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Fraxiparine

Pendant la grossesse, il arrive que le médecin, après un autre test sanguin, prescrive un anticoagulant supplémentaire à la femme. La tendance à la formation de caillots sanguins étant dangereuse pour la vie de la mère et de l’enfant, il est donc permis d’utiliser des médicaments contre-indiqués pendant cette période. La fraxiparine pendant la grossesse, malgré l'interdiction des instructions officielles, est prescrite pour prévenir l'hypercoagulation. La plupart des hémostasiologues conviennent que le médicament, lorsqu'il est utilisé correctement, ne nuit pas au fœtus.

Le mécanisme d'action de la fraxiparine

La fraxiparine est une héparine de bas poids moléculaire ayant un effet anticoagulant. En d'autres termes, il empêche l'activation d'une chaîne de réactions conduisant à la coagulation du sang. Avec l'introduction régulière de ce médicament empêche la formation de caillots sanguins.

Le composant actif de la fraxiparine est la nadroparine calcique. Cette substance est capable de former rapidement et de manière fiable des liaisons avec des molécules de protéines dans le plasma. C'est ce mécanisme qui empêche l'apparition de caillots sanguins. L'introduction de la fraxiparine, ou nadroparine calcique, a un effet prononcé sur les propriétés du sang et n'entraîne pratiquement pas d'effets indésirables. Comme toutes les héparines, il n’augmente pas le risque de saignement.

La thrombophilie est un trouble de la coagulation avec risque de formation de caillots sanguins. Cette condition peut entraîner la mort du fœtus dans l'utérus. La fraxiparine pendant la grossesse maintient un apport sanguin normal au fœtus sans nuire à la santé de la mère. Un autre avantage de ce médicament est qu’il ne passe pas à travers la barrière placentaire et n’affecte pas le fœtus.

Utiliser pendant la grossesse

Pendant la grossesse, la fraxiparine est prescrite pour le traitement des affections associées à une coagulation sanguine accrue, ainsi que pour la prévention de celles-ci. La durée du traitement est choisie individuellement: dans certains cas, tous les neuf mois. Un traitement à long terme peut être nécessaire si une femme a eu une fausse couche en raison de la formation d'un caillot sanguin. Dans de tels cas, même une interruption d'un jour de l'administration de la solution médicamenteuse peut entraîner la mort du fœtus.

Comment sûr est Fraxiparin pendant la grossesse, ne peut pas être dit avec certitude. L'instruction contient des informations selon lesquelles son rendez-vous est possible en 2 et 3 trimestres. Les hémostasiologues sont convaincus que le médicament est inoffensif pour les femmes et le fœtus, mais aucune étude clinique de cette catégorie de personnes n'a été menée. C'est-à-dire que la question de la tératogénicité de la fraxiparine reste ouverte. Cependant, le médicament a été utilisé pendant longtemps pour le traitement et la prévention de la coagulation sanguine accrue chez les femmes enceintes, et son résumé n’a pas été ajusté depuis plusieurs décennies.

La fraxiparine enceinte est rarement prescrite. Après avoir reçu les données de diagnostic de laboratoire, le médecin détermine le risque de naissance prématurée et de mort fœtale, puis décide si le médicament doit être utilisé. Son introduction régulière aide à rétablir une coagulation sanguine normale et à éviter de telles complications.

1 trimestre est le plus dangereux pour la prise de tout médicament, y compris les anticoagulants. Ils essaient de reporter leur utilisation à 16 semaines, lorsque le placenta est formé. Aux 2 et 3 trimestres, il est permis de l'utiliser si la femme enceinte n'a pas d'autre contre-indication.

Plus la période est longue, plus le risque de complications dû à une augmentation de la coagulation du sang est élevé. Le placenta grandit pendant tous les 9 mois, le nombre de gros et de petits vaisseaux augmente constamment. Dans les capillaires, les caillots sanguins se forment le plus rapidement, entraînant une hypoxie fœtale chronique et un retard de croissance intra-utérin supplémentaire.

En 3 trimestres, l'utérus et le fœtus atteignent leur taille maximale. Plus ils grandissent, plus ils pressent la veine cave inférieure, à travers laquelle le sang coule des membres vers le cœur. En conséquence, il stagne, conduisant au développement de caillots sanguins. L'option la plus dangereuse est un blocage de l'artère pulmonaire, cette condition peut entraîner la mort de la femme enceinte.

Il apparaît clairement qu'il existe des indications vitales pour la prescription de la fraxiparine. Dans tous les cas ci-dessus, les risques liés à son utilisation sont moindres que les conséquences d'une altération de la coagulation du sang.

Fraxiparin lors de la planification de la grossesse est également prescrit pour une coagulation sanguine accrue. La formation de thrombus est l’une des raisons qui empêchent l’oeuf fécondé de se fixer au mur de l’utérus. C'est-à-dire que l'introduction de ce médicament contribue à la conception.

Méthode d'utilisation

Lors de la nomination de Fraxiparin pendant la grossesse, il est important de savoir comment le piquer. Le fabricant s'inquiétait de la facilité d'utilisation: le médicament se présente sous forme de solution, versé dans des seringues jetables avec une aiguille à injecter sous la peau. Le volume d'une dose peut être différent, dans les pharmacies, vous pouvez trouver des options: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.

Pendant la grossesse, la posologie minimale la plus couramment prescrite est de 0,3 ml, 1 fois par jour. La durée de la série d’injections est choisie individuellement, mais elle ne peut être inférieure à 10 jours. La posologie est augmentée si la femme a un poids corporel élevé.

Idéal lorsque l’introduction de Fraxiparin est effectuée par un professionnel de la santé. Mais comme de nombreuses personnes se voient prescrire un médicament pendant une longue période, et parfois pendant 9 mois, il est nécessaire de maîtriser la procédure vous-même. Et pourtant, avant de passer au traitement à domicile, il est nécessaire qu'un spécialiste effectue plusieurs injections. Ainsi, il sera possible de voir la technique correcte et de comprendre quelles peuvent être les sensations avec l'introduction de la solution.

L'introduction de la solution est la suivante:

1. Retirez l’air de la seringue en le retournant.
2. Préparez un coton imbibé d'alcool.
3. Allongez-vous sur le dos et traitez une petite zone de peau avec de l’alcool, à quelques centimètres du nombril.
4. Sur la zone traitée avec deux doigts pour saisir le pli cutané.
5. Insérez l'aiguille en haut du pli selon un angle de 90 ° par rapport à la surface totale de la peau.
6. Appuyez lentement sur le piston jusqu'à ce que toute la solution soit injectée.
7. Retirez l'aiguille et pressez le coton sur le site de ponction.

Après la procédure, aucun frottement du site d'injection ne doit être autorisé. Chaque jour, vous devez le changer, en alternant les côtés (gauche, droite). Immédiatement après le retrait de l'aiguille, du sang peut apparaître sur le site de ponction et, après un certain temps, un léger gonflement. Ceci est normal et ne devrait pas être alarmant.

La fraxiparine pendant la grossesse peut être obtenue gratuitement. L'extrait du médicament est réalisé en consultation féminine au lieu de résidence. Son récépissé est fourni au moyen de l'acte de naissance dans le cadre du projet national "Santé" (arrêté du ministère de la santé et du développement social de la Fédération de Russie du 16 janvier 2008 n ° 11N).

Contre-indications

La fraksiparine est un médicament puissant. Son utilisation est donc contre-indiquée dans certaines conditions et maladies. Avant de prescrire ce médicament, le médecin examine attentivement les antécédents et prescrit une directive de diagnostic en laboratoire. Les données collectées aident à évaluer l'état de santé d'une femme et à identifier les risques possibles.

La nomination de Fraxiparin n’est pas possible dans les cas suivants:

  • avec une intolérance individuelle à la nadroparine;
  • avec un manque de coagulation du sang avec des saignements;
  • si un résultat positif n’est pas obtenu lors d’un traitement antiplaquettaire précédent.

Avec prudence, la fraxiparine est prescrite aux patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, des maladies du tractus gastro-intestinal et une augmentation de la pression artérielle.

Effets secondaires et conséquences

Les effets indésirables liés à l’administration de Fraciparin apparaissent parfois sous forme de réactions cutanées: le site d’injection provoque des démangeaisons et une éruption cutanée. Les allergies peuvent se déclarer urticaire, œdème de Quincke. Le choc anaphylactique est extrêmement rare. Le surdosage peut provoquer des saignements.

Fraxiparin pendant la grossesse est toujours prescrit sur la base d'indications sérieuses, les conséquences pour le fœtus n'ont pas été étudiées. Mais la plupart des médecins s'accordent pour dire que si vous suivez la posologie, le risque de survenue de celle-ci est minime.

La fraxiparine pendant la grossesse est prescrite avec prudence; il n’existe aucune donnée clinique sur son utilisation pendant cette période, mais les réactions des femmes enceintes sont positives. Le médicament rétablit la coagulation sanguine normale et prévient la formation de caillots sanguins, vous évitant ainsi les fausses couches, le manque d'oxygène et la mort du fœtus. À l'observance de la dose prescrite par le médecin, le risque d'effets indésirables est faible.

Auteur: Olga Khanova, médecin,
spécialement pour Mama66.ru

Fraxiparine

Description au 29 décembre 2014

  • Nom latin: Fraxiparine
  • Code ATC: B01AB06
  • Ingrédient actif: Nadroparin calcium
  • Fabricant: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (France)

La composition

1 seringue du médicament Fraxiparin peut contenir 9500, 7600, 5700, 3800 ou 2850 UI de calcium anti-Xa nadroparine.

Composants supplémentaires: acide chlorhydrique ou solution d'hydroxyde de calcium, eau.

Formulaire de décharge

Dans les seringues, solution injectable sous-cutanée transparente, faiblement pâle et pâle.

Deux de ces seringues jetables dans un blister, cinq ou un dans un paquet de papier.

Action pharmacologique

Anticoagulant et antithrombotique.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Pharmacodynamique

Héparine de bas poids moléculaire produite par dépolymérisation à partir d'héparine standard; Chimiquement, il s'agit de glycosaminoglycanes ayant un poids moléculaire moyen de 4 300 daltons.

Il a une forte affinité pour l’antithrombine 3, une protéine du sang, ce qui entraîne la suppression du facteur Xa - ceci est principalement dû à l’effet antithrombotique prononcé de la nadroparine.

Il active: un bloqueur de la transformation du facteur tissulaire, la fibrinolyse de la libération directe d'un stimulateur tissulaire du plasminogène à partir des tissus endothéliaux, une modification des paramètres du flux sanguin (diminution de la viscosité du sang et augmentation de la perméabilité des membranes cellulaires des cellules et des granulocytes).

Par rapport à l’héparine non fractionnée, son effet sur l’activité plaquettaire, l’agrégation et l’hémostase primaire est plus faible.

Au cours de la période de traitement, un traitement avec une activité maximale peut prolonger l’APTT de 1,4 fois la norme. Aux doses prophylactiques, il n’entraîne pas une forte diminution de l’APTT.

Pharmacocinétique

Après injection sous-cutanée, l'activité anti-Xa la plus élevée, c'est-à-dire que la concentration sanguine maximale est atteinte en 4 à 5 heures, est presque totalement absorbée (jusqu'à 88%). Avec une injection intraveineuse, l'activité anti-Xa la plus importante se produit après 10 minutes. La demi-vie est proche de 2 heures. Cependant, les propriétés anti-Xa apparaissent pendant au moins 18 heures.
Métabolisé dans le foie par désulfatation et dépolymérisation.

Indications d'utilisation

  • Prévention des complications thromboemboliques (après des interventions chirurgicales orthopédiques et chirurgicales chez les personnes présentant un risque élevé de thrombose, souffrant d'insuffisance cardiaque ou respiratoire du type aigu).

Contre-indications

  • Saignement ou son risque accru associé à la détérioration de l'hémostase.
  • Thrombocytopénie lors de l'utilisation de suproparine dans le passé.
  • Dommages aux organes avec risque de saignement.
  • Âge jusqu'à 18 ans.
  • Insuffisance rénale sévère.
  • Hémorragie intracrânienne.
  • Blessures ou chirurgies sur la moelle épinière et le cerveau ou sur les globes oculaires.
  • Endocardite infectieuse aiguë.
  • Hypersensibilité au médicament.

Utiliser avec prudence dans les cas suivants: insuffisance hépatique ou rénale, hypertension artérielle sévère, ulcères peptiques dans le passé, maladies présentant un risque accru de saignement, modifications de la circulation sanguine de la membrane vasculaire ophtalmique et de la rétine, après une intervention chirurgicale, chez des patients pesant jusqu'à 40 kg, selon la durée. traitement dépasse 10 jours, non-respect des schémas thérapeutiques recommandés, en association avec d'autres anticoagulants.

Effets secondaires

  • Réactions du système de coagulation: saignement de diverses localisations.
  • Réactions du système hématopoïétique: thrombocytopénie, éosinophilie.
  • Réactions du système hépatobiliaire: augmentation du contenu en enzymes hépatiques.
  • Réactions du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité.
  • Réactions locales: formation d'un petit hématome sous-cutané dans la zone d'injection, apparition de formations solides disparaissant au bout de quelques jours, nécrose de la peau dans la zone d'injection. Dans ces cas, le traitement par Fraxiparin doit être interrompu.
  • Autres réactions: hyperkaliémie, priapisme.

Instructions pour l'utilisation de la fraxiparine (méthode et dosage)

Les instructions d'utilisation indiquent que le médicament doit être injecté par voie sous-cutanée en position couchée sur le ventre, en alternant les côtés droit et gauche de l'abdomen. Vous pouvez entrer le médicament dans la cuisse.

Afin d'éviter toute perte de médicament, vous ne devez pas essayer de retirer les bulles d'air de la seringue avant l'injection.
Les patients se posent souvent la question «Comment piquer la fraciparine?» Il est important d’insérer l’aiguille perpendiculairement dans le pli cutané formé par les doigts de la main libre. Le pli doit être maintenu pendant toute la période d'injection du médicament. Le site d'injection ne doit pas être frotté.

Vidéo, comment piquer la fraksiparine
Pour la prévention de la thromboembolie en chirurgie, une dose sous-cutanée de 0,3 ml de Fraxiparine (2850 anti-Xa ME) est recommandée. L'outil est administré 4 heures avant la chirurgie, puis une fois par jour. Le traitement est poursuivi pendant au moins une semaine ou toute la période du risque d’augmentation de la thrombose jusqu’à ce que le patient passe sous surveillance ambulatoire.

Pour prévenir la thromboembolie lors d'interventions orthopédiques, la fraxiparine est injectée par voie sous-cutanée à raison de 38 UI anti-Ha par kilogramme de poids. Cette dose peut être augmentée une fois et demie le quatrième jour après la chirurgie. La première dose est administrée 12 heures avant la chirurgie, puis après le même temps. Ensuite, la fraxiparine est utilisée une fois par jour pendant toute la période du risque d’augmentation de la formation de thrombus jusqu’à ce que le patient passe sous surveillance ambulatoire. La durée du traitement est d'au moins 10 jours.

Patients présentant un risque élevé de formation de caillots sanguins (par exemple, en soins intensifs, en insuffisance respiratoire ou cardiaque) La fraxiparine est administrée par voie sous-cutanée une fois par jour, en quantité calculée en fonction du poids du patient: poids inférieur à 70 kg, 3800 anti-Ha UI par jour et avec une masse de plus de 70 kg, 5700 UI anti-Ha sont administrés par jour. L'outil utilisait toute la période de risque d'augmentation du nombre de caillots sanguins.

Dans le traitement de l'infarctus sans onde Q ni angor instable, le médicament est administré par voie sous-cutanée toutes les 12 heures. La durée du traitement est de 6 jours. La première dose est administrée par voie intraveineuse une fois la méthode du bolus, les doses suivantes sont administrées par voie sous-cutanée. Ils sont définis en fonction du poids du patient - 86 UI anti-Ha par kilogramme de poids.

Lors du traitement d'une thromboembolie, des comprimés anticoagulants doivent être administrés dès que possible. Le traitement par la fraxiparine n’est arrêté jusqu’à ce que les valeurs cibles du temps de prothrombine soient atteintes. Le médicament est prescrit par voie sous-cutanée toutes les 12 heures. La durée normale du traitement est de 10 jours. La dose est administrée à raison de 86 UI anti-Xa par kilogramme de poids.

Surdose

Traitement: les saignements faibles ne nécessitent pas de traitement (il suffit d’abaisser la dose ou de différer l’injection ultérieure). Le sulfate de protamine neutralise l'effet anticoagulant de l'héparine. Son utilisation n'est nécessaire que dans les cas graves. Vous devez savoir que 0,6 ml de sulfate de protamine neutralise environ 950 nadroparine ME anti-Xa.

Interaction

Le risque d'hyperkaliémie augmente lorsqu'il est associé aux sels de potassium, aux inhibiteurs de l'ECA, aux diurétiques épargneurs de potassium, aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine, aux héparines, aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, au tacrolimus, à la cyclosporine et au triméthoprime.

L'utilisation combinée avec l'acide acétylsalicylique, les anticoagulants indirects, les AINS, le fibrinolitikami ou le dextran renforce mutuellement les effets des médicaments.

Fraxiparine ®

Ingrédient actif:

Le contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Images 3D

Composition et forme de libération

dans une plaquette thermoformée, 2 seringues jetables de 0,3 ml; dans un carton de 1 ou 5 ampoules.

dans une plaquette thermoformée, 2 seringues à usage unique de 0,4 ml; dans un carton de 1 ou 5 ampoules.

dans une plaquette thermoformée, 2 seringues à usage unique de 0,6 ml; dans un carton de 1 ou 5 ampoules.

dans une plaquette thermoformée, 2 seringues à usage unique de 0,6 ml; dans un carton de 1 ou 5 ampoules.

dans le blister 2 seringues jetables de 1 ml; dans un carton de 1 ou 5 ampoules.

Description de la forme posologique

Solution transparente, légèrement opalescente, incolore ou jaune pâle.

Caractéristique

Héparine de bas poids moléculaire (HBPM).

Action pharmacologique

Pharmacodynamique

La nadroparine calcique se caractérise par un facteur anti-Xa plus élevé que le facteur anti-IIa ou une activité antithrombotique. La relation entre les deux activités pour la nadroparine est de 2,5–4.

À des doses prophylactiques, la nadroparine ne provoque pas de diminution prononcée du temps de thrombine partielle activée (APTT).

Au cours du traitement, pendant la période d'activité maximale, l'APTT peut être étendu à une valeur 1,4 fois supérieure à la norme. Une telle prolongation reflète l'effet antithrombotique résiduel de la nadroparine calcique.

Pharmacocinétique

Les propriétés pharmacocinétiques sont déterminées en fonction des modifications de l'activité plasmatique du facteur anti-Xa. Après l'injection de s / c, presque 100% du médicament est rapidement absorbé. Cmax dans le plasma est atteint entre 3 et 4 h, si nadroparin calcium est utilisé dans le mode de 2 injections par jour. En cas d'utilisation de nadroparine calcique en mode 1, injection par jour Cmax atteint entre 4 et 6 heures après l'administration. Le métabolisme se produit principalement dans le foie (désulfatation, dépolymérisation). Après injection s / c T1/2 L'activité anti-facteur Xa des héparines de bas poids moléculaire est supérieure à celle des héparines non fractionnées et est de 3-4 heures.

Quant à l’activité du facteur anti-IIa, lorsqu’elle utilise des héparines de bas poids moléculaire, elle disparaît du plasma plus rapidement que l’activité du facteur anti-Xa.

L'excrétion se produit principalement par les reins, sous sa forme initiale ou sous une forme moins modifiée.

Chez les patients âgés, la fonction rénale étant physiologiquement réduite, l’élimination est ralentie. Ceci n’affecte pas la dose et le schéma posologique pour une administration prophylactique tant que la fonction rénale de ces patients reste dans des limites acceptables, c.-à-d. légèrement dérangé.

Avant de commencer le traitement par HBPM, la fonction rénale d'un patient âgé de plus de 75 ans devrait être systématiquement évaluée à l'aide de la formule de Cockroft.

Insuffisance rénale légère à modérée (Cl> 30 ml / min): dans certains cas, il peut être utile de surveiller le niveau d'activité du facteur anti-Xa dans le sang pour écarter la possibilité d'un surdosage au cours de l'utilisation du médicament.

Hémodialyse: l'héparine de bas poids moléculaire est injectée dans la ligne artérielle de la boucle de dialyse à des doses suffisamment élevées pour empêcher la coagulation du sang dans la boucle. En principe, les paramètres pharmacocinétiques ne changent pas, sauf en cas de surdosage, lorsque le passage du médicament dans la circulation systémique peut entraîner une augmentation de l'activité du facteur anti-Xa associée à la phase finale de l'insuffisance rénale.

Indications médicamenteuses Fraxiparine

Prévention de la thrombose pendant les interventions chirurgicales, coagulation du sang dans la circulation extracorporelle lors de l’hémodialyse ou de l’hémofiltration, complications thromboemboliques chez les patients présentant un risque élevé de thrombose (avec insuffisance respiratoire et / ou cardiaque aigue en unité de soins intensifs).

Traitement de la thromboembolie, de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde sans onde Q.

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris la thrombocytopénie) à la Fraxiparine ou à une autre HBPM et / ou à l'héparine dans l'histoire; des signes de saignement ou un risque accru de saignement associé à une hémostase altérée, à l'exception du syndrome de CIV, non provoqué par l'héparine; lésion des organes organiques avec tendance à saigner (par exemple, ulcère gastrique ou duodénal aigu); blessure ou opération sur le système nerveux central; endocardite septique.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Les expériences sur les animaux n'ont pas mis en évidence l'effet tératogène de la nadroparine calcique, mais il est préférable d'éviter de prescrire la fraxiparine à la fois au cours du premier trimestre de la grossesse, à la fois à la dose prophylactique et au cours du traitement.

Au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, la fraxiparine ne peut être utilisée que conformément aux recommandations du médecin en matière de prévention de la thrombose veineuse (en comparant les avantages pour la mère et le risque pour le fœtus). Le traitement du cours pendant cette période n'est pas utilisé.

Si vous avez des questions sur l'utilisation de l'anesthésie épidurale, il est recommandé, dans la mesure du possible, de suspendre le traitement prophylactique par l'héparine au moins 12 heures avant l'anesthésie.

Comme l'absorption du médicament dans le tractus gastro-intestinal chez le nouveau-né est en principe improbable, le traitement par la fraxiparine chez la femme qui allaite n'est pas contre-indiqué.

Effets secondaires

L'effet indésirable le plus fréquent est la formation d'un hématome sous-cutané au site d'injection. Dans certains cas, il se produit des nodules denses qui ne signifient pas l’encapsulation de l’héparine, qui disparaissent au bout de quelques jours.

De fortes doses de fraxiparine peuvent provoquer des saignements sur divers sites et une thrombocytopénie légère (type I), qui disparaît généralement au cours du traitement. Peut-être une augmentation temporaire modérée des enzymes hépatiques (ALT, AST).

Les nécroses cutanées et les réactions allergiques sont rares. Plusieurs cas de réactions anaphylactiques et de thrombocytopénie immunitaire (type II) ont été rapportés, associés à une thrombose ou à une thromboembolie artérielle et / ou veineuse.

Interaction

Le développement de l'hyperkaliémie peut dépendre de la présence simultanée de plusieurs facteurs de risque. Médicaments causant l'hyperkaliémie: sels de potassium, diurétiques permettant d'économiser le potassium, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, AINS, héparines (de faible poids moléculaire ou non fractionnées), cyclosporine et tacrolimus, triméthoprime. Le risque d'hyperkaliémie augmente avec la combinaison des fonds susmentionnés avec la fraxiparine.

L’utilisation combinée de la fraxiparine avec des médicaments qui agissent sur l’hémostase, tels que l’acide acétylsalicylique, les AINS, les antagonistes de la vitamine K, les fibrinolytiques et le dextrane, permet de renforcer l’effet mutuel.

De plus, il faut tenir compte du fait que les inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire (à l’exception de l’acide acétylsalicylique en tant qu’analgésique et antipyrétique, c’est-à-dire à une dose de plus de 500 mg): indications cardiologiques et neurologiques, beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidine, tirofiban augmentent le risque de saignement.

Posologie et administration

P / C (sauf pour utilisation dans le processus d'hémodialyse).

Ce formulaire est destiné aux adultes.

Vous ne pouvez pas entrer dans le / m!

1 ml de Fraciparine équivaut à environ 9 500 UI d'activité du facteur anti-Xa de la nadroparine.

Technique n / a introduction

Il est préférable d'administrer au patient en position ventrale, dans le tissu sous-cutané de la ceinture abdominale antérolatérale ou postérolatérale, alternativement du côté droit et du côté gauche.

L'aiguille doit être insérée perpendiculairement (et non sous un angle) dans le pli cutané pincé, tenue entre le pouce et l'index jusqu'à la fin de l'injection de la solution. Les seringues graduées sont conçues pour ajuster la dose en fonction du poids du patient.

Prévention de la thromboembolie en chirurgie

Ces recommandations s’appliquent aux interventions chirurgicales pratiquées sous anesthésie générale.

Fréquence d'utilisation 1 injection par jour.

La dose appliquée. La dose dépend du niveau de risque individuel, en fonction du poids du patient et du type d’opération.

Situations à risque thrombogène modéré. Dans les interventions chirurgicales présentant un risque thrombogène modéré, ainsi que chez les patients sans risque accru de thromboembolie, une prévention efficace de la maladie thromboembolique est obtenue en administrant une dose de 2 850 UI d'activité du facteur Xa par jour (0,3 ml).

L'injection initiale doit être administrée 2 heures avant la chirurgie.

Situations à risque thrombogénique. Opérations sur la hanche et le genou: la posologie de la nadroparine dépend du poids du patient. Entrez une fois par jour: 38 UI d’activité du facteur anti-Xa / kg avant la chirurgie, c.-à-d. 12 heures avant la procédure, après l'opération, c'est-à-dire à partir de 12 heures après la fin de la procédure, puis quotidiennement, jusqu'au troisième jour après l'opération, inclusivement; Activité anti-Xa de 57 UI / kg, à partir du quatrième jour après la chirurgie.

Les doses utilisées chez les patients, en fonction du poids corporel, sont les suivantes:

Surdose

Le surdosage accidentel avec l'introduction de fortes doses d'héparines de bas poids moléculaire peut provoquer des saignements.

En cas d'ingestion - même une dose massive - d'héparine de bas poids moléculaire (non notée jusqu'à présent), des conséquences graves ne devraient pas être attendues, étant donné la très faible absorption du médicament.

Traitement: avec peu de saignements - retardez la prochaine dose.

Dans certains cas, il peut être démontré que le sulfate de protamine est utilisé pour les raisons suivantes: son efficacité est bien inférieure à celle décrite dans le cas d’une surdose d’héparine non fractionnée; le rapport bénéfice / risque de la protamine sulfate doit être soigneusement évalué en raison de ses effets secondaires (en particulier le choc anaphylactique).

S'il est décidé d'appliquer un tel traitement, la neutralisation est réalisée par une administration intraveineuse lente de sulfate de protamine.

La dose efficace de sulfate de protamine dépend: de la dose d’héparine administrée (on peut utiliser 100 unités antihépatine de sulfate de protamine pour neutraliser l’activité de 100 UI d’activité du facteur anti-Xa de l’hôpital HBPM); le temps écoulé après l'administration d'héparine, avec éventuellement une réduction de la dose de l'antidote.

Cependant, il est impossible de neutraliser complètement l'activité du facteur anti-Xa.

De plus, la cinétique d'absorption de l'héparine de bas poids moléculaire peut rendre cette neutralisation temporaire et nécessiter la fragmentation de la dose totale calculée de sulfate de protamine en plusieurs injections (2 à 4) réparties sur une journée.

Instructions spéciales

Bien que la concentration de divers médicaments contenant des héparines de bas poids moléculaire soit exprimée en unités internationales d’activité du facteur anti-Xa, leur efficacité ne se limite pas à l’activité du facteur anti-Xa. Il est dangereux et inacceptable de remplacer le schéma posologique d’une HBPM par une autre. Chaque schéma thérapeutique a été testé par des essais cliniques spéciaux. Par conséquent, des précautions particulières et le respect des instructions d'utilisation spécifiques à chaque médicament sont nécessaires.

Risque de saignement. Respectez les schémas thérapeutiques recommandés (posologie et durée du traitement). Dans le cas contraire, des saignements peuvent survenir, notamment chez les patients à risque (personnes âgées, patients souffrant d'insuffisance rénale, etc.).

Des saignements importants ont été observés: chez les patients âgés, en particulier en relation avec l'affaiblissement de la fonction rénale avec l'âge; avec insuffisance rénale; chez les patients pesant moins de 40 kg; si la durée du traitement dépasse la durée recommandée (10 jours); en cas de non-respect des conditions de traitement recommandées (en particulier, la durée et le réglage de la dose en fonction du poids corporel pour l'utilisation du cours); en association avec des médicaments qui augmentent le risque de saignement.

Dans tous les cas, un contrôle spécial est nécessaire chez les patients âgés et les patients souffrant d'insuffisance rénale, ainsi que pendant une durée d'utilisation du médicament de plus de 10 jours. Dans certains cas, il peut être utile de mesurer l'activité du facteur anti-Xa pour détecter une accumulation du médicament.

Risque de thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH). Si un patient recevant un traitement pour une HBPM (en cours ou à des doses prophylactiques) a noté: dynamique négative de la thrombose pour laquelle le patient est traité, phlébite, embolie pulmonaire, ischémie aiguë des membres inférieurs, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH), et procéder immédiatement à une analyse du nombre de plaquettes.

Utilisation chez les enfants. En raison du manque de données, l'utilisation de HBPM chez les enfants n'est pas recommandée.

La fonction rénale. Avant de commencer le traitement par HBPM, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale, en particulier chez les patients âgés de plus de 75 ans. La clairance de la créatinine est calculée à l'aide de la formule Cockroft et en fonction du poids corporel réel du patient: chez les hommes, créatinine Cl = (140 ans) × poids corporel / (0,814 × sérum créatinine) exprimant l'âge en années, le poids corporel en kg et la créatinine sérique en µmol / l (si la créatinine est exprimée en mg / ml, multipliée par 8,8).

Pour les femmes, cette formule est complétée en multipliant le résultat par 0,85.

La détection d'une insuffisance rénale sévère (créatinine Cl d'environ 30 ml / min) constitue une contre-indication à l'utilisation de HBPM sous forme de traitement (voir "Contre-indications").

Contrôle du nombre de plaquettes

En raison du danger de développer une TIH, il est nécessaire de contrôler le nombre de plaquettes, quelles que soient les indications d'utilisation et la dose prescrite. Le comptage du nombre de plaquettes est effectué avant le début du traitement ou au plus tard au cours des premiers jours suivant le début du traitement, puis 2 fois par semaine pendant toute la durée du traitement.

Le diagnostic de TIH doit être supposé si le nombre de plaquettes est égal à 3 et / ou si le nombre de plaquettes diminue de 30 à 50% par rapport à l'analyse précédente. Il se développe principalement entre 5 et 21 jours après le début du traitement par l'héparine (avec une fréquence maximale d'environ 10 jours).

Cependant, il peut se manifester beaucoup plus tôt en présence d'un patient présentant des antécédents de thrombocytopénie associée à un traitement par l'héparine, dans de très rares cas et après 21 jours. La collecte de cette anamnèse doit être systématiquement effectuée lors de l'entretien avec le patient avant le début du traitement. De plus, le risque de TIH lié à l'administration répétée d'héparine peut persister plusieurs années, voire indéfiniment (voir "Contre-indications").

En tout état de cause, la survenue d'une ITG est une situation d'urgence et nécessite la consultation d'un spécialiste. Toute baisse significative du nombre de plaquettes (30 à 50% de la valeur initiale) doit être considérée comme un signal d’alarme même avant d’atteindre des valeurs critiques. En cas de diminution du nombre de plaquettes, vous devez: vérifier immédiatement le nombre de plaquettes.

Suspendre l'administration d'héparine, si la goutte est confirmée ou détectée par ce contrôle, en l'absence d'autres raisons évidentes.

Prélevez un échantillon de sang dans un tube de citrate pour une étude in vitro sur l'agrégation plaquettaire et un dosage immunologique. Toutefois, dans de telles situations, les mesures urgentes ne dépendent pas des résultats de ces analyses, celles-ci n’étant effectuées que par quelques laboratoires spécialisés et, au mieux, les résultats ne peuvent être obtenus qu’après quelques heures. Malgré cela, des tests doivent être effectués pour établir un diagnostic précis des complications, car avec la poursuite du traitement par l'héparine, le risque de thrombose est très élevé.

Réaliser la prévention et le traitement des complications thrombotiques de la HIT.

Si la complication se manifeste, il est nécessaire de poursuivre le traitement anticoagulant, l'héparine doit être remplacée par une autre classe d'antithrombotiques: le danaparoïde sodique ou l'hirudine sodique, prescrits à des doses prophylactiques ou thérapeutiques, en fonction de la situation.

Le remplacement des antagonistes de la vitamine K ne peut être effectué qu'après normalisation du nombre de plaquettes, en raison du risque d'effet thrombotique accru.

Remplacement de l'héparine par un antagoniste de la vitamine K. Dans ce cas, il convient de renforcer la surveillance clinique et de laboratoire afin de surveiller les effets de l'antagoniste de la vitamine K.

Etant donné que l'effet complet de l'antagoniste de la vitamine K n'apparaît pas immédiatement, l'héparine devrait continuer à être administrée à une dose équivalente, dans la mesure où il est nécessaire d'atteindre le niveau requis d'INR dans deux tests consécutifs.

Contrôle de l'activité du facteur anti-Xa. Comme la majorité des essais cliniques démontrant l'efficacité des HBPM ont été réalisés à des doses établies en tenant compte du poids corporel du patient et sans contrôle de laboratoire particulier, l'intérêt de ce type de contrôle pour évaluer l'efficacité des HBPM n'a pas été établi. Cependant, la surveillance en laboratoire par la détermination de l'activité du facteur anti-Xa peut être utile pour le risque de saignement dans certaines situations cliniques, souvent associée à un risque de surdosage.

Ces situations peuvent concerner des indications d'utilisation en cours d'HBPM, en relation avec les doses appliquées, en cas d'insuffisance rénale faible et modérée (Cl calculée selon la formule de Cockroft, 30–60 ml / min): en effet, contrairement à l'héparine standard non fractionnée, l'HBPM est dérivée principalement les reins et une insuffisance rénale peuvent conduire à un surdosage relatif. En ce qui concerne l'insuffisance rénale grave, il s'agit d'une contre-indication à l'utilisation des HBPM dans le régime de taux de change (voir "Contre-indications"); avec un poids corporel extrême (poids corporel réduit voire épuisé, obésité); avec des saignements inexpliqués.

Cependant, le contrôle en laboratoire n'est pas recommandé lors de l'utilisation de doses prophylactiques, si le traitement de l'HBPM correspond aux recommandations (en particulier en ce qui concerne la durée) et pendant l'hémodialyse.

Afin d'identifier le cumul possible après la réinjection, il est recommandé de prélever du sang d'un patient chaque fois que possible avec le maximum d'activité du médicament (conformément aux données disponibles), à savoir:

environ 4 heures après la troisième injection, si le médicament est utilisé sous la forme de deux injections de S / C par jour ou environ 4 heures après la deuxième injection, si le médicament est utilisé sous la forme d’une injection de S / C par jour.

Une nouvelle détermination de l'activité du facteur anti-Xa pour mesurer les niveaux d'héparine sérique - tous les 2 ou 3 jours - doit être envisagée au cas par cas, en fonction des résultats de l'analyse précédente, en modifiant le dosage de l'HBPM si nécessaire.

Pour chaque HBPM et pour chaque régime thérapeutique, l'activité du facteur anti-Xa générée est différente.

Conformément aux indications et aux données disponibles, l'activité moyenne du facteur anti-Xa (± écart type) observée au cours de la quatrième heure après l'administration de nadroparine à la dose:

83 UI / kg sous forme de deux injections par jour était de 1,01 ± 0,18 UI

168 UI / kg en une seule injection par jour, était de 1,34 ± 0,15 UI

La valeur moyenne a été observée lors d'essais cliniques visant à déterminer l'activité du facteur anti-Xa, réalisés à l'aide de la méthode chromogénique (amidolytique).

Temps de thromboplastine partielle activée (APTT). Certaines HBPM allongent modérément l’APTT. (Pas de pertinence clinique).

Anesthésie rachidienne / épidurale en cas d’utilisation prophylactique des HBPM. Lors de l'utilisation d'une HBPM, ainsi que d'autres anticoagulants, lors d'une anesthésie rachidienne ou épidurale, il y a eu de rares cas d'hématome intraspinal conduisant à une paralysie persistante ou de longue durée.

Le risque d'hématome intra-rachidien semble être plus élevé avec un cathéter épidural que avec une anesthésie rachidienne.

Le risque de cette complication rare peut augmenter avec l'utilisation prolongée d'un cathéter épidural après une intervention chirurgicale.

Si un traitement préopératoire des HBPM est nécessaire (immobilisation prolongée, traumatisme) et que les avantages de l'anesthésie de la colonne vertébrale sont soigneusement évalués, cette technique peut être appliquée à un patient ayant reçu une injection de LMHH avant la chirurgie, s'il existe une période d'au moins 12 h entre l'injection d'héparine et l'injection d'anesthésique rachidien. En raison du risque d'hématome intra-rachidien, une surveillance neurologique attentive est nécessaire.

Dans presque tous les cas, le traitement prophylactique des HBPM peut être instauré dans les 6 à 8 heures suivant l'application d'une anesthésie ou d'une extraction par cathéter, avec une surveillance neurologique.

Des précautions particulières s'imposent en cas d'association avec d'autres médicaments affectant l'hémostase (notamment les AINS, l'acide acétylsalicylique).

N'affecte pas la capacité de conduire et de travailler sur les machines.

Utilisation du système de protection de l’aiguille: après l’injection, appliquez le système de sécurité pour la seringue de fraxiparine. En tenant la seringue usagée d’une main sur le boîtier de protection, de l’autre main, tirez sur le support pour libérer le loquet et faites glisser le couvercle pour protéger l’aiguille jusqu’à ce que vous entendiez un déclic. L'aiguille utilisée est entièrement protégée.

Fabricant

Sanofi Winthrop Industrie, France.

Conditions de conservation du médicament Fraxiparin

Tenir hors de portée des enfants.