Quand Xarelto est prescrit: instructions et analogues du médicament

Xarelto est un anticoagulant à action directe.

Ce groupe de médicaments contribue à la suppression de la coagulation sanguine et empêche la formation de caillots sanguins, en raison de la formation réduite de fibrine.

Ils affectent la biosynthèse de certains éléments du corps, ce qui vous permet de modifier la viscosité du sang, ce qui entraîne une inhibition du processus de coagulation. L'anticoagulant Xarelto peut être utilisé à des fins thérapeutiques et prophylactiques.

Groupe clinico-pharmacologique

Action directe anticoagulante.

Conditions de vente en pharmacie

Il est délivré sur ordonnance.

Combien coûte Xarelto? Le prix moyen dans les pharmacies est de 1500 roubles.

Forme de libération et composition

"Xarelto" est disponible sous forme de comprimés enrobés d'un enrobage pelliculaire soluble spécial recouvert d'un enrobage rose-brun ou rouge-brun. Ils sont ronds et ont des côtés biconvexes gravés. Sur leur pause, une masse blanche uniforme est visible, qui est entourée par une coque de couleur soluble.

1. Le comprimé contient: rivaroxaban micronisé en une quantité de 10, 15 ou 20 mg et des composants auxiliaires: cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hypromellose 5cP, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et laurylsulfate de sodium.
2. L'enrobage de l'enveloppe du comprimé est constitué de: colorant de fer oxyde rouge, hypromellose 15cP, dioxyde de titane et macrogol 3350.

Des forfaits de 5 à 100 pièces sont en vente.

Effet pharmacologique

Pour le principe actif de ce médicament, le rivaroxaban, caractérisé par une exposition rapide, une réponse prévisible dose-dépendante et une biodisponibilité élevée. En même temps, la surveillance des paramètres de coagulation n’est pas nécessaire, il n’ya pratiquement aucun risque d’incompatibilité avec d’autres aliments ou médicaments.

Xarelto est utilisé à titre préventif contre les accidents vasculaires cérébraux chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, tout en montrant une bonne efficacité et une bonne tolérance. Cet anticoagulant peut être pris une fois par jour en respectant une dose fixe.

Le rivaroxaban a une biodisponibilité absolue élevée comprise entre 80 et 100%. Le composant principal est rapidement absorbé dès l'apparition de la concentration maximale après 2-4 heures. Une fois dans le corps, il existe un lien significatif entre la partie principale de rivaroxaban et les protéines plasmatiques, à savoir l’albumine plasmatique. L'élimination du médicament se fait principalement sous forme de métabolites.

Indications d'utilisation

Agent prophylactique pour la thromboembolie veineuse chez les personnes ayant subi une intervention chirurgicale importante aux extrémités inférieures. Pour les interventions orthopédiques, des comprimés à 10 mg sont recommandés.

• Xarelto 15 et 20 mg est utilisé comme agent prophylactique pour la fibrillation auriculaire d'origine non valvulaire. Dans ce cas, le médicament aide à prévenir la thromboembolie systémique et les accidents vasculaires cérébraux.

Le médicament est utilisé pour traiter la thrombose veineuse profonde et la thromboembolie pulmonaire et à titre prophylactique pour prévenir la récurrence de l'embolie pulmonaire et de la TVP.

Contre-indications

Contre-indications générales pour les comprimés Xarelto:

• Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans;
• La grossesse;
• Période d'allaitement;
• Hypersensibilité à la drogue;
• Maladies du foie avec coagulopathie, entraînant un risque de saignement cliniquement significatif;
• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 15 ml / min);
• Saignements actifs cliniquement significatifs (par exemple, intracrâniens et gastro-intestinaux);
• Déficit congénital en lactase, malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose;
• Traitement concomitant avec d'autres anticoagulants, par exemple anticoagulants oraux (dabigatran, warfarine, apixaban), héparines de bas poids moléculaire (daltéparine, énoxaparine), héparine non fractionnée (UFH), dérivés d'héparine (fondaparinux); les exceptions sont les cas où un patient est transféré d'un traitement ou à un traitement par Xarelto, ou lorsque l'HNF est prescrite à faible dose pour maintenir la perméabilité du cathéter veineux central ou du cathéter artériel.

Contre-indications à l'utilisation de comprimés, en fonction de la quantité de principe actif qu'elles contiennent:

• "2.5": traitement du syndrome coronarien aigu avec des agents antiplaquettaires chez les patients subissant un accident ischémique transitoire ou un accident vasculaire cérébral;
• “10”, “15” et “20”: dommage ou affection entraînant une augmentation du risque d'hémorragie importante (par exemple, anévrisme ou maladie vasculaire de la moelle épinière ou chirurgie du cerveau, des yeux, du cerveau ou de la moelle épinière, malformations artérioveineuses, blessures récentes à la tête ou moelle épinière, hémorragie intracrânienne, suspicion ou diagnostic de varices œsophagiennes, présence de tumeurs malignes présentant un risque élevé de saignement, ulcère gastro-intestinal récemment transféré ou existant);
• «10»: cas où une intervention chirurgicale est indiquée pour une fracture du fémur.

Conditions / maladies pour lesquelles les comprimés Xarelto sont prescrits avec prudence:

1. Utilisation simultanée avec des médicaments qui affectent l'hémostase;
2. Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 15 et 29 ml / min), en raison de la possibilité d’augmenter la concentration de rivaroxaban dans le plasma sanguin;
3. Thérapie systémique avec des antifongiques du groupe azole ou des inhibiteurs de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine, à l’exception du fluconazole;
4. Insuffisance rénale de gravité modérée (clairance de la créatinine de 30 à 49 ml / min), dans laquelle les patients reçoivent des médicaments qui augmentent la concentration de rivaroxaban dans le plasma sanguin;
5. Risque accru de saignement: avec antécédents de bronchectasie ou d'hémorragie pulmonaire, anxiété congénitale ou acquise, ulcère gastrique et ulcère duodénal en phase aiguë, a récemment souffert d'un ulcère gastrique et duodénal aigu, d'une rétinopathie vasculaire, d'une rétropie, d'un anestone et d'un ulcère gastrique. vaisseaux rachidiens ou cérébraux, une hémorragie intracérébrale ou intracrânienne récente, après une intervention chirurgicale récente au les yeux, le cerveau ou la moelle épinière).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Des études sur l'innocuité et l'efficacité du médicament Xarelto pendant la grossesse ont été menées sur des animaux. En conséquence, l'effet toxique du rivaroxaban sur l'organisme de la future mère et de l'enfant a été révélé. Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse en raison du risque élevé de pénétration de la substance active à travers le placenta et du risque de saignement. Pour les femmes en âge de procréer, le médicament est autorisé uniquement lors de l'utilisation de la contraception.

Les résultats d'études sur la possibilité de recevoir Xarelto pendant l'allaitement chez l'animal ont montré que le principe actif est excrété dans le lait. Des expériences ont montré que, lors de l’alimentation, des substances toxiques peuvent pénétrer dans le corps d’un enfant. Le démarrage de Xarelto n’est autorisé qu’après la fin de la période de lactation.

Posologie et méthode d'utilisation

Dans le mode d'emploi indiqué: Des comprimés de Xarelto de 10 milligrammes doivent être pris indépendamment des repas, 15 et 20 milligrammes - pendant les repas.

Après des opérations importantes sur l'articulation du genou, la durée du traitement est de deux semaines, après cinq interventions importantes sur l'articulation de la hanche, cinq semaines. La dose initiale est prise six à dix heures après l'intervention si l'hémostase est atteinte. La dose thérapeutique est d'un comprimé par jour.

Lorsque vous sautez la dose, vous devez immédiatement prendre une pilule de Xarelto et continuer à prendre le médicament régulièrement le lendemain, avec les recommandations. Pour compenser la dose oubliée, il est interdit de doubler la dose prise.

Effets secondaires

Au cours du traitement médicamenteux chez les patients présentant une hypersensibilité au rivaroxaban, les effets indésirables suivants ont été observés:

1. Hématurie;
2. Hémoptysie, saignements de nez fréquents;
3. Œdème périphérique;
4. La fièvre;
5. Faiblesse générale, malaise;
6. Les hémorragies dans le globe oculaire sont possibles;
7. Dysfonctionnement du foie, développement de la jaunisse;
8. Augmentation du niveau d'activité des transaminases hépatiques
9. Augmentation de la concentration en bilirubine;
10. Réactions allergiques cutanées - démangeaisons, urticaire, éruptions cutanées, hémorragies sous la peau;
11. Sur la partie du système hématopoïétique - le développement de l'anémie ferriprive, thrombocytopénie;
12. Maux de tête, évanouissements, vertiges, hémorragies dans la substance du cerveau;
13. Au niveau du cœur et des vaisseaux sanguins - diminution de la pression artérielle, formation d'ecchymoses et d'hématomes sous la peau, dans de rares cas, une tachycardie;
14. Du côté du tube digestif - symptômes dyspeptiques, flatulences, nausées, bouche sèche, saignements des gencives, exacerbation de maladies chroniques du tube digestif, le risque de saignements gastro-intestinaux.

Surdose

En cas de surdosage, aucun saignement ni aucun autre effet indésirable n’ont été rapportés. Avec une dose excessive (à partir de 50 mg), une absorption limitée du médicament est possible, entraînant la formation d'un plateau de concentration sans augmenter davantage la concentration moyenne de rivaroxaban dans le plasma.

Pour éliminer les symptômes de surdosage, il est recommandé de prendre du charbon activé (l'hémodialyse n'est pas efficace). En outre, si nécessaire, devrait être un traitement symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

En cas de saignement, il est nécessaire de différer la dose suivante du médicament ou d’annuler le traitement pendant 5 à 13 heures, le traitement étant choisi individuellement, en fonction de la gravité et du lieu du saignement. Si le saignement ne peut pas être éliminé, des médicaments anticoagulants spécifiques à action inverse (concentré de complexe prothrombique, concentré de complexe prothrombique activé ou facteur VIIa recombinant) peuvent être utilisés.

Instructions spéciales

Dans le processus d'utilisation du médicament, il est important de surveiller régulièrement les paramètres de coagulation du sang.

En règle générale, Xarelto n’affecte pas l’aptitude à conduire des véhicules. Dans des cas extrêmement rares, il se produit des réactions indésirables sous forme d'attention altérée et de malaise général, qui nécessitent une prudence.

Les patients âgés sont plus susceptibles de développer des saignements sous Xarelto. Par conséquent, une sélection soigneuse de la dose est nécessaire.

Avant de procéder à des opérations chirurgicales, il est important d’annuler l’utilisation du médicament au moins un jour avant leur début.

Interaction médicamenteuse

Il convient de s'abstenir de l'utilisation combinée de rivaroxaban et de dronédarone, car il n'existe aucune donnée clinique sur une telle association.

Il a été établi que la clarithromycine, l'érythromycine et le fluconazole peuvent entraîner divers changements dans la concentration de rivaroxaban, mais ceci est considéré comme l'ordre de la variabilité normale et est cliniquement non significatif.

L'utilisation simultanée de Xarelto avec les inhibiteurs les plus puissants de l'isoenzyme CYP3A4 et de la P-gp peut entraîner une diminution de la clairance rénale et hépatique, ce qui entraîne une augmentation significative de l'exposition systémique et de l'action pharmacodynamique du médicament.

La prise de Xarelto et de la rifampicine, qui est un puissant inducteur du CYP3A4 et de la P-gp, entraîne une diminution des effets pharmacodynamiques du médicament. Par conséquent, le traitement avec ce médicament avec d'autres inducteurs puissants doit être effectué avec prudence.

Les avis

Nous avons recueilli des critiques de personnes prenant Xarelto:

1. Andrew. J'utilise le médicament un peu plus de 2 ans, une dose de 20 mg par jour. Le diagnostic de fibrillation auriculaire et de flutter. Je peux parler de l'efficacité du médicament, il n'y a pas eu de complications.
2. Albina. Xarelto est un médicament efficace et est nettement plus sûr que, par exemple, la warfarine. Fonctionne bien dans la prévention de la thrombose, ainsi que de la fibrillation auriculaire. Le médicament est excellent, un seul inconvénient est un prix élevé.
3. Inna Après une opération aux jambes (suture douloureuse), le médecin a pris rendez-vous: Xarelto, Reopolyglukin (avant le déjeuner et le soir, après le déjeuner) et d'autres moyens sous différentes formes de libération (compte-gouttes, pilules). Je remarque que Xarelto aide bien à prévenir la formation de caillots sanguins dans les vaisseaux, en particulier après une intervention chirurgicale. Grâce à la prise du médicament, la période postopératoire est passée rapidement et sans complications.
4. Katerina. On m'a diagnostiqué un grave diagnostic de thrombose de la VCI, des veines iléales et profondes des membres inférieurs. Xarelto a été prescrit comme anticoagulant (anticoagulant) et pris pendant 3,5 mois. Pendant ce temps, aucun effet secondaire n'a été trouvé. Cependant, refuser de prendre ce médicament lui a valu le prix et mon envie d'allaiter. Avantages: pas d'effets secondaires, facilité d'admission, pas besoin de surveiller en permanence la coagulation du sang. Inconvénients: prix, contre-indiqué pendant l'allaitement.

Les analogues

Xarelto est un médicament original qui n'a pas d'analogues en Russie ni de composition étrangère. Si le médecin a prescrit ce médicament, il n'est pas recommandé de le remplacer, car il est presque impossible de choisir une option de remplacement équivalente.

Les analogues russes ou importés de Xarelto sont les suivants:

• Elikvis;
• La warfarine;
• La fraxiparine;
• L'héparine;
• Cybor;
• Atenativ;
• Pradaksa;
• Enoxarin;
• Sincumar;
• Aspekard - beaucoup moins cher;
• L'aspirine;
• Deplatt;
• Cardiomagnyle;
• Clopidogrel;
• Curantil;
• Plavix;
• Acide acétylsalicylique (analogue bon marché);
• Polocard;
• Trombonet;
• Tiklid.

Avant d'utiliser des analogues, consultez votre médecin.

Conditions de stockage et durée de vie

Les comprimés doivent être tenus à l'écart des enfants à une température ne dépassant pas 30 degrés. La durée de conservation est de 3 ans à compter de la date de fabrication indiquée sur l'emballage. Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption.

Xarelto: mode d'emploi, analogues et critiques

Xarelto est un anticoagulant à action directe. Inhibiteur direct hautement sélectif du facteur Xa, à haute biodisponibilité lorsqu’il est administré. Ingrédient actif - rivaroxaban.

Le médicament a une très grande efficacité, puisque l'activation du facteur X par les voies de coagulation externe et interne avec la formation du facteur Xa joue un rôle primordial dans la cascade de la coagulation.

Le rivaroxaban est absorbé très rapidement. La concentration maximale de la substance active dans le sang est atteinte dans les 2 à 4 heures suivant la prise du médicament. La plus grande partie de la substance active du médicament, et jusqu’à 95%, est liée aux protéines plasmatiques. Environ les deux tiers de la substance active sont métabolisés et excrétés dans les selles et l’urine dans des proportions approximativement égales. Un autre tiers du médicament est excrété par les reins sous forme inchangée.

Xarelto a un effet dose-dépendant sur le temps de prothrombine et est étroitement corrélé aux concentrations plasmatiques (r = 0,98) si le kit Neoplastin est utilisé pour l’analyse. En outre, le temps de thromboplastine partielle activée (APTT) et le résultat de Heptest augmentent en fonction de la dose, mais ces paramètres ne sont pas recommandés pour évaluer les effets pharmacodynamiques.

Indications d'utilisation

Qu'est-ce que Xarelto aide? Selon les instructions, le médicament est prescrit dans les cas suivants:

• Pour la prévention de la thromboembolie veineuse chez les personnes ayant subi une chirurgie orthopédique de grande envergure aux membres inférieurs.
• Pour la prévention de la thromboembolie systémique et des accidents vasculaires cérébraux chez les personnes atteintes de fibrillation auriculaire d'origine non valvulaire.
• Pour le traitement de l'embolie pulmonaire et de la thrombose veineuse profonde, pour la prévention de l'embolie pulmonaire récurrente et de la TVP.

Instructions pour l'utilisation Xarelto, dosage

Les comprimés à 10 mg sont pris indépendamment des repas, et à 15 et 20 mg - pendant les repas.

Le dosage standard selon les instructions - 1 comprimé Xarelto 20 mg 1 fois par jour.

En cas d'insuffisance rénale, la dose recommandée est de 15 mg 1 fois par jour.

• La dose quotidienne maximale est de 20 mg.

Le traitement doit durer longtemps, jusqu'à ce que les avantages du traitement l'emportent sur le risque de complications possibles.

Si vous sautez la dose suivante, vous devez immédiatement prendre un comprimé. Le lendemain, continuez à prendre le médicament régulièrement conformément au schéma thérapeutique recommandé.

La dose initiale recommandée dans le traitement de la TVP aiguë ou de l'embolie pulmonaire - 15 mg / 2 fois par jour pendant les 3 premières semaines, puis 20 mg 1 fois par jour.

La dose quotidienne maximale est de 30 mg pendant les 3 premières semaines de traitement et de 20 mg avec un traitement supplémentaire.

Pour les personnes prenant des anticoagulants par voie parentérale, Xarelto doit être instauré 0 à 2 heures avant la prochaine administration parentérale prévue du médicament (par exemple, l'héparine de faible poids moléculaire) ou au moment de l'interruption de l'administration parentérale continue du médicament (par exemple, l'administration intraveineuse d'héparine non fractionnée).

Effets secondaires

L'instruction met en garde sur la possibilité du développement des effets secondaires suivants lors de la prescription de Xarelto:

• Compte tenu de son mécanisme d’action, l’utilisation du médicament peut être accompagnée d’un risque accru de saignements latents ou manifestes de tout organe ou tissu, ce qui peut entraîner une anémie post-hémorragique.

Anémie, tachycardie, hémorragie oculaire, saignements gastro-intestinaux (notamment saignements des gencives et du rectum), douleurs dans le tractus gastro-intestinal, dyspepsie, nausée, constipation, diarrhée, vomissements, fièvre, œdème périphérique, aggravation du bien-être général ( hémorragie après la procédure (y compris anémie postopératoire et saignement de la plaie), hématome excessif avec ecchymose, augmentation de l'activité transaminase, douleur aux extrémités, vertiges, maux de tête, syncope à court terme, saignement du tractus urogénital (y compris hématurie et ménorragie), épistaxis, démangeaisons (y compris les cas peu fréquents de démangeaisons généralisées), éruption cutanée, ecchymose, hypotension, hématome.

Contre-indications

Il est contre-indiqué de prescrire Xarelto dans les cas suivants:

• hypersensibilité au rivaroxaban ou à l'un des composants du médicament;
• saignements actifs cliniquement significatifs (par exemple, intracrâniens, gastro-intestinaux);
• maladie du foie accompagnée de coagulopathie, qui augmente le risque de saignement cliniquement pertinent;
• période de gestation.

Surdose

De rares cas de surdosage ont été rapportés lors de la prise allant jusqu'à 600 mg sans saignement ou autre effet indésirable. En raison d'une absorption limitée, un effet de saturation est attendu sans augmentation supplémentaire du taux plasmatique moyen de rivaroxaban à des doses hypertherapeutiques égales ou supérieures à 50 mg.

L'antidote spécifique est inconnu. En cas de surdosage, le charbon actif peut être utilisé pour réduire l’absorption. Étant donné la liaison intense aux protéines plasmatiques, le rivaroxaban ne devrait pas être éliminé pendant la dialyse.

Interaction

Il faut être prudent lors de l'utilisation simultanée du médicament avec la dronédarone en raison des données cliniques limitées sur l'utilisation conjointe.

En raison du risque accru de saignement, il faut faire preuve de prudence lorsqu’il est utilisé avec tout autre anticoagulant.

Instructions spéciales

Il n'est pas recommandé de prendre Xarelto avec un traitement systémique concomitant par des antifongiques du groupe des azoles (par exemple, le kétoconazole) ou des inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple, le ritonavir). Ces médicaments peuvent augmenter la concentration plasmatique de rivaroxaban dans le plasma sanguin à des valeurs cliniquement significatives (2,6 fois en moyenne), ce qui peut entraîner une augmentation du risque de saignement.

Il doit être pris avec prudence dans les maladies et affections associées à un risque accru de saignement.

Pendant le traitement, des évanouissements et des vertiges sont possibles. Par conséquent, la conduite ou des mécanismes nécessitant une intervention de votre part ne sont pas recommandés.

Analogues Xarelto, prix en pharmacie

Si nécessaire, Xarelto peut être remplacé par un analogue pour la substance active: il s'agit des médicaments:

Similaire en action:

Pour choisir des analogues, il est important de comprendre que les instructions d'utilisation de Xarelto, le prix et les évaluations de médicaments ayant une action similaire ne s'appliquent pas. Il est important de consulter un médecin et de ne pas remplacer le médicament de manière indépendante.

Le prix dans les pharmacies russes: comprimés Xarelto 20 mg 14 pcs. - de 1490 à 1573 roubles, 15 mg 14 pcs. - de 1479 à 1580 roubles, selon 593 pharmacies.

Vendu sur ordonnance. Les comprimés doivent être tenus à l'écart des enfants à une température ne dépassant pas 30 degrés. La durée de conservation est de 3 ans à compter de la date de fabrication indiquée sur l'emballage. Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption.

Que disent les avis?

La plupart des commentaires des médecins sur Xarelto contiennent des discussions sur le risque de saignement actif ou latent affectant tout tissu ou organe, ce qui conduit souvent à une anémie post-hémorragique. Dans ce cas, les examens des patients ayant pris le médicament contiennent des informations sur les complications hémorragiques fréquentes sous forme de: faiblesse, vertiges, pâleur, essoufflement, gonflement, etc.

Xarelto

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Xarelto est un anticoagulant à action directe.

Forme de libération et composition

Xarelto est présenté sous forme de comprimés - biconvexe, pelliculés d’un logo Bayer extrudé (en forme de croix) sur un côté, de l’autre - un triangle et la désignation de la dose:

• "2.5": jaune pâle rond, dans la section transversale, un noyau blanc (en plaquettes de 10 ou 14 pièces; dans une boîte en carton de 10 plaquettes contenant 10 comprimés ou 1, 2, 4, 7, 12 et 14 plaquettes, contenant 14 comprimés);
• “10”: masse ronde, homogène blanche, rose, entourée d’un boîtier rose (sous blisters de feuille d’aluminium, de chlorure de polyvinyle (PVC) ou de chlorure de polyvinylidène (PVCD), en paquets de 5 ou 10; dans un carton 1 sous blister contenant 5 comprimés ou 1, 3 et 10 ampoules contenant 10 comprimés);
• "15": masse ronde, homogène, blanche et blanche, reposant sur une cassure, entourée d’un boîtier rose-brun (sous blisters en aluminium, PVC ou PVC 10 et 14 pcs., Dans un carton de 10 blisters contenant 10 comprimés ou 1, 2 et 3 blisters contenant 14 comprimés);
• “20”: masse ronde homogène blanc cassé, rouge-brun, entourée d'un boîtier brun-rouge (sous blisters en PVC, PVCD ou feuilles d'aluminium de 10 et 14 pièces; dans un carton de 10 blisters contenant 10 comprimés ou 1 et 2 ampoules contenant 14 comprimés).

La composition d'un comprimé portant la mention "2.5" / "10" / "15" / "20" comprend respectivement:

• Ingrédient actif: rivaroxaban (micronisé) - 2,5 / 10/15/20 mg;
• Composants auxiliaires: cellulose microcristalline - 40/40 / 37,5 / 35 mg, croscarmellose sodique - 3 mg chacun, hypromellose 5cP - 3 mg, lactose monohydraté - 35,7 / 27,9 / 25,4 / 22,9 mg stéarate de magnésium - 0,6 mg chacun, laurylsulfate de sodium - 0,2 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

La composition de l'enveloppe de film de comprimés avec la désignation:

• "2,5": hypromellose 15cP - 1,5 mg, dioxyde de titane - 0,485 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, oxyde de colorant de fer jaune - 0,015 mg;
• "10": hypromellose 15cP - 1,5 mg, dioxyde de titane - 0,485 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, oxyde de colorant rouge - fer, 0,015 mg;
• "15": hypromellose 15cP - 1,5 mg, dioxyde de titane - 0,35 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, colorant de fer oxyde rouge - 0,15 mg;
• "20": hypromellose 15cP - 1,5 mg, dioxyde de titane - 0,15 mg, macrogol 3350 - 0,5 mg, colorant de fer oxyde rouge - 0,35 mg.

Indications d'utilisation

Les comprimés de Xarelto, en fonction de la dose de la substance active qu'ils contiennent, sont indiqués dans les cas suivants:

• "2.5": prévention des décès dus à des causes cardiovasculaires et à l'infarctus du myocarde chez les patients après un syndrome coronarien aigu (SCA), qui s'est accompagné d'une augmentation des biomarqueurs cardio-spécifiques (en association avec l'acide acétylsalicylique ou avec l'acide acétylsalicylique et la thiénopyridine - ticlopidine ou klopidogrel
• "10": prévention de la thromboembolie veineuse (TEV) chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale orthopédique étendue sur les membres inférieurs;
• "15" et "20": traitement et prévention des thromboses veineuses profondes récurrentes et des embolies pulmonaires; prévention de la thromboembolie systémique et des accidents vasculaires cérébraux chez les patients atteints de fibrillation auriculaire d'origine non valvulaire.

Contre-indications

Contre-indications générales pour les comprimés Xarelto:

• Maladies du foie avec coagulopathie, entraînant un risque de saignement cliniquement significatif;
• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 15 ml / min);
• Saignements actifs cliniquement significatifs (par exemple, intracrâniens et gastro-intestinaux);
• Déficit congénital en lactase, malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose;
• Traitement concomitant avec d'autres anticoagulants, par exemple anticoagulants oraux (dabigatran, warfarine, apixaban), héparines de bas poids moléculaire (daltéparine, énoxaparine), héparine non fractionnée (UFH), dérivés d'héparine (fondaparinux); les exceptions sont les cas où le patient est transféré du traitement ou vers le traitement par Xarelto, ou lorsque l'HNF est prescrite à faible dose pour maintenir la perméabilité du cathéter veineux central ou du cathéter artériel;
• Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans;
• La grossesse;
• Période d'allaitement;
• Hypersensibilité au médicament.

Contre-indications à l'utilisation de comprimés, en fonction de la quantité de principe actif qu'elles contiennent:

• "2.5": traitement du syndrome coronarien aigu avec des agents antiplaquettaires chez les patients subissant un accident ischémique transitoire ou un accident vasculaire cérébral;
• “10”, “15” et “20”: dommage ou affection entraînant une augmentation du risque d'hémorragie importante (par exemple, anévrisme ou maladie vasculaire de la moelle épinière ou chirurgie du cerveau, des yeux, du cerveau ou de la moelle épinière, malformations artérioveineuses, blessures récentes à la tête ou moelle épinière, hémorragie intracrânienne, suspicion ou diagnostic de varices œsophagiennes, présence de tumeurs malignes présentant un risque élevé de saignement, ulcère gastro-intestinal récemment transféré ou existant);
• «10»: cas où une intervention chirurgicale est indiquée pour une fracture du fémur.

Conditions / maladies pour lesquelles les comprimés Xarelto sont prescrits avec prudence:

• Risque accru de saignement: avec antécédents de bronchectasie ou d'hémorragie pulmonaire, anxiété congénitale ou acquise, ulcère gastrique et ulcère duodénal en phase aiguë, a récemment souffert d'un ulcère gastrique et duodénal aigu, d'une rétinopathie vasculaire, d'une rétropie, d'un anestone et d'un ulcère gastrique. vaisseaux rachidiens ou cérébraux, une hémorragie intracérébrale ou intracrânienne récente, après une intervention chirurgicale récente au les yeux, le cerveau ou la moelle épinière);
• Insuffisance rénale de gravité modérée (clairance de la créatinine de 30 à 49 ml / min), dans laquelle les patients reçoivent des médicaments qui augmentent la concentration de rivaroxaban dans le plasma sanguin;
• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 15 et 29 ml / min), en raison de la possibilité d’augmenter la concentration de rivaroxaban dans le plasma sanguin;
• Utilisation simultanée avec des médicaments qui affectent l'hémostase;
• Thérapie systémique avec des antifongiques du groupe azole ou des inhibiteurs de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine, à l’exception du fluconazole.

Posologie et administration

Les comprimés de Xarelto portant la mention "2.5" sont pris par voie orale, quel que soit le repas, 1 pc. 2 fois par jour.

Les patients après un syndrome coronarien aigu prescrivent 1 comprimé 2 fois par jour. Ils doivent également prendre 75 à 100 mg d'acide acétylsalicylique (AAS) par jour ou 75 à 100 mg d'AAS en association avec 75 mg de clopidogrel ou avec une dose quotidienne standard de ticlopidine.

Le traitement doit être régulièrement évalué pour déterminer l’équilibre entre le risque de saignement et les événements ischémiques.

La durée du traitement est de 1 an, avec une extension possible à 2 ans dans certains cas.

Il est recommandé de commencer le traitement par des comprimés portant la mention "2,5" dès que possible après la stabilisation de l'état du patient pendant le SCA en cours, procédures de revascularisation comprises. Le médicament doit être commencé au plus tôt 24 heures après l’hospitalisation et après l’arrêt de l’administration parentérale d’anticoagulants.

Les comprimés de Xarelto portant la désignation "10" sont pris par voie orale, quel que soit le repas. Pour la prévention de la TEV lors de chirurgies orthopédiques de grande envergure, la dose recommandée de ce médicament est 1 comprimé 1 fois par jour.

Durée du traitement après une intervention chirurgicale majeure:

• Articulation de la hanche - 5 semaines;
• Articulation du genou - 2 semaines.

La dose initiale du médicament doit être prise 6 à 10 heures après la chirurgie, à condition que l’hémostase soit atteinte.

Lorsque vous sautez la dose du médicament, lors de la prochaine réception programmée, le patient prend 1 comprimé: 2,5 mg ou 10 mg conformément au schéma posologique.

Les comprimés de Xarelto portant les appellations "15" et "20" sont pris par voie orale après un repas.

La posologie recommandée pour la prévention de la thromboembolie systémique et des accidents vasculaires cérébraux chez les patients atteints de fibrillation auriculaire d'origine non valvulaire est de 20 mg 1 fois par jour; en violation de la fonction rénale - 15 mg 1 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 20 mg. Le traitement médicamenteux est effectué tant que son efficacité dépasse le risque de complications possibles.

Lorsque vous sautez la dose suivante, prenez la dose suivante immédiatement et continuez à prendre le médicament régulièrement, conformément au schéma thérapeutique recommandé.

La dose initiale recommandée pour le traitement de la TVP aiguë ou de l'embolie pulmonaire est de 15 mg 2 fois par jour pendant les 3 premières semaines, puis les patients prennent 20 mg du médicament une fois par jour pour prévenir les récidives et traiter la TVP et la PE. La dose quotidienne maximale: dans les 3 premières semaines de traitement - 30 mg; avec un traitement supplémentaire - 20 mg.

La durée du traitement est déterminée individuellement après évaluation des avantages du traitement avec le risque possible de saignement. La durée minimale de traitement (au moins 3 mois) doit être basée sur une évaluation des facteurs de risque réversibles. La décision d'étendre la durée du traitement sur une période plus longue doit être basée sur l'évaluation des facteurs de risque permanents ou le développement d'une TVP ou d'une EP idiopathique.

Sauter la dose du médicament:

• Avec un schéma posologique de 15 mg, 2 fois par jour sont pris immédiatement pour atteindre une dose quotidienne de 30 mg: en d’autres termes, vous pouvez prendre 2 comprimés de 15 mg à la fois;
• Avec un schéma posologique de 20 mg, 1 fois par jour est pris immédiatement.

Dans les deux cas, le lendemain, vous devez continuer à prendre Xarelto régulièrement conformément au schéma thérapeutique recommandé.

Recommandations générales pour la prise du médicament:

• Si le patient n'est pas capable d'avaler la pilule dans son ensemble, elle peut être écrasée et juste avant de la prendre mélangée à de l'eau ou à un liquide nutritionnel. Après l’application des comprimés écrasés portant la mention "15" ou "20", il convient de suivre immédiatement un repas;

• L'introduction du comprimé écrasé dans une petite quantité d'eau par une sonde gastrique est autorisée. Après cela, une petite quantité d’eau devrait être injectée afin d’enlever les restes de médicament des parois de la sonde. Après l’application des comprimés écrasés portant la mention "15" ou "20", il convient de suivre immédiatement l’ingestion de nutrition entérale.

Effets secondaires

L’utilisation des comprimés de Xarelto, en fonction de la dose du principe actif qu’ils contiennent, peut entraîner des effets indésirables pour certains systèmes corporels.

Comprimés avec la désignation "2,5", "15" et "20":

• Système circulatoire et lymphatique: souvent - anémie; rarement - thrombocytémie (y compris une augmentation du nombre de plaquettes);
• Système cardiovasculaire: souvent - réduction marquée de la pression artérielle, hématome; rarement - tachycardie;
• Organe de la vision: souvent - hémorragie oculaire (y compris la conjonctive);
• Foie et voies biliaires: rarement - fonction hépatique anormale; rarement un ictère;
• Peau et tissus adipeux sous-cutanés: souvent - ecchymose, prurit, éruption cutanée, hémorragies cutanées et sous-cutanées; rarement - urticaire;
• Système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges; rarement - évanouissements, hémorragies intracérébrales et intracrâniennes;
• Le système digestif: souvent - dyspepsie, nausée, diarrhée, vomissements, saignements gastro-intestinaux, constipation, saignements des gencives, douleurs abdominales; rarement - bouche sèche;
• Système musculo-squelettique, tissu conjonctif et os: souvent - douleur dans les membres; rarement - hémarthrose; rarement - une hémorragie dans le muscle;
• Système immunitaire: peu fréquent - dermatite allergique, réaction allergique;
• Système respiratoire: souvent - hémoptysie, saignements nasaux;
• Système urinaire et reproducteur: lésions rénales, saignements du tractus urogénital.

Comprimés avec la désignation "2,5":

• Troubles généraux: souvent - diminution de la force musculaire globale et du tonus, œdème périphérique, fièvre; rarement - la détérioration du bien-être général; rarement, œdème local;
• Intoxication, complications et blessures après manipulation: souvent - sécrétion d'une plaie, contusion, saignement après manipulation médicale; rarement - pseudoanévrysme vasculaire;
• Résultats des études instrumentales et de laboratoire: souvent - augmentation de l’activité des transaminases hépatiques; rarement - augmentation de la concentration de bilirubine, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, de la lipase, de la lactate déshydrogénase, de l'amylase, de la gamma-glutamyltransférase; rarement, une augmentation de la concentration en bilirubine conjuguée (avec une augmentation correspondante de l'activité de l'alanine aminotransférase ou sans celle-ci).

Comprimés avec la désignation "10":

• Système cardiovasculaire: hémorragies souvent postérieures à la procédure; parfois - tachycardie, hypotension artérielle, hémorragie, hémorragies gastro-intestinales;
• Le système digestif: souvent - nausée; rarement - douleur dans la cavité abdominale, dyspepsie, constipation, vomissements, malaises à l'estomac, diarrhée, bouche sèche, dysfonctionnement hépatique;
• Autres: parfois - faiblesse, fièvre, œdème localisé ou périphérique, asthénie, fatigue;
• Système musculo-squelettique: parfois - douleur dans les membres;
• Études de laboratoire: souvent - augmentation des taux de lactate déshydrogénase, d’aspartate aminotransférase; parfois - augmentation des taux d'amylase, de bilirubine, de lipase, de phosphatase alcaline; rarement, augmentation des taux de bilirubine conjuguée (avec augmentation concomitante ou non des transaminases hépatiques);
• Réactions allergiques: parfois - urticaire; rarement, dermatite allergique;
• Système urinaire: parfois - insuffisance rénale;
• Système nerveux central: parfois - conditions syncopales, maux de tête, vertiges;
• Système circulatoire et lymphatique: souvent - anémie; rarement - thrombocytémie (y compris une augmentation du nombre de plaquettes);
• Réactions dermatologiques: parfois - démangeaisons, éruptions cutanées.

Comprimés avec la désignation "15" et "20":

• Système digestif: souvent - douleurs dans le tractus gastro-intestinal, dyspepsie, saignements des gencives, saignements gastro-intestinaux (y compris rectaux), diarrhée, nausées, constipation, vomissements; rarement - bouche sèche;
• Autres: souvent - hématome excessif avec ecchymose, hémorragie après la procédure; rarement - sortie d'une plaie; rarement - pseudoanévrysme vasculaire;
• Le corps dans son ensemble: souvent - œdème périphérique, fièvre, détérioration du bien-être général (y compris faiblesse, asthénie); rarement - indisposition (y compris anxiété); rarement, œdème local;
• Indicateurs de laboratoire: souvent - augmentation des taux de transaminases; rarement - augmentation de la concentration de bilirubine, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, de la lipase, de l'amylase, de la lactate déshydrogénase, de la gamma-glutamyltransférase; rarement, une augmentation de la concentration en bilirubine conjuguée (avec une augmentation concomitante de l'activité de l'alanine aminotransférase ou sans celle-ci).

Instructions spéciales

Chez les patients présentant une embolie pulmonaire hémodynamiquement instable, ainsi que lorsqu'une thrombectomie ou une thrombolyse est nécessaire, Xarelto «15» et «20» n'est pas recommandé comme alternative aux HNF, car la sécurité et l'efficacité du médicament dans de telles situations cliniques n'ont pas été établies.

Pendant le traitement, les patients doivent s'abstenir de toute activité potentiellement dangereuse nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides, car le médicament peut provoquer des évanouissements et des vertiges.

Interaction médicamenteuse

Le rivaroxaban a une activité pharmacologique élevée. À cet égard, seul le médecin traitant peut prendre en compte l’interaction médicamenteuse de Xarelto avec les médicaments pris simultanément.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C à la portée des enfants, au sec et à l'abri de la lumière.

La durée de vie est de 3 ans.

Vous avez trouvé une erreur dans le texte? Sélectionnez-le et appuyez sur Ctrl + Entrée.

Xarelto

Instructions d'utilisation:

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Xarelto (Xarelto) est un anticoagulant à action directe. Disponible sous forme de comprimés pelliculés avec une teneur en substance active de 10, 15 et 20 milligrammes. Ingrédient actif - rivaroxaban micronisé.

Action pharmacologique et pharmacodynamique

Selon les instructions, Xarelto inhibe le facteur Xa et a également un effet anticoagulant.

Le mécanisme d’action de Xarelto selon les instructions réside dans l’inhibition directe du facteur Xa. Le rivaroxaban présente une sélectivité élevée et une biodisponibilité élevée (80 à 100%) lors d'une administration par voie orale. L'activation par les voies de coagulation externe et interne du facteur X pour former le facteur Xa joue le rôle le plus important dans la cascade de la coagulation.

Pharmacocinétique

Le rivaroxaban est rapidement absorbé - la concentration sanguine maximale est atteinte dans les deux à quatre heures suivant la prise de la pilule. Après ingestion, la majorité du rivaroxaban (de 92 à 95%) se lie aux protéines plasmatiques, le composant de liaison principal étant l’albumine sérique.

Une fois ingérés, environ les deux tiers de la dose de rivaroxaban sont métabolisés, puis excrétés à parts égales avec les selles et l'urine. Le tiers restant est excrété sous forme inchangée par excrétion rénale directe, principalement en raison de la sécrétion active des reins.

Indications d'utilisation Xarelto

Selon les instructions, Xarelto sous forme de comprimés de 10 milligrammes est indiqué dans la prévention de la thromboembolie veineuse chez les personnes ayant subi une intervention chirurgicale orthopédique de grande envergure aux membres inférieurs.

Les comprimés de Xarelto dosés à 15 et 20 milligrammes sont indiqués dans la prévention de la thromboembolie systémique et des accidents vasculaires cérébraux chez les personnes atteintes de fibrillation auriculaire d'origine non valvulaire, ainsi que dans le traitement de l'embolie pulmonaire et de la thrombose veineuse profonde, ainsi que dans la prévention des récidives de PE et de TVP.

Contre-indications Xarelto

Selon les instructions, Xarelto est contre-indiqué dans:

• Hypersensibilité à la substance active (rivaroxaban) ou à toute autre substance contenue dans les comprimés;
• Saignements intracrâniens, gastro-intestinaux ou autres;
• Traitement concomitant avec d'autres anticoagulants;
• Conditions présentant un risque élevé d'hémorragie majeure;
• Grossesse et période d'allaitement;
• Maladies du foie, dans lesquelles il y a coagulopathie;
• Moins de dix-huit ans;
• Insuffisance rénale sévère;
• Intolérance au galactose ou au lactose de nature héréditaire.

Effets secondaires de Xarelto

Les examens de Xarelto indiquent que l’utilisation de comprimés de Xarelto peut être accompagnée d’un risque de saignement manifeste ou caché de tout tissu ou organe, pouvant entraîner une anémie post-hémorragique. De plus, selon les critiques, Xarelto peut provoquer des complications hémorragiques: faiblesse, vertiges, pâleur, essoufflement, maux de tête, augmentation du volume des membres ou choc.

Dose et méthode d'utilisation Xarelto

Les comprimés de Xarelto de 10 milligrammes sont pris indépendamment des repas, 15 et 20 milligrammes - pendant les repas.

Après des opérations importantes sur l'articulation du genou, la durée du traitement est de deux semaines, après cinq interventions importantes sur l'articulation de la hanche, cinq semaines. La dose initiale est prise six à dix heures après l'intervention si l'hémostase est atteinte. La dose thérapeutique est d'un comprimé par jour.

Lorsque vous sautez la dose, vous devez immédiatement prendre une pilule de Xarelto et continuer à prendre le médicament régulièrement le lendemain, avec les recommandations. Pour compenser la dose oubliée, il est interdit de doubler la dose prise.

Analogues de Xarelto

Rivaroxaban est un analogue de Xarelto.

Xarelto: prix dans les pharmacies en ligne

Xarelto tab. p.po. 15 mg n14

Xarelto tab. p.po. 20 mg n14

Xarelto comprimés 20 mg 14 pcs.

Xarelto 20 mg №14 comprimés

Xarelto 15 mg numéro de table 14

Xarelto tab. p.po. 15 mg n28

Xarelto comprimés 20 mg 28 pcs.

Xarelto comprimés 15 mg 28 pcs.

Xarelto tab. p.po. 20 mg n28

Xarelto 15 mg numéro de table 28

Xarelto 20 mg, comprimé n ° 28

Xarelto tab. p.po. 2,5 mg n56

Xarelto comprimés 2,5 mg 56 pcs.

Xarelto comprimés 10 mg 30 pcs.

Xarelto 10 mg №30 comprimés

Xarelto 10 mg №100 comprimés

Xarelto comprimés 15 mg 100 pcs.

Xarelto comprimés 20 mg 100 pcs.

Xarelto tab. p.po. 15 mg n100

Xarelto tab. p.po. 20 mg n100

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif et ne remplacent pas les instructions officielles. L'auto-traitement est dangereux pour la santé!

Des scientifiques de l'Université d'Oxford ont mené une série d'études dans lesquelles ils ont conclu que le végétarisme peut être nocif pour le cerveau humain, car il entraîne une diminution de sa masse. Par conséquent, les scientifiques recommandent de ne pas exclure le poisson et la viande de leur régime alimentaire.

La température corporelle la plus élevée a été enregistrée chez Willie Jones (États-Unis), qui a été hospitalisé à une température de 46,5 ° C.

Au cours de la vie, une personne moyenne produit jusqu'à deux grandes flaques de salive.

Selon de nombreux scientifiques, les complexes de vitamines sont pratiquement inutiles pour l'homme.

Une personne instruite est moins sujette aux maladies du cerveau. L'activité intellectuelle contribue à la formation de tissu supplémentaire, compensant ainsi la maladie.

Tout le monde a non seulement des empreintes digitales uniques, mais aussi un langage.

En tombant d'un âne, vous êtes plus susceptible de vous casser le cou que de tomber d'un cheval. Juste n'essayez pas de réfuter cette déclaration.

Les os humains sont quatre fois plus solides que le béton.

Il existe des syndromes médicaux très curieux, tels que l'ingestion obsessionnelle d'objets. 2500 objets étrangers ont été retrouvés dans l'estomac d'un patient atteint de cette maladie.

Une personne prenant des antidépresseurs souffrira à nouveau de dépression dans la plupart des cas. Si une personne souffre de dépression par ses propres forces, elle a toutes les chances d'oublier cet état pour toujours.

L'estomac d'une personne supporte bien les objets étrangers et sans intervention médicale. On sait que le suc gastrique peut même dissoudre des pièces de monnaie.

Afin de dire même les mots les plus courts et les plus simples, nous allons utiliser 72 muscles.

Aux États-Unis, les médicaments contre les allergies dépensent plus de 500 millions de dollars par an. Croyez-vous toujours qu’un moyen de vaincre enfin l’allergie sera trouvé?

Dans un effort pour sortir le patient, les médecins vont souvent trop loin. Par exemple, un certain Charles Jensen de 1954 à 1994. a survécu à plus de 900 opérations d’élimination du néoplasme.

Quatre tranches de chocolat noir contiennent environ deux cents calories. Donc, si vous ne voulez pas aller mieux, il vaut mieux ne pas manger plus de deux tranches par jour.

Une partie importante de la population a longtemps eu des problèmes de vue. La situation est aggravée avec le développement du progrès technique, l'amélioration de l'ordinateur.

Xarelto

Instructions d'utilisation:

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Xarelto est un inhibiteur du facteur Xa sélectif pour les anticoagulants à action directe.

Forme de libération et composition

Forme galénique Xarelto - comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, d’un côté avec la méthode d’extrusion appliquée, logo de la société Bayer, en forme de croix, de l’autre - un triangle avec la désignation de dosage ("2.5", "10", "15" ou "20" ), en coupe transversale, noyau blanc:

• 2,5 mg: 10 pcs blisters, dans un carton de 10 blisters; 14 pièces sous blisters, dans une boîte en carton de 1, 2, 4, 7, 12 ou 14 blisters;
• 10 mg: 5 pcs sous blister, dans une boîte en carton 1 blister; sur 10 pièces dans des blisters, dans un paquet de carton de 1, 3 ou 10 blisters;
• 15 mg: 10 pcs blisters, dans un carton de 10 blisters; 14 pièces sous blisters, dans une boîte en carton de 1, 2 ou 3 blisters;
• 20 mg: 10 pcs blisters, dans un carton de 10 blisters; 14 pièces en blisters, dans un paquet en carton de 1 ou 2 blisters.

L'ingrédient actif du médicament - rivaroxaban (micronisé). Son contenu en comprimés en fonction de la couleur de la coque:

• Jaune clair - 2,5 mg;
• Rose - 10 mg;
• Rose brun - 15 mg;
• Brun rouge - 20 mg.

Composants auxiliaires: laurylsulfate de sodium, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, hypromellose 5cP.

La composition de la coque: hypromellose 15cP, macrogol 3350, dioxyde de titane et colorant (comprimés à 2,5 mg - oxyde de fer jaune, le reste - oxyde de fer rouge).

Indications d'utilisation

Pour les comprimés à 2,5 mg (en association avec l'acide acétylsalicylique (ASA) ou l'AAS et la thiénopyridine - ticlopidine ou le clopidogrel):

• Prévention de la mortalité par complications cardiovasculaires et infarctus du myocarde chez les patients après un syndrome coronarien aigu (SCA), accompagnée d'une augmentation des biomarqueurs spécifiques du cardiosis.

Pour les comprimés 10 mg:

• Prévention de la thromboembolie veineuse (TEV) chez les patients subissant une chirurgie orthopédique extensive des membres inférieurs.

Pour les comprimés 15 et 20 mg:

• Traitement de la thrombose veineuse profonde (THV) et de la thromboembolie pulmonaire (PE), prévention de leur récurrence;
• Prévention de la thromboembolie systémique et des accidents vasculaires cérébraux chez les patients atteints de fibrillation auriculaire d'origine non valvulaire.

Contre-indications

Toutes les formes posologiques de Xarelto sont contre-indiquées dans les cas suivants:

• Saignements actifs cliniquement significatifs (par exemple gastro-intestinaux ou intracrâniens);
• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 15 ml / minute);
• Maladies du foie accompagnées de coagulopathie, qui augmentent le risque de développer des saignements cliniquement significatifs, notamment troubles fonctionnels du foie de classes B et C selon la classification de Child-Pugh, cirrhose du foie;
• Malabsorption du glucose-galactose, déficit congénital en lactase ou intolérance au lactose;
• Nécessité d'un traitement par d'autres anticoagulants, tels que les dérivés de l'héparine (y compris le fondaparinux), les anticoagulants oraux (y compris l'apixaban, la warfarine, le dabigatran), les héparines de faible poids moléculaire (y compris la daltéparine et l'énoxaparine) et les protéines non fractionnées l'héparine, à l'exception du transfert d'un patient du rivaroxaban vers le rivaroxaban ou de l'utilisation de l'héparine non fractionnée aux doses nécessaires pour assurer le fonctionnement d'un cathéter central artériel ou veineux;
• Âge jusqu'à 18 ans;
• La grossesse;
• L'allaitement maternel;
• Hypersensibilité au médicament.

Contre-indications supplémentaires en fonction de la dose de Xarelto:

• Comprimés à 2,5 mg: traitement des SCA par des agents antiplaquettaires chez les patients ayant subi un AVC ou un accident ischémique transitoire;
• Comprimés de 15 et 20 mg: affections ou dommages associés à un risque élevé d'hémorragie majeure, par exemple blessures récentes au cerveau ou à la moelle épinière, ulcère gastro-intestinal récent ou existant, varices oesophagiennes diagnostiquées ou suspectées, hémorragie intracrânienne, tumeur maligne à haut risque saignements, chirurgie des yeux, de la moelle épinière ou du cerveau, anévrisme vasculaire ou pathologie vasculaire du cerveau / moelle épinière, malformations artérioveineuses.

Avec une extrême prudence, Xarelto est utilisé dans les cas suivants:

• risque accru de saignement: rétinopathie vasculaire, exacerbation ou récente ulcère gastroduodénal aigu et 12 ulcère duodénal, bronchectasie ou des antécédents d'hémorragie pulmonaire, hypertension artérielle sévère non contrôlée, tendance congénitale ou acquise à des saignements, des maladies des vaisseaux du cerveau ou de la moelle épinière transférée récemment intracrânienne hémorragie intracérébrale, chirurgie récente des yeux, de la moelle épinière ou du cerveau;
• Insuffisance rénale de gravité modérée (CC 30-49 ml / minute) chez les patients recevant des médicaments augmentant la concentration de rivaroxaban dans le plasma sanguin;
• Insuffisance rénale sévère (CC de 15 à 29 ml / minute);
• L'utilisation simultanée de médicaments agissant sur l'hémostase (par exemple, agents antiplaquettaires ou autres agents antithrombotiques, médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens);
• Utilisation simultanée d'agents antifongiques systémiques du groupe azole (par exemple, le kétoconazole) ou d'inhibiteurs de protéase du virus de l'immunodéficience humaine.

Posologie et administration

Xarelto 2,5 mg se prend 1 comprimé 2 fois par jour, quel que soit le repas.

Le médicament est prescrit dès que possible après la stabilisation de l'état d'un patient atteint de SCC (y compris la procédure de revascularisation), au plus tôt 24 heures après l'hospitalisation, après la fin de l'administration parentérale d'anticoagulants.

Les patients se voient également prescrire de l'acide acétylsalicylique (AAS) à raison de 75 à 100 mg par jour ou de 75 à 100 mg d'AAS par jour, en association avec du clopidogrel à raison de 75 mg / jour ou de ticlopidine à une dose quotidienne standard.

La durée du traitement est de 12 mois. Elle peut être étendue à 24 mois pour chaque patient. Toute la durée du traitement doit évaluer régulièrement le rapport entre le risque d’événements ischémiques et de saignements.

En cas d'omission de la dose suivante, vous ne devez pas doubler la dose, vous devez prendre la dose suivante à l'heure prévue.

Xarelto 10 mg pris 1 comprimé 1 fois par jour, quel que soit le repas. À condition que l'hémostase soit atteinte, le premier comprimé doit être pris 6 à 10 heures après la chirurgie.

• Après une grosse opération du genou - 2 semaines;
• Après une grosse opération à l'articulation de la hanche - 5 semaines.

Si vous manquez une autre prima, vous devez prendre une pilule immédiatement et, le lendemain, poursuivre le traitement comme auparavant.

Xarelto 15 et 20 mg est pris avec les repas.

Pour la prévention de la thromboembolie systémique et des accidents vasculaires cérébraux chez les patients atteints de fibrillation auriculaire d'origine non valvulaire, le médicament est prescrit à 20 mg 1 fois par jour, contre 15 à 20 mg 1 pour l'insuffisance rénale.

Dans le traitement de la TVP et de la PE, et dans la prévention de leur récurrence, au cours des 3 premières semaines, 15 mg sont prescrits 2 fois par jour, puis la dose est augmentée à 20 mg 1 fois par jour.

Les doses quotidiennes maximales admissibles: pendant le traitement - 30 mg (pendant les 3 premières semaines), avec prophylaxie supplémentaire - 20 mg.

La durée du traitement dans chaque cas est déterminée individuellement, après une évaluation minutieuse du rapport bénéfices / bénéfices du traitement et des risques possibles de saignement. Le taux minimum est de 3 mois et est basé sur l'évaluation de facteurs réversibles, tels qu'un traumatisme, une intervention chirurgicale antérieure, la période d'immobilisation. Le médecin peut décider de prolonger la durée du traitement en cas d’embolie pulmonaire idiopathique ou de TVP, ou après avoir déterminé les facteurs de risque permanents.

Si le patient prenant Xarelto a oublié de prendre la dose suivante, à raison de 15 mg 2 fois par jour, il est nécessaire de prendre la dose oubliée le plus rapidement possible pour atteindre une dose quotidienne de 30 mg, c'est-à-dire Les deux pilules peuvent être prises en même temps. Le lendemain, vous devez poursuivre votre consommation régulière conformément au mode recommandé.

Si un autre patient a oublié de prendre Xarelto à raison de 20 mg une fois par jour, il doit prendre le médicament immédiatement et poursuivre la dose habituelle le lendemain, conformément au schéma posologique prescrit.

Tous les patients qui ont de la difficulté à avaler des comprimés entiers peuvent être écrasés ou mélangés avec de l’eau / un aliment liquide (par exemple, une compote de pommes) juste avant la prise.

Si nécessaire, vous pouvez introduire un comprimé écrasé avec une petite quantité d'eau par une sonde gastrique (la position doit être convenue avec le médecin), après quoi vous devez introduire de l'eau afin d'éliminer les restes de préparation des parois de la sonde. Après avoir pris Xarelto à une dose de 15 ou 20 mg, vous devez prendre immédiatement une nutrition entérale.

Effets secondaires

• Système hématopoïétique: souvent - anémie, rarement - thrombocytémie (y compris nombre de plaquettes élevé) *;
• Système cardiovasculaire: souvent - hématome, hypotension artérielle; rarement - tachycardie;
• Système digestif: souvent - douleurs dans le tractus gastro-intestinal, dyspepsie, saignements gastro-intestinaux (y compris rectaux), nausées, saignements gingivaux, diarrhée, vomissements *, constipation *; rarement - bouche sèche;
• Système nerveux: souvent - vertiges et maux de tête; rarement - syncope à court terme, hémorragie intracérébrale et intracrânienne;
• Organe de la vision: souvent - hémorragie oculaire (y compris la conjonctive);
• Foie: troubles hépatiques rarement fonctionnels; rarement un ictère;
• Système uro-génital: insuffisance rénale (y compris augmentation de la concentration de créatinine et d'urée) *, saignements au niveau du tractus urogénital (y compris ménorragie et hématurie **);
• Système immunitaire: peu fréquent - dermatite allergique, réactions allergiques;
• Système respiratoire: souvent - hémoptysie, saignements nasaux;
• Système musculo-squelettique: souvent - douleur dans les membres *; rarement - hémarthrose; rarement - une hémorragie dans les muscles;
• Peau et tissus sous-cutanés: souvent - hémorragies cutanées et sous-cutanées, éruptions cutanées, ecchymose, démangeaisons; rarement - prurit généralisé, urticaire;
• De la part de l'organisme dans son ensemble: détérioration du bien-être général (y compris faiblesse et asthénie), œdème périphérique, fièvre *; rarement - malaise et anxiété; rarement, œdème local *;
• Indicateurs de laboratoire: souvent - augmentation des taux de transaminases; rarement - une augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, de la lipase, de l'amylase, de la gamma-glutamyltransférase et de la lactate déshydrogénase *, une augmentation de la concentration en bilirubine; rarement, une augmentation de la concentration en bilirubine conjuguée (y compris une augmentation concomitante de l'activité de l'alanine aminotransférase);
• Autres: souvent - hématome excessif avec ecchymoses, hémorragies après les procédures (y compris saignement d'une plaie et anémie postopératoire); rarement - écoulement d'une blessure *; rarement - pseudoanévrysme vasculaire ***.

* - ces effets secondaires ont été enregistrés après de grandes opérations orthopédiques.

** - ces effets indésirables ont été enregistrés très fréquemment chez les femmes de moins de 55 ans dans le traitement de la TEV.

*** - ces phénomènes ont été enregistrés comme peu fréquents dans la prévention de l'infarctus du myocarde et de la mort subite chez les patients après un syndrome coronarien aigu (après des interventions percutanées).

Instructions spéciales

Lors de l'anesthésie rachidienne / épidurale ou de la ponction rachidienne chez les patients prenant des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire pour prévenir les complications thromboemboliques, un hématome rachidien ou épidural peut se développer, ce qui peut entraîner une paralysie prolongée. À l'avenir, ce risque augmente avec le traitement concomitant par des médicaments qui affectent l'hémostase et par l'utilisation d'un cathéter péridural permanent. Le risque de ponction médullaire ou épidurale traumatique peut également augmenter le risque. Pour diagnostiquer rapidement les symptômes de troubles neurologiques (par exemple, dysfonctionnement de la vessie ou des intestins, engourdissements ou faiblesse des jambes), les patients doivent faire l'objet d'une surveillance constante par un médecin. Le cathéter épidural est retiré au plus tôt 18 heures après la dernière dose de Xarelto. Le médicament est prescrit au plus tôt 6 heures après l'extraction du cathéter. En cas de ponction traumatique, l'utilisation du rivaroxaban doit être différée de 24 heures.

Si une intervention invasive ou une intervention chirurgicale est nécessaire, Xarelto doit être annulé au moins 24 heures à l’avance. Si la procédure / l'opération ne peut pas être différée, il convient d'évaluer le rapport entre le risque accru de saignement et le besoin d'intervention urgente. Après la procédure, le médicament ne peut être repris qu'en cas d'hémostase adéquate et en présence d'indicateurs cliniques.

Les patients à risque de développer un ulcère gastrique et / ou un ulcère duodénal peuvent recevoir un traitement prophylactique approprié.

Xarelto n'est pas recommandé en tant qu'alternative à l'héparine non fractionnée en cas d'embolie pulmonaire instable, ni en cas de thrombolyse ou de thrombectomie, car l'efficacité et l'innocuité du rivaroxaban dans de telles situations cliniques n'ont pas été établies.

Lors de la prise de Xarelto, des évanouissements et des vertiges sont possibles. Les patients présentant ces réactions doivent s'abstenir de conduire et de se livrer à des activités potentiellement dangereuses.

Interaction médicamenteuse

Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 et de la glycoprotéine P, une diminution de la clairance hépatique et rénale, une augmentation de l'exposition systémique, ils doivent donc être utilisés avec prudence.

Le kétoconazole améliore l'effet pharmacodynamique de Xarelto, la rifampicine - réduit.

Il est nécessaire d'éviter l'utilisation simultanée du médicament avec de la dronédarone, car Les données cliniques permettant de prendre une telle association sont limitées.

Le ritonavir augmente la concentration maximale de rivaroxaban de 1,6 fois, ce qui s'accompagne d'une augmentation significative de son action pharmacodynamique. Par conséquent, cette association n'est pas recommandée.

Avec l'utilisation simultanée de rivaroxaban et d'énoxaparine sodique (en une dose unique de 40 mg), un effet somme a été observé en ce qui concerne l'activité du facteur anti-Xa.

Avec un soin particulier, il est nécessaire d’utiliser tout autre anticoagulant, car risque élevé de saignement.

Lors de la prise de Xarelto à une dose de 15 mg en association avec du clopidogrel (à une dose d'attaque de 300 mg suivie d'une dose d'entretien de 75 mg), aucune interaction pharmacocinétique n'a été constatée, mais dans le sous-groupe de patients une augmentation significative du temps de saignement n'a pas été corrélée avec le contenu de P-selectin ou Récepteur GPIIb / IIIa et le degré d'agrégation plaquettaire.

Dans certains cas, en prenant du naproxène à une dose de 500 mg, une réponse pharmacodynamique prononcée est possible.

Les inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris l’acide acétylsalicylique) augmentent le risque de saignement.

Lors du transfert d'un patient de warfarine à rivaroxaban et inversement, le temps de prothrombine augmente.

Dans la mesure du possible, il est recommandé d'éviter de transférer les patients de la fenindione au rivaroxaban et inversement, car L'expérience de cette application est très limitée. Si ce besoin est justifié, il est nécessaire de surveiller quotidiennement l’effet pharmacodynamique des médicaments (temps de prothrombine, MHO) immédiatement avant de prendre la prochaine dose de Xarelto.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures pouvant aller jusqu'à 30 ºC hors de la portée des enfants.

Durée de vie - 3 ans.

Vous avez trouvé une erreur dans le texte? Sélectionnez-le et appuyez sur Ctrl + Entrée.