Microderm 4 doses, description

pour les animaux: chiens, chats et autres animaux

forme à relâcher: vaccin sec (pour la préparation de solution), vaccin liquide (solution injectable)

INDICATIONS:

Prévention et traitement:

• dermatomycose (microsporia, trichophytia)

APPLICATION:

Le vaccin sec est dilué avec un solvant (eau distillée, solution saline) dans un rapport de 1 ml de solvant pour 1 dose (1 ml) du vaccin.

Le vaccin liquide est appliqué tel quel, soigneusement agité avant utilisation.

Le vaccin Microderm est administré par voie intramusculaire, généralement deux fois, avec un intervalle de temps de 10 à 14 jours, dans différents membres. En cas de disparition des signes cliniques de la maladie après la 1re injection, la 2e injection n'est pas nécessaire.

ORDONNANCE DE DEMANDE:

pour les chiens âgés de 1,5 à 6 mois à une dose de 0,5 ml (prophylactique) - 1 ml (thérapeutique)

chiens âgés de 6 mois à une dose de 1 ml à 2 ml (selon le poids de l'animal)

Chats âgés de 1,5 à 6 mois à une dose de 0,3 ml - 0,5 ml (prophylactique) - 0,5 ml - 1 ml (thérapeutique)

chats âgés de 6 mois à une dose de 1 ml à 2 ml (selon le poids de l'animal)

lapins âgés de 1,5 à 3 mois à une dose de 0,5 ml (prophylactique) - 1 ml (thérapeutique)

lapins à partir de 3 mois à une dose de 1 ml à 2 ml (selon le poids de l'animal)

CONTRE-INDICATIONS:

• Ne pas utiliser d'animaux malades et faibles
• ne pas appliquer aux animaux ayant une température corporelle élevée
• ne pas utiliser d'animaux dans la seconde moitié de la grossesse

EFFETS INDÉSIRABLES:

• gonflement au site de vaccination (disparaît généralement après 3 à 5 jours seul)
• perte d'appétit
• léthargie

NOTE:

Le vaccin contre les microdermes ne doit être vacciné que par un vétérinaire et sous sa supervision.

Chez les animaux vaccinés à des fins prophylactiques, l'immunité est développée 25 à 30 jours après la vaccination et dure 12 mois.

Ingrédient actif:
souches inactivées de triphophyton et de microspores.

Stockage:
à une température de 2 ° C à 10 ° C, dans un endroit sombre et sec.

Date d'expiration:
vaccin sec: 12 mois; vaccin liquide: 6 mois à compter de la date de fabrication.

Prix:
environ 150 à 200 roubles par paquet.

MICROGINON

Excipients: lactose - 32,97 mg, amidon de maïs - 18 mg, polyvidone 25 000 - 2,1 mg, talc - 1,65 mg, stéarate de magnésium - 0,1 mg.

La composition de la coque: saccharose - 19,371 mg, polyvidone 700000 - 0,189 mg, polyéthylèneglycol 6000 - 2,148 mg, carbonate de calcium - 8,606 mg, talc - 4,198 mg, dioxyde de titane (E171) - 0,274 mg, glycérol 85% - 0,137 mg, cire de montagne glycolique - 0,05 mg, colorant de fer oxyde jaune (E172) - 0,027 mg.

21 pièces - blisters (1) - packs de carton.
21 pièces - blisters (3) - packs de carton.

Mikroginon - Contraceptif combiné œstroprogestatif oral combiné monophasique à faible dose.

L'effet contraceptif de Mikroginona est réalisé à travers trois mécanismes complémentaires:

- suppression de l'ovulation au niveau de la régulation hypothalamo-hypophysaire;

- changements dans les propriétés des sécrétions cervicales, à la suite de quoi ils deviennent imperméables au sperme;

- modifications de l'endomètre, ce qui rend impossible l'implantation d'un ovule fécondé.

Chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, le cycle menstruel devient plus régulier, les menstruations douloureuses sont moins fréquentes, l'intensité des saignements diminue, ce qui réduit le risque d'anémie ferriprive.

Après administration orale, le lévonorgestrel est rapidement et complètement absorbé, son C_max dans le sérum, égal à 3-4 ng / ml, est atteint en environ 1 heure. Lorsqu'il est administré par voie orale, la biodisponibilité de levonorgsstrela est presque complète.

Le lévonorgestrel est lié par l'albumine sérique et la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG). Sous forme libre ne représente que 1,3% de la concentration sérique totale; alors que 64% sont spécifiquement associés à la SHBG et environ 35% ne sont pas spécifiquement associés à l'albumine. En raison de l'induction de la synthèse d'éthylèneestradiol de HSPG, la fraction associée à HSPG augmente tandis que la fraction associée à l'albumine diminue. Le volume de distribution apparent du lévonorgestrel est d’environ 184 litres après une dose unique.

Le lévonorgestrel est entièrement métabolisé. Le taux de clairance sérique est d'environ 1,3 à 1,6 ml / min / kg.

La teneur en lévonorgestrel dans le sérum diminue en deux phases. T_1/2 La phase terminale dure environ 20-23 heures. Le lévonorgestrel sous forme inchangée n’est pas affiché, mais uniquement sous forme de métabolites (T_1/2 - 24 h), qui sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport d'environ 1: 1

Concentration d'équilibre. La pharmacocinétique du lévonorgestrel est influencée par le taux de SHBG dans le sérum sanguin, qui augmente environ 1,7 fois au cours des 21 jours d'administration de Mikroginon. En raison de la prise journalière du médicament, le niveau de la substance dans le sérum augmente d’environ 3 à 4 fois et la concentration à l’équilibre est atteinte dans la seconde moitié du cycle de consommation. Lorsque la concentration d'équilibre est atteinte, le taux de clairance est réduit en conséquence à 0,7 ml / min / kg.

Absorption Après administration orale, l'éthinylestradiol est absorbé rapidement et complètement. C_max dans le sérum, égal à environ 95 pg / ml, est atteint en 1-2 heures. Au cours de la succion et du premier passage dans le foie, l’éthinylœstradiol est métabolisé, ce qui lui confère sa biodisponibilité lorsqu’il est administré par voie orale, avec une moyenne d’environ 45%, avec des différences individuelles significatives entre 20 et 65%.

L'éthinylestradiol est presque complètement (98%), bien que non spécifique, lié à l'albumine. L'éthinylestradiol induit la synthèse de SHBG. Le volume de distribution apparent de l'éthinylestradiol est compris entre 2,8 et 8,6 l / kg.

L'éthinylestradiol est soumis à une conjugaison présystémique, à la fois dans la membrane muqueuse de l'intestin grêle et dans le foie. La principale voie du métabolisme est l'hydroxylation aromatique. Le taux de clairance métabolique du plasma sanguin est de 2,3 à 7 ml / min / kg.

La diminution de la concentration d'éthinylestradiol dans le sérum sanguin est biphasique; La première phase est caractérisée par T_1/2 environ 1 heure, la seconde - 10-20 heures. Inchangé du corps n'est pas affiché. Les métabolites de l'éthinylestradiol sont excrétés par les reins et le foie dans un rapport de 4: 6 avec le T_1/2 environ 24 heures.

Concentration d'équilibre. La concentration d'équilibre est atteinte en une semaine.

- thrombose (veineuse et artérielle) et thromboembolique à l'heure actuelle ou dans l'histoire (y compris thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, troubles cérébrovasculaires);

- les conditions précédant la thrombose (y compris les attaques ischémiques transitoires, l'angine de poitrine) à l'heure actuelle ou dans l'histoire;

- migraine avec symptômes neurologiques focaux dans l'histoire;

- diabète avec complications vasculaires;

- Facteurs de risque multiples ou graves de thrombose veineuse ou artérielle, y compris appareils valvulaires cardiaques, arythmies cardiaques, maladies vasculaires du cerveau ou des artères coronaires; hypertension artérielle incontrôlée;

- pancréatite avec hypertriglycéridémie sévère actuelle ou antérieure;

- insuffisance hépatique et maladie hépatique grave (jusqu'au retour à la normale des tests hépatiques);

- tumeurs du foie (bénignes ou malignes) maintenant ou dans l'histoire;

- maladies malignes hormono-dépendantes identifiées (y compris organes génitaux ou glandes mammaires) ou suspicion de ces maladies;

- saignements vaginaux d'origine inconnue;

- grossesse ou suspicion de celle-ci;

- période d'allaitement;

- immobilisation à long terme, opération grave, opération des jambes, blessures étendues;

- hypersensibilité à l’un des composants de Mikroginona.

- des troubles prononcés du métabolisme des graisses (obésité, hyperlipidémie);

- thrombophlébite des veines superficielles;

- otosclérose avec perte auditive, jaunisse idiopathique ou démangeaisons au cours d'une précédente grossesse;

- hyperbilirubinémie congénitale (syndromes de Gilbert, Dubin-Johnson et Rotor);

- lupus érythémateux systémique;

- syndrome hémolytique et urémique;

Les gouttes doivent être prises par voie orale dans l'ordre indiqué sur l'emballage, tous les jours à peu près à la même heure, avec un peu d'eau. Prenez une dragée par jour de façon continue pendant 21 jours. La réception du prochain paquet commence après une pause de 7 jours dans la prise de la dragée, au cours de laquelle des saignements de retrait se produisent habituellement. En règle générale, les saignements commencent 2 à 3 jours après la dernière prise et ne peuvent pas prendre fin avant le début de la prise d'un nouveau paquet.

Comment commencer à recevoir Mikroginona

- En l'absence de prise de contraceptifs hormonaux le mois précédent.

Mikroginona commence le premier jour du cycle menstruel (c.-à-d. Le premier jour des saignements menstruels). Il est autorisé de commencer à prendre pendant 2 à 5 cycles menstruels, mais dans ce cas, il est également recommandé d'utiliser une méthode de barrière de contraception pendant les 7 premiers jours de prise du comprimé à partir du premier paquet.

- Lors du remplacement d'autres contraceptifs oraux combinés.

Il est préférable de commencer à prendre Mikroginona le lendemain de la dernière prise active du paquet précédent, mais au plus tard le lendemain de la pause de 7 jours habituelle (pour les préparations contenant 21 comprimés) ou du dernier comprimé inactif (pour les préparations contenant 28 comprimés dans l'emballage).

- Lors du remplacement de contraceptifs contenant uniquement des gestagènes («mini-pili», formes injectables, implants) ou d'un contraceptif intra-utérin libérant du gestogène (Mirena).

Une femme peut passer d'un mini-verre à Mikroginon n'importe quel jour (sans pause), d'un implant ou d'un contraceptif intra-utérin avec un progestatif - le jour de son retrait, d'une forme injectable - à partir du jour où l'injection suivante aurait dû être administrée. Dans tous les cas, vous devez utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de la prise de la pilule.

- Après un avortement au premier trimestre de la grossesse.

Une femme peut commencer à le prendre immédiatement. Sous réserve de cette condition, la femme n'a pas besoin d'une protection contraceptive supplémentaire.

- Après un accouchement ou un avortement au deuxième trimestre de la grossesse. Il est recommandé de commencer à prendre le médicament 21-28 jours après la naissance ou après un avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse. Si la réception commence plus tard, il est nécessaire d’utiliser une méthode de contraception de barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de la prise du médicament. Toutefois, si une femme a déjà vécu sexuellement avant le début de l'accueil de Mikroginona, la grossesse doit être exclue ou il est nécessaire d'attendre la première menstruation.

Réception des dragées manquées

Si le délai de prise du médicament a été inférieur à 12 heures, la protection contraceptive n’est pas réduite. Une femme devrait prendre des dragées dès que possible, la prochaine est prise à l'heure habituelle.

Si le délai de prise de la dragée est supérieur à 12 heures, la protection contraceptive peut être réduite. Dans ce cas, vous pouvez suivre les deux règles de base suivantes:

- Le médicament ne doit jamais être interrompu plus de 7 jours.

- Il faut 7 jours de comprimés continus pour obtenir une suppression adéquate de la régulation hypothalamo-hypophyso-ovarienne.

Par conséquent, les conseils suivants peuvent être donnés si le délai de prise des comprimés a été supérieur à 12 heures (l’intervalle écoulé depuis la réception du dernier comprimé est supérieur à 36 heures):

- La première semaine de prise du médicament

Une femme devrait prendre la dernière drague manquée dès que possible, dès qu'elle s'en souvient (même si cela signifie prendre deux dragées en même temps). Les pilules suivantes sont prises à l'heure habituelle. De plus, une méthode contraceptive de barrière (par exemple, un préservatif) devrait être utilisée dans les 7 prochains jours. Si un rapport sexuel a eu lieu la semaine précédant le saut des dragées, il est nécessaire de prendre en compte la probabilité de grossesse.

Plus on oublie de bonbons haricots et plus on est proche d'une interruption de la prise de substances actives, plus grande est la probabilité d'une grossesse.

- la deuxième semaine de prise du médicament

Une femme devrait prendre la dernière drague manquée dès que possible, dès qu'elle s'en souvient (même si cela signifie prendre deux dragées en même temps). Les pilules suivantes sont prises à l'heure habituelle.

À condition que la femme prenne les pilules correctement pendant les 7 jours précédant les premières pilules oubliées, il n'est pas nécessaire d'utiliser de mesures contraceptives supplémentaires. Autrement, de même que pour sauter deux dragées ou plus, il est également nécessaire d’utiliser des méthodes de barrière de contraception (par exemple, un préservatif) pendant 7 jours.

- la troisième semaine de prise du médicament

Le risque de réduction de la fiabilité est inévitable en raison de la prochaine interruption de la réception des pilules.

Une femme devrait adhérer strictement à l'une des deux options suivantes. De plus, si dans les 7 jours précédant les premières pilules oubliées, toutes les pilules ont été prises correctement, il n’est pas nécessaire d’utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires.

1. Une femme devrait prendre la dernière drague manquée dès que possible, dès qu'elle s'en souvient (même si cela signifie prendre deux dragées en même temps). Les dragées suivantes sont prises à l'heure habituelle, jusqu'à épuisement des dragées du paquet actuel. L'emballage suivant devrait commencer immédiatement. Des saignements de retrait sont peu probables jusqu'à la fin du deuxième paquet, mais il peut y avoir des saignements ponctuels et une percée au cours de la prise de la pilule.

2. Une femme peut également interrompre la prise de pilules du paquet actuel. Ensuite, elle devrait faire une pause de 7 jours, y compris le jour du saut des dragées, puis commencer à prendre un nouvel emballage.

Si une femme oublie de prendre ses pilules et qu’elle ne présente aucun saignement de retrait pendant une pause, elle doit exclure la grossesse.

Recommandations en cas de vomissement et de diarrhée

Si une femme a des vomissements ou une diarrhée dans les 4 heures suivant la prise de dragées actives, l'absorption peut ne pas être complète et des mesures contraceptives supplémentaires doivent être prises. Dans ces cas, vous devriez vous concentrer sur les recommandations lorsque vous sautez des dragées.

Changer le jour du début du cycle menstruel

Afin de retarder l’apparition de la menstruation, une femme doit continuer à prendre les comprimés du nouveau paquet de Mikroginona immédiatement après la prise de tous les comprimés du précédent, sans interruption de la réception. Des gouttes de ce nouveau paquet peuvent être prises aussi longtemps que la femme le souhaite (jusqu'à ce que le paquet soit fini). Lorsqu’elle prend le médicament contenu dans le deuxième emballage, une femme peut avoir des saignements utérins superficiels ou importants. Pour reprendre la prise de Mikroginona du nouveau paquet devrait être après la pause habituelle de 7 jours.

Afin de reporter le début de la menstruation à un autre jour de la semaine, il convient de conseiller à la femme de raccourcir l'interruption la plus rapprochée pour prendre des pilules pendant le nombre de jours qu'elle souhaite. Plus l'intervalle est court, plus le risque de ne pas avoir de saignement de retrait est élevé, et plus tard, il aura des saignotements et des saignements soudains lors de la prise du deuxième paquet (ainsi que du moment où elle souhaite retarder le début de la menstruation).

Douleur et tension des glandes mammaires, augmentation des glandes mammaires, écoulement des glandes mammaires; saignements utérins de spotting et de percée; maux de tête; la migraine; changement de libido; diminution / changement d'humeur; mauvaise tolérance aux lentilles de contact; déficience visuelle; des nausées; vomissements; douleur abdominale; changements dans la sécrétion vaginale; éruption cutanée; érythème nodosum; érythème polymorphe; démangeaisons généralisées; jaunisse cholestatique; rétention d'eau; changement de poids corporel; réactions allergiques. Rarement - fatigue accrue, diarrhée.

Le chloasma peut parfois se développer, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de chloasma en gestation.

Comme avec les autres contraceptifs oraux oraux, une thrombose et une thromboembolie peuvent se développer dans de rares cas.

Symptômes pouvant survenir avec un surdosage: nausée, vomissement, spotting ou métrorragie.

Il n'y a pas d'antidote spécifique, un traitement symptomatique doit être effectué.

Les sulfamides, dérivés de la pyrazolone, sont capables d’améliorer le métabolisme des hormones stéroïdes contenues dans la préparation.

Un traitement à long terme avec des médicaments induisant des enzymes hépatiques, qui augmentent la clairance des hormones sexuelles, peut entraîner une hémorragie et / ou une diminution de l'efficacité contraceptive du médicament Microginon.

Ces médicaments comprennent: la phénytoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine et la rifampicine; Il existe également des suggestions concernant l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, le ritonavir et le griséofulvine, ainsi que des préparations contenant du millepertuis.

La protection contraceptive est réduite lors de la prise d'antibiotiques (tels que les ampicillines et les tétracyclines), car, selon certains rapports, certains antibiotiques peuvent réduire la circulation intrahépatique d'œstrogènes, réduisant ainsi la concentration en éthinylœstradiol.

Les contraceptifs combinés de Psroralnaya peuvent affecter le métabolisme d’autres médicaments (y compris la cyclosporine), ce qui entraîne une modification de leur concentration dans le plasma et les tissus.

Lors de la prise de médicaments estrogènes-progestatifs peut nécessiter une correction posologique des médicaments hypoglycémiques et des anticoagulants indirects.

Dans le cas d’une opération envisagée, il est recommandé d’arrêter de prendre le médicament au moins 4 semaines avant et de ne pas recommencer à le prendre dans les 2 semaines suivant la fin de l’immobilisation.

Lors de la prise de médicaments agissant sur les enzymes microsomales et dans les 28 jours suivant leur arrêt, la méthode de contraception barrière doit être également utilisée.

Lors de la réception d'antibiotiques (tels que les ampicillines et les tétracyclines) et dans les 7 jours suivant leur annulation, vous devez également utiliser une méthode de contraception barrière.

Si la période d'utilisation de la méthode de protection barrière se termine plus tard que les pilules contenues dans l'emballage, vous devez passer à l'emballage suivant de Mikroginon sans interrompre normalement la réception des pilules.

Si l’un des facteurs / facteurs de risque énumérés ci-dessous est présent, le risque potentiel et les avantages escomptés du traitement par Mikroginon dans chaque cas doivent être soigneusement pesés et discutés avec la femme avant qu’elle décide de commencer à prendre le médicament. En cas d'aggravation, d'aggravation ou de première manifestation de l'une de ces affections ou de ces facteurs de risque, la femme devrait consulter son médecin, qui peut décider d'interrompre le traitement.

Maladies du système cardiovasculaire

Il existe des preuves d’une augmentation de l’incidence de thrombose et de thromboembolie veineuses et artérielles lors de la prise de contraceptifs oraux combinés.

Cependant, l'incidence de thromboembolie veineuse (TEV) apparaissant lors de la prise de contraceptifs oraux combinés est inférieure à la fréquence associée à la grossesse (6 pour 10 000 femmes enceintes par an).

Chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, des cas extrêmement rares de thrombose d'autres vaisseaux sanguins, par exemple des artères et des veines hépatiques, mésentériques, rénales, de la veine centrale de la rétine et de ses branches. Le lien avec la réception de contraceptifs oraux combinés n’est pas prouvé.

Une femme doit cesser de prendre le médicament et consulter un médecin en cas de survenue de symptômes de thrombose veineuse ou artérielle ou de troubles cérébrovasculaires, pouvant inclure: une douleur unilatérale de la jambe et / ou un œdème; douleur thoracique sévère soudaine, avec ou sans irradiation de la main gauche; essoufflement soudain; attaque de toux soudaine; tout mal de tête inhabituel, grave et prolongé; perte de vision partielle ou totale soudaine; diplopie; discours inarticulé ou aphasie; des vertiges; perte de conscience avec / ou sans convulsion; une faiblesse ou une perte très sensible de sensation, apparaissant soudainement d'un côté ou dans une partie du corps; troubles du mouvement; symptômes de "abdomen aigu". Le risque de thrombose (veineuse et / ou artérielle) et de thromboembolie augmente:

- chez les fumeurs (avec une augmentation du nombre de cigarettes ou de l'âge, le risque augmente encore, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans);

- antécédents familiaux (c.-à-d. thromboembolie veineuse ou artérielle jamais avec des parents proches ou des parents relativement jeunes); en cas de prédisposition héréditaire, la femme devrait être examinée par un spécialiste approprié afin de décider de la possibilité de prendre du KOC;

- obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m 2);

- cardiopathie valvulaire;

- immobilisation prolongée, intervention chirurgicale grave, intervention chirurgicale sur les jambes ou traumatisme important. Dans ces situations, il est conseillé de cesser d'utiliser les contraceptifs oraux combinés (au moins quatre semaines avant l'opération envisagée) et de ne pas reprendre l'accueil dans les deux semaines suivant la fin de l'immobilisation.

Il convient de prendre en compte un risque accru de thromboembolie au cours de la période post-partum.

Des troubles circulatoires peuvent également survenir dans les cas de diabète sucré, de lupus érythémateux systémique, de syndrome hémolytique et urémique, de maladie inflammatoire chronique de l'intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse) et d'anémie falciforme.

Une augmentation de la fréquence et de la gravité de la migraine lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés (pouvant précéder des troubles cérébro-vasculaires) peut être un motif d'abandon immédiat de ces médicaments.

Les paramètres biochimiques, qui peuvent indiquer une déficience héréditaire ou acquise à une thrombose veineuse ou artérielle, incluent la résistance à la protéine C activée, l’hyperhomocystéémie, l’antithrombine, le déficit en protéine, les éléments en cause sont en cause,

Il existe des rapports sur un risque accru de cancer du col utérin suite à l'utilisation prolongée de contraceptifs oraux combinés. Son lien avec la réception de contraceptifs oraux combinés n’a pas été prouvé. La controverse persiste quant à la mesure dans laquelle ces résultats ont trait aux caractéristiques du comportement sexuel et à d'autres facteurs, tels que le virus du papillome humain (VPH).

Il a également été constaté que le risque relatif de développer un cancer du sein diagnostiqué était légèrement accru chez les femmes qui utilisaient les contraceptifs oraux combinés. Son lien avec la réception de contraceptifs oraux combinés n’a pas été prouvé. L'augmentation du risque observée peut être due à un diagnostic plus précoce du cancer du sein chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux combinés.

Dans de rares cas, l'apparition de tumeurs du foie a été observée dans le contexte de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés. En cas de douleur abdominale grave, d'élargissement du foie ou de signes de saignements intra-abdominaux, il faut en tenir compte lors du diagnostic différentiel.

Les femmes présentant une hypertriglycéridémie (ou la présence de cette affection dans les antécédents familiaux) peuvent augmenter le risque de développer une pancréatite lorsqu'elles prennent des contraceptifs oraux combinés.

Bien qu'une légère augmentation de la pression artérielle ait été rapportée chez de nombreuses femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, les augmentations cliniquement significatives ont été rares. Cependant, si une augmentation persistante et cliniquement significative de la pression artérielle se développe pendant la prise de contraceptifs oraux combinés, ces médicaments doivent être annulés et le traitement de l'hypertension démarré. La réception des contraceptifs oraux combinés peut être poursuivie si les valeurs de pression artérielle normales sont atteintes avec l'aide d'un traitement antihypertenseur.

On a signalé que les affections suivantes se développent ou s'aggravent pendant la grossesse et lors de la prise de contraceptifs oraux combinés, mais leur lien avec la prise de contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvé: jaunisse et / ou démangeaisons associées à une cholestase; la formation de calculs biliaires; la porphyrie; lupus érythémateux disséminé; syndrome hémolytique et urémique; La chorée de Sydenham; l'herpès enceinte; perte auditive associée à l'otosclérose. Sont également décrits des cas de maladie de Crohn et de colite ulcéreuse associés à l'utilisation de contraceptifs oraux combinés.

Un dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique peut nécessiter l'arrêt de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés jusqu'à ce que les indicateurs de la fonction hépatique redeviennent normaux. La jaunisse cholestatique récurrente, qui se développe pour la première fois pendant la grossesse ou lors d’une ingestion antérieure d’hormones sexuelles, nécessite l’arrêt du contraceptif oral combiné.

Mycomax: mode d'emploi

Mycomax est un antifongique moderne à base de fluconazole. Les gélules Mycomax sont prescrites pour la candidose muqueuse, la cryptococcose, la candidose génitale généralisée, les mycoses de la peau, ainsi que pour la prévention des infections fongiques.

Nom latin: Mycomax.

Ingrédients actifs du médicament: Fluconazole.

Le fabricant du médicament: Zentiva Pharma, République tchèque.

La composition

Les gélules de Mikomaks sont disponibles en deux dosages.

1 capsule de Micomax contient 100 mg de substance active, le fluconazole.

Les substances auxiliaires sont: 23,5 mg de lactose monohydraté, 71,1 mg d’amidon prégélatinisé, 0,2 mg de dioxyde de silicium colloïdal, 5 mg de stéarate de magnésium, 0,2 mg de laurylsulfate de sodium.

La composition de la capsule: 0,085% de colorant bleu breveté, 0,0708% de colorant oxyde de fer jaune, 3% de dioxyde de titane, jusqu'à 100% de gélatine.

La composition du corps de la capsule: 2% de dioxyde de titane, jusqu'à 100% de gélatine, encre noire Attramentum nigrum.

1 capsule de Micomax contient 150 mg de substance active, le fluconazole.

Les excipients comprennent 35,25 mg de lactose monohydraté, 106,65 mg d’amidon prégélatinisé, 0,3 mg de dioxyde de silicium colloïdal, 7,5 mg de stéarate de magnésium, 0,3 mg de laurylsulfate de sodium.

La composition de la capsule: 0,23% de colorant bleu breveté, 3% de dioxyde de titane, jusqu'à 100% de gélatine.

La composition du corps de la capsule: 2% de dioxyde de titane, jusqu'à 100% de gélatine, encre noire.

Formulaire de décharge

La posologie de Mikomax à 100 mg est disponible sous forme de gélules avec un corps opaque blanc et un couvercle opaque bleu. Le boîtier est marqué avec l'encre noire «MYCO 100». La capsule contient de la poudre blanche ou une teinte jaunâtre.

Capsules d’emballage Micomax 100 mg:

• 7 pièces dans un blister, dans un carton un blister est placé;
• 7 pièces dans un blister, 4 blisters sont placés dans le carton;
• 7 pièces dans un blister, 10 blisters sont placés dans un carton.

Mikomax à une dose de 150 mg est disponible sous forme de gélules avec un corps opaque blanc et un capuchon opaque bleu. Le boîtier est marqué à l'encre noire "MYCO 150". La capsule contient de la poudre blanche ou une teinte jaunâtre.

Capsules d’emballage Micomax 150 mg:

• 1 pièce dans un blister, dans un carton un blister est placé;
• 3 morceaux dans un blister, dans un carton un blister est placé.

Effet thérapeutique du médicament

Micomax présente des effets antifongiques.

Pharmacocinétique et pharmacodynamique

Le fluconazole est une classe représentative d'antifongiques triazolés. Le fluconazole est un inhibiteur sélectif assez puissant de la synthèse de l'ergostérol dans les membranes des cellules de micromycètes. Le mécanisme d'action du fluconazole est d'inhiber l'activité du système isoenzyme du champignon. Mikomax présente un effet avec les mycoses opportunistes (y compris Candida spp.), Ainsi qu'avec les formes généralisées de candidose sur fond d'immunosuppression. Le fluconazole a un effet sur Cryptococcus neoformans, même en cas d'infection intracrânienne. Le médicament a un effet sur les mycoses endémiques causées par Coccidiodes immitis, Blastomyces dermatilidis (y compris les infections intracrâniennes), Histoplasma capsulalum (y compris les cas d’immunosuppression).

On a signalé des cas de développement de surinfection causés par des champignons du genre Candida. Cependant, ces champignons n'appartiennent pas à Candida albicans, ils ont une résistance naturelle au fluconazole. De tels cas nécessitent l'utilisation d'agents antifongiques de composition différente.

La substance active du médicament Micomax présente une haute spécificité vis-à-vis des isoenzymes du système P450 du champignon, mais a un effet mineur sur les isoenzymes du même système chez l'homme. Donc, recevoir une dose de 50 mg de fluconazole par jour (une ou plusieurs fois) n’affecte pas le métabolisme de l’antipyrine. De plus, la dose quotidienne de 200 à 400 mg de fluconazole n’a pas d’effet cliniquement significatif sur le nombre de stéroïdes endogènes ni sur la réponse hormonale à l’administration d’hormone corticotrope chez des volontaires masculins en bonne santé.

Lorsqu'il est pris par voie orale, le fluconazole est absorbé rapidement et efficacement. La biodisponibilité de la substance est de 90%. Les repas n'affectent pas les propriétés d'absorption du médicament Micomax. La concentration maximale de la substance administrée par voie orale est atteinte en 0,5 à 1,5 heure. La demi-vie du fluconazole est d'environ une demi-heure. La concentration plasmatique d'une substance est directement proportionnelle à la dose prise. La concentration à l’équilibre de la substance active (90%) est atteinte en 4 ou 5 jours avec un apport quotidien du médicament 1 fois par jour. Si, le premier jour du traitement, une dose de charge était prise, deux fois plus élevée que la dose quotidienne standard, il est alors possible d'atteindre une concentration d'équilibre de 90% dès le deuxième jour de traitement.

La liaison aux protéines sanguines approche les 11-12%. Le volume de distribution est proche de la quantité totale d'eau dans le corps. Le fluconazole est capable de pénétrer bien dans tous les liquides biologiques du corps. La concentration de fluconazole dans les expectorations et la salive est similaire à sa concentration dans le sang. Chez un patient atteint de méningite, la concentration de fluconazole dans le liquide céphalorachidien est de 80% de la concentration dans le sang.

Dans l'épiderme, la couche cornée, le derme et le liquide sudoral, une concentration élevée de fluconazole est notée (supérieure à la concentration dans le sang). Le fluconazole est éliminé principalement par les reins. Environ 80% de la dose est excrétée par les reins sous forme inchangée. La clairance de la substance active est proportionnelle à la clairance de la créatinine. Dans le sang périphérique, les métabolites du fluconazole ne sont pas détectés.

Médicament sur ordonnance

Indications d'utilisation du médicament Mycomax:

• candidose des muqueuses, y compris les muqueuses du pharynx, de l'œsophage et de la cavité buccale;
• Candiduria;
• candidose broncho-pulmonaire non invasive;
• candidose cutanée chez les patients présentant des fonctions normales du système immunitaire;
• candidose de la peau sur le fond d'un système immunitaire réduit;
• en tant qu'agent prophylactique pour les rechutes de candidosiscose oropharyngée chez les patients atteints du SIDA;
• cryptococcose de diverses localisations (peau, poumons, type de méningite);
• comme agent prophylactique pour la récurrence de l'infection cryptococcique chez les patients atteints du SIDA;
• candidose généralisée, y compris la candidémie, la candidose disséminée, ainsi que d'autres types d'infections invasives invasives: infections des systèmes urinaire et respiratoire, endocarde, péritoine, yeux, rate, foie et autres organes. Le traitement est autorisé en cas de traitement immunosuppresseur ou cytostatique parallèle;
• candidose génitale: candidose vaginale chronique, aiguë, récurrente;
• balanite candidale chez les hommes;
• comme agent prophylactique pour réduire le nombre de candidoses récurrentes de type vaginal (avec au moins trois épisodes de rechute par an);
• pour la prévention des infections fongiques chez les patients atteints de tumeurs malignes sujettes à ce type d'infection due à la radiothérapie et à la chimiothérapie cytostatique;
• mycoses de la peau de diverses localisations (sur les pieds, le corps, dans l'aine);
• pityriasis versicolor;
• candidose cutanée;
• onychomycose;
• mycoses endémiques profondes, y compris paracoccidioïdomycose, coccidiomycose, histoplasmose et sporotrichose chez les patients ayant des fonctions immunitaires normales.

Contre-indications

Les gélules de Mycomax ne sont pas prescrites dans les cas suivants:

• si le patient présente une intolérance individuelle aux principaux composants actifs et auxiliaires du médicament. En outre, ne prenez pas le médicament chez les patients qui sont sensibles aux composés azolés de structure similaire;
• les enfants d'une masse inférieure à 40 kg;
• en cas d'intolérance congénitale au galactose, à une malabsorption du glucose-galactose ou à une carence en lactose dans le sang en raison de la teneur en lactose de la préparation;
• lorsqu'ils sont pris simultanément avec la terfénadine, l'astémizole et le cisapride;
• pendant l'allaitement.

Mikomaks a nommé avec soin:

• avec insuffisance hépatique;
• en cas d'insuffisance rénale (un ajustement de la dose de fluconazole est nécessaire);
• pendant la prise de terfénadine avec le fluconazole à une dose quotidienne inférieure à 400 mg;
• avec des conditions potentiellement proarythmiques avec une variété de facteurs de risque, par exemple, avec une maladie cardiaque organique, un équilibre hydrique / hydrique altéré, ou l'utilisation simultanée avec des médicaments provoquant une arythmie;
• pendant la grossesse;
• en cas d'administration concomitante d'agents hypoglycémiants oraux, en raison du risque d'hypoglycémie. Dans de tels cas, une surveillance attentive de la glycémie et une correction du traitement hypoglycémique sont nécessaires.

Méthodes d'application

Mycomax sous forme de capsule est pris par voie orale.

Dosages pour adultes

Pour le traitement de la méningite à cryptocoque et de l’infection à cryptocoque, la dose initiale le premier jour est de 400 mg. Le traitement se poursuit, en prenant 200 à 400 mg 1 fois par jour. La durée du traitement dépend de l'effet clinique, qui doit également être confirmé par des études mycologiques. Le traitement de la méningite à cryptocoque dure généralement de 6 à 8 semaines. Chez les patients atteints du SIDA, la méningite à cryptocoque (après le premier traitement de première intention) est évitée grâce à l’utilisation du médicament Mycomax à une dose de 200 mg par jour pendant une longue période.

Pour le traitement de la candidose disséminée, de la candidose disséminée et des autres infections invasives invasives, la dose de Micomax le premier jour est de 400 mg. Les techniques suivantes sont produites à 200 mg par jour. En cas d’effet thérapeutique insuffisant, la dose peut augmenter à 400 mg par jour. La durée du traitement dépend des résultats cliniques.

Pour le traitement de la candidose du pharynx et de la cavité buccale, Mycomax est prescrit à une dose de 100 mg une fois par jour. Le cours de traitement est 1-2 semaines. Le traitement peut être étendu aux patients à immunité réduite.

Pour le traitement de la candidose d’un endroit différent (à l’exception de la candidose génitale), par exemple, une candidose broncho-pulmonaire non invasive, une œsophagite, une candidurie, une candidose des muqueuses et de la peau, la dose thérapeutique efficace optimale est de 100 mg par jour. La durée moyenne du traitement est de 14 à 30 jours.

Pour la prévention des récidives de candidose oropharyngée chez les patients atteints du SIDA à la fin du traitement, Micomax est prescrit à la dose de 150 mg une fois par semaine.

Pour le traitement de la candidose vaginale, Mycomax doit être pris une fois par dose de 150 mg. Pour réduire les risques de récidive de candidose vaginale, il est recommandé de prendre Micomax 150 mg 1 fois par mois. Le médecin détermine individuellement le déroulement du traitement, qui peut varier de 4 à 12 mois. Certains patients peuvent nécessiter une utilisation plus fréquente du médicament.

Mikomax est pris par voie orale une fois par 150 mg pour le traitement de la balanite à Candal. La dose prophylactique est de 50 à 400 mg 1 fois par jour, quel que soit le risque de développer une maladie fongique. À haut risque d'infection généralisée, Mycomax est recommandé de prendre une dose de 400 mg 1 fois par jour. Le médicament doit être prescrit quelques jours avant le développement de la neuropénie. Le traitement moyen dure jusqu'à 7 jours.

Pour le traitement des mycoses des pieds, de la peau et de l'aine, la dose recommandée de Micomax est de 150 mg 1 fois par semaine. Au cours du traitement pendant 2-4 semaines, avec une mycose des pieds, le traitement peut être retardé de 6 semaines.

Pour le traitement de l'ulcère, il est recommandé de prendre Micomax à une dose de 300 mg 1 fois en 7 jours. La durée du traitement est de 2 semaines. Autre schéma thérapeutique: 50 mg 1 fois par jour pendant 2 à 4 semaines.

En cas d'onychomycose, il est recommandé de prendre 150 mg 1 fois en 7 jours. La durée du traitement dure jusqu'au remplacement complet de la plaque à ongles touchée en bonne santé. En moyenne, le traitement dure 3-6 mois. L'âge et le taux de croissance des ongles jouent un rôle important dans la durée du traitement. Après récupération complète du champignon, il est possible de préserver la déformation des ongles.

Pour le traitement des mycoses endémiques profondes, il est nécessaire de prendre Micomax à une dose de 200 à 400 mg par jour pendant près de 2 ans. La durée du traitement est déterminée individuellement. Avec la coccidiomycose, le traitement peut aller de 11 à 24 mois, avec la paracoccidioïdomycose - 2-17 mois, avec la sporotrichose - 1-16 mois, avec l’histoplasmose - 3-17 mois.

Dosages pour les enfants

Chez l'enfant comme chez l'adulte, la durée du traitement dépend de l'effet mycologique et clinique. Le médicament n'est pas prescrit aux enfants dans une dose quotidienne qui dépasse la dose quotidienne pour les adultes. Mycomax doit être pris quotidiennement 1 fois par jour.

Pour le traitement de la candidose muqueuse, il est recommandé de prendre Micomax à une dose de 3 mg / kg / jour. Le premier jour de traitement, vous pouvez attribuer une dose de charge de 6 mg / kg pour atteindre rapidement une concentration d'équilibre stable.

Pour le traitement de l'infection à cryptocoque ou de la candidose généralisée, il est recommandé de prendre 6-12 mg / kg / jour, la dose étant déterminée en fonction de la gravité de la maladie.

Mycomax est prescrit à raison de 3 à 12 mg / kg / jour chez les enfants à immunité réduite, lorsque le développement de la maladie est associé à une neutropénie à la suite d'une radiothérapie ou d'une chimiothérapie cytotoxique. La dose thérapeutique dépend de la sévérité de la neutropénie et de sa durée de conservation.

Pour les enfants dont la fonction rénale est altérée, il est nécessaire de réduire la dose quotidienne de Micomax.

Les patients âgés avec une fonction rénale normale adhèrent aux doses standard du médicament.

Le principe actif, le médicament Micomax, est principalement excrété sous forme inchangée par les reins. Pour les patients âgés et les adultes présentant une insuffisance rénale, avec une seule dose, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. Si le traitement par Mycomax est un cours, les patients dont la fonction rénale est altérée se voient d'abord prescrire une dose d'attaque de 50 à 400 mg. Lorsque l'AQ dépasse 50 ml / min, une dose standard du médicament Micomax est prescrite. Lorsque l’assurance qualité avec des indicateurs de 11 à 50 l / min, Mycomax est appliqué à une dose de 50% de la dose recommandée. Chez les patients dialysés régulièrement, à la fin de chaque procédure d'hémodialyse, la dose habituelle est prescrite.

Avertissements et recommandations

Le traitement par Mikomax est effectué jusqu’à l’apparition de la rémission clinique et de laboratoire. Une interruption prématurée du traitement entraîne une rechute. Pendant toute la durée du traitement, il est recommandé de surveiller les paramètres hématologiques, ainsi que les indicateurs des fonctions du foie et des reins.

Au cours de la période de traitement avec ce médicament, des changements toxiques dans le foie ont rarement été observés, même chez les patients atteints de maladies concomitantes graves. Mycomax est généralement bien toléré par les patients sans effets hépatotoxiques graves. Si de tels cas se produisaient, l'effet hépatotoxique était réversible et tous les signes disparaissaient à la fin du traitement. S'il y a des anomalies dans le travail du foie, il est recommandé d'arrêter le traitement par Mycomax.

En cas de perturbation du travail des reins, le traitement par le médicament Micomax doit également être interrompu.

Des précautions doivent être prises lors de l’association de Mikomax à la rifabutine ou à d’autres médicaments métabolisables au moyen du système d’isoenzymes P-450.

Chez les patients atteints du SIDA, il existe une tendance accrue à développer des maladies de la peau au cours du traitement par de nombreux médicaments. Par conséquent, si, parallèlement à une infection fongique, une éruption cutanée se développe en parallèle, ce phénomène doit être considéré comme une réaction au principe actif fluconazole et, dans ce cas, l'administration du médicament Micomax est interrompue.

Le fluconazole, comme d’autres substances dérivées d’azole, est associé à un allongement de l’intervalle QT sur un ECG. Au cours du traitement par Micomax, de rares cas d'allongement de l'intervalle QT ont été observés, ainsi que l'apparition d'une tachycardie ventriculaire (type pirouette). De tels troubles sont souvent survenus chez des patients atteints de myopathie, de pathologies cardiaques, de troubles de l'équilibre hydrique et électrolytique, ainsi que lorsqu'ils étaient associés à d'autres médicaments contribuant à la survenue d'un trouble du rythme.

L’expérience de l’utilisation de Mikomax montre que le médicament actif n’affecte pas l’aptitude à conduire des véhicules, à effectuer des activités dangereuses et à faire un travail qui nécessite une concentration accrue de l’attention. Mais si, au cours de la période de traitement par Mycomax, le patient développe des vertiges, de la somnolence, des vertiges, il est nécessaire d'arrêter temporairement le contrôle de la conduite et l'exercice d'activités dangereuses.

Effets secondaires

Selon les données cliniques et les examens des patients, le médicament Mycomax est bien toléré. Mais il existe des cas d'occurrence de tels effets secondaires (en particulier pendant un traitement de 7 jours ou plus):

• violations générales: agitation motrice, faiblesse, fièvre, faiblesse musculaire;
• SNC: maux de tête (fréquents), rarement étourdissements, tremblements, paresthésie, vertiges, convulsions;
• du tube digestif: souvent vomissements, nausées, douleurs abdominales, diarrhée, dans de rares cas, constipation, flatulences, anorexie, dyspepsie, changements de goût, sécheresse de la bouche;
• de la part de la psyché: somnolence, insomnie moins fréquente;
• sur la partie de la peau: éruption cutanée (fréquente), rarement transpiration accrue, démangeaisons, syndrome de Stevens-Johnson;
• des tissus conjonctifs du système musculo-squelettique: dans de rares cas, myalgie;
• de la part du système sanguin: une anémie peut rarement se produire;
• du foie et du système biliaire: il y a souvent une augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase, de la phosphatase alcaline, de l'aspartate aminotransférase; rarement cholestase, nécrose du foie, lésion tissulaire rénale, jaunisse, hyperbilirubinémie;
• de la part du système immunitaire: l'anaphylaxie est rare.

Chez les patients infectés par le VIH, les effets indésirables suivants ont été plus fréquents (dans les études post-commercialisation):

• sur la partie de la peau: dans de rares cas, alopécie, lésions cutanées exfoliatives, érythème polymorphe exsudatif;
• du côté du SNC: des crises occasionnelles ont été notées;
• des voies biliaires et du système hépatique: dans de rares cas, insuffisance hépatique, nécrose hépatique (même mortelle), hépatite;
• du système immunitaire: il y a rarement angioedème, anaphylaxie, prurit, gonflement du visage, réactions anaphylactoïdes;
• du système hématopoïétique: thrombocytopénie, agranulocytose, leucopénie, neutropénie;
• du métabolisme: rarement hypercholestérolémie, hypokaliémie, hypertriglycéridémie;
• troubles du système urinaire: troubles des reins.

Surdose de drogue

Symptômes de surdosage: comportement paranoïaque, hallucinations.

Le traitement est généralement symptomatique, une diurèse forcée et un lavage gastrique sont prescrits. Une hémodialyse pendant 3 heures peut réduire de 50% la teneur en fluconazole dans le sang.

Compatibilité avec d'autres médicaments

Mikomax + anticoagulants indirects, dérivés de la coumarine - augmentation du temps de prothrombine.

Mikomax (à une dose de 400 à 800 mg) + Terfénadine - augmentation de la concentration sanguine de terfénadine. Cette combinaison de médicaments est contre-indiquée si la dose de fluconazole est supérieure à 400 mg par jour.

Mikomax + Astemizol ou d’autres médicaments métabolisés par les isoenzymes du système du cytochrome P450 - augmentation de la concentration sanguine de ces médicaments. La combinaison de ces médicaments avec le fluconazole doit être sous surveillance médicale.

Mikomax + Hydrochlorothiazide - augmentation de 40% de la concentration plasmatique de fluconazole.

Mycomax + Glibenclamide, Glipizid, Tolbutamide - une augmentation de la demi-vie des agents hypoglycémiques, une hypoglycémie peut se développer.

Mikomax + benzodiazépines à action brève (midazolam) - augmentation de la concentration sanguine de midazolam, apparition d’effets psychotiques.

Mikomax + Phénytoïne - augmentation de la concentration de phénytoïne dans le sang.

Mikomax + Rifampicine - réduction de 20% de la demi-vie du fluconazole et réduction de 25% de sa concentration dans le sang. Par conséquent, avec cette combinaison de médicaments, il sera conseillé d’augmenter la dose de fluconazole.

Rifabutine + Mikomaks - augmentation de la concentration de rifabutine dans le plasma sanguin, risque de développer une uvéite.

Mycomax + Cisapride - Risque de tachycardie et d’événements indésirables du cœur. Cette combinaison de drogues est interdite.

Mycomax + Cyclosporine - une légère augmentation de la concentration plasmatique de cyclosporine est possible.

Mycomax + Théophylline - augmente la concentration de théophylline dans le plasma sanguin.

Mycomax (à partir de 400 mg par jour) + zidovudine - une augmentation de la concentration de zidovudine dans le plasma sanguin peut donc entraîner des effets indésirables de la zidovudine.

Mycomax + Tacrolimus - risque de néphrotoxicité, d'hyperkaliémie, d'hyperglycémie dans le contexte d'une augmentation de la concentration de tacrolimus. Avec cette association de médicaments, il est nécessaire de réduire la dose quotidienne de tacrolimus.

Mycomax (à une dose quotidienne de 200 mg) + contraceptifs oraux - augmentation de l'ASC des médicaments contraceptifs: lévonorgestrel de 24%, éthinylœstradiol de 40%. Mycomax n'affecte pas l'efficacité des contraceptifs oraux.

Conditions de stockage

Les gélules de Mycomax doivent être tenues hors de la portée des enfants. La température de stockage ne doit pas dépasser + 25 ° C.