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Fragmin pendant les examens de grossesse

En cas d'insuffisance rénale sévère avec un taux de créatinine plus de 3 fois supérieur au VGN, la dose de Fragmin doit être ajustée de manière à maintenir le taux thérapeutique d'anti-Xa 1 UI / ml (intervalle de 0,5 à 1,5 UI / ml), déterminé dans les 4 à 3 semaines. 6 h après l'administration du médicament. Si le niveau d'anti-Xa est inférieur ou supérieur à la plage thérapeutique, la dose de Fragmin doit être augmentée ou diminuée en conséquence, et le dosage de l'anti-Xa doit être répété après l'administration de 3-4 nouvelles doses. Un ajustement de la dose doit être effectué pour atteindre un niveau thérapeutique d’anti-Xa.

Surdose

avec des doses excessives peut développer des complications hémorragiques. En cas de surdosage, dans la plupart des cas, des saignements de la peau et des muqueuses, du tractus gastro-intestinal et du tractus urogénital sont possibles. Une diminution de la pression artérielle, une diminution de l'hématocrite et d'autres symptômes peuvent indiquer un saignement latent.

en cas de saignement, l'utilisation de Fragmin doit être suspendue pour évaluer la gravité du saignement et le risque de thrombose.

L'effet anticoagulant de Fragmin peut être éliminé en administrant du sulfate de protamine, moyen de traitement d'urgence. 1 mg de sulfate de protamine neutralise partiellement l'effet de 100 dalteparine sodique ME (anti-Xa) (et, bien qu'il existe une neutralisation complète de l'augmentation induite du temps de coagulation du sang, de 25% à 50% de l'activité anti-Xa de la daltéparine sodique persiste.

Interaction médicamenteuse

Avec une utilisation simultanée avec des médicaments agissant sur l'hémostase, tels que les agents thrombolytiques (alteplaza, streptokinase, urokinase), les anticoagulants indirects, les antagonistes de la vitamine K, les AINS (y compris l'acide acétylsalicylique, l'indométhacine), ainsi que les inhibiteurs de la fonction plaquettaire, les anticoagulants Fragmina peut augmenter (le risque de saignement augmente).

Fragmin est compatible avec une solution isotonique de chlorure de sodium (9 mg / ml) et isotonique de dextrose (glucose) (50 mg / ml).

Grossesse et allaitement

Utilisé chez la femme enceinte, il n’a eu aucun effet indésirable sur le déroulement de la grossesse, ainsi que sur la santé du fœtus et du nouveau-né. Lors de l'utilisation de Fragmin pendant la grossesse, le risque d'effets indésirables sur le fœtus est jugé faible. Toutefois, la possibilité d'effets indésirables ne pouvant être totalement exclue, Fragmin ne peut être prescrit que pour des indications strictes, lorsque le bénéfice attendu par la mère l'emporte sur le risque potentiel.

Si nécessaire, l'utilisation de Fragmin pendant la grossesse doit être surveillée avec l'activité anticoagulante du médicament.

Des études expérimentales n'ont révélé aucun effet tératogène ou fœtotoxique du médicament.

Il n’a pas été établi si la daltéparine sodique est excrétée dans le lait maternel.

Effets secondaires

Les effets indésirables sont observés en moyenne chez 1% des patients.

Du côté du système hématopoïétique et du système de coagulation du sang: saignement, hématome au site d'injection, thrombocytopénie non immun réversible, saignement; dans certains cas, thrombocytopénie immunitaire (avec ou sans complications thrombotiques); développement d'hématome rachidien ou épidural, saignements péritonéaux et intracrâniens, dont certains sont mortels.

Au niveau du système digestif: augmentation transitoire de l'activité des transaminases hépatiques (AST, ALT).

douleur au site d'injection; dans certains cas - nécrose cutanée.

réactions allergiques, dans certains cas - réactions anaphylactiques.

Termes et conditions de stockage

Le médicament en ampoules doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 ° C, dans des seringues - à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 3 ans.

Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.

Des indications

- embolie pulmonaire;

- prévention de la coagulation sanguine dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse ou de l'hémofiltration chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë ou chronique;

- prévention de la thrombose lors d'interventions chirurgicales;

- prévention des complications thromboemboliques chez les patients atteints d'une maladie thérapeutique en phase aiguë et à mobilité réduite (y compris dans les cas de repos)

- angor instable et infarctus du myocarde (sans onde Q pathologique sur l'ECG);

- traitement à long terme (jusqu’à 6 mois) afin de prévenir la récurrence de la thrombose veineuse et de la thromboembolie pulmonaire chez les patients atteints de maladies oncologiques.

Contre-indications

- antécédents de thrombocytopénie (provoquée par l'héparine) ou suspicion de celle-ci;

- saignements (cliniquement significatifs, par exemple, du tractus gastro-intestinal sur fond d'ulcère gastrique et / ou d'ulcère duodénal, saignements intracrâniens);

- troubles graves du système de coagulation du sang;

- blessures récentes ou opérations sur le système nerveux central, organes de la vision, ouïe;

- hypersensibilité à la drogue;

- hypersensibilité à d'autres héparines de bas poids moléculaire et / ou à l'héparine.

En raison du risque accru de saignement, Fragmin à fortes doses (utilisé par exemple pour le traitement de thrombose veineuse profonde aiguë, d'embolie pulmonaire, d'angor instable et d'infarctus du myocarde sans onde Q anormale sur un ECG) ne peut pas être prescrit aux patients subissant une anesthésie spinale ou épidurale, ou d'autres procédures impliquant une ponction lombaire.

C, en particulier au début de la période postopératoire, doit recevoir de fortes doses de Fragmin (par exemple, pour le traitement de la thrombose veineuse profonde aiguë, de la thromboembolie pulmonaire, de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde sans onde Q sur l’ECG); avec prudence devrait nommer les patients Fragmin avec un risque accru de saignement, incl. chez les patients atteints de thrombocytopénie, d'altération de la fonction plaquettaire, d'insuffisance hépatique ou rénale grave, d'hypertension artérielle non contrôlée, de rétinopathie hypertensive ou diabétique.

Instructions spéciales

En cas d'anesthésie neuroaxiale (anesthésie épidurale / rachidienne) ou de perforation rachidienne chez les patients sous anticoagulants ou chez qui il est prévu de réaliser un traitement anticoagulant en utilisant des héparines de faible poids moléculaire, le une file d'attente peut entraîner une paralysie prolongée ou permanente. Le risque de telles complications augmente avec l'utilisation de cathéters périduraux permanents pour l'introduction d'analgésiques ou l'utilisation simultanée de médicaments agissant sur l'hémostase (AINS, inhibiteurs de la fonction plaquettaire, autres anticoagulants). Le risque augmente également avec les blessures et les ponctions épidurales ou lombaires répétées. Dans de tels cas, les patients doivent faire l'objet d'une surveillance constante pour pouvoir détecter rapidement les symptômes neurologiques pathologiques. Lorsqu'une pathologie neurologique apparaît, il est démontré que la décompression de la moelle épinière est urgente.

Il n’existe aucune donnée clinique sur l’utilisation de Fragmin dans la thromboembolie pulmonaire chez les patients présentant des troubles circulatoires, une hypotension artérielle ou un choc.

Avec le développement rapide de thrombocytopénie avec thrombocytopénie ou thrombocytopénie avec une numération plaquettaire inférieure à 100 000 / µl, il est recommandé de réaliser un test in vitro des anticorps antiplaquettaires en présence d'héparine ou d'héparines de bas poids moléculaire. Si les résultats d'un tel test in vitro s'avèrent positifs ou douteux ou si le test n'a pas encore été réalisé, Fragmin doit être annulé.

En règle générale, il n’est pas nécessaire de surveiller l’activité anticoagulante de Fragmin. Cependant, il doit être réalisé avec Fragmin chez les enfants, les patients de poids corporel inférieur à la normale ou obèses, chez la femme enceinte, ainsi qu’avec un risque accru de saignement ou de re-thrombose.

Des échantillons de sang pour l'analyse de l'activité de Fragmin doivent être prélevés pendant la période où la concentration plasmatique maximale du médicament dans le plasma sanguin est atteinte (3 à 4 heures après l'injection de s / c).

Pour déterminer l'activité de l'anti-Xa, des analyses de laboratoire utilisant un substrat chromogène sont la méthode de choix. Les tests ne doivent pas être utilisés pour déterminer le temps APTT et le temps de thrombine, car ils sont relativement insensibles à l'activité de la daltéparine sodique. L'augmentation de la dose de Fragmin afin d'augmenter l'APTT peut entraîner un saignement.

Les unités d’action de Fragmin, de l’héparine non fractionnée et des autres héparines de bas poids moléculaire ne sont pas équivalentes. Par conséquent, lors du remplacement d’un médicament par un autre, il est nécessaire de corriger le schéma posologique.

Lors de l'utilisation de flacons multidoses, la solution non utilisée doit être détruite 14 jours après le premier perçage du bouchon en liège avec une aiguille.

Les informations concernant l'innocuité et l'efficacité de Fragmin en pédiatrie sont limitées. Lors de l'utilisation de Fragmin chez les enfants, il est nécessaire de contrôler le niveau d'activité anti-Xa.

En cas d'insuffisance rénale

Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique ou les patients sans risque de saignement nécessitent généralement une légère correction du schéma posologique, il n'est donc pas nécessaire de surveiller fréquemment le taux d'anti-Xa. Avec l'introduction des doses recommandées au cours de l'hémodialyse, un niveau d'anti-Xa de 0,5 à 1 UI / ml est généralement atteint. Avec une durée d’hémodialyse ou d’hémofiltration ne dépassant pas 4 heures, le médicament est administré par voie intraveineuse en doses de 30 à 40 UI / kg de poids corporel, suivi d’injections intraveineuses au goutte à goutte à raison de 10 à 15 UI / kg / h ou une fois par flot à une dose de 5 000 UI. Avec une durée d'hémodialyse ou d'hémofiltration supérieure à 4 heures, le médicament est injecté par voie intraveineuse de manière dosée à raison de 30 à 40 UI / kg, suivi d'une injection intraveineuse au goutte à goutte à raison de 10 à 15 UI / kg / kg.

Lors de l'utilisation de Fragmin chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë ou chez les patients présentant un risque élevé de saignement, le médicament est administré par jet à un taux de 5 à 10 UI / kg, suivi d'une perfusion intraveineuse à un taux de 4 à 5 UI / kg / h. L'hémodialyse d'urgence (en cas d'insuffisance rénale aiguë) nécessite une surveillance plus minutieuse du niveau d'activité anti-Xa, car la gamme de doses thérapeutiques pour ces patients est beaucoup plus étroite que pour les patients en hémodialyse chronique. Le niveau d'activité anti-Xa doit être compris entre 0,2 et 0,4 UI / ml.

Publié le 5 octobre 2013 - 22:06

iriska821 (5 octobre 2013 - 16:36) a écrit (a):

. Vous avez un PAI-1 chez un homozygote qui pourrait en être la cause. Et comment est ton hémostéogramme? Et combien a dit Franmin prick avant la conception? Fragmin)) Pour moi, l'hémostasiogramme est normal, pour la première fois à l'AFS, il y avait un petit excès - je l'ai remis dans un mois et demi encore, tout était normal, donc seule la thrombophlébie héréditaire a été fixée et ils ont dit que c'était à 100% ma raison, bien que le gynécologue soit à la polka dit toujours que ce sont des infections, même si j’ai déjà tout nettoyé 10 fois (on dit qu’elles ont mauvaise mine) et que je suis prescrit par un médecin très expérimenté du département de hématologie, at-il dit, le plus tôt sera le mieux, j’ai déjà commencé à poignarder 5000 fois par jour à la même heure ( c’est très important) et il faut planifier, tomber enceinte, mettre bas et encore piquer deux semaines après l’accouchement, et tout est sous le contrôle du coagulogramme et du gradateur - mais je les contrôlerai une fois par mois, sinon ils sont très chers ici, L'argent à prendre tous les 10-14 jours comme prévu. En général, j’avais prévu de planifier dans ce cycle, mais c’est autre chose qui n’est pas conforme aux spermogrammes, mais maintenant, je pense que je vais continuer à planifier, tant de gens ne se produisent pas, alors tout se passe bien pour la santé de chacun, mais tous donnent naissance et tout va bien, mais dans notre cas (quand il y avait des échecs), les médecins sentaient qu'ils se réassuraient plus qu'ils ne craignaient pour nous, et décidèrent, si je le destinais, je le prendrais et donnerais naissance, et sinon, j'irais à la FIV à l'avenir (encore échec)

Comment piquer Fragmin: mode d'emploi

Fragmin est un médicament pour les injections sous-cutanées et intramusculaires qui a un effet direct sur le système de coagulation du sang. L'effet thérapeutique du médicament se manifeste sous la forme d'un effet fibrinolytique et immunosuppresseur. Fragmin appartient à la catégorie des anticoagulants directs.

La composition du médicament

Le médicament est fabriqué à différentes doses et, en tenant compte de cela, la quantité de composant actif dans une ampoule varie. L'ingrédient actif est la daltéparine sodique, du chlorure de sodium et de l'hydroxyde de sodium, de l'acide chlorhydrique et de l'eau purifiée.

Des indications

Pour les femmes enceintes et les autres catégories de patients, la solution Fragmin est prescrite en tant que médicament thérapeutique ou prophylactique pour ces maladies et troubles:

  • complications thromboemboliques veineuses chez les patients atteints de cancer;
  • infarctus du myocarde à petite focale (sans apparition d’onde Q anormale), angor instable;
  • thrombose veineuse profonde (thérapie);
  • thromboembolie veineuse, oncologie, obésité;
  • thrombose veineuse profonde (p. ex. portail);
  • thromboembolie pulmonaire;
  • insuffisance rénale aiguë (le médicament est utilisé dans les procédures hémofiltration, hémodialyse).

Les injections sont prescrites aux personnes âgées à des fins prophylactiques lorsqu'il existe un risque de thrombose.

En période préopératoire et postopératoire, le médicament Fragmin est prescrit aux patients afin de prévenir la formation de caillots sanguins. Le médicament est utilisé comme agent prophylactique si le patient présente un risque de thrombose veineuse profonde proximale, principalement en cas d'infections aiguës, d'insuffisance cardiaque respiratoire et congestive.

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Effets secondaires

Des réactions indésirables aux injections de Fragmin sont observées chez environ 3% des patients. Les plus courants sont:

  • hématomes, phoques, ecchymoses post-injection;
  • douleur au site d'injection;
  • enzymes hépatiques élevées;
  • saignements;
  • diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie légère).

Si l’une des réactions est suspectée, l’administration doit être interrompue.

La liste des réactions indésirables à Fragmin, qui sont relativement rares:

  • saignement au site d'injection;
  • plaques vasculaires;
  • nécrose de la peau;
  • l'alopécie;
  • manifestations allergiques (éruption cutanée, sensation de brûlure, démangeaisons);
  • choc anaphylactique;
  • acidose métabolique.

Certains patients développent des conditions dangereuses:

  • distorsion des paramètres de laboratoire des analyses de sang et d'urine;
  • résultats de tests erronés pour les résultats de tests de glucose, de cholestérol et de bromsulfaleine;
  • hématome épidural;
  • hématome rachidien;
  • violation de l'homéostasie potassium-magnésium.

Un risque élevé est associé à une augmentation du niveau de production de thyroxine propre au-dessus des valeurs normales.

Il existe également dans la pratique médicale des cas de développement de tels états:

  • saignements génitaux ou urétraux;
  • vasospasme;
  • saignement intracrânien;
  • le purpura;
  • migraine, douleur dans les tempes;
  • nausée, vomissement;
  • essoufflement, congestion nasale;
  • spasme bronchique;
  • la bradycardie;
  • thrombose artificielle des valves cardiaques;
  • pétéchies;
  • thrombocytopénie idiopathique sévère.

Si vous piquez Fragmin pendant une longue période sans interruption, l'ostéoporose peut se développer.

Contre-indications et restrictions

Les injections ne sont pas recommandées si le patient a des saignements cliniquement significatifs ou des problèmes de coagulation du sang. Pour ceux qui ont une prédisposition génétique, cet agent pharmacologique est prescrit après un examen approfondi.

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Les injections sont contre-indiquées chez les personnes présentant un ou plusieurs troubles, maladies ou affections:

  • thrombocytopénie immunitaire (y compris des antécédents), si elle est apparue à la suite d'un traitement par l'héparine;
  • la période postopératoire, si l'opération chirurgicale concernait le système nerveux central, les organes d'audition, la vision;
  • sensibilité aux composants individuels ou à leur intolérance, ainsi qu'aux allergies aux autres héparines de bas poids moléculaire;
  • endocardite septique.

Des doses élevées du médicament sont contre-indiquées si le patient a récemment subi une intervention chirurgicale ou s'il souffre de graves maladies du rein et du foie.

Coups prudents prescrits aux personnes souffrant de rétinopathie. En outre, le médicament n'est pas recommandé si le patient a une ponction lombaire, une anesthésie de la colonne vertébrale ou une péridurale.

En période de gestation, Fragmin ou ses analogues sous forme d'injections sont prescrits assez souvent. En pratique médicale, aucun effet indésirable sur la santé de la mère, du fœtus ou du nouveau-né n'a été identifié.

Mais nous ne pouvons pas exclure la possibilité de réactions indésirables. Avant de coller le médicament, le médecin compare les bénéfices estimés du médicament au risque potentiel pour le patient.

Surdose

Complications typiques d'un surdosage: saignements urétral, génital, cutané ou gastro-intestinal. Au premier signe de la drogue est arrêté. Le sulfate de protamine, un antagoniste spécifique de l'héparine, est administré au patient. Afin de neutraliser 80-120 UI d'héparine dans le sang, il faut 1 ml de sulfate de protamine.

Instructions spéciales

L'activité anti-Xa de la préparation d'héparine (à la fois de faible poids moléculaire et non fractionnée) dans le plasma sanguin du patient est déterminée en utilisant un substrat chromogène. Les autres méthodes pour les patients assignés à Fragmin ne conviennent pas.

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La médecine clinique ne dispose pas d'informations sur l'utilisation de ce médicament dans le traitement des thromboembolies pulmonaires, des personnes qui ont subi un choc, une hypotension artérielle ou des troubles de la circulation. Le reste des nuances relatives à la drogue Fragmin, instructions d'utilisation révèle en détail.

Fragmin ou Clexane

Clexane est un médicament d'une nouvelle génération, il est amélioré par rapport à Fragmin. Cependant, tous les gynécologues ne le prescrivent pas volontiers, car ce médicament pour injections n'a pas été complètement étudié.

Dans de nombreux cas, il est difficile de prévoir les effets secondaires possibles. En ce qui concerne les contre-indications également, il n’ya pas de précision: toutes n’ont pas été identifiées. Les professionnels de la santé ne veulent pas assumer la responsabilité des complications pouvant survenir, en particulier chez les femmes enceintes.

En toute hypothèse, les médecins font un choix en faveur de Fragmin, dont la sécurité et l'efficacité sont confirmées par la pratique. De plus, les femmes enceintes peuvent avoir des complications causées par d'autres causes, et si elles sont complétées par des problèmes provoqués par l'administration du médicament, il sera difficile de comprendre pourquoi le patient doit être traité.

Si le patient a des problèmes de reins, l'hématologue est plus susceptible de recommander Piquer Fragmin. Il arrive que le choix entre ces deux médicaments soit laissé à la discrétion du patient. Ceci est normal car les deux médicaments ont un effet similaire.

Fragmin: mode d'emploi

Comment piquer le médicament dans l'estomac, devrait montrer un gynécologue. Dès la première fois, il est impossible de faire une injection soi-même, il faut être patient. L'injection se fait comme suit: ils saisissent le pli cutané sur le ventre, se retirent de 2 à 3 cm vers la gauche, la droite ou le bas du nombril, et injectent le médicament. L'aiguille doit être maintenue à un angle de 45 degrés, mais certaines infirmières font une injection en plaçant un pli de peau et une aiguille à la verticale. Donc, l'injection est plus douloureuse. S'il y a la moindre opportunité de faire appel à un spécialiste capable d'effectuer l'injection correctement, vous n'avez pas à risquer votre santé. Mais il arrive que le médecin soit absent ou en vacances et qu'il n'y en a pas d'autres, alors il n'y a pas d'autre choix.

Tout le monde ne réussit pas à administrer le médicament Fragmin pendant la grossesse, alors qu’il est presque impossible de prendre un pli cutané pour effectuer une injection dans l’estomac.

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Les femmes se donnent mutuellement des conseils sur la manière d'agir dans ce cas, mais elles se résument toutes à une chose: ce sera douloureux et difficile, il vous suffit d'être patient.

Sinon, des complications peuvent survenir en raison d'une erreur d'utilisation du médicament. Si l'aide n'est pas fournie à temps, il y a un risque de perte de l'enfant.

Les analogues

En plus de Clexane, plusieurs médicaments sont souvent prescrits pour les mêmes raisons que Fragmin en ampoules. Les plus populaires:

  • Wessel Due F - un médicament avec un effet antithrombotique, anticoagulant, profibrinolytique et angioprotecteur;
  • Héparine - le médicament est disponible sous forme de gel et solution injectable, ralentit la synthèse de la fibrine;
  • Fraxiparine - un médicament à base de calcium nadroparine avec une action antithrombique et anticoagulante;
  • Cybor est un médicament sous forme de solution pour injections sous-cutanées, héparine de bas poids moléculaire ayant une action anticoagulante.

Voici d'autres moyens identiques:

  • Atenativa est un médicament du groupe des co-facteurs de l'héparine, une poudre lyophilisée ou une masse en vrac destinée à la préparation d'une solution à administrer par voie intraveineuse.
  • Flenox - un médicament à effet antithrombotique pour les injections sous-cutanées, contenant de l’énoxaparine sodique et des composants auxiliaires;
  • Gizende - une solution de teinte jaunâtre ou sans coloration pour les injections intraveineuses à effet antithrombotique;
  • L'énoxaparine (Enoxaparine sodique) est une préparation pour les injections sous-cutanées, avec une activité anti-Xa prononcée.

Vidéo: Comment piquer une injection dans l'estomac

Les données sur les médicaments sont fournies à titre informatif et ne doivent pas servir de guide pour l'auto-traitement. Prescrire des injections devrait praticien.

FRAGMIN

FRAGMIN - forme, composition et conditionnement

Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou avec une teinte jaunâtre.

[PRING] chlorure de sodium, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique q.s., eau d / et.

0,2 ml - seringues en verre unidoses (5) - blisters (2) - emballages en carton.

Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou avec une teinte jaunâtre.

[PRING] hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique q.s., eau d / u.

0,2 ml - seringues en verre unidoses (5) - blisters (2) - emballages en carton.

Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou jaunâtre.

0,3 ml - seringues en verre unidoses (5) - blisters (2) - emballages en carton.

Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou avec une teinte jaunâtre.

0,4 ml - seringues en verre unidoses (5) - blisters (1) - emballages en carton.

Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou avec une teinte jaunâtre.

0,5 ml - seringues en verre unidoses (5) - blisters (1) - emballages en carton.

Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou avec une teinte jaunâtre.

0,6 ml - seringues en verre unidoses (5) - blisters (1) - emballages en carton.

Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou avec une teinte jaunâtre.

0,72 ml - seringues en verre unidoses (5) - blisters (1) - emballages en carton.

Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou avec une teinte jaunâtre.

[PRING] chlorure de sodium, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique q.s., eau d / et.

1 ml - ampoules de verre incolore (5) - packs de cellules profilées (2) - packs de carton.

Action pharmacologique

Action directe anticoagulante. Il s’agit d’une héparine de bas poids moléculaire isolée lors de la dépolymérisation contrôlée (avec de l’acide nitreux) de l’héparine sodique de la membrane muqueuse de l’intestin grêle du porc et soumise à une purification supplémentaire par chromatographie sur échangeur d’ions. Se compose de chaînes de polysaccharides sulfatées ayant un poids moléculaire moyen de 5 000 daltons; tandis que 90% ont un poids moléculaire de 2000 à 9000 daltons; le degré de sulfatation est de 2 à 2,5 par disaccharide.

Il se lie à l'antithrombine plasmatique et inhibe donc l'activité du facteur Xa et de la thrombine. L'effet anticoagulant de la dalparine sodique est principalement dû à l'inhibition du facteur Xa; pendant la coagulation affecte peu. Comparé à l'héparine, il a un effet faible sur l'adhésion des plaquettes et, par conséquent, moins d'effet sur l'hémostase primaire.

Pharmacocinétique

Les paramètres pharmacocinétiques de la daltéparine sodique ne changent pas en fonction de la dose administrée du médicament.

Après administration, la biodisponibilité de la daltéparine sodique est d’environ 90%.

T1/2 2 à 3 heures après le début de l'injection, 2 à 3 heures après l'injection s / c. La daltéparine sodique est principalement excrétée par les reins, mais l'activité biologique des fragments excrétés dans l'urine n'est pas bien comprise. Dans l’urine, moins de 5% de l’activité anti-Xa est détectée. La clairance de l'activité anti-Xa de la daltéparine dans le plasma après une injection unique d'un médicament en bolus à une dose de 30 et 120 UI (anti-Xa) / kg, est en moyenne de 24,6 ± 5,4 et de 15,6 ± 2,4 ml / h / kg, respectivement, et1/2 - 1,47 ± 0,3 et 2,5 ± 0,3 h.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales

Chez les patients atteints d'urémie T1/2 augmente.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique et traités par hémodialyse, après une injection IV unique de daltéparine sodique à une dose de 5 000 UI T1/2, déterminée par l'activité anti-Xa, était de 5,7 ± 2 h et était significativement plus élevée que chez les volontaires en bonne santé. En conséquence, chez ces patients, on peut s’attendre à un cumul plus prononcé du médicament.

Posologie du médicament FRAGMIN

Fragmin ne peut pas entrer dans le / m!

Traitement de la thrombose veineuse profonde et de la thromboembolie pulmonaire

Fragmin injecté s / c 1-2 fois / jour. Vous pouvez immédiatement commencer le traitement avec des anticoagulants indirects (antagonistes de la vitamine K). Ce traitement d'association doit être poursuivi jusqu'à ce que l'indice de prothrombine atteigne un niveau thérapeutique (généralement pas plus tôt qu'après 5 jours). Les patients peuvent être traités en ambulatoire aux doses recommandées pour le traitement hospitalier.

Lorsqu'il est administré une fois par jour, une dose de 200 UI / kg de poids corporel est injectée par voie sous-cutanée. Une seule dose ne doit pas dépasser 18 000 UI. La surveillance de l'activité anticoagulante du médicament ne peut être effectuée.

Avec l'introduction de 2 fois / jour injecté à 100 UI / kg de poids corporel n / a. Le contrôle de l'activité anticoagulante du médicament ne peut pas être effectué, mais il convient de garder à l'esprit que cela peut être nécessaire dans le traitement de certains groupes de patients. La concentration plasmatique maximale recommandée du médicament dans le plasma doit être de 0,5 à 1 UI anti-Xa / ml.

Prévention de la coagulation du sang dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse ou de l'hémofiltration

Fragmin injecté dans / dans.

Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique ou les patients sans risque de saignement nécessitent généralement une légère correction du schéma posologique. Par conséquent, dans la plupart des cas, il n'est pas nécessaire de surveiller fréquemment le taux d'anti-XA. Avec l'introduction des doses recommandées au cours de l'hémodialyse, un niveau d'anti-Xa de 0,5 à 1 UI / ml est généralement atteint. Avec une durée d’hémodialyse ou d’hémofiltration ne dépassant pas 4 heures, le médicament est administré par voie intraveineuse en doses de 30 à 40 UI / kg de poids corporel, suivi d’injections intraveineuses au goutte à goutte à raison de 10 à 15 UI / kg / h ou une fois par flot à une dose de 5 000 UI. Avec une durée d'hémodialyse ou d'hémofiltration supérieure à 4 heures, le médicament est injecté par voie intraveineuse de manière dosée à raison de 30 à 40 UI / kg, suivi d'une injection intraveineuse au goutte à goutte à raison de 10 à 15 UI / kg / kg.

Lors de l'utilisation de Fragmin chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë ou chez les patients présentant un risque élevé de saignement, le médicament est administré par jet à un taux de 5 à 10 UI / kg, suivi d'une perfusion intraveineuse à un taux de 4 à 5 UI / kg / h. L'hémodialyse d'urgence (en cas d'insuffisance rénale aiguë) nécessite une surveillance plus minutieuse du niveau d'activité anti-Xa, car la gamme de doses thérapeutiques pour ces patients est beaucoup plus étroite que pour les patients en hémodialyse chronique. La concentration plasmatique maximale d'activité anti-Xa recommandée doit être comprise entre 0,2 et 0,4 UI / ml.

Prévention de la thrombose lors d'interventions chirurgicales

Fragmin entrez s / c. La surveillance de l'activité anticoagulante n'est généralement pas nécessaire. Lors de l'utilisation du médicament aux doses recommandées Cmax dans le plasma, elles vont de 0,1 à 0,4 UI anti-Xa / ml.

Lors d’une opération en chirurgie générale chez des patients présentant un risque de complications thromboemboliques, le médicament est injecté à raison de 2500 UI 2 heures avant l’opération, puis après l’opération, 2500 UI / jour (chaque matin) pendant toute la période de traitement du patient. repos au lit (généralement 5-7 jours).

Patients présentant des facteurs de risque supplémentaires pour le développement de complications thromboemboliques (y compris les patients atteints de tumeurs malignes) Fragmin doit être utilisé pendant toute la période de repos du patient (généralement entre 5 et 7 jours ou plus). Dans le même temps, au début du traitement, la veille de l'opération, Fragmin reçoit une injection de sodium à raison de 5 000 UI le soir précédant l'opération, puis après l'opération 5 000 UI chaque soir. Au début du traitement, le jour de l'opération, 2500 UI sont administrées 2 heures avant l'opération et 2 500 UI après 8 à 12 heures, mais au plus tôt 4 heures après la fin de l'opération. puis à partir du lendemain tous les matins à 5000 UI.

Lors de la réalisation d'opérations orthopédiques (par exemple, pour une arthroplastie de la hanche), Fragmin doit être administré jusqu'à 5 semaines après la chirurgie, en choisissant l'un des schémas posologiques alternatifs. Au début du traitement, le médicament est administré à une dose de 5 000 UI le soir, à la veille de l'opération, puis 5 000 UI chaque soir après l'opération. Au début du traitement le jour de l'opération, Fragmin se voit injecter une dose de 2500 UI 2 heures avant l'opération et de 2500 UI après 8 à 12 heures, mais au plus tôt 4 heures après la fin de l'opération; puis à partir du lendemain tous les matins - 5000 UI.

Au début du traitement après la chirurgie, le médicament est injecté à raison de 2500 UI 4 à 8 heures après l'opération, mais au plus tôt 4 heures après la fin de l'opération. puis à partir du lendemain, p / à 5000 UI / jour.

Prévention des complications thromboemboliques chez les patients atteints d'une maladie thérapeutique en phase aiguë et à mobilité réduite (y compris dans les cas de repos au lit)

Fragmin doit être administré à raison de 5 000 UI par voie sous-cutanée 1 fois / jour, généralement entre 12 et 14 jours ou plus (chez les patients présentant une restriction continue de la mobilité). La surveillance de l'activité anticoagulante n'est généralement pas nécessaire.

Angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q pathologique à l'ECG

En règle générale, il n’est pas nécessaire de surveiller l’activité anticoagulante, mais il faut garder à l’esprit qu’elle peut être nécessaire dans le traitement de groupes de patients particuliers. C recommandémax médicament dans le plasma doit être de 0,5-1 UI anti-Xa / ml (dans le même temps, il est conseillé d’effectuer un traitement avec de l’acide acétylsalicylique à une dose de 75 à 325 mg / jour). Fragmin est injecté à une dose de 120 UI / kg de poids corporel toutes les 12 heures. La dose maximale ne doit pas dépasser 10 000 UI / 12 heures. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que l'état clinique du patient soit stable (habituellement au moins 6 jours) ou plus longtemps (à la discrétion du médecin). Ensuite, il est recommandé de passer au traitement à long terme par Fragmin à dose constante jusqu'à la revascularisation (interventions percutanées ou pontage coronarien). La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 45 jours.

La dose de Fragmin est choisie en tenant compte du sexe et du poids du patient. Femmes avec poids

Fragmin

Description au 30 juin 2015

  • Nom latin: Fragmin
  • Code ATC: B01AB04
  • Ingrédient actif: Dalteparin sodium (Dalteparin sodium)
  • Fabricant: Vetter Pharma-Fertigung (Allemagne), Pfizer MFG. Belgique N.V. (Belgique)

La composition

Fragmin est produit à différentes doses:

  • dans un flacon de 0,2 ml de 2500 UI ou 5000 de medalteparina sodique + eau, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, chlorure de sodium;
  • dans un flacon de 0,3 ml de 7500 UI de principe actif + chlorure de sodium et eau purifiée;
  • dans un flacon de 0,4 ml de 10 000 UI de daltéparine sodique + eau et chlorure de sodium;
  • dans un flacon de 0,5 ml de capacité contient 12 500 UI de principe actif + éléments auxiliaires;
  • dans 0,6 ml de p-ra, 15 000 UI du principe actif + chlorure de sodium et eau;
  • 0,75 ml de médicament représente 18 000 UI + ingrédients supplémentaires;
  • 1 ml de produit contient 10000ME de daltéparine sodique + eau et chlorure de sodium.

Formulaire de décharge

La solution est limpide, incolore ou légèrement teintée de jaune. Elle est vendue en ampoules ou en seringues jetables, de différentes capacités (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml), en blisters conformément à 5 pièces, dans un paquet de carton une blister.

Action pharmacologique

Anticoagulant.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Le principe actif du médicament est l’héparine de bas poids moléculaire, obtenue par dépolymérisation contrôlée à l’aide d’acide nitreux, l’héparine sodique de la membrane muqueuse de l’intestin grêle des porcs. Le composant est également soumis à une purification supplémentaire en utilisant une chromatographie par échange d'ions.

La daltéparine sodique est une chaîne polysaccharidique sulfatée dont le poids moléculaire moyen est de 5000 daltons, avec un degré de sulfatation de 2-2,5 par saccharide.

Le médicament a une activité antithrombotique prononcée. La substance est capable d'améliorer les processus d'inhibition du facteur Xa et de la thrombine en raison des processus de liaison de l'antithrombine. Le médicament est une faible influence sur le processus d'adhésion des plaquettes et l'hémostase primaire.

L'efficacité et la sécurité de ce médicament ont été confirmées par plusieurs études cliniques.

Après administration intraveineuse et sous-cutanée, le médicament est éliminé en 120 ou 240 minutes. La biodisponibilité après administration sous-cutanée est d'environ 88%. Les paramètres pharmacocinétiques ne dépendent pas de la posologie. Chez les personnes souffrant d'urémie, la demi-vie est prolongée. Le médicament est excrété par les reins.

Chez les patients hémodialysés, la daltéparine peut s'accumuler dans le corps.

Les nouveau-nés âgés de 2 à 3 mois ou dont le poids est inférieur à 5 mg nécessitent une augmentation de la posologie du médicament d'un kilogramme de poids corporel.

Indications d'utilisation

  • avec thrombose veineuse profonde (traitement);
  • pour la prévention de la thrombose avant les opérations et dans la période postopératoire;
  • thromboembole veineuse avec thrombose veineuse profonde et / ou embolie pulmonaire;
  • en tant qu'agent prophylactique de la thrombose veineuse profonde si le patient est au repos, il a un cœur congestif, une insuffisance respiratoire ou des infections aiguës;
  • pour la prévention de la thrombose chez les personnes après 75 ans atteintes d'obésité, de cancer, de thromboembolie veineuse;
  • avec angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q en combinaison avec de l'aspirine;
  • comme agent prophylactique pour les processus thromboemboliques veineux récurrents chez les patients cancéreux;
  • au cours de l'hémodialyse, hémofiltration chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë.

Contre-indications

L'utilisation de Fragmin n'est pas recommandée:

  • dans la thrombocytopénie immunitaire causée par l'héparine, y compris un antécédent et suspectée de la maladie;
  • après des blessures ou des interventions chirurgicales récentes sur le système nerveux central, les yeux et les oreilles;
  • avec saignement cliniquement significatif;
  • si le patient a des troubles graves du système de coagulation du sang;
  • patients atteints d'endocardite septique;
  • si vous êtes allergique aux composants de l'outil ou à d'autres héparines de bas poids moléculaire.

Le médicament ne doit pas être prescrit à forte dose:

  • si une anesthésie épidurale ou rachidienne ou une ponction lombaire est prévue;
  • avec l'hypertension artérielle incontrôlée;
  • immédiatement après la chirurgie;
  • avec rétinopathie diabétique ou hypertensive;
  • patients atteints de thrombocytopénie;
  • avec de graves maladies du foie et des reins.

Effets secondaires

Environ 3% des patients qui ont pris le médicament pour la prévention de diverses maladies, confrontés à des réactions indésirables.

Le plus souvent manifesté:

  • thrombocytopénie légère (réversible), saignements;
  • augmentation de l'activité des enzymes hépatiques;
  • sensation douloureuse au site d'injection, formation d'un hématome sous-cutané.

Rare et très observé:

  • acidose métabolique;
  • choc anaphylactique, démangeaisons et urticaire, réactions allergiques;
  • alopécie et nécrose de la peau;
  • sclérose au site d'injection, rougeur, décoloration de la peau;
  • saignement à l'endroit où l'injection a été faite.

Les cas de développement sont décrits:

  • hématome rachidien ou épidural;
  • augmentation des taux de thyroxine, rétention inverse de potassium;
  • résultats faux des tests de cholestérol, de glucose, de bromsulfaleine;
  • saignements de l'urètre ou des organes génitaux;
  • purpura, pétéchies;
  • bradycardie, vasospasme;
  • thrombose d'une valve artificielle dans le coeur;
  • saignement intracrânien;
  • choc anaphylactique, nausée, mal de tête, vomissements, nez qui coule, essoufflement, bronchospasme;
  • thrombocytopénie grave provoquée par un médicament.

Des cas de saignements graves, parfois mortels, ont été rapportés.

L'utilisation prolongée du médicament augmente le risque d'ostéoporose.

Instructions sur Fragmin (méthode et dosage)

Le médicament ne doit pas être injecté dans le muscle.

Le médicament dans des seringues préparées injecté par voie sous-cutanée. En ampoules - par voie intraveineuse.

Instructions pour l'utilisation Fragmina

Dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de la thromboembolie pulmonaire aiguë, le médicament est administré par voie sous-cutanée, 1 à 2 fois par jour. Parallèlement, il est recommandé de désigner des anticoagulants indirects (antagonistes de la vitamine K). Le cours de traitement - au moins 5 jours ou pour atteindre une IP normale.

Avec l'introduction de fonds une fois par jour en utilisant une dose de 200 UI par kg de poids du patient. L'entrée du médicament s'effectue par voie sous-cutanée.

Lorsque vous choisissez une introduction deux fois, utilisez 100 UI par kg de poids corporel, par voie sous-cutanée.

Si le médicament est utilisé pour prévenir la coagulation du sang pendant l’hémofiltration ou la dialyse, il est administré par voie intraveineuse.

En cas d'insuffisance rénale modérée ou de faible risque de saignement, vous devez ajuster le dosage. Le niveau d'activité anti-Xa recommandé est de 0,5 à 1 UI par ml.

Si la procédure dure moins de 4 heures, le médicament est administré par voie intraveineuse, à raison de 30 à 40 UI par kg de poids, puis de 10 à 15 UI par kg et par heure (ou plus de 5 UI).

Si l'hémodialyse ou l'hémofiltration est effectuée pendant plus de 4 heures, l'agent est administré par voie intraveineuse dans un flux de 30 à 40 UI par kg de poids, puis de 10 à 15 UI par kg et par heure.

En cas d'insuffisance rénale aiguë, chez les individus présentant un risque élevé de saignement, ils sont administrés par voie intraveineuse, à raison de 5 à 10 UI par kg de poids corporel, puis à raison de 4 à 5 UI supplémentaires par kg de poids corporel par heure. Il est souhaitable que le niveau d'anti-Xa ne dépasse pas 0,2-0,4 UI par ml.

Pour prévenir les caillots sanguins au cours des opérations, l'agent est injecté par voie sous-cutanée. La teneur maximale du médicament dans le sang est de 0,1 à 0,4 UI dans 1 ml.

Avant d'effectuer des interventions chirurgicales et au risque de thromboembolie, 2500 UI sont injectés par voie sous-cutanée 120 minutes avant l'opération et 2500 UI par jour chaque matin pendant 5-7 jours.

Si le patient est au repos, comme prophylaxie de la thrombose, 5 000 UI sont administrés par voie sous-cutanée à 1 UI pendant 12 à 14 jours ou plus par jour.

Fragmin doit être pris pendant toute la période de rétablissement des personnes atteintes de néoplasmes malins ou présentant un risque accru de formation de caillots sanguins. La veille de l'opération, 5000 UI du médicament sont injectés par voie sous-cutanée, puis une semaine avant le coucher, 5 000 UI chacun.

De plus, le jour de l'opération, 2500 UI sont administrés par voie sous-cutanée en 2 heures et le même montant 12 heures après l'opération.

Pour les opérations orthopédiques, le médicament est administré pendant 35 jours supplémentaires après la prothèse. La veille de l'opération, 5000 UI sont injectés par voie sous-cutanée, puis 5000 UI pendant la nuit pour la période requise. Vous pouvez également utiliser le schéma 2 heures avant l'opération, par voie sous-cutanée, 2 500 UI et, au bout de 12 heures, 2 500 autres UI, puis le matin, 5 000 UI chacune.

Pour l'angine de poitrine ou l'infarctus du myocarde, la posologie maximale est de 0,5 à 1 UI de médicament par ml. L'aspirine est également prescrite à raison de 75 ou 325 mg par jour. Il est conseillé d'administrer Fragmin par voie sous-cutanée à raison de 120 UI par kg de poids à 12 heures d'intervalle. La dose quotidienne maximale ne dépasse pas 20 000 UI (10 000 UI toutes les 12 heures). La durée du traitement est généralement de 6 jours ou plus, sur recommandation du médecin traitant.

Ensuite, on utilise pendant longtemps une dose d'entretien jusqu'à la réalisation d'un pontage coronarien ou d'une autre intervention percutanée. Le médicament ne peut être administré au patient que pendant 45 jours au maximum.

La posologie doit être choisie en tenant compte du sexe et du poids du patient. Pour les femmes de moins de 80 kg et les hommes de moins de 70 kg, il est recommandé d’injecter 5000 UI par voie sous-cutanée. Si la femme pèse plus de 80 kg et que les hommes ont plus de 70 ans, ils injecteront 7 500 UI par voie sous-cutanée selon le même schéma.

Avec un traitement à long terme des patients cancéreux pendant 30 jours, il est recommandé de prendre 200 UI par kg de poids corporel 1 fois par jour (jusqu'à 18 000 UI par jour). Si le traitement est effectué dans un délai de 2 à 6 mois, utilisez 150 UI par kg de poids corporel 1 fois par jour. Lors du choix du dosage, une table spéciale est utilisée en fonction du poids du patient.

Si une thrombocytopénie survient pendant le traitement et que le nombre de plaquettes est inférieur à 50 000 par μl, le médicament est arrêté jusqu'à ce que le niveau de plaquettes soit normalisé. Une correction du dosage est également nécessaire lorsque le nombre de plaquettes est compris entre 50 000 et 100 000 par μl.

Ajuster la posologie est nécessaire en cas d’insuffisance rénale grave, si le niveau de CQ est plus de 3 fois supérieur à la normale. La dose du médicament est choisie de manière à ce que l'anticorps anti-Xa se situe dans la plage de 0,5 à 1,5 UI par ml, le niveau d'anti-Xa est déterminé 5 heures après l'administration de l'agent et la dose est corrigée à nouveau.

Surdose

En cas de surdosage, des complications hémorragiques, des saignements au niveau du tractus gastro-intestinal, de la peau, de l'urètre et des organes génitaux peuvent se développer.

Les saignements s'accompagnent d'une diminution de la pression artérielle, du niveau d'hématocrine, de sueurs froides, de faiblesses et de sensations douloureuses.

La réception signifie arrêter pour évaluer le saignement. L'administration de sulfate de protamine (1 mg pour 100 UI de Fragmin) est indiquée.

Interaction

Fragmin peut être mélangé avec 9% de chlorure de sodium et 5% de glucose.

Lorsqu'il est associé à des agents thrombolytiques, à l'urokinase, à l'alteplazy, à la streptokinase, aux antagonistes de la vitamine K, aux anticoagulants indirects, à l'indométacine, à l'aspirine et à d'autres AINS, le risque de saignement augmente.

Conditions de vente

Conditions de stockage

Le médicament en ampoules est stocké à une température ne dépassant pas 30 degrés, dans des seringues - pas plus de 25.

Durée de vie

Instructions spéciales

Pour déterminer l'activité de l'anti-XA, il convient de recourir à des méthodes utilisant un substrat chromogène. D'autres méthodes de détermination des anti-Ha ne conviennent pas.

Il n’existe aucune donnée clinique sur l’utilisation de médicaments pour le traitement de la thromboembolie pulmonaire, si la victime a perturbé la circulation sanguine normale, abaissé la pression artérielle, et choc.

Lors de l'utilisation du médicament chez les enfants, les patients obèses ou de faible poids à la naissance, chez la femme enceinte, avec le risque de thrombose ou de saignements répétés, il est nécessaire de contrôler l'activité anticoagulante du médicament.

Une fois que l'aiguille a été percée avec un flacon multidose, vous pouvez en prendre un médicament dans les deux semaines, puis éliminer le flacon contenant le médicament.

Les analogues

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament peut être utilisé pendant la grossesse, le risque de complications pour le fœtus est minime. Cependant, il reste, le médicament doit être pris que sur la recommandation d'un médecin.

On ignore si la substance active est libérée du lait maternel.

Les avis

Les critiques sur le médicament sont bonnes. Après l'injection sous-cutanée, des traces apparaissent souvent sous la forme d'ecchymoses. Beaucoup de gens aiment que le médicament puisse être utilisé chez les femmes enceintes et allaitantes. L'efficacité du médicament est déterminée par le fait que, après son utilisation, il ne se forme pas de caillots sanguins. Il est donc difficile de constater le résultat après le traitement.

Prix ​​Fragmina

Coût Fragmin, 5000 UI - environ 1800 roubles, 10 pièces.

Prix ​​Fragmin, le dosage de 10 000 UI est d'environ 3 600 roubles pour 10 pièces.