Clexane - mode d'emploi, avis, analogues, formes de libération (injections en ampoules injectables 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml et 1 ml) de médicaments destinés au traitement et à la prévention de la thrombose et de l'embolie adultes, enfants et pendant la grossesse

Dans cet article, vous pouvez lire le mode d'emploi du médicament Clexane. Présentation des commentaires des visiteurs du site - consommateurs de ce médicament - ainsi que des avis de médecins spécialistes sur l’utilisation de Clexane dans leur pratique. Nous vous demandons d’ajouter plus activement vos commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou non à éliminer la maladie, quelles complications et quels effets secondaires ont été observés, peut-être non indiqués par le fabricant dans l’annotation. Analogues de Clexane en présence d’analogues structuraux disponibles. Utilisation pour le traitement et la prévention de la thrombose et de l'embolie chez l'adulte, l'enfant, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

Clexane est un médicament à base d'héparine de faible poids moléculaire (poids moléculaire d'environ 4 500 daltons: moins de 2 000 daltons - environ 20%, de 2 000 à 8 000 daltons - environ 68%, plus de 8 000 daltons - environ 18%). L'énoxaparine sodique (ingrédient actif du médicament Clexane) est obtenue par hydrolyse alcaline de l'héparine ester benzylique, isolé de la membrane muqueuse de l'intestin grêle du porc. Sa structure est caractérisée par un fragment d’acide 2-O-sulfo-4-énépyrazinosuronique et un fragment de récupération de 2-N, 6-O-disulfo-D-glucopyranoside. La structure de l'énoxaparine contient environ 20% (allant de 15% à 25%) du dérivé 1,6-anhydro du fragment réducteur de la chaîne polysaccharidique.

Dans le système purifié, Clexane a une activité anti-10a élevée (environ 100 UI / ml) et une activité anti-2a ou antithrombine faible (environ 28 UI / ml). Cette activité anticoagulante agit par l'intermédiaire de l'antithrombine 3 (AT-3), fournissant une activité anticoagulante chez l'homme. Outre l'activité anti-10a / 2a, des propriétés anticoagulantes et anti-inflammatoires supplémentaires de l'énoxaparine sodique ont également été détectées chez des personnes et des patients en bonne santé, ainsi que chez des modèles animaux. Cela inclut l'inhibition dépendante de l'AT-3 d'autres facteurs de coagulation en tant que facteur 7a, l'activation de la libération d'une voie d'inhibition du facteur tissulaire (PTF), ainsi qu'une diminution de la libération de facteur de von Willebrand de l'endothélium vasculaire dans le sang. Ces facteurs fournissent l’effet anticoagulant de l’énoxaparine sodique en général.

Lorsque le médicament est utilisé à des doses prophylactiques, il modifie légèrement l’APTT, n’a pratiquement aucun effet sur l’agrégation plaquettaire ni sur le niveau de liaison du fibrinogène aux récepteurs plaquettaires.

L'activité anti-2a dans le plasma est environ 10 fois inférieure à celle de l'anti-10a. L'activité anti-2a maximale moyenne est observée environ 3-4 heures après l'administration sous-cutanée et atteint 0,13 UI / ml et 0,19 UI / ml après l'administration répétée de 1 mg / kg de poids corporel avec une double administration et de 1,5 mg / kg de poids corporel avec une seule injection, respectivement..

L'activité plasmatique maximale moyenne anti-10a est observée 3 à 5 heures après l'administration du médicament; elle est d'environ 0,2, 0,4, 1,0 et 1,3 anti-10a UI / ml après l'administration de 20, 40 mg et 1 mg / kg et 1,5 mg / kg, respectivement.

La composition

Enoxaparine sodique + excipients.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de l’énoxaparine dans ces schémas posologiques est linéaire. La biodisponibilité de l’énoxaparine sodique après administration sous-cutanée, estimée sur la base de l’activité anti-10a, est proche de 100%. L'énoxaparine sodique est principalement biotransformée dans le foie par désulfatation et / ou dépolymérisation avec formation de substances de faible poids moléculaire et à très faible activité biologique. L'élimination du médicament est de nature monophasique. 40% de la dose injectée est excrétée par les reins, 10% sous forme inchangée.

Un retard dans l'élimination de l'énoxaparine sodique chez les patients âgés est possible en raison d'une diminution de la fonction rénale.

Chez les patients insuffisants rénaux, la clairance de l’énoxaparine sodique diminue.

Chez les patients en surpoids avec administration sous-cutanée du médicament, la clairance du médicament est légèrement inférieure.

Des indications

• prévention de la thrombose et de l'embolie veineuses au cours d'interventions chirurgicales, notamment d'opérations orthopédiques et chirurgicales générales;
• prévention de la thrombose et de la thromboembolie veineuses chez les patients au repos liés à des maladies thérapeutiques aiguës (insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance cardiaque chronique au stade de décompensation classe 3 ou 4 selon la classification de la NYHA, insuffisance respiratoire aiguë, infection aiguë sévère, maladies rhumatismales aiguës combinées l'un des facteurs de risque de thrombose veineuse);
• traitement de la thrombose veineuse profonde avec ou sans thromboembolie de l'embolie pulmonaire;
• prévention de la thrombose dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse (généralement, avec une durée de session ne dépassant pas 4 heures);
• traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q en association avec de l'acide acétylsalicylique;
• traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST chez les patients sous traitement médical ou intervention coronarienne percutanée ultérieure.

Formes de libération

Solution injectable 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml et 1 ml (piqûres dans des seringues d’ampoules).

La forme posologique sous forme de comprimés n'existe pas.

Instructions d'utilisation, posologie et méthode d'utilisation (comment piquer le médicament)

Excepté dans des cas particuliers (traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, traitement médicamenteux ou intervention coronaire percutanée et prévention de la thrombose dans le système de circulation extracorporel au cours de l'hémodialyse), l'énoxaparine sodique est injectée en profondeur. Les injections sont de préférence effectuées dans la position du patient allongé. Lorsqu’on utilise des seringues préremplies à 20 mg et à 40 mg afin d’éviter la perte du médicament avant l’injection, il n’est pas nécessaire d’éliminer les bulles d’air de la seringue. Les injections doivent être effectuées alternativement dans la surface antérolatérale ou postérolatérale gauche ou droite de l'abdomen. L'aiguille doit être insérée verticalement (et non latéralement) dans le pli cutané de toute la longueur, collectée et maintenue jusqu'à ce que l'injection soit terminée entre le pouce et l'index. Un pli cutané n'est libéré qu'une fois l'injection terminée. Ne pas masser le site d'injection après l'injection.

Seringue préremplie à usage unique prête à l'emploi.

Le médicament ne peut pas être administré dans / m!

Prévention de la thrombose et de l'embolie veineuses lors d'interventions chirurgicales, notamment lors d'opérations chirurgicales orthopédiques et générales

Patients présentant un risque modéré de thrombose et d'embolie (chirurgie générale), dose recommandée de Clexan est de 20 mg 1 fois par jour par voie sous-cutanée. La première injection est faite 2 heures avant la chirurgie.

Pour les patients présentant un risque élevé de thrombose et d'embolie (chirurgie générale et chirurgie orthopédique), le médicament est recommandé à une dose de 40 mg 1 fois par jour p / c, la première dose est administrée 12 heures avant la chirurgie ou 30 mg 2 fois par jour c / c le début de l'introduction après 12-24 h après la chirurgie.

La durée du traitement par Clexane est en moyenne de 7 à 10 jours. Si nécessaire, la thérapie peut être poursuivie tant que le risque de thrombose et d'embolie persiste (par exemple, en orthopédie, Clexane est prescrit à une dose de 40 mg 1 fois par jour pendant 5 semaines).

Prévention de la thrombose et de l'embolie veineuses chez les patients au repos, en raison de maladies thérapeutiques aiguës

La dose recommandée de Clexan est de 40 mg 1 fois par jour, s / c pendant 6-14 jours.

Traitement de la thrombose veineuse profonde avec thromboembolie pulmonaire ou sans embolie pulmonaire

Le médicament est administré par voie sous-cutanée à raison de 1,5 mg / kg de poids corporel 1 fois par jour ou à la dose de 1 mg / kg de poids corporel 2 fois par jour. Chez les patients présentant des troubles thromboemboliques complexes, il est recommandé d’utiliser le médicament à une dose de 1 mg / kg 2 fois par jour.

La durée moyenne de traitement est de 10 jours. Il est conseillé de commencer immédiatement le traitement par anticoagulants indirects, tandis que le traitement par Clexane doit être poursuivi jusqu'à l'obtention d'un effet anticoagulant suffisant, c'est-à-dire MHO devrait être 2-3.

Prévention de la thrombose dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse

La dose de Clexane est en moyenne de 1 mg / kg de poids corporel. Avec un risque élevé de saignement, la dose doit être réduite à 0,5 mg / kg de poids corporel avec une approche double vasculaire ou à 0,75 mg avec une approche vasculaire unique.

En hémodialyse, le médicament doit être injecté dans le site artériel du shunt au début de la séance d'hémodialyse. Une dose unique est généralement suffisante pour une séance de 4 heures. Toutefois, si des anneaux de fibrine sont détectés au cours d'une hémodialyse plus longue, le médicament peut également être administré à raison de 0,5 à 1 mg / kg de poids corporel.

Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q

Clexane est administré à raison de 1 mg / kg de poids corporel toutes les 12 heures de la séance, avec la nomination simultanée d'acide acétylsalicylique à une dose de 100 à 325 mg une fois par jour. La durée moyenne du traitement est de 2 à 8 jours (jusqu'à ce que l'état clinique du patient se stabilise).

Traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, traitement médicamenteux ou intervention coronarienne percutanée

Le traitement commence par l'administration d'énoxaparine sodique en bolus par voie intraveineuse à une dose de 30 mg et immédiatement après (dans les 15 minutes qui suivent), une injection sous-cutanée de Clexane est administrée à une dose de 1 mg / kg (en outre, lors des deux premières injections s / c, 100 mg d'énoxaparine peuvent être administrés de manière maximale). sodium). Ensuite, toutes les doses suivantes de P / C doivent être administrées toutes les 12 heures à raison de 1 mg / kg de poids corporel (c'est-à-dire que si le poids corporel dépasse 100 kg, la dose peut dépasser 100 mg).

Chez les personnes âgées de 75 ans et plus, le bolus intraveineux initial n’est pas utilisé. Clexane est injecté à raison de 0,75 mg / kg toutes les 12 heures à une dose de 0,75 mg (en outre, au cours des deux premières injections, 75 mg d’énoxaparine sodique peuvent être administrés autant que possible). Ensuite, toutes les doses suivantes de p / c doivent être administrées toutes les 12 heures à un taux de 0,75 mg / kg de poids corporel (c'est-à-dire, si le poids corporel est supérieur à 100 kg, la dose peut dépasser 75 mg).

Lorsqu'il est associé à des agents thrombolytiques (spécifiques de la fibrine et non spécifiques de la fibrine), l’énoxaparine sodique doit être administrée dans l’intervalle allant de 15 minutes avant le début du traitement thrombolytique à 30 minutes après. Dès que possible après la détection d'un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST, l'acide acétylsalicylique doit être pris simultanément et, en l'absence de contre-indication, il doit être poursuivi pendant au moins 30 jours à des doses comprises entre 75 et 325 mg par jour.

La durée recommandée du traitement médicamenteux est de 8 jours ou jusqu'à ce que le patient sorte de l'hôpital si la période d'hospitalisation est inférieure à 8 jours.

Le bolus d’énoxaparine sodique doit être administré au moyen d’un cathéter veineux et l’énoxaparine sodique ne doit pas être mélangée ni administrée avec d’autres médicaments. Afin d’éviter la présence de traces d’autres médicaments dans le système et leur interaction avec l’énoxaparine sodique, le cathéter veineux doit être rincé avec une quantité suffisante de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de dextrose avant et après une injection intraveineuse de sodium enoxaparine. L'énoxaparine sodique peut être administrée en toute sécurité avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% et une solution de dextrose à 5%.

Pour l'administration en bolap d'énoxaparine sodique à la dose de 30 mg dans le traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST des seringues en verre à 60 mg, 80 mg et 100 mg, retirez la quantité excédentaire de médicament afin qu'il ne reste plus que 30 mg (0,3 ml). Une dose de 30 mg peut être administrée directement par voie IV.

Pour l'administration bolus intraveineuse d'énoxaparine sodique par le biais d'un cathéter veineux, des seringues préremplies pour l'administration sous-cutanée du médicament peuvent être utilisées à 60 mg, 80 mg et 100 mg. Il est recommandé d'utiliser des seringues de 60 mg, car Cela réduit la quantité de médicament retirée de la seringue. Les seringues à 20 mg ne sont pas utilisées, car ils ne sont pas assez de médicament pour le bolus de 30 mg d’enoxaparine sodique. Les seringues à 40 mg ne sont pas utilisées, car ils n'ont pas de division et il est donc impossible de mesurer avec précision la quantité de 30 mg.

Chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée, si la dernière injection s / c d’énoxaparine sodique a été réalisée moins de 8 heures avant que le cathéter à ballonnet introduit à la place de l’artère coronaire ne soit gonflé, une administration supplémentaire d’énoxaparine sodique n’est pas nécessaire. Si la dernière injection d'enoxaparine sodique a été réalisée plus de 8 heures avant le ballonnet du cathéter à ballonnet, un bol supplémentaire d'Enoxaparine sodique doit être administré par voie intraveineuse à une dose de 0,3 mg / kg.

Pour améliorer la précision du bolus supplémentaire de petits volumes dans le cathéter veineux lors d'interventions coronaires percutanées, il est recommandé de diluer le médicament à une concentration de 3 mg / ml. La dilution de la solution est recommandée immédiatement avant utilisation.

Pour obtenir une solution d’énoxaparine sodique à 3 mg / ml à l’aide d’une seringue préremplie de 60 mg, il est recommandé d’utiliser un récipient contenant une solution pour perfusion de 50 ml (c.-à-d. Avec une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou à 5% de dextrose). Du récipient avec la solution de perfusion en utilisant une seringue conventionnelle est retiré et retiré 30 ml de solution. De l’énoxaparine sodique (contenu de la seringue pour injection injectable à 60 mg) est injectée dans les 20 ml de solution pour perfusion restants dans le vaisseau. Le contenu du récipient avec la solution diluée d’enoxaparine sodique est mélangé doucement.

Effets secondaires

• saignements;
• saignement rétropéritonéal;
• saignement intracrânien;
• hématomes neuroaxiaux;
• thrombocytopénie (y compris thrombocytopénie auto-immune);
• thrombocytose;
• augmentation de l'activité des transaminases hépatiques;
• réactions allergiques;
• l'urticaire;
• des démangeaisons;
• rougeur de la peau;
• hématome et douleur au site d'injection;
• éruption cutanée (bulleuse);
• réaction inflammatoire au site d'injection;
• nécrose de la peau au site d'injection;
• réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes;
• hyperkaliémie.

Contre-indications

• affections et maladies présentant un risque élevé de saignement (avortement menaçant, anévrisme cérébral ou anévrisme disséquant de l'aorte (sauf intervention chirurgicale), accident vasculaire cérébral hémorragique, saignement incontrôlé, thrombocytopénie grave induite par l'énoxaparine ou l'héparine);
• âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);
• Hypersensibilité à l’énoxaparine, à l’héparine et à ses dérivés, y compris d’autres héparines de bas poids moléculaire.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Clexane ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que les bénéfices attendus par la mère ne l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus. Il n'y a aucune information indiquant que l'énoxaparine sodique pénètre dans la barrière placentaire au 2e trimestre, ni aucune information sur les 1er et 3ème trimestres de la grossesse.

L'utilisation du médicament chez les femmes enceintes avec des valvules cardiaques artificielles n'est pas recommandée.

Lors de l'application de Clexane pendant l'allaitement devrait cesser d'allaiter.

Utilisation chez les patients âgés

Chez les personnes âgées de 75 ans et plus, le bolus intraveineux initial n’est pas utilisé. L'énoxaparine sodique est injectée s / c à raison de 0,75 mg / kg toutes les 12 heures (en outre, lors des deux premières injections du s / c, 75 mg d'énoxaparine sodique peuvent être administrés au maximum). Ensuite, toutes les doses suivantes sont administrées toutes les 12 heures à raison de 0,75 mg / kg de poids corporel (c'est-à-dire, avec un poids corporel supérieur à 100 kg, la dose peut dépasser 75 mg).

Utilisation chez les enfants

Contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies).

Instructions spéciales

Lors de la prescription du médicament à des fins de prévention, aucune tendance à une augmentation des saignements n'a été constatée. Lors de la prescription d'un médicament à des fins thérapeutiques, il existe un risque de saignement chez les patients âgés (en particulier chez les personnes de plus de 80 ans). Il est recommandé de procéder à une observation attentive de l'état du patient.

Il est recommandé d’utiliser des médicaments capables de perturber l’hémostase (salicylates, acide acétylsalicylique, enfants non stériles, etc.), notamment le Ketorolak; le dextran d’une masse moléculaire de 40 kDa; Récepteurs 2b / 3a) a été interrompu avant le traitement par énoxaparine sodique, sauf si leur utilisation est strictement indiquée. Si des combinaisons d'énoxaparine sodique avec ces médicaments sont indiquées, une surveillance clinique minutieuse et une surveillance des paramètres de laboratoire pertinents doivent être effectuées.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, le risque de saignement est associé à une augmentation de l'activité anti-10a de l'énoxaparine sodique. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC)

Clexane - instructions, application, indications, contre-indications, action, effets secondaires, analogues, posologie, composition

Clexane est un médicament du groupe des anticoagulants à action directe, appelé héparine de bas poids moléculaire.

• Quel type de médicament Clexane a-t-il?

L’industrie pharmaceutique produit une solution injectable transparente; elle peut être incolore ou jaunâtre pâle. Le médicament est placé dans une seringue contenant l’ingrédient actif Enoxaparin sodium 2000 anti-Xa UI, la posologie de l’ingrédient actif pouvant être différente: 4 000, 6 000, 8 000 et 10 000 UI anti-Ha.

La seringue contenant le médicament Clexane est utilisée depuis trois ans à compter de la date de préparation du médicament. Les médicaments doivent être tenus à l'écart des enfants. Vous pouvez acheter un anticoagulant après avoir soumis une ordonnance.

• Quel est l'effet de clexan?

L'ingrédient actif Clexane, représenté par l'énoxaparine sodique, est obtenu par hydrolyse de l'ester benzylique de l'héparine, qui est isolé par une méthode spéciale à partir de la muqueuse de l'intestin grêle du porc.

L'énoxaparine sodique a une activité anti-Xa élevée et une activité antithrombine faible, qui agit par l'intermédiaire de l'antithrombine III, fournissant un effet anticoagulant. La biodisponibilité est proche de 100%. Clexan biotransformé dans le foie par un processus biochimique de désulfatation ou de dépolymérisation. Excrété principalement par les reins.

• Quelles sont les indications du traitement par Clexan?

Le médicament Clexane est indiqué pour une utilisation dans les cas suivants:

• Attribuer un agent anticoagulant pour la prévention de la thrombose et des embolies pendant les interventions chirurgicales;
• Utiliser des médicaments pour la prévention de la thrombose et de la thromboembolie chez les patients suivant le repos au lit en raison d'une insuffisance cardiaque au stade décompensé, d'une insuffisance respiratoire, etc.
• Prescrire un médicament pour traiter la thrombose veineuse profonde.

En outre, l’utilisation du médicament pour le traitement de l’angor instable et de l’infarctus sans onde Q avec l’aspirine.

• Quelles sont les contre-indications à Clexane?

Je vais énumérer dans quels cas Clexane n'est pas prescrit:

• jusqu'à dix-huit ans;
• dans des conditions présentant un risque élevé de saignement (accident vasculaire cérébral hémorragique, menace d'avortement, anévrisme du cerveau, etc.);
• En cas d'hypersensibilité à la substance active énoxaparine, ainsi qu'à d'autres héparines de bas poids moléculaire.

Clexane est utilisé avec précaution pour: violation de l'hémostase, vascularite sévère, plaies larges et ouvertes, ulcère peptique, accident vasculaire cérébral ischémique, rétinopathie, naissance récente, etc.

• Quelle est l'utilisation et la posologie de Clexane?

À l'exception de certains cas, le médicament Clexane est généralement injecté par voie sous-cutanée assez profonde. Lors de l’injection, le patient doit s’étendre, les injections se font alternativement dans l’estomac à la surface gauche ou droite. Vous ne pouvez pas masser l'endroit où le médicament a été introduit. Les médicaments intramusculaires ne sont pas utilisés.

Avec un risque modéré de thrombose ou d’embolie, le médicament Clexane est généralement administré à raison de 20 mg une fois par jour par voie sous-cutanée. La première injection est réalisée deux heures avant l'intervention. La durée moyenne du traitement est d'une semaine ou de dix jours. Si nécessaire, le médecin peut prolonger le traitement.

• Surdosage de Clexane

Une surdose d'anticoagulant entraîne des complications hémorragiques. Il montre l'introduction d'un agent neutralisant - le sulfate de protamine, il est administré par voie intraveineuse.

• Quels sont les effets secondaires de Clexane?

Parmi les effets secondaires du mode d'emploi de Clexan, on note les manifestations suivantes: hémorragies rétropéritonéales, hémorragies intracrâniennes non exclues, articulations associées à un hématome rachidien, thrombocytose fréquente, apparition moins fréquente, réactions allergiques caractéristiques, enzymes hépatiques surélevées non mentionnées et alopécie caractéristique, démangeaisons

Ces symptômes peuvent également avoir d'autres effets secondaires: hyperkaliémie, érythème possible, maux de tête caractéristiques, lésions hépatiques hépatocellulaires ou cholestatiques, anémie hémorragique et éosinophilie, ainsi que développement d'ostéoporose lors d'un traitement prolongé.

Au site d’injection, hématome, gonflement, douleur sont possibles, saignements, irritations, vascularites, nécroses cutanées, précédées de papules érythémateuses, ne sont pas exclus et l’administration ultérieure du médicament doit être annulée de toute urgence, en fournissant au patient l’aide appropriée.

Si les manifestations susmentionnées se produisent, le patient doit être informé rapidement du médecin traitant.

Comme avec l'utilisation d'autres outils du groupe des anticoagulants, l'utilisation de Clexane peut provoquer le développement de saignements de localisation différente. Lorsqu'ils apparaissent, il est recommandé de déterminer d'urgence la source et de fournir au patient un traitement médicamenteux approprié.

Lors de l'application du médicament à des doses thérapeutiques chez les personnes âgées, en particulier à l'âge de plus de quatre-vingts ans, le risque de saignement augmente. Par conséquent, il est conseillé à ces patients d’être étroitement surveillés.

• Comment remplacer Clexane, quels analogues sont utilisés?

Le médicament Enixum, l'énoxaparine sodique, le médicament Hemapaxan, ainsi que l'Anfibre sont des analogues.

Le médicament est recommandé d'utiliser tel que prescrit par le spécialiste traitant.

Le patient doit étudier indépendamment le mode d'emploi du médicament prescrit. Vous bénisse!

Clexane: mode d'emploi, analogues et critiques

Clexane est un anticoagulant à action directe, désigne l'héparine et ses dérivés et est utilisé pour traiter et prévenir la thrombose.

Le médicament présente des propriétés antithrombotiques et est utilisé pour les injections sous-cutanées dans le traitement du syndrome coronaire aigu, de la thrombose veineuse profonde, ainsi que dans la prévention de celles-ci.

L'énoxaparine sodique - la substance active - est obtenue par hydrolyse alcaline de l'héparine (sous forme d'éther benzylique), produite à partir de la membrane muqueuse de l'intestin grêle des porcs. Appartenant au groupe des héparines de bas poids moléculaire, présentant une activité anti-Xa élevée, cette substance a un léger effet négatif sur la thrombine.

Clexane est un agent antithrombotique efficace ayant un effet rapide et durable qui n’affecte pas l’agrégation plaquettaire.

Indications d'utilisation

Qu'est-ce que Clexane aide? Selon les instructions, le médicament est prescrit dans les cas suivants:

• angor instable, infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST;
• infarctus du myocarde sans onde Q (avec acide acétylsalicylique);
• caillots sanguins dans les veines profondes, avec ou sans blocage de l'artère pulmonaire;
• traitement de la toxicomanie ou intervention coronarienne percutanée ultérieure.

À titre prophylactique:

• thrombose et embolie (occlusion vasculaire) lors d'opérations chirurgicales, en particulier d'orthopédie et de chirurgie générale, chez des patients assignés au repos;
• formation de thrombus dans le système de circulation extracorporelle (artificielle).

Instructions pour l'utilisation Clexan, dosage

Le médicament est destiné à l'administration intraveineuse ou sous-cutanée profonde. L'injection intramusculaire est strictement interdite. Effectuer l'injection en position couchée. L'injection sous-cutanée est réalisée dans la paroi abdominale latérale antérolatérale ou postérieure gauche / droite.

Pour la prévention de l'embolie veineuse et de la thrombose au cours de l'intervention chirurgicale, est administré à raison de 20 mg par voie sous-cutanée, une fois par jour. La première injection est effectuée deux heures avant l'opération.

Chez les patients présentant un risque élevé d'embolie et de thrombose, le médicament est administré à raison de 40 mg par voie sous-cutanée 12 heures avant la chirurgie. Selon le mode d'emploi, une autre posologie est également possible: 30 mg de Clexane 12 et 24 heures après la chirurgie.

La durée moyenne du traitement est de 7 à 10 jours. Si nécessaire, la durée peut être prolongée si le risque de thrombose et d’embolie subsiste.

Lors de la chirurgie orthopédique, 40 mg sont administrés une fois par jour pendant trois semaines.

Pour la prévention de la thrombose et de l'embolie veineuses chez les patients au repos liés à des maladies thérapeutiques aiguës, Clexane est injecté à raison de 40 mg par jour par voie sous-cutanée pendant 6 jours. Le traitement se poursuit jusqu'à la sortie du patient, mais pas plus de 14 jours.

Traitement de la thrombose veineuse profonde en association avec une embolie pulmonaire ou une artère pulmonaire: 1,5 mg / kg 1 fois par jour ou 1 mg / kg 2 fois par jour. Chez les patients présentant des troubles thromboemboliques compliqués - 1 mg / kg 2 fois par jour. La durée du traitement est de 10 jours. Il est souhaitable de commencer immédiatement le traitement par anticoagulants oraux, tandis que le traitement par Clexane doit être poursuivi jusqu'à obtention d'un effet anticoagulant suffisant (facteur de normalisation international 2-3).

Traitement de la sténocardie instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q: 1 mg / kg toutes les 12 heures en prenant de l'AAS à une dose de 100 à 325 mg une fois par jour. L’instruction recommande une durée moyenne de traitement de 2 à 8 jours (jusqu’à stabilisation de l’état clinique du patient).

Prévention de la thrombose dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse: 1 mg / kg de poids corporel. Avec un risque élevé de saignement, la dose est réduite à 0,5 mg / kg avec une approche double vasculaire ou à 0,75 mg avec une approche unique. En hémodialyse, Clexane doit être injecté dans la zone artérielle du shunt au début de la séance d'hémodialyse. Une seule dose suffit généralement pour une séance de 4 heures, mais si des anneaux de fibrine sont détectés au cours d'une hémodialyse plus longue, une dose de 0,5 à 1 mg / kg peut être ajoutée.

Instructions spéciales

En cas d'insuffisance rénale sévère, la dose est ajustée en fonction de la taille du CC: si le CC est inférieur à 30 ml / min, 1 mg / kg 1 fois par jour à des fins thérapeutiques et 20 mg 1 fois par jour à des fins prophylactiques. Le schéma posologique ne s'applique pas aux cas d'hémodialyse.

En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.

Effets secondaires

L’instruction met en garde contre la possibilité d’apparition des effets secondaires suivants lors de la prescription de Clexane:

• saignements;
• thrombocytopénie;
• éruptions cutanées;
• réactions allergiques, y compris celles de nature systémique.

Des réactions locales peuvent également apparaître - douleur au site d'injection, hématomes, dans de rares cas - nécrose cutanée. Le risque d'ostéoporose est assez élevé dans le cas d'un traitement à long terme.

Contre-indications

Il est contre-indiqué de nommer Clexane dans les cas suivants:

• Risque de saignement - avortement menaçant, anévrisme - paroi de l'artère bombée (vaisseaux cérébraux, dissection de l'aorte, accident vasculaire cérébral hémorragique, etc.).
• Ne nommez pas les enfants et les adolescents, utilisez seulement après 18 ans.
• Hypersensibilité au médicament et à ses composants.
• Non recommandé pour les femmes enceintes ayant des valvules cardiaques artificielles.
• Il n’existe pas de données sur la possibilité d’utiliser le médicament chez des patients tuberculeux sous forme active et après une radiothérapie récente.

Utilisez avec prudence lorsque:

• insuffisance rénale et / ou hépatique;
• ulcère gastrique et ulcère duodénal ou autres lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal;
• diabète grave;
• rétinopathie hémorragique ou diabétique;
• vascularite grave;
• troubles de l'hémostase;
• endocardite bactérienne;
• hypertension grave non contrôlée;
• anesthésie épidurale ou rachidienne;
• péricardite ou épanchement péricardique;
• blessures graves (en particulier le système nerveux central);
• contraception intra-utérine;
• plaies ouvertes avec une grande surface de plaie;
• utilisation simultanée de médicaments qui affectent le système hémostatique.

Soyez prudent lors de la récupération post-partum, ainsi qu'après une chirurgie neurologique ou ophtalmique récente, un accident vasculaire cérébral ischémique et une ponction de la colonne vertébrale.

Surdose

Un surdosage accidentel lors d'une utilisation intraveineuse, sous-cutanée ou extracorporelle peut entraîner des complications hémorragiques. En cas d'ingestion de doses même élevées, l'absorption du médicament est peu probable.

L’administration intraveineuse lente de sulfate de protamine (chlorhydrate) à raison de 1 mg de protamine pour 1 mg de Clexane est indiquée comme antidote spécifique (si de l’énoxaparine sodique a été administrée au cours des 8 heures précédentes).

Cependant, même avec l’introduction de sulfate de protamine à forte dose, l’effet de l’énoxaparine sodique n’est pas totalement neutralisé (maximum 60%).

La neutralisation pouvant être temporaire (en raison des caractéristiques d'absorption des héparines de bas poids moléculaire), la dose de protamine doit être divisée en plusieurs injections (de 2 à 4) dans les 24 heures.

Interaction médicamenteuse

Le risque d'hémorragie.

Vous ne pouvez pas alterner l'utilisation de la solution d'énoxaparine sodique avec d'autres héparines de bas poids moléculaire.

Analogues Clexane, prix en pharmacie

Si nécessaire, Clexan peut être remplacé par un analogue à action thérapeutique - il s’agit de médicaments:

1. Anfibra,
2. Hemapaksan,
3. Clexane 300,
4. Novoparine,
5. Enixum,
6. Fraxiparine.

Pour choisir des analogues, il est important de comprendre que les instructions d'utilisation de Clexane, le prix et les critiques de médicaments d'action similaire ne s'appliquent pas. Il est important de consulter un médecin et de ne pas remplacer le médicament de manière indépendante.

Prix ​​dans les pharmacies russes: Solution d'injection Clexan 8000 UI anti-Ha / ml 80 g 0,8 ml - de 460 à 482 roubles, 2000 seringue anti-HA UI / 0,2 ml n ° 10 - de 1689 à 1732 roubles, selon 482 pharmacies.

Conserver dans un endroit sombre à une température allant jusqu'à 25 ° C Tenir hors de la portée des enfants. Durée de vie - 3 ans. Conditions de vente en pharmacie - prescription.

Le médicament Clexane - examen

Thrombophilie héréditaire. Grossesse par FIV. Clexane. Analogues de Clexane. Bleus après clexane.

En me préparant pour la FIV, j'ai appris que j'avais des problèmes de sang. Ayant passé avec succès les tests de dégradation des gènes de l'hémostase, j'ai déjà trouvé 7 hétérozygotes dans les cycles thrombophilique et folate. L'une d'entre elles, la mutation Leiden, représente un risque grave pour moi (risque de thrombose lors d'une stimulation hormonale) et pour l'enfant (risque important de fausse couche en raison d'un sang épais).

C'est pourquoi le verdict de l'hématologue était le suivant: toute la grossesse sous Clexane.

D'accord - rien à se réjouir. Les injections dans l'estomac ne sont pas une chose agréable en soi. Et compte tenu du coût de Clexan, il est également très coûteux.

Une injection de Clexane à raison de 0,2 m m'a coûté 150 à 160 roubles. Et lorsque le dosage a été calculé à 0,4, puis au moins 300. Et cela, en plus d'autres médicaments

J'ai fait la première injection de clexane un jour après la ponction et je l’ai tout piqué pendant la grossesse, ce qui, hélas, s’est terminé à la neuvième semaine.

Piquer est assez simple - tout le monde va s'en sortir. Eh bien, presque tout. Je n'ai jamais réussi à me coller une aiguille. La seringue est équipée d'un système de protection de l'aiguille, très pratique.

L'injection elle-même n'est pas très douloureuse, mais au début, le site d'injection cuit assez fortement après l'injection.

Il n'y a presque pas de bleus si vous piquez correctement. Bien que parfois il y ait de petites ecchymoses, ce sont:

Une fois, une infirmière m'a injecté à l'hôpital, ce qui a provoqué une énorme ecchymose au bout de trois semaines. Apparemment, elle est tombée dans le vaisseau.

Les endroits de piqûres pendant quelque temps font mal, parfois gonflent

Je ne peux pas imaginer ce qui va arriver à l'estomac dans 9 mois. Mais nulle part où aller.

À un moment donné, alors qu'elle était à l'hôpital avec le syndrome de surstimulation (si vous envisagez également une FIV, assurez-vous de lire cet article), elle a piqué un analogue de clexane - enixum - au moins gratuitement. Le piqué à l'épaule, mon ventre s'est reposé pendant 3 semaines.

Ensuite, ils m'ont transféré dans un autre hôpital où on m'a à nouveau piqué avec du clexane à une dose de 0,4 et tout à fait gratuitement. Un hématologue a conclu à la nécessité d'utiliser ce médicament.

Clexane n'a pas été annulé, même lorsque j'ai eu un décollement placentaire et des saignements. Ils ont simplement ajouté à l'injection de clexane éjectant une couronne - etamzilat - qu'ils ne sont pas en conflit du tout.

Ddimer sur Clexane gardé un peu au-dessus de la norme. Les autres numérations sanguines se comportent différemment. À un moment donné, même les carillons ont été ajoutés pour aider avec Clexane. Mais j'avais une situation difficile: un syndrome d'hyperstimulation ovarienne grave et le corps jeté des gens si inattendus que même les médecins étaient extraordinaires.

La grossesse en conséquence ne pouvait pas être sauvée.

Les médecins ne peuvent malheureusement pas en nommer la raison. Peut-être y avait-il des maladies génétiques chez le fœtus, peut-être que les doses de Clexane ne suffisaient pas, peut-être un sacré SHSO et une tonne de médicaments ont-ils des conséquences fatales et peut-être une autre raison. Maintenant je ne sais pas.

Mais lors de la prochaine grossesse, je vais piquer à nouveau Clexane, car je crois en son efficacité et sans elle, je ne pourrai pas m'en sortir.

Klesan a des analogues. C'est l'enixum sur lequel j'ai écrit. Et la fraxiparine plus populaire. Enixum est piqué à l'épaule par aiguilletage par voie sous-cutanée. La fraksiparine, comme clexane, dispose d’un système de protection des aiguilles, mais on dit que les aiguilles qui y sont insérées sont stupides et c’est plus douloureux de la piquer que clexane.

Clexan est bien toléré. En tout cas, je ne me souviens pas des effets désagréables associés au clexane. Eh bien, sauf que ça brûle après l'injection. Mais c'est un non-sens.

Analogues du médicament Clexane

Liste des analogues: tri par prix, notation

Clexane (solution) Note: 37

Substituts possibles à Clexane

Hemapaksan (solution) → substitut Note: 49 Vers le haut

Analogue moins cher à partir de 661 roubles.

Produit moins cher de la production italienne. Il est vendu sous forme de solution sous-cutanée et l'énoxaparine sodique est utilisée comme ingrédient actif à des doses comprises entre 2 000 et 6 000 UI. Selon les principales indications d'administration, il est similaire à Clexane et est également prescrit pour la thrombose (traitement et prévention).

Fraxiparine (solution) → substitut Rating: 44 Up

Analogue moins cher à partir de 527 roubles.

La fraxiparine est également une solution pour l’administration sous-cutanée et est nettement moins chère, mais l’emballage ne contient qu’une seringue, alors que Clexan en contient 2. Il en diffère par la substance active et son dosage (la nadroparine calcique est utilisée ici). Il est prescrit pour la prévention des complications thromboemboliques, le traitement de la thromboembolie, de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde sans onde Q.

Enixum (solution) → substitut Rating: 45 Up

Analog plus de 891 roubles.

Production domestique de substitution plus coûteuse. Le coût élevé de l'emballage est dû au fait qu'il contient immédiatement 10 seringues avec une solution pour l'administration sous-cutanée et que le coût d'une seringue chez Enixum sera considérablement inférieur. Le même énoxaparine sodique est utilisé comme substance active à une dose de 10 000 anti-Xa IU (100 mg).

Anfibra (Mortier) → substitut Note: 14 Vers le haut

Analog plus de 901 roubles.

Anfibra est également plus cher que Clexane, mais il se distingue par un grand emballage contenant 10 seringues à la fois. L'ingrédient actif entrant dans la composition de l'anfibre est l'énoxaparine sodique. Disponible sous la forme d'une solution pour injection. Par groupe de ferme coïncide avec les autres substituts présentés sur cette page.

Dois-je libérer une bulle d'air d'une seringue prête à l'emploi avant de procéder à une injection? Est-il dangereux de frapper la bulle d'air dans le tissu sous-cutané?

Analogues de Clexane

Les filles, prenez-le, c'est dommage s'il disparaît. Plus de 20 seringues! Je ne suis pas ami avec le courrier.

Deux boîtes d’Enixum 0.4 avec 10 seringues sont disponibles. Date d'expiration jusqu'en octobre et décembre 2017.

Avec un retard, mais toujours donné, c’est un analogue de notre indigène, il s’appelle Anfibra, mais ça marche. Elle a remis l'hémostase avec Di Dimers, le médecin était satisfait, la dose n'a pas été augmentée, donc si vous êtes offert, ne refusez pas.

Bonne journée! Si vous écrivez les détails, vous obtenez beaucoup. S'il y a une petite fille, 1g 8 mois. La grossesse était toute Clexan. Depuis la naissance chez un enfant thrombocytose d'étiologie inconnue. Les taux les plus élevés ont atteint 770 000, les indicateurs se situant autour de 400 000. Les pédiatres et les hématologues ne répondent pas clairement à mes questions. Les effets secondaires sont décrits très souvent thrombocytose. Maintenant que je suis au courant de la nouvelle grossesse, les médecins déchargent Clexan. Filles qui ont eu une grossesse sous Kleksan et analogues, vos enfants ont-ils une thrombocytose?

Le médecin a nommé Kleksan, ils écrivent que l'analogue de Hemapaxan est absolument identique et que seul le fabricant est différent. Gemapaksan est beaucoup moins cher, c’est maintenant assez difficile avec de l’argent.. (Quelqu'un a-t-il changé de clexan à gemapaksan? Je ne consulterai le médecin que le 22 janvier. J’ai déjà clexane et je pense que je peux essayer l’hémapaxan.. (

Toutes les questions dans un personnel, je vis dans les banlieues de la ville de Istra.

Kleksan à Moscou

Instruction

La préparation d'héparine de bas poids moléculaire (poids moléculaire d'environ 4 500 daltons: moins de 2 000 daltons - 68%, plus de 8 000 daltons - ® est en moyenne de 7 à 10 jours. Si nécessaire, la thérapie peut être poursuivie tant que le risque de thrombose et d'embolie persiste (par exemple, Orthopedics Clexane ® est administré à une dose de 40 mg 1 fois / jour pendant 5 semaines.

Les particularités de l'administration de Clexane pendant l'anesthésie rachidienne / épidurale, ainsi que pendant les procédures de revascularisation coronaire sont décrites dans la section Instructions spéciales.

Prévention de la thrombose et de l'embolie veineuses chez les patients au repos, en raison de maladies thérapeutiques aiguës

La dose recommandée de Clexane ® est de 40 mg 1 heure / jour, s / c pendant 6-14 jours.

Traitement de la thrombose veineuse profonde avec thromboembolie pulmonaire ou sans embolie pulmonaire

Le médicament est injecté s / c à raison de 1,5 mg / kg de poids corporel 1 fois / jour ou à une dose de 1 mg / kg de poids corporel 2 fois / jour. Chez les patients présentant des troubles thromboemboliques complexes, il est recommandé d’utiliser le médicament à une dose de 1 mg / kg 2 fois / jour.

La durée moyenne de traitement est de 10 jours. Il est conseillé de commencer immédiatement le traitement par anticoagulants indirects, tandis que le traitement par Clexane doit être poursuivi jusqu'à l'obtention d'un effet anticoagulant suffisant, c'est-à-dire MHO devrait être 2-3.

Prévention de la thrombose dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse

La dose de Clexane est en moyenne de 1 mg / kg de poids corporel. Avec un risque élevé de saignement, la dose doit être réduite à 0,5 mg / kg de poids corporel avec une approche double vasculaire ou à 0,75 mg avec une approche vasculaire unique.

En hémodialyse, le médicament doit être injecté dans le site artériel du shunt au début de la séance d'hémodialyse. Une dose unique est généralement suffisante pour une séance de 4 heures. Toutefois, si des anneaux de fibrine sont détectés au cours d'une hémodialyse plus longue, le médicament peut également être administré à raison de 0,5 à 1 mg / kg de poids corporel.

Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q

Clexane ® est administré à raison de 1 mg / kg de poids corporel toutes les 12 heures de la seconde heure, avec administration simultanée d'acide acétylsalicylique à une dose de 100 à 325 mg 1 fois / jour. La durée moyenne du traitement est de 2 à 8 jours (jusqu'à ce que l'état clinique du patient se stabilise).

Traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, traitement médicamenteux ou intervention coronarienne percutanée

Le traitement commence par l'administration bolus intraveineuse d'énoxaparine sodique à la dose de 30 mg et immédiatement après (dans les 15 minutes), une injection sous-cutanée d'énoxaparine sodique à la dose de 1 mg / kg est effectuée (en outre, lors des deux premières injections, 100 mg d’enoxaparine sodique). Ensuite, toutes les doses suivantes de P / C doivent être administrées toutes les 12 heures à raison de 1 mg / kg de poids corporel (c'est-à-dire que si le poids corporel dépasse 100 kg, la dose peut dépasser 100 mg).

Chez les patients âgés de 75 ans et plus, un bolus IV initial n'est pas utilisé. L'énoxaparine sodique est injectée s / c à raison de 0,75 mg / kg toutes les 12 heures (en outre, pendant les deux premières injections, 75 mg d'énoxaparine sodique peuvent être administrés autant que possible). Ensuite, toutes les doses suivantes de p / c doivent être administrées toutes les 12 heures à un taux de 0,75 mg / kg de poids corporel (c'est-à-dire, si le poids corporel est supérieur à 100 kg, la dose peut dépasser 75 mg).

Lorsqu'il est associé à des agents thrombolytiques (spécifiques de la fibrine et non spécifiques de la fibrine), l’énoxaparine sodique doit être administrée dans l’intervalle allant de 15 minutes avant le début du traitement thrombolytique à 30 minutes après. Dès que possible après la détection d'un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST, l'acide acétylsalicylique doit être pris simultanément et, en l'absence de contre-indication, il doit être poursuivi pendant au moins 30 jours à des doses comprises entre 75 et 325 mg par jour.

La durée recommandée du traitement médicamenteux est de 8 jours ou jusqu'à ce que le patient sorte de l'hôpital si la période d'hospitalisation est inférieure à 8 jours.

Le bolus d’énoxaparine sodique doit être administré au moyen d’un cathéter veineux et l’énoxaparine sodique ne doit pas être mélangée ni administrée avec d’autres médicaments. Afin d’éviter la présence de traces d’autres médicaments dans le système et leur interaction avec l’énoxaparine sodique, le cathéter veineux doit être rincé avec une quantité suffisante de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de dextrose avant et après une injection intraveineuse de sodium enoxaparine. L'énoxaparine sodique peut être administrée en toute sécurité avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% et une solution de dextrose à 5%.

Pour l'administration en bolap d'énoxaparine sodique à la dose de 30 mg dans le traitement de l'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST des seringues en verre à 60 mg, 80 mg et 100 mg, retirez la quantité excédentaire de médicament afin qu'il ne reste plus que 30 mg (0,3 ml). Une dose de 30 mg peut être administrée directement par voie IV.

Pour l'administration enoxaparine sodique par bolus intraveineux au moyen d'un cathéter veineux, vous pouvez utiliser des seringues préremplies pour l'administration du médicament à 60 mg, 80 mg et 100 mg. Il est recommandé d'utiliser des seringues de 60 mg, car Cela réduit la quantité de médicament retirée de la seringue. Les seringues à 20 mg ne sont pas utilisées, car ils ne sont pas assez de médicament pour le bolus de 30 mg d’enoxaparine sodique. Les seringues à 40 mg ne sont pas utilisées, car ils n'ont pas de division et il est donc impossible de mesurer avec précision la quantité de 30 mg.

Chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée, si la dernière injection s / c d’énoxaparine sodique a été réalisée moins de 8 heures avant que le cathéter à ballonnet introduit à la place de l’artère coronaire ne soit gonflé, une administration supplémentaire d’énoxaparine sodique n’est pas nécessaire. Si la dernière injection d'enoxaparine sodique a été réalisée plus de 8 heures avant le ballonnet du cathéter à ballonnet, un bol supplémentaire d'Enoxaparine sodique doit être administré par voie intraveineuse à une dose de 0,3 mg / kg.

Pour améliorer la précision du bolus supplémentaire de petits volumes dans le cathéter veineux lors d'interventions coronaires percutanées, il est recommandé de diluer le médicament à une concentration de 3 mg / ml. La dilution de la solution est recommandée immédiatement avant utilisation.

Pour obtenir une solution d’énoxaparine sodique à 3 mg / ml à l’aide d’une seringue préremplie de 60 mg, il est recommandé d’utiliser un récipient contenant une solution pour perfusion de 50 ml (c.-à-d. Avec une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou à 5% de dextrose). Du récipient avec la solution de perfusion en utilisant une seringue conventionnelle est retiré et retiré 30 ml de solution. De l’énoxaparine sodique (contenu de la seringue pour injection injectable à 60 mg) est injectée dans les 20 ml de solution pour perfusion restants dans le vaisseau. Le contenu du récipient avec la solution diluée d’enoxaparine sodique est mélangé doucement. Pour l’introduction avec une seringue, extraire le volume requis de solution diluée d’enoxaparine sodique calculée à l’aide de la formule:

Le volume de la solution diluée = poids du patient (kg) × 0,1 ou en utilisant le tableau ci-dessous.

Patients âgés. À l'exception du traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (voir ci-dessus), il n'est pas nécessaire de prendre toutes les autres indications de réduction des doses d'énoxaparine sodique chez les patients âgés, s'ils ne présentent pas une fonction rénale altérée.

Les patients atteints d'insuffisance rénale grave (CC inférieur à 30 ml / min) réduisent la dose d'énoxaparine sodique conformément aux tableaux ci-dessous, car ces patients accumulent le médicament.

Lors de l'utilisation du médicament à des fins thérapeutiques, le schéma posologique de correction suivant est recommandé:

Souvent - thrombocytose dans le traitement de patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST; thrombocytopénie dans la prévention de la thrombose veineuse chez les patients opérés et dans le traitement de la thrombose veineuse profonde avec ou sans thromboembolie, ainsi que dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST.

Rarement - thrombocytopénie dans la prévention de la thrombose veineuse chez les patients au repos et dans le traitement de l’angor instable, infarctus du myocarde sans onde Q.

Très rarement - thrombocytopénie immuno-allergique dans le traitement de patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST.

Autres effets indésirables cliniquement significatifs, quelles que soient les preuves

Les réactions indésirables présentées ci-dessous sont regroupées par classes de systèmes d'organes, en fonction de la fréquence d'apparition indiquée ci-dessus et dans l'ordre de diminution de leur gravité.

Du côté du système immunitaire: souvent - réactions allergiques; rarement - réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes.

Au niveau du foie et des voies biliaires: très souvent - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, principalement une augmentation de l'activité des transaminases plus de 3 fois supérieure à celle du VGN.

Sur la partie de la peau et les tissus sous-cutanés: souvent - urticaire, prurit, érythème; rarement - dermatite bulleuse.

Troubles généraux et troubles au site d’injection: souvent - hématome, douleur, gonflement au site d’injection, saignements, réactions d’hypersensibilité, inflammation, formation d’induration au site d’injection; rarement - irritation au site d’injection, nécrose cutanée au site d’injection.

Données de laboratoire et données instrumentales: rarement - hyperkaliémie.

Les données obtenues après la mise sur le marché du médicament

Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'utilisation de Clexane ® après la commercialisation du produit. Il y a eu des rapports spontanés de ces effets indésirables et leur fréquence a été définie comme «fréquence inconnue» (ne peut être établie à partir des données disponibles).

Troubles du système immunitaire: réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, y compris le choc.

Du système nerveux: mal de tête.

Du côté du système de coagulation du sang: lorsqu’on utilise l’énoxaparine sodique sur le fond d’une anesthésie rachidienne / épidurale ou d’une ponction rachidienne, il existe des cas d’hématome rachidien (ou hématome neuroaxial). Ces réactions ont conduit à l'apparition de troubles neurologiques plus ou moins graves, notamment une paralysie persistante ou irréversible.

Du système hémopoïétique: anémie hémorragique; cas de développement de thrombocytopénie immuno-allergique avec thrombose; dans certains cas, la thrombose a été compliquée par le développement d'un infarctus organique ou d'une ischémie d'un membre; éosinophilie.

Au niveau de la peau des tissus sous-cutanés: une vascularite cutanée, une nécrose cutanée, habituellement précédée par l'apparition de purpura ou de papules érythémateuses (infiltrées et douloureuses), peuvent se développer au site d'injection; dans ces cas, le traitement par Clexane ® doit être interrompu; formation possible de nodules inflammatoires solides au site d’injection du médicament, qui disparaissent au bout de quelques jours et ne constituent pas un motif d’arrêt du médicament; alopécie.

Au niveau du foie et des voies biliaires: lésion hépatocellulaire du foie; lésions hépatiques cholestatiques.

Du système musculo-squelettique: ostéoporose avec traitement prolongé (plus de 3 mois).

- affections et maladies à haut risque hémorragique (avortement menaçant, anévrisme cérébral ou anévrisme disséquant de l'aorte, sauf intervention chirurgicale /, accident vasculaire cérébral hémorragique, saignement incontrôlé, thrombocytopénie grave induite par l'énoxaparine ou l'héparine);

- âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies);

- hypersensibilité à l’énoxaparine, à l’héparine et à ses dérivés, y compris d’autres héparines de bas poids moléculaire.

L'utilisation du médicament chez les femmes enceintes avec des valvules cardiaques artificielles n'est pas recommandée.

Pour faire preuve de prudence dans les conditions suivantes: troubles hémostatiques (y compris l'hémophilie, la thrombocytopénie, hypocoagulation, la maladie de von Willebrand), vascularite sévère, l'ulcère gastrique et ulcère duodénal ou d'autres lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, accident vasculaire cérébral ischémique récent, artérielle sévère non contrôlée hypertension, rétinopathie diabétique ou hémorragique, diabète sucré sévère, chirurgie neurologique ou ophtalmique récente ou soupçonnée, chirurgie de la colonne vertébrale anesthésie épidurale (risque potentiel d'hématome), ponction médullaire (récemment transférée), travail récent, endocardite bactérienne (aiguë ou subaiguë), péricardite ou épanchement péricardique, insuffisance rénale et / ou hépatique, contraception intra-utérine, traumatisme sévère (SNC en particulier), plaies ouvertes avec une grande surface de plaie, administration simultanée de médicaments agissant sur le système hémostatique.

La société ne dispose pas de données sur l'utilisation clinique de Clexane ® dans les conditions suivantes: tuberculose active, radiothérapie (récemment menée).

Il n’existe aucune information indiquant que l’énoxaparine sodique pénètre dans la barrière placentaire au cours du deuxième trimestre, ni aucune information pertinente concernant les premier et troisième trimestres de la grossesse.

Depuis il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte, et les études chez l'animal ne prédisent pas toujours la réponse à l'administration d'enoxaparine sodique chez la femme, Clexane ® ne doit être utilisé pendant la grossesse que dans les cas où son utilisation est urgente, comme l'a établi un médecin.

On ne sait pas si l'énoxaparine sodique non modifiée est excrétée dans le lait maternel. L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement de la mère par Clexane ®.

Femmes enceintes avec valves cardiaques artificielles artificielles

L'utilisation de Clexane ® pour la prévention de la thrombose chez les femmes enceintes atteintes de valves cardiaques mécaniques n'a pas été suffisamment étudiée. Afin de réduire le risque de thrombose et d’embolie, 2 femmes sur 8 avaient un caillot de sang qui avait bloqué les valves cardiaques et entraîné le décès de la mère, dans le cadre d’une étude clinique sur des valves cardiaques mécaniques utilisant l’énoxaparine sodique à une dose de 1 mg / kg de poids corporel. et le fœtus.

Des cas de thrombose des valves cardiaques chez les femmes enceintes présentant des valves cardiaques mécaniques traitées à l’énoxaparine pour prévenir la thrombose ont été rapportés séparément après la commercialisation.

Les femmes enceintes ayant des valves cardiaques mécaniques ont un risque élevé de thrombose et d'embolie.

Symptômes: Un surdosage accidentel avec une injection intraveineuse, extracorporelle ou SC peut entraîner des complications hémorragiques. En cas d'ingestion, même à fortes doses, l'absorption du médicament est peu probable.

Traitement: en tant qu'agent neutralisant, une administration intraveineuse lente de sulfate de protamine est indiquée, sa dose dépend de la dose de Clexan administrée. Il est nécessaire de noter que 1 mg de protamine neutralise l'effet anticoagulant de 1 mg d'énoxaparine si Clexane ® n'a pas été administré plus de 8 heures avant l'administration de protamine. 0,5 mg de protamine neutralise l'effet anticoagulant de 1 mg de Clexane s'il a été administré il y a plus de 8 heures ou si une deuxième dose de protamine doit être administrée. Si, après l'administration de Clexane, plus de 12 heures se sont écoulées, l'administration de protamine n'est pas nécessaire. Cependant, même avec l'introduction de fortes doses de sulfate de protamine, l'activité anti-Xa de Clexane n'est pas complètement neutralisée (maximum 60%).

Clexane ® ne peut pas être mélangé avec d'autres médicaments!

Ne pas alterner l’utilisation de l’énoxaparine sodique et des autres héparines de bas poids moléculaire, ils diffèrent les uns des autres par le mode de production, le poids moléculaire, l'activité anti-Xa spécifique, les unités de mesure et le dosage. De ce fait, les médicaments ont une pharmacocinétique et une activité biologique différentes (activité anti-IIa, interaction avec les plaquettes).

Avec des salicylates systémiques, de l'acide acétylsalicylique, des AINS

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 3 ans.

Les héparines de bas poids moléculaire ne sont pas interchangeables, car ils diffèrent par le procédé de production, le poids moléculaire, l'activité anti-Xa spécifique, les unités posologiques et le schéma posologique, auxquels sont associées des différences de pharmacocinétique et d'activité biologique (activité antithrombine et interaction avec les plaquettes). Par conséquent, il est nécessaire de suivre scrupuleusement les recommandations d'utilisation pour chaque médicament appartenant à la classe des héparines de bas poids moléculaire.

Comme avec l'utilisation d'autres anticoagulants, l'utilisation du médicament Clexane ® peut provoquer un saignement de n'importe quelle localisation. Avec le développement du saignement, il est nécessaire de trouver sa source et de procéder au traitement approprié.

Saignement chez les patients âgés

Lors de l'utilisation du médicament Clexane ® à des doses prophylactiques chez les patients âgés, il n'y avait aucune tendance à une augmentation des saignements.

Lors de l'utilisation du médicament à des doses thérapeutiques chez les patients âgés (en particulier ceux âgés de 80 ans et plus), le risque de saignement est accru. Il est recommandé de surveiller attentivement l’état de ces patients.

L'utilisation simultanée d'autres médicaments qui affectent l'hémostase

Il est recommandé d'utiliser des médicaments qui peuvent perturber l'hémostase (salicylates, y compris l'aspirine, les AINS, y compris le kétorolac, le dextrane ayant un poids moléculaire de 40 kDa, la ticlopidine, le clopidogrel, les corticostéroïdes, les thrombolytiques, les anticoagulants, des agents antiplaquettaires, des antagonistes des récepteurs de glycoprotéines, y compris IIb / IIIa) a été interrompu avant le traitement par l’énoxaparine sodique, sauf indication contraire. Si des combinaisons d'énoxaparine sodique avec ces médicaments sont indiquées, une surveillance clinique minutieuse et une surveillance des paramètres de laboratoire pertinents doivent être effectuées.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il existe un risque de saignement résultant d'une augmentation de l'exposition systémique à l'énoxaparine sodique.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave (CC 30 kg / m 2), la définition n’est pas complète et aucun ajustement de la posologie n’est obtenu. Ces patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de détecter l'apparition de symptômes et de signes de thrombose et d'embolie.

Contrôle du nombre de plaquettes dans le sang périphérique

Le risque de thrombocytopénie induite par l'héparine induite par les anticorps existe également avec l'utilisation d'héparines de bas poids moléculaire. La thrombocytopénie apparaît généralement entre le cinquième et le vingt-et-unième jour après le début du traitement par énoxaparine sodique. À cet égard, il est recommandé de surveiller régulièrement le nombre de plaquettes dans le sang périphérique avant le traitement par Clexane ® et pendant son utilisation. En cas de réduction significative confirmée du nombre de plaquettes (de 30 à 50% par rapport au niveau initial), il est nécessaire d'annuler immédiatement l'énoxaparine sodique et de transférer le patient à un autre traitement.

Comme pour l'utilisation d'autres anticoagulants, les cas d'apparition d'hématomes neuroaxiaux lors de l'utilisation du médicament Clexane ® lors d'une anesthésie rachidienne / épidurale accompagnée du développement d'une paralysie persistante ou irréversible. Le risque de ces phénomènes est réduit lors de l’utilisation du médicament à une dose de 40 mg ou moins. Le risque augmente avec l'utilisation de Clexan ® à des doses plus élevées, l'utilisation de cathéters permanents après une chirurgie ou l'utilisation simultanée de médicaments supplémentaires affectant l'hémostase, tels que les AINS. Le risque augmente également en cas de ponction médullaire traumatique ou répétée ou chez les patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale ou avec une déformation de la colonne vertébrale.

Afin de réduire le risque de saignement associé à l’utilisation d’énoxaparine sodique et à la conduite d’anesthésie / analgésie péridurale ou rachidienne, le profil pharmacocinétique du médicament doit être pris en compte. L’installation ou le retrait du cathéter s’effectue mieux avec un faible effet anticoagulant de l’énoxaparine sodique.

L'installation ou le retrait du cathéter doit être effectué 10 à 12 heures après l'administration de Clexane ® à des doses prophylactiques pour la prévention de la thrombose veineuse profonde. Dans les cas où les patients reçoivent de l’énoxaparine sodique à fortes doses (1 mg / kg 2 fois / jour ou 1,5 mg / kg 1 fois / jour), ces procédures doivent être différées (24 heures). L'administration ultérieure du médicament doit être effectuée au plus tôt 2 heures après le retrait du cathéter.

Si le traitement anticoagulant est utilisé tel que prescrit par le médecin pendant l'anesthésie épidurale / rachidienne, une surveillance très attentive du patient est nécessaire pour identifier tout symptôme neurologique, tel que: maux de dos, altération des fonctions motrices et motrices (engourdissement ou faiblesse des membres inférieurs), troubles fonction intestinale et / ou vésicale. Le patient doit être informé d'informer immédiatement le médecin lorsque les symptômes susmentionnés se manifestent. Si des symptômes caractéristiques de l'hématome de la colonne vertébrale sont détectés, un diagnostic et un traitement urgents sont nécessaires, y compris, si nécessaire, une décompression de la colonne vertébrale.

Avec une extrême prudence, Clexan ® doit être utilisé chez les patients ayant des antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine en association avec ou sans thrombose.

Le risque de thrombocytopénie induite par l'héparine peut persister plusieurs années. Si, sur la base de l'anamnèse, on suppose une thrombocytopénie induite par l'héparine, les tests d'agrégation plaquettaire in vitro ont une importance limitée dans la prédiction du risque de développement. La décision de nommer Clexane ® dans ce cas ne peut être prise qu’après avoir consulté le spécialiste approprié.

Angioplastie Coronaire Percutanée

Afin de minimiser le risque de saignement associé à la manipulation instrumentale vasculaire invasive dans le traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q et du myocarde aigu avec élévation du segment ST, il est nécessaire de respecter strictement les intervalles recommandés entre l'administration de Clexane ® et ces procédures. Cela est nécessaire pour obtenir l'hémostase après une intervention coronarienne percutanée. Lors de l'utilisation d'un dispositif de fermeture, l'introducteur de l'artère fémorale peut être retiré immédiatement. En cas de compression manuelle, l'introducteur de l'artère fémorale doit être retiré 6 h après la dernière injection intraveineuse ou injection sous-cutanée d'énoxaparine sodique. Si le traitement par l'énoxaparine sodique continue, la dose suivante doit être administrée au plus tôt 6 à 8 heures après le retrait de l'introducteur de l'artère fémorale. Il est nécessaire de surveiller le lieu d'introduction de l'introducteur afin de détecter rapidement les signes de saignement et de formation d'hématome.

Patients porteurs de valvules cardiaques artificielles

L'utilisation de Clexane ® pour la prévention de la thrombose chez les patients porteurs de valves cardiaques mécaniques n'a pas été suffisamment étudiée. Il existe des rapports séparés sur le développement de thrombose de valvules cardiaques chez des patients atteints de valvules cardiaques artificielles artificielles au cours d'un traitement par énoxaparine sodique pour la prévention de la thrombose. L'évaluation de ces messages est limitée en raison de la présence de facteurs concurrents contribuant au développement d'une thrombose de valvule cardiaque artificielle, y compris de la maladie sous-jacente, et du manque de données cliniques.

Aux doses utilisées pour la prévention des complications thromboemboliques, Clexane ® n’affecte pas de manière significative le temps de saignement et les taux de coagulation du sang, ni l’agrégation plaquettaire ni leur liaison au fibrinogène.

À des doses plus élevées, l’APTT et le temps de coagulation activé peuvent être prolongés. L'augmentation de l'APTT et du temps de coagulation activé ne dépend pas directement de l'augmentation de l'activité anticoagulante du médicament, il n'est donc pas nécessaire de les surveiller.

Prévention de la thrombose et de l'embolie veineuses chez les patients atteints de maladies thérapeutiques aiguës au repos

En cas d’infection aiguë, de rhumatisme articulaire aigu, l’administration prophylactique d’énoxaparine sodique n’est justifiée que si ces conditions sont associées à l’un des facteurs de risque de thrombose veineuse suivants: plus de 75 ans, tumeurs malignes, thrombose et embolie dans les antécédents, obésité, traitement hormonal, insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire chronique.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

La préparation Kleksan ® n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes.