Action directe anticoagulante. Appartient au groupe des héparines de bas poids moléculaire (poids moléculaire d'environ 4500 daltons). Il a un effet antithrombotique. Il a une activité prononcée contre le facteur Xa et une activité faible contre le facteur IIa. Contrairement à l'héparine standard non fractionnée, l'activité antiplaquettaire est plus prononcée que l'activité anticoagulante. Aucun effet sur l'agrégation plaquettaire.
Pharmacocinétique
Lorsque l'administration de s / c est rapidement et presque complètement absorbée à partir du site d'injection. Le pic d'activité anti-Xa de l'énoxaparine dans le plasma sanguin est atteint en 3-5 heures, ce qui correspond à une concentration de 1,6 µg / ml après l'administration de 40 mg. Vd enoxaparin correspond au volume sanguin.
L'énoxaparine sodique est légèrement métabolisée dans le foie pour former des métabolites inactifs.
T1 / 2 - environ 4 heures L'activité anti-Xa dans le plasma est déterminée dans les 24 heures suivant une injection unique. Excrété dans l'urine sous forme inchangée et sous forme de métabolites.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les personnes âgées, une augmentation de T1 / 2 jusqu'à 5 à 7 heures est possible, mais aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Au cours de l'hémodialyse, l'élimination de l'énoxaparine ne change pas.
Dosage
Individuel Introduisez sc dans la paroi abdominale latérale antérieure ou postérieure au niveau de la ceinture.
Interaction médicamenteuse
Lors de l'utilisation simultanée de médicaments agissant sur l'hémostase (salicylates, autres AINS, dextran 40, ticlopidine, GCS, thrombolytiques, anticoagulants), l'effet anticoagulant de l'énoxiparine sodique peut se développer, ainsi que des complications hémorragiques.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, l'utilisation n'est pas recommandée. Si nécessaire, l'utilisation d'énoxaparine sodique pendant l'allaitement doit être interrompue.
Effets secondaires
Du côté du système de coagulation du sang: thrombocytopénie asymptomatique modérément rare.
De la part du foie: rarement - une augmentation réversible du niveau des enzymes hépatiques.
Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, démangeaisons.
Réactions locales: rarement - réaction inflammatoire; dans de rares cas - nécrose.
Des indications
Prévention de la thromboembolie, en particulier dans la pratique orthopédique et la chirurgie générale; traitement de la thrombose veineuse profonde; prévention de l'hypercoagulation dans le système de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse. Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q pathologique à l'ECG (en association avec l'acide acétylsalicylique).
Contre-indications
Affections présentant un risque élevé de saignements incontrôlés (y compris des lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal et un accident vasculaire cérébral hémorragique récent); hypersensibilité à l'énoxaparine.
Instructions spéciales
N'entrez pas dans le / m. Les héparines de bas poids moléculaire ne sont pas interchangeables.
En cas d'antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine, l'énoxaparine sodique ne peut être utilisée qu'en cas d'urgence.
Il est utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque de saignement (notamment dans les états d'hypocoagulation, les ulcères gastriques et duodénaux), la circulation cérébrale ischémique, l'hypertension artérielle grave non contrôlée, la rétinopathie diabétique, les tumeurs récurrentes et les tumeurs non récurrentes. également chez les patients atteints d'une maladie hépatique grave. Non recommandé pour une utilisation en anesthésie rachidienne / épidurale.
Avant et pendant le traitement, le nombre de plaquettes dans le sang périphérique doit être surveillé régulièrement. Si cet indice diminue de 30 à 50% de la valeur initiale, l’énoxaparine sodique doit être immédiatement annulée et un traitement approprié doit être prescrit. Avant utilisation, vous devez annuler les fonds susceptibles d’affecter l’hémostase; si cela n'est pas possible, une thérapie simultanée est réalisée sous surveillance étroite des paramètres de la coagulation.
Enoxaparine sodique - analogues
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Enoxaparine sodique (Enoxaparine sodique)
Le contenu
Formule structurelle
Nom russe
Nom de la substance latine Enoxaparine sodique
Nom chimique
Héparine de bas poids moléculaire, avec un poids moléculaire supérieur à 4500 daltons
Formule brute
Groupe pharmacologique de substance Enoxaparine sodique
Classification nosologique (CIM-10)
Code CAS
Substances caractéristiques Enoxaparine sodique
Héparine de bas poids moléculaire avec un poids moléculaire moyen de 4500 daltons.
Pharmacologie
Il a un effet anticoagulant direct, inhibe la thrombokinase (facteur Xa), inactive la thrombine (facteur IIa).
Rapidement et complètement absorbé après injection sous-cutanée, Cmax (1,6 µg / ml) est atteint en 3-5 heures à une dose de 40 mg. La partie insignifiante subit une biotransformation. Excrété par les reins avec T1/2 4 h (avec insuffisance rénale et chez les personnes âgées de 5 à 7 h). L'activité anti-Xa persiste dans le sang pendant 24 heures.
Utilisation de la substance Enoxaparin sodique
Prévention de la thrombose et de la thromboembolie veineuses (en particulier dans la pratique orthopédique et la chirurgie générale), y compris chez les patients atteints de maladies thérapeutiques au repos au lit (insuffisance cardiaque chronique NYHA de classe III ou IV, insuffisance respiratoire aiguë; infection aiguë; affections rhumatismales aiguës en association avec l’un des facteurs de risque de thrombose veineuse). Traitement de la thrombose veineuse profonde avec ou sans embolie pulmonaire. Prévention de la coagulation dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse. Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q (en association avec l'acide acétylsalicylique).
Contre-indications
Hypersensibilité (y compris l'héparine ou ses dérivés, y compris les autres héparines de bas poids moléculaire); conditions et maladies à haut risque de saignement: avortement menacé, anévrisme vasculaire cérébral ou anévrisme disséquant de l'aorte (sauf intervention chirurgicale), accident vasculaire cérébral hémorragique, saignement incontrôlé, thrombopénie sévère induite par l'énoxaparine et l'héparine, efficacité jusqu'à 18 ans sécurité non établie).
Restrictions sur l'utilisation de
Troubles de l'hémostase (hémophilie, thrombocytopénie, hypocoagulation, maladie de von Willebrand), vascularite grave, ulcère gastrique ou duodénal, ou autres lésions érosives-ulcératives du tractus gastro-intestinal; récent accident vasculaire cérébral ischémique du myocarde, l'hypertension sévère non contrôlée, la rétinopathie diabétique ou hémorragique, diabète sévère, du myocarde récent ou suspectée chirurgie neurologique ou ophtalmologiques la tenue d'une anesthésie spinale ou épidurale (risque potentiel de développement hématomes), ponction céphalorachidien (récemment transféré), récemment accouchement, endocardite bactérienne (aiguë ou subaiguë), péricardite ou épanchement péricardique, insuffisance rénale et / ou hépatique contraception intra-utérine (DIU), blessures graves (en particulier le système nerveux central), plaies ouvertes sur de grandes surfaces; administration simultanée de médicaments qui affectent le système hémostatique.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que le bénéfice potentiel pour la mère ne l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Non recommandé pour une utilisation chez les femmes enceintes avec des valves cardiaques artificielles.
Catégorie d'action sur le fœtus par la FDA - B.
Au moment du traitement devrait cesser d'allaiter.
Effets secondaires de l'énoxaparine sodique
Thrombopénie (asymptomatique, immuno-allergique), hématome intraspinal (avec anesthésie de la colonne vertébrale) et paralysie, augmentation du taux d'enzymes hépatiques, réactions allergiques cutanées ou systémiques, saignements, au site d'injection - inflammation, douleur, hématome, ganglions, nécrose.
Interaction
Incompatible avec d'autres médicaments agissant sur l'hémostase: AINS (à l'exception de l'acide acétylsalicylique), dextran-40, ticlopidine, thrombolytiques, etc.
Surdose
Traitement: administration intraveineuse lente de sulfate de protamine.
Voie d'administration
Précautions substances Enoxaparine sodique
Vous ne pouvez pas entrer dans le / m. Avec la thrombocytopénie induite par l’héparine, il peut être prescrit exceptionnellement en anamnèse en raison du risque de thrombocytopénie immuno-allergique, qui se manifeste dans les 5 à 24 jours. Avec une diminution du nombre de plaquettes en dessous de 50% de l'énoxaparine normale, annuler.
ENOXAPARINE DE SODIUM
La solution injectable est claire, de l’incolore au jaune pâle.
Excipients: eau d / et - jusqu'à 0,2 ml.
1 pièce - seringues - emballages cellulaires de contour (2) - emballages en carton.
1 pièce - Seringues - Emballages cellulaires courbes (10) - Emballages en carton.
Action directe anticoagulante. Appartient au groupe des héparines de bas poids moléculaire (poids moléculaire d'environ 4500 daltons). Il a un effet antithrombotique. Il a une activité prononcée contre le facteur Xa et une activité faible contre le facteur IIa. Contrairement à l'héparine standard non fractionnée, l'activité antiplaquettaire est plus prononcée que l'activité anticoagulante. Aucun effet sur l'agrégation plaquettaire.
Lorsque l'administration de s / c est rapidement et presque complètement absorbée à partir du site d'injection. Le pic d'activité anti-Xa de l'énoxaparine dans le plasma sanguin est atteint en 3-5 heures, ce qui correspond à une concentration de 1,6 µg / ml après l'administration de 40 mg. Vd l'énoxaparine correspond au volume sanguin.
L'énoxaparine sodique est légèrement métabolisée dans le foie pour former des métabolites inactifs.
T1/2 - environ 4 heures L’activité anti-Xa dans le plasma est déterminée dans les 24 heures suivant une injection unique. Excrété dans l'urine sous forme inchangée et sous forme de métabolites.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les personnes âgées, une augmentation de T est possible.1/2 jusqu'à 5h-7h, mais la correction du mode de distribution n'est pas nécessaire.
Au cours de l'hémodialyse, l'élimination de l'énoxaparine ne change pas.
Du côté du système de coagulation du sang: thrombocytopénie asymptomatique modérément rare.
De la part du foie: rarement - une augmentation réversible du niveau des enzymes hépatiques.
Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, démangeaisons.
Réactions locales: rarement - réaction inflammatoire; dans de rares cas - nécrose.
N'entrez pas dans le / m. Les héparines de bas poids moléculaire ne sont pas interchangeables.
En cas d'antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine, l'énoxaparine sodique ne peut être utilisée qu'en cas d'urgence.
Il est utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque de saignement (notamment dans les états d'hypocoagulation, les ulcères gastriques et duodénaux), la circulation cérébrale ischémique, l'hypertension artérielle grave non contrôlée, la rétinopathie diabétique, les tumeurs récurrentes et les tumeurs non récurrentes. également chez les patients atteints d'une maladie hépatique grave. Non recommandé pour une utilisation en anesthésie rachidienne / épidurale.
Avant et pendant le traitement, le nombre de plaquettes dans le sang périphérique doit être surveillé régulièrement. Si cet indice diminue de 30 à 50% de la valeur initiale, l’énoxaparine sodique doit être immédiatement annulée et un traitement approprié doit être prescrit. Avant utilisation, vous devez annuler les fonds susceptibles d’affecter l’hémostase; si cela n'est pas possible, une thérapie simultanée est réalisée sous surveillance étroite des paramètres de la coagulation.
Enoxaparine sodique: description, instructions, prix
Nom chimique
sel de sodium dépolymérisé d'héparine
Héparine de bas poids moléculaire (masse molaire moyenne environ 4 500 Da) avec une activité anti-Xa élevée (100 UI anti-Xa / mg) et une faible activité inhibitrice contre le facteur IIa (thrombine). L'énoxaparine sodique active l'antithrombine III, ce qui entraîne une inhibition de la formation et de l'activité du facteur Xa et de la thrombine. Il s’agit d’un antithrombotique efficace, à effet rapide et durable, qui ne nuit pas à l’agrégation plaquettaire. Le rapport de l'activité antithrombotique et anticoagulante (le rapport de l'activité des anti-facteurs Xa et IIa) est d'environ 3: 1 par rapport au rapport de 1: 1 pour l'héparine non fractionnée. L'activité plasmatique maximale moyenne anti-Xa est observée 3 à 5 heures après l'injection s / c et est de 0,2, 0,4, 1 et 1,3 UI anti-Xa / ml après administration de 20, 40 mg, 1 mg / kg et 1,5 mg / kg,. L'activité anti-Xa dans le plasma est déterminée jusqu'à 24 heures après une injection unique sous-cutanée.
L'activité anti-IIa dans le plasma est environ 10 fois inférieure à celle de l'anti-Xa. L'activité anti-IIa maximale moyenne est observée environ 3-4 heures après l'injection s / c et atteint 0,13 UI / ml et 0,19 UI / ml après l'administration répétée de 1 mg / kg avec 2 fois et de 1,5 mg / kg avec une seule injection, respectivement.
Pharmacocinétique
Biodisponibilité lors de l'introduction d'environ 100%. La pharmacocinétique est linéaire. Après une administration répétée de 40 mg 1 fois par jour et de 1,5 mg / kg 1 fois par jour, la Css est atteinte au jour 2, avec une ASC de 15% supérieure à celle obtenue après une seule injection. Après des injections quotidiennes répétées de 1 mg / kg 2 fois par jour, la Css est atteinte en 3 à 4 jours, avec une ASC moyenne supérieure de 65% à celle obtenue après une dose unique, et les valeurs moyennes de la Cmax sont respectivement de 1,2 UI / ml et 0,52. UI / ml.
Le volume de distribution - 5 litres et est proche du volume de sang. Après l’introduction / introduction pendant 6 h à une dose de 1,5 mg / kg de clairance - 0,74 l / h.
Métabolisé principalement dans le foie par désulfatation et / ou dépolymérisation avec formation de substances de faible poids moléculaire et à très faible activité biologique.
Le sevrage est de nature monophasique avec T1 / 2-4 h (après une injection unique sous-cutanée) et 7 h (après plusieurs administrations). 40% de la dose administrée sont excrétés par les reins sous forme de métabolites actifs (10%) et inactifs.
Chez les patients âgés et chez les patients atteints d'IRC, le taux d'élimination est réduit. Après une administration répétée de 40 mg 1 fois par jour chez des patients présentant une insuffisance rénale mineure (CK 50-80 ml / min) et modérée (CK 30-50 ml / min), l'ASC augmente; chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml / min), l’ASC est en moyenne 65% plus élevée avec une administration répétée de 40 mg 1 fois par jour.
Indications d'utilisation
Prévention: thrombose et thromboembolie veineuses (en particulier lors d'opérations orthopédiques et chirurgicales); thrombose veineuse et thromboembolique chez les patients au repos (CHF CHF de classe III ou IV de la NYHA, insuffisance respiratoire aiguë, infections aiguës ou maladies rhumatismales aiguës en association avec l'un des facteurs de risque de thrombose veineuse: plus de 75 ans, cancer, thrombose et thromboembolie chez obésité, traitement hormonal, ICC, insuffisance respiratoire chronique).
Prévention de l'hypercoagulation dans le système de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse.
Traitement: thrombose veineuse profonde (y compris en association avec une thromboembolie pulmonaire), une sténocardie instable et un infarctus aigu du myocarde sans onde Q sur l'ECG (en association avec l'AAS).
Contre-indications
Hypersensibilité, menace d'avortement, anévrysme vasculaire cérébral ou dissection d'anévrisme de l'aorte (avec intervention chirurgicale), accident vasculaire cérébral hémorragique (établi ou présumé), saignements incontrôlés, hypertension artérielle non contrôlée sévère, énoxyarose grave, hépatite ou hépatite ou hépatite ou hépatique,
Avec soin
Anesthésie rachidienne ou épidurale (risque potentiel d'hématome), pathologies associées au risque de saignement - anomalies du système de coagulation sanguine (hémophilie, thrombocytopénie, hypocoagulation, maladie de Willebrand, etc.), travail récent, diabète sévère, endocardite bactérienne (aiguë ou subaiguë), ulcère gastrique ou duodénal ou autres lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, stérilet, chirurgie neurologique ou ophtalmologique (récente ou présumée), péricardite ou épanchement péricardique, radiothérapie (récemment transférée), insuffisance rénale et / ou hépatique, rétinopathie diabétique ou hémorragique, ponction médullaire (récemment transférée), traumatisme grave (système nerveux central), tuberculose active, maladies du système respiratoire ou des voies urinaires (actif), vascularite sévère, plaies ouvertes sur de grandes surfaces, hypertension artérielle.
Régime posologique
P / c, alternativement dans le côté supérieur gauche ou droit ou le côté inférieur de la paroi abdominale antérieure. Pendant l'injection, le patient doit s'allonger. Lors de l'injection, l'aiguille est insérée verticalement sur toute la longueur dans l'épaisseur de la peau, serrée dans le pli entre le pouce et l'index. Le pli cutané n'est pas redressé avant la fin de l'injection. Après l'injection, le site d'injection ne peut pas être frotté.
Prévention de la thrombose et de la thromboembolie veineuses, en particulier lors d'opérations chirurgicales orthopédiques et générales: patients présentant un risque modéré de thrombose et de thromboembolie (chirurgie abdominale) - 20 à 40 mg 1 fois par jour. La première injection est faite 2 heures avant la chirurgie.
Patients présentant un risque élevé de thrombose et de thromboembolie (chirurgie orthopédique) - 40 mg une fois par jour, la première dose est administrée 12 heures avant la chirurgie ou 30 mg 2 fois par jour avec le début de l'administration 12-24 heures après la chirurgie.
La durée du traitement est de 7-10 jours. Si nécessaire, le traitement est poursuivi aussi longtemps que les risques de thrombose et de thromboembolie persistent (en orthopédie, une dose de 40 mg est utilisée une fois par jour pendant 5 semaines).
Caractéristiques du rendez-vous avec l'anesthésie rachidienne / épidurale, ainsi que l'angioplastie coronaire percutanée: pour réduire le risque de saignement du canal rachidien lors d'une anesthésie épidurale ou rachidienne, il est préférable d'installer ou de retirer le cathéter avec un faible effet anticoagulant de l'énoxaparine sodique.
L'installation ou le retrait du cathéter doit être effectué 10 à 12 heures après l'application de doses prophylactiques du médicament pour la thrombose veineuse profonde. Dans les cas où les patients reçoivent des doses plus élevées d’enoxaparine sodique (1 mg / kg 2 fois par jour ou 1,5 mg / kg 1 fois par jour), ces procédures doivent être différées (24 heures). L'administration ultérieure du médicament doit être effectuée au plus tôt 2 heures après le retrait du cathéter.
Prévention de la thrombose et de la thromboembolie veineuses chez les patients au repos: 40 mg 1 fois par jour pendant 6-14 jours.
Traitement de la thrombose veineuse profonde en association ou non à une thromboembolie pulmonaire: 1,5 mg / kg 1 fois par jour ou 1 mg / kg 2 fois par jour. Chez les patients présentant des troubles thromboemboliques compliqués - 1 mg / kg 2 fois par jour. La durée du traitement est de 10 jours. Il est conseillé de commencer immédiatement le traitement par anticoagulants oraux, tandis que le traitement par énoxaparine doit être poursuivi jusqu'à obtention d'un effet anticoagulant suffisant (facteur de normalisation international 2-3).
Traitement de la sténocardie instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q: 1 mg / kg toutes les 12 heures en prenant de l'AAS à une dose de 100 à 325 mg une fois par jour. La durée moyenne du traitement est de 2 à 8 jours (jusqu'à ce que l'état clinique du patient se stabilise).
Prévention de la thrombose dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse: 1 mg / kg de poids corporel. Avec un risque élevé de saignement, la dose est réduite à 0,5 mg / kg avec une approche double vasculaire ou à 0,75 mg avec une approche unique. En hémodialyse, le médicament doit être injecté dans le site artériel du shunt au début de la séance d'hémodialyse. Une seule dose suffit généralement pour une séance de 4 heures, mais si des anneaux de fibrine sont détectés au cours d'une hémodialyse plus longue, une dose de 0,5 à 1 mg / kg peut être ajoutée.
En cas d'insuffisance rénale sévère, la dose est ajustée en fonction de la taille du CC: si le CC est inférieur à 30 ml / min, 1 mg / kg 1 fois par jour à des fins thérapeutiques et 20 mg 1 fois par jour à des fins préventives. Le schéma posologique ne s'applique pas aux cas d'hémodialyse.
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.
Effets secondaires
Hémorragies ponctuelles (pétéchies), ecchymoses, rarement - syndrome hémorragique (y compris saignements rétropéritonéaux et intracrâniens, voire la mort), hyperémie et douleurs au site d'injection, rarement - hématome, apparition de ganglions inflammatoires denses (se dissolvent après quelques jours, l'arrêt du traitement n'est pas nécessaire); rarement, nécrose au site d’injection, précédée de plaques de purpura ou érythémateuses (infiltrées et douloureuses); thrombocytopénie asymptomatique (dans les premiers jours de traitement), rarement - thrombocytopénie immunoallergique (5-21 jours de traitement) avec l'apparition d'une thrombose à ricochet (thrombocytopénie thrombotique héparinique), qui peut être compliquée par un infarctus organique ou une ischémie du membre; augmentation asymptomatique réversible de l'activité des transaminases hépatiques.
Rarement - réactions allergiques systémiques et cutanées. Anesthésie traumatique rachidienne / épidurale (la probabilité augmente avec l'utilisation d'un cathéter péridural postopératoire permanent) - hématome intraspinal (rarement) pouvant entraîner une paralysie temporaire ou permanente.
Surdose
Traitement: Sulfate de protamine (1 mg de protamine neutralise l'activité anti-IIa provoquée par 1 mg d'énoxaparine sodique); des doses élevées neutralisent l'activité anti-Xa de l'énoxaparine sodique à 60%.
Interaction
L'association avec des antagonistes de la vitamine K, des antiplaquettaires (notamment les antagonistes des récepteurs de la glycoprotéine IIb / IIIa), du sulfinpyrazone, de l'acide valproïque, des AINS, des dextrans de masse molaire importante, de la ticlopidine, du clopidogrel, du GCS et des thrombolytiques. Si nécessaire, l'utilisation combinée de ces médicaments nécessite une surveillance attentive du patient et de l'hémostase.
Vous ne pouvez pas mélanger le médicament dans la même seringue avec d’autres médicaments.
Instructions spéciales
Le traitement est effectué strictement sous la surveillance d'un médecin et le contrôle du nombre de plaquettes dans le sang. Avec le développement de la thrombocytopénie de l'héparine - retrait immédiat du médicament.
Entrez seulement s / w ou / in pendant l'hémodialyse.
Les héparines de bas poids moléculaire ne sont pas interchangeables, elles ne sont administrées que conformément aux instructions.
Avec une diminution du nombre de plaquettes inférieure à la norme de 30 à 50%, ainsi que l'apparition de signes de saignements internes (méléna ou détection de sang frais dans les selles, vomissements de sang, anémie hypochrome), l'énoxaparine sodique est annulée. Dans les antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine, l'énoxaparine sodique est prescrite dans des cas exceptionnels en raison du risque de thrombocytopénie thrombotique immunoallergique, qui se manifeste 5 à 21 jours après l'administration. Les tests d'agrégation plaquettaire in vitro ont une valeur limitée pour prédire le risque de développement. Le risque de thrombocytopénie induite par l'héparine peut persister plusieurs années.
Des cas rares d'hématome rachidien dans le traitement de l'énoxaparine sodique sur fond d'anesthésie rachidienne / épidurale avec développement d'une paralysie persistante ou irréversible sont décrits. Le risque de ces phénomènes est réduit lors de l’utilisation du médicament à une dose de 40 mg ou moins. Le risque augmente avec l’augmentation de la dose du médicament, ainsi que lors de l’utilisation de cathéters périduraux pénétrants après une intervention chirurgicale ou lors de l’utilisation concomitante de médicaments supplémentaires qui affectent l’hémostase (y compris les AINS). Le risque augmente également avec une exposition traumatique ou une ponction médullaire répétée.
Lors de la prescription d'un traitement anticoagulant pendant une anesthésie épidurale / rachidienne, il est nécessaire de surveiller attentivement et en permanence le patient afin de détecter tout symptôme neurologique (douleur dorsale interne, altération des fonctions motrices et motrices, y compris engourdissement ou faiblesse des membres inférieurs, dysfonctionnement). Tractus gastro-intestinal et / ou de la vessie). Pour identifier les symptômes caractéristiques d'un hématome du tronc cérébral, un diagnostic et un traitement urgents sont nécessaires, y compris, si nécessaire, une décompression de la colonne vertébrale.
Il n’existe aucune donnée sur l’efficacité et la sécurité du médicament pour la prévention des complications thromboemboliques chez les patients porteurs de valvules cardiaques artificielles.
Aux doses utilisées pour la prévention des complications thrombo-emboliques, le médicament n’affecte pas de manière significative le temps de saignement et les paramètres généraux de la coagulation, ni l’agrégation plaquettaire ni leur liaison au fibrinogène. À des doses plus élevées, l’APTT et le temps de coagulation peuvent être allongés. Une augmentation de l'APTT et du temps de coagulation ne dépend pas directement de l'augmentation de l'activité antithrombotique du médicament, il n'est donc pas nécessaire de contrôler son activité.
En cas d'infection aiguë, l'administration prophylactique d'énoxaparine sodique n'est justifiée que si les conditions ci-dessus sont associées à l'un des facteurs de risque de thrombose veineuse suivants: plus de 75 ans, néoplasmes malins, thrombose et thromboembolie dans les antécédents, obésité, traitement hormonal, insuffisance cardiaque chronique, insuffisance respiratoire chronique.
La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies.
Pendant la grossesse, les avantages pour la mère doivent être comparés au risque potentiel pour le fœtus. L'utilisation chez les femmes enceintes munies de valves artificielles n'est pas recommandée (dans les études cliniques sur l'utilisation du médicament en vue de prévenir la thrombose, 2 décès ont été enregistrés à la suite d'une thrombose et d'un blocage de la valve). Il est recommandé d'arrêter l'allaitement pendant le traitement
Kleksan à Moscou
Instruction
La préparation d'héparine de bas poids moléculaire (poids moléculaire d'environ 4 500 daltons: moins de 2 000 daltons - 68%, plus de 8 000 daltons - ® est en moyenne de 7 à 10 jours. Si nécessaire, la thérapie peut être poursuivie tant que le risque de thrombose et d'embolie persiste (par exemple, Orthopedics Clexane ® est administré à une dose de 40 mg 1 fois / jour pendant 5 semaines.
Les particularités de l'administration de Clexane pendant l'anesthésie rachidienne / épidurale, ainsi que pendant les procédures de revascularisation coronaire sont décrites dans la section Instructions spéciales.
Prévention de la thrombose et de l'embolie veineuses chez les patients au repos, en raison de maladies thérapeutiques aiguës
La dose recommandée de Clexane ® est de 40 mg 1 heure / jour, s / c pendant 6-14 jours.
Traitement de la thrombose veineuse profonde avec thromboembolie pulmonaire ou sans embolie pulmonaire
Le médicament est injecté s / c à raison de 1,5 mg / kg de poids corporel 1 fois / jour ou à une dose de 1 mg / kg de poids corporel 2 fois / jour. Chez les patients présentant des troubles thromboemboliques complexes, il est recommandé d’utiliser le médicament à une dose de 1 mg / kg 2 fois / jour.
La durée moyenne de traitement est de 10 jours. Il est conseillé de commencer immédiatement le traitement par anticoagulants indirects, tandis que le traitement par Clexane doit être poursuivi jusqu'à l'obtention d'un effet anticoagulant suffisant, c'est-à-dire MHO devrait être 2-3.
Prévention de la thrombose dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse
La dose de Clexane est en moyenne de 1 mg / kg de poids corporel. Avec un risque élevé de saignement, la dose doit être réduite à 0,5 mg / kg de poids corporel avec une approche double vasculaire ou à 0,75 mg avec une approche vasculaire unique.
En hémodialyse, le médicament doit être injecté dans le site artériel du shunt au début de la séance d'hémodialyse. Une dose unique est généralement suffisante pour une séance de 4 heures. Toutefois, si des anneaux de fibrine sont détectés au cours d'une hémodialyse plus longue, le médicament peut également être administré à raison de 0,5 à 1 mg / kg de poids corporel.
Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q
Clexane ® est administré à raison de 1 mg / kg de poids corporel toutes les 12 heures de la seconde heure, avec administration simultanée d'acide acétylsalicylique à une dose de 100 à 325 mg 1 fois / jour. La durée moyenne du traitement est de 2 à 8 jours (jusqu'à ce que l'état clinique du patient se stabilise).
Traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, traitement médicamenteux ou intervention coronarienne percutanée
Le traitement commence par l'administration bolus intraveineuse d'énoxaparine sodique à la dose de 30 mg et immédiatement après (dans les 15 minutes), une injection sous-cutanée d'énoxaparine sodique à la dose de 1 mg / kg est effectuée (en outre, lors des deux premières injections, 100 mg d’enoxaparine sodique). Ensuite, toutes les doses suivantes de P / C doivent être administrées toutes les 12 heures à raison de 1 mg / kg de poids corporel (c'est-à-dire que si le poids corporel dépasse 100 kg, la dose peut dépasser 100 mg).
Chez les patients âgés de 75 ans et plus, un bolus IV initial n'est pas utilisé. L'énoxaparine sodique est injectée s / c à raison de 0,75 mg / kg toutes les 12 heures (en outre, pendant les deux premières injections, 75 mg d'énoxaparine sodique peuvent être administrés autant que possible). Ensuite, toutes les doses suivantes de p / c doivent être administrées toutes les 12 heures à un taux de 0,75 mg / kg de poids corporel (c'est-à-dire, si le poids corporel est supérieur à 100 kg, la dose peut dépasser 75 mg).
Lorsqu'il est associé à des agents thrombolytiques (spécifiques de la fibrine et non spécifiques de la fibrine), l’énoxaparine sodique doit être administrée dans l’intervalle allant de 15 minutes avant le début du traitement thrombolytique à 30 minutes après. Dès que possible après la détection d'un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST, l'acide acétylsalicylique doit être pris simultanément et, en l'absence de contre-indication, il doit être poursuivi pendant au moins 30 jours à des doses comprises entre 75 et 325 mg par jour.
La durée recommandée du traitement médicamenteux est de 8 jours ou jusqu'à ce que le patient sorte de l'hôpital si la période d'hospitalisation est inférieure à 8 jours.
Le bolus d’énoxaparine sodique doit être administré au moyen d’un cathéter veineux et l’énoxaparine sodique ne doit pas être mélangée ni administrée avec d’autres médicaments. Afin d’éviter la présence de traces d’autres médicaments dans le système et leur interaction avec l’énoxaparine sodique, le cathéter veineux doit être rincé avec une quantité suffisante de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de dextrose avant et après une injection intraveineuse de sodium enoxaparine. L'énoxaparine sodique peut être administrée en toute sécurité avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% et une solution de dextrose à 5%.
Pour l'administration en bolap d'énoxaparine sodique à la dose de 30 mg dans le traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST des seringues en verre à 60 mg, 80 mg et 100 mg, retirez la quantité excédentaire de médicament afin qu'il ne reste plus que 30 mg (0,3 ml). Une dose de 30 mg peut être administrée directement par voie IV.
Pour l'administration enoxaparine sodique par bolus intraveineux au moyen d'un cathéter veineux, vous pouvez utiliser des seringues préremplies pour l'administration du médicament à 60 mg, 80 mg et 100 mg. Il est recommandé d'utiliser des seringues de 60 mg, car Cela réduit la quantité de médicament retirée de la seringue. Les seringues à 20 mg ne sont pas utilisées, car ils ne sont pas assez de médicament pour le bolus de 30 mg d’enoxaparine sodique. Les seringues à 40 mg ne sont pas utilisées, car ils n'ont pas de division et il est donc impossible de mesurer avec précision la quantité de 30 mg.
Chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée, si la dernière injection s / c d’énoxaparine sodique a été réalisée moins de 8 heures avant que le cathéter à ballonnet introduit à la place de l’artère coronaire ne soit gonflé, une administration supplémentaire d’énoxaparine sodique n’est pas nécessaire. Si la dernière injection d'enoxaparine sodique a été réalisée plus de 8 heures avant le ballonnet du cathéter à ballonnet, un bol supplémentaire d'Enoxaparine sodique doit être administré par voie intraveineuse à une dose de 0,3 mg / kg.
Pour améliorer la précision du bolus supplémentaire de petits volumes dans le cathéter veineux lors d'interventions coronaires percutanées, il est recommandé de diluer le médicament à une concentration de 3 mg / ml. La dilution de la solution est recommandée immédiatement avant utilisation.
Pour obtenir une solution d’énoxaparine sodique à 3 mg / ml à l’aide d’une seringue préremplie de 60 mg, il est recommandé d’utiliser un récipient contenant une solution pour perfusion de 50 ml (c.-à-d. Avec une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou à 5% de dextrose). Du récipient avec la solution de perfusion en utilisant une seringue conventionnelle est retiré et retiré 30 ml de solution. De l’énoxaparine sodique (contenu de la seringue pour injection injectable à 60 mg) est injectée dans les 20 ml de solution pour perfusion restants dans le vaisseau. Le contenu du récipient avec la solution diluée d’enoxaparine sodique est mélangé doucement. Pour l’introduction avec une seringue, extraire le volume requis de solution diluée d’enoxaparine sodique calculée à l’aide de la formule:
Le volume de la solution diluée = poids du patient (kg) × 0,1 ou en utilisant le tableau ci-dessous.
Patients âgés. À l'exception du traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (voir ci-dessus), il n'est pas nécessaire de prendre toutes les autres indications de réduction des doses d'énoxaparine sodique chez les patients âgés, s'ils ne présentent pas une fonction rénale altérée.
Les patients atteints d'insuffisance rénale grave (CC inférieur à 30 ml / min) réduisent la dose d'énoxaparine sodique conformément aux tableaux ci-dessous, car ces patients accumulent le médicament.
Lors de l'utilisation du médicament à des fins thérapeutiques, le schéma posologique de correction suivant est recommandé:
Souvent - thrombocytose dans le traitement de patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST; thrombocytopénie dans la prévention de la thrombose veineuse chez les patients opérés et dans le traitement de la thrombose veineuse profonde avec ou sans thromboembolie, ainsi que dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST.
Rarement - thrombocytopénie dans la prévention de la thrombose veineuse chez les patients au repos et dans le traitement de l’angor instable, infarctus du myocarde sans onde Q.
Très rarement - thrombocytopénie immuno-allergique dans le traitement de patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST.
Autres effets indésirables cliniquement significatifs, quelles que soient les preuves
Les réactions indésirables présentées ci-dessous sont regroupées par classes de systèmes d'organes, en fonction de la fréquence d'apparition indiquée ci-dessus et dans l'ordre de diminution de leur gravité.
Du côté du système immunitaire: souvent - réactions allergiques; rarement - réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes.
Au niveau du foie et des voies biliaires: très souvent - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, principalement une augmentation de l'activité des transaminases plus de 3 fois supérieure à celle du VGN.
Sur la partie de la peau et les tissus sous-cutanés: souvent - urticaire, prurit, érythème; rarement - dermatite bulleuse.
Troubles généraux et troubles au site d’injection: souvent - hématome, douleur, gonflement au site d’injection, saignements, réactions d’hypersensibilité, inflammation, formation d’induration au site d’injection; rarement - irritation au site d’injection, nécrose cutanée au site d’injection.
Données de laboratoire et données instrumentales: rarement - hyperkaliémie.
Les données obtenues après la mise sur le marché du médicament
Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'utilisation de Clexane ® après la commercialisation du produit. Il y a eu des rapports spontanés de ces effets indésirables et leur fréquence a été définie comme «fréquence inconnue» (ne peut être établie à partir des données disponibles).
Troubles du système immunitaire: réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, y compris le choc.
Du système nerveux: mal de tête.
Du côté du système de coagulation du sang: lorsqu’on utilise l’énoxaparine sodique sur le fond d’une anesthésie rachidienne / épidurale ou d’une ponction rachidienne, il existe des cas d’hématome rachidien (ou hématome neuroaxial). Ces réactions ont conduit à l'apparition de troubles neurologiques plus ou moins graves, notamment une paralysie persistante ou irréversible.
Du système hémopoïétique: anémie hémorragique; cas de développement de thrombocytopénie immuno-allergique avec thrombose; dans certains cas, la thrombose a été compliquée par le développement d'un infarctus organique ou d'une ischémie d'un membre; éosinophilie.
Au niveau de la peau des tissus sous-cutanés: une vascularite cutanée, une nécrose cutanée, habituellement précédée par l'apparition de purpura ou de papules érythémateuses (infiltrées et douloureuses), peuvent se développer au site d'injection; dans ces cas, le traitement par Clexane ® doit être interrompu; formation possible de nodules inflammatoires solides au site d’injection du médicament, qui disparaissent au bout de quelques jours et ne constituent pas un motif d’arrêt du médicament; alopécie.
Au niveau du foie et des voies biliaires: lésion hépatocellulaire du foie; lésions hépatiques cholestatiques.
Du système musculo-squelettique: ostéoporose avec traitement prolongé (plus de 3 mois).
- affections et maladies à haut risque hémorragique (avortement menaçant, anévrisme cérébral ou anévrisme disséquant de l'aorte, sauf intervention chirurgicale /, accident vasculaire cérébral hémorragique, saignement incontrôlé, thrombocytopénie grave induite par l'énoxaparine ou l'héparine);
- âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies);
- hypersensibilité à l’énoxaparine, à l’héparine et à ses dérivés, y compris d’autres héparines de bas poids moléculaire.
L'utilisation du médicament chez les femmes enceintes avec des valvules cardiaques artificielles n'est pas recommandée.
Pour faire preuve de prudence dans les conditions suivantes: troubles hémostatiques (y compris l'hémophilie, la thrombocytopénie, hypocoagulation, la maladie de von Willebrand), vascularite sévère, l'ulcère gastrique et ulcère duodénal ou d'autres lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, accident vasculaire cérébral ischémique récent, artérielle sévère non contrôlée hypertension, rétinopathie diabétique ou hémorragique, diabète sucré sévère, chirurgie neurologique ou ophtalmique récente ou soupçonnée, chirurgie de la colonne vertébrale anesthésie épidurale (risque potentiel d'hématome), ponction médullaire (récemment transférée), travail récent, endocardite bactérienne (aiguë ou subaiguë), péricardite ou épanchement péricardique, insuffisance rénale et / ou hépatique, contraception intra-utérine, traumatisme sévère (SNC en particulier), plaies ouvertes avec une grande surface de plaie, administration simultanée de médicaments agissant sur le système hémostatique.
La société ne dispose pas de données sur l'utilisation clinique de Clexane ® dans les conditions suivantes: tuberculose active, radiothérapie (récemment menée).
Il n’existe aucune information indiquant que l’énoxaparine sodique pénètre dans la barrière placentaire au cours du deuxième trimestre, ni aucune information pertinente concernant les premier et troisième trimestres de la grossesse.
Depuis il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte, et les études chez l'animal ne prédisent pas toujours la réponse à l'administration d'enoxaparine sodique chez la femme, Clexane ® ne doit être utilisé pendant la grossesse que dans les cas où son utilisation est urgente, comme l'a établi un médecin.
On ne sait pas si l'énoxaparine sodique non modifiée est excrétée dans le lait maternel. L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement de la mère par Clexane ®.
Femmes enceintes avec valves cardiaques artificielles artificielles
L'utilisation de Clexane ® pour la prévention de la thrombose chez les femmes enceintes atteintes de valves cardiaques mécaniques n'a pas été suffisamment étudiée. Afin de réduire le risque de thrombose et d’embolie, 2 femmes sur 8 avaient un caillot de sang qui avait bloqué les valves cardiaques et entraîné le décès de la mère, dans le cadre d’une étude clinique sur des valves cardiaques mécaniques utilisant l’énoxaparine sodique à une dose de 1 mg / kg de poids corporel. et le fœtus.
Des cas de thrombose des valves cardiaques chez les femmes enceintes présentant des valves cardiaques mécaniques traitées à l’énoxaparine pour prévenir la thrombose ont été rapportés séparément après la commercialisation.
Les femmes enceintes ayant des valves cardiaques mécaniques ont un risque élevé de thrombose et d'embolie.
Symptômes: Un surdosage accidentel avec une injection intraveineuse, extracorporelle ou SC peut entraîner des complications hémorragiques. En cas d'ingestion, même à fortes doses, l'absorption du médicament est peu probable.
Traitement: en tant qu'agent neutralisant, une administration intraveineuse lente de sulfate de protamine est indiquée, sa dose dépend de la dose de Clexan administrée. Il est nécessaire de noter que 1 mg de protamine neutralise l'effet anticoagulant de 1 mg d'énoxaparine si Clexane ® n'a pas été administré plus de 8 heures avant l'administration de protamine. 0,5 mg de protamine neutralise l'effet anticoagulant de 1 mg de Clexane s'il a été administré il y a plus de 8 heures ou si une deuxième dose de protamine doit être administrée. Si, après l'administration de Clexane, plus de 12 heures se sont écoulées, l'administration de protamine n'est pas nécessaire. Cependant, même avec l'introduction de fortes doses de sulfate de protamine, l'activité anti-Xa de Clexane n'est pas complètement neutralisée (maximum 60%).
Clexane ® ne peut pas être mélangé avec d'autres médicaments!
Ne pas alterner l’utilisation de l’énoxaparine sodique et des autres héparines de bas poids moléculaire, ils diffèrent les uns des autres par le mode de production, le poids moléculaire, l'activité anti-Xa spécifique, les unités de mesure et le dosage. De ce fait, les médicaments ont une pharmacocinétique et une activité biologique différentes (activité anti-IIa, interaction avec les plaquettes).
Avec des salicylates systémiques, de l'acide acétylsalicylique, des AINS
Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 3 ans.
Les héparines de bas poids moléculaire ne sont pas interchangeables, car ils diffèrent par le procédé de production, le poids moléculaire, l'activité anti-Xa spécifique, les unités posologiques et le schéma posologique, auxquels sont associées des différences de pharmacocinétique et d'activité biologique (activité antithrombine et interaction avec les plaquettes). Par conséquent, il est nécessaire de suivre scrupuleusement les recommandations d'utilisation pour chaque médicament appartenant à la classe des héparines de bas poids moléculaire.
Comme avec l'utilisation d'autres anticoagulants, l'utilisation du médicament Clexane ® peut provoquer un saignement de n'importe quelle localisation. Avec le développement du saignement, il est nécessaire de trouver sa source et de procéder au traitement approprié.
Saignement chez les patients âgés
Lors de l'utilisation du médicament Clexane ® à des doses prophylactiques chez les patients âgés, il n'y avait aucune tendance à une augmentation des saignements.
Lors de l'utilisation du médicament à des doses thérapeutiques chez les patients âgés (en particulier ceux âgés de 80 ans et plus), le risque de saignement est accru. Il est recommandé de surveiller attentivement l’état de ces patients.
L'utilisation simultanée d'autres médicaments qui affectent l'hémostase
Il est recommandé d'utiliser des médicaments qui peuvent perturber l'hémostase (salicylates, y compris l'aspirine, les AINS, y compris le kétorolac, le dextrane ayant un poids moléculaire de 40 kDa, la ticlopidine, le clopidogrel, les corticostéroïdes, les thrombolytiques, les anticoagulants, des agents antiplaquettaires, des antagonistes des récepteurs de glycoprotéines, y compris IIb / IIIa) a été interrompu avant le traitement par l’énoxaparine sodique, sauf indication contraire. Si des combinaisons d'énoxaparine sodique avec ces médicaments sont indiquées, une surveillance clinique minutieuse et une surveillance des paramètres de laboratoire pertinents doivent être effectuées.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il existe un risque de saignement résultant d'une augmentation de l'exposition systémique à l'énoxaparine sodique.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave (CC 30 kg / m 2), la définition n’est pas complète et aucun ajustement de la posologie n’est obtenu. Ces patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de détecter l'apparition de symptômes et de signes de thrombose et d'embolie.
Contrôle du nombre de plaquettes dans le sang périphérique
Le risque de thrombocytopénie induite par l'héparine induite par les anticorps existe également avec l'utilisation d'héparines de bas poids moléculaire. La thrombocytopénie apparaît généralement entre le cinquième et le vingt-et-unième jour après le début du traitement par énoxaparine sodique. À cet égard, il est recommandé de surveiller régulièrement le nombre de plaquettes dans le sang périphérique avant le traitement par Clexane ® et pendant son utilisation. En cas de réduction significative confirmée du nombre de plaquettes (de 30 à 50% par rapport au niveau initial), il est nécessaire d'annuler immédiatement l'énoxaparine sodique et de transférer le patient à un autre traitement.
Comme pour l'utilisation d'autres anticoagulants, les cas d'apparition d'hématomes neuroaxiaux lors de l'utilisation du médicament Clexane ® lors d'une anesthésie rachidienne / épidurale accompagnée du développement d'une paralysie persistante ou irréversible. Le risque de ces phénomènes est réduit lors de l’utilisation du médicament à une dose de 40 mg ou moins. Le risque augmente avec l'utilisation de Clexan ® à des doses plus élevées, l'utilisation de cathéters permanents après une chirurgie ou l'utilisation simultanée de médicaments supplémentaires affectant l'hémostase, tels que les AINS. Le risque augmente également en cas de ponction médullaire traumatique ou répétée ou chez les patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale ou avec une déformation de la colonne vertébrale.
Afin de réduire le risque de saignement associé à l’utilisation d’énoxaparine sodique et à la conduite d’anesthésie / analgésie péridurale ou rachidienne, le profil pharmacocinétique du médicament doit être pris en compte. L’installation ou le retrait du cathéter s’effectue mieux avec un faible effet anticoagulant de l’énoxaparine sodique.
L'installation ou le retrait du cathéter doit être effectué 10 à 12 heures après l'administration de Clexane ® à des doses prophylactiques pour la prévention de la thrombose veineuse profonde. Dans les cas où les patients reçoivent de l’énoxaparine sodique à fortes doses (1 mg / kg 2 fois / jour ou 1,5 mg / kg 1 fois / jour), ces procédures doivent être différées (24 heures). L'administration ultérieure du médicament doit être effectuée au plus tôt 2 heures après le retrait du cathéter.
Si le traitement anticoagulant est utilisé tel que prescrit par le médecin pendant l'anesthésie épidurale / rachidienne, une surveillance très attentive du patient est nécessaire pour identifier tout symptôme neurologique, tel que: maux de dos, altération des fonctions motrices et motrices (engourdissement ou faiblesse des membres inférieurs), troubles fonction intestinale et / ou vésicale. Le patient doit être informé d'informer immédiatement le médecin lorsque les symptômes susmentionnés se manifestent. Si des symptômes caractéristiques de l'hématome de la colonne vertébrale sont détectés, un diagnostic et un traitement urgents sont nécessaires, y compris, si nécessaire, une décompression de la colonne vertébrale.
Avec une extrême prudence, Clexan ® doit être utilisé chez les patients ayant des antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine en association avec ou sans thrombose.
Le risque de thrombocytopénie induite par l'héparine peut persister plusieurs années. Si, sur la base de l'anamnèse, on suppose une thrombocytopénie induite par l'héparine, les tests d'agrégation plaquettaire in vitro ont une importance limitée dans la prédiction du risque de développement. La décision de nommer Clexane ® dans ce cas ne peut être prise qu’après avoir consulté le spécialiste approprié.
Angioplastie Coronaire Percutanée
Afin de minimiser le risque de saignement associé à la manipulation instrumentale vasculaire invasive dans le traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q et du myocarde aigu avec élévation du segment ST, il est nécessaire de respecter strictement les intervalles recommandés entre l'administration de Clexane ® et ces procédures. Cela est nécessaire pour obtenir l'hémostase après une intervention coronarienne percutanée. Lors de l'utilisation d'un dispositif de fermeture, l'introducteur de l'artère fémorale peut être retiré immédiatement. En cas de compression manuelle, l'introducteur de l'artère fémorale doit être retiré 6 h après la dernière injection intraveineuse ou injection sous-cutanée d'énoxaparine sodique. Si le traitement par l'énoxaparine sodique continue, la dose suivante doit être administrée au plus tôt 6 à 8 heures après le retrait de l'introducteur de l'artère fémorale. Il est nécessaire de surveiller le lieu d'introduction de l'introducteur afin de détecter rapidement les signes de saignement et de formation d'hématome.
Patients porteurs de valvules cardiaques artificielles
L'utilisation de Clexane ® pour la prévention de la thrombose chez les patients porteurs de valves cardiaques mécaniques n'a pas été suffisamment étudiée. Il existe des rapports séparés sur le développement de thrombose de valvules cardiaques chez des patients atteints de valvules cardiaques artificielles artificielles au cours d'un traitement par énoxaparine sodique pour la prévention de la thrombose. L'évaluation de ces messages est limitée en raison de la présence de facteurs concurrents contribuant au développement d'une thrombose de valvule cardiaque artificielle, y compris de la maladie sous-jacente, et du manque de données cliniques.
Aux doses utilisées pour la prévention des complications thromboemboliques, Clexane ® n’affecte pas de manière significative le temps de saignement et les taux de coagulation du sang, ni l’agrégation plaquettaire ni leur liaison au fibrinogène.
À des doses plus élevées, l’APTT et le temps de coagulation activé peuvent être prolongés. L'augmentation de l'APTT et du temps de coagulation activé ne dépend pas directement de l'augmentation de l'activité anticoagulante du médicament, il n'est donc pas nécessaire de les surveiller.
Prévention de la thrombose et de l'embolie veineuses chez les patients atteints de maladies thérapeutiques aiguës au repos
En cas d’infection aiguë, de rhumatisme articulaire aigu, l’administration prophylactique d’énoxaparine sodique n’est justifiée que si ces conditions sont associées à l’un des facteurs de risque de thrombose veineuse suivants: plus de 75 ans, tumeurs malignes, thrombose et embolie dans les antécédents, obésité, traitement hormonal, insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire chronique.
Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande
La préparation Kleksan ® n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes.