Diverses maladies vasculaires et veineuses - tel est le principal problème de la société moderne. Il est important de guérir ces maladies au début, sinon elles peuvent avoir des conséquences beaucoup plus graves.
De plus, il existe maintenant de nombreuses méthodes médicales pour le traitement indolore de ces affections. Pour le moment, le médicament Fragmin s'est bien recommandé dans le traitement des maladies veineuses, et le réseau a reçu de nombreuses critiques positives, tant des patients que des médecins. Il s’agit de ses propriétés, qui devraient être considérées plus en détail.
Les composants du médicament ont sur le corps des effets immunosuppresseurs et fibrinolytiques. Relâchez-le sous forme de solution pour l'administration intraveineuse et pour l'injection sous la peau.
Propriétés pharmacologiques
Le médicament Fragmin est inclus dans le groupe des anticoagulants à action directe. Le principal composant du médicament est la daltéparine sodique. Cette substance est du type héparine de bas poids moléculaire, qui est libérée au cours du processus de dépolymérisation contrôlée en même temps que l’acide nitreux.
Il est obtenu à partir de la membrane muqueuse de l'intestin grêle du porc et est ensuite soumis à une chromatographie par échange d'ions supplémentaire. Lorsqu'il est ingéré, la substance active affecte les propriétés de la coagulation du sang. Le médicament se lie à l'antithrombine plasmatique, puis conduit au processus d'inhibition du facteur Xa et de la thrombine.
Lors de l’administration sous la peau, l’absorption de l’agent atteint près de 90%.
La demi-période d'utilisation après l'administration par voie intraveineuse dure environ 2 heures et après l'application par voie sous-cutanée, entre 3 et 5 heures. L'élimination principale de la daltéparine sodique se fait par les reins.
Composants et forme de libération
Fragmin est produit sous forme de solution pour administration par voie intraveineuse ou sous la peau. La mise en œuvre du médicament se produit dans des seringues en verre jetables. Les volumes de seringues sont différents de 0,2 ml à 0,72 ml.
Les seringues sont placées dans des blisters de 5 ou 10 pièces et sont contenues dans des emballages.
La préparation comprend le composant principal - la daltéparine sodique. Son contenu dépend du niveau de dose de la solution.
La solution de Fragmin pour administration sous-cutanée ou intraveineuse est conservée dans des seringues de 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,72 ml, ce qui inclut respectivement 2500 UI 5000 UI 7500 UI 10 000 UI 12500 UI 15 000 UI 18 000 UI de l'ingrédient actif daltéparine sodique.
Outre le composant principal, il existe des composants supplémentaires - acide chlorhydrique q.s, hydroxyde de sodium, solution pour injection, chlorure de sodium.
Quelles sont les maladies recommandées?
Selon les instructions, l'utilisation de Fragmin est recommandée dans les conditions suivantes:
- en présence de thromboembolie pulmonaire;
- la présence de lésions thrombotiques de veines profondes au stade initial;
- en cas d'infarctus du myocarde et dans les cas d'angor instable, à condition que l'ECG ne présente pas d'onde Q pathologique;
- pour le traitement prophylactique des complications thromboemboliques chez les patients présentant une fonction motrice limitée, en particulier dans les cas où le repos au lit est nécessaire, ainsi que pour les complications thérapeutiques au stade aigu;
- pour le traitement prophylactique lors de la formation de caillots sanguins au cours d'interventions chirurgicales et de type orthopédique;
- dans le traitement prophylactique de la coagulation du sang dans le système de circulation sanguine à caractère extracorporel au cours de l’hémofiltration et de l’hémodialyse chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique ou aiguë;
- avec un traitement thérapeutique prolongé pouvant aller jusqu'à six mois, destiné à prévenir l'apparition de lésions thromboemboliques pulmonaires et de thrombose veineuse chez les patients présentant des pathologies oncologiques.
Restrictions pour la nomination de fonds
Il n'est pas conseillé d'utiliser le médicament pour les indications suivantes:
- en présence d'hémorragie grave - par exemple, avec un ulcère gastrique et un ulcère duodénal, ainsi que pendant un saignement intracrânien;
- avec des troubles de saignement graves;
- si le patient a des antécédents de thrombocytopénie de type immunitaire, provoquée par l'héparine, ainsi que des signes de sa présence;
- il existe un type d'endocardite inébranlable;
- il y a des blessures traumatiques récentes;
- en présence de chirurgies sur le système nerveux central, organes de l'ouïe, yeux;
- lors de la planification d'une anesthésie pour le type épidural ou spinal;
- effectuer des procédures associées à la ponction de type lombaire (si le traitement est effectué avec des doses plus élevées de Fragmin);
- en cas d'hypersensibilité à d'autres héparines de bas poids moléculaire;
- en présence d'hypersensibilité aux composants du médicament.
En outre, le médicament à fortes doses dans la période postopératoire est utilisé avec une extrême prudence. Il est possible d’utiliser Fragmin pendant la grossesse, mais uniquement d’après le témoignage d’un médecin.
Schémas et dosages
Les dosages et le schéma thérapeutique de Fragmin dépendent directement de la nature de la maladie:
- Pendant le traitement de la thromboembolie pulmonaire et de la maladie thrombotique des veines profondes de type aigu, une solution sous-cutanée doit être appliquée à une dose de 200 UI / kg 1 fois par jour ou de 100 UI / kg 2 fois par jour. Ensemble, il est possible d’utiliser des anticoagulants à effets indirects. Le traitement médical doit durer jusqu'à ce que le taux de prothrombine dans le sang atteigne un niveau normal.
- Au cours du traitement prophylactique de la formation de thrombus lors d'interventions chirurgicales, les injections sont réalisées par la méthode sous-cutanée. Il est administré à raison de 100 UI / kg 2 fois par jour. Une analyse supplémentaire visant à déterminer le niveau de prothrombine n'est pas effectuée.
- Les patients présentant un risque de complications thromboemboliques au cours d'opérations doivent être appliqués par voie sous-cutanée 2 heures avant l'intervention. Fragmin est administré à une dose de 2500 UI. Ensuite, il est administré dans la période postopératoire. Chaque jour, vous devez effectuer des injections par la méthode sous-cutanée à des doses d'une solution de 2500 UI. Les injections sont administrées pendant que le patient est au lit.
- Pour les personnes cancéreuses présentant un risque de thrombose veineuse, le médicament doit être utilisé à des doses: 1 mois - le médicament est utilisé selon la méthode sous-cutanée 1 fois par jour à une dose de 200 UI / 1 kg. La dose quotidienne maximale de 18 000 UI; 2-6 mois - la solution est appliquée tous les jours à une dose de 150 UI / 1 kg, il est nécessaire d’utiliser des seringues à dose fixe.
Effets secondaires
Des effets secondaires peuvent survenir lors de l’utilisation de médicaments:
- l'apparition d'hématomes aux sites d'injection;
- la survenue de saignements;
- des saignements intracrâniens et péritonéaux peuvent survenir;
- du système digestif, une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques peut être observée;
- il peut y avoir des sensations douloureuses au site d’injection, nécrose;
- diverses réactions allergiques.
Les médecins recommandent
De l'examen des médecins.
Le médicament Fragmin est un bon remède pour le traitement de la coagulation sanguine accrue. En outre, il aide avec diverses maladies veineuses, phlébite, thrombose, thromboembolie. Dans ma pratique, il a maintes fois prouvé son efficacité.
Tous mes patients à qui on a prescrit un traitement avec le médicament, notent son efficacité. Mais néanmoins, cela vaut la peine de l'appliquer seulement après la nomination du médecin.
Chirurgien vasculaire
Le médicament aide vraiment dans le traitement de diverses pathologies veineuses et thrombotiques. Cela prouve son efficacité. Dans ma pratique, je devais souvent prescrire ce remède à des patients et cela aidait presque tout le monde.
Mais n'oubliez pas les contre-indications et les effets secondaires, le poète devrait l'utiliser uniquement selon les directives du médecin.
Phlébologue
Opinion des patients
Ce que les gens ordinaires pensent
J'ai des varices depuis longtemps. Quelles méthodes je n'ai pas essayées pour son traitement, mais toutes n'ont pas donné de résultat positif. De plus, j'ai eu une thrombose veineuse profonde.
Après l'examen, le médecin m'a prescrit le médicament Fragmin. Après 2 semaines de traitement, j'ai remarqué une légère amélioration. Bien sûr, la maladie n’est pas partie, mais au moins maintenant je ne souffre pas de douleur ni d’enflure graves.
Evgenia, 49 ans
On m'a prescrit ce médicament pour le traitement prophylactique de la thromboembolie pulmonaire. J'ai été traité avec cet agent pendant environ 2-3 semaines, je ne me souviens pas exactement.
Mais que puis-je dire, après le traitement, j'ai remarqué des améliorations significatives. À mon avis, c'est le meilleur remède pour le traitement des maladies thrombotiques.
Alexandra, 56 ans
Prix d'émission
Le prix de Fragmin dépend du dosage:
- en ampoules de 10 000 UI, 1 ml pour une quantité de 10 pièces - 3 200 roubles;
- 2500 UI dans des seringues, 0,2 ml 10 pièces - 1500 roubles;
- 5 000 UI dans des seringues, 0,2 ml 10 pièces - 1 800 roubles.
Remplacer le médicament sur un produit similaire ne peut être approuvé par votre médecin.
Fragmin
Description au 30 juin 2015
- Nom latin: Fragmin
- Code ATC: B01AB04
- Ingrédient actif: Dalteparin sodium (Dalteparin sodium)
- Fabricant: Vetter Pharma-Fertigung (Allemagne), Pfizer MFG. Belgique N.V. (Belgique)
La composition
Fragmin est produit à différentes doses:
- dans un flacon de 0,2 ml de 2500 UI ou 5000 de medalteparina sodique + eau, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, chlorure de sodium;
- dans un flacon de 0,3 ml de 7500 UI de principe actif + chlorure de sodium et eau purifiée;
- dans un flacon de 0,4 ml de 10 000 UI de daltéparine sodique + eau et chlorure de sodium;
- dans un flacon de 0,5 ml de capacité contient 12 500 UI de principe actif + éléments auxiliaires;
- dans 0,6 ml de p-ra, 15 000 UI du principe actif + chlorure de sodium et eau;
- 0,75 ml de médicament représente 18 000 UI + ingrédients supplémentaires;
- 1 ml de produit contient 10000ME de daltéparine sodique + eau et chlorure de sodium.
Formulaire de décharge
La solution est limpide, incolore ou légèrement teintée de jaune. Elle est vendue en ampoules ou en seringues jetables, de différentes capacités (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml), en blisters conformément à 5 pièces, dans un paquet de carton une blister.
Action pharmacologique
Anticoagulant.
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
Le principe actif du médicament est l’héparine de bas poids moléculaire, obtenue par dépolymérisation contrôlée à l’aide d’acide nitreux, l’héparine sodique de la membrane muqueuse de l’intestin grêle des porcs. Le composant est également soumis à une purification supplémentaire en utilisant une chromatographie par échange d'ions.
La daltéparine sodique est une chaîne polysaccharidique sulfatée dont le poids moléculaire moyen est de 5000 daltons, avec un degré de sulfatation de 2-2,5 par saccharide.
Le médicament a une activité antithrombotique prononcée. La substance est capable d'améliorer les processus d'inhibition du facteur Xa et de la thrombine en raison des processus de liaison de l'antithrombine. Le médicament est une faible influence sur le processus d'adhésion des plaquettes et l'hémostase primaire.
L'efficacité et la sécurité de ce médicament ont été confirmées par plusieurs études cliniques.
Après administration intraveineuse et sous-cutanée, le médicament est éliminé en 120 ou 240 minutes. La biodisponibilité après administration sous-cutanée est d'environ 88%. Les paramètres pharmacocinétiques ne dépendent pas de la posologie. Chez les personnes souffrant d'urémie, la demi-vie est prolongée. Le médicament est excrété par les reins.
Chez les patients hémodialysés, la daltéparine peut s'accumuler dans le corps.
Les nouveau-nés âgés de 2 à 3 mois ou dont le poids est inférieur à 5 mg nécessitent une augmentation de la posologie du médicament d'un kilogramme de poids corporel.
Indications d'utilisation
- avec thrombose veineuse profonde (traitement);
- pour la prévention de la thrombose avant les opérations et dans la période postopératoire;
- thromboembole veineuse avec thrombose veineuse profonde et / ou embolie pulmonaire;
- en tant qu'agent prophylactique de la thrombose veineuse profonde si le patient est au repos, il a un cœur congestif, une insuffisance respiratoire ou des infections aiguës;
- pour la prévention de la thrombose chez les personnes après 75 ans atteintes d'obésité, de cancer, de thromboembolie veineuse;
- avec angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q en combinaison avec de l'aspirine;
- comme agent prophylactique pour les processus thromboemboliques veineux récurrents chez les patients cancéreux;
- au cours de l'hémodialyse, hémofiltration chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë.
Contre-indications
L'utilisation de Fragmin n'est pas recommandée:
- dans la thrombocytopénie immunitaire causée par l'héparine, y compris un antécédent et suspectée de la maladie;
- après des blessures ou des interventions chirurgicales récentes sur le système nerveux central, les yeux et les oreilles;
- avec saignement cliniquement significatif;
- si le patient a des troubles graves du système de coagulation du sang;
- patients atteints d'endocardite septique;
- si vous êtes allergique aux composants de l'outil ou à d'autres héparines de bas poids moléculaire.
Le médicament ne doit pas être prescrit à forte dose:
- si une anesthésie épidurale ou rachidienne ou une ponction lombaire est prévue;
- avec l'hypertension artérielle incontrôlée;
- immédiatement après la chirurgie;
- avec rétinopathie diabétique ou hypertensive;
- patients atteints de thrombocytopénie;
- avec de graves maladies du foie et des reins.
Effets secondaires
Environ 3% des patients qui ont pris le médicament pour la prévention de diverses maladies, confrontés à des réactions indésirables.
Le plus souvent manifesté:
- thrombocytopénie légère (réversible), saignements;
- augmentation de l'activité des enzymes hépatiques;
- sensation douloureuse au site d'injection, formation d'un hématome sous-cutané.
Rare et très observé:
- acidose métabolique;
- choc anaphylactique, démangeaisons et urticaire, réactions allergiques;
- alopécie et nécrose de la peau;
- sclérose au site d'injection, rougeur, décoloration de la peau;
- saignement à l'endroit où l'injection a été faite.
Les cas de développement sont décrits:
- hématome rachidien ou épidural;
- augmentation des taux de thyroxine, rétention inverse de potassium;
- résultats faux des tests de cholestérol, de glucose, de bromsulfaleine;
- saignements de l'urètre ou des organes génitaux;
- purpura, pétéchies;
- bradycardie, vasospasme;
- thrombose d'une valve artificielle dans le coeur;
- saignement intracrânien;
- choc anaphylactique, nausée, mal de tête, vomissements, nez qui coule, essoufflement, bronchospasme;
- thrombocytopénie grave provoquée par un médicament.
Des cas de saignements graves, parfois mortels, ont été rapportés.
L'utilisation prolongée du médicament augmente le risque d'ostéoporose.
Instructions sur Fragmin (méthode et dosage)
Le médicament ne doit pas être injecté dans le muscle.
Le médicament dans des seringues préparées injecté par voie sous-cutanée. En ampoules - par voie intraveineuse.
Instructions pour l'utilisation Fragmina
Dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de la thromboembolie pulmonaire aiguë, le médicament est administré par voie sous-cutanée, 1 à 2 fois par jour. Parallèlement, il est recommandé de désigner des anticoagulants indirects (antagonistes de la vitamine K). Le cours de traitement - au moins 5 jours ou pour atteindre une IP normale.
Avec l'introduction de fonds une fois par jour en utilisant une dose de 200 UI par kg de poids du patient. L'entrée du médicament s'effectue par voie sous-cutanée.
Lorsque vous choisissez une introduction deux fois, utilisez 100 UI par kg de poids corporel, par voie sous-cutanée.
Si le médicament est utilisé pour prévenir la coagulation du sang pendant l’hémofiltration ou la dialyse, il est administré par voie intraveineuse.
En cas d'insuffisance rénale modérée ou de faible risque de saignement, vous devez ajuster le dosage. Le niveau d'activité anti-Xa recommandé est de 0,5 à 1 UI par ml.
Si la procédure dure moins de 4 heures, le médicament est administré par voie intraveineuse, à raison de 30 à 40 UI par kg de poids, puis de 10 à 15 UI par kg et par heure (ou plus de 5 UI).
Si l'hémodialyse ou l'hémofiltration est effectuée pendant plus de 4 heures, l'agent est administré par voie intraveineuse dans un flux de 30 à 40 UI par kg de poids, puis de 10 à 15 UI par kg et par heure.
En cas d'insuffisance rénale aiguë, chez les individus présentant un risque élevé de saignement, ils sont administrés par voie intraveineuse, à raison de 5 à 10 UI par kg de poids corporel, puis à raison de 4 à 5 UI supplémentaires par kg de poids corporel par heure. Il est souhaitable que le niveau d'anti-Xa ne dépasse pas 0,2-0,4 UI par ml.
Pour prévenir les caillots sanguins au cours des opérations, l'agent est injecté par voie sous-cutanée. La teneur maximale du médicament dans le sang est de 0,1 à 0,4 UI dans 1 ml.
Avant d'effectuer des interventions chirurgicales et au risque de thromboembolie, 2500 UI sont injectés par voie sous-cutanée 120 minutes avant l'opération et 2500 UI par jour chaque matin pendant 5-7 jours.
Si le patient est au repos, comme prophylaxie de la thrombose, 5 000 UI sont administrés par voie sous-cutanée à 1 UI pendant 12 à 14 jours ou plus par jour.
Fragmin doit être pris pendant toute la période de rétablissement des personnes atteintes de néoplasmes malins ou présentant un risque accru de formation de caillots sanguins. La veille de l'opération, 5000 UI du médicament sont injectés par voie sous-cutanée, puis une semaine avant le coucher, 5 000 UI chacun.
De plus, le jour de l'opération, 2500 UI sont administrés par voie sous-cutanée en 2 heures et le même montant 12 heures après l'opération.
Pour les opérations orthopédiques, le médicament est administré pendant 35 jours supplémentaires après la prothèse. La veille de l'opération, 5000 UI sont injectés par voie sous-cutanée, puis 5000 UI pendant la nuit pour la période requise. Vous pouvez également utiliser le schéma 2 heures avant l'opération, par voie sous-cutanée, 2 500 UI et, au bout de 12 heures, 2 500 autres UI, puis le matin, 5 000 UI chacune.
Pour l'angine de poitrine ou l'infarctus du myocarde, la posologie maximale est de 0,5 à 1 UI de médicament par ml. L'aspirine est également prescrite à raison de 75 ou 325 mg par jour. Il est conseillé d'administrer Fragmin par voie sous-cutanée à raison de 120 UI par kg de poids à 12 heures d'intervalle. La dose quotidienne maximale ne dépasse pas 20 000 UI (10 000 UI toutes les 12 heures). La durée du traitement est généralement de 6 jours ou plus, sur recommandation du médecin traitant.
Ensuite, on utilise pendant longtemps une dose d'entretien jusqu'à la réalisation d'un pontage coronarien ou d'une autre intervention percutanée. Le médicament ne peut être administré au patient que pendant 45 jours au maximum.
La posologie doit être choisie en tenant compte du sexe et du poids du patient. Pour les femmes de moins de 80 kg et les hommes de moins de 70 kg, il est recommandé d’injecter 5000 UI par voie sous-cutanée. Si la femme pèse plus de 80 kg et que les hommes ont plus de 70 ans, ils injecteront 7 500 UI par voie sous-cutanée selon le même schéma.
Avec un traitement à long terme des patients cancéreux pendant 30 jours, il est recommandé de prendre 200 UI par kg de poids corporel 1 fois par jour (jusqu'à 18 000 UI par jour). Si le traitement est effectué dans un délai de 2 à 6 mois, utilisez 150 UI par kg de poids corporel 1 fois par jour. Lors du choix du dosage, une table spéciale est utilisée en fonction du poids du patient.
Si une thrombocytopénie survient pendant le traitement et que le nombre de plaquettes est inférieur à 50 000 par μl, le médicament est arrêté jusqu'à ce que le niveau de plaquettes soit normalisé. Une correction du dosage est également nécessaire lorsque le nombre de plaquettes est compris entre 50 000 et 100 000 par μl.
Ajuster la posologie est nécessaire en cas d’insuffisance rénale grave, si le niveau de CQ est plus de 3 fois supérieur à la normale. La dose du médicament est choisie de manière à ce que l'anticorps anti-Xa se situe dans la plage de 0,5 à 1,5 UI par ml, le niveau d'anti-Xa est déterminé 5 heures après l'administration de l'agent et la dose est corrigée à nouveau.
Surdose
En cas de surdosage, des complications hémorragiques, des saignements au niveau du tractus gastro-intestinal, de la peau, de l'urètre et des organes génitaux peuvent se développer.
Les saignements s'accompagnent d'une diminution de la pression artérielle, du niveau d'hématocrine, de sueurs froides, de faiblesses et de sensations douloureuses.
La réception signifie arrêter pour évaluer le saignement. L'administration de sulfate de protamine (1 mg pour 100 UI de Fragmin) est indiquée.
Interaction
Fragmin peut être mélangé avec 9% de chlorure de sodium et 5% de glucose.
Lorsqu'il est associé à des agents thrombolytiques, à l'urokinase, à l'alteplazy, à la streptokinase, aux antagonistes de la vitamine K, aux anticoagulants indirects, à l'indométacine, à l'aspirine et à d'autres AINS, le risque de saignement augmente.
Conditions de vente
Conditions de stockage
Le médicament en ampoules est stocké à une température ne dépassant pas 30 degrés, dans des seringues - pas plus de 25.
Durée de vie
Instructions spéciales
Pour déterminer l'activité de l'anti-XA, il convient de recourir à des méthodes utilisant un substrat chromogène. D'autres méthodes de détermination des anti-Ha ne conviennent pas.
Il n’existe aucune donnée clinique sur l’utilisation de médicaments pour le traitement de la thromboembolie pulmonaire, si la victime a perturbé la circulation sanguine normale, abaissé la pression artérielle, et choc.
Lors de l'utilisation du médicament chez les enfants, les patients obèses ou de faible poids à la naissance, chez la femme enceinte, avec le risque de thrombose ou de saignements répétés, il est nécessaire de contrôler l'activité anticoagulante du médicament.
Une fois que l'aiguille a été percée avec un flacon multidose, vous pouvez en prendre un médicament dans les deux semaines, puis éliminer le flacon contenant le médicament.
Les analogues
Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.
Fragmin pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament peut être utilisé pendant la grossesse, le risque de complications pour le fœtus est minime. Cependant, il reste, le médicament doit être pris que sur la recommandation d'un médecin.
On ignore si la substance active est libérée du lait maternel.
Les avis
Les critiques sur le médicament sont bonnes. Après l'injection sous-cutanée, des traces apparaissent souvent sous la forme d'ecchymoses. Beaucoup de gens aiment que le médicament puisse être utilisé chez les femmes enceintes et allaitantes. L'efficacité du médicament est déterminée par le fait que, après son utilisation, il ne se forme pas de caillots sanguins. Il est donc difficile de constater le résultat après le traitement.
Prix Fragmina
Coût Fragmin, 5000 UI - environ 1800 roubles, 10 pièces.
Prix Fragmin, le dosage de 10 000 UI est d'environ 3 600 roubles pour 10 pièces.
FRAGMIN
FRAGMIN - forme, composition et conditionnement
Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou avec une teinte jaunâtre.
[PRING] chlorure de sodium, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique q.s., eau d / et.
0,2 ml - seringues en verre unidoses (5) - blisters (2) - emballages en carton.
Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou avec une teinte jaunâtre.
[PRING] hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique q.s., eau d / u.
0,2 ml - seringues en verre unidoses (5) - blisters (2) - emballages en carton.
Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou jaunâtre.
0,3 ml - seringues en verre unidoses (5) - blisters (2) - emballages en carton.
Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou avec une teinte jaunâtre.
0,4 ml - seringues en verre unidoses (5) - blisters (1) - emballages en carton.
Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou avec une teinte jaunâtre.
0,5 ml - seringues en verre unidoses (5) - blisters (1) - emballages en carton.
Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou avec une teinte jaunâtre.
0,6 ml - seringues en verre unidoses (5) - blisters (1) - emballages en carton.
Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou avec une teinte jaunâtre.
0,72 ml - seringues en verre unidoses (5) - blisters (1) - emballages en carton.
Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou avec une teinte jaunâtre.
[PRING] chlorure de sodium, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique q.s., eau d / et.
1 ml - ampoules de verre incolore (5) - packs de cellules profilées (2) - packs de carton.
Action pharmacologique
Action directe anticoagulante. Il s’agit d’une héparine de bas poids moléculaire isolée lors de la dépolymérisation contrôlée (avec de l’acide nitreux) de l’héparine sodique de la membrane muqueuse de l’intestin grêle du porc et soumise à une purification supplémentaire par chromatographie sur échangeur d’ions. Se compose de chaînes de polysaccharides sulfatées ayant un poids moléculaire moyen de 5 000 daltons; tandis que 90% ont un poids moléculaire de 2000 à 9000 daltons; le degré de sulfatation est de 2 à 2,5 par disaccharide.
Il se lie à l'antithrombine plasmatique et inhibe donc l'activité du facteur Xa et de la thrombine. L'effet anticoagulant de la dalparine sodique est principalement dû à l'inhibition du facteur Xa; pendant la coagulation affecte peu. Comparé à l'héparine, il a un effet faible sur l'adhésion des plaquettes et, par conséquent, moins d'effet sur l'hémostase primaire.
Pharmacocinétique
Les paramètres pharmacocinétiques de la daltéparine sodique ne changent pas en fonction de la dose administrée du médicament.
Après administration, la biodisponibilité de la daltéparine sodique est d’environ 90%.
T1/2 2 à 3 heures après le début de l'injection, 2 à 3 heures après l'injection s / c. La daltéparine sodique est principalement excrétée par les reins, mais l'activité biologique des fragments excrétés dans l'urine n'est pas bien comprise. Dans l’urine, moins de 5% de l’activité anti-Xa est détectée. La clairance de l'activité anti-Xa de la daltéparine dans le plasma après une injection unique d'un médicament en bolus à une dose de 30 et 120 UI (anti-Xa) / kg, est en moyenne de 24,6 ± 5,4 et de 15,6 ± 2,4 ml / h / kg, respectivement, et1/2 - 1,47 ± 0,3 et 2,5 ± 0,3 h.
Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales
Chez les patients atteints d'urémie T1/2 augmente.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique et traités par hémodialyse, après une injection IV unique de daltéparine sodique à une dose de 5 000 UI T1/2, déterminée par l'activité anti-Xa, était de 5,7 ± 2 h et était significativement plus élevée que chez les volontaires en bonne santé. En conséquence, chez ces patients, on peut s’attendre à un cumul plus prononcé du médicament.
Posologie du médicament FRAGMIN
Fragmin ne peut pas entrer dans le / m!
Traitement de la thrombose veineuse profonde et de la thromboembolie pulmonaire
Fragmin injecté s / c 1-2 fois / jour. Vous pouvez immédiatement commencer le traitement avec des anticoagulants indirects (antagonistes de la vitamine K). Ce traitement d'association doit être poursuivi jusqu'à ce que l'indice de prothrombine atteigne un niveau thérapeutique (généralement pas plus tôt qu'après 5 jours). Les patients peuvent être traités en ambulatoire aux doses recommandées pour le traitement hospitalier.
Lorsqu'il est administré une fois par jour, une dose de 200 UI / kg de poids corporel est injectée par voie sous-cutanée. Une seule dose ne doit pas dépasser 18 000 UI. La surveillance de l'activité anticoagulante du médicament ne peut être effectuée.
Avec l'introduction de 2 fois / jour injecté à 100 UI / kg de poids corporel n / a. Le contrôle de l'activité anticoagulante du médicament ne peut pas être effectué, mais il convient de garder à l'esprit que cela peut être nécessaire dans le traitement de certains groupes de patients. La concentration plasmatique maximale recommandée du médicament dans le plasma doit être de 0,5 à 1 UI anti-Xa / ml.
Prévention de la coagulation du sang dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse ou de l'hémofiltration
Fragmin injecté dans / dans.
Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique ou les patients sans risque de saignement nécessitent généralement une légère correction du schéma posologique. Par conséquent, dans la plupart des cas, il n'est pas nécessaire de surveiller fréquemment le taux d'anti-XA. Avec l'introduction des doses recommandées au cours de l'hémodialyse, un niveau d'anti-Xa de 0,5 à 1 UI / ml est généralement atteint. Avec une durée d’hémodialyse ou d’hémofiltration ne dépassant pas 4 heures, le médicament est administré par voie intraveineuse en doses de 30 à 40 UI / kg de poids corporel, suivi d’injections intraveineuses au goutte à goutte à raison de 10 à 15 UI / kg / h ou une fois par flot à une dose de 5 000 UI. Avec une durée d'hémodialyse ou d'hémofiltration supérieure à 4 heures, le médicament est injecté par voie intraveineuse de manière dosée à raison de 30 à 40 UI / kg, suivi d'une injection intraveineuse au goutte à goutte à raison de 10 à 15 UI / kg / kg.
Lors de l'utilisation de Fragmin chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë ou chez les patients présentant un risque élevé de saignement, le médicament est administré par jet à un taux de 5 à 10 UI / kg, suivi d'une perfusion intraveineuse à un taux de 4 à 5 UI / kg / h. L'hémodialyse d'urgence (en cas d'insuffisance rénale aiguë) nécessite une surveillance plus minutieuse du niveau d'activité anti-Xa, car la gamme de doses thérapeutiques pour ces patients est beaucoup plus étroite que pour les patients en hémodialyse chronique. La concentration plasmatique maximale d'activité anti-Xa recommandée doit être comprise entre 0,2 et 0,4 UI / ml.
Prévention de la thrombose lors d'interventions chirurgicales
Fragmin entrez s / c. La surveillance de l'activité anticoagulante n'est généralement pas nécessaire. Lors de l'utilisation du médicament aux doses recommandées Cmax dans le plasma, elles vont de 0,1 à 0,4 UI anti-Xa / ml.
Lors d’une opération en chirurgie générale chez des patients présentant un risque de complications thromboemboliques, le médicament est injecté à raison de 2500 UI 2 heures avant l’opération, puis après l’opération, 2500 UI / jour (chaque matin) pendant toute la période de traitement du patient. repos au lit (généralement 5-7 jours).
Patients présentant des facteurs de risque supplémentaires pour le développement de complications thromboemboliques (y compris les patients atteints de tumeurs malignes) Fragmin doit être utilisé pendant toute la période de repos du patient (généralement entre 5 et 7 jours ou plus). Dans le même temps, au début du traitement, la veille de l'opération, Fragmin reçoit une injection de sodium à raison de 5 000 UI le soir précédant l'opération, puis après l'opération 5 000 UI chaque soir. Au début du traitement, le jour de l'opération, 2500 UI sont administrées 2 heures avant l'opération et 2 500 UI après 8 à 12 heures, mais au plus tôt 4 heures après la fin de l'opération. puis à partir du lendemain tous les matins à 5000 UI.
Lors de la réalisation d'opérations orthopédiques (par exemple, pour une arthroplastie de la hanche), Fragmin doit être administré jusqu'à 5 semaines après la chirurgie, en choisissant l'un des schémas posologiques alternatifs. Au début du traitement, le médicament est administré à une dose de 5 000 UI le soir, à la veille de l'opération, puis 5 000 UI chaque soir après l'opération. Au début du traitement le jour de l'opération, Fragmin se voit injecter une dose de 2500 UI 2 heures avant l'opération et de 2500 UI après 8 à 12 heures, mais au plus tôt 4 heures après la fin de l'opération; puis à partir du lendemain tous les matins - 5000 UI.
Au début du traitement après la chirurgie, le médicament est injecté à raison de 2500 UI 4 à 8 heures après l'opération, mais au plus tôt 4 heures après la fin de l'opération. puis à partir du lendemain, p / à 5000 UI / jour.
Prévention des complications thromboemboliques chez les patients atteints d'une maladie thérapeutique en phase aiguë et à mobilité réduite (y compris dans les cas de repos au lit)
Fragmin doit être administré à raison de 5 000 UI par voie sous-cutanée 1 fois / jour, généralement entre 12 et 14 jours ou plus (chez les patients présentant une restriction continue de la mobilité). La surveillance de l'activité anticoagulante n'est généralement pas nécessaire.
Angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q pathologique à l'ECG
En règle générale, il n’est pas nécessaire de surveiller l’activité anticoagulante, mais il faut garder à l’esprit qu’elle peut être nécessaire dans le traitement de groupes de patients particuliers. C recommandémax médicament dans le plasma doit être de 0,5-1 UI anti-Xa / ml (dans le même temps, il est conseillé d’effectuer un traitement avec de l’acide acétylsalicylique à une dose de 75 à 325 mg / jour). Fragmin est injecté à une dose de 120 UI / kg de poids corporel toutes les 12 heures. La dose maximale ne doit pas dépasser 10 000 UI / 12 heures. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que l'état clinique du patient soit stable (habituellement au moins 6 jours) ou plus longtemps (à la discrétion du médecin). Ensuite, il est recommandé de passer au traitement à long terme par Fragmin à dose constante jusqu'à la revascularisation (interventions percutanées ou pontage coronarien). La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 45 jours.
La dose de Fragmin est choisie en tenant compte du sexe et du poids du patient. Femmes avec poids
Fragmin
Instructions d'utilisation:
Prix dans les pharmacies en ligne:
Fragmin (nom international - daltéparine sodique) appartient au groupe des anticoagulants directs à effet fibrinolytique et immunosuppresseur. Le médicament a un effet anticoagulant et est destiné au traitement des maladies cardiovasculaires.
Composition et forme de libération
Le principal ingrédient actif est la daltéparine sodique à 25-50 mg.
Composants auxiliaires: chlorure de sodium, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Fragmin se présente sous la forme d'une solution pour injection intraveineuse en ampoules de 1 ml, conditionnée en boîtes de 10 unités.
Action pharmacologique de Fragmin
Fragmin influence activement la coagulation du sang. Le médicament a été créé sur la base d’un concentré d’héparine de bas poids moléculaire additionné de particules de la membrane muqueuse de l’intestin grêle du porc, et une chromatographie ionique a été utilisée comme purification supplémentaire.
Selon les instructions, l’effet thérapeutique de Fragmin est atteint dans les 3-4 heures suivant la prise du médicament. La biodisponibilité est d'environ 90%. Fragmin est excrété par les reins avec l'urine.
Le traitement médicamenteux est prescrit avec prudence aux patients atteints de maladies graves du tractus gastro-intestinal, du foie et des reins, car Fragmin augmente le risque de saignement interne. En outre, le médicament augmente le risque d'hématome rachidien, tout en prenant avec d'autres anticoagulants et des médicaments contenant de l'héparine.
Chez les patients atteints de thromboembolie à fortes doses de Fragmin, une baisse brutale de la pression artérielle et un état de choc peuvent se produire.
Indications d'utilisation
Fragmin est prescrit pour la prévention de la coagulation sanguine et de la thrombose pendant les opérations chirurgicales.
Le médicament est efficace dans la thérapie complexe pour le traitement de la thrombose veineuse, de l’angine de poitrine, de la thromboembolie et de l’infarctus du myocarde.
Instructions pour l'utilisation Fragmina
Selon les instructions, Fragmin doit être administré 200 UI 1 à 2 fois par jour ou 100 UI 2 à 3 fois par jour. En milieu ambulatoire, comme à l'hôpital, le médecin traitant détermine le dosage exact du médicament en fonction du témoignage du patient.
Pendant le traitement médicamenteux, il est nécessaire de surveiller régulièrement la coagulation du sang. Pour les patients souffrant de troubles circulatoires sévères, une pré-thérapie avec des coagulants indirects est prescrite, puis Fragmin est ajouté au traitement d'association.
Les patients présentant un risque accru de saignement interne se voient prescrire 5 à 10 UI de solution de Fragmin par voie intraveineuse 1 fois par jour. Le médicament est administré progressivement sur plusieurs minutes.
Un jour avant la chirurgie, Fragmin reçoit 5 000 UI 1 fois et au même dosage pendant 5 jours après la chirurgie.
Après les opérations orthopédiques, la solution de Fragmin doit être administrée en 5 à 4 semaines à raison de 5 000 UI une fois par jour.
Contre-indications
Fragmin est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité et d’intolérance individuelle aux composants de la préparation, thrombocytopénie immunitaire, saignements internes, maladies graves du tractus gastro-intestinal, endocardite, maladies du système nerveux central, déficience visuelle et auditive.
Vous ne devez pas attribuer Fragmin pendant la grossesse ni pendant l'allaitement. Le médicament augmente le risque de développement inapproprié du fœtus et, pendant l'allaitement, a un effet négatif sur le lait maternel.
Dans de rares cas, Fragmin pendant la grossesse peut être prescrit par le médecin traitant si l'efficacité du traitement dépasse le risque d'effets indésirables.
Avec prudence, le médicament est prescrit pour l'insuffisance rénale et hépatique, une altération du fonctionnement du cerveau et chez les personnes âgées.
Effets secondaires Fragmina
Fragmin peut provoquer une hémorragie interne, une thrombocytopénie, un hématome de la colonne vertébrale, des réactions anaphylactiques, une nécrose de la peau.
Avec l'utilisation prolongée du médicament, des réactions allergiques peuvent survenir - urticaire, prurit, éruption cutanée, œdème de Quincke, dermatite.
Fragmin: prix dans les pharmacies en ligne
Fragmin rr v / v et p / pour entrer. 2500anti-ha moi / seringue 0,2ml №10
Solution de Fragmin 2500 UI (anti-Xa) / 0,2 ml 0,2 ml 1 dose 10 pcs.
Solution de Fragmin 0,2 ml 1 dose 10 pcs.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif et ne remplacent pas les instructions officielles. L'auto-traitement est dangereux pour la santé!
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Fragmin ® (Fragmin ®)
Ingrédient actif:
Le contenu
Groupe pharmacologique
Classification nosologique (CIM-10)
Images 3D
Composition et forme de libération
dans des seringues à usage unique de 0,2 ml; dans un blister de 5 pcs; dans un paquet de carton 2 ampoules.
dans des seringues jetables de 0,3 ml; dans un blister de 5 pcs; dans un paquet de carton 2 ampoules.
dans des seringues à usage unique de 0,4 ml; dans un blister de 5 pcs; dans un paquet de carton 1 blister.
dans des seringues à usage unique dans 0,5 ml; dans un blister de 5 pcs; dans un paquet de carton 1 blister.
dans des seringues à usage unique à 0,6 ml; dans un blister de 5 pcs; dans un paquet de carton 1 blister.
dans des seringues jetables 0,72 ml; dans un blister de 5 pcs; dans un paquet de carton 1 blister.
dans des ampoules de 1 ml; dans un paquet de carton 10 ampoules.
Description de la forme posologique
Solution transparente, incolore ou jaunâtre.
Caractéristique
Héparine de bas poids moléculaire isolée pendant la dépolymérisation contrôlée (avec de l'acide nitreux) de l'héparine de sodium de la membrane muqueuse de l'intestin grêle du porc et soumise à une purification supplémentaire par chromatographie sur échangeur d'ions.
Le médicament est constitué de chaînes de polysaccharides sulfatées d’un poids moléculaire moyen de 5 000 daltons; tandis que 90% ont un poids moléculaire de 2000 à 9000 daltons; le degré de sulfatation est de 2–2,5 par disaccharide.
Action pharmacologique
L'effet anticoagulant est principalement dû à l'inhibition du facteur Xa et a peu d'effet sur le temps de coagulation du sang. Il a peu d’effet sur l’adhésion des plaquettes, c’est-à-dire peu d'effet sur l'hémostase primaire.
Pharmacocinétique
La biodisponibilité après injection s / c est d’environ 90%; les paramètres pharmacocinétiques ne dépendent pas de la dose. Après l’introduction ou l’introduction du médicament T1/2 est de 2 h, après une injection de c / c - 3-5 h. Chez les patients présentant une urémie T1/2 la drogue augmente. Excrété principalement par les reins.
Indications du médicament Fragmin ®
Thrombose veineuse profonde aiguë, thromboembolie pulmonaire, sténocardie instable et infarctus du myocarde (sans onde Q sur l'ECG); prévention de la coagulation sanguine dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse et de l'hémofiltration (chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë et chronique), prévention de la formation de thrombus au cours d'interventions chirurgicales (y compris orthopédiques).
Contre-indications
Hypersensibilité à la daltéparine sodique (y compris autres héparines et héparines de bas poids moléculaire), thrombocytopénie immunitaire (provoquée par des antécédents d'héparine ou suspectée), saignements (cliniquement significatifs, par exemple dans le tube digestif) saignements intracrâniens), hypocoagulation marquée, troubles du système de coagulation du sang, endocardite septique, blessures récentes ou interventions chirurgicales sur les organes du système nerveux central, les organes de la vue et de l’ouïe; anesthésie rachidienne ou épidurale planifiée ou autres procédures impliquant une ponction lombaire (il s’agit de doses élevées de Fragmin).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il peut être utilisé pendant la grossesse si l’effet escompté du traitement est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
Il n'est pas établi si Fragmin est excrété dans le lait maternel.
Effets secondaires
En moyenne, chez 1% des patients, saignements, hématome au site d'injection, thrombocytopénie non immune réversible, douleur au site d'injection, réactions allergiques, ainsi qu'une augmentation transitoire de l'activité transaminase hépatique (ACT, ALT).
Dans plusieurs cas, thrombocytopénie immunitaire (avec / sans complications thrombotiques), nécrose cutanée, réactions anaphylactiques, développement d'hématomes rachidien ou épidural.
Interaction
En cas d'utilisation simultanée de médicaments agissant sur l'hémostase, tels que: agents thrombolytiques, autres anticoagulants, AINS, ainsi que les inhibiteurs de la fonction plaquettaire, l'effet anticoagulant de Fragmin peut être renforcé; l'utilisation combinée avec des antihistaminiques, des glycosides cardiaques, des tétracyclines, de l'acide ascorbique affaiblit l'effet de la daltéparine.
Compatibilité avec les solutions pour sur / dans l'introduction. Fragmin est compatible avec une solution isotonique de chlorure de sodium (9 mg / ml) et une solution isotonique de dextrose (50 mg / ml).
Posologie et administration
S / C, in / in (jet ou goutte à goutte).
Dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de la thromboembolie pulmonaire aiguë - 200 UI / kg, 1 fois par jour ou 100 UI / kg, 2 fois par jour. La surveillance de l'activité anticoagulante ne peut pas être effectuée, mais il convient de garder à l'esprit que cela peut être nécessaire dans le traitement de groupes de patients particuliers. C recommandémax dans le plasma doit être de 0,5 à 1 UI anti-Xa / ml. Vous pouvez immédiatement commencer le traitement avec des anticoagulants indirects (antagonistes de la vitamine K). Cette association médicamenteuse doit être poursuivie jusqu'à ce que l'indice de prothrombine atteigne un niveau thérapeutique (cela n'est généralement noté qu'au plus tôt 5 jours plus tard). Les patients peuvent être traités en ambulatoire aux mêmes doses que celles recommandées pour le traitement hospitalier.
Pour la prévention de la coagulation du sang dans la circulation extracorporelle au cours de l’hémodialyse ou de l’hémofiltration, choisissez un schéma posologique parmi les options ci-dessous.
Les patients présentant une insuffisance rénale chronique ou des patients sans risque de saignement nécessitent généralement un léger ajustement de la dose. Par conséquent, la plupart des patients n'ont pas besoin de surveiller fréquemment le taux d'anti-Xa. Avec l'introduction des doses recommandées au cours de l'hémodialyse, le taux plasmatique atteint habituellement 0,5 à 1 UI d'anti-Xa / ml.
Si la durée de l'hémodialyse ou de l'hémofiltration est inférieure à 4 heures, une dose intraveineuse unique de 5 000 ME ou un schéma thérapeutique supérieur à 4 heures peut être utilisé.
Si la durée de l'hémodialyse ou de l'hémofiltration est supérieure à 4 heures, une injection intravaginale de 30 à 40 UI / kg / jet, suivie d'une injection intraveineuse au goutte à goutte de 10 à 15 UI / kg / h.
Patients présentant une insuffisance rénale aiguë ou des patients présentant un risque élevé de saignement in / in struyno 5-10 UI / kg, suivis d'une perfusion intraveineuse de 4-5 UI / kg / h. Chez les patients hémodialysés pour insuffisance rénale aiguë, le médicament se caractérise par un index thérapeutique plus étroit que chez les patients hémodialysés chroniques. Un suivi adéquat du taux d'anti-Xa est donc nécessaire. La concentration plasmatique maximale recommandée doit être comprise entre 0,2 et 0,4 ME anti-Xa / ml.
Pour la prévention de la thrombose lors d'interventions chirurgicales - s / c. La surveillance de l'activité anticoagulante n'est généralement pas nécessaire. Lors de l'utilisation du médicament aux doses recommandées Cmax dans le plasma, il est compris entre 0,1 et 0,4 UI anti-Xa / ml.
Lors d'opérations en chirurgie générale: patients à risque de développer des complications thromboemboliques - 2500 UI s / s 2 heures avant la chirurgie, puis après la chirurgie - s / s à 2500 UI / jour (tous les matins) pendant toute la période de traitement du patient repos au lit (généralement 5 à 7 jours); chez les patients présentant des facteurs de risque supplémentaires de complications thromboemboliques (par exemple, les patients atteints de tumeurs malignes), Fragmin doit être utilisé pendant toute la période de repos du patient (généralement entre 5 et 7 jours ou plus).
1. Au début du traitement, la veille de l'intervention: 5 000 ME par nuit, puis 5 000 ME par soir.
2. Au début de la thérapie le jour de l'opération: 2500 ME n / a 2 heures avant l'opération et 2500 ME ME à 8-12 heures, mais au plus tôt 4 heures après la fin de l'opération. Ensuite, à partir du lendemain, 5 000 ME par jour sont administrés.
Lors de la réalisation d'opérations orthopédiques (par exemple, lors d'opérations de remplacement d'endoprothèse d'articulation de la hanche), Fragmin doit être administré jusqu'à 5 semaines après la chirurgie, en choisissant l'un des schémas posologiques listés ci-dessous.
1. Au début du traitement, la veille de l'intervention: 5 000 ME par nuit, avant la chirurgie, puis 5 000 ME par semaine tous les soirs après l'opération.
2. Au début de la thérapie le jour de l'opération: 2500 ME n / a 2 heures avant l'opération et 2500 ME n à 8-12 heures, mais au plus tôt 4 heures après la fin de l'opération. Puis, à partir du lendemain, tous les matins - 5 000 ME par k.
Dans les cas d’angor instable et d’infarctus du myocarde (sans onde Q sur un électrocardiogramme), l’activité anticoagulante n’est généralement pas surveillée, mais il convient de garder à l’esprit qu’elle peut être nécessaire dans le traitement de groupes particuliers de patients. C recommandémax dans le plasma doit être de 0,5 à 1 ME anti-Xa / ml (il est également conseillé d’effectuer un traitement par acide acétylsalicylique à une dose de 75 à 325 mg / jour). Fragmin est injecté à raison de 120 UI / kg toutes les 12 heures. La dose maximale ne doit pas dépasser 10 000 UI toutes les 12 heures. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que l'état clinique du patient soit stable (généralement au moins 6 jours) ou plus longtemps ( à la discrétion du médecin). Ensuite, il est recommandé de passer au traitement à long terme par Fragmin à dose constante jusqu'à la revascularisation (interventions percutanées ou pontages aorto-coronaires). La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 45 jours. La dose de Fragmin est choisie en tenant compte du sexe et du poids du patient:
- les femmes pesant moins de 80 kg et les hommes pesant moins de 70 kg doivent recevoir 5 000 ME par p / k toutes les 12 heures;
- Les femmes pesant 80 kg ou plus et les hommes pesant 70 kg ou plus doivent recevoir 7500 UI / s toutes les 12 heures.
Surdose
Traitement: l'administration de protamine (1 mg inhibe 100 UI de daltéparine).
Précautions de sécurité
Des précautions doivent être prises lors de la prescription de Fragmin chez les patients présentant un risque accru de saignement; Ce groupe comprend les patients atteints de thrombocytopénie, de dysfonctionnement plaquettaire, d'insuffisance hépatique ou rénale grave, d'hypertension artérielle non contrôlée, de rétinopathie hypertensive ou diabétique.
Les informations sur l'efficacité et la sécurité de Fragmin en pédiatrie sont limitées. Si nécessaire, une telle application devrait surveiller le niveau d'anti-XA.
Lors d'une anesthésie épidurale ou rachidienne ou lors d'une ponction rachidienne chez des patients recevant un traitement anticoagulant ou qui envisagent de suivre un traitement anticoagulant utilisant des héparines ou des héparinoïdes de faible poids moléculaire pour la prévention des complications thromboemboliques, le risque de développer un hématome épidural ou rachidien est accru. un tour peut conduire à une paralysie prolongée ou permanente. Le risque de telles complications augmente avec l'utilisation de cathéters périduraux permanents pour l'introduction d'analgésiques ou l'utilisation simultanée de médicaments agissant sur l'hémostase, tels que les AINS, les inhibiteurs de la fonction plaquettaire et d'autres anticoagulants. Le risque augmente également avec les blessures et les ponctions épidurales ou lombaires répétées. Dans de tels cas, les patients doivent faire l'objet d'une surveillance constante pour pouvoir détecter rapidement les symptômes neurologiques pathologiques. Lors de l'identification d'une pathologie neurologique, une intervention urgente (décompression de la moelle épinière) est indiquée.
Il n’existe aucune donnée clinique sur l’utilisation de Fragmin chez les patients atteints de thromboembolie pulmonaire, qui présentaient également des troubles de la circulation, une hypotension artérielle ou un choc.
Une attention particulière doit être portée aux patients ayant présenté une thrombocytopénie au cours du traitement par Fragmin ou une thrombocytopénie avec une numération plaquettaire inférieure à 100 000 / μL. Dans de tels cas, il est recommandé de réaliser un test in vitro des anticorps anti-plaquettes en présence d'héparine ou d'héparines de bas poids moléculaire. Si le résultat de ce test s'avère positif ou incertain, ou si aucun test n'a été effectué, le traitement par Fragmin doit être interrompu (voir la section "Contre-indications").
La surveillance de l’activité anticoagulante de Fragmin n’est généralement pas nécessaire, mais elle peut s’avérer nécessaire dans le traitement de groupes de patients particuliers: enfants, patients dont le poids corporel est inférieur à la normale ou obèses, femmes enceintes et patients présentant un risque accru de saignements ou de thromboses récurrentes. Les échantillons de sang pour l'analyse de l'activité de Fragmin doivent être prélevés à un moment où la concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin est atteinte (3 à 4 heures après l'injection de S / C).
Pour déterminer l'activité anti-Xa, les tests de laboratoire utilisant un substrat chromogénique sont reconnus comme la méthode de choix. Dans ce cas, les tests ne doivent pas être utilisés pour déterminer le temps de thromboplastine partielle activée (APTT) et le temps de thrombine, car ces tests sont relativement insensibles à l'activité de la daltéparine sodique. L'augmentation de la dose de Fragmin afin d'augmenter l'APTT peut entraîner un saignement (voir la section «Overdose»).
Les unités d’action de Fragmin, de l’héparine non fractionnée et d’autres héparines de bas poids moléculaire ne sont pas équivalentes. Par conséquent, lors du remplacement d’un médicament par un autre, il est nécessaire d’ajuster la dose. Lors de l'utilisation de flacons multidoses, la solution non utilisée doit être détruite 14 jours après le premier perçage du bouchon avec une aiguille.
Instructions spéciales
Fragmin ne peut pas entrer dans le / m.
Fabricant
Seringues à usage unique: Pharmacie N.V. / S.A., Belgique, produites par Vetter Pharma Fertinung GmbH, Allemagne
Ampoules: Pharmacy et Updzhon, N.V. / S.A., Belgique.