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Clexane

La solution injectable est claire, de l’incolore au jaune pâle.

Solvant: eau d / et - jusqu'à 0,2 ml.

0,2 ml - seringues en verre (type I) (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,2 ml - seringues en verre (type I) (2) - blisters (5) - emballages en carton.
0,2 ml - seringues en verre (type I) avec système de protection de l’aiguille (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,2 ml - seringues en verre (type I) avec système de protection de l’aiguille (2) - blisters (5) - emballages en carton.

La solution injectable est claire, de l’incolore au jaune pâle.

Solvant: eau d / et - jusqu'à 0,4 ml.

0,4 ml - seringues en verre (type I) (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,4 ml - seringues en verre (type I) (2) - blisters (5) - emballages en carton.
0,4 ml - seringues en verre (type I) avec système de protection de l’aiguille (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,4 ml - seringues en verre (type I) avec système de protection de l'aiguille (2) - blisters (5) - emballages en carton.

La solution injectable est claire, de l’incolore au jaune pâle.

Solvant: eau d / et - jusqu'à 0,6 ml.

0,6 ml - seringues en verre (type I) (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,6 ml - seringues en verre (type I) (2) - blisters (5) - emballages en carton.
0,6 ml - seringues en verre (type I) avec système de protection de l’aiguille (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,6 ml - seringues en verre (type I) avec système de protection de l'aiguille (2) - blisters (5) - emballages en carton.

La solution injectable est claire, de l’incolore au jaune pâle.

Solvant: eau d / et - jusqu'à 0,8 ml.

0,8 ml - seringues en verre (type I) (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,8 ml - seringues en verre (type I) (2) - blisters (5) - emballages en carton.
0,8 ml - seringues en verre (type I) avec système de protection de l’aiguille (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,8 ml - seringues en verre (type I) avec système de protection de l’aiguille (2) - blisters (5) - emballages en carton.

La solution injectable est claire, de l’incolore au jaune pâle.

Solvant: eau d / et - jusqu'à 1 ml.

1 ml - seringues en verre (type I) (2) - blisters (1) - emballages en carton.
1 ml - seringues en verre (type I) (2) - blisters (5) - emballages en carton.
1 ml - seringues en verre (type I) avec système de protection de l'aiguille (2) - blisters (1) - emballages en carton.
1 ml - seringues en verre (type I) avec système de protection de l'aiguille (2) - blisters (5) - emballages en carton.

* le poids est calculé sur la base de la teneur en énoxaparine sodique utilisée (activité théorique de 100 UI anti-Xa / mg).

Préparation d'héparine de bas poids moléculaire (poids moléculaire moyen d'environ 4 500 daltons: moins de 2 000 daltons - 68%, plus de 8 000 daltons - 9 / l) dans la prévention de la thrombose veineuse chez les patients chirurgicaux et dans le traitement de la thrombose veineuse profonde avec ou sans thromboembolie

Souvent - thrombocytose dans le traitement de patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST; thrombocytopénie dans la prévention de la thrombose veineuse chez les patients opérés et dans le traitement de la thrombose veineuse profonde avec ou sans thromboembolie, ainsi que dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST.

Rarement - thrombocytopénie dans la prévention de la thrombose veineuse chez les patients au repos et dans le traitement de l’angor instable, infarctus du myocarde sans onde Q.

Très rarement - thrombocytopénie immuno-allergique dans le traitement de patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST.

Autres effets indésirables cliniquement significatifs, quelles que soient les preuves

Les réactions indésirables présentées ci-dessous sont regroupées par classes de systèmes d'organes, en fonction de la fréquence d'apparition indiquée ci-dessus et dans l'ordre de diminution de leur gravité.

Du côté du système immunitaire: souvent - réactions allergiques; rarement - réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes.

Au niveau du foie et des voies biliaires: très souvent - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, principalement une augmentation de l'activité des transaminases plus de 3 fois supérieure à celle du VGN.

Sur la partie de la peau et les tissus sous-cutanés: souvent - urticaire, prurit, érythème; rarement - dermatite bulleuse.

Troubles généraux et troubles au site d’injection: souvent - hématome, douleur, gonflement au site d’injection, saignements, réactions d’hypersensibilité, inflammation, formation d’induration au site d’injection; rarement - irritation au site d’injection, nécrose cutanée au site d’injection.

Données de laboratoire et données instrumentales: rarement - hyperkaliémie.

Les données obtenues après la mise sur le marché du médicament

Les effets indésirables suivants ont été observés après l’utilisation du Clexan après la commercialisation du produit. Il y a eu des rapports spontanés de ces effets indésirables et leur fréquence a été définie comme «fréquence inconnue» (ne peut être établie à partir des données disponibles).

Troubles du système immunitaire: réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, y compris le choc.

Du système nerveux: mal de tête.

Du côté du système de coagulation du sang: lorsqu’on utilise l’énoxaparine sodique sur le fond d’une anesthésie rachidienne / épidurale ou d’une ponction rachidienne, il existe des cas d’hématome rachidien (ou hématome neuroaxial). Ces réactions ont conduit à l'apparition de troubles neurologiques plus ou moins graves, notamment une paralysie persistante ou irréversible.

Du système hémopoïétique: anémie hémorragique; cas de développement de thrombocytopénie immuno-allergique avec thrombose; dans certains cas, la thrombose a été compliquée par le développement d'un infarctus organique ou d'une ischémie d'un membre; éosinophilie.

Au niveau de la peau des tissus sous-cutanés: une vascularite cutanée, une nécrose cutanée, habituellement précédée par l'apparition de purpura ou de papules érythémateuses (infiltrées et douloureuses), peuvent se développer au site d'injection; dans ces cas, le traitement par Clexane doit être interrompu; formation possible de nodules inflammatoires solides au site d’injection du médicament, qui disparaissent au bout de quelques jours et ne constituent pas un motif d’arrêt du médicament; alopécie.

Au niveau du foie et des voies biliaires: lésion hépatocellulaire du foie; lésions hépatiques cholestatiques.

Du système musculo-squelettique: ostéoporose avec traitement prolongé (plus de 3 mois).

Symptômes: Un surdosage accidentel avec une injection intraveineuse, extracorporelle ou SC peut entraîner des complications hémorragiques. En cas d'ingestion, même à fortes doses, l'absorption du médicament est peu probable.

Traitement: en tant qu'agent neutralisant, une administration intraveineuse lente de sulfate de protamine est indiquée, sa dose dépend de la dose de Clexan administrée. Il est nécessaire de noter que 1 mg de protamine neutralise l'effet anticoagulant de 1 mg d'énoxaparine si Clexane n'a pas été administré plus de 8 heures avant l'administration de protamine. 0,5 mg de protamine neutralise l'effet anticoagulant de 1 mg de Clexane s'il a été administré il y a plus de 8 heures ou si une deuxième dose de protamine doit être administrée. Si, après l'administration de Clexane, plus de 12 heures se sont écoulées, l'administration de protamine n'est pas nécessaire. Cependant, même avec l'introduction de fortes doses de sulfate de protamine, l'activité anti-Xa de Clexane n'est pas complètement neutralisée (maximum 60%).

Clexane ne peut pas être mélangé avec d'autres médicaments!

En cas d'utilisation simultanée de médicaments agissant sur l'hémostase (salicylates systémiques, acide acétylsalicylique, NPVS (y compris Ketorolac), dextran d'une masse moléculaire de 40 kDa, ticlopidine et clopidogrel, je prends des traitements atoprostomatiques sous atoprostomatiques) IIIa) augmente le risque de saignement.

Les héparines de bas poids moléculaire ne sont pas interchangeables, car ils diffèrent par le procédé de production, le poids moléculaire, l'activité anti-Xa spécifique, les unités posologiques et le schéma posologique, auxquels sont associées des différences de pharmacocinétique et d'activité biologique (activité antithrombine et interaction avec les plaquettes). Par conséquent, il est nécessaire de suivre scrupuleusement les recommandations d'utilisation pour chaque médicament appartenant à la classe des héparines de bas poids moléculaire.

Comme avec l'utilisation d'autres anticoagulants, avec l'utilisation du médicament Clexane peut développer une hémorragie de n'importe quelle localisation. Avec le développement du saignement, il est nécessaire de trouver sa source et de procéder au traitement approprié.

Saignement chez les patients âgés

Lors de l'utilisation du médicament Clexan à des doses prophylactiques chez les patients âgés, il n'y a aucun risque de saignement.

Lors de l'utilisation du médicament à des doses thérapeutiques chez les patients âgés (en particulier ceux âgés de 80 ans et plus), le risque de saignement est accru. Il est recommandé de surveiller attentivement l’état de ces patients.

L'utilisation simultanée d'autres médicaments qui affectent l'hémostase

Il est recommandé d'utiliser des médicaments qui peuvent perturber l'hémostase (salicylates, y compris l'aspirine, les AINS, y compris le kétorolac, le dextrane ayant un poids moléculaire de 40 kDa, la ticlopidine, le clopidogrel, les corticostéroïdes, les thrombolytiques, les anticoagulants, des agents antiplaquettaires, des antagonistes des récepteurs de glycoprotéines, y compris IIb / IIIa) a été interrompu avant le traitement par l’énoxaparine sodique, sauf lorsque leur utilisation est nécessaire. Si des combinaisons d'énoxaparine sodique avec ces médicaments sont indiquées, une surveillance clinique minutieuse et une surveillance des paramètres de laboratoire pertinents doivent être effectuées.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il existe un risque de saignement résultant d'une augmentation de l'exposition systémique à l'énoxaparine sodique.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave (CC 30 kg / m 2), la définition n’est pas complète et aucun ajustement de la posologie n’est obtenu. Ces patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de détecter l'apparition de symptômes et de signes de thrombose et d'embolie.

Contrôle du nombre de plaquettes dans le sang périphérique

Le risque de thrombocytopénie induite par l'héparine induite par les anticorps existe également avec l'utilisation d'héparines de bas poids moléculaire. La thrombocytopénie apparaît généralement entre le cinquième et le vingt-et-unième jour après le début du traitement par énoxaparine sodique. À cet égard, il est recommandé de surveiller régulièrement le nombre de plaquettes dans le sang périphérique avant le traitement par Clexane et pendant son utilisation. En cas de réduction significative confirmée du nombre de plaquettes (de 30 à 50% par rapport au niveau initial), il est nécessaire d'annuler immédiatement l'énoxaparine sodique et de transférer le patient à un autre traitement.

Des cas de survenue d’hématomes neuroaxiaux lors de l’utilisation du médicament Clexane lors d’une anesthésie rachidienne / épidurale accompagnée d’une paralysie persistante ou irréversible sont décrits. Le risque de ces phénomènes est réduit lors de l’utilisation du médicament à une dose de 40 mg ou moins. Le risque augmente avec l'utilisation de Clexan à des doses plus élevées, ainsi qu'avec l'utilisation de cathéters permanents après une chirurgie ou l'utilisation simultanée de médicaments supplémentaires affectant l'hémostase, tels que les AINS. Le risque augmente également en cas de ponction médullaire traumatique ou répétée ou chez les patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale ou avec une déformation de la colonne vertébrale.

Afin de réduire le risque de saignement associé à l’utilisation d’énoxaparine sodique et à la conduite d’anesthésie / analgésie péridurale ou rachidienne, le profil pharmacocinétique du médicament doit être pris en compte. Il est préférable d’installer ou de retirer un cathéter à faible effet anticoagulant de l’énoxaparine sodique, mais on ignore le moment exact pour obtenir une réduction suffisante de l’effet anticoagulant chez différents patients.

L’installation ou le retrait du cathéter doit être effectué 10 à 12 heures après l’administration de Clexan à des doses plus faibles (20 mg 1 fois / jour, 30 mg 1 à 2 fois / jour, 40 mg 1 fois / jour) et au moins 24 heures. h après l'administration de Clexan à des doses plus élevées (0,75 mg / kg de poids corporel 2 fois / jour, 1 mg / kg de poids corporel 2 fois / jour, 1,5 mg / kg de poids corporel 1 fois / jour). L'activité anti-Xa du médicament est toujours détectée à ces moments, et les retards ne garantissent pas que le développement d'un hématome neuroaxial peut être évité.

Les patients recevant de l’énoxaparine sodique à raison de 0,75 mg / kg de poids corporel 2 fois / jour ou 1 mg / kg de poids corporel 2 fois / jour, avec ce schéma posologique (deux fois par jour) ne doivent pas recevoir une seconde dose afin d’augmenter intervalle avant d'installer ou de remplacer un cathéter. De même, il faudrait envisager la possibilité de reporter la prochaine dose d'au moins 4 heures, en fonction du rapport bénéfice / risque (risque de thrombose et d'hémorragie au cours de la procédure, en tenant compte de la présence de facteurs de risque chez les patients). Cependant, il n'est pas possible de donner des recommandations claires sur le moment de l'administration de la dose suivante d'énoxaparine sodique après le retrait du cathéter. Il convient de garder à l’esprit que chez les patients dont le QA est inférieur à 30 ml / min, l’excrétion de l’énoxaparine sodique est ralentie. Par conséquent, dans cette catégorie de patients, il faudrait envisager de doubler le délai entre le retrait du cathéter: au moins 24 heures pour des doses plus faibles d’énoxaparine sodique (30 mg 1 fois / jour) et au moins 48 heures pour des doses plus élevées (1 mg / kg de poids corporel). par jour).

Si le traitement anticoagulant est utilisé tel que prescrit par le médecin lors d'une anesthésie épidurale / rachidienne, le patient doit être surveillé en permanence pour détecter tout symptôme neurologique, tel que: maux de dos, altération des fonctions motrices et motrices (engourdissement ou faiblesse des membres inférieurs) et des fonctions intestinales. et / ou la vessie. Le patient doit être informé d'informer immédiatement le médecin lorsque les symptômes susmentionnés se manifestent. Si vous soupçonnez des symptômes caractéristiques de l'hématome de la moelle épinière, un diagnostic et un traitement urgents sont nécessaires, y compris, si nécessaire, une décompression de la moelle épinière.

Avec une extrême prudence, Clexane doit être utilisé chez les patients ayant des antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine en association ou non à une thrombose.

Le risque de thrombocytopénie induite par l'héparine peut persister plusieurs années. Si, sur la base de l'anamnèse, on suppose une thrombocytopénie induite par l'héparine, les tests d'agrégation plaquettaire in vitro ont une importance limitée dans la prédiction du risque de développement. La décision sur la nomination du médicament Clexan dans ce cas ne peut être prise qu’après avoir consulté le spécialiste approprié.

Angioplastie Coronaire Percutanée

Afin de minimiser le risque de saignement associé à la manipulation instrumentale vasculaire invasive dans le traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q et de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST, ces procédures doivent être effectuées dans les intervalles séparant l'administration de Clexane. Cela est nécessaire pour obtenir l'hémostase après une intervention coronarienne percutanée. Lors de l'utilisation d'un dispositif de fermeture, l'introducteur de l'artère fémorale peut être retiré immédiatement. En cas de compression manuelle, l'introducteur de l'artère fémorale doit être retiré 6 h après la dernière injection intraveineuse ou injection sous-cutanée d'énoxaparine sodique. Si le traitement par l'énoxaparine sodique continue, la dose suivante doit être administrée au plus tôt 6 à 8 heures après le retrait de l'introducteur de l'artère fémorale. Il est nécessaire de surveiller le lieu d'introduction de l'introducteur afin de détecter rapidement les signes de saignement et de formation d'hématome.

Patients porteurs de valvules cardiaques artificielles

L'utilisation de Clexan pour la prévention de la thrombose chez les patients porteurs de valvules cardiaques artificielles artificielles n'a pas été suffisamment étudiée. Il existe des rapports séparés sur le développement de thrombose de valvules cardiaques chez des patients atteints de valvules cardiaques artificielles artificielles au cours d'un traitement par énoxaparine sodique pour la prévention de la thrombose. L'évaluation de ces messages est limitée en raison de la présence de facteurs concurrents contribuant au développement d'une thrombose de valvule cardiaque artificielle, y compris de la maladie sous-jacente, et du manque de données cliniques.

Aux doses utilisées pour la prévention des complications thromboemboliques, Clexane n'affecte pas de manière significative le temps de saignement et les taux de coagulation du sang, ni l'agrégation plaquettaire ni la liaison au fibrinogène.

À des doses plus élevées, l’APTT et le temps de coagulation activé peuvent être prolongés. L'augmentation de l'APTT et du temps de coagulation activé ne dépend pas directement de l'augmentation de l'activité anticoagulante du médicament, il n'est donc pas nécessaire de les surveiller.

Prévention de la thrombose et de l'embolie veineuses chez les patients atteints de maladies thérapeutiques aiguës au repos

En cas d’infection aiguë, de rhumatisme articulaire aigu, l’administration prophylactique d’énoxaparine sodique n’est justifiée que si ces conditions sont associées à l’un des facteurs de risque de thrombose veineuse suivants: plus de 75 ans, tumeurs malignes, thrombose et embolie dans les antécédents, obésité, traitement hormonal, insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire chronique.

Utilisation en pédiatrie

L’innocuité et l’efficacité de l’énoxaparine sodique chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été établies.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes

Le médicament Clexane n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes.

Il n’existe aucune information indiquant que l’énoxaparine sodique pénètre dans la barrière placentaire au cours du deuxième trimestre, ni aucune information pertinente concernant les premier et troisième trimestres de la grossesse.

Depuis il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte, et les études chez l'animal ne prédisent pas toujours la réponse à l'administration d'enoxaparine sodique pendant la grossesse chez l'homme. Clexane ne doit être utilisé pendant la grossesse que dans les cas où son utilisation est urgente, comme l'a établi un médecin.

On ne sait pas si l'énoxaparine sodique non modifiée est excrétée dans le lait maternel. L'absorption de l'énoxaparine sodique par le tractus gastro-intestinal chez le nouveau-né est peu probable. Cependant, par mesure de précaution, les femmes qui allaitent et qui reçoivent un traitement par Clexane doivent arrêter d’allaiter au sein.

Femmes enceintes avec valves cardiaques artificielles artificielles

L'utilisation du médicament Clexane pour la prévention de la thrombose chez les femmes enceintes atteintes de valves cardiaques artificielles artificielles n'a pas été suffisamment étudiée. Afin de réduire le risque de thrombose et d’embolie, 2 femmes sur 8 avaient un caillot de sang qui avait bloqué les valves cardiaques et entraîné le décès de la mère, dans le cadre d’une étude clinique sur des valves cardiaques mécaniques utilisant l’énoxaparine sodique à une dose de 1 mg / kg de poids corporel. et le fœtus.

Des cas de thrombose des valves cardiaques chez les femmes enceintes présentant des valves cardiaques mécaniques traitées à l’énoxaparine pour prévenir la thrombose ont été rapportés séparément après la commercialisation.

Les femmes enceintes ayant des valves cardiaques mécaniques ont un risque élevé de thrombose et d'embolie.

Clexane

Instructions d'utilisation:

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Clexane - héparine de bas poids moléculaire, anticoagulant à action directe.

Forme de libération et composition

Clexane se présente sous la forme d'une solution pour préparations injectables: un liquide clair allant du jaune pâle à l'incolore (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ou 0,2 ml dans des seringues en verre (type I) ou seringues en verre (type I) avec système d'aiguille de protection, en plaquettes thermoformées de 2 seringues chacune, dans un paquet en carton de 1 ou 5 plaquettes thermoformées).

L'ingrédient actif est l'énoxaparine sodique et sa teneur en UI anti-Xa (unités internationales) est:

  • 1 seringue sur 0,2 ml - 2000;
  • 1 seringue pour 0,4 ml à 4000;
  • 1 seringue pour 0,6 ml à 6000;
  • 1 seringue pour 0,8 ml à 8 000;
  • 1 seringue sur 1 ml - 10000.

Indications d'utilisation

  • Thérapie pour la thrombose veineuse profonde chez les patients avec ou sans embolie pulmonaire;
  • Traitement de l'infarctus du myocarde sans onde Q et angor instable en association avec de l'acide acétylsalicylique;
  • Traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST chez les patients sous traitement exclusivement médicamenteux ou soumis à une intervention coronarienne percutanée ultérieure;
  • Prévention de la thromboembolie et de la thrombose veineuse chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation de classe III ou IV (classification fonctionnelle NYHA), insuffisance cardiaque aiguë, infections aiguës sévères, maladies rhumatismales aiguës à la base d'un des facteurs de risque de thrombose veineuse, insuffisance respiratoire aiguë, au repos au lit;
  • Prévention de l'embolie ou de la thrombose veineuses lors d'opérations chirurgicales, notamment d'interventions chirurgicales générales et orthopédiques;
  • Prévention de la formation de thrombus au cours de l'hémodialyse pendant 4 heures maximum dans le système de circulation extracorporelle.

Contre-indications

  • Maladies et affections cliniques associées à un risque élevé de saignements, y compris accident vasculaire cérébral hémorragique, anévrysme vasculaire cérébral, anévrisme disséquant de l'aorte (autre que chirurgie), menace d'avortement, thrombocytopénie grave provoquée par l'héparine ou l'énoxaparine, saignements incontrôlés
  • Période d'allaitement;
  • Âge jusqu'à 18 ans;
  • Hypersensibilité à l’héparine, à ses dérivés et à d’autres héparines de bas poids moléculaire.

Les femmes enceintes avec une valve artificielle du coeur à utiliser le médicament ne sont pas recommandés.

Méfiez-vous des patients nommé Clexane avec les pathologies suivantes: vascularite sévère, troubles hémostatique (y compris l'hémophilie, hypocoagulation, thrombocytopénie, la maladie de von Willebrand), érosive et des lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (GIT), y compris l'ulcère duodénal et accident vasculaire cérébral ischémique gastrique (récemment transféré), hypertension artérielle grave non maîtrisée, diabète sucré grave, rétinopathie hémorragique ou diabétique, endocardite bactérienne (subaiguë ou aiguë), hépatique / Ou d'insuffisance rénale, la péricardite ou un épanchement péricardique, un traumatisme grave (en particulier les lésions du système nerveux central), de grandes plaies ouvertes.

En outre, une attention particulière est requise pour l'utilisation dans des situations telles que: chirurgie ophtalmologique ou neurologique prévue ou récemment transférée, anesthésie épidurale ou rachidienne, ponction vertébrale récemment transférée, contraception intra-utérine, travail récent, période de grossesse, administration simultanée d'agents affectant le système hémostatique.

Il n’existe aucune donnée clinique sur l’utilisation de Clexane après une radiothérapie récente et chez les patients atteints de tuberculose active.

Posologie et administration

L'application de la solution se fait par injections bolus profondes sous-cutanées (sc), intraveineuses (iv) ou par administration du médicament au site de dérivation artérielle de la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse.

Le médicament intramusculaire est contre-indiqué.

Les seringues à usage unique sont prêtes à être utilisées immédiatement.

La posologie, la voie d'administration et la période d'utilisation sont prescrites par le médecin traitant en fonction des indications cliniques et de l'état du patient.

Posologie recommandée pour l'injection sous-cutanée:

  • Prévention de l'embolie ou de la thrombose veineuses lors d'opérations chirurgicales: pour la chirurgie générale - 20 mg 1 fois par jour, la première dose est administrée 2 heures avant l'opération; pour les interventions chirurgicales orthopédiques et générales chez les patients présentant un risque élevé d'embolie et de thrombose - 40 mg 1 fois par jour, la première dose doit être administrée 12 heures avant l'intervention, ou 30 mg 2 fois par jour, la première dose après 12-24 heures après la chirurgie. La durée du traitement est de 7 à 10 jours en orthopédie - jusqu'à 5 semaines.
  • Prévention de l'embolie et de la thrombose veineuses chez les patients au repos avec des maladies thérapeutiques aiguës: 40 mg 1 fois par jour, la durée du traitement est de 6-14 jours;
  • Traitement de la thrombose veineuse profonde: 1,5 mg par 1 kg de poids du patient 1 fois par jour ou 1 mg par 1 kg 2 fois par jour. Il est souhaitable d’effectuer le traitement en association avec des anticoagulants indirects et de continuer jusqu’à obtenir 2 ou 3 indications d’INR (rapport normalisé international) dans le coagulogramme sanguin pendant une moyenne de 10 jours;
  • Traitement de l'infarctus du myocarde sans onde Q et angor instable: à raison de 1 mg par 1 kg de poids corporel 2 fois par jour en association avec de l'acide acétylsalicylique à une dose de 100-325 mg 1 fois par jour. La durée du traitement est de 2 à 8 jours.

Pour la prévention de la thrombose dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse, la solution est injectée dans la zone de dérivation artérielle avant le début de la procédure à une dose de 1 mg par 1 kg de poids. Pour les patients présentant une probabilité élevée de saignement, la posologie est de 0,5 mg par 1 kg de poids en cas de double accès vasculaire, ou de 0,75 mg par 1 kg en cas de simple accès. Une dose est calculée pour une séance de 4 heures. Avec une hémodialyse plus longue, une solution supplémentaire est autorisée à raison de 0,5 à 1 mg pour 1 kg de poids du patient.

Le traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST doit être débuté avec une administration en bolus intraveineux de 30 mg de solution, puis Clexan est administré à une dose de 1 mg par 1 kg de poids corporel pendant les 15 minutes suivantes, soit la dose maximale de chacune des deux premières injections. peut être 100 mg. L'intervalle entre toutes les doses ultérieures de s / c doit être de 12 heures.

Le traitement des patients âgés de 75 ans et plus n'implique pas une seule injection de bolus IV, on prescrit au patient 0,75 mg par 1 kg de poids avec administration sous-cutanée toutes les 12 heures. Les deux premières doses de 75 mg d’énoxaparine sodique sont autorisées, quel que soit le poids du patient.

Le traitement doit être effectué pendant la prise d'acide acétylsalicylique à une dose de 75 à 323 mg par jour pendant un mois. Lorsque combiné avec des solutions thrombolytiques, il est recommandé d’injecter la solution 15 minutes avant ou 30 minutes après le traitement thrombolytique.

La période d'utilisation du médicament dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST dure 8 jours.

Dans / dans la préparation du bolus est injecté à travers un cathéter veineux, Clexane est compatible avec une solution à 5% de dextrose et une solution à 0,9% de chlorure de sodium.

Le mélange ou l'administration d'énoxaparine sodique avec d'autres médicaments est contre-indiqué.

Lors d'une intervention coronarienne percutanée chez des patients présentant un infarctus du myocarde avec une élévation du segment ST, l'administration du médicament en bolus IV est prescrite à une dose de 0,3 mg par 1 kg de poids du patient si plus de 8 heures se sont écoulées depuis la dernière injection s / c dans le ballon de gonflage..

Patients âgés sans dysfonctionnement rénal, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire, sauf pour le traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST.

La posologie recommandée pour les patients présentant une insuffisance rénale: quand (n / a) l'utilisation du médicament à des fins thérapeutiques - 1 mg par 1 kg de poids corporel 1 fois par jour; dans le traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST chez les patients de moins de 75 ans - une injection intramusculaire unique en bolus de 30 mg et une dose à la dose de 1 mg par 1 kg de poids suivie d'une dose d'une dose par jour ; dans le traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST chez les patients de plus de 75 ans - sans administration de bolus intraveineux, on prescrit au patient une dose de 1 mg par 1 kg de poids corporel une fois par jour. Pour chacune des catégories de patients énumérées, il est permis de prescrire une première injection sous-cutanée de 100 mg.

L'utilisation prophylactique de la solution chez les patients présentant une insuffisance rénale est prescrite à la dose de 20 mg une fois par jour.

Effets secondaires

  • Du côté du système de coagulation du sang: très souvent - hématome, ecchymose, épistaxis, hématurie, saignements gastro-intestinaux, hématomes d'une plaie, thrombocytose chez les patients en chirurgie et les patients souffrant de thrombose veineuse profonde avec ou sans thromboembolie; hémorragie nasale et gastro-intestinale, ecchymose, hématome, hématurie, hématome de la plaie chez les patients présentant un angor instable, un infarctus du myocarde sans onde Q, un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST et des patients atteints de pathologies thérapeutiques graves au lit, thrombocytose et urétéromes, patients avec ST. infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST), thrombocytopénie chez les patients présentant une prévention de la thrombose veineuse lors d'opérations chirurgicales, infarctus du myocarde avec élévation du segment ST et thrombose veineuse profonde avec ou sans thromboembolie elle hémorragie intracrânienne et saignement rétropéritonéal chez les patients atteints de thrombose veineuse profonde avec ou sans embolie pulmonaire de l'artère pulmonaire et dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, thrombocytopénie - chez les patients couchés au lit et dans le traitement de l'infarctus du myocarde sans dent, pour une seule occasion ; rarement, saignements rétropéritonéaux chez les patients présentant un angor instable, une intervention chirurgicale, un infarctus du myocarde sans onde Q; très rarement - thrombocytopénie immuno-allergique dans l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST; fréquence inconnue - développement d'hématome rachidien ou neuroaxial (en présence d'anesthésie rachidienne / épidurale ou de ponction rachidienne);
  • Du côté du système hémopoïétique: la fréquence est inconnue - anémie hémorragique, thrombocytopénie immunoallergique avec thrombose, infarctus organique, ischémie des membres, éosinophilie;
  • Du côté du système immunitaire: souvent - réactions allergiques; rarement - réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes; fréquence inconnue - choc;
  • Du côté du système nerveux: la fréquence est inconnue - mal de tête;
  • Au niveau du foie et des voies biliaires: très souvent - activité accrue des enzymes hépatiques; fréquence inconnue - lésions hépatocellulaires et / ou cholestatiques du foie;
  • Du système musculo-squelettique: la fréquence est inconnue - ostéoporose (pendant le traitement pendant plus de 3 mois);
  • De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - érythème, prurit, urticaire; rarement - dermatite bulleuse; la fréquence est inconnue - purpura ou papules érythémateuses, vascularite cutanée (au site d'injection), alopécie;
  • Données de laboratoire: rarement - hyperkaliémie;
  • Autres: souvent - douleur, hématome, inflammation, gonflement au site d'injection, réactions d'hypersensibilité, saignements, formation de phoques; rarement - irritation au site d’injection, nécrose cutanée au site d’injection.

Instructions spéciales

L'utilisation de Clexane est associée à un risque élevé de saignement. Il est donc nécessaire de le diagnostiquer à temps, de localiser le saignement et de prendre des mesures d'urgence pour l'arrêter.

Les doses thérapeutiques chez les patients âgés, en particulier ceux âgés de plus de 80 ans, entraînent un risque de saignement. Par conséquent, le traitement de cette catégorie de patients doit être réalisé sous surveillance étroite.

Si nécessaire, l'utilisation simultanée d'énoxaparine sodique avec des médicaments qui affectent l'hémostase, le traitement doit être accompagné d'une surveillance régulière des indications de laboratoire et d'une observation clinique attentive. En l'absence d'indications spécifiques de cette association, il convient d'éviter.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, un ajustement de la posologie doit toujours être effectué, avec des déviations légères à modérées de la clairance de la créatinine - un suivi attentif de l'affection est nécessaire.

Chez les patients de faible poids corporel (femmes pesant moins de 45 kg, hommes - 57 kg), le risque de saignement est accru.

L'utilisation du médicament chez les patients obèses est associée à un risque de thrombose et d'embolie.

L'énoxaparine sodique peut provoquer une thrombocytopénie. Elle survient généralement entre 5 et 21 jours d'utilisation. Il est donc recommandé de surveiller régulièrement le taux de plaquettes dans le sang par rapport à ses performances antérieures au traitement. En cas de diminution significative (de 30 à 50%) du taux de plaquettes, le médicament doit être arrêté.

Il existe un risque élevé de paralysie persistante ou irréversible au cours de la période d'anesthésie rachidienne ou épidurale lors de l'utilisation de Clexane chez les patients recevant une dose supérieure à 40 mg, lors de l'utilisation de cathéters permanents après la chirurgie, lors de l'utilisation d'agents affectant l'hémostase. Le risque de complications est plus élevé chez les patients ayant déjà subi une opération ou une difformité de la colonne vertébrale, ainsi que dans les cas de ponction médullaire à répétition ou traumatique. Pour réduire le risque de saignement, l'installation et le retrait du cathéter doivent être effectués 10 à 12 heures après la dernière utilisation du médicament à la dose recommandée pour la prévention de la thrombose veineuse profonde. L'introduction du médicament après le retrait du cathéter doit être faite après 2 heures. S'il est impossible de réduire la dose de Clexane, la procédure d'anesthésie rachidienne ou épidurale doit être différée.

Si vous ressentez une douleur dans le dos, un engourdissement ou une faiblesse des membres inférieurs, une altération des fonctions sensorielles, de la vessie et / ou des fonctions intestinales, le patient doit immédiatement informer le médecin de l'apparition de ces symptômes. Ils sont les signes d'un hématome de la moelle épinière et nécessitent un traitement urgent.

En suivant les doses prescrites pour la prévention des complications thromboemboliques, l’effet du médicament n’a pas d’effet significatif sur l’agrégation plaquettaire, les taux de coagulation du sang et le temps de saignement.

Avec le développement d’une infection aiguë et de troubles rhumatismaux sévères, l’utilisation de l’énoxaparine sodique est justifiée si ces pathologies se produisent sur la base d’un des facteurs de risque de thrombose veineuse suivants: insuffisance respiratoire chronique, tumeurs malignes, âge supérieur à 75 ans, embolie et thrombose dans l’histoire, traitement hormonal, obésité, insuffisance cardiaque.

Clexane n'affecte pas la capacité du patient à conduire des véhicules et des mécanismes.

Interaction médicamenteuse

La probabilité d'une hémorragie agents antiplaquettaires.

Vous ne pouvez pas alterner l'utilisation de la solution d'énoxaparine sodique avec d'autres héparines de bas poids moléculaire.

Les analogues

Les analogues de Clexan sont: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparine, Enixum, Fraksiparine.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre à une température allant jusqu'à 25 ° C Tenir hors de la portée des enfants.

Clexane

Description au 10 juillet 2014

  • Nom latin: Clexane
  • Code ATC: B01AB05
  • Principe actif: Enoxaparine sodique (Enoxaparine sodique)
  • Fabricant: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (France)

La composition

Selon le dosage, une seringue contient: 10 000 anti-Ha UI, 2 000 anti-Ha UI, 8 000 anti-Ha UI, 4 000 anti-Ha UI ou 6 000 anti-Ha UI d'énoxaparine sodique.

Formulaire de décharge

Le médicament est une solution transparente pour injection incolore ou jaunâtre.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ou 0,2 ml de cette solution dans une seringue en verre, deux de ces seringues dans un blister, une ou cinq de ces blisters dans un emballage en papier.

Action pharmacologique

Clexane a un effet antithrombotique.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Pharmacodynamique

Kleksan INN (dénomination commune internationale) Enoxaparine. Le médicament est une héparine de bas poids moléculaire avec un poids moléculaire d’environ 4 500 daltons. Obtenu par la méthode d'hydrolyse alcaline de l'héparine benzyl éther extraite des muqueuses de l'intestin de porc.

Utilisé à des doses prophylactiques, le médicament modifie légèrement l’APTT, n’a pratiquement aucun effet sur l’agrégation plaquettaire et la liaison au fibrinogène. Aux doses thérapeutiques, l’énoxaparine augmente l’APTT de 1,5 à 2,2 fois.

Pharmacocinétique

Après des injections sous-cutanées systématiques d’énoxaparine sodique à raison de 1,5 mg par kilogramme de poids corporel une fois par jour, la concentration à l’équilibre est atteinte au bout de 2 jours. La biodisponibilité après injection sous-cutanée atteint 100%.

L'énoxaparine sodique est métabolisée dans le foie par désulfatation et dépolymérisation. Les métabolites résultants ont une très faible activité.

La demi-vie est de 4 heures (injection unique) ou de 7 heures (administration multiple). 40% du médicament est excrété par les reins. L'élimination de l'énoxaparine chez les patients âgés est retardée en raison d'une altération de la fonction rénale.

Chez les personnes atteintes de lésions rénales, la clairance de l’énoxaparine est réduite.

Indications d'utilisation

Ce médicament a les contre-indications suivantes:

  • prévention de la thrombose et de l'embolie veineuse après des interventions chirurgicales;
  • traitement de la thrombose veineuse profonde compliquée par une embolie pulmonaire ou non compliquée par une thromboembolie;
  • prévention de la thrombose et de l'embolie veineuse chez les patients alités depuis longtemps en raison d'une pathologie thérapeutique aiguë (insuffisance cardiaque chronique et aiguë, infection grave, insuffisance respiratoire, rhumatisme aigu);
  • prévention de la thrombose dans le système du flux sanguin extracorporel au cours de l'hémodialyse;
  • traitement de l'angine de poitrine et de l'infarctus sans onde Q;
  • traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec augmentation du segment ST chez les personnes nécessitant un traitement médicamenteux.

Contre-indications

  • Allergie aux composants du médicament et autres héparines de bas poids moléculaire.
  • Maladies à risque hémorragique accru telles que anévrisme, menace d'avortement, saignement, accident vasculaire cérébral hémorragique.
  • Il est interdit d'utiliser Clexane pendant la grossesse chez les femmes ayant une valve cardiaque artificielle.
  • Âge inférieur à 18 ans (innocuité et efficacité non établies).

Utilisez avec prudence dans les cas suivants:

  • maladies associées à une hémostase altérée (hémophilie, hypocoagulation, thrombocytopénie, maladie de von Willebrand), une vascularite prononcée;
  • ulcère de l'estomac ou duodénal, lésions érosives-ulcéreuses du tube digestif;
  • accident ischémique récent;
  • hypertension artérielle sévère;
  • rétinopathie hémorragique ou diabétique;
  • diabète sucré grave;
  • accouchement récent;
  • intervention neurologique ou ophtalmologique récente;
  • anesthésie épidurale ou rachidienne, ponction de la colonne vertébrale;
  • endocardite bactérienne;
  • contraception intra-utérine;
  • péricardite;
  • dommages aux reins ou au foie;
  • blessure grave, plaies ouvertes étendues;
  • réception commune avec des médicaments affectant le système d'hémostase.

Effets secondaires

Comme avec l'utilisation d'autres anticoagulants, il existe un risque de saignement, en particulier lors de procédures invasives ou d'utilisation de médicaments agissant sur l'hémostase. Si un saignement est détecté, arrêtez d'administrer le médicament, trouvez la cause de la complication et commencez le traitement approprié.

Lors de l'utilisation du médicament sur le fond de l'anesthésie épidurale ou rachidienne, l'utilisation postopératoire de cathéters pénétrants, des cas d'hématomes neuroaxiaux sont apparus, conduisant à des maladies neurologiques de gravité variable, y compris une paralysie irréversible.

La thrombocytopénie lors de la prévention de la thrombose veineuse chez les patients chirurgicaux, du traitement de la thrombose veineuse profonde et de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST est survenue dans 1 à 10% des cas et dans 0,1 à 1% des cas dans la prévention du repos au lit et des patients traitement de l'infarctus du myocarde et de l'angine de poitrine.

Après l'administration de Clexane, un hématome peut apparaître au site d'injection. Dans 0,001% des cas, une nécrose cutanée localisée s'est développée.

Une augmentation transitoire asymptomatique des concentrations d'enzymes hépatiques est également décrite.

Mode d'emploi Clexane

Mode d'emploi Clexane indique que le médicament est injecté en profondeur par voie sous-cutanée en décubitus dorsal du patient.

Comment piquer Clexane?

Le médicament doit être injecté alternativement dans les côtés gauche et droit de l'abdomen. Pour effectuer l'injection, il est nécessaire d'effectuer des manipulations telles que l'ouverture de la seringue, l'exposition de l'aiguille et son introduction verticale sur toute sa longueur, dans le pli cutané préalablement assemblé par le pouce et l'index. Le pli est libéré après l'injection. Il n'est pas recommandé de masser le site d'injection.

Vidéo, comment piquer Clexane:

Le médicament est interdit d'entrer par voie intramusculaire.

Schéma d'introduction. Produire 2 injections par jour avec une exposition de 12 heures. La dose pour une administration doit être de 100 UI anti-Xa par kilogramme de poids corporel.

Les patients présentant un risque moyen de thrombose nécessitent une dose de 20 mg une fois par jour. La première introduction est effectuée 2 heures avant la chirurgie.

Les patients présentant un risque élevé de thrombose sont invités à administrer 40 mg de Clexane une fois par jour (la première dose 12 heures avant la chirurgie) ou 30 mg du médicament deux fois par jour (la première dose 13-24 heures après la chirurgie). La durée du traitement est en moyenne une semaine ou 10 jours. Si nécessaire, le traitement peut continuer jusqu'à ce qu'il y ait un risque de thrombose.

Traitement de la thrombose veineuse profonde. Le médicament est administré à raison de 1,5 mg par kilogramme de poids corporel une fois par jour. Le cours de thérapie dure généralement 10 jours.

Prévention de la thrombose et de l'embolie veineuse chez les patients au repos liés à des maladies thérapeutiques aiguës. La dose requise du médicament - 40 mg 1 fois par jour (durée de 6-14 jours).

Surdose

Un surdosage accidentel peut entraîner de graves complications hémorragiques. Lorsqu'il est pris par voie orale, l'absorption du médicament dans la circulation systémique est peu probable.

L’administration lente de sulfate de protamine par voie intraveineuse est indiquée comme agent neutralisant. Un mg de protamine neutralise un mg d’énoxaparine. Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis le début du surdosage, l’introduction de sulfate de protamine n’est pas nécessaire.

Interaction

Le médicament Clexane ne peut pas être mélangé avec d'autres médicaments. De même, n'utilisez pas alternativement Clexane et d'autres héparines de bas poids moléculaire.

Lorsqu'il est utilisé avec de l'acide acétylsalicylique, du dextran de 40 kDa, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, du clopidogrel et de la ticlopidine, des agents thrombolytiques ou des anticoagulants, le risque de saignement peut augmenter.

Conditions de vente

Strictement sur ordonnance.

Conditions de stockage

Tenir hors de la portée des enfants. Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C

Durée de vie

Instructions spéciales

Lors de l'utilisation du médicament pour la prévention d'une tendance à augmenter le risque de saignement n'a pas été détecté. Lors de l'utilisation du médicament Clexane à des fins thérapeutiques, il existe un risque de saignement chez les personnes âgées. Dans ces cas, une observation attentive du patient est nécessaire.

Clexane n'affecte pas la capacité de conduire.

Analogues de Clexana

Analogues de Clexane ayant un principe actif identique: Clexane 300, Novoparine, Enoxarine.

Quel est le meilleur: Clexane ou Fraxiparine?

Foire aux questions des patients sur l'efficacité comparative des médicaments. La fraxiparine et le Clexane appartiennent au même groupe et sont des analogues. Les études n'ont pas confirmé de manière fiable l'avantage d'un médicament par rapport à un autre. Par conséquent, le médecin traitant doit choisir entre les médicaments en fonction du tableau clinique de la maladie, de l'état du patient et de son expérience personnelle.

Pour les enfants

Contre-indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.

Clexane pendant la grossesse et l'allaitement

Il est interdit (sauf dans les cas où le bénéfice pour la mère est supérieur au risque pour le fœtus) d'utiliser Clexane pendant la grossesse. Les conséquences peuvent être imprévisibles, car il n’existe aucune information exacte sur l’effet de l’utilisation de Clexane pendant la grossesse sur son déroulement.

Si nécessaire, Clexane doit interrompre l’allaitement au moment du traitement.

Avis sur Clexane

Depuis le début de l’utilisation du médicament en pratique clinique, Clexane a fait ses preuves auprès des médecins et des patients. Les cas d'allergie au médicament sont extrêmement rares.

Price Clexan

Il convient de noter que le coût de ce médicament ne correspond pas toujours au dosage. Le prix moyen de Clexan 0,2 ml (10 pcs.) En Russie est de 3 600 roubles, Clexana 0,4 ml (10 pcs) - 2 960 roubles, 0,8 ml (10 pcs) - 4 100 roubles et il ne coûtera pas d'acheter le médicament à Moscou dans les mêmes proportions. beaucoup plus cher.

En Ukraine, le prix de Clexane est 0.2 ml numéro 10 - 665 hryvnia, 0.4 ml nombre 10 - 1045 hryvnia et 0.8 ml nombre 10 - 323 hryvnia.