La warfarine est un anticoagulant indirect. Bloque la synthèse des facteurs de coagulation hépatiques liés à la vitamine K, à savoir - II, VII, IX et X. La concentration de ces composants dans le sang diminue, ce qui ralentit le processus de coagulation sanguine.
Le début de l'effet anticoagulant est observé 36 à 72 heures après le début de l'utilisation du médicament, avec le développement de l'effet maximal pendant 5 à 7 jours à compter du début de l'application.
Après l'arrêt de la warfarine, l'activité des facteurs de coagulation dépendants de la vitamine K est rétablie dans les 4-5 jours.
Après l'ingestion, la substance active est absorbée rapidement et complètement dans le tube digestif. La concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin des personnes en bonne santé est détectée après 60 à 90 minutes.
La demi-vie varie de 36 à 44 heures et la durée de l'action anticoagulante est de 4 à 5 jours. L'ingrédient actif est presque complètement lié aux protéines plasmatiques et seulement 1 à 3% de la warfarine libre influence la conversion de la vitamine K dans le foie.
Des études portant une étiquette radioactive ont montré qu'après un seul apport, environ 92% de la substance active était excrétée dans l'urine sous forme de métabolites et que seule une petite quantité était laissée inchangée.
Indications d'utilisation
Qu'est-ce que la warfarine aide? Selon les instructions, le médicament est prescrit dans les cas suivants:
- traitement et prévention de la thrombose et de l'embolie des vaisseaux sanguins:
- thrombose veineuse aiguë et embolie pulmonaire;
- thrombose postopératoire; infarctus du myocarde à répétition;
- comme moyen additionnel pour le traitement chirurgical ou médical (thrombolytique) de la thrombose, ainsi que pour la cardioversion électrique de la fibrillation auriculaire;
- thrombose veineuse récurrente;
- réembolie de l'artère pulmonaire;
- prothèses valvules cardiaques et vaisseaux sanguins (combinaison possible avec l'acide acétylsalicylique);
- thrombose des artères périphériques, coronaires et cérébrales;
- prévention secondaire de la thrombose et de la thromboembolie après un infarctus du myocarde et une fibrillation auriculaire.
Instructions pour l'utilisation dosage de warfarine
Les comprimés sont pris oralement en même temps 1 fois par jour.
La posologie initiale standard de warfarine selon le mode d'emploi - de 2,5 à 5 mg par jour.
Si le médicament est prescrit pour la première fois, la dose initiale recommandée est de 5 mg par jour pendant 4 jours. Ensuite, en fonction de l’état du patient et des paramètres de laboratoire, une dose d’entretien est déterminée, généralement entre 2,5 mg et 7,5 mg.
La posologie supplémentaire est définie individuellement en fonction des résultats de la détermination du temps de prothrombine ou de l'INR.
Le temps de prothrombine doit être augmenté 2 à 4 fois par rapport au niveau initial et le RNI doit être compris entre 2,2 et 4,4, en fonction de la maladie, du risque de thrombose, du risque de saignement et des caractéristiques individuelles du patient.
Avant la prochaine intervention chirurgicale (avec un risque élevé de complications thromboemboliques), le traitement doit commencer 2 à 3 jours avant la chirurgie.
En cas de thrombose aiguë, le traitement est associé à l’héparine jusqu’à ce que l’effet du traitement anticoagulant oral se manifeste pleinement (pas plus tôt que 3 à 5 jours de traitement).
Dans les patients âgés et affaiblis, l'instruction recommande de prescrire warfarin à des doses plus faibles.
Pour les enfants, la posologie initiale est de 0,2 mg / kg une fois par jour et de 0,1 mg / kg pour une fonction hépatique anormale. Le médicament est prescrit aux enfants uniquement pour des raisons de santé et est pris sous surveillance médicale stricte.
La durée du traitement dépend de l’état du patient. Si nécessaire, le médicament peut être annulé immédiatement.
Effets secondaires
L’instruction met en garde contre la possibilité d’apparition des effets secondaires suivants lors de la prescription de warfarine:
- Du côté du système de coagulation du sang: saignement, hématome, anémie; rarement, nécrose de la peau et d'autres tissus due à une thrombose locale.
- Réactions dermatologiques: dermatite, éruption bulleuse, alopécie.
- Au niveau du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, hépatite, cholestase, jaunisse, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques.
- Depuis le système cardio-vasculaire: coloration violette des orteils, vascularite, sensation de froid, frissons, paresthésie.
- Du côté du système nerveux central: fatigue, léthargie, asthénie, mal de tête, vertiges, troubles du goût.
- Du côté du système respiratoire: rarement - calcification trachéale ou trachéo-bronchique avec un traitement à long terme (la signification clinique n'a pas été établie).
- Réactions allergiques: éruption cutanée, gonflement, fièvre, urticaire, prurit.
Contre-indications
Il est contre-indiqué de nommer warfarin dans les cas suivants:
- hypersensibilité établie ou présumée au médicament;
- saignement aigu;
- grossesse (je termine et les 4 dernières semaines de grossesse);
- maladie grave du foie ou des reins;
- DIC aigu;
- déficit en protéines C et S;
- thrombocytopénie;
- les patients présentant un risque élevé de saignement, y compris les patients atteints de troubles hémorragiques;
- varices de l'œsophage;
- anévrisme de l'artère;
- ponction lombaire;
- ulcère de l'estomac et ulcère duodénal;
- plaies graves (y compris chirurgie);
- endocardite bactérienne;
- hypertension maligne;
- accident vasculaire cérébral hémorragique, hémorragie intracrânienne.
Surdose
Le taux de guérison est à la limite du saignement, de sorte que le patient peut avoir des saignements mineurs (y compris une microhématurie, un saignement des gencives).
Dans les cas bénins, il suffit de réduire la dose du médicament ou d'arrêter le traitement pendant une courte période. En cas de saignement mineur, il suffit d'arrêter de prendre le médicament pour atteindre le niveau cible de MHO.
En cas d'hémorragie grave, il est recommandé d'administrer par voie intraveineuse de la vitamine K, un concentré de facteurs de coagulation, ou du plasma frais congelé, ainsi que l'ingestion de charbon actif.
Si des anticoagulants oraux sont indiqués pour une administration ultérieure, il convient d'éviter de fortes doses de vitamine K, car une résistance à la warfarine se développe en moins de 2 semaines.
Analogues de warfarine, prix en pharmacie
Si nécessaire, il est possible de remplacer la warfarine par une contrepartie aux effets thérapeutiques: ce sont des médicaments:
Pour choisir des analogues, il est important de comprendre que les instructions pour l'utilisation de Warfarin, le prix et les critiques de médicaments d'action similaire ne s'appliquent pas. Il est important de consulter un médecin et de ne pas remplacer le médicament de manière indépendante.
Prix dans les pharmacies russes: Warfarine 2,5 mg, comprimés 100 pcs. - de 55 à 83 roubles, comprimés 2,5 mg 50 onglet. - de 46 à 61 roubles, selon 782 pharmacies.
Conserver dans un endroit sombre et sec, inaccessible aux enfants, à des températures pouvant aller jusqu'à 25 ° C. Durée de vie - 2 ans. Conditions de vente en pharmacie - prescription.
Que disent les avis?
Les avis des médecins sur Warfarin varient considérablement. Ainsi, de nombreux patients prennent le médicament pendant une période prolongée comme un moyen efficace pour fluidifier le sang.
Cependant, beaucoup notent les effets indésirables qui accompagnent l'administration du médicament - épisodes périodiques de nausée, de vertiges, d'hémorragie.
Dans ce cas, le traitement ne donne de bons résultats que si le régime de traitement est observé et si l'état du corps est surveillé en permanence.
Instructions spéciales
Le risque de saignement augmente avec le traitement anticoagulant prolongé et intensif.
Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler la posologie et de déterminer périodiquement le temps de prothrombine et d'autres paramètres de la coagulation.
En cas d'utilisation simultanée avec d'autres médicaments, il est nécessaire de prendre en compte la probabilité élevée d'interactions médicamenteuses.
Le traitement peut augmenter le risque d'embolie avec des particules de plaque athéroscléreuse.
Les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive nécessitent un ajustement de la dose et une surveillance plus fréquente au laboratoire.
Non recommandé pour une utilisation simultanée avec la streptokinase et l'urokinase.
Pendant le traitement, une observation spéciale est requise pour les patients âgés et les personnes présentant un handicap mental.
On pense que la clairance rénale affecte légèrement l'intensité de l'action de la warfarine.
En cas d’altération de la fonction hépatique, une diminution du métabolisme du médicament et une potentialisation de ses effets peuvent être observées, ce qui est associé à une violation de la synthèse des facteurs de coagulation.
Warfarine
Il y a des contre-indications. Avant de commencer, consultez votre médecin.
Noms commerciaux à l'étranger (à l'étranger) - Coumadin, Jantoven, Lawarin, Orfarin, Panwarfin, Romesa, Simarc, Sofarin, Uniwarfin, Waran, Warfant, Zydarin, Zyfarin.
D'autres médicaments pour la prévention et le traitement de la thrombose sont ici.
Posez une question ou laissez un commentaire sur le médicament (n'oubliez pas d'inclure le nom du médicament dans le texte du message) ici.
Préparations contenant de la warfarine (warfarine, code ATX (ATC) B01AA03):
Warfarin Nycomed - instructions officielles d'utilisation. Le médicament est une ordonnance, l'information est destinée uniquement aux professionnels de la santé!
Groupe clinico-pharmacologique:
Action indirecte anticoagulante
Action pharmacologique
Action indirecte anticoagulante. Bloque la synthèse des facteurs de coagulation hépatiques liés à la vitamine K, à savoir II, VII, IX et X. La concentration de ces composants dans le sang diminue, le processus de coagulation sanguine ralentit.
Le début de l'effet anticoagulant est observé 36 à 72 heures après le début de l'utilisation du médicament, avec le développement de l'effet maximal pendant 5 à 7 jours à compter du début de l'application. Après l'arrêt du médicament, l'activité des facteurs de coagulation dépendants de la vitamine K est restaurée dans les 4-5 jours.
Pharmacocinétique
Aspiration et distribution
Le médicament est rapidement absorbé par le tube digestif. La liaison aux protéines plasmatiques est de 97 à 99%.
Métabolisé dans le foie. La warfarine est un mélange racémique et les isomères R et S sont métabolisés dans le foie de différentes manières. Chacun des isomères est converti en 2 métabolites majeurs. Le principal catalyseur métabolique de l'énantiomère warfarine S est le CYP2C9 et de l'énantiomère R de la warfarine, CYP1A2 et CYP3A4. L'isomère lévogyre de la warfarine (S-warfarine) a une activité anticoagulante 2 à 5 fois supérieure à celle de l'isomère dégradant (énantiomère R). Cependant, le T1 / 2 de ce dernier est plus important. Les patients présentant un polymorphisme enzymatique du CYP2C9, y compris les allèles CYP2C9 * 2 et CYP2C9 * 3, peuvent avoir une sensibilité accrue à la warfarine et un risque accru de saignement.
La warfarine est éliminée de l'organisme sous forme de métabolites biliaires inactifs, qui sont réabsorbés dans le tractus gastro-intestinal et excrétés dans l'urine. T1 / 2 va de 20 à 60 heures, pour l’énantiomère R, T1 / 2, de 37 à 89 heures, et pour l’énantiomère S, de 21 à 43 heures.
Indications d'utilisation du médicament Varfarin Nicomed
- traitement et prévention de la thrombose et de l'embolie des vaisseaux sanguins: thrombose veineuse aiguë et récurrente, embolie pulmonaire;
- prévention secondaire de l'infarctus du myocarde et prévention des complications thromboemboliques après un infarctus du myocarde;
- prévention des complications thromboemboliques chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, de lésions des valves cardiaques ou de valves cardiaques prothétiques;
- traitement et prévention des accidents ischémiques transitoires et des accidents vasculaires cérébraux, prévention de la thrombose postopératoire.
Régime posologique
La warfarine est administrée une fois par jour en même temps. La durée du traitement est déterminée par le médecin conformément aux indications d'utilisation.
Avant de commencer le traitement, déterminez le MHO. À l'avenir, une surveillance en laboratoire est effectuée régulièrement toutes les 4 à 8 semaines.
La durée du traitement dépend de l'état clinique du patient. le traitement peut être annulé immédiatement.
La dose initiale chez les patients n'ayant jamais utilisé de warfarine est de 5 mg par jour (2 comprimés) pendant les 4 premiers jours. Le cinquième jour de traitement, le MHO est déterminé et, conformément à cet indicateur, une dose d'entretien du médicament est prescrite. La dose d'entretien du médicament est généralement de 2,5 à 7,5 mg par jour (1 à 3 comprimés).
Pour les patients qui ont déjà utilisé la warfarine, la dose initiale recommandée est une double dose de la dose d'entretien connue du médicament et est prescrite pendant les 2 premiers jours. Le traitement est ensuite poursuivi en utilisant une dose d'entretien connue. Le cinquième jour de traitement, le MHO est surveillé et la dose ajustée en fonction de cet indicateur.
Il est recommandé de maintenir l’indice MHO de 2 à 3 en cas de prévention et de traitement de la thrombose veineuse, de l’embolie pulmonaire, de la fibrillation auriculaire, de la cardiomyopathie dilatée, de la cardiopathie valvulaire compliquée, des valves cardiaques prothétiques avec bioprothèses. Des taux plus élevés de MHO de 2,5 à 3,5 sont recommandés pour les valvules cardiaques prothétiques avec prothèses mécaniques et infarctus du myocarde aigu compliqué.
Les données sur l'utilisation de warfarine chez les enfants sont limitées. La dose initiale est généralement de 0,2 mg / kg / jour pour une fonction hépatique normale et de 0,1 mg / kg / jour pour une fonction hépatique anormale. La dose d'entretien est sélectionnée en fonction des indicateurs de MHO. Les niveaux recommandés de MHO sont les mêmes que chez les adultes. La décision de nommer la warfarine chez les enfants doit être prise par un spécialiste expérimenté. Le traitement doit être effectué sous la supervision d'un pédiatre expérimenté. Les doses sont sélectionnées conformément au tableau ci-dessous.
Avec un INR de 1 à 1,3, la dose de charge est de 0,2 mg / kg de poids corporel
Il est nécessaire de déterminer le MHO le soir avant l'opération et d'injecter 0,5 à 1 mg de vitamine K1 par voie orale ou intraveineuse, avec un INR> 1,8.
Tenir compte de la nécessité d’une perfusion d’héparine non fractionnée ou d’administration prophylactique d’héparine de bas poids moléculaire le jour de la chirurgie. L’introduction d’héparine de bas poids moléculaire doit être poursuivie, s / c, pendant 5 à 7 jours après la chirurgie avec une warfarine restaurée de manière concomitante.
Continuez à prendre de la warfarine avec une dose d'entretien régulière le soir même après des interventions chirurgicales mineures et le jour où le patient commence à recevoir une nutrition entérale après des interventions chirurgicales majeures.
Effets secondaires
Très souvent (> 1/10) - saignements.
Souvent (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 9
L'abolition de la drogue est montrée:
Après le traitement, une surveillance à long terme du patient est nécessaire, étant donné que la T 1/2 de warfarine dure 20 à 60 heures.
Interaction médicamenteuse
Il n'est pas recommandé de commencer ou d'arrêter de prendre d'autres médicaments, de modifier la dose de médicaments prise sans consulter votre médecin.
Lors de la nomination simultanée, il est également nécessaire de prendre en compte les effets de la fin de l'induction et / ou de l'inhibition de l'effet de la warfarine par d'autres médicaments.
Le risque d'hémorragie sévère augmente avec l'utilisation simultanée de warfarine et de médicaments agissant sur les taux plaquettaires et l'hémostase primaire: acide acétylsalicylique, clopidogrel, ticlopidine, dipyridamole, la plupart des AINS (à l'exception des inhibiteurs de la COX-2), antibiotiques du groupe de la pénicilline à grande dose.
Vous devez également éviter l'utilisation combinée de warfarine avec des médicaments qui ont un effet inhibiteur prononcé sur les isoenzymes du système du cytochrome P450 (y compris la cimétidine, le chloramphénicol), qui, s'ils sont pris, augmentent le risque de saignement pendant plusieurs jours. Dans de tels cas, la cimétidine peut être remplacée, par exemple, par la ranitidine ou la famotidine.
Photo: il est de plus en plus dans mes choix: danazol, le dextropropoxyphène, le diazoxide, la digoxine, le disopyramide, le disulfiram, le zafirlukast, l'indométhacine, l'ifosfamide, l'itraconazole, le kétoconazole, la clarithromycine, le clofibrate, la codéine, le lévamisole, la lovastatine, la métolazone, le methotrexate, rencontré onidazole, miconazole (y compris sous forme de gel pour la cavité buccale), acide nalidixique, norfloxacine, ofloxacine, oméprazole, oxyfénbutazone, paracétamol (en particulier après une utilisation continue de 1-2 semaines), paroxétine, piroxicam, proguanil, propranolol, propranolol vaccin contre la grippe, la roxithromycine, la sertraline, la simvastatine, sulfafurazol, sulfaméthizole, sulfaméthoxazole / triméthoprime, sulfaphénazole, la sulfinpyrazone, le sulindac, les stéroïdes anabolisants (et / ou androgène), le tamoxifène, le tégafur, la testostérone, la tétracycline, l'acide thiényle, puis Metinh, ciprofloxacine, cyclophosphamide, érythromycine, étoposide, éthanol.
Les préparations de certaines plantes médicinales (officielles ou non officielles) peuvent également renforcer l'effet de la warfarine: par exemple, le ginkgo (Ginkgo biloba), l'ail (Allium sativum), les plantes médicinales (Angelica sinensis), la papaye (Carica papaya), la sauge (Salvia miltiorrhiza); et réduire: par exemple, le ginseng (Panax ginseng), le millepertuis (Hypericum perforatum).
Il est impossible de prendre de la warfarine et des préparations d'Hypericum en même temps; gardez à l'esprit que l'effet d'induire l'action de la warfarine peut persister encore 2 semaines après l'arrêt de l'utilisation des préparations d'Hypericum. Dans le cas où le patient prend Hypericum, doit être mesuré MHO et arrêter de prendre. La surveillance de la mutuelle doit être minutieuse, car son niveau peut augmenter avec l'abolition de l'hypericum. Vous pouvez ensuite assigner la warfarine.
Également renforcer l'effet de la warfarine peut quinine contenue dans les boissons toniques.
La warfarine peut renforcer l'action des hypoglycémiants oraux des dérivés de sulfonylurée.
L'effet d'un loup est rétinoïdes, ritonavir, rifampicine, rofecoksibom, spironolactone, sucralfate, trazodone, phénazone, chlordiazépoxide, chlorthalidone, cyclosporine.
L'utilisation de diurétiques en cas d'action hypovolémique prononcée peut entraîner une augmentation de la concentration de facteurs de coagulation, ce qui réduit l'effet des anticoagulants.
En cas d'utilisation combinée de warfarine avec d'autres médicaments énumérés dans la liste ci-dessous, il est nécessaire de surveiller le MHO au début et à la fin du traitement et, si possible, 2 à 3 semaines après le début du traitement.
Les aliments riches en vitamine K atténuent les effets de la warfarine; une diminution de l'absorption de vitamine K causée par la diarrhée ou la consommation de laxatifs potentialise les effets de la warfarine. La plupart de la vitamine K se trouve dans les légumes verts. Par conséquent, lorsque vous prenez de la warfarine, les aliments suivants doivent être utilisés avec prudence: légumes verts amarante, avocats, brocoli, choux de Bruxelles, chou, huile de canola, feuille de shayo, oignon, coriandre (coriandre), zeste de concombre, chicorée, kiwi, laitue, menthe, moutarde verte, huile d'olive, persil, pois, pistaches, algue rouge, feuilles d'épinard, oignons verts, soja, feuilles de thé (mais pas de boisson au thé), verts navets, cresson.
Conditions de vente en pharmacie
Le médicament est disponible sur ordonnance.
Termes et conditions de stockage
Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 5 ans.
Warfarine
Comprimés de couleur blanche ou blanche de couleur jaunâtre, biconvexe, avec dessin en croix.
Excipients: phosphate de calcium dihydraté - 65,5 mg, cellulose microcristalline - 60 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 1 mg, copovidone - 6 mg, croscarmellose sodique - 4 mg, stéarate de magnésium - 1 mg.
10 pièces - emballages de cellules de contour (3) - emballages en carton.
10 pièces - Paquets de cellules de contour (5) - Paquets en carton.
10 pièces - Emballages de cellules de contour (10) - emballages en carton.
20 pièces - Paquets de cellules de contour (5) - Paquets en carton.
30 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
30 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.
30 pièces - emballages de cellules de contour (3) - emballages en carton.
30 pièces - Emballages de cellules de contour (4) - emballages en carton.
30 pièces - Paquets de cellules de contour (5) - Paquets en carton.
Action indirecte anticoagulante. Inhibe dans le foie la synthèse des facteurs de coagulation dépendant de la vitamine K (II, VII, IX et X) et des protéines C et S dans le foie.
Une action anticoagulante optimale est observée pendant 3 à 5 jours à compter du début de l'application et s'arrête entre 3 et 5 jours après la dernière dose.
Aspiration et distribution
Après administration orale, la warfarine est complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Liaison aux protéines plasmatiques - 97-99%. La concentration plasmatique thérapeutique est de 1-5 µg / ml (0,003-0,015 mmol / l). Il pénètre dans la barrière placentaire, mais n'est pas sécrété par le lait maternel.
Métabolisme et excrétion
C'est un composé racémique, alors que dans le corps humain, l'isomère L est plus actif que le programme. Le médicament est métabolisé dans le foie pour former des métabolites inactifs et faiblement actifs qui sont réabsorbés à partir de la bile, tandis que l'isomère L est métabolisé plus rapidement. T1/2 Warfarine racémique - 40 heures, excrétée par les reins.
Traitement et prévention de la thrombose et de la thromboembolie vasculaire:
- thrombose veineuse aiguë et thromboembolie pulmonaire;
- infarctus du myocarde à répétition;
- en tant que médicament supplémentaire dans le traitement chirurgical ou thrombolytique de la thrombose, ainsi que dans la cardioversion électrique de la fibrillation auriculaire;
- thrombose veineuse récurrente;
- thromboembolie re-pulmonaire;
- prothèses valvules cardiaques et vaisseaux sanguins (association possible avec l'acide acétylsalicylique (ASA);
- thrombose des artères périphériques, coronaires et cérébrales;
- prévention secondaire de la thrombose et de la thromboembolie après un infarctus du myocarde et une fibrillation auriculaire.
- maladie grave du foie;
- maladie rénale sévère;
- hypertension artérielle sévère;
- carence en protéines C et S;
- ulcère gastrique et ulcère duodénal dans la phase aiguë;
- hémorragie cérébrale;
- Hypersensibilité au médicament.
Le médicament est pris par voie orale, 1 heure / jour, en même temps.
La dose initiale est de 2,5-5 mg / jour. Le schéma posologique supplémentaire est défini individuellement en fonction des résultats de la détermination du temps de prothrombine ou de l'INR. Le temps de prothrombine doit être augmenté de 2 à 4 fois par rapport au début, et le RNI doit atteindre 2,2 à 4,4, en fonction de la maladie, du risque de thrombose, du risque de saignement et des caractéristiques individuelles du patient.
Lors de la détermination de l'INR, il convient de prendre en compte l'indice de sensibilité de la thromboplastine et d'utiliser cet indicateur comme facteur de correction (1.22 - lors de l'utilisation de la thromboplastine domestique du cerveau du lapin Neoplast et 1.2 - lors de l'utilisation de la thromboplastine de la société Rosh Diagnostics).
Avant la prochaine intervention chirurgicale (avec un risque élevé de complications thromboemboliques), le traitement commence 2 à 3 jours avant l'opération.
En cas de thrombose aiguë, le traitement est associé à l’héparine jusqu’à ce que l’effet du traitement anticoagulant oral se manifeste pleinement (pas avant 3 à 5 jours de traitement).
En cas de valvules cardiaques prothétiques, de thrombose veineuse aiguës des veines ou de thromboembolie (aux stades initiaux), de thrombose ventriculaire gauche et de prévention de l’ischémie myocardique, vous devez vous efforcer de prendre des mesures efficaces, comme indiqué dans l’INR - 2.8-4.0.
En cas de fibrillation auriculaire et de traitement d'entretien de la thrombose et de la thromboembolie veineuses, un effet anticoagulant modéré est obtenu (INR 2-3).
Lorsqu'il est associé à l'utilisation de warfarine avec indicateur ASA, l'INR doit se situer entre 2 et 2,5.
Les patients âgés et les patients affaiblis se voient généralement prescrire des doses plus faibles.
La durée du traitement dépend de l'état du patient. Le traitement peut être annulé immédiatement.
Du système hémopoïétique: souvent - saignements.
Du côté du système digestif: rarement - diarrhée, activité accrue des transaminases hépatiques.
Sur la partie de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - eczéma, nécrose cutanée, vascularite, chute des cheveux.
Symptômes: saignements, saignements.
Traitement: si le temps de prothrombine est supérieur à 5% et qu’il n’ya pas d’autres sources possibles de saignement (néphurolythiases, etc.), il n’est pas nécessaire de modifier le schéma posologique. En cas d'hémorragie mineure, il est nécessaire de réduire la dose du médicament ou d'arrêter le traitement pour une courte période. Dans le cas du développement de saignements graves - la vitamine K pour restaurer l'activité coagulante. En cas de saignement menaçant - transfusion de concentrés de facteurs du complexe prothrombique ou de plasma frais congelé, de sang total.
Les AINS, le dipyridamole, l’acide valproïque, les inhibiteurs du cytochrome P450 (cimétidine, chloramphénicol) augmentent le risque de saignement. L'utilisation combinée de ces médicaments et de la warfarine doit être évitée (la cimétidine peut être remplacée par la ranitidine ou la famotidine). Si un traitement au chloramphénicol est nécessaire, le traitement anticoagulant doit être interrompu temporairement.
Les diurétiques peuvent réduire l'effet des anticoagulants (en cas d'action hypovolémique prononcée, pouvant entraîner une augmentation de la concentration en facteurs de coagulation).
L'effet de la warfarine est affaibli par les barbituriques, la vitamine K, le gluthéthimide, la griséofulvine, la dicloxacilline, la carbamazépine, la miansérine, le paracétamol, les rétinoïdes, la rifampicine, le sucralfate, la phénazone et la colestiramine.
L'effet des Alfarths acide, nilutamide, oméprazole, paroxétine, proguanil, médicaments hypoglycémiants oraux - dérivés de sulfonamides, simvastatine, sulfonamides, tamoxifène, thyroxine, quinine, quinidine, fluvoxamine, fluvoxamine, fluconazole, fluoroure cyl, les quinolones, l'hydrate de chloral, le chloramphénicol, les céphalosporines, la cimétidine, l'érythromycine, l'acide éthacrynique, l'éthanol. En cas d'utilisation combinée de warfarine avec les préparations ci-dessus, il est nécessaire de surveiller l'INR au début et à la fin du traitement et, si possible, 2 à 3 semaines après le début du traitement.
Lors de l'utilisation de médicaments (par exemple, des laxatifs) pouvant augmenter le risque de saignement en raison d'une diminution de la coagulation normale (inhibition des facteurs de coagulation du sang ou des enzymes hépatiques), la stratégie du traitement anticoagulant doit être déterminée par la possibilité d'une surveillance en laboratoire. Si un contrôle de laboratoire fréquent est possible, puis, si nécessaire, avec un traitement similaire, la dose de warfarine peut être réduite de 5 à 10%. Si effectuer un contrôle de laboratoire est difficile, alors si nécessaire, la nomination de ces médicaments warfarin devrait être annulée.
Avant le début du traitement, un indicateur de l'INR est déterminé (en fonction du temps de prothrombine, en tenant compte du facteur de sensibilité de la thromboplastine). À l'avenir, effectuez une surveillance de laboratoire régulière (toutes les 2 à 4 à 8 semaines).
Pendant le traitement, il est nécessaire de s'abstenir de consommer de l'éthanol (risque d'hypoprothrombinémie et d'hémorragie).
Le médicament ne doit pas être prescrit aux femmes enceintes en raison des effets tératogènes identifiés, du développement de saignements chez le fœtus et de la mort du fœtus.
La warfarine est excrétée dans le lait maternel en petites quantités et n'a pratiquement aucun effet sur la coagulation sanguine chez l'enfant. Le médicament peut donc être utilisé pendant l'allaitement. Il est toutefois conseillé de ne pas allaiter pendant les 3 premiers jours du traitement par warfarine.
Comprimés de warfarine: mode d'emploi
La composition
Posologie 1 mg - chaque comprimé contient: substance active - sel de sodium et de warfarine - 1 mg, excipients: lactose anhydre, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium (E 572), pigment colorant - DC Red # 6.
Posologie 2,5 mg - chaque comprimé contient: ingrédient actif - sel de sodium de warfarine - 2,5 mg, excipients: lactose anhydre, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium (E 572), jaune de quinoléine (E 104), indigo carmin (E 132). ), l’oxyde d’aluminium est hydraté.
Posologie 5 mg - chaque comprimé contient: la substance active - sel de sodium warfarine - 5 mg, excipients: lactose anhydre, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium (E 572), jaune de quinoléine (E 104), colorant - DC Red # 6, oxyde d'aluminium hydraté.
Description
Posologie 1 mg - Comprimés roses, plats, en forme de gélule, à bords biseautés, portant le symbole «1», comportant des risques, et portant le symbole "warfarine" et le symbole "TARO", en relief. Les inserts de couleur rose pâle et / ou plus foncé sont autorisés.
La posologie de 2,5 mg est un comprimé vert, plat, en forme de gélule, à bords biseautés, avec un relief risqué et “2! 4”, et des termes “warfarine” et “TARO” de l’autre. Les inserts de nuance de vert plus clair et / ou plus foncé sont autorisés.
Posologie 5 mg - Comprimés de couleur jaune orangé, plats, en forme de gélule, à bords biseautés, avec un "5" marqué de risques et gravé en relief, et de "warfarine" et "TARO" en relief. Les inserts de nuance jaune orangé plus clair et / ou plus foncé sont autorisés.
Action pharmacologique
Pharmacocinétique
La warfarine est un mélange d'énantiomères R et S. Chez l'homme, l'énantiomère S a une activité anticoagulante 2 à 5 fois supérieure à celle de l'énantiomère R, mais le Tr de ce dernier est plus long.
L'absorption. Lorsqu'elle est administrée par voie orale, la warfarine est presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal, la concentration maximale dans le corps étant atteinte dans les 4 premières heures. Distribution dans le corps. La warfarine est distribuée dans un volume de distribution relativement petit - environ 0,14 l / kg. La phase de distribution dure 6 à 12 heures, visibles après une introduction ou une dissolution rapide après administration orale. La warfarine traverse le placenta et atteint une concentration proche de celle de la mère, mais ne se trouve pas dans le lait maternel. Environ 99% du médicament est lié aux protéines plasmatiques.
Métabolisme La warfarine est éliminée de l'organisme sous forme de métabolites inactifs. Le médicament est métabolisé de manière stéréosélective par des enzymes microsomales du foie (cytochrome P-450) en métabolites hydroxylés inactifs (voie prédominante) et en réductases (ainsi, des alcools de warfarine sont formés). Les alcools de warfarine ont une légère activité anticoagulante. Les métabolites de la warfarine sont principalement excrétés par les reins et, dans une moindre mesure, par la bile. Des métabolites de la warfarine ont été identifiés: la déshydrovarfarine, deux diastéréoisomères de l’alcool, les 4'-, 6-, 7, 8 et 10-hydroxy-safarines. Dans le processus de métabolisme, des isoenzymes telles que 2С9, 2С19, 2С8, 2С18, 1А2 et ZA4 sont impliquées. L'isoenzyme 2C9 est probablement la principale forme de cytochrome P-450 dans le foie humain, responsable de l'activité anticoagulante de la warfarine in vivo.
Dérivation. La demi-vie terminale de la warfarine après une dose unique est d'environ une semaine; dans le même temps, la demi-vie réelle varie de 20 à 60 heures (40 heures en moyenne). La clairance de la R-warfarine est deux fois inférieure à celle de la S-warfarine; toutefois, les volumes de distribution étant similaires, la demi-vie de l'énantiomère R est plus longue que celle de l'énantiomère S. Tb pour l'énantiomère R - 37-89 h, pour l'énantiomère S - 21-43 h Plus de 92% du médicament pris par voie orale se trouvent dans les urines. Seule une infime quantité de warfarine est excrétée dans l'urine sous forme inchangée, la partie principale est excrétée sous forme de métabolites.
Personnes plus âgées. Chez les personnes âgées de 60 ans et plus, le rapport PV / INR (temps de prothrombine / rapport international normalisé) change davantage lors de la prise de warfarine. Aucun cas d'augmentation de sensibilité à la warfarine n'a été noté dans ce groupe d'âge. Une augmentation de l'effet anticoagulant de la warfarine peut être associée à des facteurs pharmacocinétiques ou pharmacodynamiques. La clairance de la warfarine racémique peut rester inchangée ou diminuer avec l’âge. On suppose que les différences de clairance de la warfarine S chez les personnes âgées ne changent pas avec l’âge par rapport aux personnes jeunes. Dans le même temps, la clairance de la R-warfarine peut légèrement diminuer. Ainsi, avec l’âge, il est généralement nécessaire de choisir une dose thérapeutique plus faible de warfarine pour le patient.
La clairance rénale n'a que peu d'effet sur l'activité anticoagulante de la warfarine. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de warfarine chez les patients présentant une insuffisance rénale. Insuffisance hépatique.
L’insuffisance hépatique peut renforcer l’effet de la warfarine en violant la synthèse des facteurs anticoagulants et en ralentissant le métabolisme de la warfarine.
Avec l'introduction on / in du médicament, comme avec l'administration orale dans le sang atteint la même concentration, mais le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale avec l'a / dans l'introduction du plasma est atteint plus tôt. L'effet anticoagulant complet de la warfarine est atteint au plus tôt 71 à 96 heures après l'administration.
Indications d'utilisation
Traitement et prévention de la thrombose et de l'embolie des vaisseaux sanguins: thrombose veineuse aiguë et récurrente, embolie pulmonaire.
Prévention secondaire de l'infarctus du myocarde et prévention des complications thromboemboliques après un infarctus du myocarde.
Prévention des complications thromboemboliques chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, de lésions des valves cardiaques ou de valves cardiaques prothétiques.
Traitement et prévention des accidents ischémiques transitoires et des accidents vasculaires cérébraux, prévention de la thrombose postopératoire.
Contre-indications
Hypersensibilité établie ou présumée aux composants du médicament, saignement aigu, grossesse (premier et derniers 4 semaines de grossesse), maladie grave du foie ou des reins, DIC aigu, déficit en protéines C et S, thrombocytopénie, patients présentant un risque élevé de saignement, notamment avec des troubles hémorragiques, varices de l'œsophage, anévrisme des artères, ponction lombaire, ulcère gastrique et 12 ulcères duodénaux, avec plaies graves (y compris chirurgicales), bactérienne endocardite, hypertension maligne, accident vasculaire cérébral hémorragique, hémorragie intracrânienne.
Grossesse et allaitement
L'utilisation de warfarine pendant la grossesse est contre-indiquée. La warfarine surmonte la barrière placentaire et peut provoquer des saignements chez le fœtus. Des anomalies congénitales et des troubles du développement ont été rapportés chez des enfants de mères prenant de la warfarine pendant leur grossesse. Il est nécessaire de bien peser les indications d'utilisation de warfarine chez la femme en âge de procréer. Les patientes doivent être prévenues de la nécessité d'une contraception efficace.
Il est connu que la warfarine pénètre dans le lait maternel seulement en quantités minimes et n'affecte généralement pas la coagulation du sang des nourrissons. Toutefois, lors de la prescription de warfarine pendant l'allaitement, il est recommandé de déterminer le RNI chez l'enfant. Si le médicament doit être utilisé à fortes doses, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.
Posologie et administration
À l'intérieur, 1 fois par jour, de préférence en même temps. La durée du traitement est déterminée par le médecin. Avant de commencer, déterminez l’attitude normalisée internationale (INR). À l'avenir, une surveillance en laboratoire est effectuée régulièrement toutes les 4 à 8 semaines. La durée du traitement dépend de l'état clinique du patient. Le traitement peut être annulé immédiatement. Le temps de prothrombine doit être augmenté de 2 à 4 fois par rapport au début, et le RNI doit atteindre 2,2-2,4, en fonction de la maladie, du risque de thrombose, du risque de saignement et des caractéristiques individuelles du patient. Lors de la détermination de l'INR, l'indice de sensibilité à la thromboplastine doit être pris en compte et cet indicateur doit être utilisé comme facteur de correction (1,22 en cas d'utilisation de thromboplastine du cerveau du lapin néoplaste et 1,2 en cas d'utilisation de thromboplastine produite par Rosh Diagnostics).
Patients n'ayant jamais pris de warfarine:
La dose initiale est de 5 mg / jour pendant les 4 premiers jours. Au 5ème jour de traitement, l'INR est déterminé et, conformément à cet indicateur, une dose d'entretien du médicament est prescrite. La dose d'entretien du médicament est généralement de 2,5 à 7,5 mg / jour (1 à 3 comprimés par jour).
Patients ayant déjà pris de la warfarine:
La dose initiale recommandée est une double dose de la dose d'entretien connue du médicament et est prescrite pendant les 2 premiers jours. Le traitement est ensuite poursuivi en utilisant une dose d'entretien connue. Au 5ème jour de traitement, un contrôle de l'INR et un ajustement de la dose sont effectués conformément à cet indicateur. Il est recommandé de maintenir l'indice INR de 2 à 3 en cas de prévention et de traitement de la thrombose veineuse, de l'embolie pulmonaire, de la fibrillation auriculaire, de la cardiomyopathie dilatée, de la cardiopathie valvulaire compliquée, des valvules cardiaques prothétiques avec bioprothèses. Des valeurs d'INR supérieures de 2,5 à 3,5 sont recommandées lorsque
prothèses valvulaires cardiaques avec prothèses mécaniques et infarctus aigu du myocarde compliqué.
Les données sur l'utilisation de warfarine chez les enfants sont limitées. La dose initiale est généralement de 0,2 mg / kg par jour pour une fonction hépatique normale et de 0,1 mg / kg par jour pour une fonction hépatique anormale. La dose d'entretien est sélectionnée conformément à l'INR. Les niveaux recommandés d'INR sont les mêmes que chez l'adulte. La décision de nommer la warfarine chez les enfants doit être prise par un spécialiste expérimenté. Le traitement doit être effectué sous la supervision d'un pédiatre expérimenté.
Il n'y a pas de recommandations spéciales pour la prise de warfarine chez les personnes âgées. Cependant, les patients âgés doivent faire l’objet d’une surveillance étroite, ils ont un risque plus élevé d'effets secondaires.
Patients souffrant d'insuffisance hépatique:
Une insuffisance hépatique augmente la sensibilité à la warfarine, car le foie produit des facteurs de coagulation et métabolise également la warfarine. Dans ce groupe de patients, une surveillance attentive des indicateurs de l'INR est nécessaire. Patients insuffisants rénaux:
Les patients présentant une insuffisance rénale ne nécessitent aucune recommandation particulière pour le choix de la dose de warfarine. Les patients en dialyse péritonéale n'ont pas besoin d'augmenter la dose de warfarine.
Interventions chirurgicales planifiées (électives):
Un traitement anticoagulant pré, péri et postopératoire est effectué comme indiqué ci-dessous (si l'annulation urgente de l'effet anticoagulant oral est nécessaire - voir la section «Surdosage»).
Déterminez l'INR une semaine avant l'opération prévue.
Arrêtez de prendre la warfarine 1 à 5 jours avant la chirurgie. En cas de risque élevé de thrombose, une héparine de bas poids moléculaire est injectée par voie sous-cutanée au patient à titre de prophylaxie. La durée de la pause dans la réception de warfarin dépend de l'INR. La réception de warfarin est arrêtée:
- 5 jours avant la chirurgie, si l'INR est supérieur à 4,0
- 3 jours avant la chirurgie, si l'INR est compris entre 3,0 et 4,0
- 2 jours avant l'opération, si l'INR est compris entre 2,0 et 3,0
Déterminez l'INR le soir avant l'opération et injectez 0,5-1,0 mg de vitamine K1 par voie orale.
ou par voie intraveineuse, si l'INR est supérieur à 1,8.
Tenir compte de la nécessité d’une perfusion d’héparine non fractionnée ou d’administration prophylactique d’héparine de bas poids moléculaire le jour de la chirurgie.
Continuez l’administration sous-cutanée d’héparine de bas poids moléculaire pendant 5-7 jours après la chirurgie avec la warfarine restaurée de manière concomitante.
Continuez à prendre de la warfarine avec une dose d'entretien régulière le soir même après des interventions chirurgicales mineures et le jour où le patient commence à recevoir une nutrition entérale après des interventions chirurgicales majeures.
Effets secondaires
Très souvent - saignements; souvent: - sensibilité accrue à la warfarine après une utilisation prolongée; rarement - anémie, vomissements, douleurs abdominales, nausées, diarrhée; rarement:> 1/10000, 0
Vfarex® (3 mg) Warfarine
Instruction
- Russe
- азақша
Nom commercial
Dénomination commune internationale
Forme de dosage
Comprimés de 3 mg et 5 mg
La composition
Un comprimé contient
ingrédient actif - warfarine sodique 3 mg ou 5 mg (sous forme de clathrate sodique de warfarine),
excipients (comprimés 3 mg): lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, indigo carmin (E 132),
excipients (comprimés 5 mg): lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, 4R pourpre (E 124).
Description
Comprimés à 3 mg - Comprimés de couleur bleue avec des imprégnations plus foncées, de forme ronde, à surface cylindrique plate, avec une facette et comportant des risques pour une partie.
Comprimés à 5 mg - Comprimés de couleur rose avec des imprégnations plus foncées, de forme ronde, à surface cylindrique plate, avec une facette et comportant quatre parties latérales.
Groupe pharmacothérapeutique
Anticoagulants indirects (antagonistes de la vitamine K)
Code ATC B01AA03
Propriétés pharmacologiques
Pharmacocinétique
Le médicament est un mélange racémique de stéréoisomères R et S. Le stéréoisomère S est 2 à 5 fois plus actif que le stéréoisomère R, mais son action est plus courte. La warfarine est complètement absorbée dans le tractus gastro-intestinal. La concentration du médicament dans le sang atteint son maximum environ 4 heures après l'administration. 99% du médicament administré est lié aux protéines plasmatiques.
La warfarine subit des transformations chimiques dans le foie avec la participation d'un système d'enzymes microsomales contenant le cytochrome P-450, avec formation de métabolites inactifs et inactifs. Les métabolites sont excrétés dans l'urine et en petite quantité dans la bile.
La période de semi-élimination après une dose unique du médicament est de 20 à 60 (40 en moyenne), 92% du médicament administré est excrété dans l'urine sous forme de métabolites et seule la quantité minimale est inchangée.
Il n'y a pas de changement significatif dans la pharmacocinétique de la warfarine chez les patients âgés. Il est établi que les patients de ce groupe sont plus sensibles aux anticoagulants, mais la nature de ce phénomène n’a pas été clarifiée. En présence d'une fonction hépatique anormale, la synthèse des facteurs de coagulation diminue et le métabolisme de la warfarine ralentit, ce qui entraîne une augmentation de son effet inhibiteur sur la coagulation sanguine.
Pharmacodynamique
Varfarex® appartient au groupe des anticoagulants - dérivés de la coumarine.
Les préparations de ce groupe inhibent la formation de vitamine K rétablie dans le foie, nécessaire au stade final de la synthèse d'un certain nombre de facteurs intervenant dans la régulation de la coagulation sanguine: prothrombine (facteur II), proconvertine (facteur VII), globuline antihémophilique B (facteur IX), facteur Stewart -Power (facteur X), ainsi que les protéines C et S, ce qui entraîne une augmentation du temps de coagulation du sang. Warfarex® n'a pas d'effet direct sur les caillots sanguins formés, mais empêche leur augmentation et empêche le développement de complications thromboemboliques secondaires.
Le degré d'inhibition du processus de coagulation sanguine dépend de la dose. Varferex® en doses thérapeutiques réduit le contenu de chaque facteur de 30 à 50%. L'effet apparaît dans les 24 heures et atteint son maximum 72 à 96 heures après le début de l'utilisation du médicament. Après une dose unique, l'effet de Warfarex® est maintenu pendant 2 à 5 jours et, lorsque vous utilisez des doses d'entretien, il devient plus long.
Indications d'utilisation
- traitement et prévention de la thrombose veineuse profonde et de la thromboembolie pulmonaire
- traitement et prévention des complications thromboemboliques de la fibrillation auriculaire et des valves cardiaques prothétiques
- réduire le risque de mort subite, d'infarctus du myocarde récurrent et de complications thromboemboliques après un infarctus du myocarde
Posologie et administration
La dose de Warfarex® est déterminée pour chaque patient individuellement, en fonction des indicateurs de l'INR (rapport normalisé international) de la prothrombine.
Dans le schéma posologique habituel (thrombose veineuse profonde, thromboembolie pulmonaire, fibrillation auriculaire, implantation de bioprothèses valvulaires cardiaques, infarctus du myocarde), le niveau recommandé est INR = 2,0-3,0. Si un traitement plus intensif est nécessaire (implantation de valves cardiaques prothétiques mécaniques, réembolie du système), la valeur de l'INR recommandée peut être de 3,0 à 4,5. Le traitement commence généralement par la prescription de 10-15 mg de Varfarex® par jour. Cette dose initiale est prise les 2 à 4 premiers jours, en la sélectionnant progressivement en fonction de la réponse individuelle du patient et en atteignant ainsi le niveau optimal d’INR. La dose d'entretien est généralement de 2 à 10 mg par jour.
La dose unique maximale - 5 mg.
La dose quotidienne maximale est de 15 mg.
Les patients plus âgés, affaiblis et à risque se voient prescrire des doses initiales plus faibles et font preuve de prudence lorsqu'ils les augmentent.
Les doses thérapeutiques de warfarex pour les enfants n'ont pas été établies.
La durée du traitement est individuelle. Les anticoagulants sont utilisés jusqu'à ce que la menace de thromboembolie soit résolue. Au début du traitement, l’INR doit être déterminé chaque jour. Lorsque la dose est stabilisée, le contrôle est effectué 1 à 2 fois par semaine pendant 3 à 4 semaines supplémentaires, puis toutes les 1 à 4 semaines. Un contrôle supplémentaire plus fréquent est nécessaire dans les cas où le patient est prescrit ou annulé tout autre médicament.
Warfarex® se prend une fois par jour, de préférence au même moment. Si le patient oublie de prendre la dose suivante et s'en souvient le même jour, vous devez prendre le médicament immédiatement. Si plus de 24 heures se sont écoulées, continuez à prendre warfarex sans augmenter la dose. Vous devez informer le médecin des doses manquées de warfarex.
Puisque l'action de warfarex ne commence pas immédiatement, dans les situations d'urgence, le traitement commence par l'introduction de l'héparine. Concernant l’accueil de warfarex, il est recommandé de poursuivre l’introduction de l’héparine pendant 4 à 5 jours supplémentaires, afin de fournir un effet de coagulation sanguin inhibiteur continu et suffisant. Lorsque le niveau souhaité de l'INR est atteint, l'administration d'héparine doit être interrompue. Dans ces cas, pour obtenir un RIN adéquat, des échantillons de sang pour analyse sont prélevés 5 heures après la dernière injection intraveineuse d'héparine, 4 heures après la perfusion intraveineuse d'héparine ou 24 heures après la dernière injection sous-cutanée d'héparine.
Effets secondaires
- saignements et hémorragies dans divers organes et tissus
- nécrose hémorragique de la peau des orteils des pieds, dont la menace est indiquée par une rougeur sombre et une douleur à la surface plantaire et latérale des doigts
- embolie cholestérol des petits vaisseaux
- réactions allergiques cutanées (démangeaisons, gonflement, urticaire, dermatite)
- nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, changement de goût, pancréatite, activité hépatique altérée (augmentation du taux d'enzymes hépatiques dans le sang, jaunisse, hépatite)
- maux de tête, vertiges
Contre-indications
- hypersensibilité à la warfarine sodique ou à des excipients
- saignement ou la menace de son développement
- les opérations neurochirurgicales et oculaires, ainsi que les chirurgies touchant une grande surface
- hypertension grave
- insuffisance hépatique ou rénale sévère, jaunisse obstructive
- capacité insuffisante d'évaluer l'état du système de coagulation du sang à l'aide de méthodes de laboratoire
- incapacité du patient à participer au traitement (démence sénile, alcoolisme, psychose, etc.)
- enfants et adolescents de moins de 18 ans
Interactions médicamenteuses
Warfarex® interagit avec la vitamine K. Une teneur élevée en vitamine K dans les aliments peut réduire l'effet du médicament. Les antibiotiques à large spectre inhibent la synthèse de la vitamine K par la microflore intestinale; cependant, on observe rarement une augmentation de l'activité de l'anticoagulant dans l'utilisation des antibiotiques, car la vitamine K en quantité suffisante pénètre dans le corps humain avec de la nourriture.
Effet inhibiteur sur la coagulation; fluconazole, kétoconazole, miconazole, acide acétylsalicylique, paracétamol (à doses élevées et prolongées), propoxyphène, allopurinol, sulfinpyrazono m, non stéroïdes, anesthésie disulfirame, vaccin antigrippal, vitamines A et E.
Certains médicaments inhibant l’agrégation plaquettaire (acide acétylsalicylique, autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, pipéracilline, ticarcilline, dipyridamole) augmentent le risque de saignement, même si les résultats du test indiquent un niveau de santé.
L'effet anticoagulant de warfrex peut affaiblir les antiacides, la nafcilline, la rifampicine, la griséofulvine, les diurétiques, les barbituriques, la carbamazépine, la primidone (hexamidine), l'éthlorvinol, la gluthétimide, l'aminoglutéthimidide, les estrogènes et les concentrations élevées de vitamine A.
L'alcool et certains médicaments (cholestyramine, phénytoïne, disopyramide, cyclophosphamide, corticotropine, glucocorticoïdes, contraceptifs oraux) peuvent à la fois renforcer et affaiblir l'effet de warfrex.
Instructions spéciales
L'utilisation d'anticoagulants augmente le risque de saignement, dont l'ampleur dépend de l'intensité et de la durée du traitement. Warfarex® doit être utilisé avec prudence lors de procédures thérapeutiques et diagnostiques, ainsi que pendant le traitement de maladies et de traumatismes qui augmentent le risque de saignement, ainsi que pendant l'allaitement, lors du traitement de patients âgés ou affaiblis, de patients atteints de diabète grave, d'insuffisance hépatique ou rénale. Il n'est pas recommandé d'utiliser warfarex avec l'urokinase et la streptokinase simultanément.
Chez les patients utilisant des anticoagulants, il est nécessaire de déterminer le RNI avant toute procédure associée au risque de saignement. Avant les interventions chirurgicales mineures, une dose d'entretien est choisie qui assure la réduction de l'INR au niveau thérapeutique minimum. La procédure est effectuée avec précaution en utilisant des agents hémostatiques locaux. Si le volume de la chirurgie est plus important, il peut être nécessaire d'arrêter l'utilisation d'anticoagulants. Par conséquent, le médecin doit peser le risque de chirurgie imminente et d’arrêt du traitement par anticoagulants.
La sensibilité individuelle des patients à l’action de warfarex peut être réduite ou augmentée. Il convient de garder à l'esprit que la réaction de l'organisme à l'utilisation d'anticoagulants peut changer sous l'influence de nombreux facteurs endogènes et exogènes (alimentation, logement, santé, utilisation d'autres médicaments).
L'effet du médicament peut être amplifié dans les maladies hématologiques et oncologiques, les maladies du collagène, l'insuffisance cardiaque chronique, l'hyperthyroïdie, l'hyperthermie, la fonction hépatique anormale, la diarrhée, le déficit en vitamine K. L'effet anticoagulant peut être réduit chez les patients présentant une hypothyroïdie, une hyperlipidémie, un œdème, un syndrome néphrotique. Dans ces cas, des tests de laboratoire et un ajustement de la dose plus fréquents sont nécessaires.
Application en pédiatrie.
L’efficacité et la sécurité de l’utilisation du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans dans les études cliniques n’ont pas été suffisamment démontrées.
Les patients intolérants au lactose doivent être conscients qu’un comprimé de warfrex contient 106-112 mg de lactose.
Étant donné que l’effet de warfarex peut changer sous l’influence d’un grand nombre de médicaments, il est nécessaire de surveiller de plus en plus souvent le système de coagulation du sang du patient à chaque changement de traitement.
Warfarex® est excrété dans le lait maternel en quantités indétectables et n'affecte pas les processus de coagulation sanguine chez le nourrisson. Toutefois, avant de commencer le traitement par warfarine pendant l'allaitement, il convient d'évaluer le rapport bénéfices / bénéfices pour la mère et risques pour le bébé. Le risque de saignement chez un enfant peut être réduit s'il prend la quantité quotidienne requise de vitamine K (25 µg) et qu'il est contrôlé par l'INR. L'allaitement doit être arrêté lorsqu'une femme qui allaite utilise une grande quantité de warfarine (plus de 10 mg).
Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et des machines potentiellement dangereuses
Surdose
- saignement des gencives, saignements de nez
- saignements menstruels excessifs
- saignements graves ou prolongés accompagnés de lésions superficielles mineures, de pétéchies et d'hémorragies cutanées
- hématurie, méléna et autres signes de saignements ouverts ou latents.
Traitement: Dans ces cas, vous devriez arrêter de prendre warfarex. Si nécessaire, prescrire de la vitamine K1 (phytoménadione) par voie orale ou parentérale à une dose de 1 à 5 mg dans les cas légers et de 20 à 40 mg dans les cas plus graves. Si le saignement est grave et menace la vie du patient, une transfusion de plasma frais congelé ou de facteur IX complexe est nécessaire. Après avoir éliminé les symptômes de surdosage, sélectionnez soigneusement la dose de warfarex, ce qui vous permettra d’atteindre à nouveau le niveau thérapeutique de la valeur de l'INR.
Formulaire de décharge et emballage
Sur 30 comprimés dans le récipient en plastique avec le couvercle enfoncé et le contrôle de la première ouverture. Sur 1 récipient avec les instructions pour l'application médicale dans les langues nationales et russes, placez-les dans un paquet en carton.
Conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C
Tenir hors de la portée des enfants!
Durée de vie
Ne pas appliquer après la date d'expiration.
Conditions de vente en pharmacie
Fabricant
JSC Grindeks. St. Krustpils, 53, Riga, LV-1057, Lettonie
Titulaire du certificat d'inscription
JSC Grindeks, Lettonie
Adresse de l'organisation qui reçoit les demandes des consommateurs concernant la qualité du produit en République du Kazakhstan
Représentation de JSC Grindeks
050010, Almaty, avenue Dostyk, au coin de Bogenbai Batyr, 34a / 87a, bureau №1