Metaxaz

[PRING] glycolate d'amidon sodique, cellulose microcristalline, gélatine, stéarate de magnésium, talc, cire d'abeille blanche, glycérol, méthylhydroxycellulose, macrogol 6000, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E172).

30 pièces - emballage.

Groupe clinico-pharmacologique

Action pharmacologique

Le médicament avec des effets veinotoniques et angioprotecteurs. Augmente le tonus des veines, réduit leur distensibilité et réduit ainsi la congestion veineuse et l'œdème. Réduit la perméabilité, la fragilité capillaire et augmente leur résistance.

Efficacité thérapeutique démontrée du médicament dans le traitement de l'insuffisance veineuse chronique fonctionnelle et organique des membres inférieurs.

Indications d'utilisation

- traitement symptomatique de l'insuffisance lymphatique veineuse chronique des membres inférieurs, en particulier de l'œdème;

Interaction médicamenteuse

Interaction médicamenteuse Metaxaz non décrite.

Régime posologique

Le médicament est pris par voie orale.

En cas d'insuffisance veineuse, la dose recommandée est de 2 comprimés / jour (1 comprimé - au milieu de la journée et 1 comprimé. - le soir pendant le repas).

Dans les hémorroïdes aiguës, 6 comprimés par jour sont prescrits pendant les 4 premiers jours, puis 4 comprimés chacun. au cours des 3 prochains jours.

Indications de grossesse

Il n'est pas recommandé d'utiliser Metaksaza au cours du premier trimestre de la grossesse.

On ne sait pas si Diosmin est excrété dans le lait maternel, il est donc déconseillé de le prescrire pendant l'allaitement (allaitement).

Dans les études expérimentales sur les animaux, les effets tératogènes n'ont pas été établis.

Instructions spéciales

Le médicament doit être prescrit avec précaution aux patients âgés, car ils développent souvent des réactions indésirables et sont généralement plus prononcés.

Utilisation en pédiatrie

Lors de l'utilisation du médicament chez les enfants, le schéma posologique est défini individuellement par le médecin traitant.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

Le médicament n’affecte pas l’aptitude à conduire des véhicules et à effectuer un travail nécessitant des réactions psychomotrices très rapides.

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Metaksaz: mode d'emploi

La composition

1 comprimé contient une fraction purifiée de flavonoïdes (450 mg de diosmine et 50 mg d'hespéridine). Excipients: glycolate de sodium d’amidon, cellulose microcristalline, gélatine, stéarate de magnésium, talc, cire d’abeille blanche, glycérine, méthylhydroxycellulose, macrogol 6000, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer jaune E 172, oxyde de fer rouge E 172, dioxyde de titane E 171, mat 47..

Description

Comprimés oblongs biconvexes, enrobés de brun, présentant des risques des deux côtés.

Action pharmacologique

Effets venotoniques et angioprotecteurs. Il réduit l'élasticité des veines, augmente leur tonus, diminue la perméabilité des capillaires et augmente leur résistance, améliore la microcirculation et améliore le drainage lymphatique. En conséquence, la gravité de l'œdème veineux et lymphatique est réduite.

Pharmacocinétique

Métabolisé avec la formation d'acides phénoliques. Excrété principalement avec les matières fécales (par les reins - 14%).

Pharmacologie clinique: une étude pléthysmographique de l’état du système veineux (capacité, extensibilité et temps de vidange) a révélé une dépendance statistiquement significative de l’efficacité de la dose. Le rapport dose / effet optimal est obtenu en prenant 2 comprimés par jour. L'efficacité clinique de la métaxase a été confirmée par des études utilisant une méthode à double insu.

Indications d'utilisation

Insuffisance lymphatique chronique (sensation de lourdeur dans les jambes, douleur, convulsions), déficience fonctionnelle des hémorroïdes aiguës.

Contre-indications

Hypersensibilité à l’actif et aux autres ingrédients du médicament.

Grossesse et allaitement

À ce jour, il n’existe pas de données sur les effets secondaires de la prise du médicament enceinte. Cependant, la réception n’est pas recommandée au premier trimestre de la grossesse.

L'allaitement n'est pas recommandé pendant toute la durée du traitement par Metaxaz en raison du manque de données sur la présence de substances actives du médicament dans le lait maternel. Des études expérimentales n'ont révélé aucun effet tératogène.

Posologie et administration

À l'intérieur, avec insuffisance veineuse - 2 onglet. une journée (midi et soir) avec les repas; avec les hémorroïdes aiguës - 6 tab. par jour pendant les 4 premiers jours, puis - 4 tab. au cours des 3 prochains jours.

Effets secondaires

Inconfort de la part du tractus gastro-intestinal et du système neuro-végétatif, qui ne nécessite pas l'annulation du traitement

Surdose

Les symptômes de surdosage ne sont pas décrits.

Interaction avec d'autres médicaments

Caractéristiques de l'application

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et d'autres mécanismes: aucun effet.

Précautions de sécurité

Les patients âgés peuvent développer des réactions indésirables plus souvent et plus fortement que chez les patients plus jeunes.

Lors de la nomination du médicament aux enfants, la dose est établie par le médecin traitant.

Formulaire de décharge

10 comprimés dans un blister, 3 ampoules dans un carton.

Conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C, à l'abri de la lumière.

Tenir hors de portée des enfants.

Durée de vie

Ne pas dépasser la durée de vie indiquée sur l'emballage.

Metaksaz comprimés 450mg 50mg №30

Metaxaz sur la carte

Metaksaz comprimés 450mg 50mg №30 sur la carte

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Metaksaz mode d'emploi

Fabricant:
Rafarm S.A., Grèce

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METAKSAZ (METAXAZ) instructions d'utilisation

Forme de libération, composition et emballage

Comprimés pelliculés bruns, oblongs, biconvexes.

Excipients: glycolate d'amidon sodique, cellulose microcristalline, gélatine, stéarate de magnésium, talc, cire d'abeille blanche, glycérol, méthylhydroxycellulose, macrogol 6000, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E.

30 pièces - emballage.

Action pharmacologique

Le médicament avec des effets veinotoniques et angioprotecteurs. Augmente le tonus des veines, réduit leur distensibilité et réduit ainsi la congestion veineuse et l'œdème. Réduit la perméabilité, la fragilité capillaire et augmente leur résistance.

Efficacité thérapeutique démontrée du médicament dans le traitement de l'insuffisance veineuse chronique fonctionnelle et organique des membres inférieurs.

Pharmacocinétique

La diosmine est caractérisée par un niveau élevé de métabolisme, comme en témoigne la présence d'acides phénoliques dans les urines.

La diosmine est principalement excrétée dans les matières fécales. Seulement 14% de la dose absorbée est excrétée dans les urines. T_1/2 la phase terminale est de 11h.

Indications d'utilisation

• traitement symptomatique de l'insuffisance lymphatique veineuse chronique des membres inférieurs, en particulier de l'œdème;
• hémorroïdes aiguës.

Régime posologique

Le médicament est pris par voie orale.

En cas d'insuffisance veineuse, la dose recommandée est de 2 comprimés / jour (1 comprimé - au milieu de la journée et 1 comprimé. - le soir pendant le repas).

Dans les hémorroïdes aiguës, 6 comprimés par jour sont prescrits pendant les 4 premiers jours, puis 4 comprimés chacun. au cours des 3 prochains jours.

Effets secondaires

Du système digestif:

dans certains cas - dyspepsie.

Du côté du système nerveux central et du système cardiovasculaire:

dans certains cas - troubles neuro-circulatoires (maux de tête, tachycardie, malaise général).

Aucun effet secondaire grave nécessitant l’arrêt du médicament n’a été observé.

Contre-indications

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'est pas recommandé d'utiliser Metaksaza au cours du premier trimestre de la grossesse.

On ne sait pas si Diosmin est excrété dans le lait maternel, il est donc déconseillé de le prescrire pendant l'allaitement (allaitement).

Dans les études expérimentales sur les animaux, les effets tératogènes n'ont pas été établis.

Instructions spéciales

Le médicament doit être prescrit avec précaution aux patients âgés, car ils développent souvent des réactions indésirables et sont généralement plus prononcés.

Utilisation en pédiatrie

Lors de l'utilisation du médicament chez les enfants, le schéma posologique est défini individuellement par le médecin traitant.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

Le médicament n’affecte pas l’aptitude à conduire des véhicules et à effectuer un travail nécessitant des réactions psychomotrices très rapides.

Méthotrexate (méthotrexate)

Le contenu

Formule structurelle

Nom russe

Nom latin de la substance méthotrexate

Nom chimique

Acide N- [4 - [[(2,4-diamino-6-ptéridinyl) méthyl] méthylamino] benzoyl] -L-glutamique (et sous forme de sel disodique)

Formule brute

Groupe pharmacologique de la substance méthotrexate

Classification nosologique (CIM-10)

Code CAS

Caractéristiques de la substance méthotrexate

Un groupe antimétabolite d'analogues structuraux de l'acide folique. Poudre cristalline jaune ou jaune orange. Pratiquement insoluble dans l'eau et l'alcool, hygroscopique et instable à l'action de la lumière. Disponible sous la forme d'une masse poreuse lyophilisée allant du jaune au jaune-brun, soluble dans l'eau. Poids moléculaire 454.45.

Pharmacologie

Inhibe la dihydrofolate réductase (DHF), qui convertit l'acide dihydrofolique en acide tétrahydrofolique, qui est un donneur de groupes monocarbonés dans la synthèse des nucléotides de la purine et du thymidylate nécessaires à la synthèse de l'ADN. De plus, le méthotrexate d'une cellule subit une polyglutamination pour former des métabolites qui ont un effet inhibiteur non seulement sur la DHF, mais également sur d'autres enzymes dépendantes du folate, notamment la thymidylate synthétase, la 5-aminoimidazole - 4-carboxamidoride-nucléotide (AICAR) transamylase.

Supprime la synthèse et la réparation de l'ADN, la mitose cellulaire, affecte dans une moindre mesure la synthèse de l'ARN et des protéines. Il a une spécificité de phase S, est actif contre les tissus à forte activité proliférative des cellules, inhibe la croissance des tumeurs malignes. Les plus sensibles sont les cellules qui se divisent activement, ainsi que la moelle osseuse, l’embryon, les muqueuses de la cavité buccale, les intestins, la vessie.

Il a un effet cytotoxique, a des propriétés tératogènes.

Des études sur la cancérogénicité ont montré que le méthotrexate provoque des lésions chromosomiques dans les cellules somatiques d'animaux et dans les cellules de la moelle osseuse humaine, mais cela n'a pas permis de tirer des conclusions définitives quant à la cancérogénicité du médicament.

L'efficacité du méthotrexate dans le traitement de l'asthme bronchique (dépendant des stéroïdes), de la maladie de Crohn, de la colite ulcéreuse chronique, de la mycose fongique (à un stade avancé), du syndrome de Reiter, du traitement des antécédents cardiaques.

Après ingestion, à une dose de 30 mg / m 2 et moins, est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (biodisponibilité d’environ 60%). Chez les enfants atteints de leucémie, le taux d'absorption varie de 23 à 95%. L'absorption est significativement réduite lorsque la dose est supérieure à 80 mg / m 2 (probablement en raison de l'effet de saturation). C_max atteint en 1 à 2 heures avec une administration orale et après 30 à 60 minutes avec une administration par voie intraveineuse. La prise de nourriture ralentit le temps nécessaire pour atteindre C_max, pendant environ 30 minutes, mais le niveau d'absorption et la biodisponibilité ne changent pas.

Après le début / la fin de l'introduction, le volume est rapidement réparti dans le volume équivalent au volume total des fluides corporels. Le volume de distribution initial est de 0,18 l / kg (18% du poids corporel), le volume de distribution à l'équilibre est de 0,4 à 0,8 l / kg (40 à 80% du poids corporel).

50 à 60% du méthotrexate circulant dans le lit vasculaire est associé à des protéines (principalement l'albumine).

Par le biais de la BHE, lorsqu’il est administré par voie orale ou parentérale, il ne passe que dans une mesure limitée (en fonction de la dose); après administration intrathécale en quantité significative, pénètre dans la circulation systémique. Il est sécrété dans le lait maternel, passe à travers le placenta (a un effet tératogène sur le fœtus).

Métabolisé dans les cellules du foie et d'autres cellules pour former des polyglutamates (inhibiteurs de la DHF et de la thymidylate synthétase), qui peuvent être convertis en méthotrexate par l'action des hydrolases. Partiellement métabolisé par la microflore intestinale (après ingestion). Une quantité mineure de dérivés de polyglutamine est conservée dans les tissus pendant une longue période. Le temps de rétention et la durée d'action de ces métabolites actifs dépendent du type de cellule, du tissu et du type de tumeur. Légèrement métabolisé (en prenant les doses habituelles) en 7-hydroxymétotrexate (la solubilité dans l'eau est de 3 à 5 fois inférieure à celle du méthotrexate). L'accumulation de ce métabolite se produit lors de la prise de doses élevées de méthotrexate, prescrit pour le traitement de l'ostéosarcome.

T finale_1/2 dépendante de la dose et dure de 3 à 10 heures avec l’introduction de méthotrexate à faible dose et de 8 à 15 heures. 80 à 90% v / v de la dose administrée sont excrétés par les reins sous forme inchangée par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active dans les 24 heures, et moins de 10% par la bile. La clairance du méthotrexate est très variable et diminue à fortes doses.

L'élimination du médicament chez les patients présentant une ascite grave ou un épanchement dans le liquide pleural est lente.

Utilisation de la substance méthotrexate

Carcinome chorionique utérin, leucémie lymphocytaire aiguë, tumeurs du système nerveux central (infiltration leucémoïde des méninges), cancer du sein, cancer de la tête et du cou, cancer du poumon, de la vessie, de l'estomac; Maladie de Hodgkin, lymphome non hodgkinien, rétinoblastome, ostéosarcome, sarcome d'Ewing, sarcome des tissus mous; psoriasis réfractaire (uniquement avec le diagnostic établi en cas de résistance à d’autres types de traitement), polyarthrite rhumatoïde.

Contre-indications

Hypersensibilité, déficit immunitaire, anémie (y compris hypo et aplasique), leucopénie, thrombocytopénie, leucémie avec syndrome hémorragique, insuffisance hépatique ou rénale.

Restrictions sur l'utilisation de

Maladies infectieuses, ulcères buccaux et du tube digestif, chirurgie récente, antécédents de goutte ou de calculs rénaux (risque d'hyperuricémie), personnes âgées et enfants.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Contre-indiqué pendant la grossesse (peut entraîner la mort du fœtus ou des malformations congénitales).

Catégorie d'action sur le fœtus par la FDA - X.

Au moment du traitement devrait cesser d'allaiter.

Effets secondaires du méthotrexate

Du système nerveux et des organes sensoriels: encéphalopathie (surtout avec l'introduction de doses multiples intrathécales, ainsi que chez les patients après irradiation du cerveau), vertiges, maux de tête, vision trouble, somnolence, aphasie, douleurs dans le dos, raideurs musculaires au dos du cou, convulsions, paralysie, hémiparésie; dans certains cas - fatigue, faiblesse, confusion, ataxie, tremblements, irritabilité, coma; conjonctivite, larmoiement excessif, cataracte, photophobie, cécité corticale (à fortes doses).

Depuis le système cardiovasculaire (sang, hémostase): anémie, leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie, lymphopénie (en particulier lymphocytes T), hypogammaglobulinémie, hémorragie, septicémie due à la leucopénie; rarement - péricardite, épanchement péricardique, hypotension, modifications thromboemboliques (thrombose artérielle, thrombose cérébrale, thrombose veineuse profonde, thrombose veineuse rénale, thrombophlébite, embolie pulmonaire).

Du côté du système respiratoire: rarement - pneumonie interstitielle, fibrose pulmonaire, exacerbation d'infections pulmonaires.

Sur le tractus gastro-intestinal: gingivite, pharyngite, stomatite ulcéreuse, anorexie, nausée, vomissements, diarrhée, difficulté à avaler, méléna, ulcération de la muqueuse gastro-intestinale, saignements gastro-intestinaux, entérite, lésions hépatiques, fibrose et cirrhose du foie (risque accru chez les patients) traitement continu ou à long terme).

Sur le système urogénital: cystite, néphropathie, azotémie, hématurie, hyperuricémie ou néphropathie sévère, dysménorrhée, oligospermie instable, altération de l'oogenèse et de la spermatogenèse, défauts du fœtus.

Pour la peau: érythème de la peau, des démangeaisons, perte de cheveux (rarement), photosensibilité, ecchymose, éruption cutanée ressemblant à l'acné, abrasions, peler, ou dépigmentation de la peau, des cloques, folliculite, télangiectasie, nécrolyse épidermique toxique, Stevens - Johnson.

Réactions allergiques: fièvre, frissons, éruption cutanée, urticaire, anaphylaxie.

Autres: immunosuppression, infection rarement opportuniste (bactérienne, virale, fongique, protozoaire), ostéoporose, vascularite.

Interaction

L’action simultanée d’AINS, de barbituriques, de sulfamides, de corticostéroïdes, de tétracyclines, de triméthoprime, de chloramphénicol, de para-aminobenzoïque et de tétracyclines, de tétracyclines, de triméthoprime, de chloramphénicol, de para-aminobenzoïque et de para-amino-hippuriques, facilite l’action prolongée du méthotrexate L'acide folique et ses dérivés réduisent l'efficacité. Il renforce l'effet des anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine ou de l'indanedione) et augmente le risque de saignement. Les médicaments à base de pénicilline réduisent la clairance rénale du méthotrexate. Avec l'utilisation simultanée de méthotrexate et d'asparaginase, il est possible de bloquer l'action du méthotrexate. La néomycine (pour administration orale) peut réduire l’absorption du méthotrexate (pour administration orale). Les médicaments qui provoquent des modifications pathologiques dans le sang augmentent la leucopénie et / ou la thrombocytopénie, si ces médicaments ont le même effet sur la fonction de la moelle osseuse que le méthotrexate. D'autres médicaments inhibant la fonction de la moelle osseuse ou la radiothérapie renforcent l'effet et inhibent la fonction de la moelle osseuse de manière additive. Effet cytotoxique synergique possible avec la cytarabine en cas d'utilisation simultanée. Avec l'utilisation simultanée de méthotrexate (intrathécale) avec acyclovir (parentéral), des troubles neurologiques sont possibles. En combinaison avec les vaccins à virus vivants, il peut provoquer une intensification du processus de réplication du virus vaccinal, une augmentation de ses effets secondaires et une diminution de la production d'anticorps en réponse à l'administration de vaccins vivants et inactivés.

Surdose

Symptômes: Il n'y a pas de symptômes spécifiques.

Traitement: administration immédiate de folinate de calcium pour neutraliser l’effet myélotoxique du méthotrexate (par voie orale, intramusculaire ou intraveineuse). La dose de calcium folinata doit être au moins égale à la dose de méthotrexate; elle doit être entrée dans la première heure. les doses suivantes sont administrées au besoin. Ils augmentent l'hydratation de l'organisme, alcalinisent l'urine afin d'éviter la précipitation du médicament et de ses métabolites dans les voies urinaires.

Voie d'administration

À l'intérieur, par voie parentérale (v / m, iv, intra-artérielle, intrathécale), en fonction des preuves.

Précautions substances Méthotrexate

Appliquer sous surveillance médicale attentive. Pour détecter rapidement les symptômes d'intoxication, il est nécessaire de surveiller l'état du sang périphérique (nombre de leucocytes et de plaquettes: tous les deux jours, puis tous les 3 à 5 jours le premier mois, puis tous les 7 à 10 jours, pendant la rémission - tous les 1-2 semaines), activité des transaminases hépatiques, fonction rénale, radioscopie périodique des organes thoraciques. Le traitement par méthotrexate est arrêté si le nombre de lymphocytes dans le sang est inférieur à 1,5.10 9 / l, si le nombre de neutrophiles est inférieur à 0,2,10 9 / l et si le nombre de plaquettes est inférieur à 75,10 9 / l. L'augmentation du niveau de créatinine de 50% ou plus du contenu d'origine nécessite des mesures répétées de la clairance de la créatinine. L'augmentation du niveau de bilirubine nécessite un traitement intensif de désintoxication. L'étude de l'hématopoïèse de la moelle osseuse est recommandée avant le traitement, une fois au cours de la période de traitement et à la fin du cycle. Le taux plasmatique de méthotrexate est déterminé immédiatement après la fin de la perfusion, ainsi qu’après 24, 48 et 72 heures (pour détecter les signes d’intoxication, qui sont stoppés par l’administration de folinate de calcium).

Pendant le traitement à doses élevées et élevées, il est nécessaire de surveiller le pH de l'urine (la réaction doit être alcaline le jour de l'administration et pendant les deux ou trois prochains jours). À cette fin, un mélange de 40 ml d'une solution de bicarbonate de sodium à 4,2% et de 400 à 800 ml d'une solution isotonique de chlorure de sodium est injecté la veille du jour du traitement et dans les 2 à 3 jours suivants. Le traitement au méthotrexate à doses élevées et élevées est associé à une hydratation accrue (jusqu'à 2 litres de liquide par jour).

Une attention particulière doit être portée aux cas de diminution de la fonction hématopoïétique de la moelle osseuse, provoquée par l’utilisation de la radiothérapie, la chimiothérapie ou l’utilisation prolongée de certains médicaments (sulfamides, dérivés de l’amidopirine, chloramphénicol, indométhacine). Dans de tels cas, l'état général empire généralement, ce qui représente le plus grand danger pour les patients jeunes et âgés.

Avec le développement de la diarrhée et de la stomatite ulcéreuse, le traitement par le méthotrexate doit être interrompu, faute de quoi il peut entraîner le développement d'une entérite hémorragique. En cas de signes de toxicité pulmonaire (toux sèche et surtout sans expectorations), il est recommandé d'interrompre le traitement par méthotrexate en raison du risque d'effets toxiques éventuellement irréversibles sur les poumons. Avec prudence, prescrit aux patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale (réduire la dose).

L’usage d’alcool et de médicaments présentant une hépatotoxicité doit être évité, car leur utilisation dans le traitement du méthotrexate augmente le risque de lésions hépatiques; long séjour au soleil. Avec un traitement combiné, chaque médicament doit être pris à l’heure prévue; avec la dose oubliée, le médicament n'est pas pris, la dose n'est pas doublée.

Au cours de la période de traitement, la vaccination avec des vaccins viraux n’est pas recommandée, il faut éviter les contacts avec les personnes ayant reçu un vaccin contre la poliomyélite et les patients présentant une infection bactérienne. Les vaccins à virus vivants ne doivent pas être utilisés chez les patients leucémiques en phase de rémission pendant au moins 3 mois après le dernier cycle de chimiothérapie. La vaccination par voie orale contre la polio des personnes en contact étroit avec un tel patient, en particulier des membres de la famille, devrait être différée.

Les signes d'oppression de la fonction de la moelle osseuse, des saignements ou hémorragies inhabituels, des selles noirâtres et goudronneuses, du sang dans l'urine ou les selles, ou des taches rouges localisées sur la peau nécessitent une consultation médicale immédiate.

Veillez à éviter les coupures accidentelles avec des objets tranchants (rasoirs de sûreté, ciseaux), évitez les sports de contact ou toute autre situation pouvant entraîner une hémorragie ou une blessure.

La présence d'ascites, d'exsudats de la plèvre, d'épanchements au niveau des plaies opératoires contribue à l'accumulation de méthotrexate dans les tissus et améliore son action, pouvant conduire à une intoxication du corps.

Les interventions dentaires doivent, si possible, être terminées avant le début du traitement ou différées jusqu'à ce que l'image sanguine soit normalisée (augmentation possible du risque d'infections microbiennes, ralentissement du processus de guérison, saignement des gencives). Pendant le traitement, soyez prudent lorsque vous utilisez des brosses à dents, du fil dentaire ou des cure-dents.

Chez les patients présentant une thrombocytopénie consécutive à l'utilisation de méthotrexate, il est recommandé de prendre des précautions spéciales (limitation de la fréquence de la ponction veineuse, refus d'injections intramusculaires, réalisation d'urines, de selles et de sang occulte, prévention de la constipation, refus de consommer de l'acide acétylsalicylique, etc. ), avec leucopénie - surveillez attentivement le développement des infections. Chez les patients présentant une neutropénie avec une température croissante, l'utilisation d'antibiotiques doit être débutée de manière empirique.

Instructions spéciales

Le méthotrexate pour injection sous forme de poudre lyophilisée en raison de la présence d'un conservateur ne convient pas à l'administration intrathécale.

La conception doit être évitée pendant le traitement par le méthotrexate et après (pour les hommes - 3 mois après le traitement, pour les femmes - au moins un cycle d'ovulation). Après un traitement au méthotrexate, l'utilisation de folinate de calcium est recommandée pour réduire les effets toxiques des doses élevées du médicament.

Il est nécessaire de respecter les règles nécessaires pour l’utilisation et la destruction du médicament.

Mitotax - description du médicament, mode d'emploi, avis

Concentré pour solution pour perfusion Mitotax (Mitotax)

Instructions pour l'usage médical du médicament

Description de l'action pharmacologique

Drogue antitumorale d’origine végétale, obtenue de manière semi-synthétique à partir de la plante Taxus Baccata. Le mécanisme d’action est associé à la capacité de stimuler «l’assemblage» de microtubules à partir de molécules de tubuline dimériques, de se stabiliser, d’empêcher leur dépolymérisation, d’organiser leur structure et d’inhiber la réorganisation dynamique en interphase, perturbant ainsi la fonction mitotique de la cellule. De plus, le paclitaxel induit la formation d'amas anormaux ou «faisceaux» de microtubules tout au long du cycle cellulaire et de nombreux amas en forme d'étoile (asters) au cours de la mitose.

Provoque une suppression dépendante de la dose de l'hématopoïèse de la moelle osseuse.

Dans des études expérimentales ont révélé que le médicament a des propriétés mutagènes et embryotoxiques, provoque une diminution de la fonction de reproduction.

Indications d'utilisation

Formulaire de décharge

Concentré pour solution pour perfusion 1 ml
paclitaxel 6 mg
excipients: hydroxystéarate de glycérol et de macrogol; l'éthanol; acide citrique

en flacons de 5; 16,7; 41,7 ou 50 ml; dans un paquet de carton 1 bouteille.

Pharmacodynamique

Pharmacocinétique

Utiliser pendant la grossesse

Contre-indications

- hypersensibilité au médicament, ainsi qu'à d'autres médicaments, dont la forme galénique comprend de l'huile de ricin polyoxyéthylée;

- nombre de neutrophiles de base inférieur à 1500 / mm3.

Effets secondaires

Du côté de l'hématopoïèse de la moelle osseuse: neutropénie, thrombocytopénie, anémie. La suppression de la fonction de la moelle osseuse, principalement du germe de granulocytes, était le principal effet toxique, limitant la dose du médicament. La diminution maximale du taux de neutrophiles est généralement observée aux jours 8 à 11 et la normalisation au 22e jour.

Réactions allergiques: dans les premières heures qui suivent l'introduction, des réactions d'hypersensibilité peuvent être observées, qui se manifestent par un essoufflement, une baisse de la pression artérielle, une douleur derrière le sternum, des rougeurs au visage, des éruptions cutanées, un œdème de Quincke. Décrit des cas isolés de frissons et de maux de dos.

Depuis le système cardiovasculaire et le sang: hypotension moins souvent - hypertension artérielle, bradycardie; tachycardie, blocage AV, modifications de l'ECG, thrombose vasculaire des membres supérieurs et thrombophlébite sont possibles.

Du côté du système respiratoire: pneumonie interstitielle, fibrose pulmonaire, pneumopathie radique (chez les patients recevant simultanément une radiothérapie).

Du système nerveux et des organes sensoriels: paresthésie. Des crises de grand mal, des modifications de la vision, une ataxie, une encéphalopathie, une neuropathie au niveau du système nerveux végétatif, entraînant un iléus paralytique et une hypotension orthostatique, ont été rapportés.

Du côté du système musculo-squelettique: arthralgie ou myalgie.

Sur le tractus digestif: nausée, vomissement, diarrhée, mucosite. Autres symptômes gastro-intestinaux: obstruction, perforation intestinale, thrombose de l’artère mésentérique, y compris colite ischémique.

Au niveau du foie: augmentation du taux d'AST, de phosphatase alcaline et de bilirubine sérique. Des cas de nécrose du foie et d'encéphalopathie d'origine hépatique sont décrits.

Réactions locales: douleur, gonflement, érythème, induration, pigmentation au site d'injection; l'extravasation peut causer la cellulite.

Sur la partie de la peau et des annexes de la peau: alopécie, rarement - une violation de la pigmentation ou une décoloration du lit de l'ongle.

Autres effets indésirables: asthénie et malaise général.

Posologie et administration

Goutte à goutte sous forme de perfusion de 3 heures ou de 24 heures.

Mitotax est administré à une dose de 175 mg / m2 ou 135 mg / m2, avec un intervalle de 3 semaines entre les doses. Le médicament est utilisé en monothérapie ou en association avec le cisplatine (cancer de l'ovaire et cancer du poumon non à petites cellules) ou la doxorubicine (cancer du sein).

Pour prévenir l'apparition de réactions allergiques prononcées, il faut administrer à tous les patients, avant la perfusion, une GCS, des préparations antihistaminiques et des antagonistes des récepteurs de l'histamine H2 avant la perfusion: 20 mg de dexaméthasone (ou son équivalent), 50 mg de diphénhydramine (ou son équivalent) par voie intraveineuse et 300 mg de cimétidine ou 50 mg de ranitidine par voie intraveineuse 30 à 60 minutes avant l'administration du médicament Mitotax®.

Lorsque vous choisissez un schéma posologique et des doses adaptées à chaque cas, vous devez suivre les données de la littérature spécialisée.

L'administration répétée du médicament Mytotax est réalisée avec une numération des neutrophiles dans le sang périphérique ≥1500 / μl et des plaquettes ≥100000 / μl.

Conditions de préparation, d'administration et de stockage de la solution

La solution pour perfusion est préparée immédiatement avant l'administration. Le concentré est dilué avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5% ou une combinaison d'une solution à 5% de dextrose avec une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou une combinaison d'une solution à 5% de dextrose dans la solution de Ringer. La concentration finale de paclitaxel dans la solution doit être comprise entre 0,3 et 1,2 mg / ml. Les solutions préparées peuvent être opalescentes du fait de la présence du support de base dans la composition de la forme posologique, et la solution peut rester opalescente après filtration.

Lors de la préparation, de la conservation et de l'administration du médicament Mytotax, vous devez utiliser un équipement ne contenant pas de pièces en PVC.

Les solutions du médicament Mytotax doivent être préparées et stockées dans des systèmes en verre, en polypropylène ou en polyoléfine, et injectées par le biais de systèmes de perfusion à surface interne en PE, ainsi que par le biais d’une membrane filtrante reliée au système et dont la taille des pores ne dépasse pas 0,22 µm.
Ensemble spécifique

Surdose

Symptômes: hématologiques, gastro-intestinaux et neurologiques.

Traitement: traitement symptomatique - antihistaminiques H1, antiémétiques, GCS, etc.

Étant donné qu’il n’existe aucun antidote à la mitotaxa, il convient de prendre les mesures nécessaires, notamment de calculer avec soin les doses du médicament, afin d’éviter les surdoses.

Interactions avec d'autres médicaments

L'introduction de Mitotox après le cisplatine par rapport à la séquence inverse (Mitotox avant l'administration de cisplatine) entraîne une diminution de la clairance de Mitotax et une augmentation de sa toxicité.

L'utilisation concomitante de cimétidine, de ranitidine, de dexaméthasone ou de dimedrol n'affecte pas la liaison du paclitaxel aux protéines.

Le kétoconazole inhibant le métabolisme de la mitotox, il convient donc de faire preuve de prudence lors de la nomination.

Instructions spéciales pour l'admission

Si la mitotox est utilisée en association avec le cisplatine, vous devez d'abord entrer mitotox, puis cisplatine.

Étant donné que les réactions d'hypersensibilité surviennent généralement dans les premières heures suivant l'administration de Mitotax, il est recommandé de surveiller attentivement les fonctions vitales de l'organisme. En cas de réactions d'hypersensibilité sévères, il convient de cesser immédiatement l'injection de Mytotax, de commencer un traitement symptomatique et de ne pas ré-administrer le médicament.

Mitotoks est une substance cytotoxique, lors de la manipulation, il faut prendre des gants et éviter tout contact avec la peau ou les muqueuses, qui doivent être soigneusement lavées à l'eau et au savon, ou avec des yeux abondants.

Contact du concentré de médicament non dilué avec du PVC plastifié, à partir duquel des dispositifs pour la préparation de solutions de perfusion peuvent être fabriqués, les poches de perfusion ou les ensembles de perfusion n’est pas recommandé.

Conservez la solution de Mitotaxa préparée pour la perfusion, de préférence dans des bouteilles en verre ou en polypropylène, ou dans des sacs en polypropylène ou en polyoléfines. L'introduction doit être effectuée à l'aide de systèmes dont la surface interne est en PE.

Application en pédiatrie. La sécurité et l'efficacité du médicament Mytotax chez les enfants n'ont pas été établies.

Conditions de stockage

Durée de vie

Appartenant à la classification ATX:

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Le taxol

Description au 8 septembre 2016

• Nom latin: Taxol
• Code ATX: L01CD01
• Ingrédient actif: Paclitaxel (Paclitaxel)
• Fabricant: Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Italie)

La composition

Dans 1 paclitaxel concentré 6 mg. Macrogol glycéryl ricinoléate, azote, éthanol, en tant que substances auxiliaires.

Formulaire de décharge

Concentré de 6 mg / ml dans des flacons de 5 ml et 16,7 ml.

Action pharmacologique

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Pharmacodynamique

Médicament antitumoral obtenu par biosynthèse à partir d'alcaloïdes d'ifs. Le mécanisme d'action est dû à l'action sur les microtubules - structures intracellulaires, dont la paroi est formée par la protéine tubuline. Les microtubules sont synthétisés par des microtubules et supportent une forme cellulaire spécifique.

Le paclitaxel, en se liant à la protéine tubuline, améliore sa polymérisation, stimule l’assemblage des microtubules et empêche leur désintégration. La formation excessive de microtubules non désintégrants entraîne éventuellement une perturbation de la formation du fuseau mitotique et une suppression du cycle cellulaire. Le paclitaxel perturbe le fonctionnement cellulaire à certains stades de la mitose et en interphase. Il induit également l'arrangement irrégulier des microtubules et provoque la formation d'étoiles (asters) lors de la mitose. Il existe une suppression de la moelle osseuse dépendante de la dose. Il a une action mutagène et embryotoxique.

Pharmacocinétique

Avec l'introduction ou non, la concentration dans le plasma diminue en raison de la cinétique à deux phases. L'accumulation de paclitaxel au cours de traitements répétés n'est pas marquée. Associé à des protéines à 89%. Métabolisé dans le foie par les isoenzymes CYP2C8 et CYP3A4. T1 / 2 est variable, de 13 à 52 heures. Jusqu'à 12,6% de la dose est excrétée dans les urines. La dialyse n'affecte pas le taux d'excrétion de la substance active.

Indications d'utilisation

L'application Taxol est indiquée pour:

• cancer de l'ovaire (traitement de première intention au cisplatine pour les métastases courantes ou après une laparotomie et des tumeurs résiduelles);
• cancer du sein (traitement de première intention du cancer métastatique, traitement adjuvant des métastases des ganglions lymphatiques après traitement, traitement de deux lignes si la maladie progresse après une chimiothérapie à base d'anthracyclines);
• cancer du poumon non à petites cellules (traitement de première intention au cisplatine ou en monothérapie, si aucun traitement chirurgical ni radiothérapie n'est prévu;
• Sarcome de Kaposi (traitement de deuxième intention chez les patients atteints du sida).

Contre-indications

• hypersensibilité;
• neutrophiles inférieurs à 1500 / μl et 1000 / μl chez les patients atteints du sida et présentant un sarcome de Kaposi;
• infections graves;
• la grossesse
• allaitement.

Avec prudence prescrits pour la thrombocytopénie, insuffisance hépatique, arythmies, infarctus du myocarde, maladies virales.

Effets secondaires

Effets indésirables fréquents:

• myélosuppression, anémie, neutropénie, thrombocytopénie, leucopénie;
• saignements;
• nausée, vomissement, diarrhée;
• éruption cutanée, sensation de "bouffées de chaleur";
• neuropathie périphérique;
• l'alopécie;
• diminution de la pression artérielle, bradycardie;
• arthralgie, myalgie;
• augmentation de l'AST;
• faiblesse

Effets indésirables peu fréquents:

• neutropénie fébrile et leucémie myéloïde aiguë;
• œdème de Quincke, frissons, choc anaphylactique (très rare);
• neuropathie motrice;
• convulsions, ataxie, encéphalopathie;
• obstruction intestinale, colite, pancréatite, ascite, hépatonécrose;
• essoufflement, toux, épanchement pleural;
• fibrillation auriculaire (très rare);
• démangeaisons, éruption cutanée, desquamation de la peau, syndrome de Stevens-Johnson, phlébite.

Taxol, mode d'emploi (méthode et dosage)

Le médicament est administré par perfusion. Avant l'introduction, il est dilué avec des solutions de chlorure de sodium, de dextrose. Entrez nécessairement à travers le système avec un filtre.

Chimiothérapie au taxol pour le cancer de l'ovaire

Dans le traitement d'une dose de ligne du médicament 175 mg / m2 (perfusion de 3 heures). Après 3 semaines, cisplatine 75 mg / m2.

Dans le traitement de 2 lignes, la monothérapie du médicament est utilisée - une dose de 175 mg / m2 (perfusion de 3 heures) toutes les 3 semaines.

Cancer du sein

Avec 1 ligne thérapeutique (monothérapie) - 175 mg / m2 sous la forme (perfusion de 3 heures) toutes les 3 semaines.

Lorsqu'il est associé au trastuzumab, 175 mg / m2 (perfusion de 3 heures) toutes les 3 semaines. Le traitement commence le lendemain ou le même jour après la première dose de trastuzumab.

Lorsqu'il est associé à la doxorubicine, 220 mg / m2 (perfusion de 3 heures) toutes les 3 semaines, un jour après l'injection du premier médicament.

Avec thérapie, 2 lignes prescrites pour la maladie disséminée après une chimiothérapie d'association infructueuse, 175 mg / m2 (perfusion de 3 heures) toutes les 3 semaines.

Avant chaque séance de chimiothérapie, la prémédication est réalisée à partir de trois médicaments.

Surdose

Le surdosage se manifeste par une aplasie de la moelle osseuse, des neuropathies, une mucosite. L'antidote spécifique est inconnu. Un traitement symptomatique est effectué.

Interaction

Une myélosuppression sévère est observée si ce médicament est administré après le cisplatine. Ce dernier réduit la clairance du paclitaxel de 33%.

Lorsqu'il est utilisé avec la doxorubicine, la concentration plasmatique de cette dernière augmente. Avec l'administration à long terme de Taxol (dans les 24 heures), avant l'administration à long terme de la doxorubicine (dans les 48 heures), il y a des cas de stomatite et une neutropénie plus prononcée. Dans le cas de l'administration par jet, la doxorubicine et la perfusion de paclitaxel pendant trois heures n'ont montré aucun changement dans la nature des effets indésirables.

Utilisation avec la cimétidine, la dexaméthasone et la ranitidine n’affecte pas la liaison de la substance active aux protéines. Des précautions sont nécessaires lors de l'administration d'inducteurs d'isoenzyme (rifampicine, phénobarbital, névirapine, éfavirenz) ou d'inhibiteurs (fluoxétine, érythromycine, gemfibrozil).

Le ricinoléate de glycéryle dans le macrogol peut provoquer l'extraction du phtalate de di-2-éthylhexyle des récipients en chlorure de polyvinyle.

Conditions de vente

Conditions de stockage

Température jusqu'à 30 ° C

Durée de vie

Les analogues

Abitaxel, Intaxel, Paclitaxel-Teva, Paxen, Pacliter, Taksad, Paclikal.

Avis sur Taxol

L'émergence de médicaments anticancéreux d'une nouvelle génération, notamment le Taxol, le Taxotère, la Navelbin, la Gemcitabine, a augmenté l'efficacité du traitement. Ce médicament est inclus dans la première ligne de chimiothérapie pour le cancer de l'ovaire et est utilisé en association. Ainsi, l'association de Taxol et de Carboplatin est le traitement de chimiothérapie le plus efficace pour le cancer de l'ovaire disséminé et est considéré comme le «gold standard» dans le traitement de cette maladie. L'administration intraveineuse de ces médicaments est prescrite comme mode de chimiothérapie postopératoire.

L'association Taxol + Cisplatine a une neurotoxicité, une néphrotoxicité et une ototoxicité prononcées dues au cisplatine. La combinaison avec Carboplatin a la même efficacité thérapeutique mais est moins toxique. La combinaison d'Avastin et de Taxol, utilisé dans le cancer du sein métastatique, double le taux de survie. Taxol + carboplatine + étoposide constitue la première ligne de traitement du cancer du poumon et la combinaison de ce schéma thérapeutique avec la radiothérapie peut entraîner une rémission complète chez 50 à 70% des patients.

Le choix d'un schéma thérapeutique dépend de nombreux facteurs et est déterminé par le spectre de toxicité, l'état du patient et sa tolérance. Les patients qui ont suivi ce traitement partagent leurs impressions, leurs conseils et presque tous notent la présence d’effets indésirables.

• “… Ils le faisaient une fois par semaine, tandis que chaque semaine, ils réduisaient la dose et réduisaient l'effet toxique. Et toutes les 12 semaines. Il est facilement toléré.
• “… Une très bonne drogue, ça aide beaucoup. Mon ami avait ce médicament en première ligne. Elle est en rémission depuis 7 ans.
• “… Taxol a cherché la première ligne, mais ne l'a pas fait. En ce moment, le paclitaxel dégouline. La portabilité est tolérable. "
• “… Maman l'a fait en mono. Les cheveux se sont éclaircis et les lymphocytes ont diminué de façon spectaculaire. Eh bien, il y avait des nausées.
• "... Je l'ai supporté plus facilement que la doxorubicine, car il n'y avait pas de nausée."
• "... engourdissement des doigts et des orteils dans la seconde moitié du parcours."
• "... À la fin du parcours, tous les cheveux, les cils et les sourcils se sont détachés progressivement."
• "... Il y avait des bouffées de chaleur, l'insomnie et la nervosité."
• “… Après le dernier traitement, les cils et les sourcils sont complètement tombés. Après un mois et demi, les sourcils ont été entièrement restaurés et les cils sont encore courts. ”
• “… Tout s'est bien passé. Les leucocytes sont tombés après 2 semaines, le schéma a donc été modifié. "
• "... Saignement de nez muqueux, engourdissement de la plante des pieds."
• «... Les pieds tordus, faiblesse, posez une couche. Les ongles étaient effrayants, mais ils ne sont pas descendus ».

Prix ​​Taxa, où acheter

Taxol peut acheter des pharmacies à Moscou et à Saint-Pétersbourg. Le coût d'un flacon de 30 mg, 5 ml est de 1759-1855 roubles, et un flacon de médicament de 100 mg, 16,7 ml peut être acheté pour 3621-3690 roubles.