Hemapaxan (Hemapaxan)

1 ml de p-ra / et contient 100 mg (10 000 anti-Xa UI) d’énoxaparine sodique.

0,6 ml - seringues (2) - blisters (3) - emballages en carton.

Action directe anticoagulante. Appartient au groupe des héparines de bas poids moléculaire (poids moléculaire d'environ 4500 daltons). Il a un effet antithrombotique. Il a une activité prononcée contre le facteur Xa et une activité faible contre le facteur IIa. Contrairement à l'héparine standard non fractionnée, l'activité antiplaquettaire est plus prononcée que l'activité anticoagulante. Aucun effet sur l'agrégation plaquettaire.

Lorsque l'administration de s / c est rapidement et presque complètement absorbée à partir du site d'injection. Le pic d'activité anti-Xa de l'énoxaparine dans le plasma sanguin est atteint en 3-5 heures, ce qui correspond à une concentration de 1,6 µg / ml après l'administration de 40 mg. V_d l'énoxaparine correspond au volume sanguin.

L'énoxaparine sodique est légèrement métabolisée dans le foie pour former des métabolites inactifs.

T_1/2 - environ 4 heures L’activité anti-Xa dans le plasma est déterminée dans les 24 heures suivant une injection unique. Excrété dans l'urine sous forme inchangée et sous forme de métabolites.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les personnes âgées, une augmentation de T est possible._1/2 jusqu'à 5h-7h, mais la correction du mode de distribution n'est pas nécessaire.

Au cours de l'hémodialyse, l'élimination de l'énoxaparine ne change pas.

Du côté du système de coagulation du sang: thrombocytopénie asymptomatique modérément rare.

De la part du foie: rarement - une augmentation réversible du niveau des enzymes hépatiques.

Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, démangeaisons.

Réactions locales: rarement - réaction inflammatoire; dans de rares cas - nécrose.

N'entrez pas dans le / m. Les héparines de bas poids moléculaire ne sont pas interchangeables.

En cas d'antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine, l'énoxaparine sodique ne peut être utilisée qu'en cas d'urgence.

Il est utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque de saignement (notamment dans les états d'hypocoagulation, les ulcères gastriques et duodénaux), la circulation cérébrale ischémique, l'hypertension artérielle grave non contrôlée, la rétinopathie diabétique, les tumeurs récurrentes et les tumeurs non récurrentes. également chez les patients atteints d'une maladie hépatique grave. Non recommandé pour une utilisation en anesthésie rachidienne / épidurale.

Avant et pendant le traitement, le nombre de plaquettes dans le sang périphérique doit être surveillé régulièrement. Si cet indice diminue de 30 à 50% de la valeur initiale, l’énoxaparine sodique doit être immédiatement annulée et un traitement approprié doit être prescrit. Avant utilisation, vous devez annuler les fonds susceptibles d’affecter l’hémostase; si cela n'est pas possible, une thérapie simultanée est réalisée sous surveillance étroite des paramètres de la coagulation.

Gemapaksan: instructions pour l'utilisation des injections

Hemapaksan - médicament à action antithrombotique pour les injections sous-cutanées. La prescription dépend du dosage de l'anticoagulant dans la seringue.

Solutions 2000 UI / 0,2 ml et 4000 UI / 0,4 ml:

• Prévention de la thrombose et de la thromboembolie veineuses (particulièrement important pour les interventions orthopédiques / chirurgicales), prévention de la télévision et de la thromboembolie chez les personnes qui adhèrent au repos.

Solution 6000 ME / 0,6 ml:

• Traitement de TVP avec ou sans embolie pulmonaire
• Thérapie NS et MI (sans onde Q pathologique) combinée à la prise orale d'AAS
• Prévention de l'hypercoagulation avec hémodialyse.

Propriétés médicinales

Gemapaksan est inclus dans le groupe des coagulants directs. L'action du médicament est déterminée par les propriétés de son composant principal, l'énoxaparine sodique, qui est une héparine de bas poids moléculaire. La substance présente de fortes propriétés antithrombotiques, une activité élevée vis-à-vis du facteur X et moins prononcée vis-à-vis du facteur IIa. Cela n'affecte pas l'agrégation plaquettaire.

La solution après injection sous la peau à haute vitesse et presque entièrement absorbée par la zone d'injection. La concentration maximale de la substance et, par conséquent, l'activité plasmatique anti-Xa la plus élevée sont atteintes en environ 3 à 5 heures. Après une seule injection est présente pendant une journée. De plus, la nature de l'anticoagulation après réinjection dépend de la dose appliquée.

Les processus métaboliques de l'énoxaparine sodique se produisent dans le foie pour former des composés moins actifs.

La demi-vie de la substance extraite du corps est d'environ 4 heures. Le processus de libération des composés inchangés et de ses métabolites se fait par les reins. Chez les personnes présentant une insuffisance rénale ou une pathologie du corps, la durée du processus est portée à 7 heures. Mais cela n’affecte pas le schéma posologique, donc une révision de la quantité de médicament pour injection n’est pas nécessaire.

Composition et forme de libération

Le médicament est produit dans des seringues avec différents niveaux d’enoxaparine sodique. Le contenu du composant est:

• (0,2 ml) - 2 mille anti-Xa (20 mg)
• (0,4 ml) - 4 000 anti-Ha UI (40 mg)
• (0,6 ml) - 6 000 anti-Ha IU (60 mg).

Substance formant la structure - eau purifiée.

DOS sous forme de solution injectable pour injection sous-cutanée. Liquide sans suspension, non peint ou jaune pâle. L'outil est emballé en une seule dose dans des seringues en verre avec une aiguille en acier installée. L'outil se ferme après avoir appuyé sur le bouchon-piston. Les seringues sont fournies avec ou non une protection.

Pour l'identification visuelle, les pistons des seringues sont peints de différentes couleurs correspondant à une dose spécifique: 2000 UI / 0,2 ml - bleu, 4000 UI / 0,4 ml - rouge, 6000 UI / 0,6 ml - blanc plus une échelle indiquant le prix. divisions de 0,025 ml (si l'instrument est équipé d'une protection de l'aiguille, le piston est marqué d'un jeu de couleurs noir).

Les seringues sont emballées en 2 morceaux. dans l'emballage de contour. Dans un pack - 3 enregistrements, la description de l’instruction du médicament.

Méthode d'utilisation

Prix ​​moyen: 6 seringues (0,2 ml) - 919 p. (0,4 ml) - 1231 p. (0,6 ml) - 1400 p.

Le schéma de traitement est sélectionné individuellement pour chaque patient. Les médicaments doivent être administrés conformément au mode d'emploi de Gemapaksana - alternativement dans la zone latérale droite ou gauche supérieure ou inférieure de la partie antérieure du péritoine. Pendant la procédure, le patient doit s'allonger. Le site d'injection n'est pas massé.

Prévention de la thrombose et de la thromboembolie veineuses (y compris pendant les opérations chirurgicales / orthopédiques)

Quotidien à 20-40 mg. Si une opération doit être effectuée, quelle est l'injection faite deux heures avant l'événement programmé?

Patients présentant une menace élevée de télévision et de thromboembolie

Chaque jour, 40 mg, la dose initiale est injectée 12 heures avant la chirurgie, ou deux fois par jour, 30 mg. Dans ce cas, il est recommandé de commencer le traitement 12 à 24 heures après l'intervention. La durée recommandée de traitement est de 1-1,5 semaines. Si nécessaire, le traitement est poursuivi jusqu'à la fin de la menace de pathologie.

Utilisation de médicaments pour l'anesthésie rachidienne / épidurale, l'angioplastie coronaire percutanée

Afin de minimiser le risque de saignement lors de l’installation ou du retrait d’un cathéter, il est recommandé d’effectuer cette procédure avec un minimum d’indicateurs de l’effet antithrombique de Hemapaxane. Cela est préférable 10 à 12 heures après l’administration des doses prophylactiques du médicament. Avec des doses thérapeutiques plus élevées (1 mg par 1 kg de poids corporel) x 2 p. / S. ou 1,5 mg par jour pour 1 kg de poids corporel 1 fois par jour), il est préférable de différer la manipulation avec le cathéter pour une période plus longue: installer ou enlever après une journée.

Avertissement TV et thromboembolie au repos au lit

L'injection sous-cutanée est faite quotidiennement à 40 mg pendant 6 jours à 2 semaines.

Traitement THV associé à une embolie pulmonaire

Chaque jour, Gemapaksan doit piquer 1,5 mg / kg ou 1 mg / kg x 2 p. / D. La durée du traitement est de 10 jours. Après la fin, il est recommandé de passer immédiatement à la prise orale d'anticoagulants jusqu'à ce que l'INR cible de 2-3 soit atteint.

Thérapie NS et MI (sans onde Q pathologique)

À 1 mg / kg toutes les 12 heures avec un apport quotidien d'AAS. En moyenne, un tel schéma thérapeutique dure 2 à 8 jours: pendant ce temps, l'état du patient se stabilise généralement.

En grossesse et HB

On ne sait pas encore avec certitude si l'énoxaparine sodique peut ou non traverser le placenta. Les expériences menées sur des animaux n'ont pas non plus donné de résultat spécifique. Par conséquent, il n’existe aucune donnée sur le comportement de la substance par rapport à l’embryon / fœtus; il est contre-indiqué d’utiliser Hemapaxan pendant la grossesse.

Cependant, le rendez-vous est possible en cas d'extrême nécessité, lorsque le médecin considère qu'il n'y a rien qui puisse remplacer l'anticoagulant. L'utilisation de ce médicament chez les femmes enceintes qui ont des valvules cardiaques artificielles n'est pas souhaitable.

Les femmes qui allaitent doivent également éviter le traitement par Hemapaksan afin d'éviter le risque de pathologie chez le nourrisson. Si un médicament est prescrit, il est préférable de refuser l'allaitement.

Contre-indications et précautions

Gemapaksan ne doit pas être utilisé en thérapie avec:

• Haut niveau de sensibilité individuelle au composant actif du médicament (y compris l'héparine et ses dérivés de faible poids moléculaire)
• Anévrysme de vaisseau génétiquement modifié ou anévrisme disséquant de l'aorte (exception - opération)
• AVC hémorragique confirmé ou soupçonné, menace majeure de saignement incontrôlé ou de saignement interne déjà existant
• Hypertension sévère qui ne se corrige pas
• Thrombocytopénie sévère provoquée par la prise d'énoxaparine ou d'héparine (au moment du traitement ou survenue au cours des mois précédents)
• L'âge des enfants (il n'y a aucune preuve de la sécurité des médicaments).

Le médicament doit être utilisé avec prudence lorsque:

• Anesthésie rachidienne / épidurale (en raison de la menace d'hématome)
• Toutes les conditions qui contribuent à saigner
• Forme sévère de diabète
• Période post-partum
• Endocardite bactérienne
• Ulcère peptique de l'estomac, duodénum ou ulcération d'autres organes du tractus gastro-intestinal
• Dispositifs contraceptifs intra-utérins
• Récente ou préparation à une chirurgie élective (neurologique / ophtalmique)
• Inflammation de l'épanchement péricardique / péricardique
• Cours de radiothérapie récemment reçu
• Insuffisance fonctionnelle du foie et / ou des reins
• Après ponction vertébrale
• Conditions sévères après une blessure (des précautions particulières sont nécessaires en cas de dommages au système nerveux central)
• Tuberculose active
• Exacerbation des pathologies du système respiratoire ou des voies urinaires
• Forme sévère d'inflammation auto-immune des parois vasculaires
• Plaies ouvertes étendues
• L'hypertension.

Interactions médicamenteuses

Afin d'éviter toute réaction indésirable pouvant nuire à l'état du patient, vous devez informer le médecin à l'avance de tous les médicaments pris. Si le patient suit un traitement avec des médicaments qui affectent l'hémostase, il est préférable de les annuler pendant toute la durée du traitement par Gemapaksan, mais uniquement en l'absence de prescription stricte.

Il est recommandé d'éviter l'association avec des inhibiteurs de la vitite. K, agents antiplaquettaires (y compris l'AAS et d'autres salicylates, antagonistes de la glycoprotéine IIb / IIIa), des valproates, des AINS, du GCS, du Clopidogrel, du sulfinpyrazone, des préparations de dextrane de haut poids moléculaire, des médicaments thrombolytiques.

Outre le traitement par d'autres héparines de bas poids moléculaire, le traitement par Hemapaxan nécessite également une surveillance constante du bien-être du patient et de ces indicateurs d'hémostase.

Effets secondaires et surdosage

Les actions de Hemapaksan peuvent provoquer des phénomènes indésirables se manifestant sous la forme de:

• Pétéchies (les plus petites hémorragies sous la peau dues à la rupture des capillaires)
• Syndrome hémorragique (y compris saignement HF mortel)
• Hématomes transitoires et / ou ganglions inflammatoires qui se résolvent avec le temps
• Au site d'injection - purpura, taches érythémateuses douloureuses, dans les cas graves - nécrose du derme
• Au début du traitement, la thrombocytopénie est asymptomatique. Chez certains patients après 5 à 20 jours, il s'agit d'une thrombocytopénie immunoallergique avec développement possible d'une thrombose à ricochets accompagnée d'un infarctus du myocarde ou d'une nette détérioration de la circulation sanguine dans les jambes.
• L'activation latente des enzymes hépatiques est réversible.

Chez les patients présentant un seuil de sensibilité élevé, il existe des réactions allergiques. Les réactions systémiques du corps ne peuvent pas non plus être exclues.

Si le patient subissait une anesthésie rachidienne ou épidurale à tort, le cathéter traumatisant aurait pour résultat un hématome sur le site de sa production avec développement ultérieur de paralysie (transitoire ou permanente).

La conséquence de l'utilisation de fortes doses de Hemapaksan est la survenue de saignements. Pour éliminer les symptômes d'un excès d'anticoagulant, des injections de sulfate de protamine sont utilisées (1 mg de substance neutralise la même quantité d'enoxaparine sodique).

Les analogues

Si, pour une raison quelconque, le médicament ne convient pas au patient, il est nécessaire d’informer le médecin à ce sujet afin qu’il puisse choisir des analogues ou des substituts du Hemapaxan.

Anfibra

Le prix de 10 ampères: (0,2 ml) - 1473 p., (0,4 ml) - 2395 p., (0,6 ml) - 3448 p., (0,8 ml) - 4355 roubles.

Analogue direct de Hemapaksana: l'effet du médicament est fourni par la même substance active. Le médicament est produit dans une solution pour injections s / c pour le traitement et la prévention de la thromboembolie / thrombose.

Le schéma thérapeutique, les effets secondaires et les contre-indications aux médicaments sont également identiques.

Avantages:

Inconvénients:

• Il est difficile d'ouvrir des ampoules
• Des démangeaisons peuvent survenir au site d'injection.

Gemapaksan: description, instructions, prix

Nom commercial Gemapaksan
RegSNM LSR-010223/08
Date d'inscription 12/19/2008
Date d'annulation
Fabricant Italfarmako S.p.A. - Italie

Emballage:
Emballage ND EAN
1 solution pour injection sous-cutanée de 10 000 UI anti-Xa / ml 0,2 ml, seringues (2) - sous blister (3) - emballages en carton ND 42-15408-08 8024790161002
2 solution pour injection sous-cutanée de 10 000 UI anti-Xa / ml 0,4 ml, seringues (2) - sous blister (3) - emballages en carton ND 42-15408-08 8024790161019
3 solution pour injection sous-cutanée de 10 000 UI anti-Xa / ml 0,6 ml, seringues (2) - sous blister (3) - emballages en carton ND 42-15408-08 8024790161026

Durée de vie
2 ans
Conditions de stockage
Liste B.: À une température ne dépassant pas 30 ° C (ne pas congeler).

Nom chimique
sel de sodium dépolymérisé d'héparine

Héparine de bas poids moléculaire (masse molaire moyenne environ 4 500 Da) avec une activité anti-Xa élevée (100 UI anti-Xa / mg) et une faible activité inhibitrice contre le facteur IIa (thrombine). L'énoxaparine sodique active l'antithrombine III, ce qui entraîne une inhibition de la formation et de l'activité du facteur Xa et de la thrombine. Il s’agit d’un antithrombotique efficace, à effet rapide et durable, qui ne nuit pas à l’agrégation plaquettaire. Le rapport de l'activité antithrombotique et anticoagulante (le rapport de l'activité des anti-facteurs Xa et IIa) est d'environ 3: 1 par rapport au rapport de 1: 1 pour l'héparine non fractionnée. L'activité plasmatique maximale moyenne anti-Xa est observée 3 à 5 heures après l'injection s / c et est de 0,2, 0,4, 1 et 1,3 UI anti-Xa / ml après administration de 20, 40 mg, 1 mg / kg et 1,5 mg / kg,. L'activité anti-Xa dans le plasma est déterminée jusqu'à 24 heures après une injection unique sous-cutanée.

L'activité anti-IIa dans le plasma est environ 10 fois inférieure à celle de l'anti-Xa. L'activité anti-IIa maximale moyenne est observée environ 3-4 heures après l'injection s / c et atteint 0,13 UI / ml et 0,19 UI / ml après l'administration répétée de 1 mg / kg avec 2 fois et de 1,5 mg / kg avec une seule injection, respectivement.
Pharmacocinétique

Biodisponibilité lors de l'introduction d'environ 100%. La pharmacocinétique est linéaire. Après une administration répétée de 40 mg 1 fois par jour et de 1,5 mg / kg 1 fois par jour, la Css est atteinte au jour 2, avec une ASC de 15% supérieure à celle obtenue après une seule injection. Après des injections quotidiennes répétées de 1 mg / kg 2 fois par jour, la Css est atteinte en 3 à 4 jours, avec une ASC moyenne supérieure de 65% à celle obtenue après une dose unique, et les valeurs moyennes de la Cmax sont respectivement de 1,2 UI / ml et 0,52. UI / ml.

Le volume de distribution - 5 litres et est proche du volume de sang. Après l’introduction / introduction pendant 6 h à une dose de 1,5 mg / kg de clairance - 0,74 l / h.

Métabolisé principalement dans le foie par désulfatation et / ou dépolymérisation avec formation de substances de faible poids moléculaire et à très faible activité biologique.

Le sevrage est de nature monophasique avec T1 / 2-4 h (après une injection unique sous-cutanée) et 7 h (après plusieurs administrations). 40% de la dose administrée sont excrétés par les reins sous forme de métabolites actifs (10%) et inactifs.

Chez les patients âgés et chez les patients atteints d'IRC, le taux d'élimination est réduit. Après une administration répétée de 40 mg 1 fois par jour chez des patients présentant une insuffisance rénale mineure (CK 50-80 ml / min) et modérée (CK 30-50 ml / min), l'ASC augmente; chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml / min), l’ASC est en moyenne 65% plus élevée avec une administration répétée de 40 mg 1 fois par jour.
Indications d'utilisation

Prévention: thrombose et thromboembolie veineuses (en particulier lors d'opérations orthopédiques et chirurgicales); thrombose veineuse et thromboembolique chez les patients au repos (CHF CHF de classe III ou IV de la NYHA, insuffisance respiratoire aiguë, infections aiguës ou maladies rhumatismales aiguës en association avec l'un des facteurs de risque de thrombose veineuse: plus de 75 ans, cancer, thrombose et thromboembolie chez obésité, traitement hormonal, ICC, insuffisance respiratoire chronique).

Prévention de l'hypercoagulation dans le système de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse.

Traitement: thrombose veineuse profonde (y compris en association avec une thromboembolie pulmonaire), une sténocardie instable et un infarctus aigu du myocarde sans onde Q sur l'ECG (en association avec l'AAS).
Contre-indications

Hypersensibilité, menace d'avortement, anévrysme vasculaire cérébral ou dissection d'anévrisme de l'aorte (avec intervention chirurgicale), accident vasculaire cérébral hémorragique (établi ou présumé), saignements incontrôlés, hypertension artérielle non contrôlée sévère, énoxyarose grave, hépatite ou hépatite ou hépatite ou hépatique,
Avec soin

Anesthésie rachidienne ou épidurale (risque potentiel d'hématome), pathologies associées au risque de saignement - anomalies du système de coagulation sanguine (hémophilie, thrombocytopénie, hypocoagulation, maladie de Willebrand, etc.), travail récent, diabète sévère, endocardite bactérienne (aiguë ou subaiguë), ulcère gastrique ou duodénal ou autres lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, stérilet, chirurgie neurologique ou ophtalmologique (récente ou présumée), péricardite ou épanchement péricardique, radiothérapie (récemment transférée), insuffisance rénale et / ou hépatique, rétinopathie diabétique ou hémorragique, ponction médullaire (récemment transférée), traumatisme grave (système nerveux central), tuberculose active, maladies du système respiratoire ou des voies urinaires (actif), vascularite sévère, plaies ouvertes sur de grandes surfaces, hypertension artérielle.
Régime posologique

P / c, alternativement dans le côté supérieur gauche ou droit ou le côté inférieur de la paroi abdominale antérieure. Pendant l'injection, le patient doit s'allonger. Lors de l'injection, l'aiguille est insérée verticalement sur toute la longueur dans l'épaisseur de la peau, serrée dans le pli entre le pouce et l'index. Le pli cutané n'est pas redressé avant la fin de l'injection. Après l'injection, le site d'injection ne peut pas être frotté.

Prévention de la thrombose et de la thromboembolie veineuses, en particulier lors d'opérations chirurgicales orthopédiques et générales: patients présentant un risque modéré de thrombose et de thromboembolie (chirurgie abdominale) - 20 à 40 mg 1 fois par jour. La première injection est faite 2 heures avant la chirurgie.

Patients présentant un risque élevé de thrombose et de thromboembolie (chirurgie orthopédique) - 40 mg une fois par jour, la première dose est administrée 12 heures avant la chirurgie ou 30 mg 2 fois par jour avec le début de l'administration 12-24 heures après la chirurgie.

La durée du traitement est de 7-10 jours. Si nécessaire, le traitement est poursuivi aussi longtemps que les risques de thrombose et de thromboembolie persistent (en orthopédie, une dose de 40 mg est utilisée une fois par jour pendant 5 semaines).

Caractéristiques du rendez-vous avec l'anesthésie rachidienne / épidurale, ainsi que l'angioplastie coronaire percutanée: pour réduire le risque de saignement du canal rachidien lors d'une anesthésie épidurale ou rachidienne, il est préférable d'installer ou de retirer le cathéter avec un faible effet anticoagulant de l'énoxaparine sodique.

L'installation ou le retrait du cathéter doit être effectué 10 à 12 heures après l'application de doses prophylactiques du médicament pour la thrombose veineuse profonde. Dans les cas où les patients reçoivent des doses plus élevées d’enoxaparine sodique (1 mg / kg 2 fois par jour ou 1,5 mg / kg 1 fois par jour), ces procédures doivent être différées (24 heures). L'administration ultérieure du médicament doit être effectuée au plus tôt 2 heures après le retrait du cathéter.

Prévention de la thrombose et de la thromboembolie veineuses chez les patients au repos: 40 mg 1 fois par jour pendant 6-14 jours.

Traitement de la thrombose veineuse profonde en association ou non à une thromboembolie pulmonaire: 1,5 mg / kg 1 fois par jour ou 1 mg / kg 2 fois par jour. Chez les patients présentant des troubles thromboemboliques compliqués - 1 mg / kg 2 fois par jour. La durée du traitement est de 10 jours. Il est conseillé de commencer immédiatement le traitement par anticoagulants oraux, tandis que le traitement par énoxaparine doit être poursuivi jusqu'à obtention d'un effet anticoagulant suffisant (facteur de normalisation international 2-3).

Traitement de la sténocardie instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q: 1 mg / kg toutes les 12 heures en prenant de l'AAS à une dose de 100 à 325 mg une fois par jour. La durée moyenne du traitement est de 2 à 8 jours (jusqu'à ce que l'état clinique du patient se stabilise).

Prévention de la thrombose dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse: 1 mg / kg de poids corporel. Avec un risque élevé de saignement, la dose est réduite à 0,5 mg / kg avec une approche double vasculaire ou à 0,75 mg avec une approche unique. En hémodialyse, le médicament doit être injecté dans le site artériel du shunt au début de la séance d'hémodialyse. Une seule dose suffit généralement pour une séance de 4 heures, mais si des anneaux de fibrine sont détectés au cours d'une hémodialyse plus longue, une dose de 0,5 à 1 mg / kg peut être ajoutée.

En cas d'insuffisance rénale sévère, la dose est ajustée en fonction de la taille du CC: si le CC est inférieur à 30 ml / min, 1 mg / kg 1 fois par jour à des fins thérapeutiques et 20 mg 1 fois par jour à des fins préventives. Le schéma posologique ne s'applique pas aux cas d'hémodialyse.

En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.
Effets secondaires

Hémorragies ponctuelles (pétéchies), ecchymoses, rarement - syndrome hémorragique (y compris saignements rétropéritonéaux et intracrâniens, voire la mort), hyperémie et douleurs au site d'injection, rarement - hématome, apparition de ganglions inflammatoires denses (se dissolvent après quelques jours, l'arrêt du traitement n'est pas nécessaire); rarement, nécrose au site d’injection, précédée de plaques de purpura ou érythémateuses (infiltrées et douloureuses); thrombocytopénie asymptomatique (dans les premiers jours de traitement), rarement - thrombocytopénie immunoallergique (5-21 jours de traitement) avec l'apparition d'une thrombose à ricochet (thrombocytopénie thrombotique héparinique), qui peut être compliquée par un infarctus organique ou une ischémie du membre; augmentation asymptomatique réversible de l'activité des transaminases hépatiques.

Rarement - réactions allergiques systémiques et cutanées. Anesthésie traumatique rachidienne / épidurale (la probabilité augmente avec l'utilisation d'un cathéter péridural postopératoire permanent) - hématome intraspinal (rarement) pouvant entraîner une paralysie temporaire ou permanente.
Surdose

Traitement: Sulfate de protamine (1 mg de protamine neutralise l'activité anti-IIa provoquée par 1 mg d'énoxaparine sodique); des doses élevées neutralisent l'activité anti-Xa de l'énoxaparine sodique à 60%.
Interaction

L'association avec des antagonistes de la vitamine K, des antiplaquettaires (notamment les antagonistes des récepteurs de la glycoprotéine IIb / IIIa), du sulfinpyrazone, de l'acide valproïque, des AINS, des dextrans de masse molaire importante, de la ticlopidine, du clopidogrel, du GCS et des thrombolytiques. Si nécessaire, l'utilisation combinée de ces médicaments nécessite une surveillance attentive du patient et de l'hémostase.

Vous ne pouvez pas mélanger le médicament dans la même seringue avec d’autres médicaments.
Instructions spéciales

Le traitement est effectué strictement sous la surveillance d'un médecin et le contrôle du nombre de plaquettes dans le sang. Avec le développement de la thrombocytopénie de l'héparine - retrait immédiat du médicament.

Entrez seulement s / w ou / in pendant l'hémodialyse.

Les héparines de bas poids moléculaire ne sont pas interchangeables, elles ne sont administrées que conformément aux instructions.

Avec une diminution du nombre de plaquettes inférieure à la norme de 30 à 50%, ainsi que l'apparition de signes de saignements internes (méléna ou détection de sang frais dans les selles, vomissements de sang, anémie hypochrome), l'énoxaparine sodique est annulée. Dans les antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine, l'énoxaparine sodique est prescrite dans des cas exceptionnels en raison du risque de thrombocytopénie thrombotique immunoallergique, qui se manifeste 5 à 21 jours après l'administration. Les tests d'agrégation plaquettaire in vitro ont une valeur limitée pour prédire le risque de développement. Le risque de thrombocytopénie induite par l'héparine peut persister plusieurs années.

Des cas rares d'hématome rachidien dans le traitement de l'énoxaparine sodique sur fond d'anesthésie rachidienne / épidurale avec développement d'une paralysie persistante ou irréversible sont décrits. Le risque de ces phénomènes est réduit lors de l’utilisation du médicament à une dose de 40 mg ou moins. Le risque augmente avec l’augmentation de la dose du médicament, ainsi que lors de l’utilisation de cathéters périduraux pénétrants après une intervention chirurgicale ou lors de l’utilisation concomitante de médicaments supplémentaires qui affectent l’hémostase (y compris les AINS). Le risque augmente également avec une exposition traumatique ou une ponction médullaire répétée.

Lors de la prescription d'un traitement anticoagulant pendant une anesthésie épidurale / rachidienne, il est nécessaire de surveiller attentivement et en permanence le patient afin de détecter tout symptôme neurologique (douleur dorsale interne, altération des fonctions motrices et motrices, y compris engourdissement ou faiblesse des membres inférieurs, dysfonctionnement). Tractus gastro-intestinal et / ou de la vessie). Pour identifier les symptômes caractéristiques d'un hématome du tronc cérébral, un diagnostic et un traitement urgents sont nécessaires, y compris, si nécessaire, une décompression de la colonne vertébrale.

Il n’existe aucune donnée sur l’efficacité et la sécurité du médicament pour la prévention des complications thromboemboliques chez les patients porteurs de valvules cardiaques artificielles.

Aux doses utilisées pour la prévention des complications thrombo-emboliques, le médicament n’affecte pas de manière significative le temps de saignement et les paramètres généraux de la coagulation, ni l’agrégation plaquettaire ni leur liaison au fibrinogène. À des doses plus élevées, l’APTT et le temps de coagulation peuvent être allongés. Une augmentation de l'APTT et du temps de coagulation ne dépend pas directement de l'augmentation de l'activité antithrombotique du médicament, il n'est donc pas nécessaire de contrôler son activité.

En cas d'infection aiguë, l'administration prophylactique d'énoxaparine sodique n'est justifiée que si les conditions ci-dessus sont associées à l'un des facteurs de risque de thrombose veineuse suivants: plus de 75 ans, néoplasmes malins, thrombose et thromboembolie dans les antécédents, obésité, traitement hormonal, insuffisance cardiaque chronique, insuffisance respiratoire chronique.

La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies.

Pendant la grossesse, les avantages pour la mère doivent être comparés au risque potentiel pour le fœtus. L'utilisation chez les femmes enceintes munies de valves artificielles n'est pas recommandée (dans les études cliniques sur l'utilisation du médicament en vue de prévenir la thrombose, 2 décès ont été enregistrés à la suite d'une thrombose et d'un blocage de la valve). Il est recommandé d'arrêter l'allaitement pendant le traitement

Gemapaksan

Description au 14/01/2016

• Nom latin: Hemapaxan
• Code ATC: B01AB05
• Principe actif: Enoxaparine sodique (Enoxaparine sodique)
• Fabricant: Italfarmaco (Italie)

La composition

Dans une seringue contenant une solution pour injection injectable (volume 0,2 ml) contient 2000 UI d’enoxaparine sodique anti-Xa.

Dans Hemapaksan, 0,4 est inclus (volume de la seringue 0,4 ml) 4 000 UI anti-Xa; Gemapaksan 0,6 - 6000 UI anti-Ha. Comme excipient utilisé injecter. de l'eau

Formulaire de décharge

Le médicament est vendu dans des seringues de 0,2, 0,4, 0,6 ml, qui sont emballées dans des paquets en nid d'abeille de 2 seringues et dans des boîtes en carton.

Action pharmacologique

Action anticoagulante directe.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Le médicament appartient aux anticoagulants à action directe et est par nature une héparine de bas poids moléculaire. Une activité anti-Xa (antithrombotique) élevée et une activité anti-IIa faible de l'antithrombine sont caractéristiques de l'énoxaparine sodique. Si les doses indiquées pour les indications appropriées sont utilisées, le temps de saignement n’augmente pas. Le mécanisme d'action n'affecte pas l'agrégation plaquettaire, ni le processus de liaison du fibrinogène aux plaques de sang (plaquettes).

Indications d'utilisation

Hemapaksan 0,2 et 0,4 ml en prophylaxie

• le médicament est capable de prévenir la thrombose et la thromboembolie veineuses, ce qui est particulièrement important pour diverses interventions chirurgicales et orthopédiques;
• pour la prévention de la thrombose veineuse, de la thromboembolie chez les patients après leur repos au lit, classe NYHA CHFIII-IV, insuffisance respiratoire aiguë, infections graves et maladies rhumatismales aggravées par des facteurs de risque de thrombose veineuse (groupe d'âge supérieur à 75 ans, présence de tumeurs, thrombose, thrombose et thrombose et thrombose); obésité, hormonothérapie, insuffisance chronique de la fonction respiratoire).

La thérapie avec Hemapaxan 0.6 est montrée.

• avec thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire;
• patients atteints d'angor instable ou d'infarctus du myocarde (pas d'onde Q sur l'ECG) en association avec de l'acide acétylsalicylique;

Prévention Hemapaksanom 0.6

Aide à l'hémodialyse pour prévenir l'hypercoagulation dans la circulation extracorporelle.

Contre-indications

• la présence d’une hypersensibilité connue à l’énoxaparine sodique, ainsi qu’à l’héparine;
• anévrisme vasculaire cérébral ou anévrisme disséquant de l'aorte;
• accident vasculaire cérébral hémorragique;
• risque élevé de saignement incontrôlé;
• forme grave d'hypertension non contrôlée;
• thrombocytopénie;
• ne s'applique pas en pédiatrie.

Peut être utilisé avec prudence

• en relation avec le danger potentiel d'hématome chez les patients anesthésiés à la colonne vertébrale et à l'épidurale;
• diverses affections avec un risque accru de saignement, par exemple: hémophilie, hypocoagulation, thrombocytopénie, maladie de von Willebrand et autres troubles du système de coagulation sanguine; diabète mellitus, travail récent, endocardite bactérienne, ulcère gastrique ou duodénal, utilisation de la contraception intra-utérine, opérations neurologiques et ophtalmologiques, pericardite, épanchement péricardique tuberculose, exacerbations de maladies des voies urinaires ou du système respiratoire, vascularite, grandes plaies ouvertes, hypertension artérielle.

Effets secondaires

• pétéchie ecchymose;
• syndrome hémorragique;
• hyperémie et sensibilité, nécrose de la peau autour de l'injection;
• les hématomes;
• thrombocytopénie asymptomatique et immunoallergique;
• thrombose de ricochet;
• augmentation de l'activité transaminase du foie;
• réactions allergiques cutanées ou systémiques.

Hemapaksan, mode d'emploi (méthode et dosage)

Le médicament est recommandé pour être injecté par voie sous-cutanée profondément dans la zone artérielle en parallèle de l'hémodialyse. Il est nécessaire d'alterner les parties antérolatérale et postérolatérale gauche ou droite situées sur la paroi abdominale antérieure. L'aiguille doit être insérée perpendiculairement à toute la longueur (et non sous un angle!) Directement dans la peau, en tenant le pli entre les doigts.

Prévention de la thrombose et de la thromboembolie chez les patients atteints d'une chirurgie

Si le risque de thromboembolie est moyen, par exemple lors d’une intervention chirurgicale dans la cavité abdominale, il est recommandé de prendre 2000 à 4000 UI d’énoxaparine sodique ml 1 fois par 24 heures. Dans la chirurgie générale, la première injection est effectuée 2 heures avant l’opération.

Si le risque de thromboembolie est élevé (chirurgie orthopédique), la dose quotidienne recommandée est de 4 000 UI ou de 6 000 UI d'énoxaparine sodique, divisée en 2 fois, la première injection - 12 heures avant l'opération. Le traitement habituel est de 7-10 jours, il est possible d’étendre à l’exclusion du risque de thrombose et de thromboembolie. Ainsi, en orthopédie, une dose quotidienne de 4000 UI peut être appliquée pendant 5 semaines maximum.

Prévention de la thrombose et de la thromboembolie chez les patients suivant le repos au lit

L'apport quotidien recommandé de 4 000 UI d'énoxaparine sodique est de 6 à 14 jours.

Thérapie de thrombose veineuse profonde

Dose quotidienne - 150 UI par 1 kg de poids humain ou 100 UI 1 kg, divisée par 2 fois (principalement en cas de troubles thromboemboliques compliqués). Le traitement est effectué pendant 10 jours en association avec des anticoagulants oraux.

Traitement de l’angor instable ou de l’infarctus du myocarde (pas d’onde Q sur l’ECG)

100 UI par kg de masse humaine doivent être administrées toutes les 12 heures en association avec de l'acide acétylsalicylique (de 100 à 325 mg par jour) pendant 2 à 8 jours pour stabiliser complètement le patient.

Hémodialyse et prévention de l'hypercoagulation dans la circulation extracorporelle

Dose quotidienne - 100 UI pour 1 kg de poids humain. Le médicament doit être injecté dans le circuit artériel immédiatement au début de l’hémodialyse et pendant une session de 4 h, à condition d’administrer en plus 50 à 100 UI par anneau de fibrine.

Insuffisance rénale sévère

La posologie quotidienne doit être ajustée: si la clairance de la créatinine atteint 30 ml par minute, 2 000 UI suffisent pour prévenir la thrombose et 100 UI par kg de poids humain pour le traitement.

Surdose

Manifesté sous forme de saignement.

Prescription de traitement

Appliquer 1 mg de sulfate de protamine, à fortes doses, est capable de neutraliser l'activité anti-Xa de Hemapaksan de 60%.

Interaction

Si le patient n’a pas d’indication stricte de l’utilisation de médicaments, il est recommandé d’arrêter les médicaments qui affectent l’hémostase.

Est contre-indiqué en combinaison avec des antagonistes de la phylloquinone (vitamine K), l'acide acétylsalicylique, antiplaquettaires et thrombolytiques et de blocage des récepteurs de la glycoprotéine IIb IIIa, l'acide valproïque, la sulfinpyrazone, le kétorolac, les AINS, les dextranes, les glucocorticostéroïdes, le clopidogrel, la ticlopidine.

Conditions de vente

Lors de la prescription de Gemapaksan, le médecin doit rédiger une ordonnance.

Conditions de stockage

• température jusqu'à +25 ° C, ne peut pas être congelé;
• l'endroit inaccessible aux enfants.

Durée de vie

2 ans, ne pas violer l'intégrité de l'emballage d'origine!

Gemapaksan

Gemapaksan: mode d'emploi et avis

Nom latin: Hemapaxan

Code ATX: B01AB05

Ingrédient actif: Enoxaparine sodique (Enoxaparine sodique)

Fabricant: Italfarmako S.p.A. (Italfarmaco, S.p.A.) (Italie)

Description et photo de mise à jour: 27/07/2018

Prix ​​en pharmacie: à partir de 915 roubles.

Hemapaksan - un anticoagulant à action directe.

Forme de libération et composition

Forme posologique - solution pour administration sous-cutanée: incolore ou jaune pâle, transparent [2000 UI (unités internationales) / 0,2 ml, 4000 UI / 0,4 ml, 6000 UI / 0,6 ml dans des seringues en verre jetables avec avec une aiguille en acier inoxydable, fermée en appuyant sur le bouchon bleu (2000 UI / 0,2 ml), rouge (4000 UI / 0,4 ml), blanc transparent (6000 UI / 0,6 ml) ou noir (6000 UI / 0,6 ml dans les seringues équipées d’un système de protection de l’aiguille); la seringue contenant Hemapaksan à une dose de 6 000 UI / 0,6 ml a une graduation avec une division de 0,025 ml; 2 seringues dans des emballages en PVC planimétriques scellés avec un film transparent ou une feuille de papier dans un paquet de 3 cartons].

Substance active: énoxaparine sodique; sa teneur dans 0,1 ml de solution est de 1000 UI, respectivement, dans une seringue de 0,2 ml contient 2 000 UI (20 mg), dans une seringue de 0,4 ml à 4 000 UI (40 mg), dans une seringue 0,6 ml - 6000 UI (60 mg).

L'eau est utilisée comme excipient pour l'injection.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La substance active de Hemapaksan - énoxaparine sodique est une héparine de bas poids moléculaire. Il a une activité élevée contre le facteur de coagulation Xa (100 UI / mg) et une faible activité contre le facteur antithrombine IIa (28 UI / mg).

Lorsqu’il est utilisé à des doses thérapeutiques, le temps de saignement n’augmente pas et l’introduction de doses prophylactiques n’entraîne pas de modification notable du temps de thromboplastine partielle activée (APTT). L'énoxaparine sodique n'affecte pas la liaison du fibrinogène aux plaquettes et l'agrégation plaquettaire.

Pharmacocinétique

Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue de l'énoxaparine sodique est proche de 100%.

En moyenne, après injection, l'activité plasmatique maximale anti-Xa est observée dans l'intervalle de 3 à 5 heures, l'activité anti-IIa étant de 3 à 4 heures. Les paramètres pharmacocinétiques de l’énoxaparine sodique dans les plages posologiques recommandées sont probablement linéaires. Avec une utilisation unique et multiple, la différence des paramètres pharmacocinétiques à l’état d’équilibre se situe dans la plage thérapeutique.

L'énoxaparine sodique subit un métabolisme primaire dans le foie. Pour l'activité anti-Xa, la demi-vie après une seule injection est d'environ 4 heures, après une administration répétée - jusqu'à 7 heures.

La clairance rénale des métabolites actifs représente environ 10% de la dose administrée, l'excrétion rénale totale est de 40%. Dans le contexte d’une diminution de la fonction rénale chez les patients âgés, l’excrétion peut être réduite. En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine

Gemapaksan: prix dans les pharmacies en ligne

Hemapaksan solution 10 000 Anti-XU UI / ml 0,2 ml 6 pcs.

Hemapaksan solution 10 000 Anti-XU UI / ml 0,4 ml 6 pcs.

Hemapaksan r / c 10tys.me / ml 0,4 ml n6

Hemapaksan r / p 10tys.me / ml 0,6 ml n6

Education: Première université de médecine publique de Moscou, nommée d'après I.М. Sechenov, spécialité "médecine".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif et ne remplacent pas les instructions officielles. L'auto-traitement est dangereux pour la santé!

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Les analogues

Instructions d'utilisation de Hemapaksan

Forme de dosage

Solution pour injection SC

La composition

Enoxaparine sodique 40 mg, eau pour préparations injectables

Pharmacodynamique

Action directe anticoagulante. Appartient au groupe des héparines de bas poids moléculaire (poids moléculaire d'environ 4500 daltons). Il a un effet antithrombotique. Il a une activité prononcée contre le facteur Xa et une activité faible contre le facteur IIa. Contrairement à l'héparine standard non fractionnée, l'activité antiplaquettaire est plus prononcée que l'activité anticoagulante. Aucun effet sur l'agrégation plaquettaire.

Pharmacocinétique

Lorsque l'administration de s / c est rapidement et presque complètement absorbée à partir du site d'injection. Le pic d'activité anti-Xa de l'énoxaparine dans le plasma sanguin est atteint en 3-5 heures, ce qui correspond à une concentration de 1,6 µg / ml après l'administration de 40 mg. Vd enoxaparin correspond au volume sanguin.

L'énoxaparine sodique est légèrement métabolisée dans le foie pour former des métabolites inactifs.

T1 / 2 - environ 4 heures L'activité anti-Xa dans le plasma est déterminée dans les 24 heures suivant une injection unique. Excrété dans l'urine sous forme inchangée et sous forme de métabolites.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les personnes âgées, une augmentation de T1 / 2 jusqu'à 5 à 7 heures est possible, mais aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.

Au cours de l'hémodialyse, l'élimination de l'énoxaparine ne change pas.

Effets secondaires

Du côté du système de coagulation du sang: thrombocytopénie asymptomatique modérément rare.

De la part du foie: rarement - une augmentation réversible du niveau des enzymes hépatiques.

Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, démangeaisons.

Réactions locales: rarement - réaction inflammatoire; dans de rares cas - nécrose.

Caractéristiques de vente

Conditions spéciales

N'entrez pas dans le / m. Les héparines de bas poids moléculaire ne sont pas interchangeables.

En cas d'antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine, l'énoxaparine sodique ne peut être utilisée qu'en cas d'urgence.

Il est utilisé avec prudence chez les patients présentant un risque de saignement (notamment dans les états d'hypocoagulation, les ulcères gastriques et duodénaux), la circulation cérébrale ischémique, l'hypertension artérielle grave non contrôlée, la rétinopathie diabétique, les tumeurs récurrentes et les tumeurs non récurrentes. également chez les patients atteints d'une maladie hépatique grave. Non recommandé pour une utilisation en anesthésie rachidienne / épidurale.

Avant et pendant le traitement, le nombre de plaquettes dans le sang périphérique doit être surveillé régulièrement. Si cet indice diminue de 30 à 50% de la valeur initiale, l’énoxaparine sodique doit être immédiatement annulée et un traitement approprié doit être prescrit. Avant utilisation, vous devez annuler les fonds susceptibles d’affecter l’hémostase; si cela n'est pas possible, une thérapie simultanée est réalisée sous surveillance étroite des paramètres de la coagulation.

Des indications

Prévention de la thromboembolie, en particulier dans la pratique orthopédique et la chirurgie générale; traitement de la thrombose veineuse profonde; prévention de l'hypercoagulation dans le système de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse. Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q pathologique à l'ECG (en association avec l'acide acétylsalicylique).

Contre-indications

Affections présentant un risque élevé de saignements incontrôlés (y compris des lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal et un accident vasculaire cérébral hémorragique récent); hypersensibilité à l'énoxaparine.

Interaction médicamenteuse

Lors de l'utilisation simultanée de médicaments agissant sur l'hémostase (salicylates, autres AINS, dextran 40, ticlopidine, GCS, thrombolytiques, anticoagulants), l'effet anticoagulant de l'énoxiparine sodique peut se développer, ainsi que des complications hémorragiques.

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