Avec certaines maladies dans le corps, le risque de formation de caillots sanguins augmente considérablement, ce qui constitue une menace sérieuse non seulement pour la santé, mais également pour la vie humaine. Wessel Due F est l’un des médicaments les plus efficaces pour prévenir le développement de la thromboembolie.
Le médicament appartient au groupe des anticoagulants directs. Cela signifie que cela affecte directement les facteurs qui contribuent à la formation de caillots sanguins. Le composant actif de Wessel est le sulodexide. C'est une substance d'origine animale, il est isolé de la membrane muqueuse de l'intestin grêle du porc.
Le sulodexide comprend deux glycosaminoglycanes qui exercent une fonction thrombolytique:
Le sulodexide active la synthèse de la lipoprotéine lipase - une enzyme qui décompose les graisses, en particulier les VLDL, qui joue dans le corps le rôle de transport du «mauvais» cholestérol.
En réduisant la quantité de graisse diminue la densité du sang, améliore le flux sanguin dans les petits vaisseaux.
Wessel a l'effet suivant:
La diminution de la densité des membranes des cellules vasculaires les rend plus perméables, ce qui améliore la microcirculation dans les organes et leur alimentation.
Le médicament est disponible sous deux formes: en ampoules sous forme de solution pour injection ou perfusion et en capsules. Les ampoules de 2 ml contiennent 600 unités de sulodexide LU (lipoprotéine lipase). Dans des gélules dans une coque gélatineuse de couleur brique rouge, le dosage est de 250 LE.
Les indications pour l’utilisation des comprimés Vesel DueF sont nombreuses. C'est l'un des médicaments les plus efficaces et les plus fréquemment prescrits pour le traitement des complications sévères tardives du diabète sucré:
En outre, il est utilisé en thérapie:
Dans la néphropathie diabétique et les SAFA, la filtration et la fonction excrétrice des reins souffrent d’une violation de la circulation systémique et d’une diminution de la pression dans les glomérules rénaux. Une déficience fonctionnelle entraîne une augmentation de la créatinine dans le sang. Wessel Due F normalise le flux sanguin dans les artérioles et les petits vaisseaux du parenchyme rénal, normalisant ainsi la clairance de la créatinine.
Le navire n'est pas prescrit en présence des maladies et affections suivantes:
Traitement médicamenteux inacceptable en présence d'hypersensibilité ou d'intolérance à ses composants.
Au cours du traitement avec l'utilisation du médicament Vessel Due f, les réactions négatives suivantes sont possibles:
Si vous dépassez la dose, des saignements peuvent survenir et nécessiter l'arrêt immédiat du médicament.
Wessel fait référence aux héparines de bas poids moléculaire, provoquant rarement des effets secondaires.
Le médicament est prescrit avec prudence pour le traitement des enfants.
Au début du traitement, un traitement intensif sous forme d'injections est recommandé:
Au cours des 30 à 40 prochains jours, un Wessel de soutien est administré sous forme de gélule. Le régime d'utilisation - 1 capsule deux fois par jour en une heure et demie - deux heures après les repas ou une heure avant. Les indications d'utilisation déterminent le nombre de cours. Un traitement peut être nécessaire deux fois par an.
Interaction non établie Vessel Due F dans d’autres médicaments. Mais son utilisation simultanée avec d'autres anticoagulants et antiplaquettaires est contre-indiquée.
Il est recommandé de faire un coagulogramme avant et après le traitement.
Avec soin et uniquement sous la surveillance d'un médecin, l'accueil Wessel est prescrit pendant la grossesse. Il est recommandé aux femmes atteintes de diabète insulinodépendant au cours des deux derniers trimestres afin d'éviter le développement d'une gestose tardive et de prévenir les complications vasculaires.
Wessel Due F est un médicament coûteux. 10 ampoules de 600 LE coûteront près de 2000 roubles.
L'emballage des capsules (50 pcs.) De 250 LU coûte de 2.300 à 3.000 roubles. Analogues de médicaments:
Description au 24 mars 2015
Une capsule molle dans une coquille de gélatine contient 250 LE de la substance active sulodexide.
Les composants supplémentaires sont: la silice (forme colloïdale), le lauryl sarcosinate de sodium, les triglycérides.
L'enveloppe est constituée de dioxyde de titane, de gélatine, d'oxyde rouge de Fe, de parahydroxybenzoate de propyle de sodium, de parahydroxybenzoate d'éthyle de sodium et de glycérol.
1 flacon de solution limpide contient 600 LE de l’ingrédient actif sulodexide. Les composants auxiliaires sont de l'eau et du chlorure de sodium.
Capsules et solution.
Les gélules molles rouges et gélatineuses de forme ovale renferment une suspension gris-blanc (la nuance rose-crème supplémentaire est possible).
Dans un paquet de carton, il y a 2 ampoules (25 capsules chacune).
Une solution claire avec une nuance jaune ou jaune clair dans des ampoules de 2 ml.
Dans un paquet de carton, 1 ou 2 emballages cellulaires (5 ampoules chacun).
Anticoagulant direct. L'ingrédient actif est le composant naturel Sulodexide, isolé et extrait de la membrane muqueuse de l'intestin grêle du porc.
L'ingrédient actif est constitué de deux glycosaminoglycanes: le sulfate de dermatane et une fraction analogue à l'héparine.
Le médicament a les effets suivants:
L'effet anticoagulant se manifeste par l'affinité de l'héparine dans le cofacteur 2, sous l'action duquel se produit l'inactivation du caillot sanguin.
L'effet antithrombotique est fourni par une augmentation de la sécrétion et de la synthèse de la prostacycline, la suppression du facteur X actif, une diminution de l'indice de fibrinogène dans le sang.
L'effet profibrinolytique est obtenu en abaissant le niveau d'inhibiteur de plasminogène activateur tissulaire et en augmentant le taux d'activateur lui-même dans le sang.
L'effet angioprotecteur est associé à la restauration d'une densité adéquate de la charge électrique négative des pores dans les membranes basales vasculaires. De plus, l'effet est assuré en restaurant l'intégrité des cellules endothéliales vasculaires (intégrité fonctionnelle et structurelle).
Wessel Due F réduit les taux de triglycérides en normalisant les paramètres sanguins rhéologiques. L'ingrédient actif est capable de stimuler la lipoprotéase (une enzyme lipolytique spécifique), qui hydrolyse les triglycérides faisant partie du «mauvais» cholestérol.
Dans la néphropathie diabétique, le principe actif Sulodexide réduit la production de matrice extracellulaire en supprimant la prolifération de cellules mésangium; réduit l'épaisseur de la membrane basale.
Le médicament est métabolisé dans le système rénal et dans le foie. La substance active ne subit pas de désulfatation, contrairement aux formes d'héparine de faible masse moléculaire et d'héparine non fractionnée.
La désulfatation inhibe l'activité antithrombotique et accélère considérablement le processus d'élimination de l'organisme.
L'ingrédient actif est absorbé dans la lumière de l'intestin grêle. 90% de la substance active est absorbée par l'endothélium vasculaire. 4 heures après l'admission, le sulodexide est excrété par le système rénal.
Dans les 15 à 20 premiers jours, le médicament est administré par voie parentérale. Les injections intraveineuses et intramusculaires sont autorisées. L'administration intraveineuse peut être goutte à goutte ou en bolus.
Schéma: 2 ml (600 LE - 1 ml) du contenu de l’ampoule sont dissous dans une solution saline avec un volume de 200 ml. À la fin du traitement par injection, ils reçoivent le médicament sous forme de capsule dans les 30 à 40 jours. Deux fois par jour, 1 capsule. Le temps préféré est entre les repas.
Il est recommandé de suivre 2 cours par an. Les instructions sur Vesel Due Dousel contiennent une indication de la possibilité de changer le schéma thérapeutique ci-dessus, en tenant compte des caractéristiques individuelles, de la tolérance et des autres maladies associées.
À fortes doses, le médicament peut provoquer des saignements et des saignements, ce qui nécessite l'abolition du médicament et le traitement post-syndromique.
Les interactions significatives ne sont pas décrites. Le traitement simultané avec des agents antiplaquettaires et des anticoagulants n'est pas autorisé (selon le mécanisme: direct et indirect).
Le médicament nécessite le respect de certaines conditions: température - jusqu'à 30 degrés; loin de la lumière du soleil.
Les ampoules et les gélules peuvent être conservées pendant 5 ans sans perte d'efficacité.
Le traitement nécessite une surveillance obligatoire de tous les indicateurs de l'analyse de la coagulation sanguine (antithrombine-2, APTT, temps de coagulation, temps de saignement).
Le médicament est en mesure d'augmenter les indicateurs APTT par rapport à l'original presque une fois et demi. Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire.
Le prix des analogues est bien inférieur à celui du médicament initial.
Le médicament ne doit pas être prescrit au cours du premier trimestre de la grossesse. La littérature médicale décrit une expérience positive dans le traitement du sulodexide chez les femmes enceintes atteintes de diabète de type I diagnostiqué en 2 et 3 trimestres pour la prévention des maladies vasculaires et pour l'enregistrement de la toxicose tardive pendant la grossesse.
Le médicament peut être utilisé en 2 et 3 trimestres sous la supervision du médecin traitant et avec l'accord de l'obstétricien-gynécologue, chirurgien vasculaire.
Données de sécurité Wessel Duee F pendant l'allaitement ne figure pas dans la littérature.
Des revues de médecins confirment la grande efficacité du médicament dans le traitement de la thrombose et des macroangiopathies. Le médicament a fait ses preuves dans le traitement des complications vasculaires chez les patients diabétiques.
Témoignages sur le navire dus f pendant la grossesse: provoque rarement des réactions négatives s’ils sont utilisés aux fins prévues conformément au schéma thérapeutique indiqué.
Le coût du médicament dépend de la forme posologique, de la chaîne de pharmacies, de la région de vente.
Le prix des capsules de Wessel Due F en Russie est de 2 800 roubles (les comprimés ne sont pas disponibles).
Le prix de l'ampoule est de 200 roubles. Vous pouvez acheter des médicaments dans des pharmacies spécialisées.
Capsules molles en gélatine, rouge brique, ovales; contenu de la capsule - suspension blanc gris, nuances rosées ou crémeuses sont autorisées.
Excipients: lauryl sarcosinate de sodium - 3,3 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 3 mg, triglycérides - 86,1 mg.
La composition de la coque: gélatine - 55 mg, glycérol - 21 mg, parahydroxybenzoate d'éthyle sodique - 0,24 mg, propyle parahydroxybenzoate de sodium - 0,12 mg, dioxyde de titane (E171) - 0,3 mg, oxyde de fer rouge (E172) - 0,9 mg.
25 pièces - blisters (2) - packs de carton.
Solution pour in / in et in / m l'introduction de jaune clair ou jaune, transparent.
Excipients: chlorure de sodium - 18 mg, eau d / et - jusqu'à 2 ml.
2 ml - ampoules de verre foncé (5) - blister (2) - cartons.
2 ml - ampoules de verre foncé (10) - blister (1) - cartons.
Action directe anticoagulante. La substance active du médicament Wessel Due F - sulodexide - est un produit naturel, extrait et isolé de la membrane muqueuse de l’intestin grêle du porc. Il s’agit d’un mélange naturel de glycosaminoglycanes: une fraction de type héparine d’un poids moléculaire de 8 000 daltons (80%) et du sulfate de dermatane (20%).
Il a une action anticoagulante, antithrombotique, angioprotectrice et profibrinolytique.
L'action anticoagulante se manifeste par l'affinité pour le cofacteur II de l'héparine, qui inactive la thrombine.
Le mécanisme de l'action antithrombotique est associé à la suppression du facteur X activé, à l'augmentation de la synthèse et à la sécrétion de prostacycline (PG I).2), avec une diminution des taux plasmatiques de fibrinogène.
L'effet profibrinolytique est dû à une augmentation du taux d'activateur tissulaire du plasminogène dans le sang et à une diminution du contenu de son inhibiteur.
Le mécanisme d'action angioprotecteur est associé à la restauration de l'intégrité structurelle et fonctionnelle des cellules de l'endothélium vasculaire, la restauration de la densité normale de la charge électrique négative des pores de la membrane basale des vaisseaux.
En outre, le médicament normalise les propriétés rhéologiques du sang en abaissant le taux de triglycérides (car il stimule l'enzyme lipolytique - lipoprotéine lipase, qui hydrolyse les triglycérides faisant partie des LDL).
L’efficacité du médicament dans la néphropathie diabétique est déterminée par la capacité du sulodexide à réduire l’épaisseur de la membrane basale et par la production de matrice extracellulaire en réduisant la prolifération des cellules à mésangium.
Aspiration et distribution
Après administration orale, le sulodexide est absorbé par l'intestin grêle. 90% du sulodexide est absorbé par l'endothélium vasculaire, qui dépasse de 20 à 30 fois sa concentration dans les tissus d'autres organes.
Métabolisé dans le foie et les reins. Contrairement à l'héparine non fractionnée et aux héparines de bas poids moléculaire, le sulodexide ne subit pas de désulfatation, ce qui entraîne une diminution de l'activité antithrombotique et accélère considérablement son élimination de l'organisme.
Excrété par les reins après 4 h après l'administration.
Après administration intraveineuse, après 24 heures, l'excrétion urinaire est de 50%, après 48 heures, de 67%.
- angiopathies avec risque accru de thrombose, incl. et après un infarctus du myocarde;
- violation de la circulation cérébrale, y compris la période aiguë d'accident vasculaire cérébral ischémique et la période de récupération précoce;
- encéphalopathie dyscirculatoire due à l'athérosclérose, au diabète sucré, à l'hypertension artérielle;
- lésions occlusives des artères périphériques de genèse athérosclérotique et diabétique;
- phlébopathie, thrombose veineuse profonde;
- microangiopathie (néphropathie, rétinopathie, neuropathie);
- macroangiopathie du diabète sucré (syndrome du pied diabétique, encéphalopathie, cardiopathie);
- états thrombophiles, syndrome des antiphospholipides (prescrit conjointement avec l’acide acétylsalicylique, ainsi qu’après des héparines de bas poids moléculaire);
- traitement de la thrombocytopénie thrombotique induite par l'héparine (puisque le médicament ne la provoque ni ne l'aggrave).
- diathèse hémorragique et maladies accompagnées d'une faible coagulation du sang;
- je suis trimestre de grossesse;
- hypersensibilité au médicament.
Au début du traitement, le médicament est injecté par voie parentérale dans / m ou / in (bolus ou goutte-à-goutte) 2 ml (1 ampoule) de solution injectable (600 LU) pendant 15 à 20 jours. Préparer la solution pour l'introduction immédiate du contenu d'un flacon dilué dans 150-200 ml de solution saline.
Ensuite, passez au médicament à l'intérieur. Attribuer 1 capsule (250 LU) 2 fois / jour pendant 30 à 40 jours.
Les capsules prennent entre les repas.
Le traitement complet doit être répété au moins 2 fois par an.
En fonction des résultats de l’examen diagnostique clinique du patient, le schéma posologique peut être modifié.
Du côté du système digestif: nausée, vomissement, douleur épigastrique.
Réactions allergiques: éruption cutanée de localisation variée.
Réactions locales: douleur, sensation de brûlure, hématome au site d'injection.
Symptômes: saignements ou saignements.
Traitement: sevrage; un traitement symptomatique est effectué si nécessaire.
L'interaction cliniquement significative du médicament Vessel Due f avec d'autres médicaments n'est pas établie.
En cas d'utilisation de sulodexide, il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément des anticoagulants (directs et indirects) et des agents antiplaquettaires.
Lors de l'utilisation du médicament, le contrôle du coagulogramme est nécessaire. Au début et à la fin du traitement, il est conseillé de déterminer les indicateurs suivants: APTT, antithrombine III, temps de saignement et temps de coagulation. Wessel Due F augmente les APTT normaux d'environ 1,5 fois.
Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande
Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle.
L'utilisation au cours du premier trimestre de la grossesse est contre-indiquée.
Il existe une expérience positive avec le sulodexide chez les patientes atteintes de diabète de type 1 aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse pour le traitement et la prévention des complications vasculaires lors du développement d'une toxicose tardive chez la femme enceinte.
Pour utiliser le médicament Vessel Due f pendant la grossesse dans les trimestres II et III doit être strictement sous la supervision d'un médecin.
Les données sur l'utilisation du médicament pendant l'allaitement (allaitement) ne sont pas fournies.
Liste B. Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 30 ° C. Durée de vie - 5 ans.
en ampoules de 2 ml; dans une boîte de 10 ampoules.
sous blister de 25; dans une boîte 2 ampoules.
Solution injectable: solution transparente jaune clair ou jaune, placée dans des ampoules de verre transparent foncé.
Capsules: Capsules en gélatine molle, de forme ovale, de couleur rouge brique.
Produit naturel, isolé de la membrane muqueuse de l'intestin grêle du porc. Il s’agit d’un mélange naturel de glycosaminoglycanes: une fraction de type héparine d’un poids moléculaire de 8 000 daltons (80%) et du sulfate de dermatane (20%).
La fraction de type héparine à action rapide a une affinité pour l’antithrombine III et le dermatane a une affinité pour le cofacteur de l’héparine II. L'action anticoagulante se manifeste en raison de son affinité pour le cofacteur de l'héparine II, qui inactive la thrombine.
Le mécanisme de l'action antithrombotique est associé à la suppression du facteur X activé, à une synthèse et à une sécrétion accrues de la prostacycline (IGP).2), avec une diminution du taux de fibrinogène dans le plasma sanguin, etc.
L'effet profibrinolytique est dû à une augmentation du taux sanguin d'activateur de plasminogène tissulaire et à une diminution du contenu de son inhibiteur.
L'effet angioprotecteur est associé à la restauration de l'intégrité structurelle et fonctionnelle des cellules de l'endothélium vasculaire, à la restauration de la densité normale de la charge électrique négative des pores de la membrane basale des vaisseaux. En outre, le médicament normalise les propriétés rhéologiques du sang en réduisant le niveau de triglycérides (stimule l'enzyme lipolytique - lipoprotéine lipase, hydrolysant les triglycérides, qui font partie des LDL).
Réduit la viscosité du sang, supprime la prolifération des cellules de mésangium, réduit l'épaisseur de la membrane basale.
90% sont absorbés dans l'endothélium vasculaire (ce qui crée une concentration de 20 à 30 fois supérieure à celle des tissus d'autres organes) et est absorbé dans l'intestin grêle. Métabolisé dans le foie et les reins. Contrairement à l'héparine non fractionnée et aux héparines de bas poids moléculaire, le sulodexide ne subit pas de désulfatation, ce qui entraîne une diminution de l'activité antithrombotique et accélère considérablement son élimination de l'organisme. La distribution de la dose aux organes a montré que le médicament subit une diffusion extracellulaire dans le foie et les reins 4 heures après l'administration.
24 heures après l'administration intraveineuse, l'excrétion urinaire représente 50% du médicament et après 48 heures, 67%.
angiopathies à risque accru de thrombose, y compris après un infarctus du myocarde;
les violations de la circulation cérébrale, y compris les accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus et la période de récupération précoce;
encéphalopathie dyscirculatoire causée par l'athérosclérose, le diabète sucré, l'hypertension;
lésions occlusives des artères périphériques de la genèse de l'athérosclérose et du diabète;
phlébopathie, thrombose veineuse profonde;
microangiopathie (néphropathie, rétinopathie, neuropathie) et macroangiopathie (syndrome du pied diabétique, encéphalopathie, cardiopathie) lors du diabète sucré;
états thrombophiles, syndrome des antiphospholipides (associé à l'acide acétylsalicylique, ainsi qu'aux héparines de bas poids moléculaire);
traitement de la thrombocytopénie thrombotique induite par l'héparine (GTT), étant donné que le médicament ne provoque ni n'exacerbe la GTT.
diathèse hémorragique et maladies accompagnées d'une faible coagulation du sang;
grossesse (je terme).
Lorsque la grossesse est prescrite sous la stricte surveillance d'un médecin. Il existe une expérience positive d'utilisation pour le traitement et la prévention des complications vasculaires chez les patientes atteintes de diabète de type 1 au cours des trimestres de grossesse II et III, avec développement d'une toxicose tardive chez la femme enceinte - gestose.
Du côté du tube digestif: nausée, vomissement, douleur dans l'épigastre.
Réactions allergiques: éruption cutanée.
Autre: douleur, sensation de brûlure, hématome au site d'injection.
L'utilisation concomitante de médicaments agissant sur le système hémostatique (anticoagulants directs et indirects, agents antiplaquettaires) n'est pas recommandée.
V / m, in / in (150-200 ml de solution saline), à l'intérieur. Au début du traitement, le contenu d’une ampoule doit être administré quotidiennement pendant 15 à 20 jours, en une heure, puis par capsule. 2 fois par jour entre les repas pendant 30 à 40 jours. Le cours complet doit être répété au moins 2 fois par an. À la discrétion du médecin, le schéma posologique peut être modifié.
Symptômes: saignements ou saignements.
Traitement: retrait du médicament, traitement symptomatique.
Si nécessaire, il est recommandé d'utiliser le médicament sous le contrôle d'un coagulogramme. Au début et à la fin du traitement, il est conseillé de déterminer les indicateurs suivants: APTT (normalement - 30–40 s, selon le type et la concentration de l'activateur utilisé pouvant être de 25–30 ou 35–50 s), le contenu en antithrombine III (normalement - 210–300 mg / l), temps de saignement (normalement selon Duque, 2–4 min), temps de coagulation du sang non stabilisé (normalement, selon la méthode de Milian dans la modification de Moravice, 6–8 min). Wessel Due F augmente les performances normales d'environ une fois et demie.
Wessel Due F, capsules - conditionnement Pharmacor Production (Russie).
Wessel Due F, ampoules - conditionnement Pharmacor Production (Russie).
Tenir hors de portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
La drogue d'origine italienne au bizarre à première vue, le nom de "Vessel du F" est une substance naturelle obtenue à partir de la membrane muqueuse de l'intestin grêle du porc. Il s’agit du mélange naturel de mucopolysaccharides, dont 80% sont des fractions analogues à l’héparine et les 20% restants sont constitués de sulfate de dermatane. L'effet pharmacologique de ce médicament (et sa dénomination commune internationale sonne comme la sulodexine) est en quelque sorte lié au sang et aux vaisseaux sanguins et se forme en résumant le profibrinolytique (capacité à dégrader la fibrine, qui est à la base des caillots sanguins), antithrombotique (tout est clair), angioprotecteur (diminution de la perméabilité des parois) anticoagulants (obstruction de la coagulation du sang). La fraction de type héparine à action rapide a des «sentiments apparentés» à l’antithrombine III et la fraction de dermatane, à son tour, a une affinité pour le cofacteur de l’héparine II, qui «désarme» l’ingrédient le plus important du système de coagulation sanguine, la thrombine. Ceci est, si brièvement décrit, le mécanisme de l'action anticoagulante du Wessel Due F. Il développe son effet antithrombotique en raison de l'activation de la formation et de la libération de prostacycline (PGI2), de la diminution de la concentration sanguine de fibrinogène, de l'inhibition du facteur X activé, etc. L'effet profibrinolytique de Wes Due F F en raison de l'augmentation de la teneur en sang du plasminogène - le précurseur de l'activateur tissulaire de la plasmine, ainsi que de la diminution simultanée du niveau de son inhibiteur.
L'effet angioprotecteur du médicament consiste en la régénération de l'intégrité morphologique et fonctionnelle des cellules vasculaires endothéliales, en la normalisation de la charge négative des pores des membranes vasculaires basales. En outre, il y a une amélioration du flux sanguin due à une diminution de sa teneur en triglycérides (le médicament active l'enzyme lipoprotéine lipase, qui décompose les triglycérides qui font partie du "mauvais" cholestérol). En raison de son effet purement positif sur le lit vasculaire, le médicament est utilisé dans diverses maladies des vaisseaux sanguins de toute localisation, troubles de la circulation, y compris causée par le diabète.
Wessel Due F est disponible sous deux formes posologiques: les gélules et la solution injectable. La solution est injectée par voie intramusculaire et intraveineuse (dans ce dernier cas, avec 150 à 200 ml de solution saline). Au début du traitement médicamenteux pendant 15 à 20 jours, 1 ampoule de médicament est utilisée quotidiennement, puis une transition vers la forme orale est prise à une fréquence de 2 fois par jour, 1 capsule entre les repas pendant 30 à 40 jours. Toute la durée du traitement doit être répétée au moins 2 fois par an. Le médecin traitant peut, à sa discrétion, modifier le schéma posologique du médicament.
P N012490 / 01.MNN Sulodeksid
Nom commercial Navire Due F
Numéro d'enregistrement P N012490 / 01
Date d'inscription 14/01/2009
Date d'annulation
Fabricant Alpha Wassermann S.p.A. - Italie
Packer Pharmacor Production Ltd. Russie
Emballage:
Emballage ND EAN
1 capsule 250 LE, 25 unités, packs de cellules de contour (2) - emballages en carton ND 42-1421-07
2 gélules 250 LE, 25 unités, packs de cellules de contour (2) - emballages en carton ND 42-1421-07
Représentation:
Sea & Sea Ltd Code ATX: B01AB11 Propriétaire du certificat d'inscription:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
sulodexide
Forme de libération, composition et emballage
Capsules de gélatine molle, rouge brique, ovale. 1 casquette
sulodexide 250 LE *
Excipients: laurylsulfate de sodium précipité, dioxyde de silicium colloïdal, triglycérides.
La composition de la coque: gélatine, glycérol, éthylparaoxybenzoate de sodium, propylparaoxybenzoate de sodium, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
* LE - unité lipoprotéine lipase.
25 pièces - blisters (2) - packs de carton.
Solution pour in / in et in / m l'introduction de jaune clair ou jaune, transparent. 1 ml de 1 ampère
sulodexide 300 LE * 600 LE *
Excipients: chlorure de sodium, eau d / et.
2 ml - ampoules de verre foncé d'un volume de 2 ml (10) - emballages de carton.
* LE - unité lipoprotéine lipase.
Groupe clinico-pharmacologique: Un médicament avec des effets antithrombotiques et angioprotecteurs
Numéro d'enregistrement:
r d d / in / in et in / m l'introduction de 600 LE / 2 ml: amp. 10 pièces - П №012490 / 02, 04.04.08
casquettes. 250 LE: 50 pcs. - П №012490 / 01, 04.04.08
La description du médicament est basée sur des instructions d'utilisation officiellement approuvées et approuvées par le fabricant pour l'édition 2008.
Action pharmacologique | Pharmacocinétique | Indications | Schéma posologique | Effets secondaires | Contre-indications | Grossesse et allaitement | Instructions spéciales | Surdose | Interactions médicamenteuses | Conditions de vente dans les pharmacies | Conditions de stockage et durée de vie
Action pharmacologique
Anticoagulant. La substance active du médicament Wessel Due F - sulodexide - est un produit naturel, extrait et isolé de la membrane muqueuse de l’intestin grêle du porc. Il s’agit d’un mélange naturel de glycosaminoglycanes: une fraction de type héparine d’un poids moléculaire de 8 000 daltons (80%) et du sulfate de dermatane (20%).
Elle a un effet antithrombotique, anticoagulant, angioprotecteur et profibrinolytique du fait des propriétés principales des composants du sulodexide: la fraction de type héparine à action rapide présente une affinité pour l'antithrombine III et le sulfate de dermatane pour le cofactor de l'héparine II.
Le mécanisme de l'action antithrombotique est associé à la suppression du facteur X activé, à la suppression du facteur IIa, à l'augmentation de la synthèse et de la sécrétion de prostacycline (prostaglandine I2), à une diminution des taux plasmatiques de fibrinogène.
Le mécanisme de l'action profibrinolytique est dû à une augmentation du niveau d'activateur tissulaire du plasminogène dans le sang et à une diminution du contenu de son inhibiteur.
Le mécanisme d'action angioprotecteur est associé à la restauration de l'intégrité structurelle et fonctionnelle des cellules de l'endothélium vasculaire, la restauration de la densité normale de la charge électrique négative des pores de la membrane basale des vaisseaux.
En outre, le médicament normalise les propriétés rhéologiques du sang en abaissant le taux de triglycérides (car il stimule l'enzyme lipolytique - lipoprotéine lipase, qui hydrolyse les triglycérides faisant partie des LDL).
L’efficacité du médicament dans la néphropathie diabétique est déterminée par la capacité du sulodexide à réduire l’épaisseur de la membrane basale et par la production de matrice extracellulaire en réduisant la prolifération des cellules à mésangium.
L'action anticoagulante du sulodexide en injection intraveineuse à fortes doses se manifeste par son affinité pour le cofacteur de l'héparine II, qui inactive la thrombine.
Après administration orale, 90% est absorbé dans l'endothélium de l'intestin grêle.
Métabolisé dans le foie et les reins. Contrairement à l'héparine non fractionnée et aux héparines de bas poids moléculaire, le sulodexide ne subit pas de désulfatation, ce qui entraîne une diminution de l'activité antithrombotique et accélère considérablement son élimination de l'organisme.
Excrété par les reins après 4 h après l'administration.
Après administration intraveineuse, après 24 heures, l'excrétion urinaire est de 50%, après 48 heures, de 67%.
- angiopathies avec risque accru de caillots sanguins;
- microangiopathie (néphropathie, rétinopathie, neuropathie);
- macroangiopathie du diabète sucré (syndrome du pied diabétique, encéphalopathie, cardiopathie).
Au début du traitement, le médicament est administré par voie parentérale dans / m ou (bolus ou goutte-à-goutte) dans 2 ml de solution injectable (600 LU) pendant 15 à 20 jours. Préparer la solution pour l'introduction immédiate du contenu d'un flacon dilué dans 150-200 ml de solution saline.
Ensuite, passez au médicament à l'intérieur. Attribuer 1 capsule (250 LU) 2 fois / jour pendant 30 à 40 jours.
Les capsules prennent entre les repas.
Le traitement complet doit être répété au moins 2 fois par an.
En fonction des résultats de l’examen diagnostique clinique du patient, le schéma posologique peut être modifié.
Du côté du système digestif: nausée, vomissement, douleur épigastrique.
Réactions allergiques: éruption cutanée de localisation variée.
Réactions locales: douleur, sensation de brûlure, hématome au site d'injection.
- diathèse hémorragique et maladies accompagnées d'une faible coagulation du sang;
- je suis trimestre de grossesse;
- Hypersensibilité au médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il existe une expérience positive avec le sulodexide chez les patientes atteintes de diabète de type 1 aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse pour le traitement et la prévention des complications vasculaires (gestose - toxicose tardive de la femme enceinte) apparaissant sur le fond de néphropathie de grade I et II, hypertension artérielle, CID, chronique Glomérulonéphrite, thrombophlébite, également avec un risque accru de complications thromboemboliques, fausse couche au cours du syndrome des antiphospholipides, coagulabilité élevée dans le sang avec différentes options pathologies.
Pour utiliser le médicament Vessel Due f pendant la grossesse dans les trimestres II et III doit être strictement sous la supervision d'un médecin.
Il est recommandé d'utiliser le médicament sous le contrôle d'un coagulogramme au début et à la fin du traitement. Assurez-vous de déterminer l'indicateur APTT.
Wessel Due F augmente les performances d'environ une fois et demie par rapport à la norme.
Il est également conseillé de déterminer les indicateurs suivants: antithrombine III - un anticoagulant physiologique (normalement, il importe 210-300 mg / l); temps de saignement (indicateur de l'hémostase des plaquettes vasculaires, normalement selon Duca, 2–4 min); temps de coagulation du sang non stabilisé (normalement 6 à 8 minutes selon la méthode de Milian dans la modification de Moravits).
Symptômes: saignements ou saignements.
Traitement: sevrage; un traitement symptomatique est effectué si nécessaire.
L'interaction cliniquement significative du médicament Vessel Due f avec d'autres médicaments n'est pas établie.
En cas d'utilisation de sulodexide, il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément des anticoagulants (directs et indirects) et des agents antiplaquettaires.
Conditions de vente en pharmacie
Le médicament est délivré sur ordonnance.
Termes et conditions de stockage
Le médicament doit être stocké dans un endroit sec inaccessible aux enfants à une température ne dépassant pas 30 ° C. Durée de vie - 5 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration spécifiée.
Le médicament Wessel Doue F est un médicament qui affecte l’état de coagulation du corps (équilibre homéostatique des systèmes de coagulation et d’anticoagulothérapie).
Le médicament a un effet anticoagulant direct (anticoagulant) sur le système. Cet effet permet d'utiliser le médicament contre les affections thrombophiliques, une tendance à la thrombose et aux maladies, avec une augmentation marquée du sérum des substances procoagulantes.
Le principe actif du médicament est le sulodexide. Il fait partie du médicament fabriqué en ampoules et en capsules.
La quantité de composé chimique actif est estimée en unités LE - lipoprotéines lipases.
Wessel Due F en ampoules contient 2 millilitres de solution pour administration parentérale (intramusculaire et intraveineuse). On dissout 600 LE de sulodexide avec du chlorure de sodium dans de l'eau pour injection. Caractéristiques organoleptiques: liquide opalescent jaune.
Les gélules contiennent 250 LE d’un composant actif et des composants inactifs (stabilisants): dioxyde de silicium colloïdal, triacylglycérides. Extérieurement, ce sont des gélules rouges, molles, contenant à l'intérieur une suspension blanche (parfois grisâtre ou rose).
Les effets pharmacologiques du médicament comprennent:
L'effet anticoagulant est réalisé grâce à l'affinité pour le cofacteur inactivant de la thrombine-héparine. La vasoprotection se produit à son tour à la suite de la restauration de la charge normale des structures de la membrane basale (normalement une charge négative).
En raison de la participation à la lipolyse (activation de la lipoprotéine lipase), la circulation des lipoprotéines athérogènes diminue, ce qui s'accompagne d'une amélioration des caractéristiques rhéologiques du sang. Cette circonstance, combinée à l'effet sur la sécrétion de prostanoïdes, l'inhibition du facteur Prower-Stewart, détermine l'activité antithrombotique.
La pharmacocinétique du sulodexide, le composant principal de Wessel Due, est indiquée ci-dessous:
Quelles sont les maladies considérées comme des indications pour l’utilisation Vessel Due F:
Contre-indications pour les médicaments comprennent les conditions suivantes:
Le schéma thérapeutique optimal implique une approche «par étapes»: une transition en douceur de l’administration parentérale à la prise en capsule. Wessel Due f par voie intraveineuse est administré pendant 2 à 3 semaines (à la discrétion du médecin), en diluant dans 200 millilitres d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium (goutte à goutte) ou en bolus injecté.
L'utilisation intramusculaire est également possible. Après les injections, ils sont transférés par voie orale: 1 capsule de Wessel Doue deux fois par jour.
Cours de réception - jusqu'à 3 mois. Il est conseillé de répéter les traitements deux ou trois fois par an.
Des instructions spéciales exigent des situations telles que l’altération de la fonction des reins, du foie, l’utilisation en gériatrie et en pédiatrie, pendant la grossesse et l’allaitement.
En pédiatrie, le médicament n'est pas utilisé. Dans le traitement de l’état thrombotique chez les personnes âgées, il n’existe pas de titrage de la dose ni d’administration du médicament. L'utilisation du médicament est indésirable dans CKD 3e et derniers stades de dommages aux reins.
Parmi les effets secondaires lors de l'utilisation du médicament se produisent souvent des manifestations allergiques du type de l'urticaire. Dans le domaine de l'injection, la formation d'hématome est possible. Les phénomènes diarrhéiques comprennent les nausées et la douleur dans la région épigastrique.
Une surdose de sulodexide est possible avec une utilisation unique de 750 LE (3 comprimés ou plus) à l'intérieur et avec l'introduction du contenu de 2 à 3 ampoules Wessel Due F.
Étant donné la tolérance individuelle, des symptômes de surdosage peuvent apparaître avec l’utilisation de doses plus faibles. Faites attention aux saignements, à l'apparition d'urines rouges ou de selles noires. Dans ce cas, le médicament est annulé.
Les avantages de prendre Wessel Due sont dus aux caractéristiques pharmacocinétiques, aux caractéristiques de son action sur la paroi vasculaire et la matrice extracellulaire.
Nous énumérons les avantages de ce médicament par rapport aux autres anticoagulants:
Examens des patients qui utilisent le cabinet Wessel Due F, ainsi que de leurs médecins.
Je souffre de diabète depuis 7 ans. Cela n’était pas le cas avant l’utilisation de l’insuline - je me limite à la metformine. Il y a un an, une analyse générale des protéines dans l'urine a été trouvée. Mon médecin traitant, un endocrinologue expérimenté, m'a assigné Wessel Due.
Le muscle a d'abord été poignardé, puis 2 mois ont vu la capsule. Dans les tests d'urine presque pur, pas de protéines. Je bois maintenant le médicament tous les 3 mois.
Igor, 54 ans
Je prends les cours de drogue pendant un an. Nommé pour les couronnes thrombosées dans la jambe gauche. En chemin, je souffre de diabète.
La jambe va bien aujourd'hui. De nouveaux caillots sanguins, que nous craignions tellement avec mon médecin, ne sont pas apparus. Je continuerai à prendre le médicament plus loin.
Katerina, 48 ans
Depuis la première année, j'utilise le médicament pour le traitement de mes patients en prévention de la rétrombose. Dans un faible pourcentage, les réactions allergiques empêchent une utilisation efficace.
Vous pouvez essayer de les éviter en utilisant la nourriture pendant les repas. Les résultats me rendent heureux: comparé aux héparines, y compris le faible poids moléculaire, le médicament présente de nombreux avantages.
Igor Rakitsky, chirurgien phlébologue
Je prescrivais largement le médicament Vessel Due pour le traitement de la protéinurie néphrotique du diabète. Les protéines dans l'urine reviennent à la normale dès 2 semaines d'utilisation.
En pratique, il y avait un cas de traitement d'un patient atteint de glomérulonéphrite avec diabète concomitant. La prépondérance contrôlait efficacement la protéinurie.
Levon Artemovich, endocrinologue
La libération du médicament est réalisée sans ordonnance. Il est possible d’acheter une forme ampullable dans toutes les chaînes de pharmacies de 1700 à 1800 roubles pour 10 ampoules de 600 LE de sulodexide.
Au cours du traitement, il est préférable d’acheter un ou deux paquets. Vous pouvez également acheter des capsules de 250 LU à raison de 50 unités dans presque toutes les pharmacies dans les 2350-2450 roubles. Un traitement complet nécessite l'achat de 1 à 3 emballages du médicament.
Les formes posologiques sont conservées hors de la portée des enfants pour éviter toute utilisation accidentelle. La température de stockage ne doit pas dépasser 30 ° C (pas nécessairement au réfrigérateur). Le médicament est utilisable pendant 5 ans.
Parmi les analogues de Vessel Due, vous pouvez acheter Angioflux. Disponible en Italie. Les analogues russes du médicament ne sont pas disponibles.
La solution de Wessel Duye F est un médicament biologique dont le principal ingrédient a la capacité de réduire la coagulation du sang. Le médicament appartient donc au groupe pharmacologique des anticoagulants. Il est utilisé dans le traitement de maladies accompagnées d'une coagulation sanguine accrue.
La solution Wessel Duye F est destinée à l’administration parentérale. Il a une couleur jaune clair ou jaune, transparent. L'ingrédient actif principal est le sulodexide. 1 ml de solution contient 600 unités LU (unités médicinales) de cet ingrédient actif. En outre, la composition du médicament en tant que solvant comprend de l’eau pour injection. La solution est conditionnée dans des ampoules de 2 ml, conditionnées en blisters de 10 unités. Le carton contient 1 blister d’emballage et un mode d’emploi du médicament.
Le principe actif de la solution de Wessel Due F Sulodexide est un extrait de la membrane muqueuse de l'intestin grêle du porc. Il s'agit d'un composé biologiquement actif composé à 80% d'héparinoïde (en termes de propriétés et de structure chimique, proche de l'héparine) et à 20% de sulfate de dermatane. Ces composants fournissent une action anticoagulante (réduction de la coagulation du sang) et hypolipidémique (diminution des lipides sanguins) en raison de ces effets:
Le sulodexide réduit également l’activité de prolifération des cellules musculaires lisses, réduisant ainsi l’activité du processus de formation de plaques athérosclérotiques sur la paroi de l’artère.
Après administration parentérale (intramusculaire ou intraveineuse), la concentration de sulodexide augmente dans le sang et atteint une dose thérapeutique dans les 15 minutes. Ensuite, le principal ingrédient actif s’accumule dans les parois des vaisseaux artériels, où il exerce son action thérapeutique, et sa concentration dans les artères est plusieurs fois supérieure à celle des autres tissus du corps. Le sulodexide est en grande partie excrété dans les urines par les reins. La demi-vie (temps pendant lequel 50% de la dose totale du médicament est excrétée de l'organisme) est d'environ 12 heures.
L'utilisation de la solution Wessel Due F est indiquée dans les conditions pathologiques accompagnées d'un risque élevé de formation de thrombus dans les vaisseaux sans perturber l'intégrité de leurs parois et y introduire du cholestérol (formation de plaques athérosclérotiques):
En outre, le médicament est utilisé dans le traitement complexe de la thrombocytopénie induite par l'héparine (diminution du nombre de plaquettes dans le sang).
Il existe plusieurs états pathologiques et physiologiques du corps dans lesquels l'utilisation du médicament est contre-indiquée:
Avant de commencer à utiliser le médicament, vous devez vous assurer qu'il n'y a pas de contre-indications.
Solution Vessel Due f est administré par voie parentérale - par voie intramusculaire ou intraveineuse. En fonction de la gravité de la pathologie sous-jacente, le médicament peut être administré par voie intraveineuse (accident vasculaire cérébral ischémique, troubles circulatoires aigus dans divers organes) en une quantité de 2 ml. Au cours de l'évolution modérée du processus pathologique, la solution est injectée par voie intramusculaire à raison de 2 ou 4 ml (en fonction de la gravité de la coagulation). Habituellement, le médicament est administré 1 fois par jour, la durée du traitement est déterminée par le médecin traitant, en fonction de l'évolution clinique de la pathologie et des paramètres de laboratoire de la coagulation sanguine (la durée du traitement varie de 5 à 20 jours). De plus, après le traitement principal, ils passent à l’administration orale du médicament Wessel Due F sous forme de gélules.
L'utilisation de la solution Wessel Due F peut entraîner le développement d'effets secondaires et de réactions négatives de divers organes et systèmes:
En cas de symptômes d'effets secondaires, l'utilisation du médicament est arrêté.
La solution Wessel Due F n’est utilisée que dans un hôpital médical, sous contrôle constant de l’activité fonctionnelle du système de coagulation du sang, du foie et des reins. L'introduction du médicament chez les femmes enceintes tardivement et les femmes qui allaitent n'est possible que sur ordonnance du médecin, lorsque l'effet escompté sur la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson. Pendant le traitement, il est déconseillé d’effectuer des travaux qui nécessitent une concentration accrue de l’attention et la rapidité des réactions psychomotrices, car le développement d’effets secondaires du système nerveux central est possible. Le médicament en pharmacie est disponible uniquement sur ordonnance.
Un excès significatif de la dose thérapeutique recommandée de la solution de Wessel Due F développe des saignements de différentes localisations (dans les articulations, des saignements gastro-intestinaux). Dans de tels cas, le médicament doit être annulé, l'introduction d'une solution à 1% de sulfate de protamine, l'observation et le contrôle des paramètres de laboratoire de la coagulation du sang.
Les analogues du médicament sur l'effet pharmacologique et thérapeutique sont Axparin, Atenativ, Clexane.
La durée de conservation de la solution Wessel Due F est de 5 ans à compter de la date de fabrication. Il doit être stocké dans un endroit sombre, inaccessible aux enfants, à une température de l'air ne dépassant pas + 25 ° C.
Le coût moyen de la solution Wessel Due F dans les pharmacies à Moscou varie entre 1715-1892 roubles.