Héparine de bas poids moléculaire Enixum: indications, instructions, avis

Enixum appartient au groupe des anticoagulants à action directe, dont le principal composant actif est l’énoxaparine sodique, dont la composition chimique est une héparine de faible poids moléculaire.

La composition du médicament comprend de l'énoxaparine sodique à une dose de 20 mg à 100 mg.

Disponible en seringues de 0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1,0 ml. 2 seringues sont emballées dans un emballage de contour et 5 emballages cellulaires de ce type dans un carton.

Profil pharmacologique

Les principales propriétés pharmacologiques du médicament:

• forte activité sur le facteur Xa;
• faible activité au facteur de coagulation IIa.

Les propriétés réduisent la coagulation sanguine se manifestant par l’utilisation de l’antithrombine III. En plus de sa capacité à prévenir les caillots sanguins, le médicament présente également des propriétés anti-inflammatoires. Ces qualités ont été déterminées en menant des recherches sur les animaux et les humains. Il se manifeste par la suppression d'un facteur de coagulation tel que VIIa.

Lors de la prescription d'un médicament à visée prophylactique, on peut observer:

• l'ingrédient actif du médicament modifie l'APTT;
• n'affecte pas les caillots sanguins;
• n'affecte pas la quantité de fibrinogène qui se lie aux récepteurs plaquettaires.

La formule développée de l'énoxaparine sodique

Les caractéristiques pharmacocinétiques du médicament apparaissent dans une relation linéaire. Avec une seule injection sous-cutanée du médicament à une dose de 1 milligramme par kilogramme de poids du patient, la concentration maximale dans le sang est au niveau de 0,49 UI / ml.

Lors de l’évaluation de la concentration du médicament après l’injection, on a obtenu des résultats par voie sous-cutanée à environ 100% de sa biodisponibilité.

Le processus de métabolisation du médicament se produit dans le foie. Lors du processus de désulfatation ou de dépolymérisation, il se forme des substances à faible poids moléculaire et à faible activité biologique.

L'élimination des fragments actifs s'effectue par les reins et ne dépasse pas 10%, et le nombre total de tous les fragments ne dépasse pas 40% de la dose totale de la préparation administrée.

Indications et contre-indications d'utilisation

Enixum est utilisé dans de tels cas:

• pendant les opérations chirurgicales pour empêcher le développement de caillots sanguins et d'embolies dans les veines;
• dans le traitement de la thrombose veineuse profonde, dans laquelle il est possible que l’embolie pulmonaire se développe;
• traitement avec l'infarctus du myocarde à l'aspirine et l'angor instable;
• si nécessaire, intervention coronarienne percutanée.

Les principales contre-indications à la nomination de ce médicament sont:

• réactions allergiques aux principaux composants du médicament;
• saignements abondants d'étiologies diverses;
• la présence de valves cardiaques artificielles chez les femmes enceintes;
• enfants de moins de 18 ans.

Il existe des conditions dans lesquelles il existe une forte probabilité de saignement. Par conséquent, l'utilisation d'Enixum dans ces cas doit se produire avec une extrême prudence:

• le patient a une hémostase et une vascularite grave;
• antécédents de lésions érosives et ulcéreuses dans le tractus gastro-intestinal;
• accident vasculaire cérébral ischémique, survenu récemment;
• diabète sucré grave;
• intervention chirurgicale de nature neurologique ou ophtalmique;
• anesthésie: rachidienne, épidurale;
• le besoin de ponction vertébrale;
• endocardite bactérienne sous forme aiguë ou subaiguë;
• la présence d'un dispositif intra-utérin;
• polytrauma ou grandes plaies ouvertes;
• administration combinée de médicaments qui ont des propriétés d’influence sur l’hémostase.

À ce jour, il n’existe pas de données nécessaires sur l’utilisation du médicament pour le traitement des patients atteints de tuberculose et au cours de la radiothérapie.

Caractéristiques d'application dans différentes conditions

Enixum doit être administré par voie sous-cutanée. L'utilisation intramusculaire de la drogue est interdite. L'injection se fait couchée alternativement dans l'abdomen gauche et droit. La seringue est prête à l'emploi, il vous suffit de retirer la protection de l'aiguille.

Sur la base du fait que le médicament est utilisé pour le soulagement de diverses maladies, il existe pour chaque situation un schéma thérapeutique, une posologie et une durée de traitement différents:

1. Prévention des caillots sanguins et des embolies pendant les opérations. Avec un risque modéré de thrombose, 20 mg du médicament sont utilisés deux heures avant la chirurgie et à haut risque, 40 mg une fois toutes les 24 heures. La durée du traitement est de 7 à 10 jours.
2. Thrombose veineuse profonde. Le cours du traitement avec le médicament 1,5 mg / kg une fois toutes les 24 heures pendant 10 jours.
3. Prévention des caillots sanguins chez les patients sans mouvement, il est nécessaire de procéder à des injections à une dose de 40 mg une fois toutes les 24 heures. La durée du traitement est de 7-14 jours.
4. Dans l'infarctus du myocarde avec élévation, le segment ST. Vous devez d’abord donner au patient 30 mg, puis au bout de 15 minutes 1 mg / kg de poids corporel du patient.
5. Lors de l'intervention coronarienne percutanée. Pour effectuer cette procédure, vous devez entrer une dose unique du médicament pendant 8 heures avant le début de la manipulation.
6. Pour la prévention des caillots sanguins dans le système circulatoire extracorporel au cours de l'hémodialyse. La dose requise du médicament est calculée à 1 mg / kg de poids du patient et est administrée une fois.

Une vidéo sur la façon de piquer Clexane, les injections d’Enixum se font de la même manière:

Surdosage et effets secondaires

Avec l'introduction de fortes doses du médicament par voie sous-cutanée, il existe un risque de complications hémorragiques. Avec l'administration orale de ce médicament, l'absorption du médicament ne se produit presque pas et la possibilité d'un surdosage est peu probable.

Antidote: sulfate de protamine. Avec l'aide de ce médicament, Enixum administré précédemment est neutralisé. Avant d’administrer un antidote, il est nécessaire de s’assurer que le juste équilibre entre risques et avantages est associé au développement possible d’un choc anaphylactique.

Le sulfate de protamine peut inactiver Enixum dans un rapport de 1: 1, à condition que l’énoxaparine sodique ait été administrée il ya moins de 8 heures.

Lorsque vous entrez à nouveau, la dose est calculée à 0,5 mg d'antidote pour 1 mg de médicament administré.

Si l’énoxaparine sodique a été administrée 12 heures plus tôt que la décision d’introduire un antidote, l’introduction du sulfate de protamine n’est plus recommandée.

Au cours de l'utilisation de cette substance médicamenteuse peut développer les complications suivantes:

• saignements d'étiologie différente;
• hématomes neuroxiaux pouvant causer des troubles neurologiques;
• développement possible de thrombocytose et de thrombocytopénie;
• manifestations allergiques aux principaux composants du médicament;
• des nodules inflammatoires solides peuvent se former au site d’injection, ils disparaissent après quelques jours et il n’est pas nécessaire de cesser l’utilisation du médicament;
• l'activité des transaminases hépatiques augmente;
• augmentation de la concentration de potassium dans le sang;
• Une thérapie à long terme augmente le risque d'ostéoporose.

Patients spéciaux et conditions

À ce jour, il n’existe pas suffisamment de données sur l’évolution possible des propriétés tératogènes ou fœtotoxiques du médicament au cours de son utilisation pendant la grossesse; pour cette raison, la nomination d’Enixum au cours de cette période n’est pas recommandée. Les exceptions sont les cas où les avantages pour une femme sont beaucoup plus élevés que les risques pour l'enfant à naître.

Ce médicament n'est pas utilisé pendant la grossesse chez les femmes qui ont des valvules cardiaques prothétiques. Si le médecin a décidé de prescrire de l’énoxaparine sodique pendant l’allaitement, l’allaitement devrait être interrompu temporairement.

En raison du manque de recherche sur la sécurité du médicament dans l'enfance, son utilisation chez les enfants de moins de 18 ans est interdite.

Si le patient ne souffre pas d'une insuffisance rénale, les patients âgés n'ont pas besoin de réduire la dose du médicament.

Si vous avez des antécédents de graves violations des reins, il est nécessaire de réduire la dose du médicament et de mener une étude sur la clairance de la créatinine.

Lors de la prescription d'Enixum à des patients atteints de maladies hépatiques, il convient d'être prudent en raison du manque de données sur l'effet du médicament sur l'homme pendant cette période.

Il est nécessaire de prendre des précautions lors de l'utilisation de médicaments pour le traitement de patients présentant les maladies suivantes dans leur histoire:

• insuffisance cardiaque au stade chronique;
• cirrhose du foie;
• hypovolémie.

Pendant le traitement médicamenteux, il est nécessaire de s’abstenir de conduire un véhicule ou d’avoir recours à d’autres mécanismes, car au cours des études cliniques, il a été constaté que l’Enproxen sodium provoque des maux de tête, des vertiges et de la somnolence.

Interaction avec d'autres médicaments

Tout en utilisant Enixum, vous devez faire attention aux interactions médicamenteuses possibles suivantes:

• Il est interdit d'administrer le médicament dans la même seringue avec d'autres médicaments;
• Il n'est pas recommandé d'administrer le médicament et d'autres héparines de bas poids moléculaire, cela est dû à leurs propriétés pharmacocinétiques et à leur activité biologique différentes;
• en cas d'association avec des salicylates, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, la ticlopidine, des thrombolytiques, la possibilité de saignement augmente.

Opinion actuelle

Il sera utile d’étudier l’opinion des médecins et des patients qui prennent ou qui prennent Enixum à l’heure actuelle.

J'utilise Enixum depuis longtemps dans mon cabinet médical. À ce jour, pour le traitement du blocage des veines profondes des jambes avec thrombi, je n’ai pas trouvé de meilleur remède.

Phlébologue, expérience de 19 ans

Depuis 20 ans que je travaille à la clinique de cardiologie, je connais personnellement des médicaments contenant de l’énoxaparine sodique. Il convient de noter qu'Enixum n'est pas différent de ses concurrents plus célèbres, sa principale différence est un prix plus abordable.

Cardiologue, 20 ans d'expérience

Il n'y a pas si longtemps, la grand-mère avait été hospitalisée pour un angor instable. Le médecin l'a examinée et lui a prescrit Enixum en association avec 325 mg d'Aspirine. Cela n'a pris que 4 jours et la grand-mère est devenue beaucoup plus facile, et au bout de deux semaines, le médecin a quitté sa maison en toute sécurité.

Alina Nikolaevna, 38 ans

Pendant la grossesse, il était urgent d'utiliser Clexane. Comme le médicament est assez cher, elle a demandé conseil pour quelque chose de moins cher. Le médecin a prescrit Enixum. Piqué lui sur ordonnance et a donné naissance à un fils à temps.

Nastya, 27

Conditions d'achat et de stockage

Le médicament ne nécessite pas de conditions de stockage spéciales, il suffit de ne pas dépasser 25 ° C et de ne pas congeler les seringues avec le médicament.

La durée de conservation du médicament est de 2 ans à compter de la date d’émission. Après la fin de ce temps, l'utilisation de la drogue est interdite. Ne quittez les pharmacies que sur présentation d'une ordonnance d'un médecin.

Le prix du médicament dépend de la quantité de principe actif et se situe entre 1500 et 3200 roubles par paquet. Vous pouvez également acheter les analogues Enixum suivants à la pharmacie:

Enixum

Enixum: mode d'emploi et avis

Nom latin: Enixum

Code ATX: B01AB05

Principe actif: Enoxaparine sodique (Enoxaparine sodique)

Fabricant: Sotex FarmFirma (Russie)

Actualisation de la description et de la photo: 28/11/2018

Les prix dans les pharmacies: à partir de 1253 roubles.

Enixum est un médicament à action directe qui inhibe l'activité du système de coagulation sanguine et prévient la formation de caillots sanguins (anticoagulant).

Forme de libération et composition

Enixum est disponible sous forme de solution pour préparations injectables: liquide clair, de teinte incolore à jaunâtre ou brunâtre-jaunâtre [dans des seringues en verre munies d'une aiguille (un dispositif de protection de l'aiguille peut être présent): 1 ou 2 ensembles sous blister, dans une boîte en carton 1 ou 5 paquets; dans des ampoules en verre incolore avec un anneau de couleur / un point de couleur et une encoche (un, deux ou trois anneaux de couleur et / ou un code à barres bidimensionnel / un code alphanumérique peuvent être ajoutés aux ampoules): 1 ou 5 ampoules dans un emballage sous blister, dans un paquet de carton 1 ou 2 paquets; 2 ampoules par blister, dans une boîte; 1 emballage; Chaque pack contient également des instructions pour utiliser Enixum. Le volume de solution dans chaque seringue: 2 000 anti-Xa ME - 0,2 ml, 3 000 anti-Xa ME - 0,3 ml, 4 000 anti-Xa ME - 0,4 ml, 5 000 anti-Xa ME - 0,5 ml, 6000 anti-Ha UI - 0,6 ml, 7 000 anti-Ha UI - 0,7 ml, 8 000 anti-Ha UI - 0,8 ml, 10 000 anti-Ha UI - 1 ml].

La composition de la solution dans 1 seringue:

• ingrédient actif: énoxaparine sodique - 20 mg (2 000 anti-Ha UI), 30 mg (3 000 anti-Ha UI), 40 mg (4 000 anti-Ha UI), 50 mg (5 000 anti-Ha UI), 60 mg (6 000 anti-Ha UI), 70 mg (7 000 anti-Ha UI), 80 mg (8 000 anti-Ha UI) ou 100 mg (10 000 anti-Ha UI);
• composant auxiliaire: eau pour injection.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le composant efficace d’Enixum - énoxaparine sodique est une héparine de bas poids moléculaire, un anticoagulant à action directe. Le poids moléculaire moyen est d'environ 4500 daltons: 68% - 2000 à 8000 daltons, 30 kg / m 2) ne sont pas complètement déterminés. Il n'y a pas de consensus des médecins spécialistes sur la correction du schéma posologique. À cet égard, les patients en surpoids au cours de la période de traitement doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de détecter l'apparition d'emboles et de thromboses.

Avec l'utilisation d'héparines de bas poids moléculaire, il existe un risque de développer une TIH (thrombocytopénie induite par l'héparine), qui est habituellement détectée aux jours 5 à 21 du cours. Pour cette raison, il est nécessaire de contrôler régulièrement le nombre de plaquettes dans le sang périphérique, avant le début de l'administration d'Enixum et pendant le traitement. Si le nombre de plaquettes est réduit de 30 à 50% par rapport au niveau initial, le traitement anticoagulant est immédiatement annulé et un traitement alternatif est prescrit.

Enixum doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients ayant des antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine. Le risque de son développement peut persister plusieurs années. Si, selon l'historique, on suppose une thrombocytopénie induite par l'héparine, les résultats des tests d'agrégation plaquettaire in vitro ont une importance limitée dans la prédiction du risque de récurrence. L’opportunité de l’utilisation de l’énoxaparine sodique n’est prise que par un médecin.

L'installation et le retrait du cathéter sont recommandés avec un effet anticoagulant faible. Toutefois, il convient de garder à l’esprit que le temps nécessaire à une réduction suffisante de l’effet anticoagulant n’a pas été déterminé avec précision; par conséquent, le cathéter doit être installé / retiré au moins 12 heures après l’administration de doses plus faibles d’Enixum (20 mg une fois par jour ou 30 mg 1 à 2 fois par jour). jour, ou 40 mg 1 fois par jour), 24 heures après l’administration de doses plus élevées d’Enixum (0,75 mg / kg 2 fois par jour ou 1 mg / kg 2 fois par jour ou 1,5 mg / kg 1 une fois par jour). Pendant ces périodes, l'activité anti-Xa continue d'être détectée, donc un retard dans le temps ne garantit pas qu'il sera possible d'éviter le développement d'un hématome neuroaxial.

Les patients chez qui Enixum est administré 2 fois par jour ne doivent pas utiliser la deuxième dose pour augmenter l'intervalle avant l'installation / le remplacement du cathéter.

Une fois le cathéter retiré, il est également recommandé de différer l'administration de la dose suivante d'énoxaparine sodique d'au moins 4 heures, en raison du risque de saignement pendant la procédure et une thrombose (surtout s'il existe des facteurs de risque). Cependant, il n'y a pas de recommandations claires pour l'introduction de la prochaine dose du médicament.

Il est nécessaire de considérer que, lorsque la clairance de la créatinine

Enixum

La solution injectable est claire, incolore ou jaunâtre ou brunâtre-jaunâtre.

Excipients: eau d / et - jusqu'à 0,2 ml.

0,2 ml - seringues en verre (1) avec ou sans dispositif de protection de l'aiguille et de l'aiguille - blister (1) - emballages en carton.
0,2 ml - seringues en verre (1) munies ou non d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille - blisters (5) - emballages en carton.
0,2 seringue - seringues en verre (2), munies ou non d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille - blisters (1) - emballages en carton.
0,2 seringue - seringues en verre (2) munies ou non d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille - blisters (5) - emballages en carton.
0,2 ml - ampoules de verre incolore (1) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
0,2 ml - ampoules de verre incolore (1) - packs de cellules profilées (2) - packs de carton.
0,2 ml - ampoules de verre incolore (2) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
0,2 ml - ampoules de verre incolore (5) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
0,2 ml - ampoules de verre incolore (5) - packs de cellules profilées (2) - packs de carton.

La solution injectable est claire, incolore ou jaunâtre ou brunâtre-jaunâtre.

Excipients: eau d / et - jusqu'à 0,3 ml.

0,3 ml - Seringues en verre (1) avec ou sans aiguille et dispositif de protection de l'aiguille - Blister (1) - Emballages en carton.
0,3 ml - Seringues en verre (1) avec ou sans aiguille et dispositif de protection de l'aiguille - Blister (5) - Emballages en carton.
0,3 ml - Seringues en verre (2), munies ou non d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille - Blister (1) - Emballages en carton.
0,3 ml - seringues en verre (2), munies ou non d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille - blisters (5) - emballages en carton.
0,3 ml - ampoules de verre incolore (1) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
0,3 ml - ampoules de verre incolore (1) - packs de cellules profilées (2) - packs de carton.
0,3 ml - ampoules de verre incolore (2) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
0,3 ml - ampoules de verre incolore (5) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
0,3 ml - ampoules de verre incolore (5) - packs de cellules de contour (2) - packs de carton.

La solution injectable est claire, incolore ou jaunâtre ou brunâtre-jaunâtre.

Excipients: eau d / et - jusqu'à 0,4 ml.

Seringues en verre de 0,4 ml (1) avec ou sans dispositif de protection de l'aiguille et de l'aiguille - blister (1) - emballages en carton.
Seringues en verre de 0,4 ml (1), munies ou non d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille - Blister (5) - Emballages en carton.
Seringues en verre de 0,4 ml (2) avec ou sans dispositif de protection de l'aiguille et de l'aiguille - blisters (1) - emballages en carton.
Seringues en verre de 0,4 ml (2) munies ou non d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille - blisters (5) - emballages en carton.
0,4 ml - ampoules de verre incolore (1) - packs de cellules de contour (1) - packs de carton.
0,4 ml - ampoules de verre incolore (1) - packs de cellules profilées (2) - packs de carton.
0,4 ml - ampoules de verre incolore (2) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
0,4 ml - ampoules de verre incolore (5) - packs de cellules de contour (1) - packs de carton.
0,4 ml - ampoules de verre incolore (5) - packs de cellules profilées (2) - packs de carton.

La solution injectable est claire, incolore ou jaunâtre ou brunâtre-jaunâtre.

Excipients: eau d / et - jusqu'à 0,5 ml.

0,5 ml - seringues en verre (1) munies ou non d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille - blisters (1) - emballages en carton.
0,5 ml - seringues en verre (1) munies ou non d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille - blisters (5) - emballages en carton.
0,5 ml - seringues en verre (2) munies ou non d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille - blisters (1) - emballages en carton.
0,5 ml - seringues en verre (2) munies ou non d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille - blisters (5) - emballages en carton.
0,5 ml - ampoules de verre incolore (1) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
0,5 ml - ampoules de verre incolore (1) - packs de cellules profilées (2) - packs de carton.
0,5 ml - ampoules en verre incolore (2) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
0,5 ml - ampoules de verre incolore (5) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
0,5 ml - ampoules de verre incolore (5) - packs de cellules profilées (2) - packs de carton.

La solution injectable est claire, incolore ou jaunâtre ou brunâtre-jaunâtre.

Excipients: eau d / et - jusqu'à 0,6 ml.

0,6 ml - seringues en verre (1) munies ou non d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille - blisters (1) - emballages en carton.
0,6 ml - seringues en verre (1) munies ou non d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille - blisters (5) - emballages en carton.
0,6 ml - seringues en verre (2) munies ou non d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille - blisters (1) - emballages en carton.
0,6 ml - seringues en verre (2) munies ou non d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille - blisters (5) - emballages en carton.
0,6 ml - ampoules de verre incolore (1) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
0,6 ml - ampoules de verre incolore (1) - packs de cellules profilées (2) - packs de carton.
0,6 ml - ampoules de verre incolore (2) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
0,6 ml - ampoules de verre incolore (5) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
0,6 ml - ampoules de verre incolore (5) - packs de cellules profilées (2) - packs de carton.

La solution injectable est claire, incolore ou jaunâtre ou brunâtre-jaunâtre.

Excipients: eau d / et - jusqu'à 0,7 ml.

0,7 ml - seringues en verre (1) munies ou non d'une protection pour aiguilles et aiguilles - blister (1) - emballages en carton.
0,7 ml - seringues en verre (1) munies ou non d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille - blisters (5) - emballages en carton.
0,7 ml - seringues en verre (2) munies ou non d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille - blisters (1) - emballages en carton.
0,7 ml - seringues en verre (2), munies ou non d'une protection pour aiguilles et aiguilles - blister (5) - emballages en carton.
0,7 ml - ampoules de verre incolore (1) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
0,7 ml - ampoules de verre incolore (1) - packs de cellules profilées (2) - packs de carton.
0,7 ml - ampoules de verre incolore (2) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
0,7 ml - ampoules de verre incolore (5) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
0,7 ml - ampoules de verre incolore (5) - packs de cellules profilées (2) - packs de carton.

La solution injectable est claire, incolore ou jaunâtre ou brunâtre-jaunâtre.

Excipients: eau d / et - jusqu’à 0,8 ml.

0,8 ml - seringues en verre (1) munies ou non d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille - blisters (1) - emballages en carton.
0,8 ml - Seringues en verre (1) munies ou non d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille - Blisters (5) - Emballages en carton.
0,8 ml - seringues en verre (2) munies ou non d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille - blisters (1) - emballages en carton.
0,8 ml - Seringues en verre (2) munies ou non d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille - Blister (5) - Emballages en carton.
0,8 ml - ampoules de verre incolore (1) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
0,8 ml - ampoules de verre incolore (1) - packs de cellules profilées (2) - packs de carton.
0,8 ml - ampoules de verre incolore (2) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
0,8 ml - ampoules de verre incolore (5) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
0,8 ml - ampoules de verre incolore (5) - packs de cellules profilées (2) - packs de carton.

La solution injectable est claire, incolore ou jaunâtre ou brunâtre-jaunâtre.

Excipients: eau d / et - jusqu'à 1 ml.

1 ml - seringues en verre (1) avec ou sans dispositif de protection de l'aiguille et de l'aiguille - blister (1) - cartons.
1 ml - seringues en verre (1) munies d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille ou sans dispositif de protection - blister (5) - emballages en carton.
1 ml - seringues en verre (2) munies ou non d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille - blisters (1) - emballages en carton.
1 ml - seringues en verre (2) munies ou non d'une aiguille et d'un dispositif de protection de l'aiguille - blisters (5) - emballages en carton.
1 ml - ampoules en verre incolore (1) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
1 ml - ampoules de verre incolore (1) - packs de cellules profilées (2) - packs de carton.
1 ml - ampoules en verre incolores (2) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
1 ml - ampoules de verre incolore (5) - packs de cellules profilées (1) - packs de carton.
1 ml - ampoules de verre incolore (5) - packs de cellules profilées (2) - packs de carton.

Action directe anticoagulante. Enoxaparine sodique - héparine de bas poids moléculaire. Poids moléculaire moyen d'environ 4 500 daltons: moins de 2 000 daltons - 68%, plus de 8 000 daltons - 75 ans

Lors de l'utilisation du médicament à des fins prophylactiques, la correction suivante du schéma posologique est recommandée:

Le schéma posologique de correction recommandé ne s'applique pas pendant l'hémodialyse.

En cas d'insuffisance rénale des poumons (CC 50-80 ml / min) et modérée (CC 30-50 ml / min), aucun ajustement posologique n'est nécessaire, mais les patients doivent être sous la surveillance étroite d'un médecin.

En raison du manque d'études cliniques, il convient de faire preuve de prudence lors de l'utilisation d'Enoxaparin Sodium chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Détermination de la fréquence des effets indésirables: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100, 2) n’est pas complètement défini et il n’ya pas de consensus sur l’ajustement de la posologie. Vous devez surveiller attentivement l'état de ces patients afin de détecter l'apparition de symptômes et de signes de thrombose et d'embolie.

Contrôle du nombre de plaquettes dans le sang périphérique

Le risque de thrombocytopénie induite par l'héparine induite par les anticorps existe également avec l'utilisation d'héparines de bas poids moléculaire. Si une thrombocytopénie se développe, elle est généralement détectée entre le 5ème et le 21ème jour après le début du traitement par énoxaparine sodique. À cet égard, le nombre de plaquettes dans le sang périphérique doit être surveillé régulièrement avant le début du traitement par Enixum et pendant son utilisation. En cas de réduction significative confirmée du nombre de plaquettes (de 30 à 50% par rapport au niveau initial), il est nécessaire d'annuler immédiatement Enixum et de transférer le patient à un autre traitement.

Des cas d'occurrence d'hématomes neuroaxiaux avec l'utilisation d'enoxaparine sodique lors d'une anesthésie rachidienne / épidurale accompagnée du développement d'une paralysie persistante ou irréversible sont décrits. Le risque de ces phénomènes est réduit avec l’utilisation d’énoxaparine sodique à une dose de 40 mg ou moins.

Le risque augmente avec l’augmentation de la dose du médicament, ainsi que lors de l’utilisation de cathéters permanents après une intervention chirurgicale ou lors de l’utilisation simultanée de médicaments supplémentaires affectant l’hémostase, tels que les AINS. Le risque augmente également en cas de ponction médullaire traumatique ou répétée ou chez les patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale ou avec une déformation de la colonne vertébrale. Afin de réduire le risque de saignement associé à l’utilisation d’énoxaparine sodique et à la conduite d’anesthésie / analgésie péridurale ou rachidienne, le profil pharmacocinétique du médicament doit être pris en compte. Il est préférable d’installer ou de retirer un cathéter à faible effet anticoagulant de l’énoxaparine sodique, mais on ignore le moment exact pour obtenir une réduction suffisante de l’effet anticoagulant chez différents patients.

Le cathéter doit être installé ou retiré au moins 12 heures après l'administration de doses plus faibles d'Enixum (20 mg 1 fois / jour, 30 mg 1 ou 2 fois / jour, 40 mg 1 fois / jour) et, au moins, après 24 heures après l'administration de doses plus élevées d'Enixum (0,75 mg / kg de poids corporel 2 fois / jour, 1 mg / kg de poids corporel 2 fois / jour, 1,5 mg / kg 1 fois / jour). À ces moments-là, l'activité anti-Xa de l'énoxaparine sodique continue à être détectée et les retards dans le temps ne garantissent pas que le développement d'un hématome neuroaxial peut être évité.

Les patients recevant de l’énoxaparine sodique à raison de 0,75 mg / kg de poids corporel 2 fois / jour ou 1 mg / kg de poids corporel 2 fois / jour, avec ce schéma posologique (deux fois par jour) ne doivent pas être administrés à la deuxième dose afin intervalle avant d'installer ou de remplacer un cathéter. De même, la possibilité de retarder la prochaine dose d'enoxaparine sodique d'au moins 4 heures doit être envisagée, en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice / risque (risque de thrombose et d'hémorragie au cours de la procédure, en tenant compte de la présence de facteurs de risque chez les patients). Cependant, il n'est pas possible de donner des recommandations claires sur le moment de l'administration de la dose suivante d'énoxaparine sodique après le retrait du cathéter. Il convient de garder à l’esprit que chez les patients dont le QA est inférieur à 30 ml / min, l’excrétion de l’énoxaparine sodique est ralentie. Par conséquent, dans cette catégorie de patients, il faudrait envisager de doubler le délai entre le retrait du cathéter: au moins 24 heures pour des doses plus faibles d’énoxaparine sodique (30 mg 1 fois / jour) et au moins 48 heures pour des doses plus élevées (1 mg / jour). kg de poids corporel par jour).

Si le traitement anticoagulant est utilisé tel que prescrit par le médecin lors d'une anesthésie épidurale / rachidienne ou d'une ponction lombaire, le patient doit faire l'objet d'une surveillance constante afin de détecter tout symptôme neurologique tel que maux de dos, altération des fonctions motrices et sensorielles (engourdissement ou faiblesse des membres inférieurs). fonction intestinale et / ou vésicale. Le patient doit être informé d'informer immédiatement le médecin lorsque les symptômes susmentionnés se manifestent. Si vous suspectez des symptômes caractéristiques de l'hématome rachidien, un diagnostic et un traitement urgents sont nécessaires, y compris, si nécessaire, une décompression de la moelle épinière.

Enixum doit être utilisé avec une prudence particulière chez les patients ayant des antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine en association avec ou sans thrombose.

Le risque de thrombocytopénie induite par l'héparine peut persister plusieurs années. Si, en relation avec les données chronologiques, on suppose une thrombocytopénie induite par l'héparine, les tests d'agrégation plaquettaire in vitro ont une importance limitée dans la prédiction du risque de développement. La décision sur l'utilisation du médicament Enixum dans ce cas ne peut être prise qu'après consultation du spécialiste approprié.

Angioplastie Coronaire Percutanée

Afin de minimiser le risque de saignement associé à la manipulation instrumentale vasculaire invasive dans le traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q et de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST, ces procédures doivent être effectuées dans les intervalles séparant l'administration d'Enixum. Cela est nécessaire pour obtenir l'hémostase après une intervention coronarienne percutanée. Lors de l'utilisation d'un dispositif de fermeture, l'introducteur de l'artère fémorale peut être retiré immédiatement. En cas de compression manuelle, l'introducteur de l'artère fémorale doit être retiré 6 h après la dernière injection intraveineuse ou injection sous-cutanée d'énoxaparine sodique. Si le traitement par l'énoxaparine sodique se poursuit, la dose suivante doit être administrée au plus tôt 6 à 8 heures après le retrait de l'introducteur de l'artère fémorale. Il est nécessaire de surveiller le lieu d'introduction de l'introducteur afin de détecter rapidement les signes de saignement et de formation d'hématome.

Patients porteurs de valvules cardiaques artificielles

L’utilisation de l’énoxaparine sodique pour la prévention de la thrombose chez les patients porteurs de valves cardiaques mécaniques n’a pas été suffisamment étudiée. Il existe des rapports séparés sur le développement de thrombose de valvules cardiaques chez des patients atteints de valvules cardiaques artificielles artificielles au cours d'un traitement par énoxaparine sodique pour la prévention de la thrombose. L'évaluation de ces messages est limitée en raison de la présence de facteurs concurrents contribuant au développement d'une thrombose de valvule cardiaque artificielle, y compris de la maladie sous-jacente, et du manque de données cliniques.

L'utilisation de l'énoxaparine sodique pour la prévention de la thrombose chez les femmes enceintes atteintes de valves cardiaques mécaniques n'a pas été suffisamment étudiée. Dans le cadre d’une étude clinique portant sur l’énoxaparine sodique à la dose de 1 mg / kg 2 fois / jour chez des femmes enceintes atteintes de valves cardiaques mécaniques, 2 femmes sur 8 avaient des caillots sanguins qui ont obstrué les valves cardiaques et entraîné la mort de la mère et du fœtus. Des cas de thrombose des valves cardiaques chez les femmes enceintes atteintes de valves cardiaques mécaniques traitées à l’énoxaparine sodique pour la prévention de la thrombose ont été rapportés séparément après la commercialisation. Les femmes enceintes ayant des valves cardiaques mécaniques ont un risque élevé de thrombose et d'embolie.

Aux doses utilisées pour la prévention des complications thromboemboliques, l’énoxaparine sodique n’affecte pas de manière significative le temps de saignement et les taux de coagulation du sang, ni l’agrégation plaquettaire ni leur liaison au fibrinogène.

À des doses plus élevées, l’APTT et le temps de coagulation activé peuvent être prolongés. L'augmentation de ces indicateurs n'est pas en relation linéaire directe avec l'augmentation de l'activité anticoagulante du médicament, il n'est donc pas nécessaire de les surveiller.

Prévention de la thrombose et de l'embolie veineuses chez les patients atteints de maladies thérapeutiques aiguës au repos

En cas d'infection aiguë, d'affections rhumatismales aiguës, l'administration prophylactique d'énoxaparine sodique n'est justifiée que si ces affections sont associées à l'un des facteurs de risque de thrombose veineuse suivants: âge de plus de 75 ans, néoplasmes malins, thrombose et embolie dans les antécédents, obésité, traitement hormonal, insuffisance cardiaque insuffisance respiratoire chronique.

Utilisation en pédiatrie

L’innocuité et l’efficacité de l’énoxaparine sodique chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été établies.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes

Il n’existe aucune donnée indiquant l’impact négatif de l’énoxaparine sodique sur l’aptitude à conduire des véhicules motorisés et à se livrer à d’autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l’attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Ses propres études précliniques n’ont pas démontré l’effet tératogène d’Enixum sur le fœtus. Les études cliniques chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. Rien n’indique que l’énoxaparine sodique pénètre dans la barrière placentaire au cours du deuxième trimestre de la grossesse chez l’homme.

Il n’existe aucune information pertinente concernant les premier et troisième trimestres de la grossesse. Depuis Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée chez la femme enceinte, et chez l'animal, on ne prévoit pas toujours une réaction à l'administration d'énoxaparine sodique pendant la grossesse, mais l'utilisation d'Enixum n'est possible que dans les cas où le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

On ne sait pas si l'énoxaparine sodique non modifiée est excrétée dans le lait maternel chez la femme. L'absorption de l'énoxaparine sodique par le tractus gastro-intestinal chez le nouveau-né est peu probable. Cependant, par mesure de précaution, il est conseillé aux femmes allaitantes recevant un traitement par énoxaparine sodique d'interrompre l'allaitement.

Enixum

Aujourd'hui était sur une admission prévue dans l'écran LCD, a donné une recette gratuite pour "clexane" :-) mais naturellement dans la recette, seule la substance active est indiquée. Publié enixum.

Quelqu'un d'autre l'a-t-il labouré, comment a-t-il été transféré?

Natalia, comment l'avez-vous transféré? Et qu'advient-il d'un médicament à l'autre?

Anna, je vais bien, je ne pense pas que c’est l’autre. J’ai demandé au médecin, elle a dit qu’elle pouvait le faire, c’est la même chose. Elle vient de dire que Clexan semble être plus douce, alors c’est mieux pour les femmes enceintes., information assez vague, un autre médecin dira le contraire. Par conséquent, je ne me dérangeais plus et ne recherchais pas Enixum. Si vous êtes roi, ne vous inquiétez pas, tout ira bien!

Wow, et comment l'avez-vous eu? Je l'ai acheté tout au long de la grossesse.

Elena, c'est lui? Moi non plus :-) J'ai rien fait. La gynécologue elle-même dans l'écran LCD m'a donné une ordonnance gratuite et je suis entrée dans la pharmacie :-) J'ai été surprise de voir qu'en général ils ont donné quelque chose :-)

Avis sur le médicament Enixum

Solution injectable, Sotex FarmFirma

Indications d'utilisation

prévention de la thrombose et de l'embolie veineuses au cours d'interventions chirurgicales, en particulier lors d'opérations chirurgicales orthopédiques et générales;

prévention de la thrombose et de l'embolie veineuses chez les patients au lit en raison de maladies thérapeutiques aiguës, y compris l'insuffisance cardiaque aiguë et la décompensation de l'insuffisance cardiaque chronique (classe NYHA III ou IV), l'insuffisance respiratoire aiguë; maladies infectieuses aiguës; le stade aigu des maladies rhumatismales associé à l’un des facteurs de risque de formation de thrombus veineux (voir "Instructions spéciales");

traitement de la thrombose veineuse profonde, accompagnée ou non d'une embolie pulmonaire;

prévention de la thrombose dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse (généralement avec une séance ne dépassant pas 4 heures);

traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q en association avec de l'acide acétylsalicylique;

traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST chez les patients sous traitement médical ou intervention coronarienne percutanée ultérieure.

Enixum ® (Enixum)

Ingrédient actif:

Le contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Images 3D

La composition

Description de la forme posologique

Liquide clair incolore ou jaunâtre ou brunâtre jaunâtre.

Action pharmacologique

Pharmacodynamique

Enoxaparine sodique - héparine de bas poids moléculaire. Le poids moléculaire moyen est d'environ 4500 Da: moins de 2000 Da - 68%, plus de 8 000 Da - ® à une dose de 1 mg / kg C_max est (0,49 ± 0,07) UI / ml, T_max est (3,19 + 1,08) h, AUC _0-24= (4,44 + 0,91) IU · ml / h. Selon la littérature, après administration répétée d’enoxaparine sodique à raison de 40 mg 1 fois par jour et d’enoxaparine sodique à une dose de 1,5 mg / kg, 1 fois par jour_ss atteinte au deuxième jour, avec une AUC moyenne de 15% supérieure à celle obtenue après une injection unique. Après des injections sous-cutanées répétées d’énoxaparine sodique à une dose quotidienne de 1 mg / kg 2 fois par jour_ss atteinte en 3-4 jours, avec une AUC moyenne de 65% supérieure à celle obtenue après une injection unique. La biodisponibilité de l’énoxaparine sodique lors de l’administration, estimée sur la base de l’activité anti-Xa, est proche de 100%.

V_d L'activité anti-Xa de l'énoxaparine sodique est d'environ 5 litres et se rapproche du volume sanguin.

L'énoxaparine sodique est un médicament à faible clairance. Après une administration iv de 6 heures à une dose de 1,5 mg / kg, la valeur moyenne de la clairance plasmatique anti-Xa est de 0,74 L / h.

L'énoxaparine sodique est principalement métabolisée dans le foie par désulfatation et / ou dépolymérisation avec formation de substances de faible poids moléculaire et à très faible activité biologique.

L'élimination du médicament est de nature monophasique avec T_1/2 - 4 heures (après une injection unique sous-cutanée) et 7 heures (après administration répétée du médicament).

L'excrétion des fragments actifs par les reins représente environ 10% de la dose administrée et l'excrétion totale des fragments actifs et inactifs correspond à environ 40% de la dose administrée.

Patients âgés. L'excrétion est retardée en raison du déclin physiologique de la fonction rénale. Ce changement n’affecte pas la posologie ni le mode d’administration pendant le traitement prophylactique, si la fonction rénale de ces patients reste dans des limites acceptables, c.-à-d. réduit légèrement.

Insuffisance rénale. La clairance de l'énoxaparine sodique est réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale. Il y avait une diminution de la clairance de l'énoxaparine sodique dans l'insuffisance rénale. Après l'administration répétée de 40 mg d'énoxaparine sodique 1 fois par jour, on observe une augmentation de l'activité anti-Xa, représentée par l'ASC associée à une insuffisance rénale légère (Cl créatinine 50–80 ml / min) et modérée (Cl créatinine 30–50 ml / min). Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Cl de créatinine inférieure à 30 ml / min), l’ASC à l’équilibre est en moyenne 65% plus élevée lors de l’administration sous-cutanée répétée de 40 mg du médicament 1 fois par jour.

Patients en surpoids. Chez les personnes en surpoids avec administration de la drogue, la clairance est légèrement inférieure. Si vous n’ajustez pas la dose en tenant compte du poids corporel du patient, alors après une administration unique de 40 mg d’énoxaparine sodique sous-jacente, l’activité anti-Xa sera 50% plus élevée chez les femmes de moins de 45 kg et 27% plus élevée chez les hommes de poids corporel moins de 57 kg par rapport aux patients ayant un poids corporel moyen normal.

Indications pour Enixum ®

prévention de la thrombose et de l'embolie veineuses au cours d'interventions chirurgicales, en particulier lors d'opérations chirurgicales orthopédiques et générales;

prévention de la thrombose et de l'embolie veineuses chez les patients au lit en raison de maladies thérapeutiques aiguës, y compris l'insuffisance cardiaque aiguë et la décompensation de l'insuffisance cardiaque chronique (classe NYHA III ou IV), l'insuffisance respiratoire aiguë; maladies infectieuses aiguës; le stade aigu des maladies rhumatismales associé à l’un des facteurs de risque de formation de thrombus veineux (voir "Instructions spéciales");

traitement de la thrombose veineuse profonde, accompagnée ou non d'une embolie pulmonaire;

prévention de la thrombose dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse (généralement avec une séance ne dépassant pas 4 heures);

traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q en association avec de l'acide acétylsalicylique;

traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST chez les patients sous traitement médical ou intervention coronarienne percutanée ultérieure.

Contre-indications

hypersensibilité à l’énoxaparine sodique, à l’héparine ou à ses dérivés, y compris d’autres héparines de bas poids moléculaire;

saignement majeur actif, ainsi que les affections et les maladies dans lesquelles le risque de saignement est élevé - avortement menaçant, anévrisme cérébral ou anévrisme disséquant de l'aorte (sauf en cas d'intervention chirurgicale à cet égard);

accident vasculaire cérébral hémorragique récent;

thrombocytopénie en combinaison avec un test in vitro positif pour les anticorps antithrombocytes en présence d'énoxaparine sodique;

l'âge des enfants jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité ne sont pas établies) (voir "Instructions spéciales").

Avec prudence: situations dans lesquelles il existe un risque potentiel de saignement - hémostase avec altération (incluant hémophilie, thrombocytopénie, hypocoagulation, maladie de von Willebrand), vascularite grave; ulcère peptique de l'estomac ou du duodénum ou d'autres lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans l'histoire; accident ischémique récent; hypertension grave non contrôlée; rétinopathie diabétique ou hémorragique; diabète grave; chirurgie neurologique ou ophtalmique récente ou soupçonnée; anesthésie rachidienne ou épidurale (risque potentiel d'hématome), ponction lombaire (récemment transférée); accouchement récent; endocardite bactérienne (aiguë ou subaiguë); péricardite ou épanchement péricardique; insuffisance rénale et / ou hépatique; contraception intra-utérine; blessure grave (en particulier le système nerveux central), plaies ouvertes sur de grandes surfaces; administration simultanée de médicaments agissant sur le système hémostatique; thrombocytopénie induite par l'héparine (dans l'histoire) avec ou sans thrombose.

Il n’existe pas de données sur l’utilisation clinique du médicament dans les maladies suivantes: tuberculose active, radiothérapie (récemment transférée).

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Actuellement, les données cliniques disponibles sont insuffisantes pour déterminer les effets tératogènes ou fœtotoxiques possibles de l’énoxaparine sodique lorsqu’il est prescrit à des fins prophylactiques pendant la grossesse. Enixum ® ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si les bénéfices potentiels pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.

Une anesthésie rachidienne ou épidurale ne doit pas être pratiquée pendant le traitement médicamenteux. Si une anesthésie épidurale est prévue, le traitement préventif à l’énoxaparine sodique doit être interrompu, si possible, au moins 12 heures avant l’anesthésie.

L’énoxaparine sodique n’est pas recommandée chez les femmes enceintes qui ont des valvules cardiaques prothétiques.

On ne sait pas si l'énoxaparine sodique non modifiée est excrétée dans le lait maternel humain. L'absorption de l'énoxaparine sodique dans le tractus gastro-intestinal chez le nouveau-né est peu probable. Cependant, par mesure de précaution, il est conseillé aux femmes qui allaitent et qui reçoivent un traitement par énoxaparine sodique d'interrompre l'allaitement.

Effets secondaires

Les effets indésirables ont été classés par fréquence comme suit: très souvent - ≥1 / 10; souvent - ≥1 / 100– ® avec d'autres médicaments dans la même seringue.

Lorsqu'il est appliqué simultanément avec d'autres préparations qui affectent l'hémostase (salicylates y compris l'acide acétylsalicylique, les AINS, y compris le kétorolac, le dextrane ayant un poids moléculaire de 40 kDa, le clopidogrel, la ticlopidine, les corticostéroïdes systémiques, des médicaments thrombolytiques ou anticoagulants et antiplaquettaires, y compris d'autres antagonistes glycoprotéine IIb / IIIa), le risque de saignement augmente (voir «Instructions spéciales»).

Posologie et administration

P / c (profond), sauf cas particulier (voir Traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, traitement médicamenteux ou intervention coronarienne percutanée - administration en bolus et prévention de la thrombose dans le système circulatoire extracorporel pendant l'hémodialyse - dans la dérivation artérielle au début d'une séance d'hémodialyse).

Le médicament ne peut pas être administré dans / m.

Les injections sont de préférence effectuées chez le patient couché. Les injections doivent être effectuées alternativement dans la surface antérolatérale ou postérolatérale gauche ou droite de l'abdomen. L'aiguille doit être insérée verticalement (et non latéralement) dans le pli cutané sur toute la longueur, collectée et maintenue jusqu'à la fin de l'injection entre le pouce et l'index. Un pli cutané n'est libéré qu'une fois l'injection terminée. Ne pas masser le site d'injection après l'injection.

Seringue préremplie à usage unique prête à l'emploi.

Prévention de la thrombose et de l'embolie veineuses lors d'interventions chirurgicales, notamment lors d'opérations chirurgicales orthopédiques et générales

Pour les patients présentant un risque modéré de thrombose et d'embolie (par exemple, opérations abdominales), la dose recommandée de médicament est de 20 mg 1 fois par jour par jour. La première injection est faite 2 heures avant la chirurgie.

Pour les patients présentant un risque élevé de thrombose et d'embolie (par exemple, pour des opérations orthopédiques, des opérations chirurgicales en oncologie, la présence de facteurs de risque supplémentaires non associés à l'opération, tels que thrombophilie congénitale ou acquise, néoplasme malin, repos au lit pendant plus de 3 jours, obésité, thrombose veineuse dans les antécédents, varices des membres inférieurs, grossesse), le médicament est recommandé à une dose de 40 mg 1 fois par jour n / a; avec l'introduction de la 1ère dose 12 heures avant l'intervention, ou 30 mg 2 fois par jour avec le début de l'administration 12 à 24 heures après l'intervention.

La durée du traitement est en moyenne de 7 à 10 jours. Si nécessaire, le traitement peut être poursuivi tant que le risque de thrombose et d’embolie persiste et jusqu’à ce que le patient passe en traitement ambulatoire.

Lors d'opérations orthopédiques, il peut être conseillé de poursuivre le traitement après le traitement initial en administrant le médicament à une dose de 40 mg / jour pendant 3 semaines.

Caractéristiques du médicament dans l'anesthésie rachidienne / épidurale, ainsi que pendant les procédures de revascularisation coronaire - voir "Instructions spéciales".

Prévention de la thrombose et de l'embolie veineuses chez les patients au repos en raison de maladies thérapeutiques aiguës

La dose recommandée d'énoxaparine sodique est de 40 mg / jour p / c pendant au moins 6 jours. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que le patient soit entièrement transféré en mode ambulatoire (maximum 14 jours).

Traitement de la thrombose veineuse profonde, accompagnée ou non d'une embolie pulmonaire

Enixum ® est administré en sc / c, à raison de 1,5 mg / kg / jour ou à la dose de 1 mg / kg 2 fois par jour. Chez les patients présentant des troubles thromboemboliques complexes, il est recommandé d’utiliser le médicament à une dose de 1 mg / kg 2 fois par jour.

La durée du traitement est en moyenne de 10 jours. Le traitement par anticoagulants oraux doit immédiatement commencer, tandis que le traitement par énoxaparine sodique doit être poursuivi jusqu'à obtention d'un effet anticoagulant thérapeutique (la valeur de l'INR doit être de 2 à 3). Si nécessaire, le contrôle de l'effet anticoagulant doit être évalué par l'activité anti-Xa.

Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q en association avec de l'acide acétylsalicylique

Enixum ® est administré à raison de 1 mg / kg toutes les 12 heures de la seconde heure, tandis que l'acide acétylsalicylique est administré par voie orale à une dose de 100 à 325 mg une fois par jour.

La durée moyenne du traitement est d’au moins 2 jours et dure jusqu’à stabilisation de l’état clinique du patient. L'administration du médicament dure généralement de 2 à 8 jours.

Traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, traitement médicamenteux ou intervention coronarienne percutanée

Le traitement commence par l'administration d'énoxaparine sodique en bolus par voie intraveineuse à une dose de 30 mg et immédiatement après (dans les 15 minutes) une sc peut être administrée à une dose de 1 mg / kg (en outre, pendant les deux premières injections mg d’enoxaparine sodique). Ensuite, toutes les doses suivantes sont administrées toutes les 12 heures à raison de 1 mg / kg (c'est-à-dire, avec un poids corporel supérieur à 100 kg, la dose peut dépasser 100 mg).

Chez les personnes âgées de 75 ans et plus, le bolus IV initial n'est pas utilisé.

L'énoxaparine sodique est injectée sous-cutanée / c à raison de 0,75 mg / kg toutes les 12 heures (et, lors des deux premières injections, 75 mg d'énoxaparine sodique peuvent être donnés autant que possible). Ensuite, toutes les doses suivantes sont administrées toutes les 12 heures à raison de 0,75 mg / kg (c'est-à-dire, avec un poids supérieur à 100 kg, la dose peut dépasser 75 mg).

Lorsqu'il est associé à des agents thrombolytiques (spécifiques de la fibrine et de la fibrine), l'énoxaparine sodique doit être administré dans l'intervalle allant de 15 minutes avant le début du traitement thrombolytique à 30 minutes après celle-ci. Après la détection d'un infarctus aigu du myocarde, avec l'augmentation du segment ST, il convient de prendre simultanément de l'acide acétylsalicylique, qui, en l'absence de contre-indications, devrait durer au moins 30 jours à des doses comprises entre 75 et 325 mg par jour.

La durée recommandée du traitement médicamenteux est de 8 jours ou jusqu’à la sortie du patient de l’hôpital si la période d’hospitalisation est inférieure à 8 jours.

B / in the bolus, l’énoxaparine sodique doit être administrée au moyen d’un cathéter veineux et l’énoxaparine sodique ne doit pas être mélangée ni administrée avec d’autres médicaments. Afin d'éviter la présence de traces d'autres médicaments dans le système et leur interaction avec l'énoxaparine sodique, le cathéter veineux doit être rincé avec une quantité suffisante de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de dextrose à 5% avant et après l'injection bolus d'enoxaparine de sodium. L'énoxaparine sodique peut être administrée en toute sécurité avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% et une solution à 5% de dextrose.

Pour l'administration en bolus, 30 mg d'énoxaparine sodique dans le traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST provenant de seringues en verre de 60, 80 et 100 mg éliminent la quantité excédentaire de médicament afin qu'il ne reste plus que 30 mg (0,3 ml). Une dose de 30 mg peut être administrée directement par voie IV.

Pour l'administration bolus intraveineuse d'énoxaparine sodique par le biais d'un cathéter veineux, des seringues préremplies pour l'injection sous-cutanée du médicament peuvent être utilisées à 60, 80 et 100 mg. Il est recommandé d'utiliser des seringues de 60 mg, car Cela réduit la quantité de médicament retirée de la seringue. Les seringues à 20 mg ne sont pas utilisées, car ils ne sont pas assez de médicament pour le bolus de 30 mg d’enoxaparine sodique. Les seringues à 40 mg ne sont pas utilisées, car il n’ya pas de division et il est donc impossible de mesurer avec précision la quantité de 30 mg.

Chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée, si la dernière injection s / c d’énoxaparine sodique a été réalisée moins de 8 heures avant que le cathéter à ballonnet introduit à la place de l’artère coronaire ne soit gonflé, une administration supplémentaire d’énoxaparine sodique n’est pas nécessaire. Si la dernière injection d'enoxaparine sodique est réalisée plus de 8 heures avant le gonflage du cathéter à ballonnet, un bol supplémentaire d'énoxaparine sodique doit être administré par voie intraveineuse à une dose de 0,3 mg / kg.

Pour améliorer la précision des injections supplémentaires en bolus de petits volumes dans le cathéter veineux lors d'interventions coronaires percutanées, il est recommandé de diluer le médicament avec une solution pour perfusion à une concentration de 3 mg / ml. La dilution de la solution est recommandée immédiatement avant l'administration.

Pour obtenir une solution d’enoxaparine sodique à une concentration de 3 mg / ml à l’aide d’une seringue préremplie, il est recommandé d’utiliser un récipient contenant une solution pour perfusion, à partir duquel une partie de la solution est extraite au moyen d’une seringue conventionnelle. De l’énoxaparine sodique (contenu de la seringue pour injection intraveineuse) est injectée dans le reste de la solution pour perfusion dans le réservoir (voir tableau 1).

Le contenu du récipient avec la solution diluée d’enoxaparine sodique est mélangé doucement. Pour l'introduction, le volume requis de solution diluée d'énoxaparine sodique est extrait à l'aide d'une seringue, calculée à l'aide de la formule suivante:

Le volume de solution diluée = poids corporel du patient, kg × 0,1; ou en utilisant le tableau 2.

Volumes à administrer iv après dilution

Prévention de la thrombose dans le système circulatoire extracorporel pendant l'hémodialyse (généralement avec une séance ne dépassant pas 4 heures)

La dose d’enoxaparine sodique est de 1 mg / kg. Pour les patients présentant un risque élevé de saignement, la dose doit être réduite à 0,5 mg / kg avec un double accès vasculaire ou à 0,75 mg / kg avec un seul accès vasculaire.

En hémodialyse, Enixum ® doit être inséré dans la zone artérielle du shunt au début de la séance d'hémodialyse. Une seule dose suffit généralement pour une séance de 4 heures. Toutefois, lorsque vous détectez des anneaux de fibrine présentant une hémodialyse plus longue, vous pouvez également entrer Enixum ® à une dose de 0,5 à 1 mg / kg.

Groupes de patients spéciaux

La vieillesse À l'exception du traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (voir ci-dessus), pour toutes les autres indications, une réduction de la dose d'enoxaparine sodique chez les patients âgés, si leur fonction rénale n'est pas altérée, n'est pas nécessaire.

Insuffisance rénale. En cas d'insuffisance rénale grave (Cl de créatinine endogène inférieure à 30 ml / min), la dose d'énoxaparine sodique est réduite conformément aux tableaux présentés ci-dessous, car ces patients présentent une augmentation de l'exposition systémique (durée d'action) du médicament.

Recommandations pour la correction du schéma posologique lors de l'utilisation du médicament à des fins thérapeutiques

Traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST chez les patients de moins de 75 ans

Traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST chez les patients âgés de 75 ans et plus

Recommandations pour la correction du schéma posologique lors de l'utilisation du médicament à des fins prophylactiques

Le schéma posologique de correction recommandé ne s'applique pas pendant l'hémodialyse.

En cas d'insuffisance rénale légère (Cl-Créatinine 50–80 ml / min) et modérée (Cl Créatinine 30–50 ml / min), aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire, mais les patients doivent faire l'objet d'une surveillance médicale étroite.

Insuffisance hépatique. En raison du manque d'études cliniques, il convient de faire preuve de prudence lors de l'utilisation d'Enoxaparin Sodium chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Surdose

Symptômes: complications hémorragiques en cas de surdosage accidentel avec administration sous-cutanée d’énoxaparine sodique. En cas d'ingestion de doses même élevées, l'absorption du médicament est peu probable.

Traitement: neutralisez l’effet de l’énoxaparine sodique en administrant par voie intraveineuse lente du sulfate de protamine (ou d’hydrochlorure). Avant d’utiliser le sulfate de protamine, en raison du risque d’effets secondaires (en particulier un choc anaphylactique), il est nécessaire de peser avec soin le rapport bénéfice / risque.

1 mg de sulfate de protamine neutralise l'effet anticoagulant de 1 mg d'énoxaparine sodique si le médicament n'a pas été administré plus de 8 heures avant l'introduction du sulfate de protamine.

0,5 mg de sulfate de protamine neutralise l'effet anticoagulant de 1 mg d'énoxaparine sodique s'il a été administré il y a plus de 8 heures ou, si nécessaire, de la seconde dose de sulfate de protamine.

Si, toutefois, 12 heures ou plus se sont écoulées après l'administration d'énoxaparine sodique, l'administration de sulfate de protamine n'est pas nécessaire. Toutefois, même avec l’introduction de fortes doses de sulfate de protamine, l’activité anti-Xa de l’énoxaparine sodique n’est pas complètement neutralisée (maximum 60%).

Instructions spéciales

Les héparines de bas poids moléculaire ne sont pas interchangeables, car ils diffèrent par le procédé de production, le poids moléculaire, l'activité anti-Xa spécifique, les unités posologiques et le schéma posologique, auxquels sont associées des différences de pharmacocinétique et d'activité biologique (activité antithrombine et interaction avec les plaquettes). Par conséquent, il est nécessaire de suivre strictement les recommandations d'utilisation de chaque médicament appartenant à la classe des héparines de bas poids moléculaire.

Comme avec l'utilisation d'autres anticoagulants, l'utilisation d'Enixum ® permet le développement de toute hémorragie localisée (voir «Effets secondaires»). Avec le développement du saignement, il est nécessaire de trouver sa source et de prescrire le traitement approprié.

Saignement chez les patients âgés

Lorsqu’on a utilisé l’énoxaparine sodique à des doses prophylactiques chez les patients âgés, aucune tendance à une augmentation des saignements n’a été constatée. L'utilisation de l'énoxaparine sodique à des doses thérapeutiques chez les patients âgés (en particulier ceux âgés de 80 ans et plus) augmente le risque de saignement. Il est recommandé de surveiller de près l'état de ces patients (voir «Pharmacocinétique» et «Posologie et administration», Personnes âgées).

L'utilisation simultanée d'autres médicaments qui affectent l'hémostase

Il est recommandé que l'utilisation de médicaments agissant sur l'hémostase (salicylates y compris l'acide acétylsalicylique, les AINS, y compris le kétorolac, le dextrane ayant un poids moléculaire de 40 kDa, la ticlopidine, le clopidogrel, les corticostéroïdes, les thrombolytiques, les anticoagulants, des agents antiplaquettaires, des antagonistes des récepteurs de glycoprotéines, y compris IIb / IIIa) a été interrompu avant le traitement par l’énoxaparine sodique, sauf lorsque leur utilisation est nécessaire. Si des combinaisons d'énoxaparine sodique avec ces médicaments sont indiquées, une surveillance clinique minutieuse et une surveillance des paramètres de laboratoire pertinents doivent être effectuées.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il existe un risque de saignement résultant d'une augmentation de l'exposition systémique à l'énoxaparine sodique.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave (créatinine Cl inférieure à 30 ml / min), l'exposition à l'énoxaparine sodique augmente de manière significative; il est donc recommandé d'ajuster la dose, à la fois pour une utilisation prophylactique et thérapeutique du médicament. Bien qu'il ne soit pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (créatinine Cl de 30–50 ou 50–80 ml / min), il est recommandé de surveiller attentivement l'état de ces patients (voir «Pharmacocinétique» et «Posologie et administration»). Insuffisance rénale).

Faible poids corporel

L'utilisation prophylactique de l'énoxaparine sodique chez les femmes pesant moins de 45 kg et les hommes pesant moins de 57 kg a augmenté, ce qui peut augmenter le risque de saignement. Il est recommandé de procéder à une surveillance approfondie de l'état de ces patients.

Patients obèses

Les patients obèses ont un risque accru de thrombose et d'embolie. L'innocuité et l'efficacité de l'énoxaparine sodique à des doses prophylactiques chez les patients obèses (IMC supérieur à 30 kg / m 2) n'ont pas été entièrement déterminées et aucun ajustement de la posologie n'a été constaté. Vous devez surveiller attentivement l'état de ces patients afin de détecter l'apparition de symptômes et de signes de thrombose et d'embolie.

Contrôle du nombre de plaquettes dans le sang périphérique

Le risque de thrombocytopénie induite par l'héparine induite par les anticorps existe également avec l'utilisation d'héparines de bas poids moléculaire. Si une thrombocytopénie se développe, elle est généralement détectée entre le 5ème et le 21ème jour après le début du traitement par énoxaparine sodique. À cet égard, il est recommandé de surveiller régulièrement le nombre de plaquettes dans le sang périphérique avant le début du traitement par Enixum ® et pendant son utilisation. En cas de réduction significative confirmée du nombre de plaquettes (de 30 à 50% par rapport au niveau initial), l’énoxaparine sodique doit être immédiatement interrompue et le patient doit suivre un autre traitement.

Des cas d'occurrence d'hématomes neuroaxiaux avec l'utilisation d'enoxaparine sodique lors d'une anesthésie rachidienne / épidurale accompagnée du développement d'une paralysie persistante ou irréversible sont décrits. Le risque de ces phénomènes est réduit avec l’utilisation d’énoxaparine sodique à une dose de 40 mg ou moins.

Le risque augmente avec l'utilisation de doses plus élevées d'énoxaparine sodique, ainsi que l'utilisation de cathéters permanents après une chirurgie ou l'utilisation simultanée de médicaments supplémentaires qui affectent l'hémostase, tels que les AINS (voir «Interaction»). Le risque augmente également en cas de ponction médullaire traumatique ou répétée ou chez les patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale ou avec une déformation de la colonne vertébrale. Pour réduire le risque possible de saignement associé à l'utilisation d'enoxaparine sodique et à la conduite d'anesthésie / analgésie épidurale ou rachidienne, il est nécessaire de prendre en compte le profil pharmacocinétique du médicament (voir "Pharmacocinétique"). Il est préférable d’installer ou de retirer un cathéter à faible effet anticoagulant de l’énoxaparine sodique, mais on ignore le moment exact pour obtenir une réduction suffisante de l’effet anticoagulant chez différents patients.

Le cathéter doit être installé ou retiré au moins 12 heures après l'administration de doses plus faibles d'Enixum ® (20 mg 1 fois par jour, 30 mg 1 ou 2 fois par jour, 40 mg 1 fois par jour) et au moins 24 heures après administration de doses plus élevées d’Enixum ® (0,75 mg / kg 2 fois par jour, 1 mg / kg 2 fois par jour, 1,5 mg / kg / jour). À ces moments-là, l'activité anti-Xa de l'énoxaparine sodique continue à être détectée et les retards dans le temps ne garantissent pas que le développement d'un hématome neuroaxial peut être évité.

Les patients recevant de l’énoxaparine sodique à raison de 0,75 mg / kg 2 fois par jour ou de 1 mg / kg 2 fois par jour, avec ce schéma posologique (2 fois par jour) n’introduisent pas de seconde dose afin d’augmenter l’intervalle avant l’installation. ou remplacer un cathéter. De même, la possibilité de retarder la prochaine dose d'enoxaparine sodique d'au moins 4 heures doit être envisagée, en fonction du rapport bénéfice / risque (risque de thrombose et de saignement au cours de la procédure, compte tenu de la présence de facteurs de risque chez les patients). Cependant, il n'est pas possible de donner des recommandations claires sur le moment de l'administration de la dose suivante d'énoxaparine sodique après le retrait du cathéter. Notez que chez les patients présentant une créatinine Cl inférieure à 30 ml / min, l'élimination de l'énoxaparine sodique ralentit. Par conséquent, dans cette catégorie de patients, il faudrait envisager de doubler le délai entre le retrait du cathéter: au moins 24 heures pour des doses plus faibles d’énoxaparine sodique (30 mg / jour) et au moins 48 heures pour des doses plus élevées (1 mg / kg / jour).

Si le traitement anticoagulant est utilisé tel que prescrit par le médecin lors d'une anesthésie épidurale / rachidienne ou d'une ponction lombaire, le patient doit faire l'objet d'une surveillance constante afin de détecter tout symptôme neurologique tel que maux de dos, altération des fonctions motrices et sensorielles (engourdissement ou faiblesse des membres inférieurs). fonction intestinale et / ou vésicale. Le patient doit être informé d'informer immédiatement le médecin lorsque les symptômes susmentionnés se manifestent. Si vous suspectez des symptômes caractéristiques de l'hématome rachidien, un diagnostic et un traitement urgents sont nécessaires, y compris, si nécessaire, une décompression de la moelle épinière.

Avec une extrême prudence, Enixum ® doit être utilisé chez les patients ayant des antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine en association avec ou sans thrombose.

Le risque de thrombocytopénie induite par l'héparine peut persister plusieurs années. Si l'on suppose une anamnèse d'une thrombocytopénie induite par l'héparine, les tests d'agrégation plaquettaire in vitro ont une valeur limitée pour prédire le risque de développement. La décision d’utiliser Enixum ® dans ce cas ne peut être prise qu’après avoir consulté le spécialiste approprié.

Angioplastie Coronaire Percutanée

Afin de minimiser le risque de saignement associé à la manipulation instrumentale vasculaire invasive dans le traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q et de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST, ces procédures doivent être effectuées dans les intervalles séparant l'administration d'Enixum ®. Cela est nécessaire pour obtenir l'hémostase après une intervention coronarienne percutanée. Lors de l'utilisation d'un dispositif de fermeture, l'introducteur de l'artère fémorale peut être retiré immédiatement. En cas de compression manuelle, l'introducteur de l'artère fémorale doit être retiré 6 h après la dernière injection intraveineuse ou injection sous-cutanée d'énoxaparine sodique. Si le traitement par l'énoxaparine sodique se poursuit, la dose suivante doit être administrée au plus tôt 6 à 8 heures après le retrait de l'introducteur de l'artère fémorale. Il est nécessaire de surveiller le lieu d'introduction de l'introducteur afin de détecter rapidement les signes de saignement et de formation d'hématome.

Patients porteurs de valvules cardiaques artificielles

L’utilisation de l’énoxaparine sodique pour la prévention de la thrombose chez les patients porteurs de valves cardiaques mécaniques n’a pas été suffisamment étudiée. Des cas distincts de thrombose à une valvule cardiaque chez des patients porteurs de valvules cardiaques artificielles et artificielles dans le contexte de l'administration d'énoxaparine sodique pour la prévention de la thrombose. L'évaluation de ces messages est limitée en raison de la présence de facteurs concurrents contribuant au développement d'une thrombose de valvule cardiaque artificielle, y compris de la maladie sous-jacente, et du manque de données cliniques.

Femmes enceintes avec valves cardiaques artificielles artificielles

L'utilisation de l'énoxaparine sodique pour la prévention de la thrombose chez les femmes enceintes atteintes de valves cardiaques mécaniques n'a pas été suffisamment étudiée. Dans le cadre d'une étude clinique menée chez des femmes enceintes munies de valves cardiaques mécaniques avec de l'énoxaparine sodique à une dose de 1 mg / kg 2 fois par jour, un caillot de sang s'est formé, entraînant le blocage des valves cardiaques et la mort de la mère et du fœtus. Des cas de thrombose des valves cardiaques chez les femmes enceintes atteintes de valves cardiaques mécaniques traitées à l’énoxaparine sodique pour la prévention de la thrombose ont été rapportés séparément après la commercialisation. Les femmes enceintes ayant des valves cardiaques mécaniques ont un risque élevé de thrombose et d'embolie.

Aux doses utilisées pour la prévention des complications thromboemboliques, l’énoxaparine sodique n’affecte pas de manière significative le temps de saignement et les taux de coagulation du sang, ni l’agrégation plaquettaire ni leur liaison au fibrinogène.

À des doses plus élevées, l’APTT et le temps de coagulation activé peuvent être prolongés. L'augmentation de l'APTT et du temps de coagulation activé ne dépend pas directement de l'augmentation de l'activité anticoagulante du médicament. Il n'est donc pas nécessaire de les surveiller.

Prévention de la thrombose et de l'embolie veineuses chez les patients atteints de maladies thérapeutiques aiguës au repos

En cas d'infection aiguë, d'affections rhumatismales aiguës, l'utilisation prophylactique de l'énoxaparine sodique n'est justifiée que si les affections susmentionnées sont associées à l'un des facteurs de risque de thrombose veineuse suivants: âge supérieur à 75 ans; tumeurs malignes; antécédents de thrombose et d'embolie; l'obésité; hormonothérapie; insuffisance cardiaque; insuffisance respiratoire chronique.

Utilisation pédiatrique

L’innocuité et l’efficacité de l’énoxaparine sodique chez les enfants de moins de 18 ans n’ont pas été établies.

Impact sur la mise en œuvre d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention particulière et une rapidité de réaction. Il n’existe aucune donnée indiquant l’effet négatif de l’énoxaparine sodique sur l’aptitude à conduire des véhicules motorisés et à se livrer à d’autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée de l’attention et des réactions psychomotrices rapides.

Formulaire de décharge

Solution injectable, 10 000 anti-Xa UI (100 mg) / ml.

0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 ou 1 ml dans des seringues en verre stériles, graduées ou sans graduation; avec une aiguille, un capuchon protecteur, avec un dispositif supplémentaire automatique ou non automatique de protection de l'aiguille après utilisation d'une seringue. 1 ou 2 seringues dans une plaquette thermoformée en film PVC ou PET et un film en matériau composite ou en film polypropylène, film PE ou papier d’emballage avec revêtement en polymère, ou papier d’emballage de produits médicaux, ou film laqué aluminium.

1 ou 5 ampoules enrobées dans un paquet de carton.

Fabricant

Sotex FarmFirm CJSC. 141345, Russie, région de Moscou, commune de Sergiev-Posadsky, sec. Bereznyakovskoye, Belikovo, 11.

Tél / Fax: (495) 956-29-30.

Nom de l'entité juridique au nom de laquelle le certificat d'enregistrement est délivré: CJSC FarmFirma Sotex.

Réclamations des consommateurs envoyées au fabricant.

Conditions de vente en pharmacie

Conditions de stockage pour Enixum ®

Tenir hors de portée des enfants.

Date d'expiration du médicament Enixum ®

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.