sur l'usage médical du médicament
Numéro d'inscription:
Nom commercial du médicament:
Dénomination commune internationale ou nom de groupe:
Forme de dosage:
Description:
Groupe pharmacothérapeutique:
Code ATX:
Action pharmacologique
L'acide acétylsalicylique (AAS) est un ester complexe de l'acide salicylique, appartenant au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Le mécanisme d'action repose sur l'inactivation irréversible de l'enzyme cyclooxygénase (COX-1), qui bloque la synthèse des prostaglandines, des prostacyclines et du thromboxane. Réduit l'agrégation, l'adhésion plaquettaire et la formation de thrombus en supprimant la synthèse de thromboxane A2 dans les plaquettes.
Augmente l'activité fibrinolytique plasmatique et réduit la concentration de facteurs de coagulation dépendant de la vitamine K (II, VII, IX, X). L'effet antiplaquettaire est le plus prononcé dans les plaquettes, car elles ne peuvent pas synthétiser à nouveau la cyclooxygénase. L'effet antiplaquettaire se développe après l'utilisation de petites doses du médicament et persiste pendant 7 jours après une dose unique. Ces propriétés de l'AAS sont utilisées dans la prévention et le traitement de l'infarctus du myocarde, des maladies coronariennes et des complications des varices.
L'AAS a également des effets anti-inflammatoires, antipyrétiques et analgésiques.
Lorsqu'il est administré, l'AAS est absorbé rapidement et complètement par le tractus gastro-intestinal. Les comprimés d’ASA thrombotiques sont recouverts d’un enrobage entérique qui réduit l’effet irritant direct de l’ASA sur la muqueuse gastrique: l’ASA est partiellement métabolisé pendant l’absorption: Pendant et après l’absorption, l’ASA est converti en son principal métabolite - l’acide salicylique, métabolisé principalement par le foie sous l’effet des enzymes foie avec la formation de métabolites tels que le salicylate de phényle, le salicylate de glucuronide et l’acide salicyurique, présents dans de nombreux tissus et dans l’urine. Chez les femmes, le processus métabolique est plus lent (activité enzymatique sérique inférieure).
L'ASK et l'acide salicylique sont fortement liés aux protéines plasmatiques (de 66 à 98%, selon la dose) et sont rapidement distribués dans le corps. L'acide salicylique traverse le placenta et est excrété dans le lait maternel.
La demi-vie de l'AAS à partir du plasma sanguin est d'environ 15-20 minutes. Contrairement aux autres salicylates, avec l’utilisation répétée du médicament, l’ASA non hydrolysé ne s’accumule pas dans le sérum sanguin. Seulement 1% accepté; à l'intérieur de l'ASC est excrété par les reins sous forme d'ASC non hydrolysé, le reste est excrété sous forme de salicylates et de leurs métabolites. Chez les patients dont la fonction rénale est normale, 80 à 100% d'une dose unique du médicament sont excrétés par les reins dans les 24 à 72 heures.
Indications d'utilisation
- Prévention primaire de l'infarctus aigu du myocarde avec facteurs de risque (par exemple, diabète sucré, hyperlipidémie, hypertension artérielle, obésité, tabagisme, vieillesse);
- prévention secondaire de l'infarctus du myocarde (répété);
- angine de poitrine stable et instable;
- prévention des accidents vasculaires cérébraux (y compris chez les patients présentant un accident cérébrovasculaire transitoire);
- prévention de la circulation cérébrale transitoire;
- prévention de la thromboembolie après des opérations et des interventions invasives sur les vaisseaux (par exemple, pontage aorto-coronarien, endartériectomie de l'artère carotide, angioplastie et stenting de l'artère coronaire);
- prévention de la thrombose veineuse profonde et de la thromboembolie de l'artère pulmonaire et de ses branches (y compris en cas d'immobilisation prolongée suite à une intervention chirurgicale étendue).
Contre-indications
- Hypersensibilité à l'AAS, excipients entrant dans la composition du médicament et autres AINS;
- lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (dans la phase aiguë);
- saignements gastro-intestinaux;
- diathèse hémorragique;
- asthme bronchique induit par les salicylates et d’autres AINS;
- une combinaison d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'AAS;
- utilisation combinée avec du méthotrexate à une dose de 15 mg par semaine ou plus;
- grossesse (trimestre I et III) et allaitement;
- âge jusqu'à 18 ans;
- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min);
- insuffisance hépatique sévère (grade B ou supérieur sur l’échelle de Child-Pugh);
- insuffisance cardiaque chronique de la classe fonctionnelle III-IV selon la classification de la NYHA;
- intolérance au lactose, déficit en lactase et malabsorption du glucose-galactose.
Avec prudence: pour la goutte, l'hyperuricémie, l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal ou les saignements gastro-intestinaux (antécédents), l'insuffisance rénale (CC supérieur à 30 ml / min), l'insuffisance hépatique (inférieure à la classe B sur l'échelle de Child-Pugh), asthme bronchique, maladies chroniques du système respiratoire, rhume des foins, polypose nasale, allergie à un médicament, y compris médicaments AINS, analgésiques, médicaments anti-inflammatoires et antirhumatismaux; grossesse (II trimestre), avec l’intervention chirurgicale envisagée (y compris mineure, par exemple une extraction dentaire); pendant la prise des médicaments suivants (voir la section Interactions avec d'autres médicaments):
- méthotrexate à une dose inférieure à 15 mg par semaine;
- avec des anticoagulants, des médicaments thrombolytiques ou antiplaquettaires;
- avec des AINS et des dérivés de l'acide salicylique à fortes doses;
- avec digoxine;
- avec des hypoglycémiants oraux (dérivés de sulfonylurée) et de l'insuline;
- avec de l'acide valproïque;
- avec de l'alcool (boissons alcoolisées en particulier);
- avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine;
- avec l'ibuprofène.
Utiliser pendant la grossesse
Au cours du dernier trimestre de la grossesse, des salicylates à forte dose (plus de 300 mg / jour) entraînent une inhibition du travail, une fermeture prématurée du canal artériel du fœtus, une augmentation des saignements chez la mère et le fœtus et une administration directement à la naissance peut provoquer des hémorragies intracrâniennes, en particulier chez les prématurés. L'utilisation de salicylates au cours du dernier trimestre de la grossesse est contre-indiquée.
Au cours du deuxième trimestre de la grossesse, les salicylés ne peuvent être utilisés qu’avec une évaluation rigoureuse des risques et des avantages pour la mère et le fœtus, de préférence à des doses ne dépassant pas 150 mg / jour et pour une longue durée.
Utiliser pendant l'allaitement
Les salicylates et leurs métabolites en petites quantités passent dans le lait maternel. La réception accidentelle de salicylates pendant l'allaitement ne s'accompagne pas de l'apparition d'effets indésirables chez l'enfant et ne nécessite pas l'arrêt de l'allaitement. Cependant, en cas d’utilisation à long terme du médicament ou à forte dose, l’allaitement doit être arrêté immédiatement.
Posologie et administration:
Effets secondaires
Surdose
Symptômes de surdosage:
- d'intensité légère à modérée (dose unique de moins de 150 mg / kg): vertiges, acouphènes, perte auditive, transpiration accrue, nausées et vomissements, maux de tête, confusion; tachypnée, hyperventilation, alcalose respiratoire. Traitement: lavage gastrique, administration répétée de charbon actif, diurèse alcaline forcée, rétablissement de l'équilibre hydroélectrolytique et du statut acido-basique.
- de gravité modérée à sévère (dose unique de 150 mg / kg - 300 mg / kg - gravité modérée, plus de 300 mg / kg - empoisonnement grave): alcalose respiratoire avec acidose métabolique compensatoire, hyperpyrexie, hyperventilation, œdème pulmonaire non cardiogène dépression respiratoire, asphyxie; du système cardiovasculaire: arythmies cardiaques, réduction marquée de la pression artérielle, dépression de l'activité cardiaque; sur la partie de l'équilibre hydroélectrolytique: déshydratation, altération de la fonction rénale depuis l'oligurie jusqu'au développement d'une insuffisance rénale, caractérisée par une hypokaliémie, une hypernatrémie, une hyponatrémie; troubles du métabolisme du glucose: hyperglycémie, hypoglycémie (surtout chez les enfants), acidocétose; acouphènes, surdité; saignements gastro-intestinaux; troubles hématologiques: de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire à la coagulopathie, allongement du temps de prothrombine, hypoprothrombinémie; troubles neurologiques: encéphalopathie toxique et dépression de la fonction du système nerveux central (somnolence, confusion mentale, coma, convulsions). Traitement: hospitalisation immédiate dans des services spécialisés pour traitement d’urgence - lavage gastrique, administration répétée de charbon actif, diurèse alcaline forcée, hémodialyse, restauration de l’équilibre hydro-électrolytique et du statut acido-basique, traitement symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
L’utilisation simultanée d’ASA à fortes doses peut affaiblir l’effet des médicaments énumérés ci-dessous; si nécessaire, la nomination simultanée de l'ASC avec les fonds énumérés devrait tenir compte de la nécessité d'un ajustement de la dose des fonds énumérés:
- tout diurétique (lorsqu'il est utilisé avec de l'AAS à fortes doses, il en résulte une diminution du débit de filtration glomérulaire (DFG) résultant d'une diminution de la synthèse de prostaglandines dans les reins);
- inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) (il existe une diminution dose-dépendante du DFG résultant de l'inhibition des prostaglandines avec un effet vasodilatateur, respectivement, un affaiblissement de l'effet hypotenseur. Une diminution clinique de l'observation est également observée avec une dose quotidienne d'ASC supérieure à 160 mg. attribués à des patients pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique. Cet effet apparaît également lorsqu'il est utilisé en association avec l'AAS doses).
- médicaments à action uricosurique - benzbromarone, probénécide (réduction de l’effet uricosurique en raison de la suppression compétitive de l’excrétion tubulaire rénale de l’acide urique);
- lors de l'utilisation simultanée de glucocorticoïdes systémiques (à l'exception de l'hydrocortisone, utilisée pour le traitement substitutif de la maladie d'Addison), il se produit une augmentation de l'élimination des salicylates et, par conséquent, un affaiblissement de leur action.
Instructions spéciales
ASK peut provoquer un bronchospasme, ainsi que des crises d'asthme et d'autres réactions d'hypersensibilité. Les facteurs de risque sont des antécédents d'asthme bronchique, de rhume des foins, de polypose nasale, de maladies chroniques du système respiratoire et de réactions allergiques à d'autres médicaments (par exemple, réactions cutanées, démangeaisons, urticaire).
L'effet inhibiteur de l'AAS sur l'agrégation plaquettaire persiste plusieurs jours après l'ingestion et, par conséquent, il peut exister un risque accru de saignement pendant la chirurgie ou pendant la période postopératoire. Si nécessaire, l'exclusion absolue des saignements pendant la chirurgie, il est nécessaire, si possible, d'abandonner complètement l'utilisation de l'AAS dans la période préopératoire.
La combinaison d'AAS avec des anticoagulants, des agents thrombolytiques et des médicaments antiplaquettaires est associée à un risque accru de saignement.
L’AAS à faible dose peut déclencher la goutte chez les personnes sensibles (avec une excrétion réduite de l’acide urique).
L'association de l'AAS et du méthotrexate s'accompagne d'une incidence accrue d'effets secondaires des organes hématopoïétiques.
Des doses élevées d’AAS ont un effet hypoglycémique, qu’il faut garder à l’esprit lors de la prescription à des patients atteints de diabète sucré recevant des agents hypoglycémiants pour administration orale (dérivés de la sulfonylurée) et de l’insuline.
Lors de la nomination combinée de glucocorticoïdes (GCS) et de salicylés, il convient de rappeler qu’au cours du traitement, le taux de salicylates dans le sang est réduit et qu’après l’abolition du surdosage de ces derniers, le surdosage de salicylates est possible.
L'association de l'AAS et de l'ibuprofène n'est pas recommandée chez les patients présentant un risque accru de maladies cardiovasculaires, car ces dernières réduisent l'effet positif de l'AAS sur l'espérance de vie (réduit l'effet cardioprotecteur de l'AAS).
Des doses excessives d'AAS sont associées au risque de saignement gastro-intestinal. Le surdosage est particulièrement dangereux chez les patients âgés.
L'association de l'AAS et de l'éthanol (boissons alcoolisées) augmentait le risque de lésions de la muqueuse gastro-intestinale et d'allongement du temps de saignement.
Trombot moi
Comprimés, pelliculés, pelliculés, blancs, ronds, biconvexes; avec une surface brillante, lisse ou légèrement rugueuse.
Excipients: lactose, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, amidon de pomme de terre, talc, triacétine, agent antimousse à base de silicone SE2, eudragit L30D (copolymère d'acide méthacrylique et d'éthacrylate).
10 pièces - blisters (3) - packs de carton.
Action pharmacologique
AINS. Le mécanisme d’action de l’acide acétylsalicylique (ASK) repose sur une inhibition irréversible de la cyclooxygénase, qui a pour effet de bloquer la synthèse du thromboxane A2 et d’agréger l’agrégation plaquettaire. On pense qu'il existe d'autres mécanismes pour supprimer l'agrégation plaquettaire, ce qui élargit son champ d'application dans diverses maladies vasculaires.
Il a également un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique.
Pharmacocinétique
Après avoir pris le médicament à l'intérieur, l'acide acétylsalicylique est absorbé par l'intestin grêle supérieur. La Cmax dans le plasma est observée en moyenne 3 heures après la prise du médicament.
L'acide acétylsalicylique subit un métabolisme partiel dans le foie pour former des métabolites moins actifs.
Il est excrété par les reins, inchangé et sous forme de métabolites. T1 / 2 pour l'AAS est d'environ 15 minutes, pour les métabolites, environ 3 heures.
Dosage
Les comprimés doivent être pris par voie orale, sans croquer, avant les repas, avec une petite quantité de liquide.
Attribuer à l’intérieur de 50 à 100 mg 1 fois / jour.
Thrombotic ACC® est destiné à une utilisation à long terme. La durée du traitement est déterminée individuellement.
Surdose
Un surdosage est peu probable en raison de la faible teneur en AAS du médicament. Des doses excessives d'AAS sont associées au risque de saignement gastro-intestinal. Le surdosage est particulièrement dangereux chez les patients âgés.
Symptômes: nausée, vomissements, acouphènes, vertiges, confusion, malaise général.
Traitement: vomissements artificiels, la nomination de charbon actif, laxatifs; si nécessaire, corrigez l'équilibre acido-basique.
Interaction médicamenteuse
L’utilisation simultanée de Thrombotic ACC ® améliore l’effet des médicaments suivants:
- le méthotrexate en réduisant la clairance rénale et en le mettant hors de communication avec les protéines;
- Héparine et anticoagulants indirects dus à un dysfonctionnement des plaquettes et au déplacement des anticoagulants indirects dus aux protéines;
- agents thrombolytiques et antiplaquettaires (ticlopidine);
- digoxine en raison d'une diminution de son excrétion rénale;
- des agents hypoglycémiques (dérivés de l'insuline et de la sulfonylurée) en raison des propriétés hypoglycémiantes de l'AAS lui-même à fortes doses et du forçage des dérivés de la sulfonylurée des liaisons avec les protéines;
- l'acide valproïque en raison de son déplacement des liaisons avec les protéines.
Un effet additif est observé lors de la prise d’ASA avec de l’éthanol.
L'AAS atténue l'effet des médicaments uricosuriques (benzbromarone) en raison de l'élimination compétitive de l'acide urique dans les tubes.
Avec l'utilisation simultanée de GCS augmenter l'excrétion de salicylates et affaiblir leur action.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de fortes doses de salicylates au cours des trois premiers mois de la grossesse est associée à une fréquence accrue de défauts de développement du fœtus (palais fendu, défauts cardiaques). Au cours du deuxième trimestre de la grossesse, les salicylés ne peuvent être prescrits qu’avec une évaluation rigoureuse des risques et des avantages. La nomination de NCP au dernier trimestre est contre-indiquée.
Les salicylates et leurs métabolites à petites doses passent dans le lait maternel. L'utilisation prolongée de salicylates est une raison pour arrêter l'allaitement. La réception accidentelle de salicylates pendant l'allaitement ne s'accompagne pas de l'apparition d'effets indésirables chez l'enfant et ne nécessite pas l'arrêt de l'allaitement.
Effets secondaires
Réactions allergiques: urticaire, œdème de Quincke, réactions anaphylactiques.
Au niveau du système digestif: nausée, brûlures d'estomac, vomissements, douleurs abdominales, ulcères de la membrane muqueuse de l'estomac et du duodénum (y compris perforatif), augmentation de l'activité des enzymes hépatiques.
Du côté du système respiratoire: bronchospasme.
Du côté du système sanguin: anémie (rare), saignement accru.
Du côté du système nerveux central: vertiges, acouphènes.
Thrombotic ACC® est généralement bien toléré par les patients (en raison de la faible teneur en acide acétylsalicylique dans la préparation). Des effets secondaires sont notés dans certains cas.
Termes et conditions de stockage
La préparation doit être conservée dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 3 ans.
Des indications
- prévention de l'infarctus du myocarde aigu en présence de facteurs de risque (tels que diabète, hyperlipidémie, hypertension, obésité, tabagisme, vieillesse);
- prévention secondaire de l'infarctus du myocarde;
- prévention des accidents vasculaires cérébraux (y compris chez les patients présentant des troubles transitoires de la circulation cérébrale);
- prévention des troubles transitoires de la circulation cérébrale;
- prévention de la thromboembolie après des opérations et des interventions invasives sur des vaisseaux (pontage aorto-coronarien, endartériectomie de l'artère carotide, pontage de l'artère veineuse, angioplastie de l'artère carotide);
- prévention de la thrombose veineuse profonde et de la thromboembolie pulmonaire et de ses branches (par exemple, lors d'une immobilisation prolongée à la suite d'une intervention chirurgicale grave).
Contre-indications
- lésions érosives et ulcéreuses du tube digestif, saignements gastro-intestinaux;
- asthme "aspirine" (asthme bronchique induit par les salicylates et les AINS);
- "Aspirin Triad" (association d'asthme bronchique, de polypose récurrente du nez et des sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique);
- utilisation combinée de méthotrexate à une dose de 15 mg ou plus par semaine;
- I et III trimestres de la grossesse;
- lactation (allaitement);
- enfants et adolescents jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique, aux excipients du médicament et à d'autres AINS.
Avec prudence prescrits pour la goutte, l'hyperuricémie, les lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal ou les saignements du tractus gastro-intestinal dans les antécédents, avec insuffisance rénale et hépatique, l'asthme bronchique, les maladies chroniques du système respiratoire, avec rhume des foins, la polypose nasale, avec des réactions allergiques aux médicaments dans l'histoire; utilisation simultanée avec le méthotrexate à une dose de 15 mg ou moins par semaine.
Instructions spéciales
ASK peut provoquer un bronchospasme, ainsi que des crises d'asthme et d'autres réactions d'hypersensibilité. Les facteurs de risque sont des antécédents d'asthme bronchique, de rhume des foins, de polypose nasale, de maladies respiratoires chroniques et de réactions allergiques à d'autres médicaments (prurit, urticaire).
ASK peut provoquer des saignements de gravité variable pendant et après la chirurgie.
La combinaison d'AAS avec des anticoagulants, des agents thrombolytiques, des agents antiplaquettaires est associée à un risque accru de saignement.
De faibles doses d'AAS peuvent déclencher la goutte chez les personnes sensibles présentant une excrétion réduite de l'acide urique.
L'association de l'AAS et du méthotrexate s'accompagne d'une incidence accrue d'effets secondaires du système hématopoïétique.
Des doses élevées d'AAS ont un effet hypoglycémique, qui doit être pris en compte lors de la prescription aux patients diabétiques recevant des médicaments hypoglycémiques.
Lorsque combiné avec la nomination de corticostéroïdes doit être rappelé que pendant le traitement, le niveau de salicylates dans le sang est réduit, et après la suppression des corticostéroïdes, une surdose possible de salicylates.
L'association d'ASA à l'ibuprofène n'est pas recommandée, ce dernier aggravant l'effet bénéfique de l'ASA sur l'espérance de vie.
Lorsque combiné ASA avec de l'alcool augmente le risque de dommages à la muqueuse gastro-intestinale et d'allonger la durée du saignement.
Utilisation en violation de la fonction rénale
Avec prudence devrait utiliser le médicament pour les violations des reins.
Utiliser en violation du foie
Avec prudence, vous devez utiliser le médicament pour une fonction hépatique anormale.
Conditions de vente en pharmacie
Le médicament est approuvé pour une utilisation en tant que moyen de gré à gré.
Instructions d'utilisation de TROMBO ACC ® (THROMBO ASS)
Titulaire du certificat d'inscription:
Produit par:
Informations de contact:
Formes posologiques
Forme, conditionnement et composition de libération Thrombos Ass ®
Les comprimés recouverts d'une pellicule entérique de couleur blanche, ronde, biconvexe; avec une surface brillante, lisse ou légèrement rugueuse.
Excipients: lactose monohydraté - 65 mg, cellulose microcristalline - 28,5 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 1,5 mg, fécule de pomme de terre - 5 mg.
La composition de la coque: talc - 2,53 mg, triacétine - 680 μg, un copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.
14 pièces - blisters (2) - packs de carton.
20 pièces - blisters (5) - packs de carton.
Les comprimés recouverts d'une pellicule entérique de couleur blanche, ronde, biconvexe; avec une surface brillante, lisse ou légèrement rugueuse.
Excipients: lactose monohydraté - 60 mg, cellulose microcristalline - 27 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 3 mg, fécule de pomme de terre - 10 mg.
La composition de la coque: talc - 3,795 mg, triacétine - 1,02 mg, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1: 1) (Eudragit L) - 10,185 mg.
14 pièces - blisters (2) - packs de carton.
20 pièces - blisters (5) - packs de carton.
Action pharmacologique
L'acide acétylsalicylique (AAS) est un ester de l'acide salicylique, appartenant au groupe des AINS. Le mécanisme d'action repose sur l'inactivation irréversible de l'enzyme COX-1, qui bloque la synthèse des prostaglandines, des prostacyclines et du thromboxane. Réduit l'agrégation, l'adhésion plaquettaire et la formation de thrombus en supprimant la synthèse de thromboxane A2 dans les plaquettes.
Augmente l'activité fibrinolytique plasmatique et réduit la concentration de facteurs de coagulation dépendant de la vitamine K (II, VII, IX, X). L’effet antiplaquettaire est plus prononcé dans les plaquettes, car ils sont incapables de re-synthétiser la COX.
L'effet antiplaquettaire se développe après l'utilisation de petites doses du médicament et persiste pendant 7 jours après une dose unique. Ces propriétés de l'AAS sont utilisées dans la prévention et le traitement de l'infarctus du myocarde, des cardiopathies ischémiques et des complications des varices.
L'AAS a également des effets anti-inflammatoires, antipyrétiques et analgésiques.
Pharmacocinétique
Une fois ingéré, l'ASC est absorbé rapidement et complètement par le tractus gastro-intestinal. Les comprimés sont à enrobage entérique, ce qui réduit l'effet irritant direct de l'AAS sur la muqueuse gastrique. ASK est partiellement métabolisé pendant l'absorption.
Distribution et métabolisme
Pendant et après l'absorption, l'AAS est converti en son principal métabolite, l'acide salicylique, métabolisé principalement dans le foie sous l'influence d'enzymes hépatiques, pour former des métabolites tels que le phényl salicylate, le glucuronide salicylate et l'acide salicyurique, présents dans de nombreux tissus et dans l'urine. Chez les femmes, le processus métabolique est plus lent (activité enzymatique sérique inférieure).
L'ASK et l'acide salicylique sont fortement liés aux protéines plasmatiques (de 66 à 98%, selon la dose) et sont rapidement distribués dans le corps. L'acide salicylique pénètre dans la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel.
T1/2 ASC du plasma sanguin est environ 15-20 minutes. Contrairement aux autres salicylates, avec l’utilisation répétée du médicament, l’ASA non hydrolysé ne s’accumule pas dans le sérum sanguin. Seulement 1% de l'AAS ingéré est excrété par les reins sous forme d'AAS non hydrolysé, le reste est éliminé sous forme de salicylates et de leurs métabolites. Chez les patients dont la fonction rénale est normale, 80 à 100% d'une dose unique du médicament sont excrétés par les reins dans les 24 à 72 heures.
Indications du médicament Trombos Ass ®
- prévention primaire de l'infarctus aigu du myocarde en présence de facteurs de risque (tels que diabète, hyperlipidémie, hypertension artérielle, obésité, tabagisme, vieillesse);
- prévention secondaire de l'infarctus du myocarde (répété);
- angine de poitrine stable et instable;
- prévention des accidents vasculaires cérébraux (y compris chez les patients présentant un accident cérébrovasculaire transitoire);
- prévention des troubles circulatoires cérébraux transitoires;
- prévention de la thromboembolie après des opérations et des interventions invasives sur les vaisseaux (par exemple, pontage coronarien, endartériectomie de la carotide, angioplastie et endoprothèse de l'artère coronaire);
- prévention de la thrombose veineuse profonde et de la thromboembolie de l'artère pulmonaire et de ses branches (par exemple, lors d'une immobilisation prolongée à la suite d'une intervention chirurgicale étendue).
Régime posologique
Thrombotic ACC ® est pris de préférence avant les repas avec beaucoup de liquide.
Le médicament est destiné à une utilisation à long terme. La durée du traitement est déterminée par le médecin.
Prévention primaire de l'infarctus aigu du myocarde en présence de facteurs de risque: 50-100 mg / jour.
Prévention secondaire de l'infarctus du myocarde, angine: 50-100 mg / jour.
Prévention des accidents vasculaires cérébraux et de la circulation cérébrale transitoire: 50-100 mg / jour.
Prévention de la thromboembolie après une intervention chirurgicale et des interventions invasives sur les vaisseaux: 50-100 mg / jour.
Prévention de la thrombose veineuse profonde et de la thromboembolie pulmonaire et de ses branches: 100-200 mg (2 tab.) / Jour.
Effets secondaires
En général, Thrombotic ACC ® est bien toléré par les patients en raison de sa faible posologie.
Des effets indésirables surviennent dans de rares cas.
Au niveau du système digestif: nausées, brûlures d'estomac, vomissements, douleurs à l'abdomen; rarement - ulcères de l'estomac et du duodénum, incl. saignement gastro-intestinal perforé, fonction hépatique transitoire anormale avec augmentation de l'activité transaminase du foie.
Du côté du système nerveux central: vertiges, perte d'audition, acouphènes, ce qui peut être le signe d'une overdose du médicament.
Du côté du système hématopoïétique: augmentation de la fréquence des saignements périopératoires (peropératoires et postopératoires), hématomes, saignements nasaux, saignements des gencives, saignements des voies urinaires. Des cas graves de saignements ont été signalés, notamment des saignements gastro-intestinaux et des saignements cérébraux (en particulier chez les patients atteints d'hypertension artérielle n'ayant pas atteint la pression artérielle visée et / ou ayant reçu un traitement anticoagulant concomitant, pouvant parfois mettre la vie en danger. Les saignements peuvent entraîner le développement d'une anémie aiguë ou chronique post-hémorragique / ferrique (par exemple, en raison d'un saignement latent) avec des problèmes cliniques et de laboratoire appropriés. symptômes Athorne (fatigue, pâleur, hypoperfusion).
Réactions allergiques: éruption cutanée, prurit, urticaire, œdème de Quincke, rhinite, gonflement de la muqueuse nasale, bronchospasme, syndrome de détresse cardiorespiratoire, ainsi que de graves réactions, notamment le choc anaphylactique.
Contre-indications
- lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (dans la phase aiguë);
- saignements gastro-intestinaux;
- diathèse hémorragique;
- asthme bronchique induit par les salicylates et d’autres AINS;
- une combinaison d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'AAS;
- utilisation simultanée de méthotrexate à une dose de 15 mg ou plus par semaine;
- insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml / min);
- insuffisance hépatique sévère (grade B ou supérieur sur l’échelle de Child-Pugh);
- insuffisance cardiaque chronique de la classe fonctionnelle III-IV selon la classification de la NYHA;
- grossesse (trimestre I et III);
- période de lactation;
- âge jusqu'à 18 ans;
- intolérance au lactose, déficit en lactase et malabsorption du glucose-galactose;
- hypersensibilité à l'AAS, des excipients entrant dans la composition du médicament et d'autres AINS.
Avec prudence: pour la goutte, l'hyperuricémie, les ulcères gastriques et duodénaux ou les saignements gastro-intestinaux (antécédents), l'insuffisance rénale (CC supérieur à 30 ml / min), l'insuffisance hépatique (inférieure à la classe B de Child-Pugh), l'asthme bronchique, maladies chroniques du système respiratoire, rhume des foins, polypose nasale, allergies aux médicaments, y compris sur les médicaments AINS, analgésiques, anti-inflammatoires, antirhumatismaux; grossesse (II trimestre), avec l’intervention chirurgicale envisagée (y compris mineure, par exemple une extraction dentaire); pendant la prise des médicaments suivants (méthotrexate à une dose inférieure à 15 mg par semaine, anticoagulants, agents thrombolytiques ou antiplaquettaires, AINS et dérivés de l'acide salicylique à fortes doses; digoxine; hypoglycémiant pour l'administration par voie orale (dérivés de la sulfonylurée) et l'insuline; éthanol (boissons alcoolisées en particulier); inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine; ibuprofène).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de fortes doses de salicylates au cours des trois premiers mois de la grossesse est associée à une fréquence accrue de troubles du développement du fœtus (ouverture du palais supérieur, malformations cardiaques). L'utilisation de salicylates au cours du premier trimestre de la grossesse est contre-indiquée. Au cours du dernier trimestre de la grossesse, les salicylates à forte dose (plus de 300 mg / jour) entraînent une inhibition du travail, une fermeture prématurée du canal artériel du fœtus, une augmentation des saignements chez la mère et le fœtus et une administration immédiatement avant la naissance peut provoquer des hémorragies intracrâniennes, en particulier chez les prématurés. L'utilisation de salicylates au cours du dernier trimestre de la grossesse est contre-indiquée. Au cours du deuxième trimestre de la grossesse, les salicylés ne peuvent être utilisés qu’avec une évaluation rigoureuse des risques et des avantages pour la mère et le fœtus, de préférence à des doses ne dépassant pas 150 mg / jour et de courte durée.
Les salicylates et leurs métabolites en petites quantités passent dans le lait maternel. La réception accidentelle de salicylates pendant l'allaitement ne s'accompagne pas de l'apparition d'effets indésirables chez l'enfant et ne nécessite pas l'arrêt de l'allaitement. Cependant, en cas d’utilisation à long terme du médicament ou à forte dose, l’allaitement doit être arrêté immédiatement.
Demande de violation du foie
Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère (classe B et plus sur l'échelle de Child-Pugh).
Avec prudence, vous devez utiliser le médicament contre l'insuffisance hépatique (classe inférieure à la classe B sur l'échelle de Child-Pugh).
Demande de violation de la fonction rénale
Contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml / min).
Avec prudence devrait utiliser le médicament pour l'insuffisance rénale (CC plus de 30 ml / min).
Utilisation chez les enfants
Utilisation chez les patients âgés
Instructions spéciales
Le médicament doit être utilisé après prescription.
ASK peut provoquer un bronchospasme, ainsi que des crises d'asthme et d'autres réactions d'hypersensibilité. Les facteurs de risque sont des antécédents d'asthme bronchique, de rhume des foins, de polypose nasale, de maladies chroniques du système respiratoire et de réactions allergiques à d'autres médicaments (par exemple, réactions cutanées, démangeaisons, urticaire).
L'effet inhibiteur de l'AAS sur l'agrégation plaquettaire persiste plusieurs jours après l'ingestion, ce qui peut entraîner une augmentation du risque de saignement pendant la chirurgie ou pendant la période postopératoire. Si nécessaire, l’exclusion absolue des saignements pendant la chirurgie, il est nécessaire, si possible, d’abandonner complètement l’utilisation de l’acide acétylsalicylique au cours de la période préopératoire.
La combinaison d'AAS avec des anticoagulants, des agents thrombolytiques et des médicaments antiplaquettaires est associée à un risque accru de saignement.
L’AAS à faible dose peut déclencher la goutte chez les personnes sensibles (avec une excrétion réduite de l’acide urique).
L'association de l'AAS et du méthotrexate s'accompagne d'une incidence accrue d'effets secondaires des organes hématopoïétiques.
L'ASC à fortes doses a un effet hypoglycémique, dont il faut tenir compte lors de la prescription du médicament chez les patients atteints de diabète sucré qui reçoivent des agents hypoglycémiants pour administration orale (dérivés de la sulfonylurée) et de l'insuline.
Avec la nomination combinée de GCS et de salicylates, il convient de rappeler que pendant le traitement, le taux de salicylates dans le sang est réduit et qu’après l’annulation de la GCS, une surdose de salicylates est possible.
L'association de l'AAS et de l'ibuprofène chez les patients présentant un risque accru de maladies cardiovasculaires n'est pas recommandée, car cette dernière réduit l'effet positif de l'acide acétylsalicylique sur la longévité, c'est-à-dire réduit l'effet cardioprotecteur de l'AAS.
Des doses excessives d'AAS sont associées au risque de saignement gastro-intestinal.
Le surdosage est particulièrement dangereux chez les patients âgés.
L'association de l'AAS et de l'éthanol (boissons contenant de l'alcool) augmentait le risque de lésions de la muqueuse gastro-intestinale et d'allongement du temps de saignement.
Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande
Pendant la durée du traitement, vous devez faire attention lorsque vous conduisez un véhicule et que vous vous adonnez à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une vitesse psychomotrices accrues, car L'utilisation du médicament Thrombotic ACC ® peut provoquer des vertiges.
Surdose
Une surdose du médicament peut avoir des conséquences graves, en particulier chez les patients âgés et les enfants. Le syndrome salicylique se développe lors de la prise d'acide acétylsalicylique à une dose supérieure à 100 mg / kg / jour pendant plus de 2 jours en raison de l'utilisation de doses toxiques de ce médicament dans le cadre d'une utilisation thérapeutique inappropriée (intoxication chronique) ou de la réception accidentelle ou intentionnelle d'une dose toxique du médicament par un adulte ou un enfant (intoxication aiguë) ).
Surdosage d'intensité légère à modérée (dose unique inférieure à 150 mg / kg)
Symptômes: vertiges, acouphènes, perte auditive, transpiration accrue, nausées et vomissements, maux de tête, confusion, tachypnée, hyperventilation, alcalose respiratoire.
Traitement: lavage gastrique, administration répétée de charbon actif, diurèse alcaline forcée, rétablissement de l'équilibre hydroélectrolytique et du statut acido-basique.
Surdosage de gravité modérée ou grave (dose unique de 150 à 300 mg / kg - sévérité modérée, supérieure à 300 mg / kg - degré d'intoxication grave)
Symptômes: système respiratoire - alcalose respiratoire avec acidose métabolique compensatrice, hyperpyrexie, hyperventilation, œdème pulmonaire non cardiogénique, dépression respiratoire, asphyxie; du système cardiovasculaire - arythmies cardiaques, diminution prononcée de la pression artérielle, inhibition de l'activité cardiaque; sur la partie eau et équilibre électrolytique - déshydratation, altération de la fonction rénale depuis l’oligurie jusqu’au développement de l’insuffisance rénale, caractérisée par une hypokaliémie, une hypernatrémie, une hyponatrémie; violation du métabolisme du glucose - hyperglycémie, hypoglycémie (surtout chez les enfants), acidocétose; de la part de l'organe de l'audition - acouphènes, surdité; du système digestif - saignements gastro-intestinaux; troubles hématologiques - de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire à la coagulopathie, au allongement du temps de prothrombine, à l'hypoprothrombinémie; troubles neurologiques - encéphalopathie toxique et dépression de la fonction du système nerveux central (somnolence, confusion mentale, coma, convulsions).
Traitement: hospitalisation immédiate dans des services spécialisés pour traitement d’urgence - lavage gastrique, administration répétée de charbon actif, diurèse alcaline forcée, hémodialyse, restauration de l’équilibre hydro-électrolytique et du statut acido-basique, traitement symptomatique.
Interaction médicamenteuse
L’utilisation simultanée d’acide acétylsalicylique renforce l’action des médicaments suivants (si nécessaire, l’utilisation simultanée du médicament Thrombos ACC ® avec les fonds énumérés devrait tenir compte de la nécessité de réduire leur dose):
Méthotrexate - en réduisant la clairance rénale et en le déplaçant du lien avec les protéines.
L’utilisation simultanée d’anticoagulants, d’agents thrombolytiques et antiplaquettaires (ticlopidine, clopidogrel) augmente le risque de saignement en raison de la synergie des principaux effets thérapeutiques des agents utilisés.
Lors de l'utilisation simultanée de médicaments à effet anticoagulant, thrombolytique ou antiagrégant, il y a augmentation de l'effet néfaste sur la muqueuse gastro-intestinale.
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine - peuvent augmenter le risque de saignement du tractus gastro-intestinal supérieur (synergie avec l'acide acétylsalicylique).
Digoxine - en raison d'une diminution de l'excrétion rénale, pouvant entraîner une surdose.
Hypoglycémiants pour administration orale (dérivés de sulfonylurée) et insuline - en raison des propriétés hypoglycémiantes de l’acide acétylsalicylique lui-même à fortes doses et forçant les dérivés de la sulfonylurée à être éliminés de leur association avec les protéines plasmatiques.
En cas d'utilisation simultanée avec l'acide valproïque, sa toxicité augmente en raison du déplacement de son association avec les protéines plasmatiques.
Les AINS et les dérivés de l'acide salicylique à fortes doses - un risque accru d'effets ulcérogènes et de saignements au niveau du tractus gastro-intestinal en raison de l'action synergique. Lors de l'utilisation simultanée d'ibuprofène, on observe un antagonisme vis-à-vis de l'inhibition irréversible des plaquettes provoquée par l'action, ce qui entraîne une diminution des effets cardioprotecteurs de l'acide acétylsalicylique.
Éthanol - risque accru de lésions de la muqueuse gastro-intestinale et d'allongement du temps de saignement en raison de l'amélioration mutuelle des effets de l'acide acétylsalicylique et de l'éthanol.
L'utilisation simultanée d'acide acétylsalicylique à fortes doses peut réduire l'effet des médicaments énumérés ci-dessous (si nécessaire, l'administration simultanée du médicament Thromboth ACC ® avec les médicaments énumérés doit tenir compte de la nécessité d'ajuster leur dose):
N'importe quel diurétique - lorsqu'il est associé à l'acide acétylsalicylique à fortes doses, il en résulte une diminution du débit de filtration glomérulaire (DFG) résultant d'une diminution de la synthèse des prostaglandines dans les reins.
Inhibiteurs de l'ECA - il existe une diminution dose-dépendante du DFG résultant de l'inhibition des prostaglandines à action vasodilatatrice, respectivement, de l'affaiblissement de l'effet hypotenseur. Le déclin clinique du DFG est observé avec une dose quotidienne d'acide acétylsalicylique supérieure à 160 mg. En outre, il y a une diminution de l'effet cardioprotecteur positif des inhibiteurs de l'ECA attribués aux patients pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique. Cet effet apparaît également lorsqu’il est utilisé en association avec l’acide acétylsalicylique à fortes doses.
Drogues uricosuriques (benzbromarone, probénécide) - réduction de l’effet uricosurique en raison de la suppression compétitive de l’excrétion tubulaire rénale de l’acide urique.
Avec l'utilisation simultanée de corticostéroïdes systémiques (à l'exception de l'hydrocortisone, utilisée comme traitement substitutif de la maladie d'Addison), il se produit une augmentation de l'élimination des salicylates et, par conséquent, un affaiblissement de leur action.
Conditions de stockage de Thrombo Ass ®
Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants, au sec, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C.
ACCOUP DE THROMB, COMPRIME REVETU DE COQUILLE INTESTINALE SOUTENUE
Commande en un clic
- Classification ATX: Acide acétylsalicylique N02BA01
- DCI ou nom de groupement: Allopurinol
- Groupe pharmacologique: B01C - INHIBITEURS DE L’AGREGATION DES PLAQUETTES
- Fabricant: GEROT LANNACH PH.
- Propriétaire de la licence: VALEANT
- Pays: inconnu
Instructions pour usage médical
médicament
Thrombo ACC ®
Nom commercial
Thrombo ACC ®
Dénomination commune internationale
Forme de dosage
Comprimés, pellicule gastro-résistant, 50 mg et
La composition
Un comprimé contient
la substance active est l'acide acétylsalicylique à 50 mg ou à 100 mg,
excipients: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, fécule de pomme de terre,
composition de l'enveloppe: talc, triacétine, copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1: 1) 30% dispersion 1.
1 22,63 mg de suspension correspondent à 6,79 mg de matière sèche (pour un dosage de 50 mg)
33,95 mg de suspension correspondent à 10,185 mg de matière sèche (pour un dosage de 100 mg)
Description
Comprimés ronds à surface biconvexe recouverts d'un revêtement blanc
Groupe pharmacothérapeutique
Analgésiques. Analgésiques, antipyrétiques autres. Acide salicylique et ses dérivés. Acide acétylsalicylique.
Code ATX N02BA01
Propriétés pharmacologiques
Pharmacocinétique
Lors de l'utilisation du médicament est absorbé dans l'intestin grêle, car il a une coquille qui résiste à l'action du suc gastrique. Les concentrations plasmatiques maximales du médicament sont observées 3 heures après son utilisation.
Sous l'action des enzymes, l'acide acétylsalicylique (ASA) est hydrolysé en acide salicylique dans le foie et en partie dans la muqueuse de l'intestin grêle. De plus, l'acide salicylique est glucoronisé dans le foie. En raison de l'activité de l'enzyme esterase, la concentration plasmatique en acide acétylsalicylique diminue rapidement, tandis que celle du principal métabolite, l'acide salicylique, augmente et atteint au maximum 4 heures après la prise du médicament.
La distribution de l'acide acétylsalicylique et de l'acide salicylique dans les tissus et les fluides corporels se fait principalement par diffusion passive, laquelle dépend du niveau et de la concentration du pH. Par conséquent, les salicylates s'accumulent dans les tissus à pH bas.
Le volume de distribution des salicylates dépend de la dose. Avec l'utilisation de faibles doses (antithrombotiques), il est d'environ 0,2 l / kg, ce qui indique une distribution principalement extracellulaire en raison de la forte liaison aux protéines plasmatiques de 89 à 90%.
La demi-vie de l'acide acétylsalicylique dans le sang est comprise entre 15 et 20 minutes. L'acide acétylsalicylique subit une transformation complète et n'est donc excrété par l'organisme que sous forme de métabolites dans les urines. Lorsque des doses thérapeutiques d'acide acétylsalicylique sont consommées, son principal métabolite, l'acide salicylique, se trouve dans l'urine principalement sous forme de conjugué glycine (acide urique salicylique - 75%), ainsi que sous forme d'éther et d'éther glucuronides (de 5 à 10% et d'acide salicylique libre (10%) ).
Une augmentation du pH de l'urine, par exemple lors d'une perfusion de bicarbonate, augmente considérablement l'excrétion de salicylates (5 à 10 fois).
Pharmacodynamique
L'acide acétylsalicylique est un agent anti-inflammatoire non stéroïdien. Depuis la prise de faibles doses (30 à 300 mg), le principal mécanisme d’action de l’acide acétylsalicylique est l’inactivation de l’enzyme cyclooxygénase, qui perturbe la synthèse des prostaglandines, des prostacyclines et du thromboxane provenant de l’acide arachidonique. Une violation irréversible de la synthèse du thromboxane A2 dans les plaquettes provoque l’effet antiagrégant de l’acide acétylsalicylique. De plus, l'acide acétylsalicylique bloque la réaction de libération des plaquettes, ce qui entraîne la libération d'un grand nombre de substances pouvant également provoquer une agrégation plaquettaire, telles que l'ADP (adénosine diphosphate), la sérotonine, le facteur d'activation des plaquettes, etc. À des doses de 30 à 300 mg, ASK inhibe efficacement la formation de thrombus. endothélium de la paroi vasculaire, empêchant la croissance du thrombus plaquettaire. Ainsi, l’effet antiplaquettaire de l’acide acétylsalicylique visait à prévenir et à traiter les maladies associées à une agrégation accrue des plaquettes. Le médicament améliore la fonction plaquettaire chez les patients atteints de maladie cérébrovasculaire, de maladie artérielle périphérique, de maladie coronarienne (y compris l'infarctus du myocarde) et d'autres maladies vasculaires. De plus, l'acide acétylsalicylique réduit les effets de la thromboembolie et le nombre de resténoses chez les patients (après une chirurgie cardiaque).
Indications d'utilisation
- prévention primaire et secondaire de l'infarctus du myocarde chez les patients souffrant d'angine de poitrine
- réduire le risque de récidive d'infarctus du myocarde chez les patients atteints de maladie coronarienne
- prévention des troubles circulatoires cérébraux par type ischémique et accident vasculaire cérébral
- prévention de la thrombose et de l'embolie, y compris chez les patients présentant un risque accru d'apparition (après une chirurgie cardiaque et vasculaire, un pontage coronarien)
- prévention des maladies cardiovasculaires dans le diabète sucré
Posologie et administration
Les comprimés de thrombone ACC, recouverts d'un pelliculage entérique, doivent être pris par voie orale, sans mastication, avec une petite quantité de liquide au même moment de la journée. Pour préserver l'intégrité de l'enveloppe de film de la tablette est pas recommandé de diviser. La dose recommandée pour les indications ci-dessus est de 50 à 300 mg une fois par jour. Chez les patients âgés, aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire. La dose quotidienne maximale de 300 mg.
Le médicament est recommandé de prendre longtemps à faible dose. La dose et la durée du traitement sont déterminées par le médecin traitant.
Effets secondaires
-troubles gastro-intestinaux (brûlures d'estomac, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, diarrhée)
-micro-saignements gastro-intestinaux
-saignements et ulcères du tractus gastro-intestinal (signes de selles noires ou de vomissements de sang)
- thrombocytopénie, augmentation du temps de saignement, leucopénie
- réactions d'hypersensibilité (bronchospasme, angioedème, manifestations cutanées, réactions anaphylactiques, angioedème, détresse cardiorespiratoire)
- troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée)
- saignements gastro-intestinaux latents pouvant entraîner une anémie ferriprive
- allongement du cycle menstruel
- provocation d'attaques d'asthme
- avec un traitement à long terme avec des doses élevées du médicament peuvent être des troubles des reins (hématurie, néphropathie, leucocyturie, albuminurie)
- mal de tête, vertiges, confusion
- perte auditive, acouphènes
- augmentation de l'activité transaminase du foie
- hémorragie cérébrale (en particulier chez les patients atteints d’hypertension artérielle non contrôlée)
Contre-indications
- Hypersensibilité à l'acide salicylique et à ses dérivés ou aux antalgiques / anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), ainsi qu'aux excipients
- ulcère peptique du tractus gastro-intestinal au stade aigu
- diathèse hémorragique, thrombocytopénie, hémophilie
- insuffisance rénale et oxalurie
- insuffisance hépatique sévère
- insuffisance cardiaque grave non contrôlée
- utilisation concomitante de méthotrexate à une dose de 15 mg ou plus par semaine
- hypoprothrombinémie
- déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase
- grossesse et allaitement
- enfants jusqu'à 18 ans
- intolérance héréditaire au fructose, déficit en enzyme Lapp - lactase, malabsorption du glucose-galactose
Interactions médicamenteuses
ACC thrombone améliore:
-action des anticoagulants et des antiplaquettaires (par exemple, warfarine et autres dérivés de la coumarine, héparine, dipyridamole, dérivés de sulfinpyrazone)
-action d'autres inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, tels que la ticlopidine, le clopidogrel: augmentation possible du temps de saignement
-action des antidiabétiques - effet hypoglycémique des dérivés de sulfonylurée
-effets désirables et indésirables des produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens
-effets souhaitables et indésirables du méthotrexate
-risque d'hémorragie gastro-intestinale lors d'une utilisation simultanée de glucocorticoïdes ou d'alcool
-la concentration de digoxine, de barbituriques et de lithium dans le plasma sanguin
-action des sulfamides et des combinaisons de sulfamides, y compris le cotrimoxazole
-action de l'acide valproïque.
-action des antagonistes de l'aldostérone (spironolactone et kanrenon)
-action des diurétiques de l'anse (par exemple, le furosémide)
-action des médicaments uricosuriques (probénécide, sulfinpyrazone)
-action des inhibiteurs de l'ECA
Lors de l'utilisation simultanée de tétracyclines, des complexes non résorbables peuvent se former. Ainsi, il est nécessaire de respecter un intervalle d'au moins 1 à 3 heures entre la prise de ces médicaments.
Des précautions doivent être prises lors de l’utilisation concomitante de cyclosporine ou de tacrolimus.
Si nécessaire, en cas d'utilisation complexe de l'ACC thrombone et des médicaments susmentionnés, l'intervalle entre eux devrait être d'au moins 1 à 3 heures.
Instructions spéciales
La thrombose de l'ACC doit être prescrite avec prudence dans les cas suivants:
-Données anamnestiques sur les réactions d'hypersensibilité à l'utilisation des AINS
- asthme bronchique, rhume des foins, gonflement de la muqueuse nasale, maladies respiratoires chroniques
- traitement anticoagulant concomitant (dérivés de la coumarine, héparine, à l'exception du traitement à l'héparine à faible dose)
-maladies érosives-ulcéreuses et inflammatoires du tractus gastro-intestinal sans exacerbation
-troubles fonctionnels du foie ou des reins
Avant de procéder à des interventions chirurgicales (même avant des interventions mineures, telles que des chirurgies dentaires), vous devez informer le médecin de la prise de comprimés pelliculés de Thrombo ACC et prendre en compte l'effet antiagrégant de l'acide acétylsalicylique. Une augmentation du temps de saignement est possible.
L'utilisation supplémentaire d'autres salicylates ou de produits anti-inflammatoires / antirhumatismaux non stéroïdiens doit être évitée.
Dans le cas de recevoir des doses élevées du médicament pendant plusieurs années peut développer une insuffisance rénale. Il est nécessaire de surveiller périodiquement la fonction des reins.
Les patients à qui on a prescrit un traitement thrombolytique doivent être examinés pour rechercher des signes de saignement externe ou interne (par exemple, un hématome).
À faible dose, l’acide acétylsalicylique réduit l’excrétion de l’acide urique, ce qui peut provoquer des attaques de goutte chez les patients prédisposés.
Le médicament contient du lactose monohydraté. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne sont pas recommandés pour prendre ce médicament.
Caractéristiques de l'influence du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou des machines potentiellement dangereuses.
Étant donné la possibilité de développement d'effets secondaires tels que vertiges, confusion, il est nécessaire d'être prudent lorsque vous conduisez un véhicule avec des mécanismes potentiellement dangereux.
Surdose
En règle générale, il convient de distinguer le surdosage chronique en acide acétylsalicylique, qui s'accompagne principalement de troubles du système nerveux, tels que la somnolence, les vertiges, la confusion ou les nausées (intoxication par l'acide salicylique ou ses composés), et l'intoxication aiguë.
Symptômes d'une intoxication aiguë: grave déséquilibre acido-basique. Même avec des doses thérapeutiques, une alcalose respiratoire peut survenir avec une respiration rapide. Il est compensé par une augmentation de l'excrétion de bicarbonate par les reins, de sorte que le pH du sang reste dans la plage normale. A des doses toxiques, cette compensation est insuffisante, donc le pH du sang et la concentration en bicarbonate diminuent. Les valeurs de pCO2 dans le sang peuvent rester normales. Les signes externes indiquent un tableau clinique d'acidose métabolique. En fait, ces manifestations sont une combinaison d'acidose respiratoire et métabolique dont les causes sont les suivantes: insuffisance respiratoire causée par des doses toxiques, accumulation d'acide, due en partie à une excrétion rénale réduite (acide sulfurique et phosphorique, ainsi qu'acide salicylique, lactique, acétoacétique, etc.)..) causée par une violation du métabolisme des glucides. De plus, l'équilibre électrolytique est perturbé et une perte importante de potassium se produit.
Intoxication aiguë légère à modérée (200 à 400 µg / ml): dégradation de l'équilibre acido-basique, déséquilibre électrolytique (p. Ex. Perte de potassium), hypoglycémie, éruption cutanée, saignements gastro-intestinaux, hyperventilation, acouphènes, nausées, vomissements, déficience visuelle et auditive, maux de tête, vertiges et confusion.
Intoxication grave (plus de 400 µg / ml): développement possible d’un état délirant, tremblements, essoufflement, transpiration accrue, exsiccose, hyperthermie et coma.
Intoxication létale: la mort survient généralement à la suite d'un arrêt respiratoire.
Traitement: Le choix du traitement pour l'intoxication à l'acide acétylsalicylique est basé sur la gravité, le stade et les symptômes cliniques de l'intoxication. En thérapie, ils prennent des mesures conventionnelles pour réduire l'absorption de la substance active, contrôlent l'équilibre eau / électrolytes, normalisent la thermorégulation et la respiration.
Une attention prioritaire devrait être accordée aux mesures qui favorisent l'élimination et la normalisation de l'équilibre acido-basique et électrolytique. En plus de l'administration intraveineuse de solutions de bicarbonate et de chlorure de potassium, vous pouvez attribuer des diurétiques. L'urine doit être alcaline pour augmenter le degré d'ionisation des salicylates et réduire la réabsorption tubulaire.
Il est recommandé de surveiller le pH sanguin, la pCO2, le bicarbonate, le potassium, etc. Dans les cas graves, un traitement intensif peut être nécessaire (diurèse alcaline forcée, hémodialyse), diazépam en cas de convulsions.
Formulaire de décharge et emballage
Sur 10 ou 20 comprimés, placez dans une plaquette thermoformée une pellicule de film laqué imprimé en polychlorure de vinyle et aluminium.
3 emballages blister (10 comprimés chacun) ou 5 emballages blister (20 comprimés chacun) ainsi que des instructions pour un usage médical dans les langues nationales et russes sont placés dans un emballage en carton.
Conditions de stockage
Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C
Tenir hors de la portée des enfants!
Durée de vie
Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption.
Conditions de vente en pharmacie
Fabricant
"G.L. Pharma GmbH, Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Autriche
Titulaire du certificat d'inscription
OOO Valeant, Moscou, Russie
Adresse de l'organisation qui reçoit les demandes des consommateurs concernant la qualité du produit en République du Kazakhstan
Représentation de OOO Valeant en République du Kazakhstan
Kazakhstan, 050059, Almaty, avenue Al-Farabi,
17, bloc 4B, pièce 4-4B-11
Téléphone 3 111 516 Fax 3 111 517
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