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Nadroparine Calcique

LES MEDICAMENTS DES VACANCES RECEPTIVES SONT ADMIS A UN PATIENT UNIQUEMENT PAR UN MEDECIN. CETTE INSTRUCTION EST UNIQUEMENT POUR LES TRAVAILLEURS MÉDICAUX.

Description de la substance active Nadroparin calcium / Nadroparinum calcium.

Formule: aucune donnée, nom chimique: sel de calcium d'héparine dépolymérisée de poids moléculaire compris entre 4000 et 5000.
Groupe pharmacologique: agents hématotropes / anticoagulants.
Action pharmacologique: anticoagulant.

Propriétés pharmacologiques

La nadroparine de calcium est une héparine de bas poids moléculaire (4500 daltons), obtenue à partir d'héparine standard par dépolymérisation. La nadroparine calcique a un effet anticoagulant direct, une activité anti-Xa et anti-IIa. L'activité anti-Xa est environ 4 fois supérieure à l'activité anti-IIa. Comparée à l'héparine, la suproparine calcique se caractérise par une faible activité contre le facteur IIa et une activité marquée contre le facteur Xa. L’activité anti-Xa de la nadroparine calcique est plus prononcée que son effet sur le temps de thromboplastine partielle activée. À des doses prophylactiques, il ne provoque pas de diminution prononcée du temps de thrombine partielle activée. En cours de traitement pendant la période d'activité maximale, le temps de thrombine partielle activée peut être multiplié par 1,4. Une telle prolongation reflète l'effet antithrombotique résiduel de la nadroparine calcique. La nadroparine calcique, comparée à l’héparine non fractionnée, a un effet moins marqué sur la fonction et l’agrégation plaquettaires et sur l’hémostase primitive. La nadroparine calcique a un effet direct sur les facteurs de coagulation dans le sang. La nadroparine calcique, en activant le transfert de prothrombine en thrombine, renforce l’effet de blocage de l’antithrombine III sur le facteur Xa. La nadroparine calcique présente une grande capacité à se lier à l’antithrombine III, une protéine plasmatique, ce qui conduit à une inhibition accélérée du facteur Xa. La nadroparine calcique active un inhibiteur de la conversion du facteur tissulaire, la fibrinolyse par libération directe de l'activateur tissulaire du plasminogène des cellules endothéliales, modifie les propriétés rhéologiques du sang (réduit la viscosité du sang et augmente la perméabilité des membranes granulocytaire et plaquettaire). La Nadroparine calcique a un effet moins prononcé sur l’agrégation plaquettaire. La nadroparine de calcium améliore le flux sanguin coronaire. La nadroparine de calcium a des propriétés immunosuppressives (supprime l'interaction coopérative des cellules B et T) et anti-inflammatoires, réduit légèrement le contenu en bêta-lipoprotéines et en cholestérol dans le plasma sanguin.
Après administration sous-cutanée de nadroparine calcique, la concentration maximale est atteinte au bout de 3 heures. Avec l'administration intraveineuse, l'activité maximale anti-Xa est atteinte en moins de 10 minutes, la demi-vie est d'environ 2 heures. La biodisponibilité de la nadroparine calcique est de 98%. La nadroparine de calcium a un faible taux de liaison aux protéines plasmatiques et ne se lie pratiquement pas aux cellules endothéliales, aux protéines de la matrice de la paroi vasculaire et aux plaquettes. 98% de la substance active est présente dans le sang sous une forme biologiquement active. Le métabolisme de la nadroparine calcique se produit principalement dans le foie par dépolymérisation et désulfatation. La demi-vie pour l'administration sous-cutanée est de 3,5 heures. Le blocage du facteur Xa dure de 18 à 24 heures et le IIa de 3 heures.
Chez les patients âgés, l’élimination de la nadroparine calcique peut être ralentie en raison d’une possible réduction de la fonction rénale. L'insuffisance rénale chez les patients âgés nécessite une évaluation et un ajustement de la posologie approprié.
Lors d'études cliniques sur les paramètres de la pharmacocinétique de la nadroparine calcique administrés par voie intraveineuse à des patients présentant une insuffisance rénale de sévérité variable, une relation a été établie entre la clairance de la nadroparine et la clairance de la créatinine. Il a été constaté que l'aire sous la courbe de concentration - temps et demi-vie chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine de 36–43 ml / min) était augmentée à 52 et 39%, respectivement, et que la clairance plasmatique de la nadroparine calcique était réduite à 63% de la normale. valeurs. La surface sous la courbe de concentration - temps et demi-vie chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 10–20 ml / min) a été augmentée à 95 et 112%, respectivement, et la clairance plasmatique de la nadroparine calcique a été réduite à 50% des valeurs normales. La surface sous la courbe de concentration - temps et demi-vie chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 3–6 ml / min) sous hémodialyse a été augmentée à 62 et 65%, respectivement, et la clairance plasmatique de la nadroparine calcique a été réduite à 67%. valeurs normales. Une légère accumulation de calcium nadroparine peut être observée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou légère (clairance de la créatinine de 30–60 ml / min). La dose doit donc être réduite de 25% chez les patients recevant de la nadroparine calcique pour le traitement de la thromboembolie, de l’angor instable, de l’angor instable, du myocarde Le calcium de Nadroparin est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère pour le traitement de ces maladies. L’accumulation de nadroparine calcique chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou légère lorsqu’il utilise le médicament pour la prévention de la thromboembolie ne dépasse pas celle des patients présentant une fonction rénale normale qui prennent des doses thérapeutiques du médicament. Par conséquent, il n'est pas nécessaire de réduire la dose de calcium nadroparine, qui est utilisée à des fins prophylactiques chez cette catégorie de patients. Chez les patients présentant une altération sévère de l'état fonctionnel des reins et prenant le médicament à des doses prophylactiques, il est nécessaire de réduire la dose de 25% par rapport aux doses prescrites aux patients dont la clairance de la créatinine est normale. La nadroparine calcique est injectée dans la ligne artérielle de la boucle de dialyse à des doses suffisamment élevées pour empêcher la coagulation du sang dans la boucle. Les paramètres pharmacocinétiques ne changent pas fondamentalement, sauf en cas de surdosage, lorsque le passage de la nadroparine calcique dans la circulation systémique peut entraîner une augmentation de l'activité du facteur anti-Xa, associée à la phase terminale de l'insuffisance rénale.

Des indications

Embolie pulmonaire; thrombose veineuse profonde; thromboembolie; syndrome coronarien aigu; prévention de la thrombose chez les patients présentant un risque élevé de thrombose (avec des opérations orthopédiques, chirurgicales générales, oncologiques; avec hémofiltration et hémodialyse chez des patients présentant une insuffisance rénale chronique; avec une insuffisance respiratoire et / ou cardiaque aiguë en unité de soins intensifs); angine instable; infarctus du myocarde sans onde Q.

Mode d'utilisation de la nadroparine calcique et dose

La nadroparine calcique est injectée par voie sous-cutanée dans le tissu sous-cutané de l'abdomen. La posologie est définie individuellement, en fonction des indications et du poids du patient. Il est préférable d’entrer dans la position du patient allongé dans le tissu sous-cutané de la surface postérolatérale ou antérolatérale de la région abdominale, alternativement du côté gauche et du côté droit. Peut-être l'introduction du médicament dans la cuisse. L'aiguille doit être insérée perpendiculairement, et non sous un angle, dans un pli cutané pincé, qui doit être maintenu entre l'index et le pouce jusqu'à la fin de l'injection de la solution. Après l'injection, le site d'injection ne doit pas être frotté.
Prévention de la thromboembolie en chirurgie générale: la dose recommandée de calcium nadroparine est de 2850 UI anti-Xa par voie sous-cutanée, 2 à 4 heures avant l'opération, puis du calcium nadroparine est administré une fois par jour; le traitement est poursuivi pendant au moins 7 jours et pendant la période de risque de thrombose, jusqu'à ce que le patient soit transféré en mode ambulatoire.
Prévention de la thromboembolie pendant les opérations orthopédiques: la suproparine de calcium est administrée par voie sous-cutanée. La posologie dépend du poids vif du patient, qui peut être augmenté à 50% après 4 jours postopératoires. La dose initiale est prescrite 12 heures avant l'opération, la dose suivante est administrée 12 heures après la fin de l'opération; de plus, la nadroparine calcique est administrée une fois par jour pendant la période de risque de thrombose avant que le patient ne soit transféré au régime de soins ambulatoires. La durée minimale de traitement est de 10 jours.
Patients présentant un risque élevé de formation de caillots sanguins, généralement situés en unité de soins intensifs et de réanimation (infection des voies respiratoires, insuffisance respiratoire et / ou cardiaque): la suproparine calcique est administrée par voie sous-cutanée une fois par jour; la dose dépend du poids du patient; La nadroparine calcique est utilisée pendant toute la période de risque de formation de caillots sanguins.
Angor instable et infarctus du myocarde sans onde Q: la nadroparine calcique est administrée par voie sous-cutanée 2 fois par jour (toutes les 12 heures); la durée du traitement est généralement de 6 jours; la dose dépend du poids du patient; dans les études cliniques, la noproparine calcique a été administrée avec de l'acide acétylsalicylique chez des patients présentant un infarctus du myocarde sans onde Q et avec un angor instable.
Thromboembolie: dans le traitement de la thromboembolie, le traitement aux anticoagulants oraux, en l’absence de contre-indications, doit être instauré dès que possible; l'utilisation de la nadroparine calcique ne doit pas être arrêtée tant que les valeurs cibles du temps de prothrombine ne sont pas atteintes; La nadroparine calcique est administrée par voie sous-cutanée 2 fois par jour (toutes les 12 heures), la durée habituelle du traitement est de 10 jours; La dose dépend du poids du patient.
Prévention de la coagulation du sang dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse: la dose de calcium nadroparine est fixée pour chaque patient individuellement, en tenant compte des conditions techniques de la dialyse; La nadroparine de calcium est administrée une fois au début de chaque session dans la ligne artérielle de la boucle de dialyse; pour les patients ne présentant pas un risque accru de saignement, les doses sont fixées en fonction du poids, suffisantes pour une séance de dialyse de quatre heures; chez les patients présentant un risque accru de saignement, les séances de dialyse peuvent être effectuées en utilisant la moitié de la dose du médicament; si la séance de dialyse dure plus de 4 heures, de petites doses supplémentaires de nadroparine calcique peuvent être administrées; lors des séances de dialyse suivantes, la dose doit être ajustée en fonction des effets observés. Il est nécessaire de surveiller le patient pendant la procédure de dialyse en raison du risque de saignement ou de formation de thrombus dans le système de dialyse.
Les patients âgés ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie de la nadroparine calcique, sauf chez les patients présentant une altération de la fonction rénale. Avant de commencer un traitement par la nadroparine calcique, une évaluation de la fonction rénale est recommandée.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, aucune étude spéciale n'a été réalisée.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine de 30 à 60 ml / min), une réduction de la dose de calcium nadroparine n’est pas nécessaire si le médicament est utilisé pour prévenir la thrombose. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), la dose de calcium de nadroparine doit être réduite de 25%.
Les patients atteints d'insuffisance rénale légère ou modérée recevant de la nadroparine calcique pour le traitement de la thromboembolie, la prévention de la thromboembolie à haut risque de formation de thrombus (infarctus du myocarde sans onde Q, angor instable) devraient être réduits de 25%. Nadroparin calcium est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère pour le traitement de la thromboembolie, la prévention de la thromboembolie à haut risque de formation de thrombus (infarctus du myocarde sans onde Q, sténocarde instable).
La nadroparine calcique n'est pas destinée à une administration intramusculaire.
Une attention particulière doit être portée aux instructions d'utilisation spécifiques à chaque médicament appartenant à la classe des héparines de bas poids moléculaire, car elles peuvent être utilisées dans différentes unités de dosage. Par conséquent, l'alternance de la nadroparine calcique avec d'autres héparines de bas poids moléculaire avec un traitement prolongé est inacceptable.
Avant le début du traitement, puis (en cas de traitement prolongé) 2 fois par semaine, il est nécessaire de compter le nombre de plaquettes sanguines.
Étant donné qu'il est possible de développer une thrombocytopénie (thrombocytopénie induite par l'héparine) avec l'utilisation d'héparines, il convient de surveiller le taux de plaquettes pendant toute la durée du traitement par la nadroparine calcique. Des cas rares de thrombocytopénie, y compris grave, pouvant être associés à une thrombose veineuse ou artérielle, qu'il est important de prendre en compte lors d'une thrombocytopénie, avec une diminution significative du nombre de plaquettes (de 30 à 50% par rapport à la normale), avec une dynamique négative thrombose de la main, pour laquelle le patient reçoit un traitement, avec syndrome de coagulation intravasculaire disséminé; dans ces cas, le traitement par la nadroparine calcique doit être interrompu.
La thrombocytopénie est d'origine immunoallergique et est généralement notée entre 5 et 21 jours de traitement, mais peut survenir même plus tôt si le patient a des antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine. Si vous avez des antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine (dans le contexte de faibles poids moléculaires ou d'héparines régulières), un traitement au calcium-suproparine peut être prescrit si nécessaire, mais dans cette situation, une surveillance clinique stricte et une mesure au moins quotidienne de la numération plaquettaire sont présentées. Avec le développement de la thrombocytopénie, l'utilisation de calcium nadroparin devrait être immédiatement arrêtée.
Si une thrombocytopénie survient pendant l'utilisation de l'héparine (faible poids moléculaire ou normale), il est nécessaire de considérer la possibilité de prescrire des anticoagulants d'autres groupes. En l'absence d'autres médicaments, il est possible d'utiliser une autre héparine de bas poids moléculaire, mais il est nécessaire de surveiller quotidiennement le nombre de plaquettes dans le sang. Si, après le remplacement du médicament, des signes de thrombocytopénie initiale persistent, il est alors nécessaire d'arrêter le traitement dès que possible.
Vous devez savoir que le contrôle de l'agrégation plaquettaire, basé sur des tests in vitro, a une importance limitée dans le diagnostic de la thrombocytopénie induite par l'héparine.
Avant de commencer un traitement par la nadroparine calcique chez les patients âgés, il est nécessaire d’évaluer l’état fonctionnel des reins.
Les héparines, qui inhibent la sécrétion d'aldostérone, peuvent entraîner une hyperkaliémie, en particulier chez les patients présentant une élévation du taux de potassium dans le sang ou chez les patients présentant un risque d'élévation du taux de potassium dans le sang, par exemple chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, de diabète, d'acidose métabolique ou de patients sous traitement. les médicaments qui peuvent causer le développement de l'hyperkaliémie. Avec un traitement prolongé, le risque d'hyperkaliémie augmente, mais avec le retrait, il est généralement réversible. Chez les patients à risque, il est nécessaire de contrôler la concentration de potassium dans le sang.
Dans le traitement et la prévention de la thromboembolie veineuse, dans la prévention de la coagulation sanguine dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse, l'utilisation combinée de nadroparine calcique avec l'acide acétylsalicylique, d'autres salicylates, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, d'inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, d'inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, d'inhibiteurs de la numération plaquettaire, n'est pas recommandée
Le risque de développer des hématomes épiduraux ou rachidiens augmente chez les personnes ayant un cathéter épidural établi ou l'utilisation concomitante d'autres médicaments pouvant affecter l'hémostase (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, inhibiteurs des plaquettes, autres anticoagulants). En outre, le risque augmente avec des ponctions rachidiennes ou épidurales répétées ou traumatiques. La question de l'utilisation combinée d'anticoagulants et du blocage neuroaxial doit être tranchée individuellement après évaluation de l'efficacité et du risque dans les situations suivantes: chez les patients qui envisagent une intervention chirurgicale élective sous anesthésie péridurale ou rachidienne, la nécessité d'introduire des anticoagulants doit être justifiée; chez les patients recevant déjà des anticoagulants, la nécessité d'une anesthésie épidurale ou rachidienne doit être justifiée. Si une patiente subit une anesthésie rachidienne ou spinale ou une ponction lombaire, il faut respecter un intervalle de temps suffisant entre l'administration de calcium nadroparine et l'insertion ou le retrait d'une aiguille ou d'un cathéter rachidien. Une surveillance attentive du patient est nécessaire pour identifier les symptômes et les signes de troubles neurologiques. Pour identifier les anomalies de l'état neurologique du patient, un traitement approprié urgent est nécessaire.
En cas de nécrose cutanée au site d'injection, la nadroparine calcique doit être interrompue. La nécrose est généralement précédée d'un purpura ou d'un point érythémateux douloureux ou infiltré, qui peut ne pas être accompagné de symptômes généraux.
La décision de réduire la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30–50 ml / min) doit être prise par le médecin traitant, en pesant le risque de saignement d’une part et de thromboembolie de l’autre.
En cas d'insuffisance rénale et chez les femmes de plus de 60 ans, le risque de développer un saignement tout en prenant de la nadroparine calcique est plus élevé.
Il n’existe pas de données sur l’effet de la nadroparine calcique sur l’aptitude à conduire des véhicules, des machines.

Contre-indications

L'hypersensibilité; les maladies accompagnées d'une violation de la coagulation du sang; thrombocytopénie avec nadroparine calcique dans l’histoire; des signes de saignement ou un risque accru de saignement associé à une hémostase altérée, à l'exception du syndrome de coagulation intravasculaire disséminé, qui n'est pas causé par l'héparine; endocardite bactérienne aiguë; lésions organiques organiques ayant tendance à saigner (par exemple, un ulcère duodénal aigu ou un ulcère de l'estomac); hémorragie cérébrale; un traumatisme ou une intervention chirurgicale sur le système nerveux central; péricardite; exacerbation de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal; radiothérapie; état après la ponction vertébrale; thrombocytopénie avec un test d'agrégation in vitro positif en présence du médicament; période post-partum; l'utilisation de dispositifs mécaniques contraceptifs intra-utérins; insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) chez les patients traités par le médicament pour le traitement de l’angor instable, de la thromboembolie, de l’infarctus du myocarde sans onde Q; âge jusqu'à 18 ans.

Restrictions sur l'utilisation de

Hypertension, syncope, hypotension posturale, choriorétinopathie, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, vascularite, antécédents d'ulcère peptique ou d'autres maladies à risque accru de saignements, diabète grave, troubles circulatoires de la choroïde et de la rétine, période postopératoire après une chirurgie à la tête moelle épinière ou sur les yeux, poids corporel inférieur à 40 kg, durée du traitement supérieure à 10 jours, partage avec des médicaments augmentant le risque de saignement chenii.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Les études chez l'animal n'ont pas montré les effets fœtotoxiques ou tératogènes de la nadroparine calcique, mais il n'existe actuellement que des données limitées sur la pénétration de la nadroparine calcique à travers le placenta chez l'homme. L'utilisation de calcium de nadroparine pendant la grossesse n'est pas recommandée, sauf dans les cas où le bénéfice attendu du traitement pour la mère est supérieur au risque possible pour le fœtus.
L'utilisation de calcium nadroparine pendant la période d'allaitement n'est pas recommandée, car il n'existe que des données limitées sur la libération de calcium nadroparine dans le lait maternel.
Aucune donnée sur l’effet de la nadroparine calcique sur la fertilité.

Effets secondaires du calcium nadroparine

Système cardiovasculaire et sang (hémostase, formation de sang): saignements (tractus gastro-intestinal, voies urinaires et autres), hémorragies (corps jaune, ovaires, glandes surrénales avec développement d'une insuffisance surrénalienne aiguë), thrombocytopénie, éosinophilie, thrombocytose.
Système digestif: nausées, vomissements, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques.
Réactions allergiques: réactions d'hypersensibilité, œdème de Quincke, réactions cutanées, urticaire, érythème, prurit, fièvre, éruption cutanée, asthme bronchique, réactions anaphylactoïdes.
Réactions locales: formation d'un hématome sous-cutané au site d'injection, apparition de nodules denses, nécrose de la peau, hématome, calcification au site d'injection.
Autre: priapisme, hyperkaliémie.

L'interaction du calcium nadroparine avec d'autres substances

La nadroparine de calcium renforce l’effet des anticoagulants indirects, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des agents antiplaquettaires, des tétracyclines, des fibrinolytiques, du clopidogrel, de l’eptifibatide, de l’iloprost, de la ticlopidine, du tétracidine, du dextran.
Les glycosides cardiaques, les antihistaminiques, l’acide éthacrynique affaiblissent l’activité anticoagulante de la suproparine calcique.
L'acide nicotinique modifie l'effet de la nadroparine calcique.
Les tétracyclines renforcent l'effet de la nadroparine calcique.
Les inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire: abciximab, acide acétylsalicylique en doses antiplaquettaires avec indications cardiologiques et neurologiques, clopidogrel, béraprost, eptifibatid, iloprost, tirofiban, ticlopidine augmentent le risque de saignement en association avec la nadroparine calcique.
Lorsque le partage de la nadroparine calcique et les médicaments qui peuvent provoquer une hyperkaliémie (y compris les sels de potassium, les diurétiques épargnant le potassium, inhibiteurs de l'enzyme, l'angiotensine II récepteurs, les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'héparine (de bas poids moléculaire ou non fractionnée), la cyclosporine, le tacrolimus, le triméthoprime) augmente le risque hyperkaliémie.
La nadroparine calcique doit être prescrite avec soin aux patients traités par des anticoagulants oraux, des glucocorticoïdes systémiques et des dextrans. Lors de la prescription d'anticoagulants oraux à des patients recevant de la suproparine calcique, son utilisation devrait être poursuivie jusqu'à ce que le temps de prothrombine soit stabilisé à la valeur requise.

Surdose

Avec une surdose de suproparine calcique, des saignements se développent.
Traitement: contrôle du nombre de plaquettes et d'autres paramètres du système de coagulation du sang; les saignements mineurs ne nécessitent pas de traitement spécial, il suffit généralement de réduire ou de retarder la dose suivante de médicament; dans les cas graves, l'administration d'antagoniste - sulfate de protamine par voie intraveineuse (0,6 ml pour 0,1 ml de nadroparine calcique, 0,6 ml de sulfate de protamine neutralise environ 950 UI anti-X UI de nadroparine calcique), la dose de sulfate de protamine est calculée en tenant compte du temps écoulé après administration d'héparine, avec une réduction possible de la dose d'antidote, le sulfate de protamine exerce un effet neutralisant prononcé sur les effets anticoagulants de l'héparine, mais certaines activités anti-Xa peuvent se rétablir; traitement symptomatique.

Nadroparine Calcique

Nom: Nadroparin Calcium

Nom du produit: calcium Nadropariri

Indications d'utilisation:
Prévention de la maladie thromboembolique (occlusion vasculaire avec un caillot de sang), principalement en orthopédie (traitement de maladies du système musculo-squelettique) et en pratique chirurgicale; thrombose veineuse profonde formée (formation d'un caillot de sang dans le vaisseau).

Action pharmacologique:
La nadroparine calcique est une héparine de bas poids moléculaire obtenue à partir d'héparine standard par la méthode de dépolymérisation dans des conditions spéciales.
Le médicament se caractérise par une activité marquée contre le facteur de coagulation sanguine Xa et une faible activité contre le facteur Pa. L'activité de l'Angi-Xa (c'est-à-dire antiplaquettaire / anti-adhésion des plaquettes / activité) du produit est plus prononcée que son effet sur le temps de thromboplastie partielle activée (mesure du taux de coagulation sanguine), ce qui distingue le calcium nadroparine de l'héparine standard non fractionnée. Ainsi, le produit a une activité antithrombotique (qui empêche la formation d'un caillot sanguin) et a un effet rapide et durable.

Administration et posologie de la Nadroparine calcique:
Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique. En chirurgie générale, la prophylaxie repose sur l'administration d'une dose unique de 0,3 ml par jour. Une dose de 0,3 ml est administrée 2 à 4 heures avant le début de la chirurgie. La durée totale du traitement est d'au moins 7 jours. Il est recommandé d’effectuer une prophylaxie pendant toute la période de risque, jusqu’à ce que l’activité physique du patient soit complètement rétablie. En chirurgie orthopédique, la dose du produit est choisie en fonction du poids du patient. Le médicament est administré 1 fois par jour, chaque jour, aux doses suivantes: Patients pesant moins de 50 kg: pendant la période préopératoire et pendant 3 jours après l'opération - 0,2 ml; dans la période postopératoire (à partir du 4ème jour) -0,3 ml. Patients pesant de 51 à 70 kg: en période préopératoire et pendant 3 jours après l'opération - 0,3 ml; dans la période postopératoire (à partir du 4ème jour) - 0,4 ml. Patients pesant de 71 à 95 kg: en période préopératoire et pendant 3 jours après l'opération - 0,4 ml; dans la période postopératoire (à partir du 4ème jour) - 0,6 ml.
Usage thérapeutique. Le médicament associe un traitement traditionnel à l'héparine, organisé en prévision des résultats de la phlébographie (examen radiologique des veines). L'introduction de nadroparine calcique est réalisée en 12 heures pendant 10 jours. La dose du produit dépend du poids du patient. Avec un poids corporel de 45 kg - 0,4 ml; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml: 90 kg - 0,8 ml; 100 kg et plus - 0,9 ml.
L'injection est réalisée dans le tissu sous-cutané de l'abdomen. L'aiguille est insérée perpendiculairement à l'épaisseur du pli cutané formé entre le pouce et l'index. Le pli doit être maintenu pendant toute la période d'administration.
Pendant le traitement par la nadroparine calcique, il est recommandé de déterminer régulièrement le nombre de plaquettes dans le sang.

Contre-indications de Nadroparin calcium:
Sensibilité accrue au produit; endocardite bactérienne aiguë (inflammation des cavités internes du cœur provoquée par une bactérie); thrombocytopénie chez les personnes ayant obtenu un test d'agrégation in vitro positif (in vitro) en présence de calcium nadroparine; saignement ou tendance au saignement; maladies organiques avec risque de saignement; hémorragie cérébrale.

Effets secondaires de la Nadroparine calcique:
Tendance aux hémorragies (saignements), thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang). Les réactions allergiques sont possibles. Très rarement, les effets secondaires locaux sont de petits hématomes (accumulation limitée de sang dans les tissus / ecchymoses /), une nécrose (mort de la peau) au site d'injection du produit. En cas de nécrose au site d'injection, il est nécessaire d'arrêter immédiatement d'utiliser le produit.

Formulaire de décharge:
Une solution injectable dans des seringues avec une dose unique de 0,2 ml; 0,3 ml; 0,4 ml et seringues graduées à une dose de 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml 2 ou 10 pcs dans un pack.

Synonymes:
Fraxiparine.

Conditions de stockage:
Dans un endroit frais.

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Avant d'utiliser le médicament "Nadroparin Calcium", vous devriez consulter votre médecin.
Les instructions sont fournies uniquement à titre de référence pour le Nadroparin Calcium.

Calcium nadroparine: description, instructions, prix

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Nadroparine Calcique

Le contenu

Propriétés pharmacologiques du médicament Nadroparin calcium

Héparine de bas poids moléculaire obtenue à partir d'héparine standard par méthode de dépolymérisation dans des conditions spéciales. Il a une activité prononcée contre le facteur Xa. Contrairement à l'héparine standard non fractionnée, la nadroparine calcique présente une activité anti-Xa prononcée et une légère activité anti-IIA. Il a un effet antithrombotique, un effet rapide et durable.

Indications d'utilisation du médicament Nadroparin calcium

Prévention de la thromboembolie, en particulier dans la pratique orthopédique et chirurgicale, le traitement de la thrombose en présence d'un thrombus veineux établi.

Utilisation du médicament Nadroparin calcium

Entrez sc dans le tissu adipeux sous-cutané de l'abdomen. Pour la prévention de la thromboembolie, une dose de 0,3 ml est administrée 1 fois par jour pendant toute la période de risque (au moins 7 jours); La première administration est prescrite 2 à 4 heures avant le début de l'opération.
En chirurgie orthopédique, ils sont administrés une fois par jour, en fonction du poids, aux doses suivantes: patients pesant jusqu'à 50 kg en période préopératoire et dans les 3 jours suivant l'intervention - 0,2 ml en postopératoire (à partir du 4 jour) - 0,3 ml; patients pesant entre 51 et 70 kg, respectivement, 0,3 et 0,4 ml; 71–95 kg - 0,4 et 0,6 ml.

Contre-indications à l'utilisation du médicament Nadroparin calcium

Hypersensibilité à la nadroparine, endocardite bactérienne aiguë, thrombocytopénie chez les sujets positifs au test d'agrégation in vitro en présence de nadroparine calcique, saignements ou tendance aux hémorragies (à l'exception de la coagulopathie de consommation), maladies organiques susceptibles de saigner, d'accident hémorragique.

Les effets secondaires du médicament Nadroparin calcium

Hémorragies, thrombocytopénie possible, réactions allergiques, hématome, nécrose cutanée au site d'injection.

Instructions spéciales pour l'utilisation du médicament Nadroparin calcium

Si une nécrose de la peau apparaît au site d'injection, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation de la nadroparine calcique. Pendant toute la durée du traitement, il est recommandé de déterminer régulièrement le nombre de plaquettes. Il est nécessaire d'observer des soins particuliers au rendez-vous chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique, un ulcère peptique de l'estomac à l'anamnèse.

Interactions médicamenteuses Nadroparin Calcium

La nadroparine calcique peut potentialiser l’action des AINS, des agents antiplaquettaires, des anticoagulants indirects et du dextran.

Une surdose du médicament Nadroparin calcium, les symptômes et le traitement

Manifesté par une augmentation des saignements. L’administration intraveineuse lente de sulfate ou d’hydrochlorure de protamine est indiquée (0,6 ml de protamine neutralise environ 0,1 ml de suproparine calcique).

Une liste des pharmacies où vous pouvez acheter du calcium Nadroparin:

Nadroparin calcium instructions d'utilisation

Composition et forme de libération. Éléments dépendants fragmentés de l'héparine glycosaminoglycane. Solution injectable (dans 1 ml —25 000 ME).

  • Action pharmacologique
  • Pharmacocinétique
  • Indications d'utilisation
  • Contre-indications
  • Effets secondaires
  • Surdose
Action pharmacologique. La nadroparine est une héparine de bas poids moléculaire obtenue à partir d'héparine standard par dépolymérisation dans des conditions spéciales. Le médicament se caractérise par une activité clairement prononcée contre le facteur Xa et une faible activité contre le facteur IIa. L'activité anti-Xa (c'est-à-dire l'activité antiplaquettaire) de la nadroparine est plus prononcée que son effet sur le temps de thromboplastine partielle activée, ce qui distingue la nadroparine de l'héparine standard non fractionnée. Ainsi, la nadroparine a une activité antithrombotique, a un effet rapide et durable.

Pharmacocinétique Après administration, la nadroparine est bien absorbée (88%). Biodisponibilité - 98%. Presque ne se lie pas aux protéines plasmatiques. T1 / 2 après le début / la fin de l’introduction - 2 heures après le s / c - 3,5 heures L’activité anti-Xa est maintenue pendant 18 à 24 heures Métabolisée dans le foie par désulfatation et dépolymérisation. Excrété dans l'urine.

Posologie et administration. Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique. Les injections sont effectuées dans le tissu sous-cutané de l'abdomen. L'aiguille est insérée perpendiculairement à l'épaisseur du pli cutané formé entre le pouce et l'index. Le pli doit être maintenu pendant toute la période d'administration.

Chirurgie générale: la prophylaxie est basée sur une administration quotidienne unique de 0,3 ml de nadroparine 2 à 4 heures avant le début de la chirurgie. La durée totale du traitement est d'au moins 7 jours. Il est recommandé d’effectuer une prophylaxie pendant toute la période de risque, jusqu’à ce que l’activité physique du patient soit complètement rétablie.

Chirurgie orthopédique: la dose du médicament est choisie en fonction du poids du patient. Le médicament est administré 1 p / jour par jour aux doses suivantes: patients pesant moins de 50 kg en période préopératoire et dans les 3 jours suivant l'opération - 0,2 ml, en période postopératoire (à partir du 4e jour) - 0,3 ml ; chez les patients pesant entre 51 et 70 kg au cours de la période préopératoire et pendant 3 jours après l'opération - 0,3 ml, pendant la période postopératoire (à partir du 4e jour) - 0,4 ml; chez les patients pesant entre 71 et 95 kg au cours de la période préopératoire et dans les 3 jours suivant la chirurgie - 0,4 ml; dans la période postopératoire (à partir du 4ème jour) - 0,6 ml.

Surdose Symptômes: saignements. Traitement: dans / dans l'introduction de l'antagoniste - sulfate de protamine (0,6 ml pour 0,1 ml de calcium de nadroparine), traitement symptomatique.

Contre-indications Hypersensibilité, hémorragie (y compris antécédents, à l'exception de la consommation), hémorragie cérébrale (sauf embolie systémique), endocardite bactérienne aiguë, péricardite, exacerbation de l'ulcère gastrique et duodénal, des lésions du système nerveux central, la radiothérapie, la thrombocytopénie avec un test d'agrégation in vitro positif en présence du médicament, l'utilisation de moyens de contraception intra-utérins, la période post-partum.

Restrictions d'utilisation. Hypertension artérielle, hypotension posturale, syncope, choriorétinopathie, vascularite, insuffisance rénale et hépatique sévère, diabète sucré marqué. L'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas recommandée.

Effets secondaires Thrombopénie, saignements (GIT, voies urinaires), hémorragies (ovaires, corps jaune, glandes surrénales avec développement d'insuffisance surrénalienne aiguë), réactions allergiques (fièvre, éruptions cutanées, asthme des bronches, nausées, vomissements), hématomes et nécroses au site d'injection.

Interaction médicamenteuse. Améliore l'effet des anticoagulants indirects, des agents antiplaquettaires, des AINS, du dextran, des tétracyclines. Les glycosides cardiaques, l'acide éthacrynique et les antihistaminiques affaiblissent l'activité anticoagulante. Les tétracyclines renforcent l'effet de la nadroparine calcique. L'acide nicotinique modifie l'effet de la nadroparine calcique.

Précautions Il est nécessaire avant le début du traitement, puis (avec une thérapie à long terme) 2 fois par semaine de compter le nombre de plaquettes sanguines. En cas de nécrose cutanée au site d'injection, il est nécessaire d'annuler le médicament. Le risque de saignement est plus élevé chez les insuffisants rénaux et chez les femmes de plus de 60 ans.

Informations complémentaires:

L'utilisation du médicament Nadroparin calcium uniquement sur ordonnance, une instruction est donnée à titre de référence!

Nadroparin calcium (Nadroparin calcium) - instructions d'utilisation, description, action pharmacologique, indications d'utilisation, posologie et voie d'administration, contre-indications, effets indésirables.

Table des matières instructions d'utilisation.

Description

Caractéristique: 1 U de calcium de nadroparine correspond à 0,41 UI anti-Xa.

Action pharmacologique

Pharmacologie: Action pharmacologique - anticoagulant. Il a une action anticoagulante directe, anti-Xa et anti-IIa, qui influence directement les facteurs de coagulation dans le sang. Améliore l'effet de blocage de l'antithrombine III sur le facteur Xa (active la transition de la prothrombine en thrombine). L'activité anti-Xa est environ 4 fois supérieure à l'activité anti-IIa. Il possède des propriétés anti-inflammatoires et immunosuppressives (inhibe l'interaction coopérative des cellules T et B), réduit légèrement le taux de cholestérol et de bêta-lipoprotéines dans le sérum sanguin. Améliore le flux sanguin coronaire.

Lorsque s / c est atteint, C_max est atteint après 3 heures.Il a un faible taux de liaison aux protéines plasmatiques, ne se lie pratiquement pas aux protéines de la matrice de la paroi vasculaire, des cellules endothéliales et des plaquettes. Biodisponibilité - 98%. T_1 / 2 - 3,5 heures Le blocage du facteur Xa est maintenu pendant 18 à 24 heures, IIa - pendant 3 heures.

Indications d'utilisation

Application: thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, syndrome coronarien aigu, prévention de la thrombose chez les patients à risque élevé: a) pour opérations chirurgicales orthopédiques, oncologiques et générales, b) pour hémodialyse et hémofiltration chez les patients insuffisants rénaux chroniques.

Contre-indications

Contre-indications: Hypersensibilité, des saignements (y compris l'histoire, à l'exception des coagulopathie de consommation), des saignements dans le cerveau (sauf l'embolie systémique), l'endocardite bactérienne aiguë, péricardite, exacerbation de l'ulcère gastrique et ulcère duodénal, les traumatismes du système nerveux central, post-ponction lombaire, radiothérapie, thrombocytopénie avec un test positif d'agrégation in vitro en présence du médicament, l'utilisation de moyens mécaniques contraceptifs intra-utérins, la période post-partum.

Restrictions d'utilisation de: hypertension artérielle, hypotension posturale, syncope, choriorétinopathie, vascularite, insuffisance rénale et hépatique sévère, diabète sucré marqué.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement: Non recommandé.

Effets secondaires

Effets secondaires: thrombocytopénie, saignements (GIT, voies urinaires), hémorragies (ovaires, corps jaune, glandes surrénales avec développement d'insuffisance surrénalienne aiguë), réactions allergiques (fièvre, éruption cutanée, asthme bronchique, nausée, vomissements), hématomes et nécroses au site de l'injection..

Interaction: renforce l’effet des anticoagulants indirects, des agents antiplaquettaires, des AINS, du dextran, des tétracyclines. Les glycosides cardiaques, l'acide éthacrynique et les antihistaminiques affaiblissent l'activité anticoagulante. Les tétracyclines renforcent l'effet de la nadroparine calcique. L'acide nicotinique modifie l'effet de la nadroparine calcique.

Surdosage: Symptômes: saignements.

Traitement: dans / dans l'introduction de l'antagoniste - sulfate de protamine (0,6 ml pour 0,1 ml de calcium de nadroparine), traitement symptomatique.

Posologie et méthode d'utilisation

Posologie et mode d'administration: injecté dans le tissu sous-cutané de l'abdomen (l'aiguille est perpendiculaire au pli cutané).

À des fins médicales: 2 fois par jour pendant 10 jours, à une dose de 225 U / kg (100 UI / kg), ce qui correspond à: 45-55 kg - 0,4-0,5 ml; 55-70 kg - 0,5-0,6 ml; 70-80 kg - 0,6-0,7 ml; 80-100 kg - 0,8 ml; plus de 100 kg - 0,9 ml.

Pour la prévention des complications thromboemboliques en pratique chirurgicale: 0,3 ml 2 à 4 heures avant le début de l'opération et 0,3 ml 1 fois par jour pendant les 7 prochains jours; en chirurgie orthopédique: 100 U / kg (41 UI / kg) 12 heures avant et 12 heures après l'opération, puis quotidiennement pendant 3 jours, puis 150 U / kg (61 UI / kg) pendant 10 jours. Si nécessaire, l'introduction se poursuit jusqu'au rétablissement complet de l'activité motrice du patient.

Précautions: Il est nécessaire avant le début du traitement, puis (avec un traitement à long terme) 2 fois par semaine de compter le nombre de plaquettes sanguines. En cas de nécrose cutanée au site d'injection, il est nécessaire d'annuler le médicament. Le risque de saignement est plus élevé chez les insuffisants rénaux et chez les femmes de plus de 60 ans.

Autres médicaments et médicaments utilisés ensemble et / ou à la place du "Nadroparin calcium (Nadroparin calcium)" dans le traitement et / ou la prévention des maladies suivantes.

Nadroparine Calcique

Nom:

Nadropariri calcique

Action pharmacologique

La nadroparine calcique est une héparine de bas poids moléculaire obtenue à partir d'héparine standard par la méthode de dépolymérisation dans des conditions spéciales.
Le médicament se caractérise par une activité marquée contre le facteur de coagulation sanguine Xa et une faible activité contre le facteur Pa. L'activité de l'Angi-Xa (c'est-à-dire antiplaquettaire / anti-adhésion des plaquettes / activité) du médicament est plus prononcée que son effet sur le temps de thromboplastie partielle activée (mesure du taux de coagulation sanguine), ce qui distingue le calcium nadroparine de l'héparine standard non fractionnée. Ainsi, le médicament a une activité antithrombotique (qui empêche la formation d'un caillot sanguin) et a un effet rapide et durable.

Indications d'utilisation

Prévention de la maladie thromboembolique (occlusion vasculaire avec un caillot de sang), principalement en orthopédie (traitement de maladies du système musculo-squelettique) et en pratique chirurgicale; thrombose veineuse profonde formée (formation d'un caillot de sang dans le vaisseau).

Méthode d'utilisation

Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique. En chirurgie générale, la prévention repose sur une administration quotidienne unique du médicament à une dose de 0,3 ml. Une dose de 0,3 ml est administrée 2 à 4 heures avant le début de la chirurgie. La durée totale du traitement est d'au moins 7 jours. Il est recommandé d’effectuer une prophylaxie pendant toute la période de risque, jusqu’à ce que l’activité physique du patient soit complètement rétablie. En chirurgie orthopédique, la dose du médicament est choisie en fonction du poids du patient. Le médicament est administré 1 fois par jour, quotidiennement aux doses suivantes: Patients pesant moins de 50 kg: pendant la période préopératoire et dans les 3 jours après la chirurgie - 0,2 ml; dans la période postopératoire (à partir du 4ème jour) -0,3 ml. Patients pesant de 51 à 70 kg: en période préopératoire et dans les 3 jours après la chirurgie - 0,3 ml; dans la période postopératoire (à partir du 4ème jour) - 0,4 ml. Patients pesant de 71 à 95 kg: en période préopératoire et dans les 3 jours après la chirurgie - 0,4 ml; dans la période postopératoire (à partir du 4ème jour) - 0,6 ml.
Usage thérapeutique. Le médicament associe un traitement traditionnel à l'héparine, organisé en prévision des résultats de la phlébographie (examen radiologique des veines). L'introduction de nadroparine calcique est effectuée toutes les 12 heures pendant 10 jours. La dose du médicament dépend du poids du patient. Avec un poids corporel de 45 kg - 0,4 ml; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml: 90 kg - 0,8 ml; 100 kg et plus - 0,9 ml.
L'injection est réalisée dans le tissu sous-cutané de l'abdomen. L'aiguille est insérée perpendiculairement à l'épaisseur du pli cutané formé entre le pouce et l'index. Le pli doit être maintenu pendant toute la période d'administration.
Pendant le traitement par la nadroparine calcique, il est recommandé de déterminer régulièrement le nombre de plaquettes dans le sang.

Effets secondaires

Tendance aux hémorragies (saignements), thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang). Les réactions allergiques sont possibles. Très rarement, les effets secondaires locaux sont de petits hématomes (accumulation limitée de sang dans les tissus / ecchymoses /), une nécrose (mort de la peau) sur le site du médicament. En cas de nécrose au site d'injection, vous devez immédiatement cesser d'utiliser le médicament.

Contre-indications

Hypersensibilité à la drogue; endocardite bactérienne aiguë (inflammation des cavités internes du cœur provoquée par une bactérie); thrombocytopénie chez les personnes ayant obtenu un test d'agrégation in vitro positif (in vitro) en présence de calcium nadroparine; saignement ou tendance au saignement; maladies organiques avec risque de saignement; hémorragie cérébrale.

Formulaire de décharge

Une solution injectable dans des seringues avec une dose unique de 0,2 ml; 0,3 ml; 0,4 ml et seringues graduées à une dose de 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml 2 ou 10 pièces par paquet.