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Vessel ® Due F

Capsules molles en gélatine, rouge brique, ovales; contenu de la capsule - suspension blanc gris, nuances rosées ou crémeuses sont autorisées.

Excipients: lauryl sarcosinate de sodium - 3,3 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 3 mg, triglycérides - 86,1 mg.

La composition de la coque: gélatine - 55 mg, glycérol - 21 mg, parahydroxybenzoate d'éthyle sodique - 0,24 mg, propyle parahydroxybenzoate de sodium - 0,12 mg, dioxyde de titane (E171) - 0,3 mg, oxyde de fer rouge (E172) - 0,9 mg.

25 pièces - blisters (2) - packs de carton.

Solution pour in / in et in / m l'introduction de jaune clair ou jaune, transparent.

Excipients: chlorure de sodium - 18 mg, eau d / et - jusqu'à 2 ml.

2 ml - ampoules de verre foncé (5) - blister (2) - cartons.
2 ml - ampoules de verre foncé (10) - blister (1) - cartons.

Action directe anticoagulante. La substance active du médicament Wessel Due F - sulodexide - est un produit naturel, extrait et isolé de la membrane muqueuse de l’intestin grêle du porc. Il s’agit d’un mélange naturel de glycosaminoglycanes: une fraction de type héparine d’un poids moléculaire de 8 000 daltons (80%) et du sulfate de dermatane (20%).

Il a une action anticoagulante, antithrombotique, angioprotectrice et profibrinolytique.

L'action anticoagulante se manifeste par l'affinité pour le cofacteur II de l'héparine, qui inactive la thrombine.

Le mécanisme de l'action antithrombotique est associé à la suppression du facteur X activé, à l'augmentation de la synthèse et à la sécrétion de prostacycline (PG I).2), avec une diminution des taux plasmatiques de fibrinogène.

L'effet profibrinolytique est dû à une augmentation du taux d'activateur tissulaire du plasminogène dans le sang et à une diminution du contenu de son inhibiteur.

Le mécanisme d'action angioprotecteur est associé à la restauration de l'intégrité structurelle et fonctionnelle des cellules de l'endothélium vasculaire, la restauration de la densité normale de la charge électrique négative des pores de la membrane basale des vaisseaux.

En outre, le médicament normalise les propriétés rhéologiques du sang en abaissant le taux de triglycérides (car il stimule l'enzyme lipolytique - lipoprotéine lipase, qui hydrolyse les triglycérides faisant partie des LDL).

L’efficacité du médicament dans la néphropathie diabétique est déterminée par la capacité du sulodexide à réduire l’épaisseur de la membrane basale et par la production de matrice extracellulaire en réduisant la prolifération des cellules à mésangium.

Aspiration et distribution

Après administration orale, le sulodexide est absorbé par l'intestin grêle. 90% du sulodexide est absorbé par l'endothélium vasculaire, qui dépasse de 20 à 30 fois sa concentration dans les tissus d'autres organes.

Métabolisé dans le foie et les reins. Contrairement à l'héparine non fractionnée et aux héparines de bas poids moléculaire, le sulodexide ne subit pas de désulfatation, ce qui entraîne une diminution de l'activité antithrombotique et accélère considérablement son élimination de l'organisme.

Excrété par les reins après 4 h après l'administration.

Après administration intraveineuse, après 24 heures, l'excrétion urinaire est de 50%, après 48 heures, de 67%.

- angiopathies avec risque accru de thrombose, incl. et après un infarctus du myocarde;

- violation de la circulation cérébrale, y compris la période aiguë d'accident vasculaire cérébral ischémique et la période de récupération précoce;

- encéphalopathie dyscirculatoire due à l'athérosclérose, au diabète sucré, à l'hypertension artérielle;

- lésions occlusives des artères périphériques de genèse athérosclérotique et diabétique;

- phlébopathie, thrombose veineuse profonde;

- microangiopathie (néphropathie, rétinopathie, neuropathie);

- macroangiopathie du diabète sucré (syndrome du pied diabétique, encéphalopathie, cardiopathie);

- états thrombophiles, syndrome des antiphospholipides (prescrit conjointement avec l’acide acétylsalicylique, ainsi qu’après des héparines de bas poids moléculaire);

- traitement de la thrombocytopénie thrombotique induite par l'héparine (puisque le médicament ne la provoque ni ne l'aggrave).

- diathèse hémorragique et maladies accompagnées d'une faible coagulation du sang;

- je suis trimestre de grossesse;

- hypersensibilité au médicament.

Au début du traitement, le médicament est injecté par voie parentérale dans / m ou / in (bolus ou goutte-à-goutte) 2 ml (1 ampoule) de solution injectable (600 LU) pendant 15 à 20 jours. Préparer la solution pour l'introduction immédiate du contenu d'un flacon dilué dans 150-200 ml de solution saline.

Ensuite, passez au médicament à l'intérieur. Attribuer 1 capsule (250 LU) 2 fois / jour pendant 30 à 40 jours.

Les capsules prennent entre les repas.

Le traitement complet doit être répété au moins 2 fois par an.

En fonction des résultats de l’examen diagnostique clinique du patient, le schéma posologique peut être modifié.

Du côté du système digestif: nausée, vomissement, douleur épigastrique.

Réactions allergiques: éruption cutanée de localisation variée.

Réactions locales: douleur, sensation de brûlure, hématome au site d'injection.

Symptômes: saignements ou saignements.

Traitement: sevrage; un traitement symptomatique est effectué si nécessaire.

L'interaction cliniquement significative du médicament Vessel Due f avec d'autres médicaments n'est pas établie.

En cas d'utilisation de sulodexide, il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément des anticoagulants (directs et indirects) et des agents antiplaquettaires.

Lors de l'utilisation du médicament, le contrôle du coagulogramme est nécessaire. Au début et à la fin du traitement, il est conseillé de déterminer les indicateurs suivants: APTT, antithrombine III, temps de saignement et temps de coagulation. Wessel Due F augmente les APTT normaux d'environ 1,5 fois.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle.

L'utilisation au cours du premier trimestre de la grossesse est contre-indiquée.

Il existe une expérience positive avec le sulodexide chez les patientes atteintes de diabète de type 1 aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse pour le traitement et la prévention des complications vasculaires lors du développement d'une toxicose tardive chez la femme enceinte.

Pour utiliser le médicament Vessel Due f pendant la grossesse dans les trimestres II et III doit être strictement sous la supervision d'un médecin.

Les données sur l'utilisation du médicament pendant l'allaitement (allaitement) ne sont pas fournies.

Liste B. Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 30 ° C. Durée de vie - 5 ans.

Navire Due F

Description au 24 mars 2015

  • Nom latin: Vessel Due F
  • Code ATC: B01AB11
  • Ingrédient actif: Sulodeksid (Sulodexide)
  • Fabricant: ALFA WASSERMANN (Italie)

La composition

Une capsule molle dans une coquille de gélatine contient 250 LE de la substance active sulodexide.

Les composants supplémentaires sont: la silice (forme colloïdale), le lauryl sarcosinate de sodium, les triglycérides.

L'enveloppe est constituée de dioxyde de titane, de gélatine, d'oxyde rouge de Fe, de parahydroxybenzoate de propyle de sodium, de parahydroxybenzoate d'éthyle de sodium et de glycérol.

1 flacon de solution limpide contient 600 LE de l’ingrédient actif sulodexide. Les composants auxiliaires sont de l'eau et du chlorure de sodium.

Formulaire de décharge

Capsules et solution.

Les gélules molles rouges et gélatineuses de forme ovale renferment une suspension gris-blanc (la nuance rose-crème supplémentaire est possible).

Dans un paquet de carton, il y a 2 ampoules (25 capsules chacune).

Une solution claire avec une nuance jaune ou jaune clair dans des ampoules de 2 ml.

Dans un paquet de carton, 1 ou 2 emballages cellulaires (5 ampoules chacun).

Action pharmacologique

Anticoagulant direct. L'ingrédient actif est le composant naturel Sulodexide, isolé et extrait de la membrane muqueuse de l'intestin grêle du porc.

L'ingrédient actif est constitué de deux glycosaminoglycanes: le sulfate de dermatane et une fraction analogue à l'héparine.

Le médicament a les effets suivants:

  • angioprotecteur;
  • anticoagulant;
  • profibrinolytique;
  • antithrombotique.

L'effet anticoagulant se manifeste par l'affinité de l'héparine dans le cofacteur 2, sous l'action duquel se produit l'inactivation du caillot sanguin.

L'effet antithrombotique est fourni par une augmentation de la sécrétion et de la synthèse de la prostacycline, la suppression du facteur X actif, une diminution de l'indice de fibrinogène dans le sang.

L'effet profibrinolytique est obtenu en abaissant le niveau d'inhibiteur de plasminogène activateur tissulaire et en augmentant le taux d'activateur lui-même dans le sang.

L'effet angioprotecteur est associé à la restauration d'une densité adéquate de la charge électrique négative des pores dans les membranes basales vasculaires. De plus, l'effet est assuré en restaurant l'intégrité des cellules endothéliales vasculaires (intégrité fonctionnelle et structurelle).

Wessel Due F réduit les taux de triglycérides en normalisant les paramètres sanguins rhéologiques. L'ingrédient actif est capable de stimuler la lipoprotéase (une enzyme lipolytique spécifique), qui hydrolyse les triglycérides faisant partie du «mauvais» cholestérol.

Dans la néphropathie diabétique, le principe actif Sulodexide réduit la production de matrice extracellulaire en supprimant la prolifération de cellules mésangium; réduit l'épaisseur de la membrane basale.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Le médicament est métabolisé dans le système rénal et dans le foie. La substance active ne subit pas de désulfatation, contrairement aux formes d'héparine de faible masse moléculaire et d'héparine non fractionnée.

La désulfatation inhibe l'activité antithrombotique et accélère considérablement le processus d'élimination de l'organisme.

L'ingrédient actif est absorbé dans la lumière de l'intestin grêle. 90% de la substance active est absorbée par l'endothélium vasculaire. 4 heures après l'admission, le sulodexide est excrété par le système rénal.

Indications d'utilisation

  • thrombose veineuse profonde, phlébopathie;
  • pathologie de la circulation sanguine cérébrale (accident vasculaire cérébral aigu et période de récupération);
  • angiopathies avec un risque élevé de thrombogenèse (après infarctus du myocarde);
  • démence de la genèse vasculaire;
  • encéphalopathie discirculatoire causée par le diabète sucré, l'athérosclérose totale, l'hypertension artérielle;
  • microangiopathie (rétinopathie, néphropathie, neuropathie);
  • lésions occlusives des artères périphériques (en présence de diabète et d'athérosclérose);
  • syndrome des antiphospholipides, états thrombolytiques (peut être prescrit après une héparine de bas poids moléculaire ou en association avec de l’acide acétylsalicylique);
  • changements macroangiopathiques chez les patients atteints de diabète sucré diagnostiqué (encéphalopathie, syndrome du pied diabétique, cardiopathie);
  • traitement de la thrombocytopénie thrombotique induite par l'héparine.

Contre-indications

  • maladies accompagnées de coagulation sanguine basse;
  • grossesse, je terme;
  • hypersensibilité individuelle;
  • diathèse hémorragique.

Effets secondaires

  • éruptions cutanées;
  • douleur épigastrique;
  • vomissements;
  • réponses allergiques;
  • formation d'hématome après administration de solution;
  • douleur dans la zone d'injection;
  • des nausées;
  • sensation de brûlure au site d'injection.

Vesel Douai, mode d'emploi (méthode et dosage)

Dans les 15 à 20 premiers jours, le médicament est administré par voie parentérale. Les injections intraveineuses et intramusculaires sont autorisées. L'administration intraveineuse peut être goutte à goutte ou en bolus.

Schéma: 2 ml (600 LE - 1 ml) du contenu de l’ampoule sont dissous dans une solution saline avec un volume de 200 ml. À la fin du traitement par injection, ils reçoivent le médicament sous forme de capsule dans les 30 à 40 jours. Deux fois par jour, 1 capsule. Le temps préféré est entre les repas.

Il est recommandé de suivre 2 cours par an. Les instructions sur Vesel Due Dousel contiennent une indication de la possibilité de changer le schéma thérapeutique ci-dessus, en tenant compte des caractéristiques individuelles, de la tolérance et des autres maladies associées.

Surdose

À fortes doses, le médicament peut provoquer des saignements et des saignements, ce qui nécessite l'abolition du médicament et le traitement post-syndromique.

Interaction

Les interactions significatives ne sont pas décrites. Le traitement simultané avec des agents antiplaquettaires et des anticoagulants n'est pas autorisé (selon le mécanisme: direct et indirect).

Conditions de vente

Conditions de stockage

Le médicament nécessite le respect de certaines conditions: température - jusqu'à 30 degrés; loin de la lumière du soleil.

Durée de vie

Les ampoules et les gélules peuvent être conservées pendant 5 ans sans perte d'efficacité.

Instructions spéciales

Le traitement nécessite une surveillance obligatoire de tous les indicateurs de l'analyse de la coagulation sanguine (antithrombine-2, APTT, temps de coagulation, temps de saignement).

Le médicament est en mesure d'augmenter les indicateurs APTT par rapport à l'original presque une fois et demi. Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire.

Analogues Wessel Due F

Le prix des analogues est bien inférieur à celui du médicament initial.

Wessel Due F pendant la grossesse (et l'allaitement)

Le médicament ne doit pas être prescrit au cours du premier trimestre de la grossesse. La littérature médicale décrit une expérience positive dans le traitement du sulodexide chez les femmes enceintes atteintes de diabète de type I diagnostiqué en 2 et 3 trimestres pour la prévention des maladies vasculaires et pour l'enregistrement de la toxicose tardive pendant la grossesse.

Le médicament peut être utilisé en 2 et 3 trimestres sous la supervision du médecin traitant et avec l'accord de l'obstétricien-gynécologue, chirurgien vasculaire.

Données de sécurité Wessel Duee F pendant l'allaitement ne figure pas dans la littérature.

Avis sur le navire Due F

Des revues de médecins confirment la grande efficacité du médicament dans le traitement de la thrombose et des macroangiopathies. Le médicament a fait ses preuves dans le traitement des complications vasculaires chez les patients diabétiques.

Témoignages sur le navire dus f pendant la grossesse: provoque rarement des réactions négatives s’ils sont utilisés aux fins prévues conformément au schéma thérapeutique indiqué.

Prix ​​Bateau Due F, où acheter

Le coût du médicament dépend de la forme posologique, de la chaîne de pharmacies, de la région de vente.

Le prix des capsules de Wessel Due F en Russie est de 2 800 roubles (les comprimés ne sont pas disponibles).

Le prix de l'ampoule est de 200 roubles. Vous pouvez acheter des médicaments dans des pharmacies spécialisées.

Wessel Duee Injections: mode d'emploi

La composition

ingrédient actif: 1 ampoule (2 ml de solution) contient 600 unités LO (lipoprotéine lipase) sulodexide;

Excipients: chlorure de sodium, eau pour injection.

Forme de dosage

Solution injectable

Groupe pharmacologique

Agents antithrombotiques. Sulodexide.

Code ATC B01A B11.

Des indications

  • Angiopathies avec un risque accru de thrombose, incl. thrombose après un infarctus aigu du myocarde
  • maladies cérébrovasculaires: accident vasculaire cérébral (accident vasculaire cérébral ischémique aigu et période de réadaptation précoce après un accident vasculaire cérébral)
  • encéphalopathie dyscirculatoire causée par l'athérosclérose, le diabète sucré, l'hypertension et la démence vasculaire;
  • maladies artérielles périphériques occlusives de genèse athéroscléreuse et diabétique
  • phlébopathie et thrombose veineuse profonde
  • microangiopathie (néphropathie, rétinopathie, neuropathie) et macroangiopathie (syndrome du pied diabétique, encéphalopathie, cardiopathie) provoquée par le diabète sucré;
  • thrombophilie, syndrome des antiphospholipides
  • thrombocytopénie de l'héparine.
Enfants Enfants

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active, à l'héparine et aux substances analogues à l'héparine, ou à l'un des composants du médicament
  • diathèse hémorragique et maladies accompagnées d'une diminution de la coagulation sanguine.
Enfants Enfants

Posologie et administration

instructions générales

Les schémas thérapeutiques couramment utilisés comprennent l'administration parentérale du médicament, suivie de capsules; dans certains cas, le traitement par sulodexide peut être démarré directement en prenant les gélules. Le schéma thérapeutique et les doses utilisées peuvent être adaptés par décision du médecin sur la base d'un examen clinique et des résultats de la détermination des paramètres de laboratoire.

En général, il est recommandé de prendre des gélules dans les intervalles entre les repas; si la dose quotidienne de gélules est divisée en plusieurs doses, il est recommandé de résister à l’intervalle de 12 heures entre les doses du médicament.

En général, il est recommandé de répéter le traitement complet au moins 2 fois par an.

Angiopathies avec un risque accru de thrombose, incl. thrombose après un infarctus aigu du myocarde

Au cours du premier mois, des injections intramusculaires de 600 sul sulxexide (contenu de 1 ampoule) sont administrées quotidiennement, après quoi le traitement est poursuivi, en prenant par voie orale 1-2 capsules deux fois par jour (500-1000 LO / jour). Les meilleurs résultats peuvent être obtenus si le traitement est commencé dans les 10 premiers jours suivant un épisode d'infarctus aigu du myocarde.

Maladies cérébrovasculaires: accident vasculaire cérébral (accident vasculaire cérébral ischémique aigu et période de réadaptation précoce après un accident vasculaire cérébral)

Le traitement commence par l'administration quotidienne de 600 L-sulodexide ou d'une injection en bolus ou goutte à goutte, pour laquelle le contenu d'une ampoule de médicament est dissous dans 150 à 200 ml de solution saline. La durée de la perfusion - de 60 minutes (vitesse 25 à 50 gouttes / minute) à 120 minutes (vitesse de 35 à 65 gouttes / minute). La durée recommandée de traitement est de 15-20 jours. Ensuite, le traitement doit être poursuivi avec l'utilisation de gélules, qui sont ingérées 1 gélule deux fois par jour (500 L / jour) pendant 30 à 40 jours.

Encéphalopathie dyscirculatoire causée par l'athérosclérose, le diabète sucré, l'hypertension artérielle et la démence vasculaire

Il est recommandé de prendre 1-2 capsules du médicament deux fois par jour (500-1000 LO / jour) par voie orale pendant 3-6 mois. Le traitement peut commencer par l’introduction de 600 sulodexide de LO par jour pendant 10 à 30 jours.

Maladies occlusives des artères périphériques de genèse athéroscléreuse et diabétique

Le traitement commence par l'administration quotidienne intramusculaire de 600 sul sulxexide LO et se poursuit pendant 20 à 30 jours. Le cours se poursuit ensuite, en prenant oralement 1 à 2 capsules deux fois par jour (500 à 1 000 LO / jour) pendant 2 à 3 mois.

Phlébopathie et thrombose veineuse profonde

L'administration orale de capsules de sulodexide est habituellement prescrite à une dose de 500 à 1 000 LO / jour (2 ou 4 capsules) pendant 2 à 6 mois. On peut commencer le traitement en administrant quotidiennement 600 OL sulodexide par jour pendant 10 à 30 jours.

Microangiopathies (néphropathie, rétinopathie, neuropathie) et macroangiopathies (syndrome du pied diabétique, encéphalopathie, cardiopathie) causées par le diabète sucré

Le traitement des patients souffrant de micro et macroangiopathies est recommandé en deux étapes. Au début, on administre 600 LL de sulodexide par jour pendant 15 jours, puis le traitement est poursuivi en prenant 1 à 2 gélules deux fois par jour (500 à 1 000 L / jour). Étant donné que les résultats du traitement à court terme peuvent être dans une certaine mesure perdus, il est recommandé d’augmenter la durée du deuxième stade du traitement à au moins 4 mois.

Thrombophilie, syndrome des antiphospholipides

Le schéma thérapeutique habituel prévoit l'administration orale de 500 à 1 000 sul sulxexide par jour (2 ou 4 gélules) pendant 6 à 12 mois. Les gélules de Sulodexide sont généralement prescrites après un traitement avec de l’héparine de bas poids moléculaire en association avec de l’acide acétylsalicylique, et le schéma posologique de ce dernier n’a pas besoin d’être modifié.

thrombocytopénie de l'héparine

En cas de thrombopénie par héparine, l’administration d’héparine ou d’héparine de bas poids moléculaire est remplacée par une perfusion de sulodexide. Pour ce faire, le contenu d’une ampoule de médicament (600 OL sulodexide) est dilué dans 20 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% et administré par perfusion lente de 5 minutes (80 gouttes / minute). Après cela, 600 L-sulodeksid ont été dilués dans 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% et administrés sous forme de perfusions goutte-à-goutte de 60 minutes (vitesse de 35 gouttes / minute) tous les 12 heures, à condition qu'un traitement anticoagulant soit nécessaire.

Effets indésirables

Vous trouverez ci-dessous des informations sur les effets indésirables observés au cours d’études cliniques portant sur 3258 patients recevant des doses et des schémas thérapeutiques standard.

Effets indésirables associés à l’utilisation du sulodexide, classés selon les classes d’organes systémiques et leur fréquence. La terminologie suivante est utilisée pour déterminer la fréquence des effets indésirables: très souvent (≥ 1/10); souvent (de ≥ 1/100 à

Surdose

Une surdose du médicament peut entraîner l'apparition de symptômes hémorragiques, tels qu'une diathèse hémorragique ou des saignements. En cas de saignement, il est nécessaire d’injecter une solution de sulfate de protamine à 1%. En général, en cas de surdosage, le médicament doit être arrêté et un traitement symptomatique approprié doit être instauré.

Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement

Étant donné que le médicament n'a pas été utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse, il devrait être évité aux femmes pendant cette période, à moins que, de l'avis du médecin, les bénéfices escomptés du traitement pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.

L’utilisation du sulodexide au cours des trimestres II et III de la grossesse est limitée dans le traitement des complications vasculaires causées par le diabète de type I et II et la toxicose tardive. Dans de tels cas, le sulodexide était administré quotidiennement par voie intramusculaire à une dose de 600 LO par jour pendant 10 jours, après quoi le médicament était administré par voie orale en une capsule deux fois par jour (500 LO / jour) pendant 15 à 30 jours. En cas de toxicose, ce schéma thérapeutique peut être associé aux méthodes de traitement traditionnelles.

Au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, le médicament doit être utilisé avec prudence, sous la surveillance d'un médecin.

On ignore encore si le sulodexide ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Par conséquent, pour des raisons de sécurité, il n'est pas recommandé de nommer une femme pendant l'allaitement.

L’utilisation du sulodexide dans le traitement de la néphropathie diabétique et de la glomérulonéphrite chez les adolescents âgés de 13 à 17 ans est limitée. Dans de tels cas, 600 OL de sulodexide ont été administrés par voie intramusculaire quotidiennement pendant 15 jours, puis 1 à 2 capsules du médicament ont été administrées par voie orale deux fois par jour (500 à 1 000 LO / jour) pendant 2 semaines.

Les données sur l'efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants de moins de 12 ans ne sont pas disponibles.

Caractéristiques de l'application

Au cours du traitement, les paramètres d'hémocoagulation (détermination du coagulogramme) doivent être surveillés périodiquement. Au début et à la fin du traitement, les paramètres de laboratoire suivants doivent être déterminés: temps de thromboplastine partielle activée, temps de saignement / temps de coagulation et antithrombine III. Lors de l'utilisation du médicament, le temps de thromboplastine partielle activée est augmenté d'environ 1,5 fois.

La capacité d'influencer le taux de réaction lorsque vous conduisez ou travaillez avec d'autres mécanismes.

Si vous ressentez des vertiges pendant le traitement, évitez de conduire et de travailler avec des machines.

Interaction avec d'autres médicaments et autres types d'interactions

Comme le sulodexide est une molécule courbant l'héparine, son utilisation simultanée peut favoriser la croissance de l'effet anticoagulant de l'héparine et des anticoagulants oraux. Aucune autre interaction médicamenteuse cliniquement significative avec les médicaments n'a été détectée.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacologique. Wessel Due F est un médicament composé de sulodexide, un mélange naturel de glycosaminoglycanes isolé de la muqueuse intestinale de porc, constitué d'une fraction riche en héparine d'un poids moléculaire d'environ 8 000 Da (80%) et de sulfate de dermatane (20%).

Le sulodexide a un effet antithrombotique, anticoagulant, profibrinolytique et angioprotecteur.

L'action anticoagulante du sulodexide est due à sa relation avec le cofacteur de l'héparine II, qui inhibe la thrombine.

L'effet antithrombotique du sulodexide dépend de l'inhibition de l'activité de Xa, de la synthèse et de la sécrétion de prostacycline (PGI2) et de la diminution du taux de fibrinogène dans le plasma sanguin.

Effet profibrinolitique dû à une activité accrue de l'activateur tissulaire du plasminogène et à une diminution de l'activité de son inhibiteur.

L'effet angioprotecteur est associé à la restauration de l'intégrité structurelle et fonctionnelle des cellules endothéliales et à la normalisation de la densité de la charge négative des membranes basales vasculaires.

De plus, le sulodexide normalise les propriétés rhéologiques du sang en réduisant le taux de triglycérides (associé à l'activation de la lipoprotéine lipase, une enzyme responsable de l'hydrolyse des triglycérides).

L'efficacité du médicament dans la néphropathie diabétique est déterminée par la capacité du sulodexide à réduire l'épaisseur des membranes basales et la production de matrice extracellulaire en réduisant la prolifération des cellules de mésangium.

Pharmacocinétique Le sulodexide est absorbé dans l'intestin grêle. 90% de la dose de sulodexide administrée s'accumulent dans l'endothélium vasculaire, où sa concentration est 20 à 30 fois supérieure à celle des tissus d'autres organes. Le sulodexide est métabolisé par le foie et est principalement excrété par les reins. Contrairement à l'héparine non fractionnée et de bas poids moléculaire, la desulfatuvannya, qui entraînerait une diminution de l'effet antithrombotique et une accélération significative de la production de sulodexide, ne se produit pas. Des études sur la distribution du sulodexide ont montré qu'il est excrété par les reins avec une demi-vie de 4h00.

Propriétés physiques et chimiques de base

une solution limpide de couleur jaune, placée dans des ampoules de verre foncé.

Incompatibilité

Le sulodexide étant un polysaccharide aux propriétés faiblement acides, il peut former des complexes avec d’autres substances aux propriétés basiques. C Sulodexide incompatible avec les substances suivantes qui sont largement utilisées pour l’injection extemporelle combinée: vitamine K, complexe de vitamines du groupe B, hyaluronidase, hydrocortisone, gluconate de calcium, sels d’ammonium quaternaire, chloramphénicol, tétracycline et streptomycine.

Durée de vie

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C

Tenir hors de portée des enfants.

Emballage

Sur des solutions pour injections de 2 ml (600 LO) dans des ampoules de verre foncé; 5 ampoules dans un blister; sur 2 emballages planimétriques dans une boîte en carton.

Wessel Due F: mode d'emploi

La solution de Wessel Duye F est un médicament biologique dont le principal ingrédient a la capacité de réduire la coagulation du sang. Le médicament appartient donc au groupe pharmacologique des anticoagulants. Il est utilisé dans le traitement de maladies accompagnées d'une coagulation sanguine accrue.

Forme de libération et composition

La solution Wessel Duye F est destinée à l’administration parentérale. Il a une couleur jaune clair ou jaune, transparent. L'ingrédient actif principal est le sulodexide. 1 ml de solution contient 600 unités LU (unités médicinales) de cet ingrédient actif. En outre, la composition du médicament en tant que solvant comprend de l’eau pour injection. La solution est conditionnée dans des ampoules de 2 ml, conditionnées en blisters de 10 unités. Le carton contient 1 blister d’emballage et un mode d’emploi du médicament.

Action pharmacologique

Le principe actif de la solution de Wessel Due F Sulodexide est un extrait de la membrane muqueuse de l'intestin grêle du porc. Il s'agit d'un composé biologiquement actif composé à 80% d'héparinoïde (en termes de propriétés et de structure chimique, proche de l'héparine) et à 20% de sulfate de dermatane. Ces composants fournissent une action anticoagulante (réduction de la coagulation du sang) et hypolipidémique (diminution des lipides sanguins) en raison de ces effets:

  • Inhibition de l'agrégation (collage) et de l'adhésion (fixation aux parois des vaisseaux sanguins) plaquettes.
  • Diminution du taux de fibrinogène dans le sang, principal substrat du caillot sanguin.
  • L'augmentation du plasminogène tissulaire est une enzyme qui favorise la résorption d'un caillot sanguin.
  • Inhibition de la protéine facteur X du système de coagulation du sang.
  • Blocage de l'enzyme, un inhibiteur du plasminogène tissulaire.
  • Augmentation de l'activité de l'enzyme lipoprotéine lipase, qui décompose les lipoprotéines athérogènes (entraînant le dépôt de cholestérol dans les parois des vaisseaux sanguins).

Le sulodexide réduit également l’activité de prolifération des cellules musculaires lisses, réduisant ainsi l’activité du processus de formation de plaques athérosclérotiques sur la paroi de l’artère.

Après administration parentérale (intramusculaire ou intraveineuse), la concentration de sulodexide augmente dans le sang et atteint une dose thérapeutique dans les 15 minutes. Ensuite, le principal ingrédient actif s’accumule dans les parois des vaisseaux artériels, où il exerce son action thérapeutique, et sa concentration dans les artères est plusieurs fois supérieure à celle des autres tissus du corps. Le sulodexide est en grande partie excrété dans les urines par les reins. La demi-vie (temps pendant lequel 50% de la dose totale du médicament est excrétée de l'organisme) est d'environ 12 heures.

Indications d'utilisation

L'utilisation de la solution Wessel Due F est indiquée dans les conditions pathologiques accompagnées d'un risque élevé de formation de thrombus dans les vaisseaux sans perturber l'intégrité de leurs parois et y introduire du cholestérol (formation de plaques athérosclérotiques):

  • L'angiopathie est une maladie de la paroi vasculaire à haut risque de thrombose, y compris après un infarctus du myocarde.
  • Troubles circulatoires sévères dans le cerveau, y compris accident vasculaire cérébral ischémique.
  • Encéphalopathie dyscirculatoire (troubles fonctionnels et organiques de la circulation cérébrale) sur fond de diabète sucré, d’hypertension ou d’athérosclérose des vaisseaux sanguins.
  • La démence vasculaire est une diminution de l'intelligence et de la capacité mentale due à une insuffisance prolongée de l'apport sanguin au cortex cérébral.
  • La phlébopathie est une pathologie des vaisseaux veineux, accompagnée d'une thrombose dans ceux-ci (y compris une thrombose des veines profondes des extrémités).
  • Microangiopathie - changements somatiques dans les vaisseaux du système microvasculaire (capillaires), entraînant une diminution du volume du flux sanguin dans ceux-ci (angiopathie de la rétine de l'œil, des reins, des nerfs périphériques).
  • La macroangiopathie est un processus pathologique dans les gros vaisseaux des pieds, des reins, du cœur et du cerveau, avec une détérioration correspondante de la circulation sanguine.
  • Maladies du sang avec augmentation de la coagulation - affections thrombophiliques, syndrome des antiphospholipides.

En outre, le médicament est utilisé dans le traitement complexe de la thrombocytopénie induite par l'héparine (diminution du nombre de plaquettes dans le sang).

Contre-indications

Il existe plusieurs états pathologiques et physiologiques du corps dans lesquels l'utilisation du médicament est contre-indiquée:

  • Intolérance ou hypersensibilité individuelle au sulodexide ou aux composants auxiliaires de la solution Wessel Due.
  • La diathèse hémorragique est une pathologie du sang, accompagnée d'une diminution de la coagulation sanguine.
  • Toute pathologie dans laquelle la coagulation du sang est réduite, y compris certaines phases du CID (syndrome de coagulation intravasculaire disséminée).
  • Grossesse au premier trimestre.

Avant de commencer à utiliser le médicament, vous devez vous assurer qu'il n'y a pas de contre-indications.

Posologie et administration

Solution Vessel Due f est administré par voie parentérale - par voie intramusculaire ou intraveineuse. En fonction de la gravité de la pathologie sous-jacente, le médicament peut être administré par voie intraveineuse (accident vasculaire cérébral ischémique, troubles circulatoires aigus dans divers organes) en une quantité de 2 ml. Au cours de l'évolution modérée du processus pathologique, la solution est injectée par voie intramusculaire à raison de 2 ou 4 ml (en fonction de la gravité de la coagulation). Habituellement, le médicament est administré 1 fois par jour, la durée du traitement est déterminée par le médecin traitant, en fonction de l'évolution clinique de la pathologie et des paramètres de laboratoire de la coagulation sanguine (la durée du traitement varie de 5 à 20 jours). De plus, après le traitement principal, ils passent à l’administration orale du médicament Wessel Due F sous forme de gélules.

Effets secondaires

L'utilisation de la solution Wessel Due F peut entraîner le développement d'effets secondaires et de réactions négatives de divers organes et systèmes:

  • Le système digestif - nausée, vomissements, douleur et inconfort dans l'abdomen (plus prononcé après l'utilisation de la forme orale du médicament). Dans de rares cas, des saignements gastro-intestinaux peuvent se développer.
  • Système nerveux central - maux de tête, vertiges, peut rarement être une perte de conscience.
  • Moelle osseuse et système sanguin - anémie (diminution de l'hémoglobine et du nombre de globules rouges).
  • Le système urinaire et reproducteur - gonflement des organes génitaux, chez les femmes polyménorrhée (menstruations abondantes).
  • Réactions allergiques - une éruption cutanée se développe souvent, des démangeaisons, de l'urticaire (des éléments de l'éruption sur le fond du gonflement ressemblent à une brûlure d'ortie). Moins fréquemment, œdème de Quincke (œdème de Quincke (gonflement marqué de la peau et des tissus sous-cutanés du visage et des organes génitaux externes)) ou choc anaphylactique (développement d’une défaillance de plusieurs organes).

En cas de symptômes d'effets secondaires, l'utilisation du médicament est arrêté.

Instructions spéciales

La solution Wessel Due F n’est utilisée que dans un hôpital médical, sous contrôle constant de l’activité fonctionnelle du système de coagulation du sang, du foie et des reins. L'introduction du médicament chez les femmes enceintes tardivement et les femmes qui allaitent n'est possible que sur ordonnance du médecin, lorsque l'effet escompté sur la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson. Pendant le traitement, il est déconseillé d’effectuer des travaux qui nécessitent une concentration accrue de l’attention et la rapidité des réactions psychomotrices, car le développement d’effets secondaires du système nerveux central est possible. Le médicament en pharmacie est disponible uniquement sur ordonnance.

Surdose

Un excès significatif de la dose thérapeutique recommandée de la solution de Wessel Due F développe des saignements de différentes localisations (dans les articulations, des saignements gastro-intestinaux). Dans de tels cas, le médicament doit être annulé, l'introduction d'une solution à 1% de sulfate de protamine, l'observation et le contrôle des paramètres de laboratoire de la coagulation du sang.

Wessel Due F analogues

Les analogues du médicament sur l'effet pharmacologique et thérapeutique sont Axparin, Atenativ, Clexane.

Termes et conditions de stockage

La durée de conservation de la solution Wessel Due F est de 5 ans à compter de la date de fabrication. Il doit être stocké dans un endroit sombre, inaccessible aux enfants, à une température de l'air ne dépassant pas + 25 ° C.

Wessel Due F Prix

Le coût moyen de la solution Wessel Due F dans les pharmacies à Moscou varie entre 1715-1892 roubles.

Navire Due F

Formes de libération

Instructions Vessel Due F

La drogue d'origine italienne au bizarre à première vue, le nom de "Vessel du F" est une substance naturelle obtenue à partir de la membrane muqueuse de l'intestin grêle du porc. Il s’agit du mélange naturel de mucopolysaccharides, dont 80% sont des fractions analogues à l’héparine et les 20% restants sont constitués de sulfate de dermatane. L'effet pharmacologique de ce médicament (et sa dénomination commune internationale sonne comme la sulodexine) est en quelque sorte lié au sang et aux vaisseaux sanguins et se forme en résumant le profibrinolytique (capacité à dégrader la fibrine, qui est à la base des caillots sanguins), antithrombotique (tout est clair), angioprotecteur (diminution de la perméabilité des parois) anticoagulants (obstruction de la coagulation du sang). La fraction de type héparine à action rapide a des «sentiments apparentés» à l’antithrombine III et la fraction de dermatane, à son tour, a une affinité pour le cofacteur de l’héparine II, qui «désarme» l’ingrédient le plus important du système de coagulation sanguine, la thrombine. Ceci est, si brièvement décrit, le mécanisme de l'action anticoagulante du Wessel Due F. Il développe son effet antithrombotique en raison de l'activation de la formation et de la libération de prostacycline (PGI2), de la diminution de la concentration sanguine de fibrinogène, de l'inhibition du facteur X activé, etc. L'effet profibrinolytique de Wes Due F F en raison de l'augmentation de la teneur en sang du plasminogène - le précurseur de l'activateur tissulaire de la plasmine, ainsi que de la diminution simultanée du niveau de son inhibiteur.

L'effet angioprotecteur du médicament consiste en la régénération de l'intégrité morphologique et fonctionnelle des cellules vasculaires endothéliales, en la normalisation de la charge négative des pores des membranes vasculaires basales. En outre, il y a une amélioration du flux sanguin due à une diminution de sa teneur en triglycérides (le médicament active l'enzyme lipoprotéine lipase, qui décompose les triglycérides qui font partie du "mauvais" cholestérol). En raison de son effet purement positif sur le lit vasculaire, le médicament est utilisé dans diverses maladies des vaisseaux sanguins de toute localisation, troubles de la circulation, y compris causée par le diabète.

Wessel Due F est disponible sous deux formes posologiques: les gélules et la solution injectable. La solution est injectée par voie intramusculaire et intraveineuse (dans ce dernier cas, avec 150 à 200 ml de solution saline). Au début du traitement médicamenteux pendant 15 à 20 jours, 1 ampoule de médicament est utilisée quotidiennement, puis une transition vers la forme orale est prise à une fréquence de 2 fois par jour, 1 capsule entre les repas pendant 30 à 40 jours. Toute la durée du traitement doit être répétée au moins 2 fois par an. Le médecin traitant peut, à sa discrétion, modifier le schéma posologique du médicament.

Comprimés Vesel DuF

Avec certaines maladies dans le corps, le risque de formation de caillots sanguins augmente considérablement, ce qui constitue une menace sérieuse non seulement pour la santé, mais également pour la vie humaine. Wessel Due F est l’un des médicaments les plus efficaces pour prévenir le développement de la thromboembolie.

Principe d'action Navire Due F

Le médicament appartient au groupe des anticoagulants directs. Cela signifie que cela affecte directement les facteurs qui contribuent à la formation de caillots sanguins. Le composant actif de Wessel est le sulodexide. C'est une substance d'origine animale, il est isolé de la membrane muqueuse de l'intestin grêle du porc.

Le sulodexide comprend deux glycosaminoglycanes qui exercent une fonction thrombolytique:

  • la partie semblable à l'héparine est de 80%;
  • sulfate de dermatane - 20%.

Le sulodexide active la synthèse de la lipoprotéine lipase - une enzyme qui décompose les graisses, en particulier les VLDL, qui joue dans le corps le rôle de transport du «mauvais» cholestérol.

En réduisant la quantité de graisse diminue la densité du sang, améliore le flux sanguin dans les petits vaisseaux.

Wessel a l'effet suivant:

  • anticoagulant (réduit l'activité des plaquettes, leur capacité à s'agréger et à interagir avec la paroi vasculaire);
  • angioprotecteur (restaure les membranes basales vasculaires, améliore la structure et la fonctionnalité de la couche interne des vaisseaux sanguins);
  • fibrinolytique (détruit les filaments de fibrine, qui sont à la base du thrombus).

La diminution de la densité des membranes des cellules vasculaires les rend plus perméables, ce qui améliore la microcirculation dans les organes et leur alimentation.

Le médicament est disponible sous deux formes: en ampoules sous forme de solution pour injection ou perfusion et en capsules. Les ampoules de 2 ml contiennent 600 unités de sulodexide LU (lipoprotéine lipase). Dans des gélules dans une coque gélatineuse de couleur brique rouge, le dosage est de 250 LE.

Qui prend le médicament?

Les indications pour l’utilisation des comprimés Vesel DueF sont nombreuses. C'est l'un des médicaments les plus efficaces et les plus fréquemment prescrits pour le traitement des complications sévères tardives du diabète sucré:

  • néphropathie;
  • l'angiopathie;
  • la rétinopathie;
  • lésions du pied diabétique.

En outre, il est utilisé en thérapie:

  • démence vasculaire;
  • thrombose veineuse profonde;

Dans la néphropathie diabétique et les SAFA, la filtration et la fonction excrétrice des reins souffrent d’une violation de la circulation systémique et d’une diminution de la pression dans les glomérules rénaux. Une déficience fonctionnelle entraîne une augmentation de la créatinine dans le sang. Wessel Due F normalise le flux sanguin dans les artérioles et les petits vaisseaux du parenchyme rénal, normalisant ainsi la clairance de la créatinine.

Quand ne peut pas utiliser Vessel Due F?

Le navire n'est pas prescrit en présence des maladies et affections suivantes:

  • hémophilie, purpura thrombocytopénique, leucémie et autres diathèses hémorragiques;
  • hémorroïdes saignantes et lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal;
  • avitaminose C et K;
  • quatre premiers mois de grossesse.

Traitement médicamenteux inacceptable en présence d'hypersensibilité ou d'intolérance à ses composants.

Effets négatifs

Au cours du traitement avec l'utilisation du médicament Vessel Due f, les réactions négatives suivantes sont possibles:

  • éruption cutanée;
  • douleur abdominale;
  • symptômes dyspeptiques;
  • ecchymoses et brûlures au site d'injection.

Si vous dépassez la dose, des saignements peuvent survenir et nécessiter l'arrêt immédiat du médicament.

Wessel fait référence aux héparines de bas poids moléculaire, provoquant rarement des effets secondaires.

Le médicament est prescrit avec prudence pour le traitement des enfants.

Instructions d'utilisation

Au début du traitement, un traitement intensif sous forme d'injections est recommandé:

  • injections intramusculaires ou intraveineuses;
  • goutte à goutte (dans ce cas, la solution d’une ampoule est associée à 150-200 ml de solution saline).

Au cours des 30 à 40 prochains jours, un Wessel de soutien est administré sous forme de gélule. Le régime d'utilisation - 1 capsule deux fois par jour en une heure et demie - deux heures après les repas ou une heure avant. Les indications d'utilisation déterminent le nombre de cours. Un traitement peut être nécessaire deux fois par an.

Interactions médicamenteuses et instructions spéciales

Interaction non établie Vessel Due F dans d’autres médicaments. Mais son utilisation simultanée avec d'autres anticoagulants et antiplaquettaires est contre-indiquée.

Il est recommandé de faire un coagulogramme avant et après le traitement.

Avec soin et uniquement sous la surveillance d'un médecin, l'accueil Wessel est prescrit pendant la grossesse. Il est recommandé aux femmes atteintes de diabète insulinodépendant au cours des deux derniers trimestres afin d'éviter le développement d'une gestose tardive et de prévenir les complications vasculaires.

Le prix du médicament et ses analogues

Wessel Due F est un médicament coûteux. 10 ampoules de 600 LE coûteront près de 2000 roubles.

L'emballage des capsules (50 pcs.) De 250 LU coûte de 2.300 à 3.000 roubles. Analogues de médicaments: