Enoxaparine sodique (Enoxaparine sodique)

La solution injectable est claire, de l’incolore au jaune pâle.

Excipients: eau d / et - jusqu'à 0,2 ml.

1 pièce - seringues - emballages cellulaires de contour (2) - emballages en carton.
1 pièce - Seringues - Emballages cellulaires courbes (10) - Emballages en carton.

Action directe anticoagulante. Appartient au groupe des héparines de bas poids moléculaire (poids moléculaire d'environ 4500 daltons). Il a un effet antithrombotique. Il a une activité prononcée contre le facteur Xa et une activité faible contre le facteur IIa. Contrairement à l'héparine standard non fractionnée, l'activité antiplaquettaire est plus prononcée que l'activité anticoagulante. Aucun effet sur l'agrégation plaquettaire.

Lorsque l'administration de s / c est rapidement et presque complètement absorbée à partir du site d'injection. Le pic d'activité anti-Xa de l'énoxaparine dans le plasma sanguin est atteint en 3-5 heures, ce qui correspond à une concentration de 1,6 µg / ml après l'administration de 40 mg. V_d l'énoxaparine correspond au volume sanguin.

L'énoxaparine sodique est légèrement métabolisée dans le foie pour former des métabolites inactifs.

T_1/2 - environ 4 heures L’activité anti-Xa dans le plasma est déterminée dans les 24 heures suivant une injection unique. Excrété dans l'urine sous forme inchangée et sous forme de métabolites.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les personnes âgées, une augmentation de T est possible._1/2 jusqu'à 5h-7h, mais la correction du mode de distribution n'est pas nécessaire.

Au cours de l'hémodialyse, l'élimination de l'énoxaparine ne change pas.

Du côté du système de coagulation du sang: thrombocytopénie asymptomatique modérément rare.

De la part du foie: rarement - une augmentation réversible du niveau des enzymes hépatiques.

Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, démangeaisons.

Réactions locales: rarement - réaction inflammatoire; dans de rares cas - nécrose.

N'entrez pas dans le / m. Les héparines de bas poids moléculaire ne sont pas interchangeables.

En cas d'antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine, l'énoxaparine sodique ne peut être utilisée qu'en cas d'urgence.

Il est utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque de saignement (notamment dans les états d'hypocoagulation, les ulcères gastriques et duodénaux), la circulation cérébrale ischémique, l'hypertension artérielle grave non contrôlée, la rétinopathie diabétique, les tumeurs récurrentes et les tumeurs non récurrentes. également chez les patients atteints d'une maladie hépatique grave. Non recommandé pour une utilisation en anesthésie rachidienne / épidurale.

Avant et pendant le traitement, le nombre de plaquettes dans le sang périphérique doit être surveillé régulièrement. Si cet indice diminue de 30 à 50% de la valeur initiale, l’énoxaparine sodique doit être immédiatement annulée et un traitement approprié doit être prescrit. Avant utilisation, vous devez annuler les fonds susceptibles d’affecter l’hémostase; si cela n'est pas possible, une thérapie simultanée est réalisée sous surveillance étroite des paramètres de la coagulation.

Enoxaparine sodique: description, instructions, prix

Nom chimique
sel de sodium dépolymérisé d'héparine

Héparine de bas poids moléculaire (masse molaire moyenne environ 4 500 Da) avec une activité anti-Xa élevée (100 UI anti-Xa / mg) et une faible activité inhibitrice contre le facteur IIa (thrombine). L'énoxaparine sodique active l'antithrombine III, ce qui entraîne une inhibition de la formation et de l'activité du facteur Xa et de la thrombine. Il s’agit d’un antithrombotique efficace, à effet rapide et durable, qui ne nuit pas à l’agrégation plaquettaire. Le rapport de l'activité antithrombotique et anticoagulante (le rapport de l'activité des anti-facteurs Xa et IIa) est d'environ 3: 1 par rapport au rapport de 1: 1 pour l'héparine non fractionnée. L'activité plasmatique maximale moyenne anti-Xa est observée 3 à 5 heures après l'injection s / c et est de 0,2, 0,4, 1 et 1,3 UI anti-Xa / ml après administration de 20, 40 mg, 1 mg / kg et 1,5 mg / kg,. L'activité anti-Xa dans le plasma est déterminée jusqu'à 24 heures après une injection unique sous-cutanée.

L'activité anti-IIa dans le plasma est environ 10 fois inférieure à celle de l'anti-Xa. L'activité anti-IIa maximale moyenne est observée environ 3-4 heures après l'injection s / c et atteint 0,13 UI / ml et 0,19 UI / ml après l'administration répétée de 1 mg / kg avec 2 fois et de 1,5 mg / kg avec une seule injection, respectivement.
Pharmacocinétique

Biodisponibilité lors de l'introduction d'environ 100%. La pharmacocinétique est linéaire. Après une administration répétée de 40 mg 1 fois par jour et de 1,5 mg / kg 1 fois par jour, la Css est atteinte au jour 2, avec une ASC de 15% supérieure à celle obtenue après une seule injection. Après des injections quotidiennes répétées de 1 mg / kg 2 fois par jour, la Css est atteinte en 3 à 4 jours, avec une ASC moyenne supérieure de 65% à celle obtenue après une dose unique, et les valeurs moyennes de la Cmax sont respectivement de 1,2 UI / ml et 0,52. UI / ml.

Le volume de distribution - 5 litres et est proche du volume de sang. Après l’introduction / introduction pendant 6 h à une dose de 1,5 mg / kg de clairance - 0,74 l / h.

Métabolisé principalement dans le foie par désulfatation et / ou dépolymérisation avec formation de substances de faible poids moléculaire et à très faible activité biologique.

Le sevrage est de nature monophasique avec T1 / 2-4 h (après une injection unique sous-cutanée) et 7 h (après plusieurs administrations). 40% de la dose administrée sont excrétés par les reins sous forme de métabolites actifs (10%) et inactifs.

Chez les patients âgés et chez les patients atteints d'IRC, le taux d'élimination est réduit. Après une administration répétée de 40 mg 1 fois par jour chez des patients présentant une insuffisance rénale mineure (CK 50-80 ml / min) et modérée (CK 30-50 ml / min), l'ASC augmente; chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml / min), l’ASC est en moyenne 65% plus élevée avec une administration répétée de 40 mg 1 fois par jour.
Indications d'utilisation

Prévention: thrombose et thromboembolie veineuses (en particulier lors d'opérations orthopédiques et chirurgicales); thrombose veineuse et thromboembolique chez les patients au repos (CHF CHF de classe III ou IV de la NYHA, insuffisance respiratoire aiguë, infections aiguës ou maladies rhumatismales aiguës en association avec l'un des facteurs de risque de thrombose veineuse: plus de 75 ans, cancer, thrombose et thromboembolie chez obésité, traitement hormonal, ICC, insuffisance respiratoire chronique).

Prévention de l'hypercoagulation dans le système de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse.

Traitement: thrombose veineuse profonde (y compris en association avec une thromboembolie pulmonaire), une sténocardie instable et un infarctus aigu du myocarde sans onde Q sur l'ECG (en association avec l'AAS).
Contre-indications

Hypersensibilité, menace d'avortement, anévrysme vasculaire cérébral ou dissection d'anévrisme de l'aorte (avec intervention chirurgicale), accident vasculaire cérébral hémorragique (établi ou présumé), saignements incontrôlés, hypertension artérielle non contrôlée sévère, énoxyarose grave, hépatite ou hépatite ou hépatite ou hépatique,
Avec soin

Anesthésie rachidienne ou épidurale (risque potentiel d'hématome), pathologies associées au risque de saignement - anomalies du système de coagulation sanguine (hémophilie, thrombocytopénie, hypocoagulation, maladie de Willebrand, etc.), travail récent, diabète sévère, endocardite bactérienne (aiguë ou subaiguë), ulcère gastrique ou duodénal ou autres lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, stérilet, chirurgie neurologique ou ophtalmologique (récente ou présumée), péricardite ou épanchement péricardique, radiothérapie (récemment transférée), insuffisance rénale et / ou hépatique, rétinopathie diabétique ou hémorragique, ponction médullaire (récemment transférée), traumatisme grave (système nerveux central), tuberculose active, maladies du système respiratoire ou des voies urinaires (actif), vascularite sévère, plaies ouvertes sur de grandes surfaces, hypertension artérielle.
Régime posologique

P / c, alternativement dans le côté supérieur gauche ou droit ou le côté inférieur de la paroi abdominale antérieure. Pendant l'injection, le patient doit s'allonger. Lors de l'injection, l'aiguille est insérée verticalement sur toute la longueur dans l'épaisseur de la peau, serrée dans le pli entre le pouce et l'index. Le pli cutané n'est pas redressé avant la fin de l'injection. Après l'injection, le site d'injection ne peut pas être frotté.

Prévention de la thrombose et de la thromboembolie veineuses, en particulier lors d'opérations chirurgicales orthopédiques et générales: patients présentant un risque modéré de thrombose et de thromboembolie (chirurgie abdominale) - 20 à 40 mg 1 fois par jour. La première injection est faite 2 heures avant la chirurgie.

Patients présentant un risque élevé de thrombose et de thromboembolie (chirurgie orthopédique) - 40 mg une fois par jour, la première dose est administrée 12 heures avant la chirurgie ou 30 mg 2 fois par jour avec le début de l'administration 12-24 heures après la chirurgie.

La durée du traitement est de 7-10 jours. Si nécessaire, le traitement est poursuivi aussi longtemps que les risques de thrombose et de thromboembolie persistent (en orthopédie, une dose de 40 mg est utilisée une fois par jour pendant 5 semaines).

Caractéristiques du rendez-vous avec l'anesthésie rachidienne / épidurale, ainsi que l'angioplastie coronaire percutanée: pour réduire le risque de saignement du canal rachidien lors d'une anesthésie épidurale ou rachidienne, il est préférable d'installer ou de retirer le cathéter avec un faible effet anticoagulant de l'énoxaparine sodique.

L'installation ou le retrait du cathéter doit être effectué 10 à 12 heures après l'application de doses prophylactiques du médicament pour la thrombose veineuse profonde. Dans les cas où les patients reçoivent des doses plus élevées d’enoxaparine sodique (1 mg / kg 2 fois par jour ou 1,5 mg / kg 1 fois par jour), ces procédures doivent être différées (24 heures). L'administration ultérieure du médicament doit être effectuée au plus tôt 2 heures après le retrait du cathéter.

Prévention de la thrombose et de la thromboembolie veineuses chez les patients au repos: 40 mg 1 fois par jour pendant 6-14 jours.

Traitement de la thrombose veineuse profonde en association ou non à une thromboembolie pulmonaire: 1,5 mg / kg 1 fois par jour ou 1 mg / kg 2 fois par jour. Chez les patients présentant des troubles thromboemboliques compliqués - 1 mg / kg 2 fois par jour. La durée du traitement est de 10 jours. Il est conseillé de commencer immédiatement le traitement par anticoagulants oraux, tandis que le traitement par énoxaparine doit être poursuivi jusqu'à obtention d'un effet anticoagulant suffisant (facteur de normalisation international 2-3).

Traitement de la sténocardie instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q: 1 mg / kg toutes les 12 heures en prenant de l'AAS à une dose de 100 à 325 mg une fois par jour. La durée moyenne du traitement est de 2 à 8 jours (jusqu'à ce que l'état clinique du patient se stabilise).

Prévention de la thrombose dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse: 1 mg / kg de poids corporel. Avec un risque élevé de saignement, la dose est réduite à 0,5 mg / kg avec une approche double vasculaire ou à 0,75 mg avec une approche unique. En hémodialyse, le médicament doit être injecté dans le site artériel du shunt au début de la séance d'hémodialyse. Une seule dose suffit généralement pour une séance de 4 heures, mais si des anneaux de fibrine sont détectés au cours d'une hémodialyse plus longue, une dose de 0,5 à 1 mg / kg peut être ajoutée.

En cas d'insuffisance rénale sévère, la dose est ajustée en fonction de la taille du CC: si le CC est inférieur à 30 ml / min, 1 mg / kg 1 fois par jour à des fins thérapeutiques et 20 mg 1 fois par jour à des fins préventives. Le schéma posologique ne s'applique pas aux cas d'hémodialyse.

En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.
Effets secondaires

Hémorragies ponctuelles (pétéchies), ecchymoses, rarement - syndrome hémorragique (y compris saignements rétropéritonéaux et intracrâniens, voire la mort), hyperémie et douleurs au site d'injection, rarement - hématome, apparition de ganglions inflammatoires denses (se dissolvent après quelques jours, l'arrêt du traitement n'est pas nécessaire); rarement, nécrose au site d’injection, précédée de plaques de purpura ou érythémateuses (infiltrées et douloureuses); thrombocytopénie asymptomatique (dans les premiers jours de traitement), rarement - thrombocytopénie immunoallergique (5-21 jours de traitement) avec l'apparition d'une thrombose à ricochet (thrombocytopénie thrombotique héparinique), qui peut être compliquée par un infarctus organique ou une ischémie du membre; augmentation asymptomatique réversible de l'activité des transaminases hépatiques.

Rarement - réactions allergiques systémiques et cutanées. Anesthésie traumatique rachidienne / épidurale (la probabilité augmente avec l'utilisation d'un cathéter péridural postopératoire permanent) - hématome intraspinal (rarement) pouvant entraîner une paralysie temporaire ou permanente.
Surdose

Traitement: Sulfate de protamine (1 mg de protamine neutralise l'activité anti-IIa provoquée par 1 mg d'énoxaparine sodique); des doses élevées neutralisent l'activité anti-Xa de l'énoxaparine sodique à 60%.
Interaction

L'association avec des antagonistes de la vitamine K, des antiplaquettaires (notamment les antagonistes des récepteurs de la glycoprotéine IIb / IIIa), du sulfinpyrazone, de l'acide valproïque, des AINS, des dextrans de masse molaire importante, de la ticlopidine, du clopidogrel, du GCS et des thrombolytiques. Si nécessaire, l'utilisation combinée de ces médicaments nécessite une surveillance attentive du patient et de l'hémostase.

Vous ne pouvez pas mélanger le médicament dans la même seringue avec d’autres médicaments.
Instructions spéciales

Le traitement est effectué strictement sous la surveillance d'un médecin et le contrôle du nombre de plaquettes dans le sang. Avec le développement de la thrombocytopénie de l'héparine - retrait immédiat du médicament.

Entrez seulement s / w ou / in pendant l'hémodialyse.

Les héparines de bas poids moléculaire ne sont pas interchangeables, elles ne sont administrées que conformément aux instructions.

Avec une diminution du nombre de plaquettes inférieure à la norme de 30 à 50%, ainsi que l'apparition de signes de saignements internes (méléna ou détection de sang frais dans les selles, vomissements de sang, anémie hypochrome), l'énoxaparine sodique est annulée. Dans les antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine, l'énoxaparine sodique est prescrite dans des cas exceptionnels en raison du risque de thrombocytopénie thrombotique immunoallergique, qui se manifeste 5 à 21 jours après l'administration. Les tests d'agrégation plaquettaire in vitro ont une valeur limitée pour prédire le risque de développement. Le risque de thrombocytopénie induite par l'héparine peut persister plusieurs années.

Des cas rares d'hématome rachidien dans le traitement de l'énoxaparine sodique sur fond d'anesthésie rachidienne / épidurale avec développement d'une paralysie persistante ou irréversible sont décrits. Le risque de ces phénomènes est réduit lors de l’utilisation du médicament à une dose de 40 mg ou moins. Le risque augmente avec l’augmentation de la dose du médicament, ainsi que lors de l’utilisation de cathéters périduraux pénétrants après une intervention chirurgicale ou lors de l’utilisation concomitante de médicaments supplémentaires qui affectent l’hémostase (y compris les AINS). Le risque augmente également avec une exposition traumatique ou une ponction médullaire répétée.

Lors de la prescription d'un traitement anticoagulant pendant une anesthésie épidurale / rachidienne, il est nécessaire de surveiller attentivement et en permanence le patient afin de détecter tout symptôme neurologique (douleur dorsale interne, altération des fonctions motrices et motrices, y compris engourdissement ou faiblesse des membres inférieurs, dysfonctionnement). Tractus gastro-intestinal et / ou de la vessie). Pour identifier les symptômes caractéristiques d'un hématome du tronc cérébral, un diagnostic et un traitement urgents sont nécessaires, y compris, si nécessaire, une décompression de la colonne vertébrale.

Il n’existe aucune donnée sur l’efficacité et la sécurité du médicament pour la prévention des complications thromboemboliques chez les patients porteurs de valvules cardiaques artificielles.

Aux doses utilisées pour la prévention des complications thrombo-emboliques, le médicament n’affecte pas de manière significative le temps de saignement et les paramètres généraux de la coagulation, ni l’agrégation plaquettaire ni leur liaison au fibrinogène. À des doses plus élevées, l’APTT et le temps de coagulation peuvent être allongés. Une augmentation de l'APTT et du temps de coagulation ne dépend pas directement de l'augmentation de l'activité antithrombotique du médicament, il n'est donc pas nécessaire de contrôler son activité.

En cas d'infection aiguë, l'administration prophylactique d'énoxaparine sodique n'est justifiée que si les conditions ci-dessus sont associées à l'un des facteurs de risque de thrombose veineuse suivants: plus de 75 ans, néoplasmes malins, thrombose et thromboembolie dans les antécédents, obésité, traitement hormonal, insuffisance cardiaque chronique, insuffisance respiratoire chronique.

La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies.

Pendant la grossesse, les avantages pour la mère doivent être comparés au risque potentiel pour le fœtus. L'utilisation chez les femmes enceintes munies de valves artificielles n'est pas recommandée (dans les études cliniques sur l'utilisation du médicament en vue de prévenir la thrombose, 2 décès ont été enregistrés à la suite d'une thrombose et d'un blocage de la valve). Il est recommandé d'arrêter l'allaitement pendant le traitement

Comment utiliser Enoxaparin Sodium pour les varices?

L'énoxaparine sodique est un bon anticoagulant. Il est utilisé comme agent prophylactique en cas de risque accru de thromboembolie. Appliquez le médicament en plus pour un meilleur anticoagulant pendant la procédure d'hémodialyse.

Forme de libération et composition

Le nom commercial du médicament est Clexane, Enixum, Anfibra, Flenox.

Les médicaments sont disponibles sous forme de solution injectable. La substance active est l’énoxaparine sodique. 1 ml de solution contient 100 mg du composé actif. Les composants supplémentaires sont: eau pour injection et alcool benzylique. La solution est claire, homogène. Ombre légèrement jaunâtre autorisée.

La solution est produite dans 0,2, 0,4 ou 0,6 ml dans des seringues préremplies.

Ces seringues sont placées dans une boîte en carton. Il contient également les instructions d'utilisation du médicament.

Action pharmacologique de l'énoxaparine sodique

Le médicament est un anticoagulant direct. On parle souvent d'un grand groupe d'héparines d'un poids moléculaire d'environ 4 000 daltons. Il est utilisé comme agent antithrombotique. L'activité envers le facteur Ha est assez forte. L'activité antiplaquettaire se manifeste plusieurs fois plus fortement que celle de l'héparine. Et l'effet anticoagulant est faible. Le médicament n'affecte pas l'agrégation principale des plaquettes.

La solution est injectée par voie sous-cutanée. Rapidement absorbé et distribué presque également à travers les tissus et les organes. La concentration la plus élevée du composé actif dans le sang est observée 5 heures après l'administration du médicament. Le métabolisme se produit dans le foie, mais pas trop actif. La substance est éliminée de l'organisme en environ 4 heures avec l'urine, sous forme inchangée et sous la forme de certains métabolites.

Indications d'utilisation de l'énoxaparine sodique

Il y a des indications directes pour la consommation de drogues:

• prévention des caillots sanguins après la chirurgie;
• prévention de la coagulation du sang pendant la procédure d'hémodialyse;
• traitement complexe de la thrombose veineuse profonde;
• thromboembolie pulmonaire;
• traitement commun avec l'acide acétylsalicylique dans l'infarctus du myocarde et l'angor instable.

La posologie et la durée du traitement sont déterminées en fonction de la gravité de la maladie et de la présence de ses complications.

Méthode d'utilisation

La solution doit être injectée par voie sous-cutanée, strictement en position couchée. Il ne peut pas être entré verticalement. L'aiguille est insérée dans la paroi abdominale antérieure au niveau de la taille. Pour la prévention de la thrombose postopératoire, 20 mg par jour sont prescrits pendant 7 jours consécutifs.

Si le risque de formation de caillots sanguins est trop élevé, injectez 40 mg par jour pendant 10 jours consécutifs.

Pour la thrombose veineuse profonde, la dose recommandée est de 1 mg par kg de poids corporel toutes les 12 heures. Le même dosage est observé dans le traitement de l'angor instable et de l'infarctus aigu du myocarde.

Effets secondaires de l'énoxaparine sodique

Lors de l’utilisation fréquente de l’outil, des réactions indésirables de différents types se produisent. Le plus souvent des troubles hémorragiques marqués qui, dans les cas graves, peuvent entraîner la mort du patient. Des hémorragies internes étendues sont également possibles. Hématomes, ecchymoses, hématuries, saignements nasaux et saignements du tractus gastro-intestinal.

Après l’introduction d’héparine sous anesthésie épidurale, on observe souvent des hématomes rachidiens. Dans certains cas, une thrombocytopénie se développe, une augmentation déraisonnable du nombre de plaquettes dans le sang.

Dans les lieux d'injection hypodermique, il peut y avoir une douleur, il y a un purpura ou un érythème. Dans les cas plus graves, une nécrose tissulaire survient. Les réactions allergiques sous forme d'éruption cutanée, de démangeaisons, d'urticaire, ainsi que de choc anaphylactique nécessitent l'arrêt immédiat de ce traitement.

Contre-indications

Il y a des interdictions strictes sur l'utilisation de la drogue. Ceux-ci incluent:

• idiosyncrasie de l'enoxaparine et de l'héparine;
• thrombocytopénie provoquée par l'utilisation d'héparines;
• tendance accrue à saigner;
• hémorragie intracérébrale;
• ulcère d'estomac;
• insuffisance rénale chronique;
• accident vasculaire cérébral ischémique;
• endocardite infectieuse;
• Vous ne pouvez pas prescrire le médicament aux personnes ayant des valvules cardiaques artificielles.

Toutes ces contre-indications sont absolues et doivent être prises en compte avant le début du traitement. En cas de détérioration des tests et d’occurrence d’effets indésirables et d’autres complications, le traitement est totalement annulé.

Instructions spéciales

Vous ne pouvez pas conduire le médicament par voie intramusculaire. Les médicaments à base d'héparine ne peuvent pas être remplacés l'un par l'autre. Si vous avez des antécédents de thrombocytopénie après un traitement par l'héparine, le médicament n'est utilisé que dans les cas de besoin extrême.

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller en permanence le nombre de plaquettes dans le sang. Avec une baisse de leurs performances, le traitement est immédiatement annulé. Avant de commencer le traitement, vous devez abandonner les médicaments pouvant affecter le système hémostatique.

Avec précaution, utilisez le médicament en présence de telles pathologies:

• ulcère peptique du tube digestif;
• vascularite grave;
• accident vasculaire cérébral ischémique;
• hypertension artérielle de genèse inexpliquée;
• rétinopathie diabétique et hémorragique;
• chirurgies neurologiques et ophtalmiques récentes;
• péricardite;
• pathologie des reins et du foie;
• la présence d'un dispositif intra-utérin;
• lésion cérébrale traumatique grave.

En cas d'insuffisance rénale compliquée, un ajustement de la posologie est nécessaire en fonction de la clairance de la créatinine. Plus sa performance est élevée, plus la dose prescrite est faible.

Dans le traitement des patients âgés, aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire. Il vous suffit de surveiller tous les changements dans les tests sanguins.

L'énoxaparine sodique n'a pratiquement aucun effet sur le temps de saignement ni sur l'agrégation plaquettaire. L'augmentation de la dose peut n'augmenter que légèrement la coagulation sanguine.

Le médicament n'a aucun effet sur le système nerveux central. Par conséquent, dans son application, vous pouvez conduire des véhicules indépendamment. De ce fait, la concentration de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices requises dans les situations d'urgence ne changent pas.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament peut être utilisé pendant la période de procréation et d'allaitement. Mais il est souhaitable de s'abstenir de prendre des médicaments pour prévenir les varices au tout début de la grossesse. Si une anesthésie épidurale est en cours d’accouchement, le traitement doit être interrompu un jour avant son exécution.

Le fait que le médicament pénètre dans le lait maternel n'a pas été prouvé. Mais il est préférable de ne pas allaiter pendant la période de traitement.

Utilisation chez les enfants

Non recommandé pour les enfants. Son utilisation n’est possible que dans les cas les plus graves et doit être déterminée par le rapport avantages possibles et développement de complications.

Surdose

Le surdosage accidentel entraîne souvent des complications hémorragiques. Les symptômes d'intoxication sont neutralisés par l'administration de sulfate de protamine.

Risque possible de développer des saignements internes non contrôlés. Le risque de thrombose veineuse augmente. Développement possible de réactions hypercoagulables.

En cas de surdosage, l'état de santé général peut se détériorer. Il y a de graves nausées et vertiges. La migraine peut se développer. Les patients se plaignent de la confusion et de l'apparition de "mouches" devant ses yeux. Dans les cas graves, des tremblements et un syndrome convulsif peuvent se développer.

Toutes les manifestations de surdosage peuvent être éliminées de la protamine. Mais si l'effet de l'antidote est insuffisant, un traitement de désintoxication supplémentaire est utilisé. L’hémodialyse élimine bien le principe actif du corps, ce qui le rend souvent utilisé pour neutraliser complètement les toxines.

Interaction médicamenteuse

Pour éviter les interactions indésirables des dérivés de l’héparine avec d’autres médicaments, vous devez avant tout commencer le traitement par le patient, lui indiquant quels médicaments il prend au cours d’une période donnée. Ne recommandez pas l'utilisation simultanée avec des médicaments qui affectent le système hémostatique. Il est interdit d'utiliser conjointement avec l'acide acétylsalicylique et ses dérivés.

Il n'est pas recommandé de prendre avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens - Kétorolac, Dextran et Ticlopidine.

Les anticoagulants, les thrombolytiques et les glucocorticoïdes sont utilisés avec prudence. Vous ne pouvez pas combiner l'utilisation de l'énoxaparine sodique avec d'autres médicaments de la série de l'héparine. Ils ne sont pas non plus interchangeables.

Termes et conditions de stockage

Conservez le médicament hors de la portée des enfants en bas âge, à la température ambiante. Il est souhaitable que le médicament soit stocké dans son emballage d'origine.

La durée de vie est de 2 ans.

Conditions de vente en pharmacie

Le médicament n'est délivré que sur ordonnance d'un médecin.

Le coût varie de 450 à 600 roubles. par paquet. Cela dépend du balisage de la pharmacie.

Les analogues

Il existe plusieurs médicaments dont la composition est similaire mais qui ont le même effet thérapeutique:

Certains de ces médicaments sont moins chers, tandis que d'autres sont plus chers que l'énoxaparine. La forme de libération et le dosage de certains médicaments sont différents. La substance active est la même pour eux, seuls des composants supplémentaires peuvent différer. Mais le choix final du médicament doit rester avec le médecin.

Les avis

Julia, 28 ans, Saint-Pétersbourg: «Pendant la grossesse, le médecin n'a pas apprécié les résultats, après un autre test sanguin: le nombre de plaquettes. De nombreux tests ont été prescrits, à la suite desquels une thrombophilie héréditaire a été diagnostiquée. Par conséquent, le médecin a prescrit un traitement pour prévenir les caillots sanguins forts et les caillots sanguins. Ils ont dit que le risque pour le fœtus était minime, car la période était déjà longue et que tous les organes avaient eu le temps de se former.

Les injections ont fait presque à la naissance. Tout s'est bien passé, le bébé est complètement en bonne santé. Le traitement est heureux. Aucune réaction indésirable ressentie. Le prix est raisonnable, l'emballage est également pratique. Si vous prenez d'autres médicaments, vous devez en informer le médecin uniquement, et tout est bien toléré. L'effet est excellent. Le sang se dilue rapidement, ce qui vous permet de vous protéger de nombreux problèmes. "

Valentina, 43 ans, Kazan: «Ils ont mis des injections avant l'opération à venir sur le pancréas. Le médecin a déclaré qu'il était nécessaire que le sang coagule normalement et ne soit pas trop épais. J'ai réalisé que c'était la prévention des saignements internes et des caillots sanguins, si le sang coagulait trop. Il n'y avait pas de complications après la chirurgie. Tout s'est bien passé.

Egor, 39 ans, Nijni Novgorod: «Le médicament ne convenait pas. Après la première injection, j'ai immédiatement ressenti une sensation de brûlure et une gêne au site d'injection. Au début, je pensais que l’infirmière avait été mal piquée. Mais il s'est avéré que c'était une réaction allergique. La condition a empiré. En plus de la faiblesse générale, le médecin a noté des modifications de la numération globulaire. Les hématomes ont commencé à apparaître sur le corps à des endroits où ils ne devraient pas être. Ils ont décidé d'annuler le médicament et ont prescrit d'autres injections. Les effets du traitement n'ont pas pris assez longtemps. Mais avec le temps, l’Etat est revenu à la normale ".

Enoxaparin-SK: mode d'emploi

La composition

injection de 2000 UI anti-Xa / 0,2 ml; 4000 anti-Ha UI / 0,4 ml; 6000 anti-Ha UI / 0,6 ml et 8 000 anti-Ha UI / 0,8 ml.

Description

Action pharmacologique

L'énoxaparine est une héparine de bas poids moléculaire avec un poids moléculaire moyen d'environ 4 500 daltons: moins de 2 000 daltons - 68%. L'énoxaparine est obtenue par hydrolyse alcaline de l'ester benzylique d'héparine, isolé de la membrane muqueuse de l'intestin grêle du porc. Sa structure est caractérisée par un fragment d’acide 2-O-sulfo-4-énépyrazinosuronique et un fragment réducteur de 2-N, 6-O-disulfo-D-glucopyranoside. La structure de l'énoxaparine contient environ 20% (allant de 15% à 25%) du dérivé 1,6-anhydro du fragment réducteur de la chaîne polysaccharidique.

Dans le système purifié in vitro, l’énoxaparine a une activité anti-Xa élevée (environ 100 UI / ml) et une activité anti-IIa (ou antithrombine) faible (environ 28 UI / ml). Ces propriétés anticoagulantes sont dues à l'interaction avec l'antithrombine III (ATIII), qui se manifeste sous la forme d'une activité antithrombotique chez l'homme.

Outre l'activité anti-Xa / IIa, d'autres propriétés antithrombotiques et anti-inflammatoires de l'énoxaparine ont également été observées chez des personnes et des patients en bonne santé, ainsi que chez des modèles animaux. Ceux-ci incluent l'inhibition dépendante de l'ATIII d'autres facteurs de coagulation, tels que le facteur VIIa, l'induction d'un inhibiteur endogène de la voie de libération du facteur tissulaire, ainsi qu'une diminution de la libération du facteur de von Willebrand de l'endothélium vasculaire dans le sang. Tous les mécanismes d'action susmentionnés de l'énoxaparine conduisent à la manifestation de ses propriétés antithrombotiques complexes.

Lorsqu'elle est utilisée à des doses prophylactiques, l'énoxaparine modifie légèrement le temps de thromboplastine partielle activée (APTT), n'affecte pratiquement pas l'agrégation plaquettaire ni le degré de liaison du fibrinogène aux récepteurs plaquettaires.

Pharmacocinétique

Les paramètres pharmacocinétiques de l'énoxaparine sont estimés sur la base de la durée de l'activité plasmatique anti-Xa et anti-IIa aux doses recommandées (méthodes validées) après une administration sous-cutanée unique et répétée et après une injection intraveineuse unique.

Biodisponibilité. L'énoxaparine, administrée par voie sous-cutanée, est rapidement et presque complètement absorbée (environ 100%). L'activité maximale dans le plasma sanguin est atteinte 3 à 4 heures après l'administration. Cette activité maximale (exprimée en UI anti-Xa) est de 0,18 ± 0,04 (après 2000 UI anti-Xa), de 0,43 ± 0,11 (après 4000 UI anti-Xa) avec traitement prophylactique et de 1,01 ± 0,14 (après 10 000 anti-Ha UI) avec traitement thérapeutique.

Une injection intraveineuse en bolus de 3 000 UI anti-Xa suivie par des injections sous-cutanées de 100 UI anti-Xa / kg tous les 12 heures conduit à la première concentration maximale en anti-facteur Xa, soit de 1,16 UI / ml et la surface moyenne sous courbe pharmacocinétique correspondant à 88% du niveau d'équilibre. L'état d'équilibre est atteint le deuxième jour de traitement.

À la posologie recommandée, la pharmacocinétique de l’énoxaparine est linéaire. À l'intérieur de l'individu et entre les individus, la variabilité est faible. Après des injections sous-cutanées répétées à des volontaires en bonne santé 4000 anti-Xa IU une fois par jour, l'état d'équilibre est atteint le deuxième jour, alors que l'activité moyenne de l'énoxaparine est d'environ 15% supérieure à celle d'une dose unique. Le niveau d'activité de l'énoxaparine à l'état d'équilibre peut être prédit par la pharmacocinétique d'une dose unique. Après administration sous-cutanée répétée de 100 UI anti-Xa / kg 2 fois par jour, l'état d'équilibre est atteint les 3e et 4e jours, la surface moyenne sous la courbe pharmacocinétique est environ 65% plus élevée qu'après une seule dose et les taux maximum et minimum d'anti-X Les activités -Xa sont respectivement de 1,2 et 0,52 UI anti-Xa. Sur la base de la pharmacocinétique de l’énoxaparine sodique, cette différence est observée pour l’état d’équilibre, est prévisible et se situe dans l’intervalle thérapeutique. L'activité anti-IIa dans le plasma après administration sous-cutanée est environ 10 fois inférieure à l'activité anti-Xa. L'activité anti-IIa maximale moyenne est observée environ 3 à 4 heures après l'administration du médicament et atteint 0,13 UI anti-IIa / ml avec des doses répétées de 100 UI anti-Xa / kg deux fois par jour.

Aucune interaction pharmacocinétique entre l’énoxaparine et l’agent thrombolytique lors de l’administration simultanée n’a été observée.

Distribution Le volume de distribution de l'activité anti-Xa de l'énoxaparine est d'environ 5 litres et est proche du volume de sang.

Métabolisme L'énoxaparine est métabolisée dans le foie (désulfatation, dépolymérisation).

Dérivation. Après administration sous-cutanée, la demi-vie de l'activité anti-Xa dans les héparines de bas poids moléculaire est supérieure à celle des héparines non fractionnées.

L'énoxaparine est caractérisée par une élimination monophasique avec une demi-vie d'environ 4 heures après l'administration d'une dose unique par voie sous-cutanée et d'environ 7 heures après l'introduction de doses répétées.

Dans l'héparine de bas poids moléculaire, l'activité anti-IIa dans le plasma décroît plus rapidement que l'activité anti-Xa.

L'énoxaparine et ses métabolites sont excrétés par les reins (ce qui n'est pas un mécanisme saturable) et par les voies biliaires.

La clairance rénale des fragments ayant une activité anti-Xa représente environ 10% de la dose administrée et l'excrétion rénale totale des substances actives et inactives est de 40% de la dose.

Groupes à haut risque.

Patients âgés. Retrait, retardé en raison d'une fonction rénale physiologiquement réduite dans ce groupe. Ce changement n’affecte pas la posologie ni le mode d’administration pendant le traitement prophylactique si la fonction rénale de ces patients reste dans des limites acceptables, c’est-à-dire si elle est légèrement réduite.

Avant de commencer le traitement par HBPM chez les patients âgés de 75 ans et plus, il est nécessaire d’évaluer systématiquement le fonctionnement des reins à l’aide de la formule de Cockroft (voir la section «Précautions»).

Patients présentant un dysfonctionnement rénal léger ou modéré (clairance de la créatinine> 30 ml / min).

Dans certains cas, il peut être utile de surveiller l'activité du facteur anti-Xa en circulation pour prévenir les surdoses, si l'enoxaparine est utilisée à des fins thérapeutiques (voir la section «Précautions»).

Indications d'utilisation

Pour un dosage de 2000 UI anti-Xa / 0,2 ml (20 mg):

- Prévention de la thrombose veineuse et des embolies dans les situations à risque modéré ou élevé.

- Prophylaxie de la thrombose dans le circuit extracorporel au cours de l'hémodialyse (en règle générale, la séance dure 4 heures ou moins).

Pour un dosage de 4 000 antennes-Ha UI / 0,4 ml (40 mg):

- Prévention de la thrombose veineuse et des embolies dans les situations à risque modéré ou élevé.

- Prévention de la thrombose et de l’embolie veineuses chez les patients atteints de maladies thérapeutiques aiguës au repos (insuffisance cardiaque chronique (classe III ou classe NYHA), insuffisance respiratoire aiguë, infection aiguë, affections rhumatismales aiguës en combinaison avec l’un des facteurs de risque de thrombose veineuse.

- Prophylaxie de la thrombose dans le circuit extracorporel au cours de l'hémodialyse (en règle générale, la séance dure 4 heures ou moins).

Pour le dosage de 6000 antennes-Ha UI / 0,6 ml (60 mg) et 8 000 UI anti-Ha / 0,8 ml (80 mg):

- Traitement de la thrombose veineuse profonde en association avec ou sans embolie pulmonaire, sans symptômes cliniques graves, à l'exception de l'embolie pulmonaire, qui peut nécessiter un traitement par des agents thrombolytiques ou une intervention chirurgicale.

- Traitement de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde avec onde non Q en association avec l’acide acétylsalicylique.

- Traitement des patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST en association avec des médicaments thrombolytiques chez les patients ne convenant pas à une angioplastie coronaire ultérieure.

Contre-indications

Contre-indications pour des doses de 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml et 4000 anti-Xa UI / 0,4 ml

Ce médicament CONTRE-INDIQUÉ dans les situations suivantes:

- hypersensibilité à l’énoxaparine, à l’héparine ou à ses dérivés, y compris d’autres héparines de bas poids moléculaire;

- antécédents de thrombocytopénie grave de type II induite par l'héparine (ou TIH) de type II, provoquée par une héparine non fractionnée ou une héparine de faible poids moléculaire;

- saignement (ou tendance au saignement) associé à une hémostase altérée (une exception possible à cette contre-indication peut être une CID si elle n'est pas associée au traitement par l'héparine);

- lésions organiques avec une tendance à saigner;

- saignement actif cliniquement significatif.

Ce médicament non recommandéo dans les cas suivants:

-insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine d’environ 30 ml / min selon la formule de Cockroft);

- au cours des premières 24 heures après une hémorragie intracérébrale.

En outre, l'utilisation de ce médicament n'est pas à doses prophylactiques chez les patients âgés de plus de 65 ans, en association avec des médicaments tels que l'acide acétylsalicylique (antidouleurs, doses antipyrétiques et anti-inflammatoires), les AINS (usage systémique) et le dextran 40 (usage parentéral).

Contre-indications pour des doses de 6 000 anti-Xa UI / 0,6 ml et de 8 000 anti-Xa UI / 0,8 ml

Ce médicament CONTRE-INDIQUÉ dans les situations suivantes:

- hypersensibilité à l’énoxaparine, à l’héparine ou à ses dérivés, y compris d’autres héparines de bas poids moléculaire;

- antécédents de thrombocytopénie grave de type II induite par l'héparine (ou TIH) de type II, provoquée par une héparine non fractionnée ou une héparine de faible poids moléculaire;

- saignement (ou tendance au saignement) associé à une hémostase altérée (une exception possible à cette contre-indication peut être une CID si elle n'est pas associée au traitement par l'héparine);

- lésions organiques avec une tendance à saigner;

- saignement actif cliniquement significatif;

- En raison du manque de données pertinentes, le médicament n'est pas utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine calculée à l'aide de la formule de Cockroft,> 30 ml / min), à l'exception des patients en hémodialyse. Les patients présentant une insuffisance rénale sévère doivent se voir prescrire de l’héparine non fractionnée.

Pour le calcul utilisant la formule Cockroft, il est nécessaire de disposer des données de la dernière mesure du poids du patient.

- Les patients sous traitement pour HBPM ne doivent en aucun cas effectuer une anesthésie rachidienne ou épidurale.

Ce médicament non recommandéo dans les cas suivants:

- Accident vasculaire cérébral ischémique extensif aigu avec ou sans perte de conscience. Si un accident vasculaire cérébral est causé par une embolie, l’énoxaparine ne doit pas être utilisé pendant les 72 heures suivant un accident vasculaire cérébral. L'efficacité des doses thérapeutiques d'HFPM est encore indéterminée, quelles que soient la cause, l'étendue de la lésion ou la gravité des manifestations cliniques de l'infarctus cérébral.

- Endocardite infectieuse aiguë (sauf pour les maladies cardiaques causées par une embolie);

- Insuffisance rénale sévère légère ou modérée (clairance de la créatinine 30-60 ml / min).

En outre, l'utilisation de ce médicament n'est généralement pas recommandée en association avec des médicaments tels que l'acide acétylsalicylique (antidouleurs, antipyrétiques et anti-inflammatoires), les AINS (usage systémique) et le dextran 40 (administration parentérale).

Grossesse et allaitement

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence de signes de fœtotoxicité ni de tératogénicité. Chez les rates gravides, le passage de la 35 S-énoxaparine à travers le placenta maternel au fœtus était minime.

Rien n'indique que l'énoxaparine pénètre dans le placenta humain pendant la grossesse. Enoxaparine - SK. ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si les avantages potentiels pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.

Chez les rates au cours de l'allaitement, la concentration de 35 S-enoxaparine ou de ses métabolites connus dans le lait était extrêmement basse.

À ce jour, il n’existe pas de données sur la répartition de l’énoxaparine dans le lait maternel. L'absorption de l'énoxaparine par ingestion est peu probable. Cependant, à titre d'avertissement, il peut être recommandé d'arrêter l'allaitement pendant le traitement médicamenteux.

Posologie et administration

Sauf cas particuliers (voir ci-dessous les sous-sections "Traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST" et "Prévention de la thrombose dans le système de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse"), l'énoxaparine sodique est injectée en profondeur par voie sous-cutanée. Les injections sont de préférence effectuées dans la position du patient "couché". Lorsqu’on utilise des seringues préremplies à 20 mg et à 40 mg afin d’éviter la perte du médicament avant l’injection, il n’est pas nécessaire d’éliminer les bulles d’air de la seringue. Les injections doivent être effectuées alternativement dans la surface antérolatérale ou postérolatérale gauche ou droite de l'abdomen.

L'aiguille doit être insérée dans le pli cutané sur toute la longueur, verticalement (pas latéralement), recueillie et maintenue jusqu'à la fin de l'injection entre le pouce et l'index. Un pli cutané n'est libéré qu'une fois l'injection terminée.

Ne pas masser le site d'injection après l'injection.

Seringue préremplie à usage unique prête à l'emploi.

Le médicament ne peut pas être administré par voie intramusculaire!

Prévention de la thrombose et de l'embolie veineuses lors d'interventions chirurgicales, notamment lors d'opérations chirurgicales orthopédiques et générales

Pour les patients présentant un risque modéré de thrombose et d'embolie (par exemple, une chirurgie abdominale), la dose recommandée d'énoxaparine est de 20 mg ou de 40 mg une fois par jour par voie sous-cutanée. La première injection doit être faite 2 heures avant la chirurgie. Pour les patients présentant un risque élevé de thrombose et d'embolie (par exemple, lors de chirurgies orthopédiques), le médicament est recommandé par voie sous-cutanée à une dose de 40 mg une fois par jour, la première dose étant administrée 12 heures avant la chirurgie ou à une dose de 30 mg deux fois par jour au début de l'administration. 12-24 heures après la chirurgie.

La durée du traitement par Enoxaparin est en moyenne de 7 à 10 jours. Si nécessaire, le traitement peut être poursuivi tant que le risque de thrombose et d’embolie persiste et jusqu’à ce que le patient passe à un traitement ambulatoire.

Pendant les opérations orthopédiques, il peut être souhaitable, après le traitement initial, de poursuivre le traitement en administrant de l’énoxaparine à une dose de 40 mg une fois par jour pendant 3 semaines. Les caractéristiques du médicament Enoxaparin pour l'anesthésie rachidienne / épidurale, ainsi que pour les procédures de revascularisation coronaire sont décrites dans la section "Précautions".

Prévention de la thrombose et de l'embolie veineuses chez les patients au repos, en raison de maladies thérapeutiques aiguës

La dose recommandée d'énoxaparine est de 40 mg une fois par jour, par voie sous-cutanée, pendant au moins 6 jours. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que le patient soit entièrement transféré en mode ambulatoire (maximum 14 jours).

Traitement de la thrombose veineuse profonde avec thromboembolie pulmonaire ou sans embolie pulmonaire

Le médicament est administré par voie sous-cutanée à raison de 1,5 mg / kg de poids corporel une fois par jour ou de 1 mg / kg de poids corporel deux fois par jour. Chez les patients présentant des troubles thromboemboliques complexes, il est recommandé d’utiliser le médicament à une dose de 1 mg / kg deux fois par jour. La durée moyenne de traitement est de 10 jours. Le traitement par anticoagulants indirects doit immédiatement commencer, tandis que le traitement par Enoxaparin doit être poursuivi jusqu'à l'obtention de l'effet anticoagulant thérapeutique (les valeurs INR).

[Relation normalisée internationale] devrait être 2,0-3,0).

Prévention de la thrombose dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse

La dose recommandée d’enoxaparine est en moyenne de 1 mg / kg de poids corporel. En cas de risque élevé de saignement, la dose doit être réduite à 0,5 mg / kg de poids corporel avec une approche double vasculaire ou à 0,75 mg avec une approche vasculaire unique.

En hémodialyse, l’énoxaparine doit être injectée dans le site artériel du shunt au début de la séance d’hémodialyse. Une seule dose suffit généralement pour une séance de quatre heures, mais vous pouvez également administrer le médicament à raison de 0,5 à 1 mg / kg de poids corporel lorsque des anneaux de fibrine sont détectés au cours d'une hémodialyse plus longue.

Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q

L'énoxaparine est administrée à raison de 1 mg / kg de poids corporel toutes les 12 heures, par voie sous-cutanée, avec utilisation simultanée d'acide acétylsalicylique à une dose de 100 à 325 mg une fois par jour.

La durée moyenne du traitement est d’au moins 2 jours et dure jusqu’à stabilisation de l’état clinique du patient. L'administration du médicament dure généralement de 2 à 8 jours.

Traitement médicamenteux de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST

Utilisation du médicament Enoxaparin S.K. non indiqué pour le traitement des patients présentant un infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST, convient à une angioplastie coronaire ultérieure.

Le traitement commence par un bolus intraveineux unique d'énoxaparine sodique à la dose de 30 mg. Immédiatement après, l’énoxaparine sodique est administrée par voie sous-cutanée à une dose de 1 mg / kg de poids corporel. En outre, le médicament est administré par voie sous-cutanée à raison de 1 mg / kg de poids corporel toutes les 12 heures (max. 100 mg d’énoxaparine sodique pour chacune des deux premières injections sous-cutanées, puis 1 mg / kg de poids corporel pour les doses sous-cutanées restantes, soit un poids corporel supérieur à 100 mg / kg). kg, une dose unique peut dépasser 100 mg).

Chez les patients de 75 ans et plus, le bolus intraveineux initial n'est pas utilisé. Le médicament est administré par voie sous-cutanée à une dose de 0,75 mg / kg toutes les 12 heures (max. 75 mg d’énoxaparine sodique pour chacune des deux premières injections sous-cutanées, puis 0,75 mg / kg de poids corporel pour les doses sous-cutanées restantes, c.-à-d. 100 kg, une dose unique peut dépasser 75 mg).

Lorsqu'il est associé à des agents thrombolytiques (spécifiques de la fibrine et non spécifiques de la fibrine), l’énoxaparine sodique doit être administré dans l’intervalle allant de 15 minutes avant le début du traitement thrombolytique et jusqu’à 30 minutes après. Dès que possible après l'identification de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST, les patients doivent recevoir simultanément de l'acide acétylsalicylique et, en l'absence de contre-indication, de l'acide acétylsalicylique (contenu dans 75-325 mg) pendant au moins 30 jours.

La durée recommandée du traitement par Enoxaparin est de 8 jours ou jusqu'à la sortie du patient de l'hôpital (si la période d'hospitalisation est inférieure à 8 jours).

Un bolus intraveineux d’énoxaparine sodique doit être administré au moyen d’un cathéter veineux. L'énoxaparine sodique ne doit pas être mélangée ni administrée avec d'autres médicaments. Afin d'éviter la présence de traces d'autres médicaments dans le système de perfusion et leur interaction avec l'énoxaparine sodique, le cathéter veineux doit être lavé avec une quantité suffisante de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de dextrose à 5% avant et après l'administration bolus intraveineuse d'énoxaparine sodique. L'énoxaparine sodique peut être administrée en toute sécurité avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% et une solution à 5% de dextrose.

Pour l'administration bolus intraveineuse d'énoxaparine sodique par le biais d'un cathéter veineux, des seringues préremplies pour l'administration sous-cutanée de la préparation peuvent être utilisées à 60 mg à 80 mg. Il est recommandé d'utiliser des seringues de 60 mg, car cela réduit la quantité de médicament retirée de la seringue. Les seringues à 20 mg ne sont pas utilisées car elles ne contiennent pas suffisamment de médicament pour un bolus de 30 mg d’enoxaparine sodique. Les seringues à 40 mg ne sont pas utilisées car elles ne comportent pas de division et il est donc impossible de mesurer avec précision la quantité de 30 mg.

Pour obtenir une solution d’énoxaparine sodique à 3 mg / ml à l’aide d’une seringue préremplie de 60 mg, il est recommandé d’utiliser un récipient contenant une solution pour perfusion de 50 ml (c’est-à-dire une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5%). Du récipient avec la solution de perfusion en utilisant une seringue conventionnelle est retiré et retiré 30 ml. De l’énoxaparine sodique (contenu de la seringue pour administration sous-cutanée de 60 mg) est injectée dans les 20 ml restants de la solution pour perfusion dans le récipient. Le contenu du récipient avec une solution diluée d’enoxaparine sodique est mélangé doucement. Pour l'injection, le volume requis de solution diluée d'Enoxaparin Sodium est extrait à l'aide d'une seringue, calculée à l'aide de la formule suivante:

Le volume de la solution diluée = masse corporelle du patient (kg) x 0,1 ou en utilisant le tableau ci-dessous.

Volumes à administrer par voie intraveineuse après dilution

Le poids corporel du patient [kg]

Dose requise (0,3 mg / kg) [mg]

Le volume de solution requis pour l’administration, dilué à une concentration de 3 mg / ml

Schéma posologique pour des groupes de patients particuliers

Patients âgés

À l'exception du traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (voir ci-dessus), il n'est pas nécessaire de prendre toutes les autres indications de réduction des doses d'énoxaparine sodique chez les patients âgés, s'ils ne présentent pas une fonction rénale altérée.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Dysfonctionnement rénal sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min)

La dose d’enoxaparine sodique est réduite conformément aux tableaux ci-dessous, car ces patients ont une exposition systémique accrue (durée d’action) du médicament.

Lors de l'utilisation du médicament à des fins thérapeutiques, le schéma posologique de correction suivant est recommandé:

Régime de dosage normal

Schéma posologique en cas d'insuffisance rénale sévère

1 mg / kg de poids corporel deux fois par jour par voie sous-cutanée

1 mg / kg de poids corporel par voie sous-cutanée une fois par jour

1,5 mg / kg de poids corporel une fois par jour par voie sous-cutanée

1 mg / kg de poids corporel par voie sous-cutanée une fois par jour

Traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST chez les patients de moins de 75 ans

Une dose unique en bolus intraveineux de 30 mg plus 1 mg / kg de poids vif sc; avec administration sous-cutanée ultérieure à une dose de 1 mg / kg de poids corporel deux fois par jour (maximum 100 mg pour chacune des deux premières injections sous-cutanées)

Une dose unique en bolus intraveineux de 30 mg plus 1 mg / kg de poids vif sc; avec administration sous-cutanée ultérieure à la dose de 1 mg / kg de poids corporel une fois par jour (maximum 100 mg uniquement pour la première injection sous-cutanée)

Traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST chez les patients âgés de 75 ans et plus

0,75 mg / kg de poids corporel deux fois par jour par voie sous-cutanée sans injection initiale en bolus intraveineux (max. 75 mg pour chacune des deux premières injections sous-cutanées)

1 mg / kg de poids corporel par voie sous-cutanée une fois par jour sans injection initiale en bolus intraveineux (maximum 100 mg pour la première injection sous-cutanée uniquement)

Lors de l'utilisation du médicament à des fins prophylactiques chez les patients présentant un risque modéré de développer des complications thromboemboliques, un schéma posologique recommandé dans le tableau ci-dessous est recommandé.

Régime de dosage normal

Schéma posologique en cas d'insuffisance rénale sévère

40 mg par voie sous-cutanée une fois par jour

20 mg par voie sous-cutanée une fois par jour

20 mg par voie sous-cutanée une fois par jour

20 mg par voie sous-cutanée une fois par jour

Le schéma posologique de correction recommandé ne s'applique pas à l'hémodialyse.

Avec une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine de 50-80 ml / min) et modérée (clairance de la créatinine de 30-50 ml / min), il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie, mais les patients doivent être sous la surveillance étroite d'un médecin.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

En liaison avec l'absence d'études cliniques, le médicament Enoxaparin-SK. e doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

La sécurité et l'efficacité de Enoxaparin-S.K. dans le traitement des enfants n'est pas installé.

Effets secondaires

Les manifestations hémorragiques sont principalement observées en présence de:

- facteurs de risque: lésions organiques provoquant des saignements, certaines associations de médicaments, âge, insuffisance rénale, faible poids.

-non-respect des méthodes de traitement, y compris la durée et l’adaptation de la posologie en fonction du poids.

De rares cas d'hématome intraspinal ont été rapportés au cours d'une anesthésie rachidienne, d'une analgésie ou d'une anesthésie épidurale avec injection d'héparine de bas poids moléculaire. Ces événements ont entraîné des lésions neurologiques de gravité variable, notamment une paralysie prolongée ou permanente.

L'administration sous-cutanée peut provoquer un hématome au site d'injection. Leur probabilité augmente avec le non-respect de la technique d'injection.

Maladies de la peau et du tissu sous-cutané.

- Vascularite cutanée, nécrose cutanée (généralement au site d'injection), précédée d'un purpura ou de plaques érythémateuses (infiltrées et douloureuses). Dans ces cas, le traitement par énoxaparine doit être interrompu.

- La formation de nodules inflammatoires solides contenant le médicament, qui disparaissent au bout de quelques jours et ne constitue pas un motif d’arrêt du médicament.

Thrombocytopénie, il existe deux types:

- le type le plus courant de type I est généralement modéré (> 100 000 / mm 3), précoce (jusqu’à 5 jours) et ne nécessite pas d’arrêt du traitement;

- rarement: thrombocytopénie immunoallergique grave de type II (TIH). Une augmentation asymptomatique et réversible du taux de plaquettes est possible.

Rarement: une allergie cutanée ou des réactions générales peuvent dans certains cas conduire au retrait du médicament.

Avec un traitement à long terme, comme avec l'utilisation d'héparine non fractionnée, le risque d'ostéoporose ne peut pas être exclu.

Les autres effets secondaires incluent:

- augmentation transitoire du taux de transaminases;

- certains types d'hyperkaliémie;

- très rares cas de vascularite causée par une hypersensibilité cutanée.

Vous trouverez ci-dessous des informations sur les effets indésirables enregistrés au cours des essais cliniques et après commercialisation. Leur fréquence est définie comme suit: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥ 1/100 et 400 000 en 1 mm 3.

Autres effets indésirables cliniquement significatifs (décrits par ordre décroissant de gravité)

Classification du système d'organes MedDRA

Maladies du système immunitaire

Souvent: une réaction allergique

Rarement: réaction anaphylactique / anaphylactoïde

Très souvent: activité accrue des enzymes hépatiques (principalement des transaminases *)

Maladies de la peau et du tissu sous-cutané

Souvent: urticaire, prurit, érythème

Rarement: dermatite bulleuse

Maladies courantes ou réactions au site d'injection

Souvent: hématome au site d'injection, douleur au site d'injection, autres réactions au site d'injection **

Rarement: irritation locale, nécrose cutanée au site d'injection

* Les taux de transaminases sont plus de trois fois supérieurs à la limite supérieure de la plage normale.

** Tels que gonflement au site d'injection, saignement, hypersensibilité, inflammation, gonflement, douleur.

Surdose

Un surdosage accidentel d’énoxaparine lors d’une administration intraveineuse, extracorporelle ou sous-cutanée peut entraîner des complications hémorragiques.

Les effets anticoagulants peuvent être principalement neutralisés par l'administration intraveineuse lente de sulfate de protamine, dont la dose dépend de la dose d’Enoxaparin - S.K. Ainsi, 1 mg de sulfate de protamine neutralise l’effet anticoagulant de 1 mg (100 anti-Xa ME) d’énoxaparine - S.K., si l’énoxaparine n’a pas été administrée plus de 8 heures avant l’administration de protamine. 0,5 mg de protamine neutralise l'effet anticoagulant de 1 mg (100 anti-Xa ME) d'énoxaparine - S.K. si plus de 8 heures se sont écoulées depuis l'administration de cette dernière ou si la deuxième dose de protamine doit être administrée. Si, après l'administration d'énoxaparine, 12 heures ou plus se sont écoulées, l'administration de protamine n'est pas nécessaire. Ces recommandations s’appliquent aux patients ayant une fonction rénale normale recevant des doses répétées du médicament. Cependant, même avec l'introduction de fortes doses de sulfate de protamine, l'activité anti-Xa de l'énoxaparine n'est pas complètement neutralisée (maximum 60%). De plus, la cinétique de l'absorption d'une surdose d'héparine de bas poids moléculaire peut entraîner la nécessité de diviser la dose totale calculée de protamine en plusieurs injections (2-4) dans les 24 heures.

Avec la prise orale d'héparine de bas poids moléculaire, même à très forte dose, aucune conséquence grave n'est attendue compte tenu de la faible absorption du médicament.

Interaction avec d'autres médicaments

Enoxaparine - SK. ne peut pas être mélangé avec d'autres médicaments!

Il n’est pas nécessaire d’alterner l’utilisation de l’énoxaparine et des autres héparines de bas poids moléculaire, car elles diffèrent les unes des autres par la méthode de production, le poids moléculaire, l’activité anti-Xa spécifique, les unités de mesure et le dosage, et ont donc une pharmacocinétique et une activité biologique différentes heure des plaquettes).

Certains médicaments et des classes thérapeutiques peuvent contribuer au développement de l'hyperkaliémie: les sels de potassium, les diurétiques épargnant le potassium, conversion de l'angiotensine inhibiteurs de l'enzyme, des inhibiteurs de l'angiotensine-II, les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'héparine (de bas poids moléculaire ou de l'héparine non fractionnée), la cyclosporine et le tacrolimus, le triméthoprime. Le développement de l'hyperkaliémie peut dépendre de la présence de facteurs de risque qui lui sont associés. Le risque augmente si les médicaments ci-dessus sont utilisés en même temps.

Combinaisons de médicaments non recommandées:

- Acide acétylsalicylique à des doses ayant des effets analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires (et extrapolant d’autres sels d’acide salicylique). Utilisation d'antipyrétiques autres que les sels d'acide salicylique (tels que le paracétamol).

- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (usage systémique). Si l'utilisation combinée d'énoxaparine et d'AINS ne peut pas être évitée, une surveillance clinique attentive doit être réalisée.

- Dextran 40 (administration parentérale).

L'utilisation de ces médicaments avec de l'énoxaparine augmente le risque de saignement en raison de l'inhibition de la fonction plaquettaire et des lésions de la membrane muqueuse de l'estomac et du duodénum.

Utilisation combinée de médicaments nécessitant le respect des précautions d’utilisation:

- Anticoagulants oraux (potentialisation de l'effet des anticoagulants). Lorsque l'héparine est remplacée par un anticoagulant oral, la surveillance clinique doit être renforcée.

Utilisation combinée de médicaments à prendre en compte:

Lorsqu'il est utilisé avec des agents d'agrégation de plaquettes l’iloprost, la ticlopidine et le tirofiban, le risque de saignement est accru.

Précautions de sécurité

Risque hémorragique

Il est très important de suivre les schémas thérapeutiques recommandés (dose et durée du traitement). Sinon, des saignements peuvent survenir, en particulier chez les patients à risque (patients âgés, insuffisance rénale).

Des épisodes hémorragiques graves sont observés, notamment:

- chez les patients âgés, notamment en raison de la détérioration de la fonction rénale due à l'âge,

- en insuffisance rénale,

- chez les patients pesant moins de 40 kg

- dans le cas d'une durée de traitement supérieure à la durée recommandée, une moyenne de 10 jours,

- en cas de non-respect des méthodes de traitement recommandées (y compris la durée du traitement et l'ajustement de la posologie du traitement en fonction du poids),

- en association avec des médicaments qui augmentent le risque de saignement.

Dans tous les cas, une surveillance étroite est nécessaire chez les patients âgés et / ou chez les patients présentant une insuffisance rénale ou dans les cas où le traitement dure plus de 10 jours. Dans certains cas, il peut être utile de déterminer le degré d’accumulation de l’activité anti-Xa.

Risque de thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH)

Si des événements thrombotiques se développent chez des patients traités avec une HBPM (à des doses thérapeutiques ou prophylactiques), tels qu'une aggravation du cours d'une thrombose, d'une phlébite, d'une embolie pulmonaire, d'une ischémie aiguë des membres inférieurs, d'un infarctus du myocarde ou d'un accident cérébrovasculaire, le spécialiste doit toujours se rappeler la possibilité de développement thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH) et il est impératif d'effectuer une numération plaquettaire.

Saignements

Comme avec l'utilisation d'autres anticoagulants, des saignements peuvent survenir. Avec le développement d'un saignement devrait déterminer sa cause et prescrire le traitement approprié.

Fonction rénale

Avant de commencer un traitement par HBPM, il est important d'évaluer la fonction des reins, en particulier chez les patients de 75 ans et plus, en calculant la clairance de la créatinine à l'aide de la formule de Cockroft:

Hommes: CrCl = (140 ans, années) × poids, kg / (0,814 × créatinine sérique, μmol / l). Pour les femmes, le résultat calculé à l'aide de la formule ci-dessus doit être multiplié par 0,85.

Si la créatine sérique est exprimée en mg / l, multiplier par 8,8.

La nomination d’HFPM à des fins thérapeutiques est contre-indiquée en cas d’insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine d’environ 30 ml / min).

Surveillance biologique

Surveillance du nombre de plaquettes chez les patients traités avec une HBPM risquant de développer une thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH de type II)

Les HBPM peuvent provoquer une TIH de type II, une forme grave de thrombocytopénie d'origine immunitaire, pouvant entraîner des complications telles que des thromboembolies artérielles et veineuses menaçant la vie du patient ou perturbant le fonctionnement des organes vitaux. Afin d’identifier de manière optimale les TIH, il est nécessaire de surveiller l’état des patients comme suit:

• Patients ayant récemment subi une intervention chirurgicale ou une blessure (au cours des 3 derniers mois):

Une surveillance systématique des paramètres de laboratoire doit être effectuée chez tous les patients, que le traitement soit prophylactique ou thérapeutique, étant donné que le nombre de cas de TIH chez ces patients dépasse 0,1% et parfois même 1%. Ce suivi comprend l'observation clinique et la numération plaquettaire. Conduit: avant la nomination du traitement de HBPM ou plus tard dans les 24 heures du début; deux fois par semaine pendant un mois (période à haut risque); puis une fois par semaine jusqu'à l'arrêt du traitement en cas de traitement prolongé.

• Patients n'ayant subi aucune chirurgie ni blessure (au cours des 3 derniers mois):

Une surveillance systématique des paramètres de laboratoire doit être effectuée, que le traitement soit de nature prophylactique ou thérapeutique, ainsi que selon les recommandations fournies aux patients opérés ou traumatisés récemment chez des patients ayant reçu de l'héparine non fractionnée ou de l'HBPM au cours des 6 derniers mois. (compte tenu du fait que le nombre de cas de TIH chez ces patients dépasse 0,1% et parfois même 1%), ainsi que chez les patients ayant des chiots confirmés maladie Leica Geosystems et le risque potentiel de HIT.

Dans d'autres cas, étant donné que la fréquence de la TIH est inférieure à 0,1%, la surveillance du nombre de plaquettes peut être réduite à ce qui suit:

- une détermination unique du nombre de plaquettes au début ou au plus tard 24 heures après le début du traitement;

- numération plaquettaire unique si les signes cliniques indiquent une TIH (tout nouvel épisode de complications thromboemboliques artérielles et / ou veineuses, toute lésion cutanée douloureuse au site d'injection, allergique ou anaphylactoïde). Le médecin traitant doit informer le patient de la possibilité de tels événements et de la nécessité d’une prévention.

- La TIH doit être suspectée avec un nombre de plaquettes de 3 (ou 150 Giga / L) et / ou lorsque le nombre de plaquettes diminue de 50% ou 30% par rapport au nombre de plaquettes au début du traitement. Cette probabilité est maximale entre le cinquième et le vingt-et-unième jour après le début du traitement par l'héparine (avec un pic le dixième jour); elle peut toutefois survenir beaucoup plus tôt s'il y avait des cas de thrombocytopénie avec l'héparine dans l'historique; dans le même temps, des cas individuels ont été signalés après 21 jours. Par conséquent, il est important d'identifier systématiquement les antécédents avant de prescrire un traitement. Les cas de TIG sont des situations d'urgence et nécessitent des conseils d'experts. Toute réduction significative (de 30% à 50% du nombre initial de plaquettes) devrait attirer l'attention avant même que la valeur atteigne un point critique. Dans tous les cas de réduction du nombre de plaquettes, les mesures suivantes doivent être prises:

1) Surveillez d’urgence le nombre de plaquettes.

2) En cas de confirmation ou même de progression de la thrombocytopénie en l'absence d'une autre cause évidente de ce phénomène, le traitement par l'héparine doit être interrompu.

L'échantillon doit être réalisé dans un tube de citrate pour vérifier l'agrégation plaquettaire in vitro et les tests immunologiques. Toutefois, dans ces conditions, aucune action directe ne sera prise sur la base des résultats des tests d'agrégation plaquettaire in vitro et du test immunologique, car seuls quelques laboratoires spécialisés les pratiquent régulièrement et le résultat est, au mieux, dans quelques heures. Cependant, ces tests doivent être réalisés pour diagnostiquer les complications, car le risque de thrombose est très élevé si l'héparine continue à être traitée.

3) Prévention ou traitement des complications thrombotiques associées aux TIH. Si la poursuite de l'anticoagulation est importante, l'héparine doit être remplacée par une autre classe d'antithrombotiques: danaparoïde ou lépirudine, à la dose prescrite, à titre prophylactique ou thérapeutique.

Le passage à l'AVK (antagonistes de la vitamine K) est possible après normalisation du nombre de plaquettes, en raison du risque d'exacerbation des phénomènes thrombotiques. Lors du transfert de l'héparine à AVK (remplacement de l'héparine par des anticoagulants oraux), il est nécessaire:

- renforcer la surveillance clinique et de laboratoire (temps de prothrombine, INR) pour contrôler l'effet de l'AVK.

- comme il faut du temps pour développer l'effet maximal d'un anticoagulant oral, il est nécessaire de poursuivre le traitement par l'héparine à une dose constante pendant un temps suffisant pour maintenir la valeur de l'INR dans l'intervalle thérapeutique souhaité entre deux analyses consécutives.

En raison du développement tardif du plein effet d'AVK, la dose d'héparine doit être maintenue à un niveau équivalent à toutes les indications nécessaires, de préférence avec deux contrôles consécutifs.

Contrôle de l'activité anti-Xa

La plupart des études cliniques montrant l'efficacité des HBPM ont été réalisées avec un ajustement de la dose en fonction du poids et sans contrôle biologique spécifique. L'utilité de la surveillance biologique pour évaluer l'efficacité du traitement des HBPM n'a pas été établie. Cependant, une surveillance biologique par définition de l'activité anti-Xa peut être utile pour contrôler le risque de saignement dans certaines situations cliniques généralement associées au risque de surdosage. Ceci s'applique principalement aux doses thérapeutiques d'HBPM lorsqu'il y a:

- insuffisance rénale légère et modérée (la clairance de la créatinine est estimée par la formule de Cockroft de 30 ml / min à 60 ml / min). Bien que, contrairement à l'héparine standard, les HBPM ne jouent pas un grand rôle dans les processus rénaux et l'insuffisance rénale, l'insuffisance rénale est une contre-indication à l'utilisation des HBPM à des doses thérapeutiques;

- indicateurs de poids extrême (cachexie, obésité);

- saignements d'étiologie inconnue.

Par contre, la surveillance biologique n'est pas recommandée aux doses prophylactiques si le traitement de l'HBPM correspond aux méthodes recommandées (en particulier pour la durée du traitement) et pendant l'hémodialyse.

Afin de détecter une éventuelle accumulation (activité anti-Xa) environ 4 heures après la troisième injection (lorsque le médicament est administré par voie sous-cutanée pendant 2 jours), il est recommandé de prélever un échantillon de patient. Des mesures répétées des taux d'anti-Xa pour déterminer l'héparinémie, par exemple tous les 2-3 jours, sont discutées individuellement en fonction des résultats des tests précédents et doivent être prises en compte pour tout changement de dose de HBPM.

Pour chaque mode de HBPM, un niveau d'activité anti-Xa différent est généré. Sur la base des données disponibles, la moyenne (± écart type) à la quatrième heure après la septième administration d’énoxaparine à une dose de 1 mg / kg / injection (100 UI anti-XA / kg / injection) était de 1,20 fois ± 0,17 anti-Ha UI / ml. Ces doses moyennes d'activité anti-Xa ont été observées lors d'essais cliniques et ont été obtenues par analyse chromogénique.

Temps thromboplastique partiel activé (APTT)

Certaines HBPM allongent modérément l’APTT. En l'absence de signification clinique établie, toute surveillance du traitement basée sur ce test n'a pas de sens.

Conditions à risque particulier:

- antécédents d'ulcères de la zone gastroduadénale ou d'autres lésions organiques qui déterminent le saignement;

- maladies vasculaires choriorétiniennes;

- la période postopératoire après une intervention chirurgicale sur le cerveau et la moelle épinière;

- ponction lombaire: le risque d'hémorragie intra-rachidienne doit être pris en compte et, si possible, différé;

- utilisation simultanée avec des médicaments qui affectent l'hémostase.

Anesthésie rachidienne / épidurale pour une utilisation prophylactique de HBPM

Comme avec l'utilisation d'autres anticoagulants, des cas d'hématome épidural ou cérébro-spinal sont décrits lors de l'utilisation d'enoxaparine pendant une anesthésie rachidienne / épidurale ou une ponction rachidienne accompagnée du développement d'une paralysie transitoire ou permanente à long terme. Le risque d'hématome intra-rachidien est plus élevé avec les cathéters périduraux qu'avec la rachianesthésie. Le risque de cette complication augmente avec l'utilisation prolongée d'un cathéter épidural après une chirurgie, avec des doses élevées d'énoxaparine ou l'utilisation simultanée de médicaments supplémentaires affectant la néostase, ainsi qu'en cas de ponction neuroaxiale répétée ou traumatique, ou chez les patients avec une intervention chirurgicale sur la colonne vertébrale ou une déformation. la colonne vertébrale.

Si l'utilisation prophylactique de HBPM est nécessaire et que les avantages de l'anesthésie rachidienne ont été soigneusement évalués, l'installation et le retrait du cathéter doivent être effectués au moins 12 heures après l'administration de doses prophylactiques d'énoxaparine et d'au moins 24 heures avec HBPM à fortes doses. Pour les patients dont la clairance de la créatinine est de 30 kg / m 2) n'a pas été complètement définie et il n'y a pas d'accord sur la question de l'ajustement de la dose. Une surveillance plus attentive de l'apparition de signes et de symptômes de thromboembolie chez ces patients est nécessaire.

Prévention de la thrombose et de l'embolie veineuses chez les patients atteints de maladies thérapeutiques aiguës au repos

Dans le cas du développement d’une infection aiguë, d’une affection rhumatismale aiguë, l’administration prophylactique d’énoxaparine n’est justifiée que si ces affections sont associées à l’un des facteurs de risque de thrombose veineuse suivants:

- plus de 75 ans;

- la présence d'un cancer;

- antécédents de thrombose et d'embolie;

- insuffisance respiratoire chronique.

Utilisation chez les enfants

En l'absence de données sur l'innocuité de l'énoxaparine chez l'enfant, l'utilisation d'Enoxaparin-S.K. N'est pas recommandée. chez les enfants.

Formulaire de décharge

Injection: 2000 anti-Ha UI / 0,2 ml; 4000 anti-Ha UI / 0,4 ml; 6000 anti-Ha UI / 0,6 ml; 8000 anti-Xa ME / 0.8 dans des seringues en verre neutre borosilicaté type 1, scellées sur un côté avec un piston plongeur dans un blister en film de chlorure de polyvinyle, dans un emballage en carton n ° 2x1 et n ° 2x5 avec mode d'emploi

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Tenir hors de portée des enfants.

Durée de vie

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.