rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml, n ° 10, n ° 50
rr d / in. 50 mg / ml amp. 10 ml, n ° 10
№ UA / 13418/01/01 du 23.01.2014 au 23.01.2019 selon l'ordonnance B
pharmacodynamique. L'acide tranexamique est un agent antifibrinolytique qui inhibe spécifiquement l'activation de la profibrinolysine (plasminogène) et sa conversion en fibrinolysine (plasmine). Il a un effet hémostatique local et systémique pour les saignements associés à une fibrinolyse accrue (pathologie plaquettaire, ménorragie). En outre, l'acide tranexamique, en supprimant la formation de kinines et d'autres peptides actifs impliqués dans les réactions allergiques et inflammatoires, a des effets anti-inflammatoires, anti-allergiques, anti-infectieux et anti-tumoraux. L'activité analgésique propre de l'acide tranexamique a été confirmée de manière expérimentale, de même que la capacité de renforcer l'effet analgésique des opiacés.
Pharmacocinétique Répartis de manière relativement uniforme dans les tissus (sauf pour le LCR où la concentration est 1 /10 du plasma); pénètre dans le lait maternel au travers de la barrière BBB et du placenta (≈1% de la concentration dans le plasma de la mère). Déterminé dans le liquide séminal, où il réduit l'activité fibrinolytique, mais n'affecte pas la migration des spermatozoïdes. Le volume de distribution initial est de 9 à 12 l. Associé à des protéines plasmatiques (profibrinolysine)
saignement ou risque de saignement dans l'amplification de la fibrinolyse comme généralisée (saignements durant la chirurgie et la période post-opératoire, hémorragie post-partum, l'extraction manuelle du placenta, villosités du placenta, des saignements pendant la grossesse, les tumeurs malignes du pancréas et le cancer de la prostate, de l'hémophilie, les complications hémorragiques de la fibrinolyse, purpura thrombocytopénique, leucémie, maladie du foie, traitement antérieur par streptokinase) et locale (utérine, nasale c.-à-pulmonaire, saignement gastro-intestinal, hématurie, saignements après prostatectomie, conisation d'un carcinome du col sur, une extraction dentaire chez les patients présentant une diathèse hémorragique). Chirurgie de la vessie. Manipulations chirurgicales avec une réaction inflammatoire systémique (sepsis, péritonite, nécrose pancréatique, prééclampsie sévère et modérée, choc d'étiologies diverses et autres conditions critiques).
Gemaksam administré dans / dans (goutte à goutte, jet).
Le schéma posologique est individuel, en fonction de la situation clinique.
Dans la fibrinolyse généralisée, une dose unique de 15 mg / kg de poids corporel est administrée toutes les 6 à 8 heures, le taux d'administration est de 1 ml / min.
Avec la fibrinolyse locale, il est recommandé d'utiliser le médicament à 200-500 mg 2 à 3 fois par jour.
Au cours de la prostatectomie ou de la chirurgie de la vessie, 1 g est administré pendant l'opération, puis 1 g toutes les 8 heures pendant 3 jours, après quoi ils passent à la prise du comprimé jusqu'à la disparition de la macro-hématurie.
Si le risque de saignement est élevé pendant une réponse inflammatoire systémique, il est recommandé d’utiliser le médicament à une dose de 10 à 11 mg / kg pendant 20 à 30 minutes avant la chirurgie.
Chez les patients atteints de coagulopathie avant l'extraction de la dent, le médicament est administré à une dose de 10 mg / kg, après l'extraction de la dent prescrite par l'ingestion de comprimés d'acide tranexamique.
En cas de violation de la fonction excrétrice rénale, une correction du schéma posologique est nécessaire lorsque la concentration de créatinine dans le sang est:
- 120-250 µmol / l nommer 10 mg / kg 2 fois par jour;
- 250 à 500 µmol / l - 10 mg / kg une fois par jour;
- > 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 fois par jour.
Les enfants La dose unique maximale ne doit pas dépasser 10 mg / kg de poids corporel. La dose quotidienne maximale est de 20 mg / kg.
antécédents de maladie thromboembolique; risque élevé de formation de caillots sanguins; hématurie macroscopique; coagulopathie due à la coagulation sanguine intravasculaire diffuse (FSC) sans activation significative de la fibrinolyse; infarctus du myocarde; hémorragie sous-arachnoïdienne; insuffisance rénale sévère; violation de la vision des couleurs; hypersensibilité au médicament.
du système immunitaire: réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire).
Au niveau du système digestif: anorexie, nausée, vomissements, brûlures d'estomac, diarrhée.
Depuis le système cardio-vasculaire: tachycardie, douleur thoracique, hypotension artérielle (avec une rapide sur / dans l'introduction).
De la part de l'organe de la vision: violation de la vision des couleurs, vision floue.
Du côté du système sanguin et du système lymphatique: thrombose ou thromboembolie (le risque de développement est minime).
Troubles généraux: vertiges, faiblesse, somnolence.
Pour éviter l'hypertension, le médicament doit être administré lentement, à une dose ne dépassant pas 1 mg / min.
L'acide tranexamique étant principalement excrété dans les urines sous une forme inchangée, il est donc conseillé aux patients insuffisants rénaux de réduire la dose et le nombre d'injections. Pour l'administration intraveineuse du médicament, une adaptation de la posologie est nécessaire (voir APPLICATION).
Lors du traitement de l'hématurie de la genèse du rein, le risque d'anurie mécanique augmente en raison de la formation d'un caillot dans l'urètre.
Les patients prenant de l'acide tranexamique peuvent présenter des cas de thrombose veineuse et artérielle ou de thromboembolie. De plus, l'acide tranexamique ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une maladie thromboembolique, car il existe un risque accru de thrombose veineuse ou artérielle.
Il n'est pas recommandé d'utiliser l'acide tranexamique simultanément avec le complexe de facteur IX (complexe de facteur IX) ou les complexes de coagulation anti-inhibiteurs, car le risque de thrombose augmente.
Le traitement combiné à la chlorpromazine et à l'acide tranexamique chez les patients présentant une hémorragie méningée peut entraîner un vasospasme cérébral et une ischémie cérébrale, ainsi qu'une diminution de la circulation cérébrale.
Au cours du traitement pendant plusieurs jours, il est nécessaire d’observer un ophtalmologiste avec un contrôle de l’acuité visuelle, des champs visuels et de la vision des couleurs, ainsi qu’un examen du fond de l’œil en raison du blocage possible des vaisseaux rétiniens et de la veine rétinienne centrale.
Utilisez pendant la grossesse et l'allaitement. Il n'y a pas de données sur des études cliniques contrôlées adéquates sur la sécurité d'emploi de l'acide tranexamique pendant la grossesse. Cependant, il existe des preuves de l'absence d'effets tératogènes et embryotoxiques. Il décrit l’utilisation de l’acide tranexamique pour le traitement hémostatique au cours du premier trimestre de la grossesse, menacée de fausse couche, ce qui permet d’éliminer rapidement le risque d’interruption de grossesse et contribue au bon déroulement de la grossesse.
Le médicament est utilisé dans la gestion du travail et de la césarienne à des doses normales.
En petites quantités (
En raison de données limitées, de complexes de prothrombine hautement actifs et d'autres agents antifibrinolytiques, les complexes de coagulation anti-inhibiteurs ne doivent pas être utilisés simultanément avec l'acide tranexamique. L'acide tranexamique peut être mélangé à la plupart des p-mois (électrolytes, solution de glucose, solution antichoc).
En cas de perfusion intraveineuse, de l'héparine peut être ajoutée.
Le traitement combiné à la chlorpromazine et à l'acide tranexamique chez les patients présentant une hémorragie méningée peut entraîner un vasospasme cérébral et une ischémie cérébrale, ainsi qu'une diminution de la circulation cérébrale.
L'acide tranexamique est incompatible avec l'urokinase, le bitartrate de noradrénaline, le chlorhydrate de désoxyépinéphrine, le dipyridamole et le diazépam.
Incompatibilité. Gemaxam est incompatible avec les produits sanguins, p-rami contenant de la pénicilline, agents hypertensifs (noradrénaline, chlorhydrate de désoxyépinéphrine), tétracyclines, dipyridamole, diazépam.
Incompatible avec l'urokinase, sauf en cas d'antidote après une surdose de ce dernier.
en cas de surdosage, des nausées, des vomissements, une hypotension orthostatique sont possibles.
Traitement symptomatique, indiqué diurèse forcée. Il est nécessaire de maintenir l'équilibre eau-sel.
dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ° C
Date d'ajout: 10/03/2018
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Prix de GEMAKSAM dans les villes d'Ukraine
Vinnitsa 456,77 UAH / up.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numéro 10, LLC "Niko". 407,9 UAH / up.
"BAZAHEMO SANTÉ" Vinnitsa, 88, autoroute Khmelnitskoe, tél.: +380432511253
Dniepr 490,81 UAH / up.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numéro 10, LLC "Niko". 402,97 UAH / up.
"BAZAHEMO SANTÉ" Dnipropetrovsk, st. Titova, 30 ans, téléphone: +380563721615
Jytomyr 448,47 UAH / up.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numéro 10, LLC "Niko". 392 UAH / pack.
"BAZAHEMO SANTÉ" Jytomyr, st. Mikhailovskaya, 9, tél.: +380412420608
Zaporijia 448,45 UAH / entreprise unitaire.
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"1 PHARMACIE SOCIALE" Zaporozhye, st. Novgorod, 9, téléphone: +380634601942
Ivano-Frankivsk 491,81 UAH / up.
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"PHARMACIE 24" Ivano-Frankivsk, st. Garkushi Ilya, 24 ans, téléphone: +380675604635
Kiev 474,62 UAH / up.
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"BAZAHEMO SANTÉ" Kiev, st. Vychgorodskaïa, 56/2, tél.: +380444851363
Kropyvnytskyi 464,1 UAH / Pack.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numéro 10, LLC "Niko". 464,1 UAH / Pack.
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Lutsk 490,9 UAH / up.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numéro 10, LLC "Niko". 483,5 UAH / up.
"VOLYNFARM" Lutsk, prosp. Sobornost, 11A, téléphone: +380332713363
Lviv 496,86 UAH / up.
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"BAZAHEMO SANTÉ" Lviv, st. Chernigovskaya, 6, tél.: +380322600953
Nikolaev 480 UAH / pack
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Odessa 500,55 UAH / up.
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"BAZAHEMO SANTÉ" Odessa, st. Pasteur, 14, téléphone: +380487267766
Poltava 486,88 UAH / up.
GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numéro 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / up.
"PHARMACIE 24" Poltava, st. Dmitriev Nikolay, 6D, tél.: +380532625085
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"PHARMACIE 24" Exactement, st. Prince Vladimir, 109B, téléphone: +380362420455
Sumy 476,86 UAH / up.
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"BAZAHEMO SANTÉ" Sumy, st. Petropavlovskaya 74, tél.: +380542610004
Ternopil 510,67 UAH / up.
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Uzhgorod 544,1 UAH / Pack.
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"BIOCON" Kharkov, st. Pushkinskaya, 82, téléphone: +380634546492
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Khmelnitsky 480,8 UAH / Pack.
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"SVK FARM" Khmelnitsky, st. Rebel, 42/2, téléphone: +380685465101
Cherkasy 448,2 UAH / up.
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"PHARMACIE 24" Cherkasy, st. Dashkovich Ostafia, 19, tél.: +380472590164
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Tchernivtsi 485,9 UAH / up.
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"PHARMACIE 24" Chernivtsi, st. Accueil, 200, téléphone: +380372931378
Description de l'instruction Gemaxam
Code PBX
Moyens affectant le système sanguin et l'hématopoïèse
B02Antihémorragiques
B02A Inhibiteurs de la fibrinolyse
B02AAAmino acides
B02AA02Tranexamique
La composition
Ingrédient actif: acide tranexamique 1 ml de solution contient 50 mg d’acide tranexamique, excipients: eau pour préparations injectables.
Forme de dosage
Solution injectable Propriétés physico-chimiques de base: claires ou presque transparentes, incolores ou avec une solution légèrement teintée marron.
Propriétés pharmacologiques
L'acide tranexamique est un agent antifibrinolytique qui inhibe spécifiquement l'activation de la profibrinolysine (plasminogène) et sa conversion en fibrinolysine (plasmine). Il a un effet hémostatique local et systémique pour les saignements associés à une fibrinolyse accrue (pathologie plaquettaire, ménorragie). En outre, l'acide tranexamique, en supprimant la formation de kinines et d'autres peptides actifs impliqués dans les réactions allergiques et inflammatoires, a des effets anti-inflammatoires, anti-allergiques, anti-infectieux et anti-tumoraux. A confirmé expérimentalement sa propre activité analgésique de l'acide tranexamique, ainsi que sa capacité à renforcer l'effet analgésique des opiacés.
Répartis de manière relativement uniforme dans les tissus (à l'exception du liquide céphalorachidien, où la concentration est de 1/10 du plasma), pénètre dans le lait maternel au niveau des barrières hémato-encéphalique et placentaire (environ 1% de la concentration dans le plasma de la mère). Il apparaît dans le liquide séminal, ce qui réduit l'activité fibrinolytique, mais n'affecte pas la migration des spermatozoïdes. Le volume de distribution initial - 9-12 litres. Avec les protéines plasmatiques (profibrinolizinom) combinés moins de 3%. La concentration antifibrinolytique dans divers tissus dure 17 heures, dans le plasma - jusqu’à 7-8 heures. La partie insignifiante est métabolisée. La courbe de concentration en fonction du temps a une forme triphasée avec une demi-vie en phase terminale de 2h00. La clairance rénale totale est égale au plasma (7 l / h). Excrété par les reins (la voie principale est la filtration glomérulaire): environ 95% inchangé au cours des premières heures. Deux métabolites de l'acide tranexamique (N-acétylé et désamination) ont été identifiés. En cas d'atteinte rénale, il existe un risque d'accumulation d'acide tranexamique.
Contre-indications
- Histoire de la maladie thromboembolique
- risque élevé de formation de caillots sanguins;
- hématurie macroscopique
- coagulopathie due à la coagulation sanguine intravasculaire diffuse (DVSC) sans activation significative de la fibrinolyse;
- infarctus du myocarde
- hémorragie méningée
- insuffisance rénale sévère
- altération de la vision des couleurs;
- hypersensibilité au médicament.
Mesures de sécurité spéciales
Afin d'éviter l'hypertension artérielle, le médicament doit être administré lentement à une dose ne dépassant pas 1 mg par minute.
Posologie et administration
Gemaxam est administré par voie intraveineuse (goutte à goutte, jet). Le schéma posologique est individuel, en fonction de la situation clinique. Dans la fibrinolyse généralisée, une dose unique de 15 mg / kg de poids corporel est administrée toutes les 6 à 8 heures, le débit d'administration est de 1 ml / min. Lorsque la fibrinolyse locale est recommandé d'utiliser le médicament à 200-500 mg 2 à 3 fois par jour. Pour la prostatectomie ou la chirurgie de la vessie, 1 g est administré pendant l'opération, puis 1 g toutes les 8 heures pendant 3 jours, après quoi ils prennent la forme de comprimé jusqu'à la disparition de l'hématurie macroscopique. En cas de risque élevé de saignement lors d’une réaction inflammatoire systémique, il est recommandé d’utiliser le médicament à une dose de 10 à 11 mg / kg pendant 20 à 30 minutes avant la chirurgie. Chez les patients présentant une coagulopathie avant l'extraction de la dent, le médicament est administré à une dose de 10 mg / kg de poids corporel, après l'extraction de la dent prescrite par l'ingestion de comprimés d'acide tranexamique. En cas de violation de la fonction rénale excrétrice, une correction du schéma posologique est nécessaire:
- à une concentration de créatinine dans le sang de 120 à 250 μmol / l, 10 mg / kg 2 fois par jour sont prescrits;
- à une concentration de 250-500 μmol / l - 10 mg / kg 1 fois par jour
- à une concentration supérieure à 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 fois par jour.
Les enfants La dose unique maximale ne doit pas dépasser 10 mg / kg de poids corporel. La dose quotidienne maximale est de 20 mg / kg de poids corporel.
Surdose
En cas de surdosage, des nausées, des vomissements, une hypotension orthostatique sont possibles. Traitement symptomatique, indiqué diurèse forcée. Il est nécessaire de maintenir l'équilibre eau-sel.
Effets indésirables
Du côté du système immunitaire: réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire).
Au niveau du système digestif: anorexie, nausée, vomissements, brûlures d'estomac, diarrhée.
Depuis le système cardiovasculaire: tachycardie, douleur thoracique, hypotension (avec introduction rapide).
De la part de l'organe de la vision: une violation de la vision des couleurs, une vision floue.
Du côté du système sanguin et du système lymphatique: thrombose ou thromboembolie (le risque de développement est minime).
Troubles généraux: vertiges, faiblesse, somnolence.
Durée de vie
Conditions de stockage
Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ° C. Tenir hors de portée des enfants.
Incompatibilité
Gemaxam est incompatible avec les produits sanguins, les solutions contenant de la pénicilline, des agents hypertensifs (noradrénaline, chlorhydrate de désoxépinéphrine), les tétracyclines, le dipyridamole et le diazépam. Incompatible avec l'urokinase, sauf en cas d'antidote après surdosage.
Emballage
Sur 5 ml dans des ampoules n ° 5, n ° 10, n ° 20, n ° 50 dans un paquet d'un carton. Sur 10 ml dans des ampoules n ° 5, n ° 10 dans un pack d'un carton.
Gemaxam
La composition
ingrédient actif: acide tranexamique;
1 ml de solution contient 50 mg d'acide tranexamique;
excipient: eau pour injection.
Forme de dosage
Propriétés physico-chimiques de base: claires ou presque transparentes, incolores ou avec une solution légèrement teintée marron.
Groupe pharmacothérapeutique. Inhibiteurs de la fibrinolyse. Code ATC B02A A02.
Propriétés pharmacologiques
L'acide tranexamique est un agent antifibrinolytique qui inhibe spécifiquement l'activation de la profibrinolysine (plasminogène) et sa conversion en fibrinolysine (plasmine). Il a un effet hémostatique local et systémique pour les saignements associés à une fibrinolyse accrue (pathologie plaquettaire, ménorragie). En outre, l'acide tranexamique, en supprimant la formation de kinines et d'autres peptides actifs impliqués dans les réactions allergiques et inflammatoires, a des effets anti-inflammatoires, anti-allergiques, anti-infectieux et anti-tumoraux. L'activité analgésique propre de l'acide tranexamique a été confirmée de manière expérimentale, de même que la capacité de renforcer l'effet analgésique des opiacés.
Répartis de manière relativement uniforme dans les tissus (sauf pour le liquide céphalorachidien, où la concentration est de 1/10 du plasma); pénètre les barrières hématoencéphalique et placentaire dans le lait maternel (environ 1% de la concentration plasmatique de la mère). Déterminé dans le liquide séminal, où il réduit l'activité fibrinolytique, mais n'affecte pas la migration des spermatozoïdes. Le volume de distribution initial - 9-12 litres. Avec les protéines plasmatiques (profibrinolizinom) relie moins de 3%.
La concentration antifibrinolytique dans divers tissus dure 17 heures, dans le plasma - jusqu’à 7-8 heures.
La partie insignifiante est métabolisée. La courbe concentration - temps a une forme triphasée avec une demi-vie en phase terminale de 2 heures. La clairance rénale totale est égale au plasma (7 l / h).
Excrété par les reins (la voie principale est la filtration glomérulaire): environ 95% inchangé pendant les 12 premières heures.
Deux métabolites de l'acide tranexamique (N-acétylés et désaminés) ont été identifiés. En cas d'atteinte rénale, il existe un risque d'accumulation d'acide tranexamique.
Caractéristiques cliniques
Des indications
Saignements ou risque de saignement avec augmentation de la fibrinolyse, généralisée purpura, leucémie, maladie du foie, traitement antérieur par streptokinase) et locale (utérine, nasale, pulmonaire, abdominale) saignements intra-intestinaux, hématurie, saignements après une prostatectomie, conisation cervicale pour carcinome, extraction dentaire chez des patients présentant une diathèse hémorragique). Chirurgie de la vessie. Manipulations chirurgicales avec une réaction inflammatoire systémique (sepsis, péritonite, nécrose pancréatique, prééclampsie sévère et modérée, choc d'étiologies diverses et autres conditions critiques).
Contre-indications
· Maladie thromboembolique dans l'histoire;
· Risque élevé de formation de caillots sanguins;
· Coagulopathie due à la coagulation sanguine intravasculaire diffuse (DVSC) sans activation significative de la fibrinolyse;
· Insuffisance rénale sévère;
· Violation de la vision des couleurs;
Hypersensibilité au médicament.
Mesures de sécurité spéciales.
Afin d'éviter l'hypertension artérielle, le médicament doit être administré lentement à une dose ne dépassant pas 1 mg par minute.
Interaction avec d'autres médicaments et autres types d'interactions.
En raison de données limitées, de complexes de prothrombine hautement actifs et d'autres agents anti- fibrinolytiques, les complexes de coagulation anti-inhibiteurs ne doivent pas être utilisés simultanément avec l'acide tranexamique. L'acide tranexamique peut être mélangé à la plupart des solutions (électrolytes, solution de glucose, solution antichoc).
Avec un goutte-à-goutte intraveineux, de l'héparine peut être ajoutée.
Une thérapie conjointe à la chlorpromazine et à l'acide tranexamique chez les patients atteints d'hémorragie méningée peut entraîner un vasospasme cérébral et une ischémie cérébrale. Une diminution de la circulation cérébrale est également possible.
L'acide tranexamique est incompatible avec l'urokinase, le bitartrate de noradrénaline, le chlorhydrate de désoxyépinéphrine, le dipyridamole et le diazépam.
Caractéristiques de l'application
L'acide tranexamique étant principalement excrété dans les urines sous une forme inchangée, il est donc conseillé aux patients insuffisants rénaux de réduire la dose et le nombre d'injections. Pour l'administration intraveineuse du médicament, la dose doit être ajustée (voir rubrique «Posologie et administration»).
Lors du traitement de l'hématurie de la genèse du rein, le risque d'anurie mécanique augmente en raison de la formation d'un caillot dans l'urètre.
Les patients prenant de l'acide tranexamique peuvent présenter des cas de thrombose veineuse et artérielle ou de thromboembolie. De plus, l'acide tranexamique ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une maladie thromboembolique, car il existe un risque accru de thrombose veineuse ou artérielle.
L'acide tranexamique ne doit pas être utilisé simultanément avec le complexe du facteur IX (complexe du facteur IX) ou les complexes de coagulation anti-inhibiteurs, car le risque de thrombose augmente.
Une thérapie conjointe à la chlorpromazine et à l'acide tranexamique chez les patients atteints d'hémorragie méningée peut entraîner un vasospasme cérébral et une ischémie cérébrale. Une diminution de la circulation cérébrale est également possible.
Au cours d'un traitement de plusieurs jours, il est nécessaire d'observer un ophtalmologiste en contrôlant l'acuité visuelle, les champs visuels et la vision des couleurs, en examinant le fond de l'œil en raison du blocage possible des vaisseaux rétiniens et de la veine rétinienne centrale.
Utilisez pendant la grossesse ou l'allaitement.
Il n'y a pas de données sur des études cliniques contrôlées adéquates sur la sécurité d'emploi de l'acide tranexamique pendant la grossesse. Cependant, il existe des preuves de l'absence d'effets tératogènes et embryotoxiques. Il décrit l’utilisation de l’acide tranexamique pour le traitement hémostatique au cours du premier trimestre de la grossesse, menacée de fausse couche, ce qui permet d’éliminer rapidement le risque d’interruption de grossesse et contribue au bon déroulement de la grossesse.
Le médicament est utilisé dans la gestion du travail et de la césarienne à des doses normales.
En petites quantités (
La capacité d'influencer le taux de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes.
Lorsqu’on utilise Gemaxam à des doses usuelles, des vertiges et une hypotension peuvent survenir, une détérioration de la perception des couleurs et une netteté de la vision. Par conséquent, pendant la période de traitement, évitez de conduire ou de travailler avec des mécanismes complexes, ce qui nécessite une concentration et une réaction rapide.
Posologie et administration
Gemaxam est administré par voie intraveineuse (goutte à goutte, jet).
Le schéma posologique est individuel, en fonction de la situation clinique.
Dans la fibrinolyse généralisée, une dose unique de 15 mg / kg de poids corporel est administrée toutes les 6 à 8 heures, le taux d’administration est de 1 ml / min.
Lorsque la fibrinolyse locale est recommandé d'utiliser le médicament à 200-500 mg 2 à 3 fois par jour.
Au cours de la prostatectomie ou de la chirurgie de la vessie, 1 g est administré pendant l'opération, puis 1 g toutes les 8 heures pendant 3 jours, après quoi ils passent à la prise du comprimé jusqu'à la disparition de la macrohématurie.
En cas de risque élevé de saignement lors d’une réaction inflammatoire systémique, il est recommandé d’utiliser le médicament à la dose de 10-11 mg / kg 20-30 minutes avant la chirurgie.
Chez les patients présentant une coagulopathie avant l'extraction de la dent, le médicament est administré à une dose de 10 mg / kg de poids corporel, après l'extraction de la dent prescrite l'ingestion d'un comprimé d'acide tranexamique sous forme de comprimé.
En cas de violation de la fonction rénale excrétrice, une correction du schéma posologique est nécessaire:
- à une concentration de créatinine dans le sang de 120 à 250 μmol / l, 10 mg / kg 2 fois par jour sont prescrits;
- à une concentration de 250-500 μmol / l à 10 mg / kg une fois par jour;
- à une concentration supérieure à 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 fois par jour.
La dose unique maximale ne doit pas dépasser 10 mg / kg de poids corporel. La dose quotidienne maximale est de 20 mg / kg de poids corporel.
Surdose
En cas de surdosage, des nausées, des vomissements, une hypotension orthostatique sont possibles.
Traitement symptomatique, indiqué diurèse forcée. Il est nécessaire de maintenir l'équilibre eau-sel.
Effets indésirables
Du côté du système immunitaire: réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire).
Au niveau du système digestif: anorexie, nausée, vomissements, brûlures d'estomac, diarrhée.
Depuis le système cardiovasculaire: tachycardie, douleur thoracique, hypotension artérielle (avec administration intraveineuse rapide).
De la part des organes de vision: une violation de la vision des couleurs, une vision floue.
Du côté du système sanguin et du système lymphatique: thrombose ou thromboembolie (le risque de développement est minime).
Troubles généraux: vertiges, faiblesse, somnolence.
Date d'expiration 2 ans.
Conditions de stockage
Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ºC. Tenir hors de portée des enfants.
Gemaxam est incompatible avec les produits sanguins, solutions contenant de la pénicilline, agents hypertenseurs (noradrénaline, chlorhydrate de désoxyépinéphrine), tétracyclines, dipyridamole, diazépam.
Incompatible avec l'urokinase, sauf en cas d'antidote après surdosage.
Emballage
Sur 5 ml dans des ampoules n ° 5, n ° 10, n ° 20, n ° 50 dans un paquet d'un carton.
Sur 10 ml dans des ampoules n ° 5, n ° 10 dans un pack d'un carton.
Catégorie de vacances. Sur ordonnance.
HOLOPAK Ferpakungstekhnik GmbH.
Emplacement des fabricants et de leurs activités.
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Gemaxam: mode d'emploi
Forme de dosage
Solution injectable 50 mg / ml, 5 ml
La composition
1 ml de la préparation contient
ingrédient actif - acide tranexamique - 50 mg
excipient - eau pour injection
Description
Liquide transparent ou presque transparent, incolore ou légèrement brunâtre
Groupe pharmacothérapeutique
Hémostatique. Acides aminés. Acide tranexamique
Code ATH B02AA02
Propriétés pharmacologiques
Répartis de manière relativement uniforme dans les tissus (sauf pour le liquide céphalorachidien, où la concentration est de 1/10 du plasma); pénètre les barrières hématoencéphalique et placentaire dans le lait maternel (environ 1% de la concentration plasmatique de la mère). Déterminé dans le liquide séminal, où il réduit l'activité fibrinolytique, mais n'affecte pas la migration des spermatozoïdes. Le volume de distribution initial - 9-12 litres. Avec les protéines plasmatiques (profibrinolizinom) combinés moins de 3%.
La concentration antifibrinolytique dans divers tissus dure 17 heures, dans le plasma - jusqu’à 7-8 heures.
Après administration, une petite partie est métabolisée. La courbe concentration-temps a une forme triphasée avec une demi-vie en phase terminale de 2 heures. La clairance rénale totale est égale au plasma (7 l / h).
Excrété par les reins (la voie principale est la filtration glomérulaire): environ 95% inchangé pendant les 12 premières heures.
Deux métabolites de l'acide tranexamique (N-acétylés et désaminés) ont été identifiés. En cas d'atteinte rénale, il existe un risque d'accumulation d'acide tranexamique.
L'acide tranexamique est un agent antifibrinolytique qui inhibe spécifiquement l'activation de la profibrinolysine (plasminogène) et sa conversion en fibrinolysine (plasmine). Il a un effet hémostatique local et systémique pour les saignements associés à une fibrinolyse accrue (pathologie plaquettaire, ménorragie).
Indications d'utilisation
Pour une utilisation à court terme contre les saignements et à des fins de prévention dans des conditions présentant un risque élevé de saignement:
- saignement ou risque hémorragique avec augmentation de la fibrinolyse généralisée (saignements au cours des opérations et au cours de la période postopératoire, hémorragie postpartum, séparation manuelle de la post-naissance, décollement chorionique, saignements pendant la grossesse, tumeurs malignes du pancréas et des glandes de la prostate, hémophilie, complications hémorragiques, syndrome hémorragique, syndrome macroscopique purpura, leucémie, maladie du foie, traitement antérieur par streptokinase) et locale (utérine, nasale, pulmonaire, abdominale) saignements intra-intestinaux, hématurie, saignements après une prostatectomie, conisation cervicale pour carcinome, extraction dentaire chez des patients atteints de diathèse hémorragique);
- Chirurgie de la vessie
Posologie et administration
Gemaxam est administré par voie intraveineuse (goutte à goutte, jet lentement). Ne pas entrer par voie intramusculaire.
Le schéma posologique est individuel, en fonction de la situation clinique.
Dans la fibrinolyse généralisée, une dose unique de 15 mg / kg de poids corporel est administrée toutes les 6 à 8 heures, le débit d'administration est de 1 ml / min.
Lorsque la fibrinolyse locale est recommandé d'utiliser le médicament à 200-500 mg 2 à 3 fois par jour.
Au cours de la prostatectomie ou de la chirurgie de la vessie, 1 g est administré pendant l'opération, puis 1 g toutes les 8 heures pendant 3 jours, après quoi ils passent à la prise du comprimé jusqu'à la disparition de la macrohématurie.
En cas de risque élevé de saignement lors d’une réaction inflammatoire systémique, il est recommandé d’utiliser le médicament à la dose de 10-11 mg / kg 20-30 minutes avant la chirurgie.
Chez les patients présentant une coagulopathie avant l'extraction de la dent, le médicament est administré à une dose de 10 mg / kg de poids corporel, après l'extraction de la dent prescrite l'ingestion d'un comprimé d'acide tranexamique sous forme de comprimé.
En cas de violation de la fonction rénale excrétrice, une correction du schéma posologique est nécessaire:
- à une concentration de créatinine dans le sang de 120 à 250 μmol / l, 10 mg / kg 2 fois par jour sont prescrits;
- à une concentration de 250-500 μmol / l à 10 mg / kg une fois par jour;
- à une concentration supérieure à 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 fois par jour.
Effets secondaires
Du côté du système immunitaire:
- réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire)
Du système digestif:
Du côté du coeur:
- douleur à la poitrine
- hypotension artérielle (avec administration intraveineuse rapide)
Des organes de vision:
- trouble de la vision des couleurs
Du côté du système sanguin et du système lymphatique:
- thrombose ou thromboembolie (le risque de développement est minime)
Contre-indications
- antécédents de maladie thromboembolique
- risque élevé de formation de caillots sanguins
- coagulopathie due à la coagulation sanguine intravasculaire diffuse (syndrome DVCK) sans activation significative de la fibrinolyse
- insuffisance rénale sévère
- trouble de la vision des couleurs
- hypersensibilité au médicament
- histoire de convulsions
Interactions médicamenteuses
En raison de données limitées, de complexes de prothrombine hautement actifs et d'autres agents anti- fibrinolytiques, les complexes de coagulation anti-inhibiteurs ne doivent pas être utilisés simultanément avec l'acide tranexamique. L'acide tranexamique peut être mélangé à la plupart des solutions (électrolytes, solution de glucose, solution antichoc).
Avec un goutte-à-goutte intraveineux, de l'héparine peut être ajoutée.
Une thérapie conjointe à la chlorpromazine et à l'acide tranexamique chez les patients atteints d'hémorragie méningée peut entraîner un vasospasme cérébral et une ischémie cérébrale. Une diminution de la circulation cérébrale est également possible.
L'acide tranexamique est incompatible avec l'urokinase (excepté lorsqu'il est utilisé comme antidote après une surdose), avec des produits sanguins, norephine bitartrate, des solutions contenant de la pénicilline, des agents hypertensifs (norepine);
Instructions spéciales
Afin d'éviter l'hypertension artérielle, le médicament doit être administré lentement à une dose ne dépassant pas 1 mg par minute.
L'acide tranexamique étant principalement excrété dans les urines sous une forme inchangée, il est donc conseillé aux patients insuffisants rénaux de réduire la dose et le nombre d'injections. Pour l'administration intraveineuse du médicament, la posologie doit être ajustée (voir rubrique "Posologie et administration").
Lors du traitement de l'hématurie de la genèse du rein, le risque d'anurie mécanique augmente en raison de la formation d'un caillot dans l'urètre.
Les patients prenant de l'acide tranexamique peuvent présenter des cas de thrombose veineuse et artérielle ou de thromboembolie. De plus, l'acide tranexamique ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une maladie thromboembolique, car il existe un risque accru de thrombose veineuse ou artérielle.
L'acide tranexamique ne doit pas être utilisé simultanément avec le complexe de facteur IX (complexe de facteur IX) ou avec les complexes de coagulation anti-inhibiteurs, car le risque de thrombose peut augmenter.
Une thérapie conjointe à la chlorpromazine et à l'acide tranexamique chez les patients atteints d'hémorragie méningée peut entraîner un vasospasme cérébral et une ischémie cérébrale. Une diminution de la circulation cérébrale est également possible.
Au cours d'un traitement de plusieurs jours, il est nécessaire d'observer un ophtalmologiste avec contrôle de l'acuité visuelle, des champs et de la vision des couleurs, d'examiner le fond d'œil en rapport avec le blocage possible des vaisseaux rétiniens et de la veine rétinienne centrale.
Utilisez pendant la grossesse et l'allaitement.
Il n’existe pas de données sur des études cliniques adéquates et strictement contrôlées sur la sécurité d’utilisation de l’acide tranexamique pendant la grossesse. Cependant, il existe des preuves de l'absence d'effets tératogènes et embryotoxiques. L'acide tranexamique ne doit être utilisé pendant la grossesse que dans les cas où les avantages potentiels pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.
En petites quantités (
Surdose
Symptômes: en cas de surdosage, nausées, vomissements, hypotension orthostatique, des convulsions sont possibles.
Traitement: retrait du médicament, traitement symptomatique, diurèse forcée indiquée. Il est nécessaire de maintenir l'équilibre eau-sel.
Formulaire de décharge et emballage
Sur 5 ml d'une préparation dans des ampoules de polyéthylène.
Sur 10 ampoules avec l'instruction pour l'application médicale dans les langues nationales et russes, placez-les dans un emballage en carton pour l'emballage de consommation.
Conditions de stockage
Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ° C.
Tenir hors de la portée des enfants!
Durée de vie
Durée de conservation après ouverture de l'ampoule
Le contenu non utilisé de l'ampoule doit être détruit, il ne peut pas être stocké pour une utilisation future.