Vessel ® Due F

Capsules molles en gélatine, rouge brique, ovales; contenu de la capsule - suspension blanc gris, nuances rosées ou crémeuses sont autorisées.

Excipients: lauryl sarcosinate de sodium - 3,3 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 3 mg, triglycérides - 86,1 mg.

La composition de la coque: gélatine - 55 mg, glycérol - 21 mg, parahydroxybenzoate d'éthyle sodique - 0,24 mg, propyle parahydroxybenzoate de sodium - 0,12 mg, dioxyde de titane (E171) - 0,3 mg, oxyde de fer rouge (E172) - 0,9 mg.

25 pièces - blisters (2) - packs de carton.

Solution pour in / in et in / m l'introduction de jaune clair ou jaune, transparent.

Excipients: chlorure de sodium - 18 mg, eau d / et - jusqu'à 2 ml.

2 ml - ampoules de verre foncé (5) - blister (2) - cartons.
2 ml - ampoules de verre foncé (10) - blister (1) - cartons.

Action directe anticoagulante. La substance active du médicament Wessel Due F - sulodexide - est un produit naturel, extrait et isolé de la membrane muqueuse de l’intestin grêle du porc. Il s’agit d’un mélange naturel de glycosaminoglycanes: une fraction de type héparine d’un poids moléculaire de 8 000 daltons (80%) et du sulfate de dermatane (20%).

Il a une action anticoagulante, antithrombotique, angioprotectrice et profibrinolytique.

L'action anticoagulante se manifeste par l'affinité pour le cofacteur II de l'héparine, qui inactive la thrombine.

Le mécanisme de l'action antithrombotique est associé à la suppression du facteur X activé, à l'augmentation de la synthèse et à la sécrétion de prostacycline (PG I).₂), avec une diminution des taux plasmatiques de fibrinogène.

L'effet profibrinolytique est dû à une augmentation du taux d'activateur tissulaire du plasminogène dans le sang et à une diminution du contenu de son inhibiteur.

Le mécanisme d'action angioprotecteur est associé à la restauration de l'intégrité structurelle et fonctionnelle des cellules de l'endothélium vasculaire, la restauration de la densité normale de la charge électrique négative des pores de la membrane basale des vaisseaux.

En outre, le médicament normalise les propriétés rhéologiques du sang en abaissant le taux de triglycérides (car il stimule l'enzyme lipolytique - lipoprotéine lipase, qui hydrolyse les triglycérides faisant partie des LDL).

L’efficacité du médicament dans la néphropathie diabétique est déterminée par la capacité du sulodexide à réduire l’épaisseur de la membrane basale et par la production de matrice extracellulaire en réduisant la prolifération des cellules à mésangium.

Aspiration et distribution

Après administration orale, le sulodexide est absorbé par l'intestin grêle. 90% du sulodexide est absorbé par l'endothélium vasculaire, qui dépasse de 20 à 30 fois sa concentration dans les tissus d'autres organes.

Métabolisé dans le foie et les reins. Contrairement à l'héparine non fractionnée et aux héparines de bas poids moléculaire, le sulodexide ne subit pas de désulfatation, ce qui entraîne une diminution de l'activité antithrombotique et accélère considérablement son élimination de l'organisme.

Excrété par les reins après 4 h après l'administration.

Après administration intraveineuse, après 24 heures, l'excrétion urinaire est de 50%, après 48 heures, de 67%.

- angiopathies avec risque accru de thrombose, incl. et après un infarctus du myocarde;

- violation de la circulation cérébrale, y compris la période aiguë d'accident vasculaire cérébral ischémique et la période de récupération précoce;

- encéphalopathie dyscirculatoire due à l'athérosclérose, au diabète sucré, à l'hypertension artérielle;

- lésions occlusives des artères périphériques de genèse athérosclérotique et diabétique;

- phlébopathie, thrombose veineuse profonde;

- microangiopathie (néphropathie, rétinopathie, neuropathie);

- macroangiopathie du diabète sucré (syndrome du pied diabétique, encéphalopathie, cardiopathie);

- états thrombophiles, syndrome des antiphospholipides (prescrit conjointement avec l’acide acétylsalicylique, ainsi qu’après des héparines de bas poids moléculaire);

- traitement de la thrombocytopénie thrombotique induite par l'héparine (puisque le médicament ne la provoque ni ne l'aggrave).

- diathèse hémorragique et maladies accompagnées d'une faible coagulation du sang;

- je suis trimestre de grossesse;

- hypersensibilité au médicament.

Au début du traitement, le médicament est injecté par voie parentérale dans / m ou / in (bolus ou goutte-à-goutte) 2 ml (1 ampoule) de solution injectable (600 LU) pendant 15 à 20 jours. Préparer la solution pour l'introduction immédiate du contenu d'un flacon dilué dans 150-200 ml de solution saline.

Ensuite, passez au médicament à l'intérieur. Attribuer 1 capsule (250 LU) 2 fois / jour pendant 30 à 40 jours.

Les capsules prennent entre les repas.

Le traitement complet doit être répété au moins 2 fois par an.

En fonction des résultats de l’examen diagnostique clinique du patient, le schéma posologique peut être modifié.

Du côté du système digestif: nausée, vomissement, douleur épigastrique.

Réactions allergiques: éruption cutanée de localisation variée.

Réactions locales: douleur, sensation de brûlure, hématome au site d'injection.

Symptômes: saignements ou saignements.

Traitement: sevrage; un traitement symptomatique est effectué si nécessaire.

L'interaction cliniquement significative du médicament Vessel Due f avec d'autres médicaments n'est pas établie.

En cas d'utilisation de sulodexide, il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément des anticoagulants (directs et indirects) et des agents antiplaquettaires.

Lors de l'utilisation du médicament, le contrôle du coagulogramme est nécessaire. Au début et à la fin du traitement, il est conseillé de déterminer les indicateurs suivants: APTT, antithrombine III, temps de saignement et temps de coagulation. Wessel Due F augmente les APTT normaux d'environ 1,5 fois.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle.

L'utilisation au cours du premier trimestre de la grossesse est contre-indiquée.

Il existe une expérience positive avec le sulodexide chez les patientes atteintes de diabète de type 1 aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse pour le traitement et la prévention des complications vasculaires lors du développement d'une toxicose tardive chez la femme enceinte.

Pour utiliser le médicament Vessel Due f pendant la grossesse dans les trimestres II et III doit être strictement sous la supervision d'un médecin.

Les données sur l'utilisation du médicament pendant l'allaitement (allaitement) ne sont pas fournies.

Liste B. Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 30 ° C. Durée de vie - 5 ans.

Navire Due F

Description au 24 mars 2015

• Nom latin: Vessel Due F
• Code ATC: B01AB11
• Ingrédient actif: Sulodeksid (Sulodexide)
• Fabricant: ALFA WASSERMANN (Italie)

La composition

Une capsule molle dans une coquille de gélatine contient 250 LE de la substance active sulodexide.

Les composants supplémentaires sont: la silice (forme colloïdale), le lauryl sarcosinate de sodium, les triglycérides.

L'enveloppe est constituée de dioxyde de titane, de gélatine, d'oxyde rouge de Fe, de parahydroxybenzoate de propyle de sodium, de parahydroxybenzoate d'éthyle de sodium et de glycérol.

1 flacon de solution limpide contient 600 LE de l’ingrédient actif sulodexide. Les composants auxiliaires sont de l'eau et du chlorure de sodium.

Formulaire de décharge

Capsules et solution.

Les gélules molles rouges et gélatineuses de forme ovale renferment une suspension gris-blanc (la nuance rose-crème supplémentaire est possible).

Dans un paquet de carton, il y a 2 ampoules (25 capsules chacune).

Une solution claire avec une nuance jaune ou jaune clair dans des ampoules de 2 ml.

Dans un paquet de carton, 1 ou 2 emballages cellulaires (5 ampoules chacun).

Action pharmacologique

Anticoagulant direct. L'ingrédient actif est le composant naturel Sulodexide, isolé et extrait de la membrane muqueuse de l'intestin grêle du porc.

L'ingrédient actif est constitué de deux glycosaminoglycanes: le sulfate de dermatane et une fraction analogue à l'héparine.

Le médicament a les effets suivants:

• angioprotecteur;
• anticoagulant;
• profibrinolytique;
• antithrombotique.

L'effet anticoagulant se manifeste par l'affinité de l'héparine dans le cofacteur 2, sous l'action duquel se produit l'inactivation du caillot sanguin.

L'effet antithrombotique est fourni par une augmentation de la sécrétion et de la synthèse de la prostacycline, la suppression du facteur X actif, une diminution de l'indice de fibrinogène dans le sang.

L'effet profibrinolytique est obtenu en abaissant le niveau d'inhibiteur de plasminogène activateur tissulaire et en augmentant le taux d'activateur lui-même dans le sang.

L'effet angioprotecteur est associé à la restauration d'une densité adéquate de la charge électrique négative des pores dans les membranes basales vasculaires. De plus, l'effet est assuré en restaurant l'intégrité des cellules endothéliales vasculaires (intégrité fonctionnelle et structurelle).

Wessel Due F réduit les taux de triglycérides en normalisant les paramètres sanguins rhéologiques. L'ingrédient actif est capable de stimuler la lipoprotéase (une enzyme lipolytique spécifique), qui hydrolyse les triglycérides faisant partie du «mauvais» cholestérol.

Dans la néphropathie diabétique, le principe actif Sulodexide réduit la production de matrice extracellulaire en supprimant la prolifération de cellules mésangium; réduit l'épaisseur de la membrane basale.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Le médicament est métabolisé dans le système rénal et dans le foie. La substance active ne subit pas de désulfatation, contrairement aux formes d'héparine de faible masse moléculaire et d'héparine non fractionnée.

La désulfatation inhibe l'activité antithrombotique et accélère considérablement le processus d'élimination de l'organisme.

L'ingrédient actif est absorbé dans la lumière de l'intestin grêle. 90% de la substance active est absorbée par l'endothélium vasculaire. 4 heures après l'admission, le sulodexide est excrété par le système rénal.

Indications d'utilisation

• thrombose veineuse profonde, phlébopathie;
• pathologie de la circulation sanguine cérébrale (accident vasculaire cérébral aigu et période de récupération);
• angiopathies avec un risque élevé de thrombogenèse (après infarctus du myocarde);
• démence de la genèse vasculaire;
• encéphalopathie discirculatoire causée par le diabète sucré, l'athérosclérose totale, l'hypertension artérielle;
• microangiopathie (rétinopathie, néphropathie, neuropathie);
• lésions occlusives des artères périphériques (en présence de diabète et d'athérosclérose);
• syndrome des antiphospholipides, états thrombolytiques (peut être prescrit après une héparine de bas poids moléculaire ou en association avec de l’acide acétylsalicylique);
• changements macroangiopathiques chez les patients atteints de diabète sucré diagnostiqué (encéphalopathie, syndrome du pied diabétique, cardiopathie);
• traitement de la thrombocytopénie thrombotique induite par l'héparine.

Contre-indications

• maladies accompagnées de coagulation sanguine basse;
• grossesse, je terme;
• hypersensibilité individuelle;
• diathèse hémorragique.

Effets secondaires

• éruptions cutanées;
• douleur épigastrique;
• vomissements;
• réponses allergiques;
• formation d'hématome après administration de solution;
• douleur dans la zone d'injection;
• des nausées;
• sensation de brûlure au site d'injection.

Vesel Douai, mode d'emploi (méthode et dosage)

Dans les 15 à 20 premiers jours, le médicament est administré par voie parentérale. Les injections intraveineuses et intramusculaires sont autorisées. L'administration intraveineuse peut être goutte à goutte ou en bolus.

Schéma: 2 ml (600 LE - 1 ml) du contenu de l’ampoule sont dissous dans une solution saline avec un volume de 200 ml. À la fin du traitement par injection, ils reçoivent le médicament sous forme de capsule dans les 30 à 40 jours. Deux fois par jour, 1 capsule. Le temps préféré est entre les repas.

Il est recommandé de suivre 2 cours par an. Les instructions sur Vesel Due Dousel contiennent une indication de la possibilité de changer le schéma thérapeutique ci-dessus, en tenant compte des caractéristiques individuelles, de la tolérance et des autres maladies associées.

Surdose

À fortes doses, le médicament peut provoquer des saignements et des saignements, ce qui nécessite l'abolition du médicament et le traitement post-syndromique.

Interaction

Les interactions significatives ne sont pas décrites. Le traitement simultané avec des agents antiplaquettaires et des anticoagulants n'est pas autorisé (selon le mécanisme: direct et indirect).

Conditions de vente

Conditions de stockage

Le médicament nécessite le respect de certaines conditions: température - jusqu'à 30 degrés; loin de la lumière du soleil.

Durée de vie

Les ampoules et les gélules peuvent être conservées pendant 5 ans sans perte d'efficacité.

Instructions spéciales

Le traitement nécessite une surveillance obligatoire de tous les indicateurs de l'analyse de la coagulation sanguine (antithrombine-2, APTT, temps de coagulation, temps de saignement).

Le médicament est en mesure d'augmenter les indicateurs APTT par rapport à l'original presque une fois et demi. Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire.

Analogues Wessel Due F

Le prix des analogues est bien inférieur à celui du médicament initial.

Wessel Due F pendant la grossesse (et l'allaitement)

Le médicament ne doit pas être prescrit au cours du premier trimestre de la grossesse. La littérature médicale décrit une expérience positive dans le traitement du sulodexide chez les femmes enceintes atteintes de diabète de type I diagnostiqué en 2 et 3 trimestres pour la prévention des maladies vasculaires et pour l'enregistrement de la toxicose tardive pendant la grossesse.

Le médicament peut être utilisé en 2 et 3 trimestres sous la supervision du médecin traitant et avec l'accord de l'obstétricien-gynécologue, chirurgien vasculaire.

Données de sécurité Wessel Duee F pendant l'allaitement ne figure pas dans la littérature.

Avis sur le navire Due F

Des revues de médecins confirment la grande efficacité du médicament dans le traitement de la thrombose et des macroangiopathies. Le médicament a fait ses preuves dans le traitement des complications vasculaires chez les patients diabétiques.

Témoignages sur le navire dus f pendant la grossesse: provoque rarement des réactions négatives s’ils sont utilisés aux fins prévues conformément au schéma thérapeutique indiqué.

Prix ​​Bateau Due F, où acheter

Le coût du médicament dépend de la forme posologique, de la chaîne de pharmacies, de la région de vente.

Le prix des capsules de Wessel Due F en Russie est de 2 800 roubles (les comprimés ne sont pas disponibles).

Le prix de l'ampoule est de 200 roubles. Vous pouvez acheter des médicaments dans des pharmacies spécialisées.

Navire Due F

Nom latin: Vessel Due F

Code ATX: B01AV11

Ingrédient actif: sulodexide (sulodexide)

Fabricant: ALFA WASSERMANN (Italie)

Actualisation du descriptif et de la photo: 18/05/2018

Wessel Due F est un médicament ayant une action antithrombotique, profibrinolytique, angioprotectrice et anticoagulante.

Forme de libération et composition

Wessel Due F est disponible en 2 formes posologiques:

• Solution injectable - une solution jaune clair ou jaune clair (2 ml dans des ampoules de verre foncé transparent, 5 ou 10 ampoules dans des plaquettes thermoformées, 1 ou 2 emballages dans un carton);
• Les gélules sont gélatineuses, douces, de couleur brique, de forme ovale (25 en blister, 2 en plaquettes).

La composition de 1 ampoule comprend:

• Ingrédient actif: sulodexide - 600 LU (unités lipasémiques);
• Composants auxiliaires: chlorure de sodium - 18 mg; eau pour la préparation des injections - jusqu'à 2 ml.

La structure de 1 capsule comprend:

• Ingrédient actif: sulodexide - 250 LU (unités lipasémiques);
• Composants auxiliaires: laurylsulfate de sodium - 3,3 mg; colloïde de silice, 3,0 mg; triglycérides - 86,1 mg;
• La composition de la capsule: dioxyde de titane (E171) - 0,30 mg; glycérine - 21,0 mg; gélatine - 55,0 mg; oxyde de fer rouge - 0,90 mg; propoxy paraoxibenzoate de sodium - 0,12 mg; P-hydroxybenzoate d'éthyle sodique - 0,24 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Wessel Due F, dont la substance active est le sulodexide, est un médicament biologique qui est un mélange naturel de glycosaminoglycanes (GAG). Il se compose de sulfate de dermatane (20%) et d'une fraction analogue à l'héparine, dont le poids moléculaire est de 8 000 daltons (80%).

Le mécanisme d'action du sulodexide repose sur deux propriétés principales: l'affinité de la fraction apparentée à l'héparine à action rapide à l'antithrombine III (ATIII) et l'affinité de la fraction dermatane au cofacteur II de l'héparine (CGII).

L'effet angioprotecteur est dû à la régénération de l'intégrité fonctionnelle et structurelle des cellules de l'endothélium vasculaire, ainsi qu'à la normalisation de la densité de la charge électrique négative des pores de la membrane basale des vaisseaux. Le sulodexide améliore également les indices rhéologiques sanguins en réduisant la teneur en triglycérides (la substance active l'enzyme lipolytique - lipoprotéine lipase, responsable de l'hydrolyse des triglycérides inclus dans les LDL).

L'efficacité de l'utilisation de Wessel Dué F dans la néphropathie diabétique s'explique par la capacité du sulodexide à inhiber la synthèse de la matrice extracellulaire et à réduire l'épaisseur de la membrane basale en raison d'une diminution de la prolifération des cellules mésangium.

L'effet profibrinolytique est associé à une augmentation de la concentration de l'activateur tissulaire du plasminogène dans le sang et à une diminution du niveau de son inhibiteur.

La solution injectable a un effet anticoagulant qui, à la dose recommandée (1 ampoule par jour), est légèrement exprimée et s'explique par la présence d'une affinité pour le cofacteur II de l'héparine, qui réduit systématiquement la concentration de facteur X et de thrombine, ainsi que d'antithrombine.

L'activité antithrombotique est due à toutes les variétés d'action qui caractérisent le sulodexide: effets sur les parois des vaisseaux (effet angioprotecteur), coagulation du sang (action anticoagulante légèrement prononcée), fibrinolyse (action profibrinolytique) et inhibition de l'adhésion des plaquettes.

Pharmacocinétique

Le sulodexide est absorbé dans l'intestin grêle. Après l'administration orale du médicament marqué, la première concentration maximale de la substance active dans le plasma sanguin est déterminée après 2 heures et la seconde concentration maximale après 4-6 heures, après quoi le sulodexide n'est plus détecté dans le plasma. La concentration du composant actif est rétablie après environ 12 heures, puis maintenue de manière stable au même niveau jusqu'à environ la 48e heure. La concentration constante de sulodexide dans le plasma sanguin est déterminée 12 heures après l'administration, ce qui s'explique sans doute par sa libération lente par les organes d'absorption, y compris l'endothélium vasculaire.

Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire, le sulodexide est absorbé assez rapidement et le taux d'absorption est déterminé par la vitesse de la circulation sanguine au site d'injection. Sa teneur plasmatique après une injection unique de bolus intraveineux de Wessel Doue F à une dose de 50 mg après 15, 30 et 60 minutes était égale à 3,86 ± 0,37 mg / l, 1,87 ± 0,39 mg / l et 0,98 ± 0,09 mg / l, respectivement.

La substance est distribuée dans l'endothélium vasculaire et son contenu est 20 à 30 fois plus élevé que dans les autres tissus.

Le sulodexide est métabolisé dans le foie et excrété principalement dans les urines. Des études utilisant un médicament radiomarqué ont confirmé que 55,23% de la substance active était excrétée par les reins pendant les 4 premiers jours.

Indications d'utilisation

• Troubles de la circulation cérébrale, y compris les périodes de récupération précoce et les périodes aiguës d'accident ischémique cérébral
• Angiopathies avec un risque accru de thrombose, y compris les affections post-infarctus du myocarde;
• Démence vasculaire;
• Encéphalopathie dyscirculatoire due à l'hypertension, au diabète, à l'athérosclérose;
• Thrombose veineuse profonde, phlébopathie;
• Lésions occlusives des artères périphériques de genèse diabétique et athérosclérotique;
• Syndrome des antiphospholipides, états thrombophiles (simultanément à l'acide acétylsalicylique et aux héparines de bas poids moléculaire);
• Microangiopathies (neuropathie, rétinopathie, néphropathie) et macroangiopathies (cardiopathie, encéphalopathie, syndrome du pied diabétique) dans le diabète sucré;
• Thérapie de GTT - thrombocytopénie thrombotique induite par l'héparine (le médicament ne provoque pas de GTT et n'aggrave pas le cours de la maladie).

Contre-indications

• Maladies de la coagulation sanguine et diathèse hémorragique;
• Je trimestre de grossesse;
• Hypersensibilité au médicament.

Pendant la grossesse, le navire Due F est nommé sous la stricte surveillance d'un médecin.

Mode d'emploi Wessela Duee F: méthode et dosage

Wessel Due F peut être administré par voie intramusculaire ou intraveineuse (après dilution dans une solution saline dans un volume de 150 à 200 ml), ainsi que par voie orale (entre les repas).

Au début du traitement, pendant 15 à 20 jours, le médicament est administré par voie intramusculaire dans 1 ampoule par jour, puis par 30 à 40 jours, 2 fois par jour, 1 capsule.

Le cours complet doit être répété au moins 2 fois par an. En fonction des indications et de la réponse au traitement, le médecin peut modifier le schéma posologique.

Effets secondaires

Pendant le traitement peut développer:

• Réactions allergiques: éruption cutanée;
• Organes du tractus gastro-intestinal: douleurs épigastriques, vomissements, nausées;
• Autre: sensation de brûlure, douleur et hématome au site d'injection.

Surdose

Le seul symptôme du surdosage de Wesselah Due f saigne. Dans ce cas, l’introduction immédiate d’une solution à 1% de sulfate de protamine, utilisée pour les saignements provoqués par l’héparine, est recommandée.

Instructions spéciales

Il existe une expérience positive d'utilisation de Wessel Due F pour la prévention et le traitement des complications vasculaires chez les femmes atteintes de diabète de type 1 au cours des trimestres II-III de la grossesse, ainsi que dans le développement de la prééclampsie (toxicose tardive des femmes enceintes).

Si nécessaire, il est recommandé d'utiliser le médicament sous le contrôle d'un coagulogramme.

Au début et à la fin du traitement, il est conseillé de déterminer les indicateurs suivants:

• Temps de thromboplastine partielle activée (la norme est de 30 à 40 secondes, selon la concentration et le type d'activateur utilisé, pouvant varier entre 25 et 30 ou 35 à 50 secondes);
• Temps de saignement (norme sur Duke - 2-4 minutes);
• La teneur en antithrombine III (normale - 210-300 mg / l);
• Le temps de coagulation du sang non stabilisé (la norme selon la méthode de Milian dans la modification Moravits - 6-8 minutes).

Wessel Due F peut augmenter les valeurs normales d'environ 1,5 fois.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et des mécanismes complexes

Selon les instructions, Wessel Due F n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à effectuer des travaux potentiellement dangereux qui nécessitent une concentration accrue et des réactions psychomotrices rapides.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Des expériences positives de traitement et de prophylaxie ont été signalées à l’aide de la préparation de complications vasculaires chez des patientes atteintes de diabète de type I aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse, ainsi qu’en cas de toxicose tardive chez la femme enceinte.

Des informations fiables sur l'utilisation de Wessel Due f pendant la période d'allaitement sont manquantes.

Interaction médicamenteuse

L'utilisation simultanée de Wessel Due f avec des médicaments agissant sur le système hémostatique (agents antiplaquettaires, anticoagulants directs et indirects) n'est pas recommandée.

Les analogues

Les analogues de Wessel Dué F sont: Angioflux, Sulodexide.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants à des températures pouvant aller jusqu'à 30 ° C.

Durée de vie - 5 ans.

Conditions de vente en pharmacie

Prescription

Wessel Due F Avis et critiques

Les critiques de Wessel Due F, laissées par des experts, témoignent de sa grande efficacité dans le traitement des macroangiopathies et de la thrombose. L'utilisation du médicament donne de bons résultats dans le traitement des complications vasculaires chez les patients atteints de diabète sucré. Lors de la nomination de Wessel Dué F pendant la grossesse, les effets indésirables sont extrêmement rares lorsqu’ils sont utilisés conformément aux recommandations du médecin.

Le prix de Vessel Due F en pharmacie

Le prix moyen de Wessel Due F sous forme de gélules est de 2322‒2882 roubles (un paquet contient 50 pièces). Vous pouvez acheter une solution d’injection pour environ 1 742‒2115 roubles (10 ampoules par paquet).

Education: Première université de médecine publique de Moscou, nommée d'après I.М. Sechenov, spécialité "médecine".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif et ne remplacent pas les instructions officielles. L'auto-traitement est dangereux pour la santé!

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Wessel due f: description, instruction, prix

P N012490 / 01.MNN Sulodeksid
Nom commercial Navire Due F
Numéro d'enregistrement P N012490 / 01
Date d'inscription 14/01/2009
Date d'annulation
Fabricant Alpha Wassermann S.p.A. - Italie
Packer Pharmacor Production Ltd. Russie

Emballage:
Emballage ND EAN
1 capsule 250 LE, 25 unités, packs de cellules de contour (2) - emballages en carton ND 42-1421-07

2 gélules 250 LE, 25 unités, packs de cellules de contour (2) - emballages en carton ND 42-1421-07

Représentation:
Sea & Sea Ltd Code ATX: B01AB11 Propriétaire du certificat d'inscription:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
sulodexide

Forme de libération, composition et emballage

Capsules de gélatine molle, rouge brique, ovale. 1 casquette
sulodexide 250 LE *

Excipients: laurylsulfate de sodium précipité, dioxyde de silicium colloïdal, triglycérides.

La composition de la coque: gélatine, glycérol, éthylparaoxybenzoate de sodium, propylparaoxybenzoate de sodium, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).

* LE - unité lipoprotéine lipase.

25 pièces - blisters (2) - packs de carton.

Solution pour in / in et in / m l'introduction de jaune clair ou jaune, transparent. 1 ml de 1 ampère
sulodexide 300 LE * 600 LE *

Excipients: chlorure de sodium, eau d / et.

2 ml - ampoules de verre foncé d'un volume de 2 ml (10) - emballages de carton.

* LE - unité lipoprotéine lipase.

Groupe clinico-pharmacologique: Un médicament avec des effets antithrombotiques et angioprotecteurs

Numéro d'enregistrement:
r d d / in / in et in / m l'introduction de 600 LE / 2 ml: amp. 10 pièces - П №012490 / 02, 04.04.08
casquettes. 250 LE: 50 pcs. - П №012490 / 01, 04.04.08
La description du médicament est basée sur des instructions d'utilisation officiellement approuvées et approuvées par le fabricant pour l'édition 2008.
Action pharmacologique | Pharmacocinétique | Indications | Schéma posologique | Effets secondaires | Contre-indications | Grossesse et allaitement | Instructions spéciales | Surdose | Interactions médicamenteuses | Conditions de vente dans les pharmacies | Conditions de stockage et durée de vie
Action pharmacologique

Anticoagulant. La substance active du médicament Wessel Due F - sulodexide - est un produit naturel, extrait et isolé de la membrane muqueuse de l’intestin grêle du porc. Il s’agit d’un mélange naturel de glycosaminoglycanes: une fraction de type héparine d’un poids moléculaire de 8 000 daltons (80%) et du sulfate de dermatane (20%).

Elle a un effet antithrombotique, anticoagulant, angioprotecteur et profibrinolytique du fait des propriétés principales des composants du sulodexide: la fraction de type héparine à action rapide présente une affinité pour l'antithrombine III et le sulfate de dermatane pour le cofactor de l'héparine II.

Le mécanisme de l'action antithrombotique est associé à la suppression du facteur X activé, à la suppression du facteur IIa, à l'augmentation de la synthèse et de la sécrétion de prostacycline (prostaglandine I2), à une diminution des taux plasmatiques de fibrinogène.

Le mécanisme de l'action profibrinolytique est dû à une augmentation du niveau d'activateur tissulaire du plasminogène dans le sang et à une diminution du contenu de son inhibiteur.

Le mécanisme d'action angioprotecteur est associé à la restauration de l'intégrité structurelle et fonctionnelle des cellules de l'endothélium vasculaire, la restauration de la densité normale de la charge électrique négative des pores de la membrane basale des vaisseaux.

En outre, le médicament normalise les propriétés rhéologiques du sang en abaissant le taux de triglycérides (car il stimule l'enzyme lipolytique - lipoprotéine lipase, qui hydrolyse les triglycérides faisant partie des LDL).

L’efficacité du médicament dans la néphropathie diabétique est déterminée par la capacité du sulodexide à réduire l’épaisseur de la membrane basale et par la production de matrice extracellulaire en réduisant la prolifération des cellules à mésangium.

L'action anticoagulante du sulodexide en injection intraveineuse à fortes doses se manifeste par son affinité pour le cofacteur de l'héparine II, qui inactive la thrombine.

Après administration orale, 90% est absorbé dans l'endothélium de l'intestin grêle.

Métabolisé dans le foie et les reins. Contrairement à l'héparine non fractionnée et aux héparines de bas poids moléculaire, le sulodexide ne subit pas de désulfatation, ce qui entraîne une diminution de l'activité antithrombotique et accélère considérablement son élimination de l'organisme.

Excrété par les reins après 4 h après l'administration.

Après administration intraveineuse, après 24 heures, l'excrétion urinaire est de 50%, après 48 heures, de 67%.

- angiopathies avec risque accru de caillots sanguins;

- microangiopathie (néphropathie, rétinopathie, neuropathie);

- macroangiopathie du diabète sucré (syndrome du pied diabétique, encéphalopathie, cardiopathie).

Au début du traitement, le médicament est administré par voie parentérale dans / m ou (bolus ou goutte-à-goutte) dans 2 ml de solution injectable (600 LU) pendant 15 à 20 jours. Préparer la solution pour l'introduction immédiate du contenu d'un flacon dilué dans 150-200 ml de solution saline.

Ensuite, passez au médicament à l'intérieur. Attribuer 1 capsule (250 LU) 2 fois / jour pendant 30 à 40 jours.

Les capsules prennent entre les repas.

Le traitement complet doit être répété au moins 2 fois par an.

En fonction des résultats de l’examen diagnostique clinique du patient, le schéma posologique peut être modifié.

Du côté du système digestif: nausée, vomissement, douleur épigastrique.

Réactions allergiques: éruption cutanée de localisation variée.

Réactions locales: douleur, sensation de brûlure, hématome au site d'injection.

- diathèse hémorragique et maladies accompagnées d'une faible coagulation du sang;

- je suis trimestre de grossesse;

- Hypersensibilité au médicament.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Il existe une expérience positive avec le sulodexide chez les patientes atteintes de diabète de type 1 aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse pour le traitement et la prévention des complications vasculaires (gestose - toxicose tardive de la femme enceinte) apparaissant sur le fond de néphropathie de grade I et II, hypertension artérielle, CID, chronique Glomérulonéphrite, thrombophlébite, également avec un risque accru de complications thromboemboliques, fausse couche au cours du syndrome des antiphospholipides, coagulabilité élevée dans le sang avec différentes options pathologies.

Pour utiliser le médicament Vessel Due f pendant la grossesse dans les trimestres II et III doit être strictement sous la supervision d'un médecin.

Il est recommandé d'utiliser le médicament sous le contrôle d'un coagulogramme au début et à la fin du traitement. Assurez-vous de déterminer l'indicateur APTT.

Wessel Due F augmente les performances d'environ une fois et demie par rapport à la norme.

Il est également conseillé de déterminer les indicateurs suivants: antithrombine III - un anticoagulant physiologique (normalement, il importe 210-300 mg / l); temps de saignement (indicateur de l'hémostase des plaquettes vasculaires, normalement selon Duca, 2–4 min); temps de coagulation du sang non stabilisé (normalement 6 à 8 minutes selon la méthode de Milian dans la modification de Moravits).

Symptômes: saignements ou saignements.

Traitement: sevrage; un traitement symptomatique est effectué si nécessaire.

L'interaction cliniquement significative du médicament Vessel Due f avec d'autres médicaments n'est pas établie.

En cas d'utilisation de sulodexide, il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément des anticoagulants (directs et indirects) et des agents antiplaquettaires.

Conditions de vente en pharmacie

Le médicament est délivré sur ordonnance.

Termes et conditions de stockage

Le médicament doit être stocké dans un endroit sec inaccessible aux enfants à une température ne dépassant pas 30 ° C. Durée de vie - 5 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration spécifiée.

WESSEL DUE F manuel d'instruction

Titulaire du certificat d'inscription:

Emballé:

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Formes posologiques

Forme de libération, emballage et composition Récipient Due F

Capsules molles en gélatine, rouge brique, ovales; contenu de la capsule - suspension blanc gris, nuances rosées ou crémeuses sont autorisées.

Excipients: lauryl sarcosinate de sodium - 3,3 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 3 mg, triglycérides - 86,1 mg.

La composition de la coque: gélatine - 55 mg, glycérol - 21 mg, parahydroxybenzoate d'éthyle sodique - 0,24 mg, propyle parahydroxybenzoate de sodium - 0,12 mg, dioxyde de titane (E171) - 0,3 mg, oxyde de fer rouge (E172) - 0,9 mg.

25 pièces - blisters (2) - packs de carton.

Solution pour in / in et in / m l'introduction de jaune clair ou jaune, transparent.

Excipients: chlorure de sodium - 18 mg, eau d / et - jusqu'à 2 ml.

2 ml - ampoules de verre foncé (5) - blister (2) - cartons.
2 ml - ampoules de verre foncé (10) - blister (1) - cartons.

Action pharmacologique

Action directe anticoagulante. La substance active du médicament Wessel Due F - sulodexide - est un produit naturel, extrait et isolé de la membrane muqueuse de l’intestin grêle du porc. Il s’agit d’un mélange naturel de glycosaminoglycanes: une fraction de type héparine d’un poids moléculaire de 8 000 daltons (80%) et du sulfate de dermatane (20%).

Il a une action anticoagulante, antithrombotique, angioprotectrice et profibrinolytique.

L'action anticoagulante se manifeste par l'affinité pour le cofacteur II de l'héparine, qui inactive la thrombine.

Le mécanisme de l'action antithrombotique est associé à la suppression du facteur X activé, à l'augmentation de la synthèse et à la sécrétion de prostacycline (PG I).₂), avec une diminution des taux plasmatiques de fibrinogène.

L'effet profibrinolytique est dû à une augmentation du taux d'activateur tissulaire du plasminogène dans le sang et à une diminution du contenu de son inhibiteur.

Le mécanisme d'action angioprotecteur est associé à la restauration de l'intégrité structurelle et fonctionnelle des cellules de l'endothélium vasculaire, la restauration de la densité normale de la charge électrique négative des pores de la membrane basale des vaisseaux.

En outre, le médicament normalise les propriétés rhéologiques du sang en abaissant le taux de triglycérides (car il stimule l'enzyme lipolytique - lipoprotéine lipase, qui hydrolyse les triglycérides faisant partie des LDL).

L’efficacité du médicament dans la néphropathie diabétique est déterminée par la capacité du sulodexide à réduire l’épaisseur de la membrane basale et par la production de matrice extracellulaire en réduisant la prolifération des cellules à mésangium.

Pharmacocinétique

Aspiration et distribution

Après administration orale, le sulodexide est absorbé par l'intestin grêle. 90% du sulodexide est absorbé par l'endothélium vasculaire, qui dépasse de 20 à 30 fois sa concentration dans les tissus d'autres organes.

Métabolisé dans le foie et les reins. Contrairement à l'héparine non fractionnée et aux héparines de bas poids moléculaire, le sulodexide ne subit pas de désulfatation, ce qui entraîne une diminution de l'activité antithrombotique et accélère considérablement son élimination de l'organisme.

Excrété par les reins après 4 h après l'administration.

Après administration intraveineuse, après 24 heures, l'excrétion urinaire est de 50%, après 48 heures, de 67%.

Wessel Due F: mode d'emploi

La solution de Wessel Duye F est un médicament biologique dont le principal ingrédient a la capacité de réduire la coagulation du sang. Le médicament appartient donc au groupe pharmacologique des anticoagulants. Il est utilisé dans le traitement de maladies accompagnées d'une coagulation sanguine accrue.

Forme de libération et composition

La solution Wessel Duye F est destinée à l’administration parentérale. Il a une couleur jaune clair ou jaune, transparent. L'ingrédient actif principal est le sulodexide. 1 ml de solution contient 600 unités LU (unités médicinales) de cet ingrédient actif. En outre, la composition du médicament en tant que solvant comprend de l’eau pour injection. La solution est conditionnée dans des ampoules de 2 ml, conditionnées en blisters de 10 unités. Le carton contient 1 blister d’emballage et un mode d’emploi du médicament.

Action pharmacologique

Le principe actif de la solution de Wessel Due F Sulodexide est un extrait de la membrane muqueuse de l'intestin grêle du porc. Il s'agit d'un composé biologiquement actif composé à 80% d'héparinoïde (en termes de propriétés et de structure chimique, proche de l'héparine) et à 20% de sulfate de dermatane. Ces composants fournissent une action anticoagulante (réduction de la coagulation du sang) et hypolipidémique (diminution des lipides sanguins) en raison de ces effets:

• Inhibition de l'agrégation (collage) et de l'adhésion (fixation aux parois des vaisseaux sanguins) plaquettes.
• Diminution du taux de fibrinogène dans le sang, principal substrat du caillot sanguin.
• L'augmentation du plasminogène tissulaire est une enzyme qui favorise la résorption d'un caillot sanguin.
• Inhibition de la protéine facteur X du système de coagulation du sang.
• Blocage de l'enzyme, un inhibiteur du plasminogène tissulaire.
• Augmentation de l'activité de l'enzyme lipoprotéine lipase, qui décompose les lipoprotéines athérogènes (entraînant le dépôt de cholestérol dans les parois des vaisseaux sanguins).

Le sulodexide réduit également l’activité de prolifération des cellules musculaires lisses, réduisant ainsi l’activité du processus de formation de plaques athérosclérotiques sur la paroi de l’artère.

Après administration parentérale (intramusculaire ou intraveineuse), la concentration de sulodexide augmente dans le sang et atteint une dose thérapeutique dans les 15 minutes. Ensuite, le principal ingrédient actif s’accumule dans les parois des vaisseaux artériels, où il exerce son action thérapeutique, et sa concentration dans les artères est plusieurs fois supérieure à celle des autres tissus du corps. Le sulodexide est en grande partie excrété dans les urines par les reins. La demi-vie (temps pendant lequel 50% de la dose totale du médicament est excrétée de l'organisme) est d'environ 12 heures.

Indications d'utilisation

L'utilisation de la solution Wessel Due F est indiquée dans les conditions pathologiques accompagnées d'un risque élevé de formation de thrombus dans les vaisseaux sans perturber l'intégrité de leurs parois et y introduire du cholestérol (formation de plaques athérosclérotiques):

• L'angiopathie est une maladie de la paroi vasculaire à haut risque de thrombose, y compris après un infarctus du myocarde.
• Troubles circulatoires sévères dans le cerveau, y compris accident vasculaire cérébral ischémique.
• Encéphalopathie dyscirculatoire (troubles fonctionnels et organiques de la circulation cérébrale) sur fond de diabète sucré, d’hypertension ou d’athérosclérose des vaisseaux sanguins.
• La démence vasculaire est une diminution de l'intelligence et de la capacité mentale due à une insuffisance prolongée de l'apport sanguin au cortex cérébral.
• La phlébopathie est une pathologie des vaisseaux veineux, accompagnée d'une thrombose dans ceux-ci (y compris une thrombose des veines profondes des extrémités).
• Microangiopathie - changements somatiques dans les vaisseaux du système microvasculaire (capillaires), entraînant une diminution du volume du flux sanguin dans ceux-ci (angiopathie de la rétine de l'œil, des reins, des nerfs périphériques).
• La macroangiopathie est un processus pathologique dans les gros vaisseaux des pieds, des reins, du cœur et du cerveau, avec une détérioration correspondante de la circulation sanguine.
• Maladies du sang avec augmentation de la coagulation - affections thrombophiliques, syndrome des antiphospholipides.

En outre, le médicament est utilisé dans le traitement complexe de la thrombocytopénie induite par l'héparine (diminution du nombre de plaquettes dans le sang).

Contre-indications

Il existe plusieurs états pathologiques et physiologiques du corps dans lesquels l'utilisation du médicament est contre-indiquée:

• Intolérance ou hypersensibilité individuelle au sulodexide ou aux composants auxiliaires de la solution Wessel Due.
• La diathèse hémorragique est une pathologie du sang, accompagnée d'une diminution de la coagulation sanguine.
• Toute pathologie dans laquelle la coagulation du sang est réduite, y compris certaines phases du CID (syndrome de coagulation intravasculaire disséminée).
• Grossesse au premier trimestre.

Avant de commencer à utiliser le médicament, vous devez vous assurer qu'il n'y a pas de contre-indications.

Posologie et administration

Solution Vessel Due f est administré par voie parentérale - par voie intramusculaire ou intraveineuse. En fonction de la gravité de la pathologie sous-jacente, le médicament peut être administré par voie intraveineuse (accident vasculaire cérébral ischémique, troubles circulatoires aigus dans divers organes) en une quantité de 2 ml. Au cours de l'évolution modérée du processus pathologique, la solution est injectée par voie intramusculaire à raison de 2 ou 4 ml (en fonction de la gravité de la coagulation). Habituellement, le médicament est administré 1 fois par jour, la durée du traitement est déterminée par le médecin traitant, en fonction de l'évolution clinique de la pathologie et des paramètres de laboratoire de la coagulation sanguine (la durée du traitement varie de 5 à 20 jours). De plus, après le traitement principal, ils passent à l’administration orale du médicament Wessel Due F sous forme de gélules.

Effets secondaires

L'utilisation de la solution Wessel Due F peut entraîner le développement d'effets secondaires et de réactions négatives de divers organes et systèmes:

• Le système digestif - nausée, vomissements, douleur et inconfort dans l'abdomen (plus prononcé après l'utilisation de la forme orale du médicament). Dans de rares cas, des saignements gastro-intestinaux peuvent se développer.
• Système nerveux central - maux de tête, vertiges, peut rarement être une perte de conscience.
• Moelle osseuse et système sanguin - anémie (diminution de l'hémoglobine et du nombre de globules rouges).
• Le système urinaire et reproducteur - gonflement des organes génitaux, chez les femmes polyménorrhée (menstruations abondantes).
• Réactions allergiques - une éruption cutanée se développe souvent, des démangeaisons, de l'urticaire (des éléments de l'éruption sur le fond du gonflement ressemblent à une brûlure d'ortie). Moins fréquemment, œdème de Quincke (œdème de Quincke (gonflement marqué de la peau et des tissus sous-cutanés du visage et des organes génitaux externes)) ou choc anaphylactique (développement d’une défaillance de plusieurs organes).

En cas de symptômes d'effets secondaires, l'utilisation du médicament est arrêté.

Instructions spéciales

La solution Wessel Due F n’est utilisée que dans un hôpital médical, sous contrôle constant de l’activité fonctionnelle du système de coagulation du sang, du foie et des reins. L'introduction du médicament chez les femmes enceintes tardivement et les femmes qui allaitent n'est possible que sur ordonnance du médecin, lorsque l'effet escompté sur la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson. Pendant le traitement, il est déconseillé d’effectuer des travaux qui nécessitent une concentration accrue de l’attention et la rapidité des réactions psychomotrices, car le développement d’effets secondaires du système nerveux central est possible. Le médicament en pharmacie est disponible uniquement sur ordonnance.

Surdose

Un excès significatif de la dose thérapeutique recommandée de la solution de Wessel Due F développe des saignements de différentes localisations (dans les articulations, des saignements gastro-intestinaux). Dans de tels cas, le médicament doit être annulé, l'introduction d'une solution à 1% de sulfate de protamine, l'observation et le contrôle des paramètres de laboratoire de la coagulation du sang.

Wessel Due F analogues

Les analogues du médicament sur l'effet pharmacologique et thérapeutique sont Axparin, Atenativ, Clexane.

Termes et conditions de stockage

La durée de conservation de la solution Wessel Due F est de 5 ans à compter de la date de fabrication. Il doit être stocké dans un endroit sombre, inaccessible aux enfants, à une température de l'air ne dépassant pas + 25 ° C.

Wessel Due F Prix

Le coût moyen de la solution Wessel Due F dans les pharmacies à Moscou varie entre 1715-1892 roubles.