Fraxiparine - mode d'emploi, des critiques, des analogues et des formes de libération (solution pour administration sous-cutanée de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml en injections, Forte) médicament destiné au traitement et à la prévention de la thrombose et de la thromboembolie chez l'adulte, de la grossesse

Dans cet article, vous pouvez lire le mode d'emploi du médicament Fraxiparin. A présenté des critiques des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les avis des médecins spécialistes sur l’utilisation de la Fraxiparine dans leur pratique. Nous vous demandons d’ajouter plus activement vos commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou non à éliminer la maladie, quelles complications et quels effets secondaires ont été observés, peut-être non indiqués par le fabricant dans l’annotation. Analogues de la fraxiparine en présence d’analogues structuraux disponibles. Utiliser pour le traitement et la prévention de la thrombose et de la thromboembolie chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

La fraxiparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM), obtenue par dépolymérisation de l’héparine standard, est un glycosaminoglycane d’un poids moléculaire moyen de 4 300 daltons.

Montre une grande capacité de liaison avec l’antithrombine 3 (AT 3) des protéines plasmatiques. Cette liaison conduit à une inhibition accélérée du facteur 10a, ce qui explique le potentiel antithrombotique élevé de la nadroparine (principe actif du médicament fraxiparine).

L'activation d'un inhibiteur de la conversion du facteur tissulaire (TFPI), l'activation de la fibrinolyse par libération directe d'un activateur tissulaire du plasminogène à partir de cellules endothéliales et la modification des propriétés rhéologiques du sang (diminution de la viscosité sanguine et augmentation de la perméabilité membranaire des cellules granulocytaires) sont également à l'origine de l'effet antithrombotique de la nadroparine.

La nadroparine calcique se caractérise par une activité plus élevée du facteur anti-10a par rapport à celle du facteur anti-2a ou antithrombotique et possède une activité antithrombotique immédiate et prolongée.

Par rapport à l’héparine non fractionnée, la nadroparine a moins d’effet sur la fonction et l’agrégation plaquettaires et un effet moins prononcé sur l’hémostase primaire.

À des doses prophylactiques, la fraxiparine ne provoque pas une réduction prononcée de l’APTT.

Au cours du traitement, pendant la période d'activité maximale, il est possible d'augmenter l'APTT à une valeur 1,4 fois supérieure à la norme. Une telle prolongation reflète l'effet antithrombotique résiduel de la nadroparine calcique.

La composition

Nadroparin calcium + excipients.

Pharmacocinétique

Les propriétés pharmacocinétiques sont déterminées en fonction des modifications de l'activité plasmatique anti-facteur 10a.

La fraxiparine est absorbée presque complètement (environ 88%). Avec l'administration par voie intraveineuse, l'activité maximale anti-10a est atteinte en moins de 10 minutes. Métabolisé principalement dans le foie par désulfatation et dépolymérisation.

Les résultats de l'étude ont montré qu'une faible accumulation de nadroparine peut être observée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (CC ≥ 30 mL / min et

Instructions pour l'utilisation et le dosage

Comment et où piquer la Fraksiparine - technique d'injection

Pour l'administration sous-cutanée, il est préférable d'administrer le médicament à la position du patient p / sur le tissu de la surface antérolatérale ou postérolatérale de l'abdomen, alternativement du côté droit et du côté gauche. L'introduction à la cuisse est autorisée.

Pour éviter toute perte de médicament lors de l’utilisation de seringues, vous ne devez pas éliminer les bulles d’air avant l’injection.

L'aiguille doit être insérée perpendiculairement, plutôt que sous un angle, dans un pli cutané pincé formé entre le pouce et l'index. Le pli doit être maintenu pendant toute la période d'administration du médicament. Ne frottez pas le site d'injection après l'injection.

Pour la prévention de la thromboembolie en chirurgie générale, la dose recommandée de Fraxiparine est de 0,3 ml (2850 anti-10a ME) n / a. Le médicament est administré pendant 2-4 heures avant la chirurgie, puis - 1 fois par jour. Le traitement est poursuivi pendant au moins 7 jours ou pendant toute la période d’accroissement du risque de formation de caillots sanguins, jusqu’au transfert du patient en mode ambulatoire.

Pour la prévention de la thromboembolie pendant les opérations orthopédiques, la fraxiparine est injectée en une dose fixée en fonction de la masse corporelle du patient à un taux de 38 anti-10 a IU / kg, pouvant être augmentée à 50% le 4e jour postopératoire. La dose initiale est prescrite 12 heures avant l'opération, la deuxième dose - 12 heures après la fin de l'opération. En outre, on continue à appliquer la fraxiparine une fois par jour pendant toute la période d’augmentation du risque de formation de thrombus jusqu’à ce que le patient soit transféré en mode ambulatoire. La durée minimale de traitement est de 10 jours.

Dans le traitement de l'angine instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q, la fraxiparine est administrée par voie sous-cutanée 2 fois par jour (toutes les 12 heures). La durée du traitement est généralement de 6 jours. Dans les études cliniques menées chez des patients atteints d'angine de poitrine instable / d'infarctus du myocarde sans onde Q, la fraxiparine a été prescrite en association avec de l'acide acétylsalicylique à une dose de 325 mg par jour.

La dose initiale est administrée en une seule injection en bolus intraveineux, les doses suivantes étant administrées par voie sous-cutanée. La dose est établie en fonction du poids corporel à un taux de 86 anti-10a UI / kg.

Dans le traitement de la thromboembolie, les anticoagulants oraux (en l’absence de contre-indications) doivent être prescrits dès que possible. Le traitement par la fraxiparine n’est arrêté que lorsque les valeurs cibles du temps de prothrombine sont atteintes. Le médicament est prescrit 2 fois par jour (toutes les 12 heures), la durée habituelle du cours est de 10 jours. La dose dépend de la masse corporelle du patient à raison de 86 anti-10a UI / kg de poids corporel.

Effets secondaires

• saignements de diverses localisations;
• thrombocytopénie;
• éosinophilie, réversible après retrait du médicament;
• réactions d'hypersensibilité (œdème de Quincke, réactions cutanées);
• la formation d'un petit hématome sous-cutané au site d'injection;
• nécrose cutanée, généralement au site d'injection;
• le priapisme;
• hyperkaliémie réversible (associée à la capacité des héparines à supprimer la sécrétion d’aldostérone, en particulier chez les patients à risque).

Contre-indications

• thrombocytopénie avec antécédents de nadroparine;
• des signes de saignement ou un risque accru de saignement associé à une hémostase altérée (à l'exception du CIVD, non causé par l'héparine);
• lésion des organes organiques avec tendance à saigner (par exemple, ulcère gastrique ou duodénal aigu);
• des blessures ou une intervention chirurgicale sur le cerveau et la moelle épinière ou sur les yeux;
• hémorragie intracrânienne;
• endocardite septique aiguë;
• insuffisance rénale sévère (QC

Fraxiparine

La solution pour l'administration de s / c est claire, légèrement opalescente, incolore ou jaune pâle.

Excipients: solution d'hydroxyde de calcium ou acide chlorhydrique dilué (pH 5,0 à 7,5), eau d / et (jusqu'à 0,3 ml).

0,3 ml - seringues unidoses (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,3 ml - seringues unidoses (2) - blisters (5) - emballages en carton.

La solution pour l'administration de s / c est claire, légèrement opalescente, incolore ou jaune pâle.

Excipients: solution d'hydroxyde de calcium ou acide chlorhydrique dilué (pH 5,0 à 7,5), eau d / et (jusqu'à 0,4 ml).

0,4 ml - seringues unidoses (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,4 ml - seringues unidoses (2) - blisters (5) - emballages en carton.

La solution pour l'administration de s / c est claire, légèrement opalescente, incolore ou jaune pâle.

Excipients: solution d'hydroxyde de calcium ou acide chlorhydrique dilué (pH 5,0 à 7,5), eau d / et (jusqu'à 0,6 ml).

0,6 ml - seringues unidoses (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,6 ml - seringues unidoses (2) - blisters (5) - emballages en carton.

La solution pour l'administration de s / c est claire, légèrement opalescente, incolore ou jaune pâle.

Excipients: solution d'hydroxyde de calcium ou acide chlorhydrique dilué (pH 5,0 à 7,5), eau d / et (jusqu'à 0,8 ml).

0,8 ml - seringues unidoses (2) - blisters (1) - emballages en carton.
0,8 ml - seringues unidoses (2) - blisters (5) - emballages en carton.

La solution pour l'administration de s / c est claire, légèrement opalescente, incolore ou jaune pâle.

Excipients: solution d'hydroxyde de calcium ou acide chlorhydrique dilué (pH 5,0 à 7,5), eau d / et (jusqu'à 1 ml).

1 ml - seringues unidoses (2) - blisters (1) - emballages en carton.
1 ml - seringues unidoses (2) - blisters (5) - emballages en carton.

La nadroparine de calcium est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM), obtenue par dépolymérisation à partir d'héparine standard, est un glycosaminoglycane d'un poids moléculaire moyen de 4300 daltons.

Il présente une grande capacité à se lier à l’antithrombine III (AT III) des protéines plasmatiques. Cette liaison entraîne une inhibition accélérée du facteur Xa, ce qui explique le potentiel antithrombotique élevé de la nadroparine.

L'activation d'un inhibiteur de la conversion du facteur tissulaire (TFPI), l'activation de la fibrinolyse par libération directe d'un activateur tissulaire du plasminogène à partir de cellules endothéliales et la modification des propriétés rhéologiques du sang (diminution de la viscosité sanguine et augmentation de la perméabilité membranaire des cellules granulocytaires) sont également à l'origine de l'effet antithrombotique de la nadroparine.

La nadroparine calcique se caractérise par une activité plus élevée du facteur anti-Xa par rapport à celle du facteur anti-IIa ou antithrombotique et possède une activité antithrombotique immédiate et prolongée.

Par rapport à l’héparine non fractionnée, la nadroparine a moins d’effet sur la fonction et l’agrégation plaquettaires et un effet moins prononcé sur l’hémostase primaire.

À des doses prophylactiques, la nadroparine ne provoque pas une diminution prononcée de l’APTT.

Au cours du traitement, pendant la période d'activité maximale, il est possible d'augmenter l'APTT à une valeur 1,4 fois supérieure à la norme. Une telle prolongation reflète l'effet antithrombotique résiduel de la nadroparine calcique.

Les propriétés pharmacocinétiques sont déterminées sur la base des modifications de l'activité plasmatique du facteur anti-Xa.

Après l’administration s / c, l’activité anti-Xa maximale (C_max) est atteint en 3-5 heures, la nadroparine est absorbée presque complètement (environ 88%). Avec l'administration i.v., l'activité anti-Xa maximale est atteinte en moins de 10 minutes, T_1/2 est d'environ 2 heures

Métabolisé principalement dans le foie par désulfatation et dépolymérisation.

Après injection s / c T_1/2 environ 3,5 heures mais l’activité anti-Xa persiste au moins 18 heures après l’injection de nadroparine à la dose de 1900 anti-Xa ME.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales

Chez les patients âgés, en raison d’une altération physiologique de la fonction rénale, l’élimination de la nadroparine est ralentie. Une insuffisance rénale possible chez ce groupe de patients nécessite une évaluation et un ajustement de la posologie approprié.

Des études cliniques sur la pharmacocinétique de la nadroparine avec / lors de l'introduction de patients présentant une insuffisance rénale de corrélation de gravité variable ont été trouvées entre la clairance de la nadroparine et la clairance de la créatinine. En comparant les valeurs obtenues avec celles des volontaires sains, il a été trouvé que la SSC et la T_1/2 chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (CK 36-43 ml / min) ont été augmentés à 52% et 39%, respectivement, et la clairance plasmatique de la nadroparine a été réduite à 63% des valeurs normales. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC 10-20 ml / min), l'ASC et la T_1/2 ont été augmentés à 95% et 112%, respectivement, et la clairance plasmatique de la nadroparine a été réduite à 50% des valeurs normales. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CK 3–6 ml / min) et sous hémodialyse, l'ASC et la T_1/2 ont été augmentés à 62% et 65%, respectivement, et la clairance plasmatique de la nadroparine a été réduite à 67% des valeurs normales.

Les résultats de l’étude ont montré qu’une légère accumulation de nadroparine pouvait être observée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (CC ≥ 30 ml / min et

Dans le traitement de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde sans onde Q, la Fraxiparine est prescrite par voie sous-cutanée 2 fois par jour (toutes les 12 heures). La durée du traitement est généralement de 6 jours. Dans les études cliniques menées chez des patients souffrant d'angor instable / d'infarctus du myocarde sans onde Q, la fraxiparine a été prescrite en association avec de l'acide acétylsalicylique à une dose de 325 mg / jour.

La dose initiale est administrée en une seule injection en bolus IV, les doses suivantes étant administrées par voie sous-cutanée. La posologie est fixée en fonction du poids corporel à un taux de 86 UI anti-Ha / kg.

Contre-indications, effets secondaires et recommandations importantes pour l'utilisation de la fraxiparine

Les problèmes de coagulation sanguine et les complications thromboemboliques sont des maladies suffisamment graves nécessitant un traitement immédiat.

Très souvent, dans de tels cas, les médecins prescrivent le médicament Fraxiparin. Des effets secondaires et des contre-indications à son utilisation sont constatés et il est important de les connaître.

Ces questions, ainsi que des informations sur l'utilisation du médicament, son action et ses commentaires seront discutées plus avant.

Action pharmacologique

La fraxiparine contient une base d'héparine de bas poids moléculaire, dont la création a été réalisée au cours du processus de dépolymérisation. Une caractéristique du médicament est une activité marquée concernant le facteur de coagulation sanguine Xa, ainsi qu'une faible activité du facteur Pa.

L'activité anti-Xa est plus prononcée que l'effet de l'agent sur le temps de thromboplastie partielle activée. Cela indique une activité antithrombotique.

Ce médicament a un effet anti-inflammatoire et immunosuppresseur. De plus, l'effet des moyens est perceptible très rapidement et dure assez longtemps. Dans les 3-4 heures, le médicament est complètement absorbé. Il est affiché avec l'urine à travers les reins.

Indications d'utilisation

Utilisation réelle de Fraxiparin dans les cas suivants:

• traitement de l'infarctus du myocarde;
• prévention des complications thromboemboliques, par exemple après une intervention chirurgicale ou sans intervention chirurgicale;
• prévention de la coagulation du sang pendant l'hémodialyse;
• traitement des complications thromboemboliques;
• traitement de l'angine instable.

Formulaire de libération, composition

La composition contient la substance active appelée calcium adroparine 5700-9500 UI. Les composants de caractère auxiliaire sont ici: hydroxyde de calcium, eau purifiée, acide chlorhydrique.

Effets secondaires

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Comme la plupart des médicaments, la fraxiparine provoque parfois des effets secondaires:

• thrombocytopénie;
• réactions allergiques (en général, l'estomac est rayé de Fraxiparin), y compris l'œdème de Quincke;
• saignements de divers endroits;
• nécrose cutanée;
• prisme;
• éosinophilie après l'arrêt du médicament;
• hyperkaliémie réversible;
• petite formation d'hématome au site d'injection, parfois de grosses ecchymoses dues à la fraxiparine (photo ci-dessous);
• augmentation des enzymes hépatiques.

Ecchymoses de Fraxiparin

Certains patients traités par la fraxiparine ont noté une forte sensation de brûlure après l'injection.

Contre-indications

Fraxiparin a la suivante:

• thrombocytopénie;
• âge jusqu'à 18 ans;
• lésions organiques des organes ayant tendance à saigner;
• hémorragie intracrânienne;
• sensibilité aux composants supérieure à la normale;
• chirurgie ou blessure aux yeux, au cerveau et à la moelle épinière;
• saignement ou un risque élevé de sa survenue en violation de l'hémostase;
• insuffisance rénale sévère causée par un infarctus du myocarde, angor instable, traitement de la thromboembolie.

Avec un risque accru de saignement, Fraxiparin doit être pris avec prudence. Les situations sont les suivantes:

• insuffisance hépatique;
• troubles circulatoires dans la rétine et la choroïde;
• traitement prolongé, plus long que recommandé;
• poids corporel jusqu'à 40 kg;
• la période après les opérations sur les yeux, la moelle épinière, le cerveau;
• hypertension artérielle sévère;
• non-respect des conditions de traitement;
• ulcères peptiques;
• prendre en même temps des médicaments qui peuvent contribuer aux saignements.

Instructions d'utilisation

Au fil du temps, les problèmes de taux de sucre peuvent entraîner toute une série de maladies, telles que des problèmes de vue, de peau et de cheveux, d'ulcères, de gangrène et même de cancer! Les gens ont appris par expérience amère à normaliser le niveau d'utilisation de sucre.

La fraxiparine est injectée dans la région abdominale du tissu sous-cutané. Le pli cutané doit être maintenu tout le temps pendant que la solution est injectée.

Le patient doit s'allonger. Il est important que l'aiguille soit perpendiculaire et non oblique.

En chirurgie générale pour la prévention des complications thromboemboliques, la solution est administrée dans un volume de 0,3 ml une fois par jour. Le médicament est pris au moins une semaine jusqu'à la fin de la période de risque.

Entrez la première dose avant la chirurgie pendant 2 à 4 heures. En cas de chirurgie orthopédique, le médicament est administré 12 heures avant l'opération et 12 heures après son achèvement. Ensuite, prenez le médicament pendant au moins 10 jours et jusqu'à la fin de la période de risque.

La posologie pour la prophylaxie est prescrite en fonction du poids du patient:

• 40-55 kg - une fois par jour, 0,5 ml;
• 60-70 kg - 0,6 ml une fois par jour;
• 70-80 kg - 0,7 ml deux fois par jour;
• 85-100 kg - 0,8 ml deux fois par jour.

Pour le traitement des complications thromboemboliques, le médicament est administré à un intervalle de 12 heures deux fois par jour pendant 10 jours.

Dans le traitement des complications thromboemboliques, le rôle du poids de la personne dans la détermination de la dose joue:

• jusqu'à 50 kg - 0,4 mg;
• 50-59 kg - 0,5 mg;
• 60-69 kg - 0,6 mg;
• 70-79 kg - 0,7 mg;
• 80-89 kg - 0,8 mg;
• 90-99 kg - 0,9 mg.

Dans la prévention de la coagulation du sang, la dose doit être prescrite individuellement sur la base des conditions techniques de la dialyse. Habituellement, dans la prévention de la coagulation du sang, les doses initiales de 0,3 mg pour les personnes pesant moins de 50 kg, de 0,4 mg à 60 kg, de 0,6 mg à 70 kg sont les doses initiales.

Le traitement de l'infarctus du myocarde et de l'angor instable est recommandé en association avec l'aspirine pendant 6 jours. Initialement, le médicament est injecté dans un cathéter veineux. Pour cette dose, 86 UI d'anti-XA / kg. Ensuite, la solution est injectée par voie sous-cutanée deux fois par jour avec le même dosage.

Surdose

En cas de surdosage d'un tel médicament apparaissent sur la gravité des saignements. Si elles sont mineures, alors ne vous inquiétez pas. Dans cette situation, vous devez réduire la posologie ou augmenter l'intervalle entre les injections. Si le saignement est important, vous devez prendre du sulfate de protamine, dont 0,6 mg peuvent neutraliser 0,1 mg de fraxiparine.

Interaction médicamenteuse

La prise de franciparine avec certains médicaments peut entraîner une hyperkaliémie.

Ceux-ci incluent de tels agents: sels de potassium, inhibiteurs de l'ECA, héparines, AINS, diurétiques épargneurs de potassium, triméthoprime, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, tacrolimus, cyclosporine.

Les médicaments qui agissent sur l'hémostase (anticoagulants indirects, acide acétylsalicylique, AINS, fibrinolytiques, dextran), associés à l'utilisation de cet outil, renforcent leur effet mutuel.

Le risque de saignement augmente si vous prenez également Abtsiksimab, Beraprost, Iloprost, Etifibatid, Tirofiban, Tiklodedin. L'acide acétylsalicylique peut également contribuer à cela, mais uniquement à des doses d'antiagregatnye, à savoir 50-300 mg.

Très prudemment, la fraxiparine doit être prescrite lorsque les patients reçoivent des dextrans, des anticoagulants indirects, des corticostéroïdes systémiques. Dans le cas de la prise d'anticoagulants indirects avec ce médicament, son utilisation est poursuivie jusqu'à ce que la normalisation de l'indice INO soit normalisée.

Les avis

Les évaluations négatives sont basées sur la présence d’un grand nombre d’effets secondaires, de contre-indications. Dans le même temps, malgré les avertissements lors de l'administration du médicament aux femmes enceintes, aucun effet sur la santé et le développement de l'enfant n'a été constaté.

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Comment piquer la fraksiparine:

Ainsi, la fraksiparine est souvent prescrite pour des problèmes de coagulation sanguine, de nécessité de traitement ou de prévention des complications thromboemboliques. L'essentiel est de suivre les recommandations d'un spécialiste qui saura déterminer la faisabilité de son utilisation et le dosage nécessaire. Sinon, en plus de l'absence d'effet, il est possible, au contraire, un effet négatif associé à une surdose, au développement d'un saignement, à une hyperkaliémie.

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Xarelto est-il un médicament destiné au traitement ou à la prophylaxie?

Bonjour, chère Elena Olegovna.
A trouvé un article, il dit que czarelto traite la thrombose. Ne pas croire? Ma mère a été prescrite comme traitement de la thrombose, est-ce que ce médicament est? Mais qu'advient-il des vieux caillots de sang pérennes? Résoudre, rompre? Boire ce médicament ou pas? Est-ce à titre préventif ou thérapeutique?

Larisa, Voronezh, 40 ans

Belyanina Elena Olegovna

Chirurgien phlébologue-lymphologue, chirurgien de première catégorie

La réponse du phlébologue:

Ce médicament est nécessaire en cas de thrombose aiguë et d’augmentation du risque de re-formation de caillots sanguins. Il est principalement destiné à la prévention de la thromboembolie pulmonaire et peut indirectement stimuler la résorption des caillots sanguins. Si nommé - vous devez boire, bien sûr!

Cordialement, Belyanina Elena Olegovna.

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Fraxiparine

Instructions d'utilisation

Quelques faits

Les plaquettes sont des cellules sanguines relativement petites sans noyau. Leur fonction principale dans le corps est d'empêcher la perte de sang. Il s'agit de la formation d'un bouchon primaire dans les plaies et des ruptures vasculaires, ainsi que d'une accélération significative de la coagulation plasmatique, si nécessaire.

Des études récentes suggèrent également que les plaquettes guérissent et régénèrent les tissus en isolant les facteurs de croissance de leur propre structure.

Mais dans diverses circonstances, l'équilibre de la coagulation du sang peut être perturbé. Cela peut s'exprimer à la fois par le manque de plaquettes dans le sang et par des violations de leur travail. Il existe également des états de forte augmentation des niveaux de plaquettes. N'importe lequel de ces symptômes est extrêmement dangereux pour l'homme, car il viole les mécanismes sous-jacents du système circulatoire.

L'ingrédient actif du médicament fraxiparine d'un point de vue chimique est une héparine de bas poids moléculaire. Dans l'industrie, il est produit à partir d'héparine en rompant les liaisons polymères.

L'objectif principal de l'outil est l'effet sur la coagulation du sang. L'ingrédient actif empêche l'adhésion des plaquettes. Cette action dépasse l'effet sur les indicateurs temporaires de la coagulation du sang. C'est la principale différence entre la suproparine calcique et l'héparine. Par conséquent, Fraksiparin procure un effet rapide et durable.

Propriétés pharmacologiques

Après l’injection, la quasi-totalité du médicament est absorbée par le plasma. Dans moins de 5 heures, le patient aura la dose plasmatique maximale. Ces indicateurs seront optimaux si vous entrez 2 injections en 24 heures. Si 1 injection est prescrite, la concentration maximale sera atteinte en 6 heures.

Toutes les réactions métaboliques se produiront dans le foie. La moitié de la partie entrée sera affichée dans 4 heures. Le métabolisme est excrété par les reins, mais la plupart des substances excrétées sont sous une forme inchangée.

Composition et forme de libération

La fraxiparine est produite dans des seringues prêtes à l'emploi, emballées dans des ampoules. En vente, vous pouvez trouver des boîtes avec deux ou dix ampoules.

L'ingrédient actif de la solution est la nadroparine calcique.

De l'hydroxyde de calcium, de l'acide chlorhydrique est ajouté en tant que composant supplémentaire. Solvant - eau préparée pour injection.

Caractéristiques de l'application

L'outil est conçu uniquement pour l'injection sous-cutanée ou intraveineuse. L'introduction du médicament par voie intramusculaire est interdite. Dans ce cas, il n'est pas nécessaire de mélanger d'autres solutions et substances dans une seringue individuelle.

En cas d'utilisation chirurgicale pour prévenir les complications associées à la formation de caillots sanguins, il est recommandé d'injecter 0,3 ml du médicament tout au long de la semaine. La première procédure doit être effectuée 4 heures avant l'intervention.

Avant la chirurgie orthopédique, une dose unique est administrée 12 heures avant l'opération et 12 heures après. Après cela, il est nécessaire de suivre un cours de dix jours.

Lors du traitement de conditions associées à la formation de caillots sanguins dans les veines profondes, deux fois par jour, une dose déterminée au préalable est administrée toutes les 12 heures.

Indications d'utilisation

L'utilisation du médicament est optimale pour certaines maladies:

• Traitement préventif visant à prévenir la formation de caillots sanguins après une intervention chirurgicale. Utilisez également un outil pour prévenir les mêmes risques chez les patients présentant des infections respiratoires, l'insuffisance cardiaque.
• Pour la période d'hémodialyse, la nomination de Fraxiparin est tout à fait appropriée.
• Les patients qui ont déjà installé des complications associées à la coagulation du sang ont administré des doses individuelles.
• L'instabilité de la sténocardie et un infarctus du myocarde sont les raisons pour lesquelles on recommande ce traitement.

Classification selon mcb-10: I20.0 Angor instable, I21.9 Infarctus aigu du myocarde, sans précision, I82.9 Embolie et thrombose de veine non précisée, Z49.1 Assistance, y compris dialyse extracorporelle.

Effets indésirables

Les instructions d'utilisation indiquent qu'au cours du traitement, les patients peuvent présenter des réactions négatives de l'organisme.

Tout d’abord, il s’agit de diverses manifestations de l’allergie, de saignements locaux, de la formation d’hématomes et de croissances denses et noueuses au point de pénétration de l’aiguille.

Moins souvent, les patients présentent une forte diminution du taux de plaquettes, une augmentation de la concentration en éosinophiles, un excès du taux admissible de cations de potassium dans le sang. Ces conditions passent souvent après la fin du cours.

Des cas de surdosage ont été rapportés. S'il s'agit d'un léger excès de la dose requise, accompagnée de saignements frivoles, il suffit de réduire la portion de solution. Avec hémorragie importante injecté sulfate de protamine. À 1 ml du composant actif de cet outil, vous devez entrer 6 ml d'antidote.

Contre-indications

L'utilisation de la fraxiparine est interdite lorsque la sensibilité à l'un des composants de la solution est établie.

Si le patient a déjà eu l'expérience de la prise du médicament, suivi d'une diminution du nombre de plaquettes dans le sang, alors l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.

Les patients à risque de développer n'importe quel type de saignement se voient interdire l'administration de la solution.

Un ulcère de l'estomac ou du duodénum dans la phase aiguë provoque le rejet du cours.

Toute pathologie des vaisseaux cérébraux et des processus inflammatoires de la paroi interne du cœur (souvent causés par des infections) constituent des contre-indications.

Caractéristiques de stockage

Stockage des médicaments implique un lieu avec une température ambiante constante, une humidité moyenne, sans accès à la lumière du soleil. Les seringues en magasin ne doivent pas dépasser trois ans. À l'expiration, éliminer avec le contenu.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Le fabricant affirme que l'utilisation de Fraxiparin pendant la grossesse n'est pas recommandée. Cela est dû au risque de développer un enfant de maladies du système cardiovasculaire. L'utilisation des fonds pour cette catégorie de patients restera à l'examen du médecin. L’introduction de la solution est recommandée si le risque pour l’enfant est inférieur au bénéfice pour la femme. Une femme devrait être consciente de ce risque.

Au moment du cours, il est préférable de refuser l'allaitement. L'ingrédient actif passe dans le lait maternel.

Compatibilité avec l'alcool

Il n’existe aucune donnée sur la compatibilité de l’agent avec l’alcool, mais il convient de noter que l’utilisation de l’alcool augmente la charge sur les vaisseaux, les reins et le foie. Au moment du cours, il est préférable de refuser l'alcool.

Interactions médicamenteuses

Pendant toute la durée du cours, les médicaments que prend le patient devraient être examinés par des médecins. Ceci s'applique également aux produits pharmacologiques en vente libre.

La plupart des salicylés (par exemple, l'aspirine) ne sont pas souhaitables avec cet outil. Les exceptions comprennent l'angine de poitrine et l'infarctus du myocarde spécifique.

Les produits anti-inflammatoires non stéroïdiens ne sont pas utilisés en association avec cet outil sans consulter un médecin.

Le médecin traitant qui recommande le traitement doit savoir que le patient prend des anticoagulants, des glucocorticoïdes ou des dextrans.

Caractéristiques de la thérapie

La diminution de la fonction rénale est caractéristique des patients plus âgés, mais cela n’affecte pas la posologie. La fraxiparine ne doit être arrêtée que si les patients de ce groupe d’âge ont une fonction rénale détériorée. Pour tous les patients âgés de plus de 75 ans recommandés pour un traitement, l'état des reins doit être surveillé régulièrement.

En cas d'insuffisance rénale faible, il n'est pas nécessaire de réduire les portions de la solution ni de choisir un autre moyen.

Pour l'hémodialyse, la fraxiparine est utilisée pour empêcher la coagulation du sang dans le cycle de dialyse. Dans le même temps, les propriétés physiologiques de la solution ne changent pas.

La fraxiparine augmente considérablement le risque de saignement. Pour minimiser le risque de saignement, il est nécessaire de calculer avec précision la posologie et de suivre le mode d'administration. Souvent, les effets décrits se développent chez les patients âgés. Une insuffisance rénale sévère peut également déclencher des saignements locaux non contrôlés. En outre, les patients présentant une masse corporelle anormalement basse (moins de 40 kg) sont à risque.

Le médecin traitant doit faire attention à ce que le patient utilise déjà, car les combinaisons affectent l’état du sang et le niveau des plaquettes.

Il y a un risque qu'un idiot se développe pendant le cours. C'est pourquoi il est nécessaire de surveiller régulièrement les taux de plaquettes chez tous les patients, indépendamment de leur prédisposition ou de leur groupe d'âge. La numération plaquettaire est effectuée avant le début du traitement et un jour après la première injection. Si les valeurs se situent dans la plage normale, le comptage des plaquettes deux fois par semaine est effectué tout au long du cours. L'hypothèse de git est avancée s'il y a une chute de plus de 30% du taux de plaquettes entre les analyses. Souvent, ce diagnostic est supposé entre 5 et 21 jours de cours.

Le fabricant ne fournit pas de données sur l’impact des fonds sur les enfants. Par conséquent, la fraxiparine n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

L'outil n'affecte pas la capacité de conduire ni les mécanismes complexes, mais si le patient ressent un mal de tête, un vertige ou toute autre maladie, il est préférable de refuser cette activité. Ainsi, on peut dire que cela dépend du bien-être individuel du patient.

Instructions Fraksiparin pour l'utilisation, les analogues, les contre-indications, la composition et les prix dans les pharmacies

Nom latin: Fraxiparine

Ingrédient actif: Nadroparin calcium

Code ATC: B01AB06

Fabricant: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (France)

Durée de vie du médicament Fraxiparine: 3 ans.

Conditions de stockage du médicament:

• Ne pas congeler.
• Stocker à des températures allant jusqu'à 30 degrés.
• Tenir hors de la portée des enfants.

Conditions de vente en pharmacie: sur ordonnance

Composition, forme de libération, action pharmacologique de la fraxiparine

La composition du médicament Fraxiparin

1 seringue du médicament Fraxiparin peut contenir 9500, 7600, 5700, 3800 ou 2850 UI de calcium anti-Xa nadroparine.

Composants supplémentaires: acide chlorhydrique ou solution d'hydroxyde de calcium, eau.

La forme de libération du médicament Fraxiparin

Dans les seringues, solution injectable sous-cutanée transparente, faiblement pâle et pâle.

Deux de ces seringues jetables dans un blister, cinq ou un dans un paquet de papier.

Action pharmacologique du médicament Fraxiparin

Anticoagulant et antithrombotique.

Indications d'utilisation du médicament Fraxiparin

Les indications pour l'utilisation du médicament Fraxiparin sont:

• Prévention des complications thromboemboliques (après des interventions chirurgicales orthopédiques et chirurgicales; chez les personnes à haut risque de thrombose, souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë ou cardiaque).

Contre-indications à l'utilisation de la fraxiparine

Les contre-indications à l'utilisation du médicament Fraxiparin sont:

• Saignement ou son risque accru associé à la détérioration de l'hémostase.
• Thrombopénie dans l'utilisation de nadroparine dans le passé.
• Dommages aux organes avec risque de saignement.
• Âge jusqu'à 18 ans.
• Insuffisance rénale sévère.
• Hémorragie intracrânienne.
• Blessures ou chirurgies sur la moelle épinière et le cerveau ou sur les globes oculaires.
• Endocardite infectieuse aiguë.
• Hypersensibilité au médicament.

Utiliser avec prudence dans les cas suivants: insuffisance hépatique ou rénale, hypertension artérielle sévère, ulcères peptiques dans le passé, maladies présentant un risque accru de saignement, modifications de la circulation sanguine de la membrane vasculaire ophtalmique et de la rétine, après une intervention chirurgicale, chez des patients pesant jusqu'à 40 kg, selon la durée. traitement dépasse 10 jours, non-respect des schémas thérapeutiques recommandés, en association avec d'autres anticoagulants.

Fraxiparin - Instructions pour l'utilisation

Les instructions d'utilisation indiquent que le médicament doit être injecté par voie sous-cutanée en position couchée sur le ventre, en alternant les côtés droit et gauche de l'abdomen. Vous pouvez entrer le médicament dans la cuisse.

Afin d'éviter toute perte de médicament, vous ne devez pas essayer de retirer les bulles d'air de la seringue avant l'injection.
Les patients se posent souvent la question «Comment piquer la fraciparine?» Il est important d’insérer l’aiguille perpendiculairement dans le pli cutané formé par les doigts de la main libre. Le pli doit être maintenu pendant toute la période d'injection du médicament. Le site d'injection ne doit pas être frotté.

Vidéo, comment piquer la fraksiparine
Pour la prévention de la thromboembolie en chirurgie, une dose sous-cutanée de 0,3 ml de Fraxiparine (2850 anti-Xa ME) est recommandée. L'outil est administré 4 heures avant la chirurgie, puis une fois par jour. Le traitement est poursuivi pendant au moins une semaine ou toute la période du risque d’augmentation de la thrombose jusqu’à ce que le patient passe sous surveillance ambulatoire.

Pour prévenir la thromboembolie lors d'interventions orthopédiques, la fraxiparine est injectée par voie sous-cutanée à raison de 38 UI anti-Ha par kilogramme de poids. Cette dose peut être augmentée une fois et demie le quatrième jour après la chirurgie. La première dose est administrée 12 heures avant la chirurgie, puis après le même temps. Ensuite, la fraxiparine est utilisée une fois par jour pendant toute la période du risque d’augmentation de la formation de thrombus jusqu’à ce que le patient passe sous surveillance ambulatoire. La durée du traitement est d'au moins 10 jours.

Patients présentant un risque élevé de formation de caillots sanguins (par exemple, en soins intensifs, en insuffisance respiratoire ou cardiaque) La fraxiparine est administrée par voie sous-cutanée une fois par jour, en quantité calculée en fonction du poids du patient: poids inférieur à 70 kg, 3800 anti-Ha UI par jour et avec une masse de plus de 70 kg, 5700 UI anti-Ha sont administrés par jour. L'outil utilisait toute la période de risque d'augmentation du nombre de caillots sanguins.

Dans le traitement de l'infarctus sans onde Q ni angor instable, le médicament est administré par voie sous-cutanée toutes les 12 heures. La durée du traitement est de 6 jours. La première dose est administrée par voie intraveineuse une fois la méthode du bolus, les doses suivantes sont administrées par voie sous-cutanée. Ils sont définis en fonction du poids du patient - 86 UI anti-Ha par kilogramme de poids.

Lors du traitement d'une thromboembolie, des comprimés anticoagulants doivent être administrés dès que possible. Le traitement par la fraxiparine n’est arrêté jusqu’à ce que les valeurs cibles du temps de prothrombine soient atteintes. Le médicament est prescrit par voie sous-cutanée toutes les 12 heures. La durée normale du traitement est de 10 jours. La dose est administrée à raison de 86 UI anti-Xa par kilogramme de poids.

Xarelto est-il un médicament destiné au traitement ou à la prophylaxie?

Bonjour, chère Elena Olegovna.
A trouvé un article, il dit que czarelto traite la thrombose. Ne pas croire? Ma mère a été prescrite comme traitement de la thrombose, est-ce que ce médicament est? Mais qu'advient-il des vieux caillots de sang pérennes? Résoudre, rompre? Boire ce médicament ou pas? Est-ce à titre préventif ou thérapeutique?

Larisa, Voronezh, 40 ans

Belyanina Elena Olegovna

Chirurgien phlébologue-lymphologue, chirurgien de première catégorie

La réponse du phlébologue:

Ce médicament est nécessaire en cas de thrombose aiguë et d’augmentation du risque de re-formation de caillots sanguins. Il est principalement destiné à la prévention de la thromboembolie pulmonaire et peut indirectement stimuler la résorption des caillots sanguins. Si nommé - vous devez boire, bien sûr!

Cordialement, Belyanina Elena Olegovna.

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Fraxiparine ®

Ingrédient actif:

Le contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Images 3D

Composition et forme de libération

dans une plaquette thermoformée, 2 seringues jetables de 0,3 ml; dans un carton de 1 ou 5 ampoules.

dans une plaquette thermoformée, 2 seringues à usage unique de 0,4 ml; dans un carton de 1 ou 5 ampoules.

dans une plaquette thermoformée, 2 seringues à usage unique de 0,6 ml; dans un carton de 1 ou 5 ampoules.

dans une plaquette thermoformée, 2 seringues à usage unique de 0,6 ml; dans un carton de 1 ou 5 ampoules.

dans le blister 2 seringues jetables de 1 ml; dans un carton de 1 ou 5 ampoules.

Description de la forme posologique

Solution transparente, légèrement opalescente, incolore ou jaune pâle.

Caractéristique

Héparine de bas poids moléculaire (HBPM).

Action pharmacologique

Pharmacodynamique

La nadroparine calcique se caractérise par un facteur anti-Xa plus élevé que le facteur anti-IIa ou une activité antithrombotique. La relation entre les deux activités pour la nadroparine est de 2,5–4.

À des doses prophylactiques, la nadroparine ne provoque pas de diminution prononcée du temps de thrombine partielle activée (APTT).

Au cours du traitement, pendant la période d'activité maximale, l'APTT peut être étendu à une valeur 1,4 fois supérieure à la norme. Une telle prolongation reflète l'effet antithrombotique résiduel de la nadroparine calcique.

Pharmacocinétique

Les propriétés pharmacocinétiques sont déterminées en fonction des modifications de l'activité plasmatique du facteur anti-Xa. Après l'injection de s / c, presque 100% du médicament est rapidement absorbé. C_max dans le plasma est atteint entre 3 et 4 h, si nadroparin calcium est utilisé dans le mode de 2 injections par jour. En cas d'utilisation de nadroparine calcique en mode 1, injection par jour C_max atteint entre 4 et 6 heures après l'administration. Le métabolisme se produit principalement dans le foie (désulfatation, dépolymérisation). Après injection s / c T_1/2 L'activité anti-facteur Xa des héparines de bas poids moléculaire est supérieure à celle des héparines non fractionnées et est de 3-4 heures.

Quant à l’activité du facteur anti-IIa, lorsqu’elle utilise des héparines de bas poids moléculaire, elle disparaît du plasma plus rapidement que l’activité du facteur anti-Xa.

L'excrétion se produit principalement par les reins, sous sa forme initiale ou sous une forme moins modifiée.

Chez les patients âgés, la fonction rénale étant physiologiquement réduite, l’élimination est ralentie. Ceci n’affecte pas la dose et le schéma posologique pour une administration prophylactique tant que la fonction rénale de ces patients reste dans des limites acceptables, c.-à-d. légèrement dérangé.

Avant de commencer le traitement par HBPM, la fonction rénale d'un patient âgé de plus de 75 ans devrait être systématiquement évaluée à l'aide de la formule de Cockroft.

Insuffisance rénale légère à modérée (Cl> 30 ml / min): dans certains cas, il peut être utile de surveiller le niveau d'activité du facteur anti-Xa dans le sang pour écarter la possibilité d'un surdosage au cours de l'utilisation du médicament.

Hémodialyse: l'héparine de bas poids moléculaire est injectée dans la ligne artérielle de la boucle de dialyse à des doses suffisamment élevées pour empêcher la coagulation du sang dans la boucle. En principe, les paramètres pharmacocinétiques ne changent pas, sauf en cas de surdosage, lorsque le passage du médicament dans la circulation systémique peut entraîner une augmentation de l'activité du facteur anti-Xa associée à la phase finale de l'insuffisance rénale.

Indications médicamenteuses Fraxiparine

Prévention de la thrombose pendant les interventions chirurgicales, coagulation du sang dans la circulation extracorporelle lors de l’hémodialyse ou de l’hémofiltration, complications thromboemboliques chez les patients présentant un risque élevé de thrombose (avec insuffisance respiratoire et / ou cardiaque aigue en unité de soins intensifs).

Traitement de la thromboembolie, de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde sans onde Q.

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris la thrombocytopénie) à la Fraxiparine ou à une autre HBPM et / ou à l'héparine dans l'histoire; des signes de saignement ou un risque accru de saignement associé à une hémostase altérée, à l'exception du syndrome de CIV, non provoqué par l'héparine; lésion des organes organiques avec tendance à saigner (par exemple, ulcère gastrique ou duodénal aigu); blessure ou opération sur le système nerveux central; endocardite septique.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Les expériences sur les animaux n'ont pas mis en évidence l'effet tératogène de la nadroparine calcique, mais il est préférable d'éviter de prescrire la fraxiparine à la fois au cours du premier trimestre de la grossesse, à la fois à la dose prophylactique et au cours du traitement.

Au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, la fraxiparine ne peut être utilisée que conformément aux recommandations du médecin en matière de prévention de la thrombose veineuse (en comparant les avantages pour la mère et le risque pour le fœtus). Le traitement du cours pendant cette période n'est pas utilisé.

Si vous avez des questions sur l'utilisation de l'anesthésie épidurale, il est recommandé, dans la mesure du possible, de suspendre le traitement prophylactique par l'héparine au moins 12 heures avant l'anesthésie.

Comme l'absorption du médicament dans le tractus gastro-intestinal chez le nouveau-né est en principe improbable, le traitement par la fraxiparine chez la femme qui allaite n'est pas contre-indiqué.

Effets secondaires

L'effet indésirable le plus fréquent est la formation d'un hématome sous-cutané au site d'injection. Dans certains cas, il se produit des nodules denses qui ne signifient pas l’encapsulation de l’héparine, qui disparaissent au bout de quelques jours.

De fortes doses de fraxiparine peuvent provoquer des saignements sur divers sites et une thrombocytopénie légère (type I), qui disparaît généralement au cours du traitement. Peut-être une augmentation temporaire modérée des enzymes hépatiques (ALT, AST).

Les nécroses cutanées et les réactions allergiques sont rares. Plusieurs cas de réactions anaphylactiques et de thrombocytopénie immunitaire (type II) ont été rapportés, associés à une thrombose ou à une thromboembolie artérielle et / ou veineuse.

Interaction

Le développement de l'hyperkaliémie peut dépendre de la présence simultanée de plusieurs facteurs de risque. Médicaments causant l'hyperkaliémie: sels de potassium, diurétiques permettant d'économiser le potassium, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, AINS, héparines (de faible poids moléculaire ou non fractionnées), cyclosporine et tacrolimus, triméthoprime. Le risque d'hyperkaliémie augmente avec la combinaison des fonds susmentionnés avec la fraxiparine.

L’utilisation combinée de la fraxiparine avec des médicaments qui agissent sur l’hémostase, tels que l’acide acétylsalicylique, les AINS, les antagonistes de la vitamine K, les fibrinolytiques et le dextrane, permet de renforcer l’effet mutuel.

De plus, il faut tenir compte du fait que les inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire (à l’exception de l’acide acétylsalicylique en tant qu’analgésique et antipyrétique, c’est-à-dire à une dose de plus de 500 mg): indications cardiologiques et neurologiques, beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidine, tirofiban augmentent le risque de saignement.

Posologie et administration

P / C (sauf pour utilisation dans le processus d'hémodialyse).

Ce formulaire est destiné aux adultes.

Vous ne pouvez pas entrer dans le / m!

1 ml de Fraciparine équivaut à environ 9 500 UI d'activité du facteur anti-Xa de la nadroparine.

Technique n / a introduction

Il est préférable d'administrer au patient en position ventrale, dans le tissu sous-cutané de la ceinture abdominale antérolatérale ou postérolatérale, alternativement du côté droit et du côté gauche.

L'aiguille doit être insérée perpendiculairement (et non sous un angle) dans le pli cutané pincé, tenue entre le pouce et l'index jusqu'à la fin de l'injection de la solution. Les seringues graduées sont conçues pour ajuster la dose en fonction du poids du patient.

Prévention de la thromboembolie en chirurgie

Ces recommandations s’appliquent aux interventions chirurgicales pratiquées sous anesthésie générale.

Fréquence d'utilisation 1 injection par jour.

La dose appliquée. La dose dépend du niveau de risque individuel, en fonction du poids du patient et du type d’opération.

Situations à risque thrombogène modéré. Dans les interventions chirurgicales présentant un risque thrombogène modéré, ainsi que chez les patients sans risque accru de thromboembolie, une prévention efficace de la maladie thromboembolique est obtenue en administrant une dose de 2 850 UI d'activité du facteur Xa par jour (0,3 ml).

L'injection initiale doit être administrée 2 heures avant la chirurgie.

Situations à risque thrombogénique. Opérations sur la hanche et le genou: la posologie de la nadroparine dépend du poids du patient. Entrez une fois par jour: 38 UI d’activité du facteur anti-Xa / kg avant la chirurgie, c.-à-d. 12 heures avant la procédure, après l'opération, c'est-à-dire à partir de 12 heures après la fin de la procédure, puis quotidiennement, jusqu'au troisième jour après l'opération, inclusivement; Activité anti-Xa de 57 UI / kg, à partir du quatrième jour après la chirurgie.

Les doses utilisées chez les patients, en fonction du poids corporel, sont les suivantes:

Surdose

Le surdosage accidentel avec l'introduction de fortes doses d'héparines de bas poids moléculaire peut provoquer des saignements.

En cas d'ingestion - même une dose massive - d'héparine de bas poids moléculaire (non notée jusqu'à présent), des conséquences graves ne devraient pas être attendues, étant donné la très faible absorption du médicament.

Traitement: avec peu de saignements - retardez la prochaine dose.

Dans certains cas, il peut être démontré que le sulfate de protamine est utilisé pour les raisons suivantes: son efficacité est bien inférieure à celle décrite dans le cas d’une surdose d’héparine non fractionnée; le rapport bénéfice / risque de la protamine sulfate doit être soigneusement évalué en raison de ses effets secondaires (en particulier le choc anaphylactique).

S'il est décidé d'appliquer un tel traitement, la neutralisation est réalisée par une administration intraveineuse lente de sulfate de protamine.

La dose efficace de sulfate de protamine dépend: de la dose d’héparine administrée (on peut utiliser 100 unités antihépatine de sulfate de protamine pour neutraliser l’activité de 100 UI d’activité du facteur anti-Xa de l’hôpital HBPM); le temps écoulé après l'administration d'héparine, avec éventuellement une réduction de la dose de l'antidote.

Cependant, il est impossible de neutraliser complètement l'activité du facteur anti-Xa.

De plus, la cinétique d'absorption de l'héparine de bas poids moléculaire peut rendre cette neutralisation temporaire et nécessiter la fragmentation de la dose totale calculée de sulfate de protamine en plusieurs injections (2 à 4) réparties sur une journée.

Instructions spéciales

Bien que la concentration de divers médicaments contenant des héparines de bas poids moléculaire soit exprimée en unités internationales d’activité du facteur anti-Xa, leur efficacité ne se limite pas à l’activité du facteur anti-Xa. Il est dangereux et inacceptable de remplacer le schéma posologique d’une HBPM par une autre. Chaque schéma thérapeutique a été testé par des essais cliniques spéciaux. Par conséquent, des précautions particulières et le respect des instructions d'utilisation spécifiques à chaque médicament sont nécessaires.

Risque de saignement. Respectez les schémas thérapeutiques recommandés (posologie et durée du traitement). Dans le cas contraire, des saignements peuvent survenir, notamment chez les patients à risque (personnes âgées, patients souffrant d'insuffisance rénale, etc.).

Des saignements importants ont été observés: chez les patients âgés, en particulier en relation avec l'affaiblissement de la fonction rénale avec l'âge; avec insuffisance rénale; chez les patients pesant moins de 40 kg; si la durée du traitement dépasse la durée recommandée (10 jours); en cas de non-respect des conditions de traitement recommandées (en particulier, la durée et le réglage de la dose en fonction du poids corporel pour l'utilisation du cours); en association avec des médicaments qui augmentent le risque de saignement.

Dans tous les cas, un contrôle spécial est nécessaire chez les patients âgés et les patients souffrant d'insuffisance rénale, ainsi que pendant une durée d'utilisation du médicament de plus de 10 jours. Dans certains cas, il peut être utile de mesurer l'activité du facteur anti-Xa pour détecter une accumulation du médicament.

Risque de thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH). Si un patient recevant un traitement pour une HBPM (en cours ou à des doses prophylactiques) a noté: dynamique négative de la thrombose pour laquelle le patient est traité, phlébite, embolie pulmonaire, ischémie aiguë des membres inférieurs, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH), et procéder immédiatement à une analyse du nombre de plaquettes.

Utilisation chez les enfants. En raison du manque de données, l'utilisation de HBPM chez les enfants n'est pas recommandée.

La fonction rénale. Avant de commencer le traitement par HBPM, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale, en particulier chez les patients âgés de plus de 75 ans. La clairance de la créatinine est calculée à l'aide de la formule Cockroft et en fonction du poids corporel réel du patient: chez les hommes, créatinine Cl = (140 ans) × poids corporel / (0,814 × sérum créatinine) exprimant l'âge en années, le poids corporel en kg et la créatinine sérique en µmol / l (si la créatinine est exprimée en mg / ml, multipliée par 8,8).

Pour les femmes, cette formule est complétée en multipliant le résultat par 0,85.

La détection d'une insuffisance rénale sévère (créatinine Cl d'environ 30 ml / min) constitue une contre-indication à l'utilisation de HBPM sous forme de traitement (voir "Contre-indications").

Contrôle du nombre de plaquettes

En raison du danger de développer une TIH, il est nécessaire de contrôler le nombre de plaquettes, quelles que soient les indications d'utilisation et la dose prescrite. Le comptage du nombre de plaquettes est effectué avant le début du traitement ou au plus tard au cours des premiers jours suivant le début du traitement, puis 2 fois par semaine pendant toute la durée du traitement.

Le diagnostic de TIH doit être supposé si le nombre de plaquettes est égal à 3 et / ou si le nombre de plaquettes diminue de 30 à 50% par rapport à l'analyse précédente. Il se développe principalement entre 5 et 21 jours après le début du traitement par l'héparine (avec une fréquence maximale d'environ 10 jours).

Cependant, il peut se manifester beaucoup plus tôt en présence d'un patient présentant des antécédents de thrombocytopénie associée à un traitement par l'héparine, dans de très rares cas et après 21 jours. La collecte de cette anamnèse doit être systématiquement effectuée lors de l'entretien avec le patient avant le début du traitement. De plus, le risque de TIH lié à l'administration répétée d'héparine peut persister plusieurs années, voire indéfiniment (voir "Contre-indications").

En tout état de cause, la survenue d'une ITG est une situation d'urgence et nécessite la consultation d'un spécialiste. Toute baisse significative du nombre de plaquettes (30 à 50% de la valeur initiale) doit être considérée comme un signal d’alarme même avant d’atteindre des valeurs critiques. En cas de diminution du nombre de plaquettes, vous devez: vérifier immédiatement le nombre de plaquettes.

Suspendre l'administration d'héparine, si la goutte est confirmée ou détectée par ce contrôle, en l'absence d'autres raisons évidentes.

Prélevez un échantillon de sang dans un tube de citrate pour une étude in vitro sur l'agrégation plaquettaire et un dosage immunologique. Toutefois, dans de telles situations, les mesures urgentes ne dépendent pas des résultats de ces analyses, celles-ci n’étant effectuées que par quelques laboratoires spécialisés et, au mieux, les résultats ne peuvent être obtenus qu’après quelques heures. Malgré cela, des tests doivent être effectués pour établir un diagnostic précis des complications, car avec la poursuite du traitement par l'héparine, le risque de thrombose est très élevé.

Réaliser la prévention et le traitement des complications thrombotiques de la HIT.

Si la complication se manifeste, il est nécessaire de poursuivre le traitement anticoagulant, l'héparine doit être remplacée par une autre classe d'antithrombotiques: le danaparoïde sodique ou l'hirudine sodique, prescrits à des doses prophylactiques ou thérapeutiques, en fonction de la situation.

Le remplacement des antagonistes de la vitamine K ne peut être effectué qu'après normalisation du nombre de plaquettes, en raison du risque d'effet thrombotique accru.

Remplacement de l'héparine par un antagoniste de la vitamine K. Dans ce cas, il convient de renforcer la surveillance clinique et de laboratoire afin de surveiller les effets de l'antagoniste de la vitamine K.

Etant donné que l'effet complet de l'antagoniste de la vitamine K n'apparaît pas immédiatement, l'héparine devrait continuer à être administrée à une dose équivalente, dans la mesure où il est nécessaire d'atteindre le niveau requis d'INR dans deux tests consécutifs.

Contrôle de l'activité du facteur anti-Xa. Comme la majorité des essais cliniques démontrant l'efficacité des HBPM ont été réalisés à des doses établies en tenant compte du poids corporel du patient et sans contrôle de laboratoire particulier, l'intérêt de ce type de contrôle pour évaluer l'efficacité des HBPM n'a pas été établi. Cependant, la surveillance en laboratoire par la détermination de l'activité du facteur anti-Xa peut être utile pour le risque de saignement dans certaines situations cliniques, souvent associée à un risque de surdosage.

Ces situations peuvent concerner des indications d'utilisation en cours d'HBPM, en relation avec les doses appliquées, en cas d'insuffisance rénale faible et modérée (Cl calculée selon la formule de Cockroft, 30–60 ml / min): en effet, contrairement à l'héparine standard non fractionnée, l'HBPM est dérivée principalement les reins et une insuffisance rénale peuvent conduire à un surdosage relatif. En ce qui concerne l'insuffisance rénale grave, il s'agit d'une contre-indication à l'utilisation des HBPM dans le régime de taux de change (voir "Contre-indications"); avec un poids corporel extrême (poids corporel réduit voire épuisé, obésité); avec des saignements inexpliqués.

Cependant, le contrôle en laboratoire n'est pas recommandé lors de l'utilisation de doses prophylactiques, si le traitement de l'HBPM correspond aux recommandations (en particulier en ce qui concerne la durée) et pendant l'hémodialyse.

Afin d'identifier le cumul possible après la réinjection, il est recommandé de prélever du sang d'un patient chaque fois que possible avec le maximum d'activité du médicament (conformément aux données disponibles), à savoir:

environ 4 heures après la troisième injection, si le médicament est utilisé sous la forme de deux injections de S / C par jour ou environ 4 heures après la deuxième injection, si le médicament est utilisé sous la forme d’une injection de S / C par jour.

Une nouvelle détermination de l'activité du facteur anti-Xa pour mesurer les niveaux d'héparine sérique - tous les 2 ou 3 jours - doit être envisagée au cas par cas, en fonction des résultats de l'analyse précédente, en modifiant le dosage de l'HBPM si nécessaire.

Pour chaque HBPM et pour chaque régime thérapeutique, l'activité du facteur anti-Xa générée est différente.

Conformément aux indications et aux données disponibles, l'activité moyenne du facteur anti-Xa (± écart type) observée au cours de la quatrième heure après l'administration de nadroparine à la dose:

83 UI / kg sous forme de deux injections par jour était de 1,01 ± 0,18 UI

168 UI / kg en une seule injection par jour, était de 1,34 ± 0,15 UI

La valeur moyenne a été observée lors d'essais cliniques visant à déterminer l'activité du facteur anti-Xa, réalisés à l'aide de la méthode chromogénique (amidolytique).

Temps de thromboplastine partielle activée (APTT). Certaines HBPM allongent modérément l’APTT. (Pas de pertinence clinique).

Anesthésie rachidienne / épidurale en cas d’utilisation prophylactique des HBPM. Lors de l'utilisation d'une HBPM, ainsi que d'autres anticoagulants, lors d'une anesthésie rachidienne ou épidurale, il y a eu de rares cas d'hématome intraspinal conduisant à une paralysie persistante ou de longue durée.

Le risque d'hématome intra-rachidien semble être plus élevé avec un cathéter épidural que avec une anesthésie rachidienne.

Le risque de cette complication rare peut augmenter avec l'utilisation prolongée d'un cathéter épidural après une intervention chirurgicale.

Si un traitement préopératoire des HBPM est nécessaire (immobilisation prolongée, traumatisme) et que les avantages de l'anesthésie de la colonne vertébrale sont soigneusement évalués, cette technique peut être appliquée à un patient ayant reçu une injection de LMHH avant la chirurgie, s'il existe une période d'au moins 12 h entre l'injection d'héparine et l'injection d'anesthésique rachidien. En raison du risque d'hématome intra-rachidien, une surveillance neurologique attentive est nécessaire.

Dans presque tous les cas, le traitement prophylactique des HBPM peut être instauré dans les 6 à 8 heures suivant l'application d'une anesthésie ou d'une extraction par cathéter, avec une surveillance neurologique.

Des précautions particulières s'imposent en cas d'association avec d'autres médicaments affectant l'hémostase (notamment les AINS, l'acide acétylsalicylique).

N'affecte pas la capacité de conduire et de travailler sur les machines.

Utilisation du système de protection de l’aiguille: après l’injection, appliquez le système de sécurité pour la seringue de fraxiparine. En tenant la seringue usagée d’une main sur le boîtier de protection, de l’autre main, tirez sur le support pour libérer le loquet et faites glisser le couvercle pour protéger l’aiguille jusqu’à ce que vous entendiez un déclic. L'aiguille utilisée est entièrement protégée.

Fabricant

Sanofi Winthrop Industrie, France.

Conditions de conservation du médicament Fraxiparin

Tenir hors de portée des enfants.