Clexane

Une seringue contient respectivement 20, 40, 60, 80 et 100 mg de Clexane (énoxaparine) dans 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 ou 1,0 ml d'une solution aqueuse. 1 mg de Clexane contient 100 unités anti-XA.

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

Clexane est une héparine de bas poids moléculaire avec une activité élevée contre le facteur de coagulation Xa (thrombokinase) et une activité faible contre le facteur IIa (thrombine). Aux doses utilisées pour la prévention de la thrombose veineuse, il n’ya pratiquement aucun effet sur le temps de saignement, le temps de coagulation, l’APTT, l’agrégation plaquettaire.

Lorsque l'administration s / c est rapidement et presque complètement absorbée. Le pic d’activité anti-Xa dans le plasma est atteint en 3-5 heures et Clexane est principalement excrété dans les urines. La demi-vie est d'environ 4 heures L'activité anti-Xa dans le plasma sanguin est déterminée dans les 24 heures suivant une injection unique. En cas d'insuffisance rénale chez les personnes âgées, la demi-vie peut atteindre 5 à 7 heures, mais aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. Au cours de l'hémodialyse, l'élimination de l'énoxaparine ne change pas.

INDICATIONS D'UTILISATION

• Prévention de la thrombose et de la thromboembolie veineuses, en particulier lors d'opérations chirurgicales orthopédiques et générales et chez les patients cancéreux.
• Traitement de la thrombose veineuse profonde avec ou sans embolie pulmonaire.
• Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q (en association avec de l'aspirine).
• Prévention de la formation de caillots sanguins dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse.

CONTRE-INDICATIONS

Réactions allergiques à Clexan (énoxaparine), à ​​l'héparine et à d'autres héparines de bas poids moléculaire. Risque élevé de saignement, y compris les ulcères aigus de l'estomac et du duodénum.

PRÉCAUTIONS

N'entrez pas dans le / m! Suivez strictement les instructions. Pour la thrombocytopénie dans les antécédents d'héparine, Clexane n'est utilisé que dans des cas exceptionnels, après consultation d'un spécialiste. Avant et pendant le traitement, le nombre de plaquettes doit être vérifié régulièrement. Lorsque l’on réduit de 30 à 50%, l’énoxaparine est immédiatement interrompue.

Clexane est prescrit avec prudence au risque de saignement: hypocoagulation, antécédents d’ulcère gastrique, accidents vasculaires cérébraux ischémiques récurrents, hypertension artérielle sévère, rétinopathie diabétique, opérations neurologiques ou ophtalmologiques répétées, maladies hépatiques sévères. Des cas rares d'hématome de la moelle épinière utilisant Clexanan en présence d'anesthésie rachidienne et épidurale avec développement d'une paralysie persistante ou irréversible sont décrits. Pendant la grossesse, le médicament est prescrit que sous des indications strictes.

ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES

Au respect des doses recommandées, les manifestations hémorragiques sont extrêmement rares. Une thrombocytopénie asymptomatique modérée peut apparaître au cours des premiers jours de traitement. Une augmentation asymptomatique et réversible du nombre de plaquettes est possible et, parfois, une thrombocytopénie immunitaire. Peut-être une augmentation réversible du niveau des enzymes hépatiques. Au site d'injection, il peut y avoir une légère rougeur et un hématome, parfois des ganglions inflammatoires denses qui se dissolvent au bout de quelques jours sans qu'il soit nécessaire d'arrêter le traitement. Une nécrose extrêmement rare se produit sur le site d'administration. Dans de tels cas, devrait cesser immédiatement le médicament. À l'occasion, il y avait des réactions allergiques cutanées ou systémiques au médicament.

NOTES SPÉCIALES

Avec un surdosage possible complications hémorragiques. En cas de surdosage, une administration intraveineuse lente de protamine est indiquée. 1 mg de protamine neutralise l'activité anticoagulante causée par 1 mg de Clexane. Cependant, même de fortes doses de protamine ne neutralisent pas complètement l'activité anti-Xa de Clexane (maximum 60%).

Avant de prescrire Clexane, les médicaments qui affectent l'hémostase doivent être interrompus, tels que l'aspirine, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, le dextran, la ticlopidine, les glucocorticoïdes, les thrombolytiques et les anticoagulants. Si cela n’est pas possible, Clexane doit être appliqué sous contrôle clinique et biologique étroit. NE PAS MÉLANGER AVEC D'AUTRES PRÉPARATIONS DANS UNE SERINGUE!

POSOLOGIE ET ​​ADMINISTRATION

Méthode d'utilisation

Clexane entre sc / c en décubitus dorsal, dans la paroi abdominale latérale antérieure ou postérieure au niveau de la ceinture. L'aiguille est injectée verticalement sur toute la longueur dans la peau, serrée dans le pli; le pli cutané n'est pas redressé avant la fin de l'injection. Après l'injection, le site d'injection ne peut pas être frotté. Lors de l’hémodialyse, Clexane doit être injecté dans la ligne artérielle.

Prévention de la thrombose et de la thromboembolie veineuses

À risque modérément élevé, Clexane est prescrit à une dose de 20 mg (0,2 ml) s / c une fois par jour. Le médicament commence à être administré 2 heures avant l'opération et continue jusqu'à ce qu'il y ait un risque de complications thromboemboliques (généralement 7 jours). À très haut risque, Clexane est administré à raison de 40 mg (0,4 ml) s / c une fois par jour, tandis que la première dose est administrée 12 heures avant l'opération et poursuivie jusqu'à ce qu'il y ait un risque de complications thromboemboliques (généralement dans les 10 jours).

Traitement de la thrombose veineuse profonde

À 1 mg / kg p / a toutes les 12 heures pendant 10 jours. Simultanément, un traitement par anticoagulants oraux est instauré et l'administration de Clexane est poursuivie jusqu'à l'obtention de l'effet recherché (INR de 2 à 3).

Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q

La dose recommandée de Clexane est de 1 mg / kg toutes les 12 heures de la séance, tandis que l’aspirine est utilisée (100 à 325 mg une fois par jour). Clexane est prescrit pendant au moins 2 jours et poursuit le traitement jusqu'à ce que l'état se stabilise. La durée habituelle du traitement est de 2 à 8 jours.

Prévention de la coagulation dans le système de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse

Clexane est injecté dans la ligne artérielle au début de l’hémodialyse à une dose de 1 mg / kg au cours de la procédure de 4 heures. Avec un risque élevé de saignement, la dose est réduite à 0,5 mg / kg avec un double accès aux vaisseaux ou à 0,75 mg / kg avec un accès unique. Mais avec le dépôt d'anneaux de fibrine, vous pouvez entrer 0,5-1 mg / kg supplémentaire.

Formulaire de décharge

Seringues prêtes à l'emploi: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 seringues par emballage.

Stockage

Durée de vie 24 mois. Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

Comment conserver Clexan à la maison

Composition

Une seringue contient respectivement 20, 40, 60, 80 et 100 mg de Clexane (énoxaparine) dans 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 ou 1,0 ml d'une solution aqueuse. 1 mg de Clexane contient 100 unités anti-XA.

Clexane est une héparine de bas poids moléculaire avec une activité élevée contre le facteur de coagulation Xa (thrombokinase) et une activité faible contre le facteur IIa (thrombine). Aux doses utilisées pour la prévention de la thrombose veineuse, il n’ya pratiquement aucun effet sur le temps de saignement, le temps de coagulation, l’APTT, l’agrégation plaquettaire.

Lorsque l'administration s / c est rapidement et presque complètement absorbée. Le pic d’activité anti-Xa dans le plasma est atteint en 3-5 heures et Clexane est principalement excrété dans les urines. La demi-vie est d'environ 4 heures L'activité anti-Xa dans le plasma sanguin est déterminée dans les 24 heures suivant une injection unique. En cas d'insuffisance rénale chez les personnes âgées, la demi-vie peut atteindre 5 à 7 heures, mais aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. Au cours de l'hémodialyse, l'élimination de l'énoxaparine ne change pas.

• Prévention de la thrombose et de la thromboembolie veineuses, en particulier lors d'opérations chirurgicales orthopédiques et générales et chez les patients cancéreux.
• Traitement de la thrombose veineuse profonde avec ou sans embolie pulmonaire.
• Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q (en association avec de l'aspirine).
• Prévention de la formation de caillots sanguins dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse.

Réactions allergiques à Clexan (énoxaparine), à ​​l'héparine et à d'autres héparines de bas poids moléculaire. Risque élevé de saignement, y compris les ulcères aigus de l'estomac et du duodénum.

N'entrez pas dans le / m! Suivez strictement les instructions. Pour la thrombocytopénie dans les antécédents d'héparine, Clexane n'est utilisé que dans des cas exceptionnels, après consultation d'un spécialiste. Avant et pendant le traitement, le nombre de plaquettes doit être vérifié régulièrement. Lorsque l’on réduit de 30 à 50%, l’énoxaparine est immédiatement interrompue.

Clexane est prescrit avec prudence au risque de saignement: hypocoagulation, antécédents d’ulcère gastrique, accidents vasculaires cérébraux ischémiques récurrents, hypertension artérielle sévère, rétinopathie diabétique, opérations neurologiques ou ophtalmologiques répétées, maladies hépatiques sévères. Des cas rares d'hématome de la moelle épinière utilisant Clexanan en présence d'anesthésie rachidienne et épidurale avec développement d'une paralysie persistante ou irréversible sont décrits. Pendant la grossesse, le médicament est prescrit que sous des indications strictes.

Au respect des doses recommandées, les manifestations hémorragiques sont extrêmement rares. Une thrombocytopénie asymptomatique modérée peut apparaître au cours des premiers jours de traitement. Une augmentation asymptomatique et réversible du nombre de plaquettes est possible et, parfois, une thrombocytopénie immunitaire. Peut-être une augmentation réversible du niveau des enzymes hépatiques. Au site d'injection, il peut y avoir une légère rougeur et un hématome, parfois des ganglions inflammatoires denses qui se dissolvent au bout de quelques jours sans qu'il soit nécessaire d'arrêter le traitement. Une nécrose extrêmement rare se produit sur le site d'administration. Dans de tels cas, devrait cesser immédiatement le médicament. À l'occasion, il y avait des réactions allergiques cutanées ou systémiques au médicament.

Avec un surdosage possible complications hémorragiques. En cas de surdosage, une administration intraveineuse lente de protamine est indiquée. 1 mg de protamine neutralise l'activité anticoagulante causée par 1 mg de Clexane. Cependant, même de fortes doses de protamine ne neutralisent pas complètement l'activité anti-Xa de Clexane (maximum 60%).

Avant de prescrire Clexane, les médicaments qui affectent l'hémostase doivent être interrompus, tels que l'aspirine, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, le dextran, la ticlopidine, les glucocorticoïdes, les thrombolytiques et les anticoagulants. Si cela n’est pas possible, Clexane doit être appliqué sous contrôle clinique et biologique étroit. NE PAS MÉLANGER AVEC D'AUTRES PRÉPARATIONS DANS UNE SERINGUE!

Méthode d'utilisation

Clexane entre sc / c en décubitus dorsal, dans la paroi abdominale latérale antérieure ou postérieure au niveau de la ceinture. L'aiguille est injectée verticalement sur toute la longueur dans la peau, serrée dans le pli; le pli cutané n'est pas redressé avant la fin de l'injection. Après l'injection, le site d'injection ne peut pas être frotté. Lors de l’hémodialyse, Clexane doit être injecté dans la ligne artérielle.

À risque modérément élevé, Clexane est prescrit à une dose de 20 mg (0,2 ml) s / c une fois par jour. Le médicament commence à être administré 2 heures avant l'opération et continue jusqu'à ce qu'il y ait un risque de complications thromboemboliques (généralement 7 jours). À très haut risque, Clexane est administré à raison de 40 mg (0,4 ml) s / c une fois par jour, tandis que la première dose est administrée 12 heures avant l'opération et poursuivie jusqu'à ce qu'il y ait un risque de complications thromboemboliques (généralement dans les 10 jours).

À 1 mg / kg p / a toutes les 12 heures pendant 10 jours. Simultanément, un traitement par anticoagulants oraux est instauré et l'administration de Clexane est poursuivie jusqu'à l'obtention de l'effet recherché (INR de 2 à 3).

Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q

La dose recommandée de Clexane est de 1 mg / kg toutes les 12 heures de la séance, tandis que l’aspirine est utilisée (100 à 325 mg une fois par jour). Clexane est prescrit pendant au moins 2 jours et poursuit le traitement jusqu'à ce que l'état se stabilise. La durée habituelle du traitement est de 2 à 8 jours.

Prévention de la coagulation dans le système de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse

Clexane est injecté dans la ligne artérielle au début de l’hémodialyse à une dose de 1 mg / kg au cours de la procédure de 4 heures. Avec un risque élevé de saignement, la dose est réduite à 0,5 mg / kg avec un double accès aux vaisseaux ou à 0,75 mg / kg avec un accès unique. Mais avec le dépôt d'anneaux de fibrine, vous pouvez entrer 0,5-1 mg / kg supplémentaire.

Seringues prêtes à l'emploi: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 seringues par emballage.

Durée de vie 24 mois. Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

Clexane

Analogues, synonymes

Aksparin: Clexane 300: Novoparine: Flenox: Eclexia: Enoxarin

Héparine: Fragmin: Cybor: Cybor 2500

Clexane: application

Clexane est un anticoagulant à action directe utilisé dans le traitement de la thrombose et de l'embolie. L'ingrédient actif est l'énoxaparine sodique - héparine de bas poids moléculaire, obtenue à partir des membranes muqueuses de l'intestin grêle des porcs. Le médicament est prescrit pour la prévention du thrombus veineux et de l’embolie chez les patients qui dorment au lit, ont subi une infection aiguë, ont une insuffisance cardiaque ou respiratoire, des maladies rhumatismales; lors d'interventions chirurgicales, avec thrombose veineuse profonde, en association avec Aspirin Cardio pour le traitement de l'infarctus du myocarde et pour prévenir la formation de caillots sanguins dans le sang au cours de l'hémodialyse. Clexane est produit sous la forme d'une solution sous-cutanée, déjà vendue sous forme de seringues.

Comme il a déjà été mentionné ci-dessus, Clexane est vendu en seringues avec une solution pour administration sous-cutanée avec différentes doses de la substance active. Le médicament est injecté alternativement par voie sous-cutanée dans les parois abdominales droite et gauche en position ventrale. L'aiguille est insérée complètement dans le pli de peau verticalement. Le pli doit être maintenu pendant l'injection et libéré après la procédure, sans masser le site d'injection. Avant la chirurgie, 20 mg de Clexane sont administrés en 2 heures et le médicament est utilisé pendant 7 à 10 jours. Après chirurgie orthopédique, 0,4 ml par jour est prescrit pendant 5 semaines. Pour la thrombose veineuse profonde, 1,5 mg / kg de poids corporel est administré une fois par jour pendant 10 jours. En hémodialyse, 1 mg / kg est prescrit et dans le traitement de l'infarctus du myocarde et de l'angine pendant 2 à 8 jours, Clexan est administré à raison de 1 mg / kg de poids corporel toutes les 12 heures.

Les femmes enceintes ne sont pas prescrits ce médicament. Au cours du premier trimestre, Clexan est interdit à des fins prophylactiques et, aux deuxième et troisième trimestres, uniquement si cela est absolument nécessaire. En l'absence d'informations sur la pénétration de la substance active enoxaparine sodique à travers la barrière placentaire, Clexane n'est utilisé que dans le cas où le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque pour l'enfant. Clexane est également interdit pendant l'allaitement. Pendant la grossesse, le médicament peut être prescrit pour prévenir la thromboembolie et la thrombose, ainsi que pour le traitement de l'infarctus du myocarde sans former de vague Q. Avec l'avortement menacé, les saignements non contrôlés, le diabète sucré, la tuberculose et les maladies respiratoires, le médicament est interdit pendant la grossesse.

Clexan en été

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KLEKSAN

CLEKSAN - forme, composition et conditionnement

La solution injectable est claire, de l’incolore au jaune pâle.

1 ml de solution d / et contient 100 mg (10 000 anti-Xa UI) d’énoxaparine sodique.

0,2 ml - seringues en verre (type I) (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,2 ml - seringues en verre (type I) (2) - blisters (5) - emballages en carton.
0,2 ml - seringues en verre (type I) avec système de protection de l’aiguille (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,2 ml - seringues en verre (type I) avec système de protection de l’aiguille (2) - blisters (5) - emballages en carton.

La solution injectable est claire, de l’incolore au jaune pâle.

1 ml de solution d / et contient 100 mg (10 000 anti-Xa UI) d’énoxaparine sodique.

0,4 ml - seringues en verre (type I) (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,4 ml - seringues en verre (type I) (2) - blisters (5) - emballages en carton.
0,4 ml - seringues en verre (type I) avec système de protection de l’aiguille (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,4 ml - seringues en verre (type I) avec système de protection de l'aiguille (2) - blisters (5) - emballages en carton.

La solution injectable est claire, de l’incolore au jaune pâle.

1 ml de solution d / et contient 100 mg (10 000 anti-Xa UI) d’énoxaparine sodique.

0,6 ml - seringues en verre (type I) (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,6 ml - seringues en verre (type I) (2) - blisters (5) - emballages en carton.
0,6 ml - seringues en verre (type I) avec système de protection de l’aiguille (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,6 ml - seringues en verre (type I) avec système de protection de l'aiguille (2) - blisters (5) - emballages en carton.

La solution injectable est claire, de l’incolore au jaune pâle.

1 ml de solution d / et contient 100 mg (10 000 anti-Xa UI) d’énoxaparine sodique.

0,8 ml - seringues en verre (type I) (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,8 ml - seringues en verre (type I) (2) - blisters (5) - emballages en carton.
0,8 ml - seringues en verre (type I) avec système de protection de l’aiguille (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,8 ml - seringues en verre (type I) avec système de protection de l’aiguille (2) - blisters (5) - emballages en carton.

La solution injectable est claire, de l’incolore au jaune pâle.

1 ml de solution d / et contient 100 mg (10 000 anti-Xa UI) d’énoxaparine sodique.

1 ml - seringues en verre (type I) (2) - blisters (1) - emballages en carton.
1 ml - seringues en verre (type I) (2) - blisters (5) - emballages en carton.
1 ml - seringues en verre (type I) avec système de protection de l'aiguille (2) - blisters (1) - emballages en carton.
1 ml - seringues en verre (type I) avec système de protection de l'aiguille (2) - blisters (5) - emballages en carton.

Action pharmacologique

Préparation d’héparine de bas poids moléculaire (poids moléculaire d’environ 4 500 daltons: moins de 2 000 daltons - 68%, plus de 8 000 daltons -

Patients âgés. À l'exception du traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (voir ci-dessus), il n'est pas nécessaire de prendre toutes les autres indications de réduction des doses d'énoxaparine sodique chez les patients âgés, s'ils ne présentent pas une fonction rénale altérée.

Les patients atteints d'insuffisance rénale grave (CC inférieur à 30 ml / min) réduisent la dose d'énoxaparine sodique conformément aux tableaux ci-dessous, car ces patients accumulent le médicament.

Lors de l'utilisation du médicament à des fins thérapeutiques, le schéma posologique de correction suivant est recommandé:

Lors de l'utilisation du médicament à des fins prophylactiques, la correction suivante du schéma posologique est recommandée:

Interaction médicamenteuse

Clexane ne peut pas être mélangé avec d'autres médicaments!

Ne pas alterner l’utilisation de l’énoxaparine sodique et des autres héparines de bas poids moléculaire, ils diffèrent les uns des autres par le mode de production, le poids moléculaire, l'activité anti-Xa spécifique, les unités de mesure et le dosage. De ce fait, les médicaments ont une pharmacocinétique et une activité biologique différentes (activité anti-IIa, interaction avec les plaquettes).

Avec des salicylates systémiques, de l'acide acétylsalicylique, des AINS

Utilisez Kleksan pendant la grossesse

Clexane ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que les bénéfices attendus par la mère ne l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. Il n’existe aucune information indiquant que l’énoxaparine sodique pénètre dans la barrière placentaire au cours du deuxième trimestre, ni aucune information concernant les premier et troisième trimestres de la grossesse.

Lors de l'application de Clexane pendant l'allaitement devrait cesser d'allaiter.

Utiliser dans l'enfance

Contre-indication: âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies).

KLEKSAN - effets secondaires

Une étude des effets secondaires de l'énoxaparine sodique a été menée chez plus de 15 000 patients participant aux études cliniques. Prévention de la thrombose et de l'embolie veineuses lors d'opérations chirurgicales et orthopédiques générales - 1776 patients. Prévention de la thrombose et de l'embolie veineuses chez les patients au repos, en raison de maladies thérapeutiques aiguës - 1169 patients. Traitement de la thrombose veineuse profonde avec thromboembolie pulmonaire ou sans embolie pulmonaire - 559 patients. Traitement de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde sans onde Q - 1578 patients. Traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST - 10 176 patients. Le mode d’administration de l’énoxaparine sodique a différé selon les preuves. Dans la prévention de la thrombose et de l'embolie veineuses dans les chirurgies chirurgicales générales et orthopédiques ou chez les patients au repos, il était de 40 mg sc une fois par jour. Lors du traitement de la thrombose veineuse profonde avec ou sans embolie pulmonaire, les patients ont reçu de l’énoxaparine sodique à raison de 1 mg / kg de poids corporel toutes les 12 heures ou de 1,5 mg / kg de poids corporel une fois par jour. Lors du traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q kg de poids corporel toutes les 12 heures

Détermination de la fréquence des effets indésirables: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100 -

Clexane

Instructions d'utilisation:

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Clexane est un médicament à action antithrombotique.

Forme de libération et composition

Clexane se présente sous la forme d'une solution pour préparations injectables - transparente, de jaune pâle à incolore (dans des seringues jetables, deux seringues sous blisters, une ou cinq blisters dans des cartons).

La composition de 1 seringue comprend:

• Ingrédient actif: Enoxaparine sodique - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Ha IU;
• Solvant: eau pour préparations injectables - jusqu'à 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

Indications d'utilisation

Clexane est prescrit pour le traitement des pathologies:

• Thrombose veineuse profonde avec ou sans thromboembolie pulmonaire;
• Angor instable et infarctus du myocarde sans onde Q simultanément à l'acide acétylsalicylique;
• Infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST chez les patients suivi d'une intervention coronarienne percutanée ou d'un traitement médicamenteux.

En outre, le médicament est prescrit à des fins prophylactiques:

• Thrombose et embolie veineuses lors d'interventions chirurgicales, notamment d'opérations (chirurgicales générales et orthopédiques);
• Formation de thrombus au cours de l'hémodialyse dans la circulation extracorporelle (généralement avec une séance allant jusqu'à 4 heures);
• Embolie et thrombose veineuse chez des patients au repos du fait de maladies thérapeutiques aiguës, telles qu'une insuffisance respiratoire aiguë, la décompensation d'une insuffisance cardiaque chronique et une insuffisance cardiaque aiguë (classe III ou IV de la NYHA), ainsi que dans les maladies rhumatismales aiguës et les infections aiguës aiguës en association avec l’un des facteurs de risque de thrombose veineuse.

Contre-indications

• Maladies et affections où il existe un risque accru de saignement: accident vasculaire cérébral hémorragique, menace d'avortement, anévrisme disséquant de l'aorte ou vaisseaux cérébraux (sauf chirurgie), thrombocytopénie grave provoquée par l'énoxaparine et l'héparine, saignements incontrôlés;
• Âge jusqu'à 18 ans (la sécurité et l'efficacité pour ce groupe d'âge n'ont pas été établies);
• Hypersensibilité à la substance active, ainsi qu’à l’héparine ou à ses dérivés, y compris d’autres héparines de bas poids moléculaire.

Clexane n'est pas recommandé chez les femmes enceintes atteintes d'une valvule cardiaque artificielle.

Prendre le médicament pendant la grossesse n'est nécessaire que dans les cas où un médecin a établi un besoin urgent de traitement. Au moment de prendre Clexane, l'allaitement doit être interrompu.

Le médicament est utilisé avec prudence dans les maladies / conditions:

• Vascularite sévère, hémostase altérée (hémophilie, thrombocytopénie, hypocoagulation, maladie de von Willebrand, etc.);
• Diabète sévère;
• Ulcère peptique ou ulcère duodénal ou autres lésions du tube digestif de nature érosive-ulcéreuse;
• Hypertension artérielle sévère non contrôlée;
• Épanchement péricardique ou péricardite;
• Endocardite bactérienne (aiguë ou subaiguë);
• Accident vasculaire cérébral ischémique récemment subi;
• Rétinopathie (hémorragique ou diabétique);
• Opération ophtalmologique ou neurologique (présomptive ou récente);
• Accouchement récent;
• Anesthésie épidurale ou rachidienne (risque d'hématome), ponction récente de la colonne vertébrale;
• Contraception intra-utérine;
• Insuffisance rénale et / ou hépatique;
• Plaies ouvertes d'une grande surface;
• Utilisation simultanée avec des médicaments qui affectent le système hémostatique;
• Blessures graves (notamment le système nerveux central).

Il n’existe pas de données sur l’utilisation clinique de Clexane dans les cas de tuberculose active et de radiothérapie récemment transférée.

Posologie et administration

Sauf dans des cas spéciaux, Clexane est injecté par voie sous-cutanée profonde (le médicament ne peut pas être administré par voie intramusculaire). La solution est de préférence administrée dans la position du patient allongé.

Les injections doivent être effectuées alternativement dans les régions postéro-latérale ou antérolatérale gauche ou droite de la paroi abdominale. L'aiguille doit être insérée sur toute la longueur dans le pli de peau, en la ramassant et en la tenant avec votre index et votre pouce. Relâchez le pli cutané seulement après la fin de l'injection. La masse du site d'introduction de Clexane ne devrait pas être.

Dans la prévention de l'embolie et de la thrombose veineuse lors d'interventions chirurgicales, notamment lors d'opérations chirurgicales et orthopédiques générales, il est généralement prescrit:

• Le risque modéré de développer une embolie et une thrombose (chirurgie générale) est de 1 fois par jour pour 20 mg. La première injection est faite 2 heures avant la chirurgie;
• Risque élevé d'embolie et de thrombose (chirurgie orthopédique et générale) - 1 fois par jour, 40 mg (la première dose doit être administrée 12 heures avant la chirurgie) ou 2 fois par jour, 30 mg (le médicament est administré 12-24 heures après la chirurgie) ).

La durée du traitement est généralement de 7 à 10 jours. Si nécessaire, le traitement est poursuivi plus longtemps, en présence d'un risque d'embolie et de thrombose (par exemple, Clexane en orthopédie est prescrit à 40 mg une fois par jour pendant 5 semaines).

Dans la prévention de l’embolie et de la thrombose veineuse chez les patients au repos en raison de maladies thérapeutiques aiguës, Clexane est utilisé pendant 6 à 14 jours 1 fois par jour, à raison de 40 mg.

Lors du traitement d'une thrombose veineuse profonde avec ou sans thromboembolie pulmonaire, Clexane doit être administré à raison de 1,5 mg / kg 1 fois par jour ou 2 fois par jour à 1 mg / kg. Chez les patients présentant des troubles thromboemboliques compliqués, il est recommandé d’administrer Clexane 2 fois par jour à 1 mg / kg. La durée du traitement est en moyenne de 10 jours. Il est recommandé de commencer immédiatement le traitement avec des anticoagulants oraux, tandis que l'utilisation de Clexane doit être poursuivie jusqu'à l'obtention de l'effet anticoagulant souhaité.

Avec la prévention de la thrombose au cours de l'hémodialyse dans la circulation extracorporelle, la dose moyenne de Clexane est de 1 mg / kg. Si le risque de saignement est élevé, réduisez la dose:

• Accès vasculaire unaire - jusqu'à 0,75 mg / kg;
• Double accès vasculaire - jusqu'à 0,5 mg / kg.

En hémodialyse, Clexane doit être administré au début d’une séance d’hémodialyse dans le site de dérivation artérielle. En règle générale, une dose de médicament suffit pour une séance de quatre heures. Cependant, avec les anneaux de fibrine avec une hémodialyse plus longue, une solution supplémentaire est possible à raison de 0,5-1 mg / kg. Lors du traitement de l'infarctus du myocarde sans onde Q ni angor instable, Clexane doit être administré toutes les 12 heures à raison de 1 mg / kg simultanément avec de l'acide acétylsalicylique, 100-325 mg une fois par jour. La durée moyenne du traitement est de 2 à 8 jours (jusqu'à ce que la situation clinique se stabilise).

Le traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (médicament ou intervention coronarienne percutanée) commence par l'administration en bolus (par voie intraveineuse) de Clexan à une dose de 30 mg, après quoi, dans les 15 minutes, 1 mg / kg de solution est injecté par voie sous-cutanée (maximum lors des deux premières injections sous-cutanées). la dose est de 100 mg du médicament). Toutes les doses suivantes sont administrées par voie sous-cutanée 2 fois par jour à intervalles égaux de 1 mg / kg de poids corporel.

Pour les patients de plus de 75 ans, le bolus intraveineux initial ne s'applique pas. Clexane est administré par voie sous-cutanée. Une dose unique - 0,75 mg / kg, la fréquence d'utilisation - toutes les 12 heures (lors des deux premières injections sous-cutanées, vous pouvez entrer jusqu'à 75 mg du médicament). Toutes les doses suivantes sont administrées par voie sous-cutanée 2 fois par jour (toutes les 12 heures) à la même dose.

Lorsqu'il est associé à des agents thrombolytiques (spécifiques de la fibrine et de la fibrine), Clexane doit être administré dans un intervalle allant de 15 minutes avant le début du traitement thrombolytique à 30 minutes après celui-ci. Dès que possible après la détection d'un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST, il est nécessaire de commencer simultanément à prendre de l'acide acétylsalicylique et, en l'absence de contre-indications, de poursuivre le traitement pendant au moins 30 jours, à raison de 75-325 mg par jour.

La durée recommandée du traitement médicamenteux est de 8 jours ou jusqu'à ce que le patient sorte de l'hôpital (si la période d'hospitalisation est inférieure à 8 jours).

L’administration en bolus de Clexane est réalisée au moyen d’un cathéter veineux; le médicament ne doit pas être mélangé ni administré avec d’autres médicaments. Avant et après l'administration de Clexane par bolus intraveineux, le cathéter veineux doit être lavé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de dextrose. Cela aidera à éviter la présence de traces d'autres médicaments dans le système et, par conséquent, leur interaction. Le médicament peut être administré en toute sécurité avec des solutions à 5% de dextrose et à 0,9% de chlorure de sodium.

Pour l'administration en bolus de 30 mg de Clexane dans le traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST à partir de seringues en verre de 60 mg, 80 mg et 100 mg, il convient de retirer l'excès de préparation.

Pour les patients subissant une intervention coronarienne percutanée, si la dernière injection sous-cutanée de Clexane a été réalisée moins de 8 heures avant le gonflage du cathéter à ballonnet introduit sur le site du rétrécissement de l'artère coronaire, aucune solution supplémentaire n'est requise. Si la dernière injection sous-cutanée de Clexane a été réalisée plus de 8 heures avant le gonflage du ballonnet du cathéter à ballonnet, 0,3 mg / kg de médicament doit être injecté par voie intraveineuse.

Patients âgés en l'absence de dysfonctionnement rénal, pour toutes les indications, à l'exception du traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, une réduction des doses de Clexane n'est pas nécessaire.

En cas d'insuffisance rénale grave, la dose de Clexane doit être réduite. En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose, mais dans ce cas, une surveillance plus attentive du traitement par un laboratoire est nécessaire.

En raison du manque d'études cliniques, il faut être prudent lors de l'attribution de Clexane à des patients présentant une insuffisance hépatique.

Effets secondaires

Pendant le traitement, il est possible que des troubles vasculaires se développent sous la forme de saignements, de thrombocytose et de thrombocytopénie.

De même, quelles que soient les indications du traitement, d'autres effets indésirables cliniquement significatifs peuvent survenir:

• Système immunitaire: souvent - réactions allergiques; rarement - réactions anaphylactoïdes et anaphylactiques;
• Tissu sous-cutané et peau: souvent - démangeaisons, érythème, urticaire; rarement - dermatite bulleuse;
• Voies biliaires et foie: très souvent - activité accrue des enzymes hépatiques;
• Données instrumentales et de laboratoire: rarement - hyperkaliémie;
• Troubles au site d’injection et troubles généraux: souvent - hématome, douleur, gonflement, grosseur et inflammation au site d’injection, saignements, réactions d’hypersensibilité; rarement - irritation et nécrose de la peau au site d'injection.

Lors de l'utilisation post-commercialisation de Clexane, les effets indésirables suivants, à une fréquence inconnue, ont également été observés:

• Voies biliaires et foie: lésions cholestatiques du foie, lésions hépatocellulaires du foie;
• Système immunitaire: réactions anaphylactoïdes / anaphylactiques, y compris le choc;
• Vaisseaux: hématome rachidien ou neuroaxial (lors de l’utilisation du médicament sur fond d’anesthésie rachidienne / épidurale);
• Système nerveux: mal de tête;
• Peau et tissus sous-cutanés: alopécie, au site d’injection - nécrose cutanée, vascularite cutanée, nodules inflammatoires solides (disparaissent au bout de quelques jours et ne constituent pas un motif d’arrêt du médicament);
• Système sanguin ou lymphatique: anémie hémorragique, thrombocytopénie immuno-allergique avec thrombose, éosinophilie;
• Tissu conjonctif et musculo-squelettique: ostéoporose (avec traitement de plus de 3 mois).

Instructions spéciales

Les héparines de bas poids moléculaire ne sont pas interchangeables car elles diffèrent par leur activité biologique et leur pharmacocinétique (interaction avec les plaquettes et l'activité antithrombine). À cet égard, il est nécessaire de respecter scrupuleusement les recommandations d'utilisation pour chaque médicament appartenant à la classe des héparines de bas poids moléculaire.

Avec le développement de saignements au cours du traitement devrait trouver sa source et effectuer un traitement approprié. Il est recommandé de surveiller attentivement l’état des patients âgés de plus de 80 ans, car le risque de saignement est accru.

Une augmentation de l'activité anti-Xa de Clexan lors de son utilisation prophylactique chez les femmes pesant jusqu'à 45 kg et chez les hommes pesant moins de 57 kg peut entraîner un risque accru de saignement.

Chez les patients obèses, le risque de thrombose et d'embolie est accru. L'efficacité et la sécurité de l'utilisation du médicament à des doses prophylactiques chez ces patients ne sont pas complètement définies, et il n'y a pas de consensus sur l'ajustement de la dose. À cet égard, les patients obèses doivent être surveillés afin de détecter tout signe d'embolie et de thrombose.

Avant d'utiliser Clexane recommandé d'interrompre les agents thérapeutiques capables de perturber l'hémostase (salicylates y compris l'acide acétylsalicylique, les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, la ticlopidine, le dextrane ayant un poids moléculaire de 40 kDa, les agents anti-plaquettaires, le clopidogrel, les stéroïdes, les anticoagulants, les thrombolytiques, sauf si leur utilisation est strictement montré.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il existe un risque de saignement dû à une augmentation de l'exposition systémique de Clexan.

La thrombocytopénie se développe habituellement de 5 à 21 jours après le début du traitement par Clexan. À cet égard, il est recommandé de surveiller régulièrement le nombre de plaquettes dans le sang périphérique avant le début du traitement et pendant l'utilisation du médicament. Après une réduction significative confirmée du nombre de plaquettes (de 30 à 50% par rapport au niveau initial), le médicament doit être immédiatement annulé et le schéma thérapeutique modifié.

Le risque d'hématomes neuroaxiaux lors de l'application de Clexane simultanément à la réalisation d'une anesthésie épidurale / rachidienne est réduit avec l'introduction du médicament à une dose allant jusqu'à 40 mg.

Clexane doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de thrombocytopénie avec ou sans thrombose induite par l’héparine.

Avec le développement d'infections aiguës et de maladies rhumatismales aiguës, l'utilisation prophylactique de Clexane n'est justifiée que lorsqu'elle est associée aux facteurs de risque de thrombose veineuse suivants:

• Tumeurs malignes;
• Plus de 75 ans;
• L'obésité;
• Embolie et thrombose dans l'histoire;
• Insuffisance cardiaque;
• L'hormonothérapie;
• Insuffisance respiratoire chronique.

Interaction médicamenteuse

Mélangé avec d'autres médicaments, Clexan ne peut pas.

Il n'est pas recommandé d'alterner Clexane avec d'autres héparines de bas poids moléculaire, car elles diffèrent les unes des autres par leur poids moléculaire, leur mode de production, leur activité anti-Xa spécifique, leur posologie et leurs unités de mesure.

Avec un emploi simultané avec de l'acide acétylsalicylique, des anti-inflammatoires non stéroïdiens

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures pouvant atteindre 25 ° C hors de la portée des enfants.

Durée de vie - 3 ans.

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