La bémiparine sodique est une substance active appartenant au groupe des anticoagulants à action directe, appelée héparine de bas poids moléculaire. Considérez les principales caractéristiques de ce composant.
• Quel est l’effet de la Bémiparine sodique?
L'héparine de bas poids moléculaire La bémiparine sodique est obtenue par dépolymérisation de l'héparine sodique, qui est isolée directement de la membrane muqueuse du porc intestinal. Des études expérimentales ont prouvé l’effet anticoagulant de cette substance active ainsi que son effet hémorragique.
Après une injection sous-cutanée de Bemiparin sodique, celui-ci est suffisamment efficace et rapidement absorbé, sa biodisponibilité est d'environ 96%. L'activité maximale du facteur anti-Xa directement dans le sang est atteinte deux à trois heures après l'administration.
Les antagonistes de la vitamine K, les anticoagulants, les AINS, ainsi que d’autres salicylates, la ticlopidine, les corticostéroïdes systémiques et le dextran peuvent augmenter de manière significative l’effet pharmacologique de la Bémiparine sodique, ce qui peut entraîner un risque accru de saignement, tout en les utilisant au même moment, il est nécessaire de procéder à une surveillance au laboratoire en temps opportun.
• Quelles sont les indications de la Bémiparine sodique?
Le médicament est prescrit comme un moyen par lequel la prévention de la thromboembolie est possible chez la catégorie de patients qui subissent des interventions chirurgicales générales, ainsi que la chirurgie orthopédique.
De plus, la Bémiparine sodique est utilisée pour prévenir la coagulation du sang directement dans la circulation extracorporelle lors de l’hémodialyse.
• Quelles sont les contre-indications de Bemiparin sodium?
Pour la bémiparine sodique, le mode d’emploi contient un certain nombre de contre-indications à son utilisation:
• Ne pas utiliser le médicament pour une thrombocytopénie d'origine immunologique;
• en présence de saignements actifs ou à risque accru;
• en cas de dysfonctionnement hépatique grave;
• Lorsque des processus pathologiques se déroulant dans le pancréas;
• interventions chirurgicales ou blessures dans le domaine de l'audition et de la vision;
• DIC;
• L’endocardite bactérienne est chronique et aiguë;
• avec ulcère peptique actif;
• Avec des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques;
• en présence d'anévrisme cérébral;
• avec une tumeur au cerveau;
• pendant l'enfance, le médicament est également contre-indiqué;
• En cas d'hypersensibilité à la bémiparine sodique.
Avec prudence, le médicament est utilisé chez les femmes enceintes, ainsi qu'en violation de la fonction hépatique.
• Quelle est l'utilisation et la posologie de la bémiparine sodique?
Lors des interventions chirurgicales générales, la dose est habituellement de 2500 UI par voie sous-cutanée deux heures avant ou six heures après la fin de l'opération. Le médicament est alors prescrit une fois par jour.
Dans les chirurgies orthopédiques, une dose unique correspond à 3 500 UI quelques heures avant le début de l’opération et six heures après, puis une fois par jour. Le médicament est injecté à l'avant de l'abdomen en alternance de chaque côté.
• Quels sont les effets secondaires de la Bémiparine sodique?
Je vais énumérer un certain nombre d’effets secondaires qui ne sont pas exclus lors de l’utilisation de médicaments contenant de la Bémiparine sodique. Au niveau du système de coagulation, il peut y avoir des saignements fréquents sur les muqueuses et sur la peau, ainsi que des voies urinaires et digestives.
En outre, une thrombocytopénie transitoire peut apparaître, un hématome après la ponction épidurale et cérébro-spinale peut survenir, pouvant conduire à l'apparition de troubles neurologiques. Dans les cas graves, la paralysie n'est pas exclue.
Au niveau du système digestif, on observe une augmentation transitoire des indicateurs suivants: ALT, AST, GGT. Outre le développement de la dyspepsie, elle se manifeste principalement par des nausées et des vomissements.
Parmi les réactions défavorables peuvent être notées et les phénomènes allergiques, par exemple, l'urticaire, les démangeaisons, en plus de cela, les réactions anaphylactiques se développent, elles se manifesteront par un gonflement du larynx, une asphyxie et un bronchospasme.
Les réactions locales ne sont pas non plus exclues; souvent, la soi-disant ecchymose se développant au site immédiat d'administration du médicament, un hématome apparaît, ainsi que la sensibilité, dans les cas graves, une nécrose locale de la peau.
Parmi les autres effets indésirables, on peut noter l'ostéoporose, mais cette affection se développe généralement lors de l'utilisation prolongée de médicaments contenant de la Bémiparine sodique.
Les médicaments ne sont pas administrés par voie intramusculaire, mais seulement par voie sous-cutanée. Il est nécessaire d’utiliser des médicaments avec précaution dans l’hypertension artérielle, avec thrombocytopénie, avec ulcère gastrique dans l’histoire, avec lithiase urinaire, avec certaines pathologies ophtalmologiques, lorsqu’il existe des modifications vasculaires de l’iris ou de la rétine, ainsi qu’avec un risque accru de saignement.
Lors de l’usage de médicaments, il existait parfois des cas de nécrose des tissus dans le site d’injection immédiat; avant l’apparition de cette affection, il existait un érythème antérieur, ainsi que des douleurs accompagnées de taches rouges. Dans cette situation, vous devez immédiatement annuler l'utilisation du médicament. Il est à noter que chez les patients plus âgés, un ajustement de la posologie n’est pas nécessaire.
• Préparations contenant de la bémiparine sodique (analogues)
La bémiparine sodique est contenue dans le médicament du même nom, ainsi que dans un médicament appelé Cybor.
L'utilisation des médicaments doit être effectuée uniquement après la nomination d'un médecin, il est nécessaire de respecter les doses recommandées, que le médecin prescripteur vous prescrira.
CYBOR 2500
Solution pour injection s / c transparente, incolore ou jaune pâle.
Excipients: eau d / et - jusqu'à 0,2 ml.
0,2 ml - Seringues HYPAK SCF en verre borosilicate d’une contenance de 0,5 ml (2) - Blisters (1) - Cartons de carton.
0,2 ml - Seringues HYPAK SCF en verre borosilicate d’une contenance de 0,5 ml (2) - Blisters (5) - Emballages en carton.
0,2 ml - Seringues HYPAK SCF en verre borosilicate d’une contenance de 0,5 ml (2) - Blisters (15) - Paquets de carton.
0,2 ml - Seringues HYPAK SCF en verre borosilicate d’une contenance de 0,5 ml (2) - Blisters (50) - Emballages en carton.
La bémiparine sodique est un anticoagulant direct et appartient au groupe des héparines de bas poids moléculaire. La diminution de la coagulabilité dans le sang sous l’influence de la bémiparine sodique est due au fait qu’elle renforce l’effet inhibiteur de l’antithrombine III sur un certain nombre de facteurs de la coagulation du sang (Xa et dans une moindre mesure sur IIa).
L'absorption et l'élimination du médicament sont décrites par la cinétique linéaire du 1er ordre.
Après l’injection de bémiparine sodique, la biodisponibilité est de 96%. L'activité anti-facteur Xa maximale dans le plasma avec l'introduction du médicament à des doses prophylactiques - 2500 ME et 3500 ME - est atteinte en 2-3 heures avec des pics d'activité d'environ 0,34 ± 0,08 et 0,45 ± 0,07 ME anti-facteur Xa / ml, respectivement. L'activité antifactor-on avec l'introduction du médicament dans les doses ci-dessus n'est pas détectée. L'activité anti-facteur Xa maximale dans le plasma avec l'administration du médicament à des doses thérapeutiques de 5000, 7500, 10000 et 12500 ME est atteinte en 3-4 heures avec des pics d'activité de l'ordre de 0,54 ± 0,06, 1,22 ± 0,27, 1,42 ± 0,19 et 2,03 ± 0,25 ME. - Ha / ml, respectivement. Une activité antifactor-IIa de l’ordre de 0,01 UI / ml a été détectée lors de l’administration du médicament aux doses suivantes: 7500, 10 000 et 12 500 ME.
Avec l'introduction de la bémiparine sodique à une dose de 2500-12500 ME T1/2 est d'environ 5-6 heures, le médicament est donc prescrit 1 heure / jour. Actuellement, les données décrivant la capacité de la bémiparine sodique à se lier aux protéines plasmatiques, à son métabolisme et à son excrétion chez l'homme ne sont pas disponibles.
- prévention de la thromboembolie chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale générale ou une opération orthopédique;
- prévention de la thromboembolie chez les patients présentant un risque élevé ou modéré de formation de thrombus (sans intervention chirurgicale);
- prévention secondaire de la thromboembolie veineuse récurrente chez les patients présentant une thrombose veineuse profonde et des facteurs de risque transitoires;
- prévention de la coagulation sanguine dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse.
- thrombocytopénie confirmée ou suspicion de thrombocytopénie, causée immunologiquement par l'héparine, dans l'histoire;
- saignements actifs et troubles de la coagulation;
- violations graves du foie et du pancréas;
- blessures ou interventions chirurgicales dans le système nerveux central, les organes de la vision et de l'audition;
- syndrome de coagulation intravasculaire disséminée (CID) dans le cadre d'une thrombocytopénie induite par l'héparine;
- endocardite bactérienne aiguë et endocardite prolongée;
- désordres organiques avec un risque accru de saignement (ulcère peptique actif, accident vasculaire cérébral hémorragique, anévrisme cérébral ou néoplasie cérébrale);
- hypersensibilité à la bémiparine sodique, à l'héparine ou aux produits de transformation d'organes de porc.
- insuffisance hépatique ou rénale;
- hypertension artérielle non contrôlée;
- ulcère gastrique et ulcère duodénal dans l'histoire;
- maladies de l'iris et de la rétine;
- lors d'anesthésie rachidienne ou épidurale et / ou de ponction lombaire.
Le médicament est destiné à l’administration de s / c.
Interventions chirurgicales générales à risque modéré de thromboembolie veineuse
Le jour de l'opération, 2500 ME d'anti-facteur Xa sont administrés 2 heures avant le début ou 6 heures après l'opération. Dans les jours suivants, 2500 ME d'anti-facteur Xa sont administrés toutes les 24 heures.
Chirurgie orthopédique à haut risque de thromboembolie veineuse
Le jour de l'opération, 3 500 UI d'anti-facteur Xa sont administrés 2 heures avant le début ou 6 heures après l'opération. Les jours suivants, 3500 UI d'anti-facteur Xa sont administrées toutes les 24 heures.Pour réaliser ce schéma posologique, le médicament Cybor 3500 doit être utilisé.
Le traitement prophylactique doit être effectué tel que prescrit par un médecin pendant au moins 7 à 10 jours après la chirurgie, jusqu'à ce que le risque de complications thromboemboliques soit réduit ou jusqu'à ce que le patient soit complètement mobilisé.
Prévention de la thromboembolie chez les patients sans chirurgie
La dose quotidienne recommandée de bémiparine sodique est de 2 500 ou 3 500 UI, en fonction du degré de risque de thromboembolie.
Le traitement prophylactique doit être effectué sur ordonnance pendant la période de risque de complications thromboemboliques ou jusqu'à ce que le patient soit complètement mobilisé.
Prévention secondaire de la thromboembolie veineuse récurrente chez les patients atteints de thrombose veineuse profonde et de facteurs de risque transitoires
La Bémiparine sodique peut être administrée à raison de 3 500 ME par jour aux patients recevant des anticoagulants pour le traitement de la thrombose veineuse profonde avec ou sans embolie pulmonaire, comme alternative thérapeutique aux anticoagulants oraux ou dans les cas où ces derniers sont contre-indiqués.
La durée du traitement ne dépasse pas 3 mois.
Prévention de la coagulation du sang dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse
Chez les patients hémodialysés répétés d'une durée de séances ne dépassant pas 4 heures, en l'absence de risque de saignement, la coagulation du sang dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse est obtenue par l'administration d'une dose unique sous la forme d'une injection bolus du médicament dans le lit artériel au début de la séance de dialyse. Une dose unique pour les patients pesant moins de 60 kg est de 2 500 ME, pour les patients pesant plus de 60 kg - 3 500 ME.
L’ajustement de la dose chez les patients âgés n’est pas nécessaire.
Il n’existe pas de données disponibles permettant de conseiller sur l’ajustement de la posologie de la bémiparine sodique chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Méthode d'application (technique d'injection sous-cutanée)
Les seringues sont prêtes à l'emploi et ne nécessitent pas de stérilisation. Le médicament est injecté dans la couche sous-cutanée de la région antérolatérale de l'abdomen ou de la région postérolatérale de la taille (taille), en alternance avec les côtés droit et gauche. L’aiguille est injectée à pleine profondeur perpendiculairement (verticalement), et non sous un angle, dans le pli de peau formé par le pouce et l’index. Le pli cutané n'est pas redressé, en le maintenant jusqu'à la fin de l'injection. Ne frottez pas le site d'injection!
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les hématomes et / ou les ecchymoses au site d'injection (environ 15% des patients).
Un traitement prolongé à l’héparine peut entraîner l’ostéoporose.
La fréquence des effets indésirables liés à la nomination de bémiparine-sodium correspond à celle rapportée pour les autres héparines de bas poids moléculaire. Elle est indiquée ci-dessous:
Très souvent (≥ 1/10): ecchymose au site d'injection.
Fréquent (≥ 1/100, 3) associé à l'activation temporaire des plaquettes. En règle générale, une telle affection ne provoque pas de complications et ne nécessite pas l'arrêt du traitement par Cybor 2500.
Dans de rares cas, un traitement à l'héparine entraîne le développement d'une thrombocytopénie grave de type II de type immunitaire avec une numération plaquettaire bien inférieure à 100 000 / mm 3. Une telle réaction se produit généralement entre le 5ème et le 21ème jour de traitement. Chez les patients ayant des antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine, cette complication peut se développer plus tôt.
Il est recommandé de compter les plaquettes avant de commencer le traitement par Cybor 2500, le premier jour du traitement, puis à intervalles de 3 à 4 jours et à la fin du traitement. Dans le cas d’une réduction significative du nombre de plaquettes (de 30 à 50%), associée à des résultats positifs ou inconnus d’études in vitro concernant la présence d’anticorps anti-plaquettes en présence de sodium bemiparina ou d’autres héparines de bas poids moléculaire et / ou d'héparines, il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement par Cybor 2500 et de prescrire une alternative. traitement Comme avec la nomination d'autres héparines, des cas de nécrose cutanée ont été observés lors de l'utilisation de bémiparine sodique, parfois accompagnés de rougeurs antérieures ou de taches érythémateuses douloureuses (voir Effets indésirables). Dans de tels cas, le traitement par Cybor 2500 doit être interrompu immédiatement.
L'utilisation prophylactique de l'héparine en association avec une anesthésie épidurale ou cérébro-spinale ou une ponction lombaire peut dans de rares cas conduire au développement d'un hématome épidural ou cérébro-spinal, pouvant entraîner une paralysie longue ou prolongée. Le risque d'hématome augmente lorsqu'un cathéter épidural ou rachidien est utilisé pour l'anesthésie, avec l'utilisation concomitante de médicaments agissant sur la coagulation du sang, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les inhibiteurs de l'agrégation des plaquettes ou les anticoagulants, ainsi que les ponctions traumatiques ou répétées.
Pour décider de l'intervalle de temps entre la dernière introduction d'héparine dans une dose prophylactique et l'introduction ou le retrait d'un cathéter péridural ou rachidien, il est nécessaire de prendre en compte les caractéristiques du médicament et le profil du patient. Une fois le cathéter retiré, la dose suivante de bémiparine sodique ne peut être administrée qu’à l’avance de 4 heures et seulement après la fin de la procédure chirurgicale.
Lors du choix d'un traitement anticoagulant dans le cadre d'une anesthésie épidurale ou rachidienne, une extrême prudence est nécessaire, y compris une surveillance fréquente pour détecter les signes et symptômes de troubles neurologiques tels que maux de dos, troubles de la sensibilité et de la motilité (engourdissement et faiblesse des membres inférieurs), et également des dysfonctionnements intestinaux et de la vessie. Le personnel infirmier doit être formé pour identifier ces signes et symptômes. Les patients doivent être informés qu'ils doivent immédiatement informer les infirmières ou les médecins s'ils présentent les symptômes indiqués.
Si vous suspectez un hématome épidural ou cérébro-spinal, un diagnostic urgent est nécessaire avec l'adoption de mesures thérapeutiques, y compris la décompression médullaire.
Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande
Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle.
En l'absence de données cliniques fiables confirmant l'innocuité du médicament pendant la grossesse, Cybor 2500 ne devrait être utilisé pendant la grossesse que si les avantages attendus pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.
On ignore si le médicament est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, si vous devez utiliser Cybor 2500 pendant l'allaitement, vous devez arrêter d'allaiter pendant la période de prise du médicament.
Avec précaution: insuffisance rénale.
Il n’existe pas de données disponibles permettant de conseiller sur l’ajustement de la posologie de la bémiparine sodique chez les patients insuffisants rénaux.
Avec précaution: insuffisance hépatique.
Il n'y a pas de données disponibles pour conseiller sur l'ajustement de la posologie de la bémiparine sodique chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
À une température ne dépassant pas 30 ° C Ne pas congeler! Tenir hors de la portée des enfants! Durée de vie - 2 ans.
Cybor
Description au 29.10.2015
- Nom latin: Zibor
- Code ATH: B01AV12
- Ingrédient actif: Bemiparin sodique (Bemiparin sodique)
- Fabricant: Berlin-Chemie AG / Groupe Menarini (Allemagne)
La composition
Bémiparine sodique, eau pour préparations injectables.
Formulaire de décharge
Solution transparente incolore pour injection sous-cutanée dans une seringue contenant 0,2 ml d’ampoule sous blister, dans le carton n ° 10, 30.
Action pharmacologique
Anticoagulant.
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
Pharmacodynamique
Le médicament est une héparine de bas poids moléculaire, appartenant au groupe des anticoagulants à action directe. Le médicament réduit la coagulation du sang. Le mécanisme d’action de la bémiparine sodique est dû au renforcement de l’effet inhibiteur de l’antithrombine III sur les facteurs de la coagulation sanguine.
Pharmacocinétique
Le médicament après injection s / c est bien absorbé. Biodisponibilité - 96%. La période d’atteinte de l’activité maximale du facteur anti-Xa dans le plasma sanguin dépend de la dose du médicament. Une dose de 2500 à 3500 UI est atteinte 3 heures après l'administration du médicament, tandis que, avec l'introduction de ces doses, l'activité du facteur anti-IIA ne se manifeste pas. Pour son apparition à un niveau de 0,01 UI / ml, il est nécessaire d’administrer des doses plus élevées (7500 - 12 500 UI).
La demi-vie de la bémiparine est d'environ 6 heures (pour des doses de 2500 à 12 500 UI), de sorte que le médicament est prescrit une fois par jour. Les données sur sa liaison aux protéines sanguines, son métabolisme et son élimination sont absentes.
Indications d'utilisation
- prévention de la thromboembolie lors d'opérations chirurgicales orthopédiques et générales;
- prévention de la thromboembolie avec un risque accru de formation de thrombus chez un patient (sans intervention chirurgicale);
- avec hémodialyse pour prévenir la coagulation du sang;
- prévention de la thromboembolie veineuse récurrente en présence d'un patient souffrant de thrombose veineuse profonde.
Contre-indications
- hypersensibilité au médicament, héparine, produits des organes de porc;
- troubles de saignement graves et saignements fréquents et actifs;
- suspicion ou antécédents de thrombocytopénie, immunologiquement causée par l'héparine;
- maladie du foie avec dysfonctionnement grave;
- interventions chirurgicales et lésions des organes de la vue, de l'ouïe et du cerveau;
- endocardite bactérienne sous forme aiguë;
- les maladies avec un risque accru de saignement (accident vasculaire cérébral hémorragique, ulcère peptique, anévrisme cérébral);
- l'âge des enfants.
A désigner avec prudence en cas d'hypertension artérielle, d'insuffisance rénale; antécédents d'ulcère gastrique, de maladies de la rétine et de l'iris, urolithiase, au cours d'une ponction lombaire. Cybor pendant la grossesse et l’allaitement ne peut être prescrit que dans des cas extrêmes, en pesant le risque potentiel.
Effets secondaires
L'effet indésirable le plus fréquent est une ecchymose ou un hématome et une sensibilité au site d'injection. Moins fréquemment - saignements des membranes muqueuses de l'appareil urogénital, du tractus gastro-intestinal, réactions allergiques locales. Rarement - réactions anaphylactiques (bronchospasme, prurit, urticaire, essoufflement, nausée, vomissement, œdème laryngé, fièvre).
Cybor, mode d'emploi
Le médicament est administré à titre d'interventions chirurgicales et orthopédiques, d'hémodialyse et de traitement prophylactique, en tenant compte du degré de risque.
Avec un faible risque de thromboembolie veineuse le jour de la chirurgie, une chirurgie orthopédique, un patient reçoit une injection sc à une dose de 2500 UI du médicament 2 heures avant l'opération ou 6 heures après son achèvement, les jours suivants pendant la période de risque de thromboembolie a) 2500 UI sont administrées toutes les 24 heures. Avec un risque élevé de la dose et l'administration ultérieure du médicament augmente à 3500 UI.
Pour prévenir la coagulation du sang dans le processus d'hémodialyse en l'absence ou à faible risque de saignement, le médicament est injecté dans le lit artériel par bolus une fois au début de la séance d'hémodialyse. La dose dépend du poids du patient: avec une masse inférieure à 60 kg, on injecte 2500 UI d'antifactor-Xa et un poids corporel supérieur à 60 kg - 3500 UI.
Le médicament est injecté dans la région lombaire postérolatérale ou dans la région abdominale antérolatérale, alternativement à droite et à gauche. L'aiguille est insérée dans le pli de la peau, non pas sous un angle, mais strictement perpendiculairement. Ne frottez pas le site d'injection. La dose aux patients âgés n'est pas ajustée.
Surdose
Le saignement est le principal symptôme d'un surdosage. Dans de tels cas, en fonction du risque de thrombose et de la gravité de l’hémorragie, la décision est prise d’arrêter le médicament. Les hémorragies mineures ne nécessitent pas de traitement spécial et, en cas de saignement important, le sulfate de protamine est injecté à une dose de 1,4 mg par 100 UI d'antifacteur Xa.
Interaction
La bémiparine ne peut pas être associée à d'autres médicaments à effet anticoagulant et peut ralentir l'agrégation plaquettaire. L'administration simultanée du médicament avec des glucocorticostéroïdes systémiques et du dextran n'est pas recommandée, car de telles associations augmentent le risque de saignement. Utilisez avec prudence avec des médicaments qui favorisent le développement de l'hyperkaliémie. Avec l'introduction simultanée de Cybor et dans / dans l'introduction de la nitroglycérine, l'efficacité de la bémiparine sodique diminue. Il est interdit de mélanger le médicament avec d'autres médicaments pour l'administration parentérale.
Conditions de vente
Conditions de stockage
À une température ne dépassant pas 30 ° C
Durée de vie
Les analogues
Aksparin, Heparin, Gisende, Clexane, Novoparin, Flenox, Fragmin, Fraksiparin, Eclexia, Ecosanparin, Enoxarin et autres.
Critiques Cybore
Examens du médicament Cybor, dans la plupart des cas, positifs.
Prix pour Cybor, où acheter
Le prix Tsibor 2500 varie entre 1980 et 236 roubles par colis; Cybor 3500 de 3130 à 3540 roubles par paquet. Vous pouvez acheter Cybor dans la plupart des pharmacies à Moscou et dans d'autres villes.
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- Classification ATC: Bémiparine
- Ingrédients actifs / Composition: Bemiparin Sodium
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Prix Tsibor
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- Prix Cybor en Russie
- Prix Cybor en Ukraine
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Bémiparine Sodium
Le contenu
Nom latin [modifier]
Groupe pharmacologique [modifier]
Caractéristiques de la substance [modifier]
Solution transparente incolore ou jaune pâle.
La bémiparine sodique (sel sodique d'héparine de bas poids moléculaire) est obtenue par dépolymérisation de l'héparine sodique sécrétée par la muqueuse intestinale du porc. Le poids moléculaire moyen est de 3000 à 4200 Da.
L’activité anti-facteur Xa de la bémiparine sodique est de 80–120 ME / mg, et l’activité anti-facteur IIA est de 5–20 ME / mg en matière sèche. Le rapport des activités anti-facteur Xa / anti-facteur IIa est d'environ 8.
Pharmacologie [modifier]
La bémiparine sodique est un anticoagulant direct et appartient au groupe des héparines de bas poids moléculaire. La diminution de la coagulabilité dans le sang sous l’influence de la bémiparine sodique est due au fait qu’elle renforce l’effet inhibiteur de l’antithrombine III sur un certain nombre de facteurs de la coagulation sanguine (X et dans une moindre mesure sur IIa).
L'absorption et l'élimination de la bémiparine sodique sont décrites par la cinétique linéaire du 1er ordre.
Après administration rapide de la bémiparine sodique, la biodisponibilité est de 96%. L'activité anti-facteur Xa maximale dans le plasma lors de l'administration du médicament à des doses prophylactiques de 2500 et 3500 ME est atteinte en 2-3 heures avec des pics d'activité de l'ordre de (0,34 ± 0,08) et (0,45 ± 0,07) ME anti-facteur Xa / ml, respectivement. L'activité antifactor-IIa avec l'introduction de bemiparina sodique aux doses ci-dessus n'est pas détectée.
L'activité anti-facteur Xa maximale dans le plasma avec l'administration de bémiparine sodique à des doses thérapeutiques de 5 000, 7 500, 10 000 et 12 500 UI est atteinte en 3 à 4 heures avec des pics d'activité de l'ordre de (0,54 ± 0,06); (1,22 ± 0,27); (1,42 ± 0,19) et (2,03 ± 0,25) anti-facteur Xa / ml de ME, respectivement. Une activité antifactor-IIa de l’ordre de 0,01 UI / ml a été détectée lors de l’administration de bémiparine sodique aux doses suivantes: 7 500, 10 000 et 12 500 UI.
Avec l'introduction de la bémiparine sodique à une dose de 2500-12500 ME T1/2 est d'environ 5-6 heures, donc le médicament est prescrit 1 fois par jour. Actuellement, les données décrivant la capacité de la bémiparine sodique à se lier aux protéines plasmatiques, à son métabolisme et à son excrétion chez l'homme ne sont pas disponibles.
Application [modifier]
- prévention de la thromboembolie chez les patients ayant subi des interventions chirurgicales générales et des opérations orthopédiques;
- prévention de la thromboembolie chez les patients présentant un risque élevé ou modéré de formation de thrombus (sans chirurgie);
- prévention de la coagulation sanguine dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse.
Bemiparin sodium: Contre-indications [modifier]
- hypersensibilité à la bémiparine sodique, à l'héparine ou aux produits de transformation d'organes de porc;
- thrombocytopénie confirmée ou suspicion de thrombocytopénie, causée immunologiquement par l'héparine, dans l'histoire;
- saignements actifs et troubles de la coagulation;
- violations graves du foie et du pancréas;
- blessure ou opération du système nerveux central, organes de la vue et de l'ouïe;
- Syndrome de CID dans la thrombocytopénie induite par l'héparine;
- endocardite bactérienne aiguë et endocardite prolongée;
- troubles organiques avec risque accru de saignement (ulcère peptique actif, accident vasculaire cérébral hémorragique, anévrisme cérébral ou néoplasie cérébrale);
- l'âge des enfants.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement [modifier]
En l'absence de données cliniques fiables confirmant l'innocuité de la bémiparine sodique pendant la grossesse, celle-ci ne devrait être utilisée pendant la grossesse que si les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.
On ignore si la bémiparine sodique est excrétée dans le lait maternel. Par conséquent, si vous devez l'utiliser pendant l'allaitement, vous devez interrompre l'allaitement tout en prenant de la bémiparine sodique.
Bémiparine sodique: Effets secondaires [modifier]
L'effet indésirable le plus souvent signalé par la bémiparine sodique est un hématome et / ou une ecchymose au site d'injection (environ 15% des patients).
Très souvent (≥1 / 10) - ecchymose au site d'injection.
Cybor® 25 000 Bémiparine Sodium
Instruction
- Russe
- азақша
Nom commercial
Dénomination commune internationale
Forme de dosage
Solution injectable 0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml dans la seringue remplie et finie
La composition
Un ml contient
la substance active est la bémiparine sodique, équivalente à l'activité de l'anti-facteur Xa 25000 UI **,
** - Équivalent à 5 000 UI d'anti-facteur Xa par seringue préremplie de 0,2 ml, 7 500 UI d'anti-facteur Xa par seringue préremplie de 0,3 ml, 10 000 UI d'anti-facteur Xa par seringue de 0,4 ml préremplie.
excipient - eau pour injection.
Description
Solution transparente incolore à jaune, sans inclusions mécaniques.
Groupe pharmacothérapeutique
Les médicaments qui affectent le sang et le sang. Anticoagulants directs. Bémiparine
Code ATX B01AB12
Propriétés pharmacologiques
Les propriétés pharmacocinétiques de la bémiparine ont été déterminées en mesurant l'activité de l'antifacteur Xa dans le plasma à l'aide d'une méthode amidolytique, à l'aide du premier étalon international de l'OMS pour l'héparine de faible molécule (Institut national de contrôle et d'étalons biologiques, NIBSC).
L'absorption et l'excrétion du médicament sont décrites par une cinétique linéaire du premier ordre.
Absorption: La bémiparine sodique est rapidement absorbée après une injection sous-cutanée, avec une biodisponibilité estimée à 96%. L'effet maximal de l'antifacteur Xa dans le plasma avec des doses prophylactiques du médicament, équivalentes à 2500 UI et 3500 UI, est atteint 2-3 heures après une injection sous-cutanée de bémiparine, le pic d'activité maximal étant d'environ 0,34 ± (0,08) et 0,45 ± (0, 07) IU anti-Xa / ml, respectivement. L'activité anti-facteur IIa dans la nomination des doses ci-dessus n'est pas détectée. L'activité maximale de l'anti-facteur Xa dans le plasma avec l'introduction de doses de 5 000 UI, 7 500 UI, 10 000 UI et 12 500 UI est atteinte 3 à 4 heures après l'injection sous-cutanée de bémiparine, avec un pic d'activité d'environ 0,54 ± (0,06), 1,22 ± 0,27), 1,42 ± (0,19) et 2,03 ± (0,25) UI de l'anti-facteur Xa / ml, respectivement. Une activité du facteur anti-IIa de l'ordre de 0,01 UI / ml a été détectée lors de l'administration de doses de 7 500 UI, 10 000 UI et 12 500 UI.
Retrait: La bémiparine, administrée à des doses de 2 500 à 12 500 UI, a une demi-vie d’environ 5 à 6 heures et doit donc être administrée une fois par jour.
À l'heure actuelle, les données décrivant la capacité de se lier aux protéines plasmatiques, le métabolisme et l'élimination de la bémiparine chez l'homme ne sont pas disponibles.
Pharmacodynamique
La bémiparine sodique est une héparine de bas poids moléculaire obtenue par dépolymérisation de l'héparine sodique isolée de la membrane muqueuse de l'intestin du porc. Le poids moléculaire moyen (MB) de la bémiparine est d'environ 3 600 daltons. Le pourcentage de chaînes moléculaires dont le poids moléculaire est inférieur à 2000 Daltons est inférieur à 35%. Le pourcentage de chaînes moléculaires dont le poids moléculaire varie entre 2 000 et 6 000 daltons est compris entre 50 et 75%. Le pourcentage de chaînes de poids moléculaire supérieures à 6000 daltons est inférieur à 15%.
L'activité anti-facteur Xa varie de 80 à 120 UI anti-Xa par milligramme de matière sèche, tandis que l'activité anti-facteur IIa varie de 5 à 20 UI anti-IIa par milligramme de matière sèche. Le rapport «activité anti-facteur Xa / activité du facteur anti-IIa» est d'environ 8.
Lors d'essais sur des animaux, la bémiparine a montré une activité anticoagulante et un effet hémorragique modéré.
L'utilisation de la bémiparine chez l'homme confirme son activité anticoagulante et, si les doses recommandées sont observées, ne prolonge pas le temps de coagulation du sang de manière significative.
Indications d'utilisation
Traitement de la thrombose veineuse profonde en phase sévère, avec ou sans embolie pulmonaire.
Posologie et administration
Diverses héparines de bas poids moléculaire n’ont pas nécessairement une efficacité équivalente. À cet égard, vous devez vous conformer à un schéma posologique et à un mode d'administration spécifiques pour chaque médicament de cette classe.
Traitement de la thrombose veineuse profonde
Cybor® est administré par voie sous-cutanée à une dose de 115 UI anti-Xa par kg de poids corporel une fois par jour. La durée de traitement recommandée est de 7 2 jours. La dose quotidienne correspond généralement aux doses et volumes suivants des seringues prêtes à l'emploi remplies (en fonction du poids corporel):
70 kg, 0,4 ml (10 000 UI anti-Xa)
Pour les patients pesant plus de 100 kg, la posologie doit être calculée sur la base de 115 UI anti-Xa par kg de poids corporel une fois par jour, en tenant compte de la concentration en anti-Xa de 25 000 UI / ml.
En l'absence de contre-indications, l'utilisation des anticoagulants oraux doit être débutée 3 à 5 jours après le début de l'utilisation de Cybor® et la dose doit être choisie de manière à ce que le rapport international normalisé (INR) soit 2 à 3 fois supérieur à la valeur de référence. La bémiparine peut être interrompue lorsque l’INR choisi est atteint. Le traitement anticoagulant oral doit être poursuivi pendant au moins 3 mois.
En l'absence de données sur l'innocuité et l'efficacité de Cybor® chez l'enfant, il n'est pas recommandé de le prendre.
L'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.
Personnes ayant une insuffisance hépatique ou rénale
Une quantité insuffisante de données ne permet pas de formuler des recommandations sur l'ajustement de la posologie de la bémiparine pour ce groupe de patients.
Technique d'injection sous-cutanée
Les seringues préremplies sont prêtes à être utilisées immédiatement et ne nécessitent pas de stérilisation avant l'injection sous-cutanée. Pour l'administration sous-cutanée, le médicament est injecté dans la couche de graisse sous-cutanée de l'abdomen antérolatéral ou de la région postérolatérale de la taille (taille) en alternance sur les côtés droit et gauche. L'aiguille est insérée dans le pli de peau formé par le pouce et l'index sur toute la profondeur perpendiculaire (verticalement) et non de biais. Le pli cutané n’est pas redressé, il doit être conservé jusqu’à la fin de l’injection. Le site d'injection ne peut pas être frotté.
Effets secondaires
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés, tels qu'un hématome et / ou une ecchymose au site d'injection, ont été observés chez environ 15% des patients ayant reçu Cybor®.
Un traitement prolongé à l’héparine peut entraîner l’ostéoporose.
La fréquence des effets secondaires (PD) dans la nomination de bemiparina correspond à la fréquence de la PD signalée par rapport aux autres héparines de bas poids moléculaire, et est indiquée ci-dessous:
Coagulation du sang, prévention de la thromboembolie Instruction de la bémiparine sodique, utilisation, analogues
Cybor 2500 - mode d'emploi officiel, analogues
Analogues, articles LSR-004369/09 du 02.06.
2009 Cybor® 2500 (DCI): solution de bémiparine sodique pour administration sous-cutanée Une seringue contient:
Ingrédient actif: bémiparine sodique (sel de sodium d'héparine de bas poids moléculaire) - 2 500 UI d'anti-facteur Xa;
Excipients: eau pour injection à 0,2 ml.
Description: solution limpide, incolore ou jaune pâle.
Groupe pharmacothérapeutique:
agent anticoagulant d'action directe.
Code ATX B01AV12.
Caractéristiques: La bémiparine sodique (sel de sodium d'héparine de bas poids moléculaire) - l'ingrédient actif Cybor® 2500 - est obtenue par dépolymérisation de l'héparine-sodium libérée par la membrane muqueuse de l'intestin des porcs.
La distribution du poids moléculaire de la bémiparine sodique est la suivante:
- poids moléculaire moyen - 3000-4200 Dalton;
- fraction de faible poids moléculaire (pas plus de 2000 daltons) - pas plus de 35%.
- fractions de poids moléculaire (2000-6000 Dalton) - 50-75%
- fraction de haut poids moléculaire (pas moins de 6000 daltons) - pas plus de 15%;
L’activité antifactor-Xa de la bémiparine sodique est comprise entre 80 et 120 UI / mg et l’activité antifactor-IIa est comprise entre 5 et 20 UI / mg, calculée sur matière sèche. Le rapport des activités anti-facteur Xa / anti-facteur IIa est d'environ 8.
Propriétés pharmacologiques:
Pharmacodynamique
La bémiparine sodique est un anticoagulant direct et appartient au groupe des héparines de bas poids moléculaire.
La diminution de la coagulabilité dans le sang sous l’influence de la bémiparine sodique est due au fait qu’elle renforce l’effet inhibiteur de l’antithrombine III sur un certain nombre de facteurs de la coagulation du sang (Xa et dans une moindre mesure sur IIa).
Pharmacocinétique L'absorption et l'élimination du médicament sont décrites par la cinétique linéaire du 1er ordre.
Absorption: après administration sous-cutanée, la bémiparine sodique est rapidement absorbée, la biodisponibilité est de 96%.
L'activité anti-facteur Xa maximale dans le plasma avec l'introduction du médicament à des doses prophylactiques - 2 500 ME et 3 500 ME - est atteinte en 2-3 heures avec des pics d'activité d'environ 0,34 ± 0,08 et 0,45 ± 0,07 ME. / ml, respectivement.
L'activité antifactor-IIa avec l'introduction du médicament dans les doses ci-dessus n'est pas détectée.
L'activité anti-facteur Xa maximale dans le plasma avec l'introduction du médicament à des doses thérapeutiques de 5 000, 7 500, 10 000 et 12 500 UI est atteinte en 3-4 heures avec des pics d'activité de l'ordre de 0,54 ± 0,06, 1,22 ± 0,27, 1., 42 ± 0,19 et 2,03 ± 0,25 ME anti-facteur Xa / ml, respectivement. Une activité antifactor-IIa de l'ordre de 0,01 UI / ml a été détectée lors de l'administration du médicament aux doses suivantes: 7500, 10 000 et 12 500 ME.
Élimination: avec l'administration de bémiparine sodique à une dose de 2500-12500 ME, la demi-vie est d'environ 5 à 6 heures. Le médicament est donc prescrit une fois par jour.
Actuellement, les données décrivant la capacité de la bémiparine sodique à se lier aux protéines plasmatiques, à son métabolisme et à son excrétion chez l'homme ne sont pas disponibles.
Indications d'utilisation:
- Prévention de la thromboembolie chez les patients présentant des interventions chirurgicales générales et des opérations orthopédiques;
- prévention de la thromboembolie chez les patients présentant un risque élevé ou modéré de formation de thrombus (sans chirurgie);
- prévention secondaire de la thromboembolie veineuse récurrente chez les patients atteints de thrombose veineuse profonde et de facteurs de risque transitoires;
- prévention de la coagulation sanguine dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse.
Contre-indications:
- Hypersensibilité à la bémiparine sodique, à l'héparine ou à des produits de la transformation des organes de porc;
- thrombocytopénie confirmée ou suspicion de thrombocytopénie, causée immunologiquement par l'héparine, dans l'histoire;
- saignements actifs et troubles de la coagulation;
- violations graves du foie et du pancréas;
- blessures ou interventions chirurgicales dans le système nerveux central, les organes de la vue et de l'ouïe;
- syndrome de coagulation intravasculaire disséminé (CID) dans le cadre d'une thrombocytopénie induite par l'héparine;
- endocardite bactérienne aiguë et endocardite prolongée;
- troubles organiques avec risque accru de saignement (ulcère peptique actif, accident vasculaire cérébral hémorragique, anévrisme cérébral ou néoplasie cérébrale);
- l'âge des enfants.
Avec soin:
- insuffisance hépatique ou rénale;
- hypertension artérielle incontrôlée;
- antécédents d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal;
- urolithiase;
- maladies de l'iris et de la rétine;
- lors d'une anesthésie rachidienne ou épidurale et / ou d'une ponction lombaire.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
En l'absence de données cliniques fiables confirmant l'innocuité du médicament pendant la grossesse, Cybor® 2500 ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les avantages attendus pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.
On ignore si le médicament est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, si vous devez utiliser Cybor® 2500 pendant l'allaitement, vous devez arrêter d'allaiter pendant la période de prise du médicament.
Posologie et administration:
Le médicament est destiné à l'administration sous-cutanée.
Interventions chirurgicales générales à risque modéré de thromboembolie veineuse Le jour de l'opération, 2500 UI d'anti-facteur Xa sont administrées 2 heures avant le début ou 6 heures après la chirurgie. Dans les jours suivants, 2500 ME d'anti-facteur Xa sont administrés toutes les 24 heures.
Chirurgie orthopédique à haut risque de thromboembolie veineuse
Le jour de l'opération, 3 500 UI d'anti-facteur Xa sont administrés 2 heures avant le début ou 6 heures après l'opération. Dans les jours suivants, 3 500 UI d'anti-facteur Xa sont administrées toutes les 24 heures. Pour effectuer ce schéma posologique, il est nécessaire d'utiliser le médicament Tsibor® 3500. Le traitement préventif doit être réalisé conformément aux directives d'un médecin pendant au moins 7 à 10 jours après la chirurgie, jusqu'à ce que le risque de complications thromboemboliques soit atteint ou le patient entièrement mobilisé.
Prévention de la thromboembolie chez les patients sans chirurgie
La dose quotidienne recommandée de bémiparine sodique est de 2 500 ou 3 500 UI, en fonction du degré de risque de thromboembolie. Le traitement prophylactique doit être effectué sur ordonnance pendant la période de risque de complications thromboemboliques ou jusqu'à ce que le patient soit complètement mobilisé.
Prévention secondaire de la thromboembolie veineuse récurrente chez les patients atteints de thrombose veineuse profonde et de facteurs de risque transitoires
La Bémiparine sodique peut être administrée à raison de 3 500 UI par jour aux patients recevant des anticoagulants pour le traitement de la thrombose veineuse profonde avec ou sans embolie pulmonaire, en tant qu’alternative thérapeutique aux anticoagulants oraux ou lorsque ces derniers sont contre-indiqués. La durée du traitement ne dépasse pas 3 mois.
Prévention de la coagulation du sang dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse
Chez les patients hémodialysés répétés d'une durée de séances ne dépassant pas 4 heures, en l'absence de risque de saignement, la coagulation du sang dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse est obtenue par l'administration d'une dose unique sous la forme d'une injection bolus du médicament dans le lit artériel au début de la séance de dialyse. Une dose unique pour les patients pesant moins de 60 kg est de 2 500 ME, pour les patients pesant plus de 60 kg - 3 500 ME. L’ajustement de la dose chez les patients âgés n’est pas nécessaire. Il n’existe pas de données disponibles permettant de conseiller sur l’ajustement de la posologie de la bémiparine sodique chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Méthode d'application (technique d'injection sous-cutanée)
Les seringues sont prêtes à l'emploi et ne nécessitent pas de stérilisation. Le médicament est injecté dans la couche sous-cutanée de la région antérolatérale de l'abdomen ou de la région postérolatérale de la taille (taille), en alternance avec les côtés droit et gauche. L’aiguille est injectée à pleine profondeur perpendiculairement (verticalement), et non sous un angle, dans le pli de peau formé par le pouce et l’index. Le pli cutané n'est pas redressé, en le maintenant jusqu'à la fin de l'injection. Ne frottez pas le site d'injection!
Effets secondaires:
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les hématomes et / ou les ecchymoses au site d'injection (environ 15% des patients). Un traitement prolongé à l’héparine peut entraîner l’ostéoporose.
La fréquence des effets indésirables liés à la nomination de bémiparine-sodium correspond à celle rapportée pour les autres héparines de bas poids moléculaire. Elle est indiquée ci-dessous:
Très fréquent (> 1/10): ecchymose au site d'injection.
Fréquent (> 1/100, 1/1000,
Tsibor - prévention de la coagulation sanguine accrue
Cybor vise à affecter les veines en cas de coagulation excessive du sang.
Introduit par injection, remplace l’intervention chirurgicale aux stades modérés de la maladie.
Il est utilisé en cas de divergences de nature différente pour un certain nombre de raisons.
Le médicament est utilisé à la suite d'un examen médical par le médecin traitant, qui, dans la plupart des cas, prescrit également une échographie.
Indications d'utilisation
- Prévention de la thromboembolie (à la suite d'interventions chirurgicales, d'opérations ou sans intervention chirurgicale pour prévenir l'apparition de la maladie lorsque le patient est sensible à la maladie, déterminée par le médecin traitant);
- Prévention de la coagulation du sang dans les cas où elle est provoquée par une thérapie prescrite par un médecin.
: «Thromboembolie pulmonaire»
Méthode d'utilisation
Le médicament est administré par voie parentérale (sous-cutanée et intraveineuse). Le médicament intramusculaire n'est pas injecté.
Pour atteindre les objectifs de prévention, 2500 UI sont introduits le jour de l'opération deux heures avant l'opération (dans certains cas, six heures après). Vous aurez également besoin de procédures supplémentaires pour l’introduction du médicament tous les jours (toutes les 24 heures). La durée de la prévention est déterminée par le médecin.
Si le risque de thromboembolie est élevé, entrez 3 500 UI deux heures avant l’intervention chirurgicale, ou le même nombre après six heures.
Le terme standard pour la prévention est d'une semaine à dix jours.
Sans intervention chirurgicale, 2 500 UI ou 3 500 UI sont également prescrits, en fonction du risque de développement de la maladie. Le médicament est administré au même moment une fois par jour. La durée du traitement varie en fonction de l'état actuel du patient par le médecin traitant.
En cas de thromboembolie, le risque de récidive est évalué. S'il existe, le médicament est à nouveau prescrit au patient à une dose de 3 500 UI. La durée du rayonnement ne peut pas dépasser trois mois au total.
Au cours de l'hémodialyse, il peut y avoir un risque de coagulation sanguine excessive. Dans ce cas, il est prescrit de 2 500 à 3 600 UI, en fonction du poids du patient (jusqu'à 60 mg, 2 500 UI suffisent). Le médicament est administré une fois.
En règle générale, chez les patients qui ont des problèmes de reins et de foie, la posologie n’est pas ajustée. Cela s'applique également aux personnes âgées.
Formulaire de libération, composition
Couleur incolore ou légèrement jaunâtre de la solution.
Composition:
- bémiparine sodique (substance active) 3500 UI (ou dose de 2500 UI);
- eau - pas plus de 0,2 ml.
Des emballages blister de 1, 5, 15 et 50 pièces sont disponibles.
Interaction avec d'autres médicaments
L'administration parentérale du médicament doit être réalisée séparément des autres médicaments. Le médicament n'est pas mélangé avec d'autres composés, pas dilué avec de l'eau.
Les antagonistes de la vitamine K, les anticoagulants en général, les salicylates, y compris l'acide acétylsalicylique, ne sont pas combinés avec Cybor.
Vous ne pouvez pas non plus prendre simultanément Cybor et des anti-inflammatoires non stéroïdiens sous quelque forme que ce soit, la ticlopidine, des inhibiteurs de l'agrégation des plaquettes. Sinon, le risque d'effets secondaires sous forme de saignements, y compris d'hémorragies internes, augmente (en particulier pour les interventions chirurgicales).
Il est recommandé d’utiliser Cybor en monothérapie sans utiliser simultanément d’autres médicaments. Si nécessaire, prendre des médicaments est recommandé de consulter le médecin traitant.
: "Comment faire une injection sous-cutanée?"
Effets secondaires
15% des patients ont noté l'apparition d'un hématome au site d'injection. Cet effet secondaire est le plus commun.
L'ostéoporose est le résultat d'un traitement à long terme avec le médicament.
Il y a souvent des saignements, en particulier sous-cutanés, qui se manifestent par des ecchymoses à la surface de la peau.
Rarement se produisent des allergies cutanées sous la forme d'une éruption cutanée, des démangeaisons.
Effets indésirables rares - nausée, diarrhée, vomissements, gonflement des tissus, des muqueuses, hématomes épiduraux.
Contre-indications
- thrombocytopénie;
- thrombocytopénie dans l'aménèse;
- saignements;
- maladies chroniques ou exacerbations de maladies pancréatiques;
- maladie chronique du foie;
- zones de chirurgie des organes de vision, audition;
- divers problèmes entraînant une intervention chirurgicale impliquant le système nerveux;
- endocardite (considérée individuellement en fonction du degré de développement);
- risque élevé de saignement, y compris interne;
- enfants de moins de 16 ans;
- sensibilité individuelle (y compris la sensibilité aux produits de transformation des tissus de porc).
Vous devez également faire attention aux conséquences possibles de ceux qui souffrent d'ulcères gastriques, de désordres du duodénum, d'urolithiase.
Pendant la grossesse
Pendant la grossesse, la nomination du médicament est possible, mais uniquement dans les cas qui entraînent un besoin aigu d’administration du médicament. À l'heure actuelle, il n'existe aucune étude précise sur l'effet de la substance active du médicament sur l'embryon à différents stades de la grossesse.
Termes et conditions de stockage
Le médicament est valable deux ans. Ne pas congeler - il est recommandé de stocker dans un endroit où la température ne dépasse pas 30 degrés.