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Fragmin

Fragmin est un médicament qui a un effet antithrombotique. Fait référence aux héparines de bas poids moléculaire sécrétées dans le processus de dépolymérisation contrôlée.

Effets pharmacologiques

La composition de la daltéparine sodique est représentée par des chaînes polysaccharidiques sulfatées, ayant un poids moléculaire moyen de 5 000 daltons et des indicateurs du degré de sulfatation d’environ 2-2,5 par disaccharide.

Il se distingue par des effets fibrinolytiques, coronarodilatateurs, hypolipémiants et immunosuppresseurs, contribue à la suppression de la thrombokinase. Si la composition pénètre dans le corps, l'effet thérapeutique est atteint assez rapidement et dure jusqu'à 6 heures.

Formulaire de décharge

Le médicament est disponible exclusivement sous forme de solutions injectables pour les injections intraveineuses et sous-cutanées. Les formes suivantes existent:

  • 10 000 UI de solution d’injection, 10 ampoules par boîte dans un volume de 1 ml chacune;
  • Solution d’injection à 2 500 UI, 10 ampoules par boîte dans un volume de 0,2 ml chacune;
  • une solution injectable de 5 000 UI, 10 ampoules par boîte dans un volume de 0,2 ml chacune.

Solution Fragmin est claire, incolore ou peut avoir une teinte jaunâtre.

Instructions d'utilisation

Les principales indications pour la nomination de Fragmin sont:

  • prévention de la coagulation sanguine dans la circulation extracorporelle associée à une hémodialyse ou une hémofiltration chez les patients chez lesquels une insuffisance rénale a été diagnostiquée;
  • la prévention des caillots sanguins, qui peuvent être le résultat d'interventions chirurgicales;
  • prévention des complications thromboemboliques chez les personnes présentant des exacerbations de maladies thérapeutiques et une mobilité limitée;
  • angor instable et infarctus du myocarde;
  • une longue lutte contre la thromboembolie veineuse symptomatique, qui minimisera le risque de développer des tumeurs malignes à l'avenir.

Après le premier perçage du bouchon du flacon de médicament, l'agent peut être conservé pendant 2 semaines dans un endroit froid, après la date de péremption.

Aujourd'hui, Fragmin peut être acheté dans presque toutes les pharmacies en ligne et les pharmacies en ligne. Les prix varient en fonction de la posologie de l'ingrédient actif et du fabricant.

Les analogues

Fragmin appartient à des médicaments étrangers qui, pour une raison ou une autre, peuvent ne pas être disponibles à la vente. La question de trouver des analogues efficaces est donc tout à fait pertinente. Vous pouvez remplacer le médicament avec les composés suivants:

  • Clexane est un anticoagulant à action directe à base d’énoxaparine sodium 4000 anti-Ha IU. Il est également prescrit pour le traitement et la prévention de la thrombose et de la thromboembolie veineuses, de l’infarctus du myocarde et de l’angor instable. Disponible sous la forme d'une solution claire pour injection. Vendu en quantité de 10 ampoules dans un emballage de 0,4 ml chacune. Le coût moyen de l'emballage d'un médicament est de 2 930 roubles (Sanofi Winthrop Industry, France).
  • La novoparine est un anticoagulant (anticoagulant) à action directe. Il appartient à la catégorie des héparines de bas poids moléculaire, qui inactivent la thrombine (facteur IIa) et inhibent la thrombokinase (facteur Xa). Il a la même composition que Fragmin, dont le principal ingrédient actif est l’énoxaparine sodique. Disponible sous forme de solutions (100 mg / ml) pour injection avec des volumes de 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 et 1 ml. Le coût moyen d’emballage avec deux seringues de 0,4 ml est de 1 390 roubles (le pays d’origine est la Chine).
  • Flenox est un autre médicament antithrombotique à base d'enoxaparine. Disponible sous forme de solutions pour l'injection de 2 ou 10 pcs. dans le paquet. Le volume d'une ampoule peut être de 0,2, 0,4, 0,6 et 0,8 ml. Dans le même temps, dans 1 ml de la composition, environ 10 000 UI de principe actif. Le coût moyen d'un emballage de 10 seringues d'un volume de 0,6 ml est de 6 160 roubles.
  • Pradaksa est un médicament prescrit pour prévenir la thromboembolie veineuse chez les patients après une opération orthopédique. Différent du principe actif Fragmin qui, dans le cas de Pradaks, représentait le mésilate de dabigatran etexilate. Disponible en capsules pour administration orale. En pharmacie, vous ne pouvez trouver que les produits du fabricant Beringer Ingelheim d’Autriche. Le coût moyen d'un emballage de 30 comprimés est de 1 800 roubles, avec 60 comprimés - 3 060 roubles.
  • La fraxiparine est un médicament prescrit pour prévenir la thromboembolie pendant les interventions chirurgicales, la thrombose et leur traitement. Disponible sous forme de solutions injectables à base de nadroparine calcique UI anti-Xa 2 850, 3 800, 5 700, 7 600 et 9 500. Aujourd'hui, les pharmacies proposent des produits fabriqués par le fabricant irlandais - Aspen Pharma Trading Limited. Le prix moyen du médicament est de 2 460 roubles (2 850 UI, 0,3 ml, 10 pces), de 5 260 roubles (7 600 UI, 0,8 ml, 10 pcs.).

Contre-indications

L'utilisation de Fragmin à des fins thérapeutiques et prophylactiques est contre-indiquée dans:

  • saignement cliniquement significatif dans la région des organes du tractus gastro-intestinal, pouvant être associé à un ulcère gastrique ou à un ulcère duodénal;
  • thrombocytopénie immunitaire, conséquence d'une exposition à l'héparine (le danger n'est pas seulement une pathologie transférée, mais aussi une prédisposition à son développement);
  • blessures ou chirurgies antérieures du système nerveux central, des organes de la vision et de l'audition;
  • endocardite septique;
  • troubles de saignement prononcés;
  • hypersensibilité à des éléments tels que la daltéparine sodique et d'autres héparines de bas poids moléculaire.

Si le patient doit subir des interventions pour lesquelles une anesthésie épidurale ou une ponction lombaire est recommandée, n'utilisez pas de fortes doses de Fragmin. Sinon, il y a un risque de saignement grave. Cette recommandation s'applique également aux patients en rééducation après une chirurgie.

Immédiatement avant la nomination du patient, le spécialiste doit évaluer les risques possibles de saignement. Les patients chez qui on a diagnostiqué une thrombocytopénie, une fonction plaquettaire anormale, une insuffisance hépatique ou rénale grave, une hypertension artérielle non contrôlée, une rétinopathie hypertensive ou diabétique doivent être pris en compte.

Fragmin appartient à la catégorie des médicaments à faible risque d'effets indésirables sur l'enfant et la femme pendant la grossesse et l'allaitement. Malgré la sécurité relative, il est fortement recommandé de prendre le médicament pendant la période de portage du bébé et d'allaitement uniquement tel que prescrit par le médecin traitant.

Dosage

Pour le traitement de la thrombose veineuse profonde et de la thromboembolie pulmonaire, des injections sous-cutanées du médicament sont recommandées 1 à 2 fois par jour. La durée du traitement est d'environ 5 jours et peut être augmentée pour obtenir l'effet thérapeutique souhaité.

Afin de prévenir les caillots sanguins pendant les interventions chirurgicales, il est également recommandé d’injecter le médicament par voie sous-cutanée en respectant les doses optimales suivantes:

  • En cas de risque de complications thrombo-emboliques, il faut injecter 2 500 UI deux heures avant l'opération et 2 500 UI par jour pendant la semaine qui suit l'opération.
  • S'il existe des facteurs de risque supplémentaires, une double dose est recommandée. La veille de l'opération, 5 000 UI doivent être administrés et, après l'opération, le même dosage doit être administré tous les jours pendant la période de rééducation.

Effets secondaires

Les effets secondaires du traitement par Fragmin peuvent survenir au niveau du système hématopoïétique, des organes digestifs et également sous forme de réactions locales. Comme le montre la pratique médicale, le plus souvent, les patients sont confrontés à:

  • saignements;
  • une augmentation transitoire de l'activité des transaminases hépatiques;
  • le développement d'hématomes au site d'injection, de douleurs et de nécroses cutanées beaucoup moins fréquentes;
  • réactions anaphylactiques.

La compatibilité

L'utilisation simultanée de Fragmin et de médicaments agissant sur l'hémostase peut entraîner une augmentation des effets anticoagulants de la première. Le traitement avec la composition sur le fond des préparations antihistaminiques, des glycosides cardiaques, des tétracyclines, de l’acide ascorbique peut être accompagné d’un affaiblissement de l’effet thérapeutique de Fragmin.

Surdose

Réceptions Les doses excessives de Fragmin entraînent l'apparition de complications hémorragiques. Dans ce cas, les patients sont confrontés à des saignements de la peau et des muqueuses, des voies gastro-intestinales et urogénitales.

La présence de saignements latents dans le corps sera indiquée par des symptômes spécifiques, représentés par une diminution de la pression artérielle et de l'hématocrite. Lorsque de tels événements indésirables sont observés, le médicament doit être arrêté immédiatement.

Afin de corriger l’effet anticoagulant du médicament, il est recommandé d’utiliser du sulfate de protamine administré par voie intraveineuse afin de neutraliser partiellement l’effet de la daltéparine sodique. La posologie optimale de l'antidote doit être calculée dans le rapport de 1 mg de sulfate de protamine pour 100 UI de principe actif, qui doit être neutralisé.

Les avis

Fragmin a une activité antithrombotique, améliore les processus d'inhibition. L'efficacité du médicament est confirmée par des études cliniques. Affiche la composition actuelle des reins. Disponible sur ordonnance.

Fragmin: mode d'emploi

La composition

Substance active: daltéparine sodique 2500 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, 5 000 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, 10 000 ME (anti-Xa) / 1 ml, respectivement.

Excipients: eau pour injection, hydroxyde de sodium (sodium524) ou

acide chlorhydrique (E507) (pour obtenir le pH requis), chlorure de sodium (pour des dosages de 2500 ME (anti-Xa) / 0,2 ml et de 10 000 UI (anti-Xa) / ml).

Description

solution claire, incolore ou jaunâtre.

Action pharmacologique

La daltéparine sodique est une héparine de bas poids moléculaire isolée lors de la dépolymérisation contrôlée (avec de l'acide nitreux) de l'héparine sodique de la membrane muqueuse de l'intestin grêle du porc et soumise à une purification supplémentaire par chromatographie sur échangeur d'ions. Le médicament est constitué de chaînes de polysaccharides sulfatées d’un poids moléculaire moyen de 5 000 daltons; tandis que 90% ont un poids moléculaire de 2 000 à 9 000 daltons; le degré de sulfatation est de 2 à 2,5 par disaccharide. Pharmacodynamique

La daltéparine sodique par l'intermédiaire de l'antithrombine plasmatique inhibe l'activité du facteur Xa et de la thrombine. L'effet anticoagulant de la daltéparine sodique est principalement dû à l'inhibition du facteur Xa; au moment de la coagulation du sang, le médicament a peu d'effet. Par rapport à l'héparine, la daltéparine sodique a un faible effet sur l'adhésion des plaquettes et donc moins sur l'hémostase primaire.

Pharmacocinétique

La demi-vie d'élimination après administration intraveineuse du médicament est de 2 heures, après l'administration sous-cutanée - de 3 à 5 heures. La biodisponibilité après administration sous-cutanée est d'environ 90%; les paramètres pharmacocinétiques ne dépendent pas de la dose.

Chez les patients présentant une urémie, la demi-vie du médicament augmente. La daltéparine sodique est excrétée principalement par les reins.

Chez les nourrissons âgés de moins de 2-3 mois ou dont le poids corporel est de 100 000 / mm 3, la daltéparine.

En cas d'insuffisance rénale sévère avec un taux de créatinine supérieur à VGN plus de 3 fois, la dose de daltéparine doit être ajustée de manière à maintenir le taux thérapeutique d'anti-Xa 1 UI / ml (intervalle: 0,5-1,5 UI / ml), déterminé dans les 4-6 heures après l'administration de daltéparine. Si le niveau d'anti-Xa est inférieur ou supérieur à la plage thérapeutique, la dose de daltéparine doit être augmentée ou diminuée en conséquence, pour laquelle des seringues à dose fixe du médicament sont utilisées, et le dosage de l'anti-Xa doit être répété après l'administration de 3-4 nouvelles doses. Un ajustement de la dose doit être effectué pour atteindre un niveau thérapeutique d’anti-Xa.

Application en pratique pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de l'utilisation de daltéparine sodique chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies. Les données obtenues à ce jour ne permettent pas de formuler de recommandations concernant le schéma posologique.

Surveillance des taux d'anti-Ha chez les enfants

Dans certains groupes de patients spéciaux, y compris les patients pédiatriques, il est nécessaire de mesurer les taux d'anti-Xa environ 4 heures après le moment de l'administration de la daltéparine sodique. La dose de daltéparine doit être ajustée de manière à maintenir le niveau thérapeutique d’anti-Xa dans la plage de 0,5 à 1,0 UI / ml, déterminé 4 heures après l’introduction de la daltéparine. En cas de fonction rénale physiologique faible ou changeante, par exemple chez le nouveau-né, une surveillance attentive des taux d'anti-Xa est nécessaire. Avec un traitement prophylactique, les taux d'anti-Xa sont généralement maintenus dans la plage de 0,2 à 0,4 UI / ml.

Effets secondaires

Environ 3% des patients recevant un traitement prophylactique avec de la daltéparine sodique ont présenté des effets indésirables.

Les effets indésirables rapportés, qui peuvent avoir été associés au traitement par la daltéparine sodique, sont répertoriés dans le tableau ci-dessous et sont divisés en classes de systèmes d'organes et leur fréquence d'apparition: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, 1/1000, 1 / 10 000 à 0

FRAGMIN

Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou avec une teinte jaunâtre.

Excipients: chlorure de sodium, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique q.s., eau d / et.

0,2 ml - seringues en verre unidoses (5) - blisters (2) - emballages en carton.

Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou avec une teinte jaunâtre.

Excipients: hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique q.s., eau d / et.

0,2 ml - seringues en verre unidoses (5) - blisters (2) - emballages en carton.

Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou avec une teinte jaunâtre.

Excipients: eau d / et.

0,3 ml - seringues en verre unidoses (5) - blisters (2) - emballages en carton.

Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou avec une teinte jaunâtre.

Excipients: eau d / et.

0,4 ml - seringues en verre unidoses (5) - blisters (1) - emballages en carton.

Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou avec une teinte jaunâtre.

Excipients: chlorure de sodium, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique q.s., eau d / et.

1 ml - ampoules (10) - packs de carton.

Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou avec une teinte jaunâtre.

Excipients: eau d / et.

0,5 ml - seringues en verre unidoses (5) - blisters (1) - emballages en carton.

Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou avec une teinte jaunâtre.

Excipients: eau d / et.

0,6 ml - seringues en verre unidoses (5) - blisters (1) - emballages en carton.

Solution pour iv et p / à l'introduction d'un transparent, incolore ou avec une teinte jaunâtre.

Excipients: eau d / et.

0,72 ml - seringues en verre unidoses (5) - blisters (1) - emballages en carton.

Action directe anticoagulante. Il s’agit d’une héparine de bas poids moléculaire isolée lors de la dépolymérisation contrôlée (avec de l’acide nitreux) de l’héparine sodique de la membrane muqueuse de l’intestin grêle du porc et soumise à une purification supplémentaire par chromatographie sur échangeur d’ions. Se compose de chaînes de polysaccharides sulfatées ayant un poids moléculaire moyen de 5 000 daltons; tandis que 90% ont un poids moléculaire de 2000 à 9000 daltons; le degré de sulfatation est de 2 à 2,5 par disaccharide.

Il se lie à l'antithrombine plasmatique et inhibe donc l'activité du facteur Xa et de la thrombine. L'effet anticoagulant de la dalparine sodique est principalement dû à l'inhibition du facteur Xa; pendant la coagulation affecte peu. Comparé à l'héparine, il a un effet faible sur l'adhésion des plaquettes et, par conséquent, moins d'effet sur l'hémostase primaire.

Les paramètres pharmacocinétiques de la daltéparine sodique ne changent pas en fonction de la dose administrée du médicament.

Après administration, la biodisponibilité de la daltéparine sodique est d’environ 90%.

T1/2 2 à 3 heures après le début de l'injection, 2 à 3 heures après l'injection s / c. La daltéparine sodique est principalement excrétée par les reins, mais l'activité biologique des fragments excrétés dans l'urine n'est pas bien comprise. Dans l’urine, moins de 5% de l’activité anti-Xa est détectée. La clairance de l'activité anti-Xa de la daltéparine dans le plasma après une injection unique d'un médicament en bolus à une dose de 30 et 120 UI (anti-Xa) / kg, est en moyenne de 24,6 ± 5,4 et de 15,6 ± 2,4 ml / h / kg, respectivement, et1/2 - 1,47 ± 0,3 et 2,5 ± 0,3 h.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales

Chez les patients atteints d'urémie T1/2 augmente.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique et traités par hémodialyse, après une injection IV unique de daltéparine sodique à une dose de 5 000 UI T1/2, déterminée par l'activité anti-Xa, était de 5,7 ± 2 h et était significativement plus élevée que chez les volontaires en bonne santé. En conséquence, chez ces patients, on peut s’attendre à un cumul plus prononcé du médicament.

- thrombose veineuse profonde aiguë;

- embolie pulmonaire;

- prévention de la coagulation sanguine dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse ou de l'hémofiltration chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë ou chronique;

- prévention de la thrombose lors d'interventions chirurgicales;

- prévention des complications thrombo-emboliques chez les patients présentant une maladie thérapeutique en phase aiguë et à mobilité réduite (y compris dans les cas de repos au lit);

- angor instable et infarctus du myocarde (sans onde Q pathologique sur l'ECG);

- traitement à long terme (jusqu'à 6 mois) afin de prévenir la récurrence de la thrombose veineuse et de la thromboembolie pulmonaire chez les patients atteints de maladies oncologiques.

- antécédents de thrombocytopénie immunitaire (provoquée par l'héparine) ou de suspicion de celle-ci;

- saignements (cliniquement significatifs, par exemple au niveau du tractus gastro-intestinal sur fond d'ulcère gastrique et / ou d'ulcère duodénal, saignements intracrâniens);

- troubles graves du système de coagulation du sang;

- blessures ou interventions chirurgicales récentes sur le système nerveux central, les organes de la vision, l'audition;

- hypersensibilité au médicament;

- hypersensibilité à d'autres héparines de bas poids moléculaire et / ou à l'héparine.

En raison du risque accru de saignement, Fragmin à fortes doses (utilisé par exemple pour le traitement de thrombose veineuse profonde aiguë, d'embolie pulmonaire, d'angor instable et d'infarctus du myocarde sans onde Q anormale sur un ECG) ne peut pas être prescrit aux patients subissant une anesthésie spinale ou épidurale, ou d'autres procédures impliquant une ponction lombaire.

Avec prudence, en particulier chez les patients au début de la période postopératoire, Fragmin doit être administré à fortes doses (par exemple, pour le traitement de la thrombose veineuse profonde aiguë, de l'embolie pulmonaire, de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q sur l'ECG); avec prudence devrait nommer les patients Fragmin avec un risque accru de saignement, incl. chez les patients atteints de thrombocytopénie, d'altération de la fonction plaquettaire, d'insuffisance hépatique ou rénale grave, d'hypertension artérielle non contrôlée, de rétinopathie hypertensive ou diabétique.

Fragmin ne peut pas entrer dans le / m!

Traitement de la thrombose veineuse profonde et de la thromboembolie pulmonaire

Fragmin injecté s / c 1-2 fois / jour. Vous pouvez immédiatement commencer le traitement avec des anticoagulants indirects (antagonistes de la vitamine K). Ce traitement d'association doit être poursuivi jusqu'à ce que l'indice de prothrombine atteigne un niveau thérapeutique (généralement pas plus tôt qu'après 5 jours). Les patients peuvent être traités en ambulatoire aux doses recommandées pour le traitement hospitalier.

Lorsqu'il est administré une fois par jour, une dose de 200 UI / kg de poids corporel est injectée par voie sous-cutanée. Une seule dose ne doit pas dépasser 18 000 UI. La surveillance de l'activité anticoagulante du médicament ne peut être effectuée.

Avec l'introduction de 2 fois / jour injecté à 100 UI / kg de poids corporel n / a. Le contrôle de l'activité anticoagulante du médicament ne peut pas être effectué, mais il convient de garder à l'esprit que cela peut être nécessaire dans le traitement de certains groupes de patients. La concentration plasmatique maximale recommandée du médicament dans le plasma doit être de 0,5 à 1 UI anti-Xa / ml.

Prévention de la coagulation du sang dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse ou de l'hémofiltration

Fragmin injecté dans / dans.

Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique ou les patients sans risque de saignement nécessitent généralement une légère correction du schéma posologique. Par conséquent, dans la plupart des cas, il n'est pas nécessaire de surveiller fréquemment le taux d'anti-XA. Avec l'introduction des doses recommandées au cours de l'hémodialyse, un niveau d'anti-Xa de 0,5 à 1 UI / ml est généralement atteint. Avec une durée d’hémodialyse ou d’hémofiltration ne dépassant pas 4 heures, le médicament est administré par voie intraveineuse en doses de 30 à 40 UI / kg de poids corporel, suivi d’injections intraveineuses au goutte à goutte à raison de 10 à 15 UI / kg / h ou une fois par flot à une dose de 5 000 UI. Avec une durée d'hémodialyse ou d'hémofiltration supérieure à 4 heures, le médicament est injecté par voie intraveineuse de manière dosée à raison de 30 à 40 UI / kg, suivi d'une injection intraveineuse au goutte à goutte à raison de 10 à 15 UI / kg / kg.

Lors de l'utilisation de Fragmin chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë ou chez les patients présentant un risque élevé de saignement, le médicament est administré par jet à un taux de 5 à 10 UI / kg, suivi d'une perfusion intraveineuse à un taux de 4 à 5 UI / kg / h. L'hémodialyse d'urgence (en cas d'insuffisance rénale aiguë) nécessite une surveillance plus minutieuse du niveau d'activité anti-Xa, car la gamme de doses thérapeutiques pour ces patients est beaucoup plus étroite que pour les patients en hémodialyse chronique. La concentration plasmatique maximale d'activité anti-Xa recommandée doit être comprise entre 0,2 et 0,4 UI / ml.

Prévention de la thrombose lors d'interventions chirurgicales

Fragmin entrez s / c. La surveillance de l'activité anticoagulante n'est généralement pas nécessaire. Lors de l'utilisation du médicament aux doses recommandées Cmax dans le plasma, elles vont de 0,1 à 0,4 UI anti-Xa / ml.

Lors d’une opération en chirurgie générale chez des patients présentant un risque de complications thromboemboliques, le médicament est injecté à raison de 2500 UI 2 heures avant l’opération, puis après l’opération, 2500 UI / jour (chaque matin) pendant toute la période de traitement du patient. repos au lit (généralement 5-7 jours).

Patients présentant des facteurs de risque supplémentaires pour le développement de complications thromboemboliques (y compris les patients atteints de tumeurs malignes) Fragmin doit être utilisé pendant toute la période de repos du patient (généralement entre 5 et 7 jours ou plus). Dans le même temps, au début du traitement, la veille de l'opération, Fragmin reçoit une injection de sodium à raison de 5 000 UI le soir précédant l'opération, puis après l'opération 5 000 UI chaque soir. Au début du traitement, le jour de l'opération, 2500 UI sont administrées 2 heures avant l'opération et 2 500 UI après 8 à 12 heures, mais au plus tôt 4 heures après la fin de l'opération. puis à partir du lendemain tous les matins à 5000 UI.

Lors de la réalisation d'opérations orthopédiques (par exemple, pour une arthroplastie de la hanche), Fragmin doit être administré jusqu'à 5 semaines après la chirurgie, en choisissant l'un des schémas posologiques alternatifs. Au début du traitement, le médicament est administré à une dose de 5 000 UI le soir, à la veille de l'opération, puis 5 000 UI chaque soir après l'opération. Au début du traitement le jour de l'opération, Fragmin se voit injecter une dose de 2500 UI 2 heures avant l'opération et de 2500 UI après 8 à 12 heures, mais au plus tôt 4 heures après la fin de l'opération; puis à partir du lendemain tous les matins - 5000 UI.

Au début du traitement après la chirurgie, le médicament est injecté à raison de 2500 UI 4 à 8 heures après l'opération, mais au plus tôt 4 heures après la fin de l'opération. puis à partir du lendemain, p / à 5000 UI / jour.

Prévention des complications thromboemboliques chez les patients atteints d'une maladie thérapeutique en phase aiguë et à mobilité réduite (y compris dans les cas de repos au lit)

Fragmin doit être administré à raison de 5 000 UI par voie sous-cutanée 1 fois / jour, généralement entre 12 et 14 jours ou plus (chez les patients présentant une restriction continue de la mobilité). La surveillance de l'activité anticoagulante n'est généralement pas nécessaire.

Angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q pathologique à l'ECG

En règle générale, il n’est pas nécessaire de surveiller l’activité anticoagulante, mais il faut garder à l’esprit qu’elle peut être nécessaire dans le traitement de groupes de patients particuliers. C recommandémax médicament dans le plasma doit être de 0,5-1 UI anti-Xa / ml (dans le même temps, il est conseillé d’effectuer un traitement avec de l’acide acétylsalicylique à une dose de 75 à 325 mg / jour). Fragmin est injecté à une dose de 120 UI / kg de poids corporel toutes les 12 heures. La dose maximale ne doit pas dépasser 10 000 UI / 12 heures. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que l'état clinique du patient soit stable (habituellement au moins 6 jours) ou plus longtemps (à la discrétion du médecin). Ensuite, il est recommandé de passer au traitement à long terme par Fragmin à dose constante jusqu'à la revascularisation (interventions percutanées ou pontage coronarien). La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 45 jours.

FRAGMIN (FRAGMIN) mode d'emploi

Forme de libération, composition et emballage

Solution injectable transparente, incolore ou jaunâtre.

Excipients: eau d / i, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium - q.s., chlorure de sodium.

1 ml - ampoules en verre incolore (10) - boîtes en carton.

rd d / injection. 2500 UI (anti-Ha) / 0,2 ml: seringues 10 pcs.
Reg. No: 3311/98/03/08/13 du 06/06/2013 - Actuelle

Solution injectable transparente, incolore ou jaunâtre.

Excipients: eau d / i, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium - q.s., chlorure de sodium.

0,2 ml - seringues jetables en verre clair munies d’une aiguille (5) - blisters (2) - boîtes en carton.

rd d / injection. 5000 UI (anti-Ha) / 0,2 ml: seringues 10 pcs.
Reg. No: 3311/98/03/08/13 du 06/06/2013 - Actuelle

Solution injectable transparente, incolore ou jaunâtre.

Excipients: eau d / i, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium - q.s..

0,2 ml - seringues jetables en verre clair munies d’une aiguille (5) - blisters (2) - boîtes en carton.

Action pharmacologique

Anticoagulant à action directe (héparine de bas poids moléculaire). L’effet anticoagulant de la dalparine sodique est dû à sa capacité à inhiber le facteur Xa et la thrombine. La daltéparine sodique est réputée avoir une capacité plus prononcée à inhiber le facteur Xa qu’à allonger l’APTT. La daltéparine sodique a un effet négligeable sur la fonction et l'adhésion des plaquettes et a donc moins d'effet sur l'hémostase primaire par rapport à l'héparine.

Pharmacocinétique

La biodisponibilité absolue chez les volontaires sains, mesurée par l'activité anti-Xa, était de 87 ± 6%. L'augmentation de la dose de 2500 à 10 000 UI a entraîné une augmentation globale de l'ASC du facteur anti-Xa, qui était proportionnellement supérieure d'un tiers.

Vd L'activité de l'anti-Xa daltéparine sodique est comprise entre 40 et 60 ml / kg.

Après l’introduction ou l’introduction de 40 et 60 UI / kg T1/2 était de 2,1 ± 0,3 et 2,3 ± 0,4 h, respectivement. Après injection s / c T1/2 variait de 3 à 5 h, probablement en raison d’une absorption tardive.

La daltéparine sodique est principalement excrétée par les reins. Cependant, l'activité biologique des fragments dérivés des reins est mal caractérisée. Moins de 5% de l'activité anti-Xa est déterminée dans les urines.

La clairance plasmatique moyenne de l'activité du facteur anti-Xa de la daltéparine chez les volontaires sains après une dose unique de bolte IV de daltéparine sodique 30 et de 120 facteurs anti-Xa UI / kg était respectivement de 24,6 ± 5,4 et de 15,6 ± 2,4 ml / h / kg.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales

Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique nécessitant une hémodialyse, après une dose unique de daltéparine sodique par voie intraveineuse, une dose moyenne de 5 000 UI1/2 l'activité anti-Xa était de 5,7 ± 2 h (significativement plus que chez les volontaires sains), ce qui suggère une accumulation importante de daltéparine sodique.

Indications d'utilisation

  • thrombose veineuse profonde aiguë;
  • embolie pulmonaire;
  • prévention de la coagulation sanguine dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse ou de l'hémofiltration chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë ou chronique;
  • prévention de la thrombose chez les patients à mobilité réduite en raison d'affections aiguës;
  • prévention de la thrombose lors d'interventions chirurgicales;
  • angor instable et / ou infarctus du myocarde (sans onde Q sur l'ECG);
  • traitement à long terme de la thromboembolie veineuse symptomatique (TEV; thrombose veineuse profonde proximale et / ou embolie pulmonaire) afin de réduire la récurrence de la TEV chez les patients cancéreux.

Régime posologique

Fragmin ne peut pas entrer dans le / m!

Traitement de la thrombose veineuse profonde et de la thromboembolie pulmonaire

Fragmin injecté s / c 1-2 fois / jour. En même temps, il est possible de commencer immédiatement un traitement anticoagulant avec des antagonistes de la vitamine K. Le traitement d'association doit être poursuivi jusqu'à ce que l'indice de prothrombine atteigne le niveau thérapeutique (généralement au moins 5 jours). Les patients peuvent être traités en ambulatoire aux doses recommandées pour le traitement hospitalier.

Avec l'introduction de 1 fois / jour, le médicament est injecté s / c à une dose de 200 UI / kg de poids corporel. Une seule dose ne doit pas dépasser 18 000 UI. La surveillance de l'activité anticoagulante du médicament ne peut être effectuée.

Avec l'introduction de 2 fois / jour de la drogue injectée n / a 100 UI / kg de poids corporel. Le contrôle de l'activité anticoagulante du médicament ne peut pas être effectué, mais il convient de garder à l'esprit que cela peut être nécessaire dans le traitement de certains groupes de patients. Les échantillons de sang doivent être prélevés à la concentration plasmatique maximale (3 à 4 heures après l'injection de s / c). La concentration plasmatique maximale recommandée du médicament est de 0,5 à 1 UI anti-Xa / ml.

Prévention de la coagulation du sang dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse ou de l'hémofiltration

Fragmin injecté dans / dans.

Les patients présentant une insuffisance rénale chronique ou un risque hémorragique connu nécessitent généralement un ajustement du schéma posologique, ils ont donc besoin d'une surveillance fréquente du taux d'anti-Xa. Avec l'introduction des doses recommandées au cours de l'hémodialyse, un niveau d'anti-Xa de 0,5 à 1 UI / ml est généralement atteint.

Avec une durée d'hémodialyse ou d'hémofiltration ne dépassant pas 4 heures, le médicament est administré par voie intraveineuse sous forme d'injection en bolus à une dose de 30 à 40 UI / kg de poids corporel en parallèle avec des injections intraveineuses au goutte à goutte à un taux de 10 à 15 UI / kg / h / sous la forme d’un bolus à raison de 5000 UI.

Avec une durée d'hémodialyse ou d'hémofiltration supérieure à 4 heures, le médicament est administré par voie intraveineuse sous forme d'injection en bolus à une dose de 30 à 40 UI / kg de poids corporel, parallèlement à des injections intraveineuses au goutte à goutte à raison de 10 à 15 UI / kg / h.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë ou un risque élevé d'hémorragie, le médicament est administré par voie intraveineuse sous la forme d'une injection en bolus à une dose de 5 à 10 UI / kg, parallèlement à une injection intraveineuse au goutte à goutte à une vitesse de 4 à 5 UI / kg / h.

L'hémodialyse d'urgence nécessite une surveillance plus minutieuse du niveau d'activité anti-Xa, car la gamme de doses thérapeutiques pour ces patients est beaucoup plus étroite que pour les patients en hémodialyse permanente. Le niveau d'activité anti-Xa dans le plasma doit être compris entre 0,2 et 0,4 UI / ml.

Prévention des complications thrombotiques lors d'interventions chirurgicales

Fragmin entrez s / c. La surveillance de l'activité anticoagulante n'est généralement pas nécessaire. Si cela se produit, les échantillons de sang doivent être prélevés à la concentration plasmatique maximale (3 à 4 heures après l’injection sous-cutanée). Lorsque le médicament est utilisé aux doses recommandées, la concentration plasmatique maximale est de 0,1-0,4 UI anti-Xa / ml.

Les patients présentant un risque de complications thromboemboliques reçoivent le médicament à raison de 2500 UI 2 heures avant la chirurgie, puis après la chirurgie, 2500 UI / jour (tous les matins) pendant toute la période de repos du patient (généralement entre 5 et 7 jours). ou plus).

Patients présentant des facteurs de risque supplémentaires pour le développement de complications thromboemboliques (y compris les patients atteints de tumeurs malignes) Fragmin doit être utilisé pendant toute la période de repos du patient (généralement entre 5 et 7 jours ou plus).

Au début du traitement la veille de la chirurgie:

  • Fragmin a injecté du s / c à une dose de 5 000 UI le soir avant l'opération. Après l'opération, des SC de 5 000 UI sont administrés tous les soirs.

Au début de la thérapie le jour de:

  • Fragmin reçoit une injection de 2500 UI 2 heures avant l'opération et de 2500 UI après 8 à 12 heures, mais au plus tôt 4 heures après l'opération. Un jour après l'opération, des SC de 5 000 UI sont administrés chaque matin.

Complications thromboemboliques en chirurgie orthopédique (par exemple, arthroplastie de la hanche)

Appliquer Fragmin ne devrait pas être plus de 5 semaines après la chirurgie, en choisissant l’un des schémas posologiques suivants.

Au début du traitement avant la chirurgie:

  • le médicament est injecté s / c à une dose de 5000 UI le soir avant l'opération. Après l'opération, des SC de 5 000 UI sont administrés tous les soirs.

Au début de la thérapie le jour de l'opération:

  • le médicament est injecté s / c à une dose de 2500 UI 2 heures avant l'opération et de 2500 UI après 8 à 12 heures, mais au plus tôt 4 heures après l'opération. Un jour après l'opération, des SC de 5 000 UI sont administrés chaque matin.

Au début du traitement après la chirurgie:

  • le médicament est injecté s / c à une dose de 2500 UI 4 à 8 heures après l'opération, mais au plus tôt 4 heures après la fin de l'opération. Un jour après l'opération, des SC de 5 000 UI sont administrés chaque matin.

Prévention des complications thromboemboliques chez les patients à mobilité réduite

Fragmin doit être administré sous forme sc / j à une dose de 5 000 UI 1 fois / jour, généralement entre 12 et 14 jours ou plus (chez les patients à mobilité continue).

Angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q

Fragmin reçoit une injection de 120 UI / kg de poids corporel toutes les 12 heures à raison de 10 000 UI / 12 heures maximum. En l'absence de contre-indication, l'acide acétylsalicylique doit être administré à une dose de 75 à 325 mg / jour.

Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que l'état clinique du patient se stabilise (généralement au moins 6 jours) ou plus longtemps (à la discrétion du médecin). Ensuite, il est recommandé de passer au traitement à long terme par Fragmin à dose constante jusqu'à la revascularisation (interventions percutanées ou pontage coronarien). La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 45 jours.

La dose de Fragmin est choisie en tenant compte du sexe et du poids du patient:

- pour les femmes pesant 80 kg et les hommes> 70 kg, le médicament doit être administré à des doses sous-cutanées de 7 500 UI / 12 h.

La surveillance de l'activité anticoagulante n'est généralement pas nécessaire. Si cela se produit, les échantillons de sang doivent être prélevés à la concentration plasmatique maximale (3 à 4 heures après l’injection sous-cutanée). Lorsque le médicament est utilisé aux doses recommandées, la concentration plasmatique maximale est de 0,1-0,4 UI anti-Xa / ml.

Traitement à long terme de la TEV symptomatique pour réduire la récurrence de la TEV chez les patients atteints de tumeurs malignes

Au cours du premier mois de traitement, Fragmin doit être appliqué à une dose de 200 UI / kg 1 heure / jour. La dose totale ne doit pas dépasser 18 000 UI / jour.

Dans les 2 à 6 mois suivant le traitement, Fragmin n / a doit être appliqué à une dose de 150 UI / kg 1 heure / jour. Pour l'introduction du médicament devrait utiliser une seringue avec une dose fixe.

Détermination de la dose de Fragmin en fonction du poids du patient pour un traitement de 2 à 6 mois

Fragmin

Description au 30 juin 2015

  • Nom latin: Fragmin
  • Code ATC: B01AB04
  • Ingrédient actif: Dalteparin sodium (Dalteparin sodium)
  • Fabricant: Vetter Pharma-Fertigung (Allemagne), Pfizer MFG. Belgique N.V. (Belgique)

La composition

Fragmin est produit à différentes doses:

  • dans un flacon de 0,2 ml de 2500 UI ou 5000 de medalteparina sodique + eau, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, chlorure de sodium;
  • dans un flacon de 0,3 ml de 7500 UI de principe actif + chlorure de sodium et eau purifiée;
  • dans un flacon de 0,4 ml de 10 000 UI de daltéparine sodique + eau et chlorure de sodium;
  • dans un flacon de 0,5 ml de capacité contient 12 500 UI de principe actif + éléments auxiliaires;
  • dans 0,6 ml de p-ra, 15 000 UI du principe actif + chlorure de sodium et eau;
  • 0,75 ml de médicament représente 18 000 UI + ingrédients supplémentaires;
  • 1 ml de produit contient 10000ME de daltéparine sodique + eau et chlorure de sodium.

Formulaire de décharge

La solution est limpide, incolore ou légèrement teintée de jaune. Elle est vendue en ampoules ou en seringues jetables, de différentes capacités (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml), en blisters conformément à 5 pièces, dans un paquet de carton une blister.

Action pharmacologique

Anticoagulant.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Le principe actif du médicament est l’héparine de bas poids moléculaire, obtenue par dépolymérisation contrôlée à l’aide d’acide nitreux, l’héparine sodique de la membrane muqueuse de l’intestin grêle des porcs. Le composant est également soumis à une purification supplémentaire en utilisant une chromatographie par échange d'ions.

La daltéparine sodique est une chaîne polysaccharidique sulfatée dont le poids moléculaire moyen est de 5000 daltons, avec un degré de sulfatation de 2-2,5 par saccharide.

Le médicament a une activité antithrombotique prononcée. La substance est capable d'améliorer les processus d'inhibition du facteur Xa et de la thrombine en raison des processus de liaison de l'antithrombine. Le médicament est une faible influence sur le processus d'adhésion des plaquettes et l'hémostase primaire.

L'efficacité et la sécurité de ce médicament ont été confirmées par plusieurs études cliniques.

Après administration intraveineuse et sous-cutanée, le médicament est éliminé en 120 ou 240 minutes. La biodisponibilité après administration sous-cutanée est d'environ 88%. Les paramètres pharmacocinétiques ne dépendent pas de la posologie. Chez les personnes souffrant d'urémie, la demi-vie est prolongée. Le médicament est excrété par les reins.

Chez les patients hémodialysés, la daltéparine peut s'accumuler dans le corps.

Les nouveau-nés âgés de 2 à 3 mois ou dont le poids est inférieur à 5 mg nécessitent une augmentation de la posologie du médicament d'un kilogramme de poids corporel.

Indications d'utilisation

  • avec thrombose veineuse profonde (traitement);
  • pour la prévention de la thrombose avant les opérations et dans la période postopératoire;
  • thromboembole veineuse avec thrombose veineuse profonde et / ou embolie pulmonaire;
  • en tant qu'agent prophylactique de la thrombose veineuse profonde si le patient est au repos, il a un cœur congestif, une insuffisance respiratoire ou des infections aiguës;
  • pour la prévention de la thrombose chez les personnes après 75 ans atteintes d'obésité, de cancer, de thromboembolie veineuse;
  • avec angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q en combinaison avec de l'aspirine;
  • comme agent prophylactique pour les processus thromboemboliques veineux récurrents chez les patients cancéreux;
  • au cours de l'hémodialyse, hémofiltration chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë.

Contre-indications

L'utilisation de Fragmin n'est pas recommandée:

  • dans la thrombocytopénie immunitaire causée par l'héparine, y compris un antécédent et suspectée de la maladie;
  • après des blessures ou des interventions chirurgicales récentes sur le système nerveux central, les yeux et les oreilles;
  • avec saignement cliniquement significatif;
  • si le patient a des troubles graves du système de coagulation du sang;
  • patients atteints d'endocardite septique;
  • si vous êtes allergique aux composants de l'outil ou à d'autres héparines de bas poids moléculaire.

Le médicament ne doit pas être prescrit à forte dose:

  • si une anesthésie épidurale ou rachidienne ou une ponction lombaire est prévue;
  • avec l'hypertension artérielle incontrôlée;
  • immédiatement après la chirurgie;
  • avec rétinopathie diabétique ou hypertensive;
  • patients atteints de thrombocytopénie;
  • avec de graves maladies du foie et des reins.

Effets secondaires

Environ 3% des patients qui ont pris le médicament pour la prévention de diverses maladies, confrontés à des réactions indésirables.

Le plus souvent manifesté:

  • thrombocytopénie légère (réversible), saignements;
  • augmentation de l'activité des enzymes hépatiques;
  • sensation douloureuse au site d'injection, formation d'un hématome sous-cutané.

Rare et très observé:

  • acidose métabolique;
  • choc anaphylactique, démangeaisons et urticaire, réactions allergiques;
  • alopécie et nécrose de la peau;
  • sclérose au site d'injection, rougeur, décoloration de la peau;
  • saignement à l'endroit où l'injection a été faite.

Les cas de développement sont décrits:

  • hématome rachidien ou épidural;
  • augmentation des taux de thyroxine, rétention inverse de potassium;
  • résultats faux des tests de cholestérol, de glucose, de bromsulfaleine;
  • saignements de l'urètre ou des organes génitaux;
  • purpura, pétéchies;
  • bradycardie, vasospasme;
  • thrombose d'une valve artificielle dans le coeur;
  • saignement intracrânien;
  • choc anaphylactique, nausée, mal de tête, vomissements, nez qui coule, essoufflement, bronchospasme;
  • thrombocytopénie grave provoquée par un médicament.

Des cas de saignements graves, parfois mortels, ont été rapportés.

L'utilisation prolongée du médicament augmente le risque d'ostéoporose.

Instructions sur Fragmin (méthode et dosage)

Le médicament ne doit pas être injecté dans le muscle.

Le médicament dans des seringues préparées injecté par voie sous-cutanée. En ampoules - par voie intraveineuse.

Instructions pour l'utilisation Fragmina

Dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de la thromboembolie pulmonaire aiguë, le médicament est administré par voie sous-cutanée, 1 à 2 fois par jour. Parallèlement, il est recommandé de désigner des anticoagulants indirects (antagonistes de la vitamine K). Le cours de traitement - au moins 5 jours ou pour atteindre une IP normale.

Avec l'introduction de fonds une fois par jour en utilisant une dose de 200 UI par kg de poids du patient. L'entrée du médicament s'effectue par voie sous-cutanée.

Lorsque vous choisissez une introduction deux fois, utilisez 100 UI par kg de poids corporel, par voie sous-cutanée.

Si le médicament est utilisé pour prévenir la coagulation du sang pendant l’hémofiltration ou la dialyse, il est administré par voie intraveineuse.

En cas d'insuffisance rénale modérée ou de faible risque de saignement, vous devez ajuster le dosage. Le niveau d'activité anti-Xa recommandé est de 0,5 à 1 UI par ml.

Si la procédure dure moins de 4 heures, le médicament est administré par voie intraveineuse, à raison de 30 à 40 UI par kg de poids, puis de 10 à 15 UI par kg et par heure (ou plus de 5 UI).

Si l'hémodialyse ou l'hémofiltration est effectuée pendant plus de 4 heures, l'agent est administré par voie intraveineuse dans un flux de 30 à 40 UI par kg de poids, puis de 10 à 15 UI par kg et par heure.

En cas d'insuffisance rénale aiguë, chez les individus présentant un risque élevé de saignement, ils sont administrés par voie intraveineuse, à raison de 5 à 10 UI par kg de poids corporel, puis à raison de 4 à 5 UI supplémentaires par kg de poids corporel par heure. Il est souhaitable que le niveau d'anti-Xa ne dépasse pas 0,2-0,4 UI par ml.

Pour prévenir les caillots sanguins au cours des opérations, l'agent est injecté par voie sous-cutanée. La teneur maximale du médicament dans le sang est de 0,1 à 0,4 UI dans 1 ml.

Avant d'effectuer des interventions chirurgicales et au risque de thromboembolie, 2500 UI sont injectés par voie sous-cutanée 120 minutes avant l'opération et 2500 UI par jour chaque matin pendant 5-7 jours.

Si le patient est au repos, comme prophylaxie de la thrombose, 5 000 UI sont administrés par voie sous-cutanée à 1 UI pendant 12 à 14 jours ou plus par jour.

Fragmin doit être pris pendant toute la période de rétablissement des personnes atteintes de néoplasmes malins ou présentant un risque accru de formation de caillots sanguins. La veille de l'opération, 5000 UI du médicament sont injectés par voie sous-cutanée, puis une semaine avant le coucher, 5 000 UI chacun.

De plus, le jour de l'opération, 2500 UI sont administrés par voie sous-cutanée en 2 heures et le même montant 12 heures après l'opération.

Pour les opérations orthopédiques, le médicament est administré pendant 35 jours supplémentaires après la prothèse. La veille de l'opération, 5000 UI sont injectés par voie sous-cutanée, puis 5000 UI pendant la nuit pour la période requise. Vous pouvez également utiliser le schéma 2 heures avant l'opération, par voie sous-cutanée, 2 500 UI et, au bout de 12 heures, 2 500 autres UI, puis le matin, 5 000 UI chacune.

Pour l'angine de poitrine ou l'infarctus du myocarde, la posologie maximale est de 0,5 à 1 UI de médicament par ml. L'aspirine est également prescrite à raison de 75 ou 325 mg par jour. Il est conseillé d'administrer Fragmin par voie sous-cutanée à raison de 120 UI par kg de poids à 12 heures d'intervalle. La dose quotidienne maximale ne dépasse pas 20 000 UI (10 000 UI toutes les 12 heures). La durée du traitement est généralement de 6 jours ou plus, sur recommandation du médecin traitant.

Ensuite, on utilise pendant longtemps une dose d'entretien jusqu'à la réalisation d'un pontage coronarien ou d'une autre intervention percutanée. Le médicament ne peut être administré au patient que pendant 45 jours au maximum.

La posologie doit être choisie en tenant compte du sexe et du poids du patient. Pour les femmes de moins de 80 kg et les hommes de moins de 70 kg, il est recommandé d’injecter 5000 UI par voie sous-cutanée. Si la femme pèse plus de 80 kg et que les hommes ont plus de 70 ans, ils injecteront 7 500 UI par voie sous-cutanée selon le même schéma.

Avec un traitement à long terme des patients cancéreux pendant 30 jours, il est recommandé de prendre 200 UI par kg de poids corporel 1 fois par jour (jusqu'à 18 000 UI par jour). Si le traitement est effectué dans un délai de 2 à 6 mois, utilisez 150 UI par kg de poids corporel 1 fois par jour. Lors du choix du dosage, une table spéciale est utilisée en fonction du poids du patient.

Si une thrombocytopénie survient pendant le traitement et que le nombre de plaquettes est inférieur à 50 000 par μl, le médicament est arrêté jusqu'à ce que le niveau de plaquettes soit normalisé. Une correction du dosage est également nécessaire lorsque le nombre de plaquettes est compris entre 50 000 et 100 000 par μl.

Ajuster la posologie est nécessaire en cas d’insuffisance rénale grave, si le niveau de CQ est plus de 3 fois supérieur à la normale. La dose du médicament est choisie de manière à ce que l'anticorps anti-Xa se situe dans la plage de 0,5 à 1,5 UI par ml, le niveau d'anti-Xa est déterminé 5 heures après l'administration de l'agent et la dose est corrigée à nouveau.

Surdose

En cas de surdosage, des complications hémorragiques, des saignements au niveau du tractus gastro-intestinal, de la peau, de l'urètre et des organes génitaux peuvent se développer.

Les saignements s'accompagnent d'une diminution de la pression artérielle, du niveau d'hématocrine, de sueurs froides, de faiblesses et de sensations douloureuses.

La réception signifie arrêter pour évaluer le saignement. L'administration de sulfate de protamine (1 mg pour 100 UI de Fragmin) est indiquée.

Interaction

Fragmin peut être mélangé avec 9% de chlorure de sodium et 5% de glucose.

Lorsqu'il est associé à des agents thrombolytiques, à l'urokinase, à l'alteplazy, à la streptokinase, aux antagonistes de la vitamine K, aux anticoagulants indirects, à l'indométacine, à l'aspirine et à d'autres AINS, le risque de saignement augmente.

Conditions de vente

Conditions de stockage

Le médicament en ampoules est stocké à une température ne dépassant pas 30 degrés, dans des seringues - pas plus de 25.

Durée de vie

Instructions spéciales

Pour déterminer l'activité de l'anti-XA, il convient de recourir à des méthodes utilisant un substrat chromogène. D'autres méthodes de détermination des anti-Ha ne conviennent pas.

Il n’existe aucune donnée clinique sur l’utilisation de médicaments pour le traitement de la thromboembolie pulmonaire, si la victime a perturbé la circulation sanguine normale, abaissé la pression artérielle, et choc.

Lors de l'utilisation du médicament chez les enfants, les patients obèses ou de faible poids à la naissance, chez la femme enceinte, avec le risque de thrombose ou de saignements répétés, il est nécessaire de contrôler l'activité anticoagulante du médicament.

Une fois que l'aiguille a été percée avec un flacon multidose, vous pouvez en prendre un médicament dans les deux semaines, puis éliminer le flacon contenant le médicament.

Les analogues

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament peut être utilisé pendant la grossesse, le risque de complications pour le fœtus est minime. Cependant, il reste, le médicament doit être pris que sur la recommandation d'un médecin.

On ignore si la substance active est libérée du lait maternel.

Les avis

Les critiques sur le médicament sont bonnes. Après l'injection sous-cutanée, des traces apparaissent souvent sous la forme d'ecchymoses. Beaucoup de gens aiment que le médicament puisse être utilisé chez les femmes enceintes et allaitantes. L'efficacité du médicament est déterminée par le fait que, après son utilisation, il ne se forme pas de caillots sanguins. Il est donc difficile de constater le résultat après le traitement.

Prix ​​Fragmina

Coût Fragmin, 5000 UI - environ 1800 roubles, 10 pièces.

Prix ​​Fragmin, le dosage de 10 000 UI est d'environ 3 600 roubles pour 10 pièces.